4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)
고시 게시판 · 고시 제2022-56호 · 2022-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2022-56호(2022.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
2.‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.
고시 신설 사유
등재 예정 4: 1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등)의 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 바탕으로 기존 제제의 급여기준과 동일하게 설정함.
관련문헌 등
·Clinics in Sports Medicine Volume 38, Issue 1 (2018)
·Rheumatology Seventh Edition (2019)
·Rheumatology Secrets Fourth Edition, (2020)
·Campbell's Operative Orthopaedics Fourteenth Edition (2021)
·Management of Osteoarthritis of the Knee (Non-Arthroplasty), AAOS(American Academy Of Orthopaedic Surgeons, 2021)
·대한마취통증의학회(대마 제2021-122호, 2020.12.29.)
·대한재활의학회(대재의 2021-556, 2021.11.22.)
·Yong-Geun Park, et al. Intra-Articular Injection of a Novel DVS Cross-Linked Hyaluronic Acid Manufactured by Biological Fermentation (YYD302) in Patients With Knee Osteoarthritis: A Double-Blind, Randomized, Multicenter, Noninferiority Study Available online 1 November 2021 Clinical Therapeutics
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-56호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-02-28
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시(제2022-56호) HWP
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 4:1 w/w mixed hydrogel of sodium hyaluronate gel crosslinked by divinyl sulfone and sodium hyaluronate 주사제(품명: 레시노원주 등) ↗ 2022-03-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 5
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 레시노원주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) (주)유영제약 | 디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2020-10-30 | 전문의약품 |
| 아라간원스주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 동광제약(주) | 디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2020-10-30 | 전문의약품 |
| 히알식스주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 광동제약(주) | 디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2020-10-30 | 전문의약품 |
| 히알탄원주(디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 제일약품(주) | 디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2020-10-30 | 전문의약품 |
| 보니센원스주(디비닐설폰으로 가교결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔) 대원제약(주) | 디비닐설폰으로 가교 결합된 히알루론산나트륨겔과 히알루론산나트륨액의 4:1 w/w 혼합겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2020-10-30 | 전문의약품 |