리낙듀오정2.5/850밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인 제 2형 당뇨병’ → 제 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `44054006` \|2형 당뇨병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘혈당조절을 향상’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식사요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식사요법 시술
  - 운동요법 시술
- 보조제 행위

누구에게

성인 제 2형 당뇨병 상태 · 질환

목적

혈당조절을 향상 행위

용법이전 당뇨병없음 약물치료를 받은 경험이 아님없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두 “으며”
- NOT 아님 “없”
  - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험 상태 · 질환
- 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 상태 · 질환

적응증메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 경우 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 단독요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당조절’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 단독요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절 상태 · 질환

적응증리나글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 투여한다.

적응증최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당 조절없음을 할 아님수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약을 병용투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당 조절’ → 혈당 조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘설포닐우레아와 이 약을 병용투여’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

설포닐우레아와 이 약을 병용투여 약

어떤 경우

AND 모두
- 최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당 조절 상태 · 질환

적응증인슐린과 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 경우 인슐린과 이 약을 병용투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린과 메트포르민 병용요법’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린과 메트포르민 병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당조절’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘인슐린과 이 약을 병용투여’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

인슐린과 이 약을 병용투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 인슐린과 메트포르민 병용요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절 상태 · 질환

적응증최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법으로 충분한 혈당없음 조절을 할 아님수 없는 경우 엠파글리플로진과 이 약을 병용투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당 조절’ → 혈당	혈당	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `434912009` \|혈당\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘엠파글리플로진과 이 약을 병용투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

엠파글리플로진과 이 약을 병용투여 약

어떤 경우

AND 모두
- 최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당 조절 상태 · 질환

작용기전

리나글립틴

DPP-4 억제제

Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitor

표적 Dipeptidyl peptidase 4 membrane form · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

리나글립틴
리나글립틴은 인크레틴 호르몬인 GLP-1 및 GIP (글루카곤양 펩티드 1, 글루코스 의존 인슐린 친화성 폴리펩티드)의 비활성화에 관여하는 효소인 DPP-4효소를 억제한다. 리나글립틴은 매우 효율적으로 DPP-4에 가역적으로 결합하여 활성 인크레틴의 양을 증가시키고 활성을 연장시킨다. 리나글립틴은 시험관내에서 선택적으로 DPP-4에 결합하고 DPP-8 또는 DPP-9 활성 대비 약 10000배 이상의 선택성을 나타낸다. GLP-1과 GIP는 정상적으로 혈당이 증가되었을 경우 인슐린의 생합성을 증가시키고 췌장 베타 세포에서의 분비를 촉진시킨다. 또한 GLP-1은 췌장 알파세포에서 글루카곤 분비를 감소시킴으로써 간의 글루코스 생산을 감소시킨다. 리나글립틴은 글루코스 의존적으로 인슐린의 분비를 증가시키고 글루카곤 분비를 감소시킴으로서 전체적으로 글루코스 항상성을 개선시킨다.

메트포르민

비구아나이드(메트포민)

Biguanide

표적 5'-AMP-Activated Protein Kinase / NADH Dehydrogenase (Ubiquinone)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

메트포르민염산염은 비구아나이드 계열로 당뇨병에서 1차 치료제로 간에서 포도당신생합성(gluconeogenesis)을 억제하는 기전을 통해 혈당을 낮추고, 간 혹은 지방세포의 인슐린 저항성을 낮추는 것으로 알려져 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분인 리나글립틴 및/또는 메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증 → 이 약의 주성분 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약의 주성분 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 리나글립틴 약
  - 메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증 상태 · 질환

금기제1형 당뇨병, 젖산 산증 또는 당뇨성 케톤산증 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨성 케톤산증 환자’ → 당뇨성 케톤산증	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 제1형 당뇨병 상태 · 질환
- 젖산 산증 상태 · 질환
- 당뇨성 케톤산증 환자 상태 · 질환

금기당뇨성 전혼수 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨성 전혼수’	당뇨병성 전혼수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨성 전혼수 상태 · 질환

금기중증도(stage3b) 및 중증 신장애 또는 신부전 환자(크레아틴 청소율(CrCl) < 45 ml/min 또는 사구체 여과율(eGFR) < 45 ml/min/1.73m² )

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증도(stage3b)’ → 중증도 → 중증도(stage3b) 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증도(stage3b) 및 중증 신장애’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아틴 청소율(CrCl)’ → 크레아틴 청소율	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율(eGFR)’ → 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 중증도(stage3b) 상태 · 질환
    - 중증 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- 신부전 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45ml/min “< 45”
  - 크레아틴 청소율(CrCl) 검사
- CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m² “< 45”
  - 사구체 여과율(eGFR) 검사

금기탈수, 중증감염, 중증 외상성 전신장애, 쇼크, 급성 심근경색, 패혈증, 방사선 요오드화 조영제의 정맥내 투여 등 신기능을 변화시킬 수 있는 급성 상태

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 외상성 전신장애’	중증외상성전신장애	KCD T07 상세불명의 다발손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선 요오드화 조영제의 정맥내 투여’ → 방사선 요오드화 조영제	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능을 변화시킬 수 있는 급성 상태’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 신기능을 변화시킬 수 있는 급성 상태 상태 · 질환
- 탈수 상태 · 질환
- 중증감염 상태 · 질환
- 중증 외상성 전신장애 상태 · 질환
- 쇼크 상태 · 질환
- 급성 심근경색 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환
- 방사선 요오드화 조영제의 정맥내 투여 시술

금기비대상성 심장부전 또는 폐경색, 중증의 폐기능장애 등 호흡기 부전, 최근의 심근경색, 쇼크 등의 조직 저산소혈증을 일으킬 수 있는 질환 (특히, 급성질환 또는 만성질환의 악화)

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성질환 또는 만성질환의 악화’ → 만성질환의 악화	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘비대상성 심장부전’	비대상성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비대상성’ course = decompensated · 속성 Clinical course
‘폐경색’	폐 경색증	KCD I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 폐기능장애’ → 폐기능장애	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `409623005` \|호흡 부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘호흡기 부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘최근의 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조직 저산소혈증을 일으킬 수 있는 질환’ → 조직 저산소혈증	조직 저산소증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성질환 또는 만성질환의 악화’ → 급성질환	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 조직 저산소혈증을 일으킬 수 있는 질환 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 호흡기 부전 상태 · 질환
  - 비대상성 심장부전 상태 · 질환
  - 폐경색 상태 · 질환
  - 중증의 폐기능장애 상태 · 질환
- 최근의 심근경색 상태 · 질환
- 쇼크 상태 · 질환
- 급성질환 또는 만성질환의 악화 상태 · 질환

금기권장 안 함간기능 장애 환자(손상된 간 기능은 젖산 산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 설사, 구토 등의 위장장애 환자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 간 기능’ → 간 기능	간 기능		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증의 몇몇 경우’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임상적 또는 실험실적으로 간질환의 증거’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 간기능 장애 상태 · 질환
  - 이유
    - 관련 있음문장에서확실성 확립
      무엇이
      손상된 간 기능 상태 · 질환
      무슨 일
      젖산 산증의 몇몇 경우 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장장애 상태 · 질환
  - 설사 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환

권장 안 함문장에서

누구에게

임상적 또는 실험실적으로 간질환의 증거 상태 · 질환

금기급성 알코올 중독

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 알코올 중독’	급성 알코올 중독	KCD F10.0 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 급성 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

급성 알코올 중독 상태 · 질환

금기알코올 중독증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독증’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

알코올 중독증 상태 · 질환

10)

금기영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양불량상태’ → 영양불량	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기아상태’ → 기아	기아	KCD T73.0 배고픔의 영향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약상태’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체기능부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능부전 환자’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 영양불량상태 상태 · 질환
- 기아상태 상태 · 질환
- 쇠약상태 상태 · 질환
- 뇌하수체기능부전 상태 · 질환
- 부신기능부전 환자 상태 · 질환

11)

금기급성 및 불안정형 심부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 심부전	급성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 심부전’	불안정형 심부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 상태 · 질환
  - 불안정형 심부전 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

12)

금기임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

13)

금기심근경색 및 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 심근경색 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

경고 경고

경고

메트포르민염산염

일어남 · 보고됨젖산 산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

사망사례 사건
- 이유
  - 젖산 산증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용량 · 기간 한도용법이 약의 용량은 각 성분의 최대 권장용량인 리나글립틴 2.5 mg과 메트포르민 1000 mg 1일 2회를 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘리나글립틴 2.5 mg과 메트포르민 1000 mg 1일 2회’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

리나글립틴 2.5 mg과 메트포르민 1000 mg 1일 2회 용량

용법문장에서

판단 기준

AND 모두
- 현재 치료요법 상태 · 질환
- 유효성 상태 · 질환
- 내약성 상태 · 질환

용법이 약은 식사와 함께 1일 2회 투여한다. 해야 할 일메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 위해서는 용량 증가가 서서히 진행되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2회 투여 용량

어떤 경우

식사와 함께 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기’ → 위장관계 부작용	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 증가가 서서히 진행 용량

목적

메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 상태 · 질환

현재 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 경우:

용법이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험없음이 아님없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절없음이 아님어려운 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 2.5/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 2.5/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 혈당조절’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기용량으로 이 약 2.5/500 mg을 1일 2회, 1회 1정 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으며”
  - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험 상태 · 질환
- 단독요법 약
- NOT 아님 “어려운”
  - 충분한 혈당조절 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

2.5/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정까지 용량

메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우:

용법용법이 약의 초기용량으로 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 및 메트포르민 기존 투여용량을 투여한다 (예, 메트포르민 1000 mg을 1일 2회 복용하는 환자의 경우 리나글립틴 2.5 mg/메트포르민 1000 mg을 식사와 함께 1일 2회 복용한다).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘초기용량으로 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg)’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 기존 투여용량을 투여’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 1000 mg을 1일 2회 복용하는 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리나글립틴 2.5 mg/메트포르민 1000 mg을 식사와 함께 1일 2회 복용’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 초기용량으로 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 용량
- 메트포르민 기존 투여용량을 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

용법문장에서

무엇을

리나글립틴 2.5 mg/메트포르민 1000 mg을 식사와 함께 1일 2회 복용 행위

어떤 경우

메트포르민 1000 mg을 1일 2회 복용하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 전환하는 경우:

해야 할 일리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 리나글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리나글립틴’	리나글립틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 리나글립틴 약
  - 메트포르민 약
- 기존 투여용량 용량

누구에게

리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자 환자군

메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우:

용법이 약의 초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 및 메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량이 고려되어야 한다. 해야 할 일이 약을 설포닐우레아와 병용투여할 때, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 용량의 감소가 필요할 수 있다 (사용상 주의사항, 2. 다음 환자에서는 신중히 투여할 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg)’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 용량
- 메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐우레아와 병용투여’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아 용량’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

설포닐우레아 용량 용량

어떤 경우

설포닐우레아와 병용투여 약

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우:

용법이 약의 초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 및 메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량이 고려되어야 한다. 해야 할 일이 약을 인슐린과 병용투여할 때, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 인슐린 용량의 감소가 필요할 수 있다 (사용상 주의사항, 2. 다음 환자에서는 신중히 투여할 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg)’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 초기용량은 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (1일 총량 5 mg) 용량
- 메트포르민 기존 투여용량과 유사한 용량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린과 병용투여’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 용량’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

인슐린 용량 용량

어떤 경우

인슐린과 병용투여 약

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “.”

어떤 경우

제목에서 물려받음 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

확립 안 됨이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자에서 이 약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 신중 · 주의관찰 · 검사제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자’ → 경구용 혈당강하제	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이전에 다른 경구용 혈당강하제로 치료하던 환자 환자군

어떤 경우

이 약으로 전환하는 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당조절에 변화’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 제2형 당뇨병 치료요법의 어떠한 변화 상태 · 질환
무슨 일
- 혈당조절에 변화 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

용법신장애 환자

해도 됨이 약은 중등도 신장애 stage 3a (크레아티닌 청소율[CrCl] 45≤~<60 ml/min 또는 사구체 여과율(eGFR) 45≤~<60 mL/min/1.73 m²) 환자 중, 유산산증없음 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반하아님지 않은 경우 다음과 같은 용량 조절에 의해서 사용할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 신장애 stage 3a’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율[CrCl]’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율[CrCl]’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율(eGFR)’ → 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율(eGFR)’ → 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

AND 모두
- 중등도 신장애 stage 3a 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 45ml/min “45≤~”
      - 크레아티닌 청소율[CrCl] 검사
    - CMP 수치 비교 < 60ml/min “<60”
      - 크레아티닌 청소율[CrCl] 검사
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 45mL/min/1.73 m² “45≤~”
      - 사구체 여과율(eGFR) 검사
    - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73 m² “<60”
      - 사구체 여과율(eGFR) 검사

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 유산산증 위험을 증가시킬 만 한 다른 증상을 동반 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

제목에서 물려받음 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

금기메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500mg 또는 850mg 투여이므로, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다. 용량 · 기간 한도메트포르민 최대 권장용량은 500 mg 1일 2회이다. 관찰 · 검사신기능을 3-6개월 마다 주의깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치료를 시작 행위

이유

메트포르민의 시작용량은 1일 1회 500 mg 또는 850 mg 투여 용량

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 최대 권장용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 500mg “최대”
- 메트포르민 최대 권장용량 용량

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

해야 할 일만약 CrCl < 45 ml/min 또는 eGFR < 45 ml/min/1.73m²으로 신기능이 감소되는 경우 이 약을 즉시 중단하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CrCl’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 감소’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 < 45mL/min “< 45”
    - CrCl 검사
  - CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m² “< 45”
    - eGFR 검사
- 신기능이 감소 상태 · 질환

어떤 경우

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법간장애 환자

금기이 약은 메트포르민 성분으로 인해 간기능 장애 환자에게 투여해서는 안된다. (사용상 주의사항, 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 성분’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

간기능 장애 상태 · 질환

이유

메트포르민 성분 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

신중 투여 주의

다음 환자에서는 신중히 투여할 것

빈도 · 비율저혈당: 리나글립틴 단독으로는 저혈당에 있어 위약과 동등한 정도의 발생을 보였다. 빈도 · 비율저혈당을 야기하지 않는 것으로 판단되는 다른 제제(메트포르민, 티아졸리딘디온)와의 병용요법으로 사용된 리나글립틴의 임상시험에서 리나글립틴의 저혈당 발생률은 위약 투여군과 유사한 것으로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴 단독’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

리나글립틴 단독 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약 “동등”
- 저혈당 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당 발생률’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약 투여군 “유사”
- 저혈당 발생률 사건

근거

저혈당을 야기하지 않는 것으로 판단되는 다른 제제(메트포르민, 티아졸리딘디온)와의 병용요법으로 사용된 리나글립틴의 임상시험 시술

신중 · 주의해도 됨설포닐우레아 및 인슐린은 저혈당을 야기하는 것으로 알려져 있으므로 이 약물을 설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 경우 주의가 필요하며, 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량 감소를 고려할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린의 용량 감소’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 설포닐우레아 약
- 인슐린과 함께 사용 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “및”
  설포닐우레아 약
  인슐린 약
무슨 일
- 저혈당 사건

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 설포닐우레아 약
- 인슐린의 용량 감소 용량

보이지 않음일어날 수 있음일반적인 환경 하에서 메트포르민 단독투여는 저혈당없음을 야기하지는 않으나 열량섭취가 부족할 경우, 열량이 보충되지 않는 지나친 운동을 하거나 설포닐우레아나 인슐린 등과 같이 기타 혈당저하를 일으키는 약물이나 에탄올과 함께 사용하는 동안 저혈당이 발생할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 환경 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민 단독투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘열량섭취가 부족’	열량 섭취 부족 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 혈당저하를 일으키는 약물’ → 혈당저하	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘에탄올’	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

일반적인 환경 하 상태 · 질환

무엇이

메트포르민 단독투여 약

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 열량섭취가 부족 상태 · 질환
- 열량이 보충되지 않는 지나친 운동 행위
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “이나”
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
      - 기타 혈당저하를 일으키는 약물 약
      - 설포닐우레아 약
      - 인슐린 약
    - 에탄올 물질
  - 함께 사용 행위

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음뜻 풀이젖산 산증: 젖산 산증은 매우 드물지만 메트포르민염산염의 축적에 의해 발생할 수 있고, 즉각적인 처치없음가 아님없는 경우 사망률이 높은 심각한 대사 합병증이다. 일어남 · 보고됨신중 · 주의메트포르민 복용환자에서 보고된 젖산 산증은 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태에서 빈번하게 발생한다 신기능이 손상될 수 있는 상황(예를 들어, 탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황)에서는 특별한 주의가 필요하다. 중지해야 할 일이러한 급성 상황에서는 메트포르민을 즉시 그리고 일시적으로 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민염산염의 축적’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사망률이 높은 심각한 대사 합병증’ → 대사 합병증	대사 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

메트포르민염산염의 축적 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 즉각적인 처치 시술

무슨 일

사망률이 높은 심각한 대사 합병증 상태 · 질환

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 복용환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성신기능악화’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심폐질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘패혈증 상태’ → 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘탈수증상’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료제’	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

메트포르민 복용환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 급성신기능악화 상태 · 질환
- 심폐질환 상태 · 질환
- 패혈증 상태 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 신기능이 손상될 수 있는 상황 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 탈수증상 상태 · 질환
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 행위
  - 고혈압 치료제 약
  - 이뇨제 약
  - 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs) 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘메트포르민을 즉시 그리고 일시적으로’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민을 즉시 그리고 일시적으로 약

어떤 경우

급성 상황 상태 · 질환

해야 할 일젖산 산증을 피하기 위해 혈당조절불량, 케톤증, 장시간 공복, 과도한 알코올 섭취, 간기능 부전 및 저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색) 등의 기타 관련된 위험인자를 고려하여야 한다 (1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색)’ → 여타 상황	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절불량’	혈당조절불량	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤증’	케톤증	KCD E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘장시간 공복’	공복		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 알코올 섭취’	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘간기능 부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색)’ → 비대상성 심장부전	비대상성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비대상성’ course = decompensated · 속성 Clinical course
‘저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색)’ → 급성심근경색	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색)’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 기타 관련된 위험인자 상태 · 질환
- 혈당조절불량 상태 · 질환
- 케톤증 상태 · 질환
- 장시간 공복 상태 · 질환
- 과도한 알코올 섭취 상태 · 질환
- 간기능 부전 상태 · 질환
- 저산소증과 관련된 여타 상황(비대상성 심장부전, 급성심근경색) 상태 · 질환

목적

젖산 산증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일젖산 산증의 위험은 근경련, 복통 등의 소화장애 및 중증 근무력증 등의 비특이적 증상이 발생하는 경우에 고려되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자, 특히 이전에 메트포르민에 내약성이 우수한 환자들은 이러한 증상이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알리도록 안내되어야 한다. 중지해야 할 일상황이 명확해질 때까지 적어도 일시적으로 메트포르민 복용을 중단한다. 유익성 판단해야 할 일메트포르민의 복용 재개는 신기능 및 환자 개인별 유익/위해 비를 고려하여 논의되어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘비특이적 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증의 위험’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소화장애’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

젖산 산증의 위험 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 소화장애 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환
  - 복통 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 비특이적 증상 상태 · 질환
  - 중증 근무력증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 메트포르민에 내약성이 우수한 환자들’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 알리 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 환자 환자군
- 이전에 메트포르민에 내약성이 우수한 환자들 환자군

어떤 경우

증상이 나타나는 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적으로 메트포르민 복용’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 메트포르민 복용 약

기간 · 한도

상황이 명확해질 때 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘환자 개인별 유익/위해 비’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 복용 재개’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민의 복용 재개 행위

판단 기준

AND 모두 “및”
- 신기능 상태 · 질환
- 환자 개인별 유익/위해 비 상태 · 질환

뜻 풀이진단: 젖산 산증은 산성 호흡곤란, 무력증, 복통 및 혼수로 이어지는 저체온증 등으로 특징지어진다. 뜻 풀이실험실적 진단소견은 혈액 pH 저하(<7.35), 5 mmol/L를 넘는 혈중 젖산함량, 음이온차 및 젖산/피루브산 비율 증가 등이다. 일어남 · 보고됨이 약이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 이 약의 혈중농도는 일반적으로 5 μg/mL을 초과하는 것으로 나타난다. 해야 할 일젖산 산증이 발생하면 즉시 입원해야 한다 (9. 과량 투여시의 처치 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘산성 호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼수로 이어지는 저체온증 등’ → 저체온증	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “저체온증 등”
- 젖산 산증 상태 · 질환
- 산성 호흡곤란 사건
- 무력증 사건
- 복통 사건
- 혼수로 이어지는 저체온증 등 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험실적 진단소견’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 pH 저하’	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 젖산함량’	Lactate in blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘음이온차’	음이온차		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피루브산 비율 증가’	젖산/피루브산 비율 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 실험실적 진단소견 검사
- CMP 수치 비교 < 7.35 “<”
  - 혈액 pH 저하 검사
- CMP 수치 비교 > 5mmol/L “넘는”
  - 혈중 젖산함량 검사
- 음이온차 검사
- 젖산/피루브산 비율 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

이 약이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 5μg/mL “5 μg/mL을 초과”
- 혈중농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증이 발생’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 입원’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 입원 행위

어떤 경우

젖산 산증이 발생 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

환자에게 알림해야 할 일의사는 젖산 산증의 위험과 증상을 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 젖산 산증 사건
- AND 모두
  - 위험 사건
  - 증상 사건

누구에게

환자 환자군

관찰 · 검사관찰 · 검사신기능: 메트포르민염산염은 주로 신장에 의해 배설되므로 치료를 시작하기 전 그리고 그 이후로 주기적으로 혈액 크레아틴 농도를 측정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 크레아틴 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈액 크레아틴 농도 검사

이후

그 이후 기간

치료를 시작 행위

이유

메트포르민염산염은 주로 신장에 의해 배설 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사정상 신 기능 환자: 적어도 매년 측정

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ㆍ 정상 신기능 환자’ → ㆍ 정상 신기능	Normal renal function		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

ㆍ 정상 신기능 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1회/년 “적어도”
- 매년 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사혈액 크레아틴 농도가 정상 범위의 상한치에 달하는 환자 및 고령자: 적어도 매년 2~4회 측정

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 크레아틴 농도가 정상 범위의 상한치에 달하는 환자’ → 혈액 크레아틴 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “2~4”
- CMP 수치 비교 >= 2 “적어도”
  - 회 측정 횟수
- CMP 수치 비교 <= 4 “2~4”
  - 회 측정 횟수

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 혈액 크레아틴 농도가 정상 범위의 상한치에 달하는 환자 상태 · 질환
- 고령자 환자군

금기금기CrCl < 45 ml/min (eGFR < 45 ml/min/1.73m2)인 경우 이 약을 투여해서는 안된다. (1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CrCl’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 45ml/min “< 45”
- CrCl 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

빈도 · 비율보이지 않음고령자에서 신기능 저하는 빈번하면서 증상없음이 없다. 신중 · 주의예를 들어, 탈수 또는 고혈압치료제 또는 이뇨제 등의 치료를 시작하는 경우, 비스테로이드성 소염진통제 치료를 시작하는 경우 등 신기능이 손상될 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

신기능 저하 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

신기능 저하 상태 · 질환

무슨 일

증상 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압치료제’	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제 치료를 시작하는 경우’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 손상될 수 있는 상황’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 신기능이 손상될 수 있는 상황 상태 · 질환
- 탈수 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 치료를 시작하는 경우 행위
  - 고혈압치료제 약
  - 이뇨제 약
- 비스테로이드성 소염진통제 치료를 시작하는 경우 행위

관찰 · 검사해야 할 일이러한 경우, 메트포르민 치료를 시작하기 전에 신기능을 평가하는 것 또한 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 치료를 시작’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

메트포르민 치료를 시작 행위

신중 · 주의심장 기능

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 기능’	Cardiac function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심장 기능 상태 · 질환

위험이 커짐심부전 환자는 저산소증 및 신장애의 위험이 높다. 해도 됨안정화된 만성 심부전 환자에서 심장기능 및 신장기능을 주기적으로 모니터링하면서 이 약을 사용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저산소증 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정화된 만성 심부전 환자’ → 만성 심부전	만성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘심장기능’	Cardiac function		자세히 검사 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능을 주기적으로 모니터링’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

안정화된 만성 심부전 환자 환자군

필요 조건

AND 모두 “및”
- 심장기능 검사
- 신장기능을 주기적으로 모니터링 시술

일어날 수 있음위험이 커짐방사선 요오드화 조영제 투여: 방사선 검사에서 요오드화 조영제의 정맥주입은 조영제 유발성 신부전으로 이어질 수 있으며, 이는 메트포르민 축적 및 젖산 산증의 위험을 증가시킬 수 있다. 중지해야 할 일메트포르민 투약은 영상 검사 전, 또는 검사 시 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안되며 신기능을 재평가하고 신기능이 안정된 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘요오드화 조영제의 정맥주입’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘방사선 검사’	방사선 영상 촬영		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘조영제 유발성 신부전’	조영제 유발 신병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

방사선 검사 시술

무엇이

요오드화 조영제의 정맥주입 약

무슨 일

조영제 유발성 신부전 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민 축적 약
  - 젖산 산증 사건
- 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민 투약’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘영상 검사 전’ → 영상 검사	진단 영상 검사명	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 안정된 것으로 판단된’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 투약 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 영상 검사 전 시술
- 검사 시 시술

그다음금기문장에서

이후

검사 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 48시간 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

신기능이 안정된 것으로 판단된 상태 · 질환

신중 · 주의수술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

수술 시술

중지해야 할 일메트포르민염산염은 일반, 척추 또는 경막외 마취를 통한 대기수술 48시간 전에 중단되어야 한다. 해도 됨 — 경우에만메트포르민염산염의 투여는 수술 후 또는 경구 영양공급 재개 이후 48시간 경과 후 정상 신 기능이 회복되었다고 평가된 경우에만 재개할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일반, 척추 또는 경막외 마취를 통한 대기수술’ → 대기수술	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민염산염 약

CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 전”
- 일반, 척추 또는 경막외 마취를 통한 대기수술 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염의 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘정상 신 기능이 회복되었다고 평가’ → 신 기능	Renal function	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

메트포르민염산염의 투여 행위

어떤 경우

정상 신 기능이 회복되었다고 평가 상태 · 질환

이후

OR 하나라도 “또는”
- 수술 시술
- 경구 영양공급 재개 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “후”
- 48시간 경과 기간

신중 · 주의울혈성 심부전 : New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전이 있는 환자에서 투여 경험이 제한적이므로, 이들 환자에서는 신중히 사용하여야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함NYHA functional class III-IV 환자에서의 임상경험이 없기 때문에 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

New York Heart Association(NYHA) functional class I-II의 울혈성 심부전 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여 경험이 제한적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘NYHA functional class III-IV 환자’ → NYHA functional class III-IV	뉴욕 심장 학회 분류 III급 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

NYHA functional class III-IV 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상경험 사건

일어남 · 보고됨췌장염: 리나글립틴을 복용한 환자들에서 급성 췌장염이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨리나글립틴 투여를 중지한 후에는 췌장염의 개선이 관찰되었다. 중지해야 할 일해야 할 일이 약을 복용하는 환자에게 급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적이고 중증의 복통)에 대해 알려야 하며, 만약 췌장염이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴을 복용한 환자들’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

리나글립틴을 복용한 환자들 환자군

무슨 일

급성 췌장염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴 투여를 중지’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염의 개선’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

리나글립틴 투여를 중지 행위

무슨 일

췌장염의 개선 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적이고 중증의 복통’ → 복통	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘지속적’ temporal = persistent ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `21522001` \|복통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적이고 중증의 복통’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘췌장염이 의심되’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

급성 췌장염의 특징적인 증상(지속적이고 중증의 복통 사건

누구에게

이 약을 복용하는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 행위

어떤 경우

췌장염이 의심되 상태 · 질환

일어남 · 보고됨수포성 유사천포창: 리나글립틴을 복용한 환자들에서 수포성 유사천포창이 관찰되었다. 중지해야 할 일만약 수포성 유사천포창이 의심되면 이 약의 복용을 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴을 복용한 환자들’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수포성 유사천포창’	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

리나글립틴을 복용한 환자들 환자군

무슨 일

수포성 유사천포창 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포성 유사천포창이 의심되’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

수포성 유사천포창이 의심되 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

(1)

일반

보이지 않음건강한 자원자에서 리나글립틴 10 mg 1일 1회와 메트포르민 850 mg 1일 2회 병용투여한 결과 리나글립틴없음이나 메트포르민없음에 대해 유의한 약동학적 변화없음를 일으키지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 약동학적 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 10 mg 1일 1회’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민 850 mg 1일 2회 병용투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- 리나글립틴 10 mg 1일 1회 약
- 메트포르민 850 mg 1일 2회 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리나글립틴 약
  - 메트포르민 약
- 유의한 약동학적 변화 검사

확립 안 됨일어남 · 보고됨이 약물에 대한 약동학적 약물상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았으나, 리나글립틴과 메트포르민 각각에 대한 연구가 실시되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

약동학적 약물상호작용에 대한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 리나글립틴 약
  - 메트포르민 약
- 연구 시술

(2)

리나글립틴

약물상호작용의 실험실적 평가

뜻 풀이보이지 않음뜻 풀이 (부정)리나글립틴은 약하게 상경적이고 기전에 의한 약 내지 중등도 정도의 CYP 이소자임 CYP3A4 저해제이나 다른 CYP 이소자임없음을 저해하지는 않으며 CYP 이소자임 유도제도 아니다. 뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜리나글립틴은 P-글리코프로테인 기질로서, P-글리코프로테인에 의한 디곡신 운반을 약하게 저해한다. 보이지 않음이러한 결과에 의해, 그리고 동물에서의 약물상호작용 연구의심에서 리나글립틴의심은 다른 P-글리코프로테인없음의심 기질과의 상호작용을 야기하지는 않는 것으로 판단된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 CYP 이소자임을 저해하지’ → CYP 이소자임	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘CYP 이소자임 유도제’ → 이소자임	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘약하게 상경적이고 기전에 의한 약 내지 중등도 정도의 CYP 이소자임 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

약하게 상경적이고 기전에 의한 약 내지 중등도 정도의 CYP 이소자임 CYP3A4 저해제 약

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 CYP 이소자임을 저해하지 사건

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP 이소자임 유도제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인 기질’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인에 의한 디곡신 운반’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

P-글리코프로테인 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

P-글리코프로테인에 의한 디곡신 운반 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘다른 P-글리코프로테인 기질과의 상호작용’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

다른 P-글리코프로테인 기질과의 상호작용 사건

근거

AND 모두 “그리고”
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”
- 동물에서의 약물상호작용 연구 시술

약물상호작용의 생체 내 평가

보이지 않음아래 기술된 임상자료는 함께 투여한 약물에 의한 임상적으로 유의한 상호작용없음 위험이 낮다는 것을 나타낸다. 보이지 않음용량조절을 필요로 하는 임상적으로 유의한 상호작용없음을 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘함께 투여한 약물’ → 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

함께 투여한 약물 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 위험 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

보이지 않음보이지 않음리나글립틴은 메트포르민없음, 글리벤클라미드없음, 심바스타틴없음, 피오글리타존없음, 와파린없음, 디곡신없음 또는 경구용 피임제없음에 대해 임상적으로 관련이 있는 영향을 나타내지는 않았으며 CYP3A4없음, CYP2C9없음, CYP2C8없음, P-글리코프로테인없음 및 유기 양이온 수송체없음 (OCT) 기질과의 약물상호작용없음을 야기하는 경향이 낮은 것으로 입증되었다.

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `384978002` \|글리벤클라미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387584000` \|심바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘경구용 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘P-글리코프로테인’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘유기 양이온 수송체 (OCT)’ → 유기 양이온 수송체	유기 양이온 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 메트포르민 약
- 글리벤클라미드 약
- 심바스타틴 약
- 피오글리타존 약
- 와파린 약
- 디곡신 약
- 경구용 피임제 약

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 사건
  - CYP2C9 사건
  - CYP2C8 사건
  - P-글리코프로테인 약
  - 유기 양이온 수송체 (OCT) 약
- 기질과의 약물상호작용 사건

보이지 않음메트포르민: 건강한 자원자에서 메트포르민 850 mg 1일 3회 및 치료용량을 초과하는 리나글립틴 10 mg 1일 1회 병용투여 결과 리나글립틴없음 또는 메트포르민없음의 약동학을 임상적으로 유의하게 변화시키지 않았다. 보이지 않음따라서, 리나글립틴은 유기양이온(OCT) 매개 수송체 저해제없음가 아니다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민 850 mg 1일 3회’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료용량을 초과하는 리나글립틴 10 mg 1일 1회 병용투여 결과’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 메트포르민 850 mg 1일 3회 약
- 치료용량을 초과하는 리나글립틴 10 mg 1일 1회 병용투여 결과 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리나글립틴 약
  - 메트포르민 약
- 약동학 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유기양이온(OCT) 매개 수송체 저해제’	OCT 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

유기양이온(OCT) 매개 수송체 저해제 사건

보이지 않음설포닐우레아: 리나글립틴없음 5mg의 정상상태 약물동태는 글리벤클라미드(글리부리드) 1.75mg 1회 투여, 리나글립틴 5mg 다회 경구투여에 의해 변화되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음그러나, 글리벤클라미드의 AUC 및 Cmax 모두 14% 감소되었으며 이는 임상적으로 관련없음은 없었다. 보이지 않음글리벤클라미드는 주로 CYP2C9에 의해 대사되기 때문에, 이러한 자료 역시 리나글립틴이 CYP2C9 저해제없음가 아니라는 결론을 뒷받침해 준다. 보이지 않음글리벤클라미드의심처럼 CYP2C9에 의해 주로 소실되는 다른 설포닐우레아의심와 임상적으로 유의한 상호작용없음의심은 예상되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리나글립틴 5mg의 정상상태 약물동태’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리벤클라미드(글리부리드) 1.75mg 1회 투여’ → 글리벤클라미드	글리벤클라미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 5mg 다회 경구투여’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 글리벤클라미드(글리부리드) 1.75mg 1회 투여 약
- 리나글립틴 5mg 다회 경구투여 약

무슨 일

리나글립틴 5mg의 정상상태 약물동태 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 관련’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 14% “14% 감소”
- SHARE 공유 성분
  - 글리벤클라미드 약
  - AND 모두
    - AUC 검사
    - Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 관련 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 자료 역시’ → 자료 역시	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9에 의해 대사’ → CYP2C9	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9 저해제’	CYP2C9 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 글리벤클라미드 약
무슨 일
- CYP2C9에 의해 대사 사건

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

CYP2C9 저해제 사건

근거

이러한 자료 역시 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2C9에 의해 주로 소실되는 다른 설포닐우레아’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “처럼”
- CYP2C9에 의해 주로 소실되는 다른 설포닐우레아 약
- 글리벤클라미드 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

보이지 않음뜻 풀이 (부정)보이지 않음티아졸리딘디온: CYP2C8 및 CYP3A4 기질인 리나글립틴 1일 10mg과 피오글리타존 1일 45mg의 병용투여 결과, 리나글립틴없음, 피오글리타존없음 또는 피오글리타존의 활성대사체없음의 약동학에 임상적 관련이 있는 영향을 나타내지 않았으며, 이는 생체에서 리나글립틴이 CYP2C8 매개 대사 저해제가 아님을 나타내며, 리나글립틴의심에 의한 CYP3A4의 생체내 저해없음의심는 무시할 정도로 낮다는 결론을 뒷받침한다.

개념 임상 11 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘피오글리타존의 활성대사체’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP2C8 매개 대사 저해제’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4의 생체내 저해’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 리나글립틴 1일 10mg과 피오글리타존 1일 45mg의 병용투여 결과’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기질인 리나글립틴 1일 10mg과 피오글리타존 1일 45mg의 병용투여 결과’ → 피오글리타존	피오글리타존	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리나글립틴’	리나글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP2C8 약
  - CYP3A4 약
- 기질인 리나글립틴 1일 10mg과 피오글리타존 1일 45mg의 병용투여 결과 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리나글립틴 약
  - 피오글리타존 약
  - 피오글리타존의 활성대사체 검사
- 약동학 검사

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 관찰

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

CYP2C8 매개 대사 저해제 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

CYP3A4의 생체내 저해 검사

일어남 · 보고됨리토나비르: 유력한 P-글리코프로테인과 CYP3A4 저해제인 리토나비르가 리나글립틴의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜리나글립틴 1회 용량인 5mg과 리토나비르 경구 다회용량인 200mg의 병용 결과 리나글립틴의 AUC 및 Cmax가 각각 2배 및 3배까지 증가했다. 보이지 않음리나글립틴 단독 또는 리토나비르와의 병용 시 정상상태 혈장농도 시뮬레이션으로 노출의 증가는 축적의 증가와 관련없음이 없다는 것이 확인되었다. 보이지 않음이러한 리나글립틴없음의심 약동학 변화는 임상적 관련이 없는 것으로 판단된다. 보이지 않음해야 할 일 (부정)따라서 기타 P-글리코프로테인/CYP3A4 저해제의심와의 임상적 관련이 있는 상호작용없음의심은 예상되지 않으며 용량 조절 또한 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유력한 P-글리코프로테인과 CYP3A4 저해제인 리토나비르가 리나글립틴의 약동학에 미치는 영향을 평가’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

유력한 P-글리코프로테인과 CYP3A4 저해제인 리토나비르가 리나글립틴의 약동학에 미치는 영향을 평가 사건

무슨 일

연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴 1회 용량인 5mg과 리토나비르 경구 다회용량인 200mg의 병용 결’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴의 AUC’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리나글립틴 1회 용량인 5mg과 리토나비르 경구 다회용량인 200mg의 병용 결 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
- 리나글립틴의 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 3배 “3배”
- Cmax 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘노출의 증가는 축적의 증가와 관련’ → 축적의 증가와 관련	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리나글립틴 단독’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상상태 혈장농도 시뮬레이션’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 리나글립틴 단독 상태 · 질환
- 리토나비르와의 병용 상태 · 질환

무슨 일

노출의 증가는 축적의 증가와 관련 사건

근거

정상상태 혈장농도 시뮬레이션 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴 약동학 변화’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

리나글립틴 약동학 변화 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 P-글리코프로테인/CYP3A4 저해제’ → P-글리코프로테인/CYP3A4 저해제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

기타 P-글리코프로테인/CYP3A4 저해제 약

무슨 일

임상적 관련이 있는 상호작용 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

일어남 · 보고됨리팜피신: P-글리코프로테인과 CYP3A4의 유력한 유도제인 리팜피신이 리나글립틴 5 mg의 약동학에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜리나글립틴과 리팜피신의 반복 병용투여로 정상상태 리나글립틴의 AUC와 Cmax를 각각 39.6% 및 43.8% 저하시키고 트로프 상태에서 DPP-4 저해를 30% 감소시켰다. 도움 됨따라서 강한 P-gp 유도제의심와 리나글립틴의심의 병용은 완전한 약효를 얻을 수 없을 지라도, 임상적으로 유효의심하다고 판단된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 5 mg의 약동학에 미치는 영향을 평가’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

리나글립틴 5 mg의 약동학에 미치는 영향을 평가 사건

무엇이

리팜피신 약

무슨 일

연구 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트로프 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴과 리팜피신의 반복 병용투여’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴과 리팜피신의 반복 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘정상상태 리나글립틴의 AUC’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘DPP-4 저해’ → DPP-4	Dipeptidyl peptidase IV		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

리나글립틴과 리팜피신의 반복 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 39.6% “39.6%”
- 정상상태 리나글립틴의 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 43.8% “43.8% 저하”
- Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

트로프 상태 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 30% “30% 감소”
- DPP-4 저해 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유효’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘강한 P-gp 유도제와 리나글립틴의 병용’ → P-gp 유도제	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘강한 P-gp 유도제와 리나글립틴의 병용’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 추정

무엇이

강한 P-gp 유도제와 리나글립틴의 병용 약

무슨 일

임상적으로 유효 사건

보이지 않음디곡신: 건강한 자원자에서 리나글립틴 5 mg과 디곡신 0.25 mg 병용투여는 디곡신없음의 약물동태학에 영향을 미치지 않았다. 보이지 않음따라서, 리나글립틴을 생체 내에서 P-글리코프로테인 매개 운송없음에 대한 저해제가 아니다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 5 mg과 디곡신 0.25 mg 병용투여’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 5 mg과 디곡신 0.25 mg 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 약물동태학’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

리나글립틴 5 mg과 디곡신 0.25 mg 병용투여 약

무슨 일

디곡신의 약물동태학 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-글리코프로테인 매개 운송에 대한 저해제’ → P-글리코프로테인 매개 운송	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

생체 내 상태 · 질환

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

P-글리코프로테인 매개 운송에 대한 저해제 사건

보이지 않음뜻 풀이 (부정)와파린: 리나글립틴 1일 5 mg 투여는 CYP2C9 기질인 S(-)없음 또는 R(+)없음 와파린없음의 약동학을 변화시키지 않았으며 이는 리나글립틴이 CYP2C9 저해제가 아니라는 것을 보여준다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘S(-)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘R(+)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리나글립틴 1일 5 mg 투여’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린의 약동학’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9 저해제’	CYP2C9 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

리나글립틴 1일 5 mg 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CYP2C9 기질 검사
- OR 하나라도
  - S(-) 검사
  - R(+) 검사
- 와파린의 약동학 약

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

CYP2C9 저해제 검사

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 건강한 자원자에서 리나글립틴 1일 10 mg 투여는 민감한 CYP3A4 기질인 심바스타틴의 정상상태 약동학에 대해 미미한 영향을 나타냈다. 농도 · 효과가 바뀜리나글립틴 10 mg과 심바스타틴 40 mg을 6일간 투여하였더니 심바스타틴의 혈중 AUC는 34%, 혈중 Cmax는 10% 증가하였다. 뜻 풀이해야 할 일 (부정)따라서, 리나글립틴의심은 CYP3A4 매개 대사에 대한 약한 저해제의심로 판단되며 함께 투여하는 CYP3A4에 의한 대사약물의 용량 조절이 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 1일 10 mg 투여’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘민감한 CYP3A4 기질인 심바스타틴의 정상상태 약동학’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

리나글립틴 1일 10 mg 투여 약

무슨 일

민감한 CYP3A4 기질인 심바스타틴의 정상상태 약동학 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심바스타틴의 혈중 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 10 mg과 심바스타틴 40 mg’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 10 mg과 심바스타틴 40 mg’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 Cmax’ → Cmax	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

6일간 기간

무엇이

리나글립틴 10 mg과 심바스타틴 40 mg 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 34% “34%”
  - 심바스타틴의 혈중 AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 10% “10% 증가”
  - 혈중 Cmax 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘함께 투여하는 CYP3A4에 의한 대사약물’ → 대사약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리나글립틴’	리나글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP3A4 매개 대사에 대한 약한 저해제’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘약한’ potency = weak

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

리나글립틴 약

무슨 일

CYP3A4 매개 대사에 대한 약한 저해제 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

함께 투여하는 CYP3A4에 의한 대사약물 약

보이지 않음경구용 피임제: 리나글립틴 5 mg의 병용은 레보노르게스트렐없음 또는 에티닐에스트라디올없음 정상상태 약동학없음을 변화시키지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상상태 약동학’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘경구용 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 5 mg의 병용’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보노르게스트렐’	레보노르게스트렐		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126109000` \|레보노르게스트렐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126097006` \|에티닐에스트라디올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 경구용 피임제 약
- 리나글립틴 5 mg의 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 레보노르게스트렐 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- 정상상태 약동학 검사

빈도 · 비율리나글립틴의 절대 생체이용률은 대략 30%이다. 해도 됨고지방식이와 함께 투여하였을 때 그 약동학없음에 대한 임상 관련 영향이 없었기 때문에, 리나글립틴은 식사와 상관 없이 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴의 절대 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30% “대략”
- 리나글립틴의 절대 생체이용률 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고지방식이와 함께 투여’ → 고지방식이	고지방 식이		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관 없이”
- 식사 물질

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 고지방식이와 함께 투여 물질
무슨 일
- 그 약동학에 대한 임상 관련 영향 사건

(3)

메트포르민

위험이 커짐이 약물의 활성성분 중 하나인 메트포르민으로 인해 급성 알코올 중독인 경우(특히 공복, 영양실조 또는 간장애 시에) 젖산 산증의 위험이 증가되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함알코올 및 알코올 함유 약물의 복용을 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 알코올 중독’	급성 알코올 중독	KCD F10.0 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 급성 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘공복’	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘영양실조’	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- 급성 알코올 중독 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 공복 상태 · 질환
  - 영양실조 상태 · 질환
  - 간장애 상태 · 질환

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

젖산 산증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 함유 약물’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 알코올 약
- 알코올 함유 약물 약

뜻 풀이신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 신세뇨관 분비를 통해 배출되는 양이온성 약물과 같이 이 약에 영향을 미칠 수 있는 약물 : 메트포르민은 유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1’ → 유기양이온수송체	유기 양이온 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1’ → OCT1	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT2의 기질’ → OCT2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1 검사
- OCT2의 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될수 있음

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OCT1 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 억제제 약
- 베라파밀 약

무슨 일

메트포르민의 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및 약효가 증가될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT1 유도제’	OCT1 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 유도제 약
- 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두 “및”
  - 위장관 흡수 사건
  - 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT2 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬 수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2 억제제’	OCT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리메토프림’	트라이메토프림		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반데타닙’	반데타닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸’	Isavuconazole		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 혈중 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 메트포르민의 신배설 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT2 억제제 약
- 시메티딘 약
- 돌루테그라비르 약
- 라놀라진 약
- 트리메토프림 약
- 반데타닙 약
- 이사부코나졸 약

무슨 일

메트포르민의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포르민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2, OCT1 동시 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT1 동시 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크리조티닙’	크리조티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘올라파립’	올라파립		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포 르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신배설’	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT2 약
    - OCT1 약
  - 동시 억제제 약
- 크리조티닙 약
- 올라파립 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포 르민 약
- AND 모두
  - 신배설 검사
  - 약효 사건

신중 · 상의신중 · 주의따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. 해도 됨OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 약
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 행위

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OCT 약
  AND 모두
  억제제 약
  유도제 약
무슨 일
- 메트포르민의 약효 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을 줄 수 있어 젖산 산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여 할 경우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors)’ → 안지오텐신전환효소 억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists)’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제(특히 루프 이뇨제)’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능에 불리한 영향’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민과 병용 투여 할’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민과 병용 투여 할 행위
- OR 하나라도 “,”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약
    - 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제 약
  - 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors) 약
  - 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists) 약
  - 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  신기능에 불리한 영향 사건
무슨 일
- 젖산 산증 사건

위험이 커짐방사선 검사에서 요오드화 조영제의 정맥내 투여는 신부전을 야기해서 결국 메트포르민 축적 및 젖산 산증의 위험을 초래할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선 검사’	방사선 영상 촬영		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘요오드화 조영제의 정맥내 투여’ → 요오드화 조영제	요오드화 조영 매체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

방사선 검사 시술

무엇이

요오드화 조영제의 정맥내 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민 축적 약
  - 젖산 산증 사건
- 위험 사건
- 이유
  - 신부전 상태 · 질환

중지해야 할 일eGFR > 60 ml/min/1.73m²인 환자에서 이 약물은 검사 전, 또는 검사 시 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안 되며 신기능을 재평가하고 더 이상 감소없음되아님지 않는 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘검사 전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘검사 후’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘더 이상 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능을 재평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 > 60ml/min/1.73m2 “> 60”
- eGFR 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 검사 전 상태 · 질환
- 검사 시 상태 · 질환

그다음금기문장에서

이후

검사 후 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

이후

AND 모두 “하고”
- 신기능을 재평가 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 더 이상 감소 상태 · 질환

중지해야 할 일중증도 신장애(eGFR 45-60 ml/min/1.73m²)인 환자에서 이 약물은 검사 48시간 이전에 중단되어야 하고 검사 후 최소 48시간 까지 투여되어서는 안 되며 신기능을 재평가하고 더 이상 감소없음되아님지 않는 것으로 판단된 이후에만 투여될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 이상 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘중증도 신장애(eGFR 45-60 ml/min/1.73m²)인 환자’ → 중증도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능을 재평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약물 약

누구에게

중증도 신장애(eGFR 45-60 ml/min/1.73m²)인 환자 상태 · 질환

CMP 수치 비교 >= 48시간 “이전”
- 검사 시술

그다음금기문장에서

이후

검사 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

이후

AND 모두 “하고”
- 신기능을 재평가 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 더 이상 감소 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당강하 작용’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈당치 검사
- 다른 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
무슨 일
- 혈당강하 작용 사건

혈당강하 작용을 증강시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜인슐린제제, 설폰아미드계 및 설폰요소계 약제, α-글루코시다제 저해제, 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산염(아스피린 등), β-차단제(프로프라놀롤 등), MAO 저해제

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름
‘약제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린제제’	인슐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드계’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰요소계’	설포닐유레아	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘α-글루코시다제 저해제’	α-글루코시다제 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘단백동화스테로이드’	합성대사 스테로이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘구아네티딘’	구아네티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘살리실산염’	살리실산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아스피린’	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘β-차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 인슐린제제 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 설폰아미드계 약
    - 설폰요소계 약
  - 약제 약
- α-글루코시다제 저해제 약
- 단백동화스테로이드 약
- 구아네티딘 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 살리실산염 약
  - 아스피린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - β-차단제 약
  - 프로프라놀롤 약
- MAO 저해제 약

혈당강하 작용을 감약시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용 피임약, 티아지드과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아지드, 니코틴산, 페노티아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널 길항제

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경약’	교감신경효능약		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선호르몬’	갑상샘 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘난포호르몬’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티아지드과 기타 이뇨제’ → 티아지드	싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티아지드과 기타 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피라진아미드’	피라진아마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이소니아지드’	아이소나이아지드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노티아진계 약제’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘채널 길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 에피네프린 약
- 교감신경약 약
- 코르티코스테로이드 약
- 갑상선호르몬 약
- 난포호르몬 약
- 에스트로겐 약
- 경구용 피임약 약
- 티아지드과 기타 이뇨제 약
- 피라진아미드 약
- 이소니아지드 약
- 니코틴산 약
- 페노티아진계 약제 약
- 페니토인 약
- 칼슘채널 길항제 약

농도 · 효과가 바뀜푸로세미드 : 건강한 사람에서 단회투여로 이 약과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다는 것을 나타냈다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음푸로세미드는 이 약의 신장 청소율없음의 유의적인 변화 없이 이 약의 혈장농도를 증가시키며, 혈중 Cmax를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음농도 · 효과가 바뀜이 약과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율의 변화없음 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 확립 안 됨만성적으로 이 약과 푸로세미드를 병용투여 하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘각 물질의 약물동력학적 수치들’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 사람’ → 건강한	Fit and well	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘단회투여로 이 약과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구’ → 푸로세미드	퓨로세마이드	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 사람 환자군

무엇이

병용투여 약

무슨 일

각 물질의 약물동력학적 수치들 검사

근거

단회투여로 이 약과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 신장 청소율’ → 신장 청소율	Renal clearance		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `6635000` \|Renal clearance\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘이 약의 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 Cmax’ → Cmax	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 AUC’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

AND 모두 “며”
- 이 약의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 22% “22%”
  - 혈중 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 상승”
  - 혈중 AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약의 신장 청소율 검사

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 함께 투여’ → 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드의 신장 청소율의 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최종 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 푸로세미드 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

푸로세미드의 신장 청소율의 변화 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 32% “32% 감소”
- 최종 반감기 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성적으로 이 약과 푸로세미드를 병용투여 하였을’ → 푸로세미드	퓨로세마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `387475002` \|퓨로세마이드\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

만성적으로 이 약과 푸로세미드를 병용투여 하였을 상태 · 질환

무슨 일

상호작용에 관한 유용한 정보 사건

농도 · 효과가 바뀜니페디핀 : 정상인 건강한 지원자에서 단회투여로 이 약과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구는, 니페디핀과의 병용 투여가 혈장 내 이 약의 Cmax와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. 보이지 않음Tmax없음와 반감기없음는 영향이 없다. 농도 · 효과가 바뀜니페디핀은 이 약의 흡수를 촉진시킨다. 보이지 않음이 약은 니페디핀없음에 영향을 크게 미치지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘단회투여로 이 약과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀과의 병용 투여’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 내 이 약의 Cmax’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요중 배설’	요중 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

정상인 건강한 지원자 환자군

무엇이

니페디핀과의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 increase>= 20% “20%”
  - 혈장 내 이 약의 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 9% “9% 증가”
  - AUC 검사
- 요중 배설 검사

근거

단회투여로 이 약과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Tmax’	최고 혈중농도 도달시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- Tmax 사건
- 반감기 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

니페디핀 약

무슨 일

흡수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀에 영향을 크게’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387490003` \|나이페디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

니페디핀에 영향을 크게 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨10 ~ 17세 소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 임상시험에서 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세 소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘세 소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10세 “10 ~ 17”
  - 세 소아 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “10 ~ 17”
  - 세 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

확립 안 됨이 약은 10세 미만의 소아환자에서 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
- 소아환자 환자군

무슨 일

연구 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서, 소아 및 청소년기의 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년기의 환자’ → 청소년기	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 청소년기의 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절해야 할 일메트포르민은 주로 신장을 통해 배설되며, 고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 피함 · 권장 안 함관찰 · 검사권장 안 함고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장을 통해 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘노화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량 용량

이유

AND 모두
- 뜻 풀이문장에서확실성 확립
  무엇이
  메트포르민 약
  무슨 일
  신장을 통해 배설 사건
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  누구에게
  고령자 환자군
  무슨 일
  AND 모두 “와”
  노화 상태 · 질환
  신기능 저하 상태 · 질환

판단 기준

신기능 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 신기능을 모니터링’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 신기능을 모니터링 행위

누구에게

고령자 환자군

권장 안 함문장에서

무엇을

최대용량 용량

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

중증 및 장애를 동반하는 관절통

일어남 · 보고됨DPP-4 저해제를 복용한 환자의 시판후 조사에서 중증 및 장애를 동반하는 관절통이 보고되었다. 일어남 · 보고됨약물 투여 이후 증상의 발생시기는 1일 후부터 수년 후까지 다양하였다. 일어남 · 보고됨약물 투여 중지 시에 증상은 완화되었다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 동일한 약 또는 다른 DPP-4 저해제를 다시 복용시에 증상의 재발이 나타났다. 중지해야 할 일중증 관절통의 원인으로 DPP-4 저해제를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4 저해제를 복용한 환자’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 및 장애를 동반하는 관절통’ → 관절통	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `57676002` \|관절통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

DPP-4 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

중증 및 장애를 동반하는 관절통 사건

근거

시판후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 발생시기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 투여 행위

기간 · 한도

1일 후부터 수년 후까지 기간

무슨 일

증상의 발생시기 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 투여 중지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상은 완화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

약물 투여 중지 상태 · 질환

무슨 일

증상은 완화 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동일한 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상의 재발’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 DPP-4 저해제’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동일한 약 약
- 다른 DPP-4 저해제 약

무슨 일

증상의 재발 사건

수포성 유사천포창

일어남 · 보고됨DPP-4 저해제를 복용한 환자에서 입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창이 보고되었다. 일어남 · 보고됨환자들은 일반적으로 DPP-4 저해제 투여중지 및 국소 또는 전신 면역억제제 치료로 회복되었다. 환자에게 알림해야 할 일환자들에게 이 약을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사에게 보고하도록 알려야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일만약, 수포성 유사천포창의심의심이 의심되는 경우, 이 약을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의와 상담해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4 저해제를 복용한 환자’ → DPP-4 저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

DPP-4 저해제를 복용한 환자 상태 · 질환

무슨 일

입원을 필요로 하는 수포성 유사천포창 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘DPP-4저해제 투여중지’ → DPP-4저해제	DPP-4 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 치료’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자들 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- DPP-4저해제 투여중지 행위
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 국소 시술
    - 전신 시술
  - 면역억제제 치료 시술

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짓무름’	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 수포 사건
- 짓무름 사건

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수포성 유사천포창이 의심되는 경우’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77090002` \|수포성 유사 천포창\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘수포성 유사천포창이 의심되는 경우’ → 수포성 유사천포창	수포성 유사 천포창	KCD L12.0 수포성 유사천포창	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77090002` \|수포성 유사 천포창\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

수포성 유사천포창이 의심되는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

피부과 전문의와 상담 행위

어떤 경우

수포성 유사천포창이 의심되는 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 진단 시술
- 적절한 치료 행위

비타민 B12

농도 · 효과가 바뀜메트포르민은 비타민 B12 수치를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 B12 수치’ → 비타민 B12	코발라민		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

비타민 B12 수치 검사

위험이 커짐낮은 비타민 B12 수치의 위험은 메트포르민 용량, 치료 기간 증가 및/또는 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자에서 증가한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 B12 결핍의심이 의심되는 경우(빈혈 또는 신경 병증과 같은), 혈청 비타민 B12 수치를 모니터링 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자에게는 정기적인 비타민 B12 모니터링이 필요할 수 있다. 처치해야 할 일해야 할 일메트포르민 요법은 메트포르민에 내약성이 있고 금기없음가 아님아닌 한 지속되어야 하며, 현행 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 비타민 B12 수치의 위험’ → 비타민 B12 수치	비타민 B12 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low
‘메트포르민 용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “,”
    - 메트포르민 용량 용량
    - 치료 기간 기간
  - 증가 사건
- 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자 환자군

무슨 일

낮은 비타민 B12 수치의 위험 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 B12 결핍이 의심되는 경우’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `190634004` \|비타민 B12 결핍\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 병증’	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 비타민 B12 수치’ → 혈청 비타민 B12	Serum vitamin B12 measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 비타민 B12 수치 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비타민 B12 결핍이 의심되는 경우 상태 · 질환
- 빈혈 상태 · 질환
- 신경 병증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 모니터링’ → 비타민 B12	코발라민		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

비타민 B12 모니터링 검사

누구에게

비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현행 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민에 내약성’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 요법 행위

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- 메트포르민에 내약성 상태 · 질환
- NOT 아님 “아닌”
  - 금기 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료 행위

판단 기준

현행 임상 지침 시술

10.

운전 및 기계조작에의 영향

확립 안 됨운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 영향 사건

이상반응

일어남 · 보고됨제2형 당뇨 환자 6800명 이상에서 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)와 메트포르민의 병용 시의 안전성을 평가하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)와 메트포르민의 병용 시의 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 6800명 “6800명 이상”
- 제2형 당뇨 환자 환자군

무슨 일

리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)와 메트포르민의 병용 시의 안전성 사건

일어남 · 보고됨위약 대조 임상시험에서, 리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)를 메트포르민과 함께 1800명 이상의 환자에 12/24주간 투여하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)를 메트포르민과 함께’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 1800명 “1800명 이상”
- 환자 환자군

기간 · 한도

12/24주간 기간

무엇이

리나글립틴 2.5 mg 1일 2회 (또는 5 mg 1일 1회)를 메트포르민과 함께 약

근거

위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율이 위약 대조 임상시험의 통합분석결과 전반적인 이상반응 발생율은 위약 및 메트포르민 투여군과 리나글립틴 2.5 mg 및 메트포르민 병용투여군에서 비슷하게 나타났다(54.3%, 49.0%). 빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응으로 인한 치료중단은 위약 및 메트포르민 투여군과 리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군에서 유사하게 나타났다(3.8%, 2.9%).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이상반응 발생율’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응 발생율’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약 및 메트포르민 투여군’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 2.5 mg 및 메트포르민 병용투여군’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 및 메트포르민 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54.3% “(54.3%, 49.0%)”
- 이상반응 발생율 사건

근거

이 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

리나글립틴 2.5 mg 및 메트포르민 병용투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 49.0% “(54.3%, 49.0%)”
- 이상반응 발생율 사건

근거

이 위약 대조 임상시험 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료중단’	치료 중단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약 및 메트포르민 투여군’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 및 메트포르민 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.8% “(3.8%, 2.9%)”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

리나글립틴 및 메트포르민 병용투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.9% “(3.8%, 2.9%)”
- 치료중단 사건
  - 이유
    - 이상반응 사건

일어남 · 보고됨저혈당 등의 이상반응에 대한 기저치료약물의 영향 때문에, 리나글립틴과 메트포르민 및 메트포르민, 설포닐우레아 및 리나글립틴의 각 치료처방을 기준으로 이상반응을 분석하고 표시하였다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘에’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응에 대한 기저치료약물의 영향’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴의 각 치료처방을 기준으로 이상반응을 분석’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 이상반응에 대한 기저치료약물의 영향 사건
- 저혈당 사건

무슨 일

AND 모두 “과”
- 에 사건
- 리나글립틴 사건
- 메트포르민 사건
- 메트포르민 사건
- 설포닐우레아 사건
- 리나글립틴의 각 치료처방을 기준으로 이상반응을 분석 사건

뜻 풀이이 위약 대조 임상시험에는 메트포르민에 리나글립틴을 추가사용한 임상 7개와 메트포르민+설포닐우레아에 리나글립틴을 추가사용한 임상 1개가 포함되어 있다.

일어남 · 보고됨아래의 이상반응은 리나글립틴/메트포르민 병용투여 또는 단독투여(리나글립틴 또는 메트포르민)요법의 임상시험 또는 시판 후 경험에서 나타난 것으로 아래 표와 같이 나타난다. 개별 성분 중 어떤 것에 대해서든 이전에 보고된 이상반응은 비록 이 약의 임상시험에서 관찰되지 않았더라도 이 약의 잠재적인 이상반응이 될 수 있다. 뜻 풀이모든 이상반응은 각 발현부위 별로 발현빈도가 기재되어 있으며 빈도에 대해서는 다음의 정의가 사용되었다; 뜻 풀이매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ∼ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ∼ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ∼ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

OR 하나라도 “또는”
- 리나글립틴/메트포르민 병용투여 또는 단독투여(리나글립틴 또는 메트포르민)요법의 임상시험 시술
- 시판 후 경험 시술

계통분류	리나글립틴 및 메트포르민 이상반응	빈도수
감염 및 기생충 감염	비인두염1,3	흔하지 않게
각종 면역계 장애	과민성1,3	흔하지 않게
	혈관부종,4	드물게
	두드러기2,4	드물게
대사 및 영양 장애	젖산 산증2	매우 드물게
	비타민 B12 감소 및 결핍*,2	흔하게
	저혈당증(리나글립틴/메트포르민이 설포닐우레아와 병용투여 시)	매우 흔하게
각종 신경계 장애	미각 장애2	흔하게
호흡기, 흉부 및 종격 장애	기침1,3	흔하지 않게
각종 위장관 장애**	식욕감소3,5	흔하지 않게
	설사3,5	흔하게
	변비(리나글립틴/메트포르민이 인슐린과 병용투여 시)	흔하지 않게
	오심3,5	흔하지 않게
	췌장염1,3	알 수 없음
	구토3,5	흔하지 않게
	복통2	매우 흔하게
	입 궤양 형성4	드물게
간담도 장애	간 기능 시험 이상2	매우 드물게
간담도 장애	간염2	매우 드물게
피부 및 피하 조직 장애	혈관부종4	드물게
	소양증3,5	흔하지 않게
	홍반2	매우 드물게
	발진4	흔하지 않게
	수포성 유사천포창4,§	드물게
근골격 및 결합조직 이상	중증 및 장애를 동반하는 관절통4	알 수 없음
근골격 및 결합조직 이상	횡문근융해4	알 수 없음
임상 검사	리파아제 증가3,†	흔하게
임상 검사	아밀라아제 증가ψ	흔하지 않게

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈관부종,4
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관부종’ 혈관 부종
KCD T78.3 혈관신경성 부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관부종 사건

일어남 · 보고됨두드러기2,4

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨미각 장애2

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 장애’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각 장애 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침1,3

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침¹’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침¹ 사건
- ³ 사건

일어남 · 보고됨설사3,5
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨췌장염1,3 | 알 수 없음

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

췌장염 사건

일어남 · 보고됨구토3,5
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨복통2

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨간염2

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

간염 사건

일어남 · 보고됨혈관부종4
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈관부종’ 혈관 부종
KCD T78.3 혈관신경성 부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혈관부종 사건
일어남 · 보고됨홍반2
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍반’ 홍반 소견
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍반 사건
일어남 · 보고됨발진4
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨중증 및 장애를 동반하는 관절통4 | 알 수 없음

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 및 장애를 동반하는 관절통⁴’ → 관절통	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `57676002` \|관절통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

중증 및 장애를 동반하는 관절통⁴ 사건

일어남 · 보고됨횡문근융해4 | 알 수 없음

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨1 리나글립틴 단독투여 환자에서도 보고된 이상반응

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 리나글립틴 단독투여 환자’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘1 리나글립틴 단독투여 환자’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

1 리나글립틴 단독투여 환자 환자군

무슨 일

이상반응 사건

2 메트포르민 단독투여에서 보고된 이상반응; 메트포르민 관련 추가 정보는 해당 제제의 허가사항을 참조한다

3 리나글립틴과 메트포르민의 고정용량복합제에서의 이상반응 (위약 대조시험의 통합분석결과)

4 리나글립틴의 시판 후 경험에 근거한 이상반응

5 리나글립틴과 메트포르민의 고정용량복합제 투여 환자와 메트포르민 단독투여 환자에서도 보고된 이상반응

관련 있음일어날 수 있음메트포르민 장기투여는 비타민 B12 흡수 저하와 연관이 있었으며 이는 매우 드물게 거대적아구성 빈혈과 같이 임상적으로 심각한 비타민 B12 결핍을 가져올 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 B12 흡수 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민 장기투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘거대적아구성 빈혈’	거대적혈모구 빈혈	KCD D53.1 달리 분류되지 않은 기타 거대적모구빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적으로 심각한 비타민 B12 결핍’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민 장기투여 행위

무슨 일

비타민 B12 흡수 저하 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 임상적으로 심각한 비타민 B12 결핍 사건
- 거대적아구성 빈혈 사건

* 메트포르민염산염의 치료초기에 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 복통, 오심, 구토, 설사, 식욕감소 등의 위장관계 장애이며 이는 대부분의 경우 자연적으로 회복되었다. 해야 할 일이러한 이상반응을 예방하기 위해, 메트포르민염산염을 단독으로 투여할 경우 식사도중 또는 식사 후에 2일 용량을 복용하도록 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염을 단독으로 투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응을 예방’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염을 단독으로 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2일 용량을 복용 용량

어떤 경우

메트포르민염산염을 단독으로 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 식사도중 기간
- 식사 후 기간

목적

이상반응을 예방 상태 · 질환

일어남 · 보고됨§ 리나글립틴 심혈관 및 신장 안전성 연구(CARMELINA)를 참조

† 정상 상한치의 3배 초과 증가

빈도 · 비율빈도 · 비율ψ 리나글립틴과 활성 대조약인 글리메피리드를 비교한 CAROLINA 연구(임상시험정보항 참조)에 따르면, 아밀라제의 실험실적 분석에서 리나글립틴 환자군의 0.99%에서, 그리고 글리메피리드 환자군 0.54%에서 정상상한치의 3배 초과 증가를 보였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아밀라제’	Amylase measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아밀라제’	Amylase measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴 환자군’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리메피리드 환자군’ → 글리메피리드	글리메피리드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

리나글립틴 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.99% “0.99%”
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배 초과”
  - 아밀라제 검사

근거

ψ 리나글립틴과 활성 대조약인 글리메피리드를 비교한 CAROLINA 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

글리메피리드 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.54% “0.54%”
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배 초과”
  - 아밀라제 검사

근거

ψ 리나글립틴과 활성 대조약인 글리메피리드를 비교한 CAROLINA 연구 시술

위약 대조 임상시험에서 리나글립틴과 메트포르민 투여시 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설사 (1.6%) 였으며 이는 메트포르민과 위약 투여시(2.4%)와 유사한 발생률이다.

리나글립틴과 메트포르민을 설포닐우레아와 함께 투여하였을 때의 이상반응:

리나글립틴과 메트포르민을 설포닐우레아와 함께 투여하였을 때, 저혈당이 가장 빈번하게 보고된 이상반응(리나글립틴+메트포르민+설포닐우레아 투여군 23.9% vs. 위약 투여군 16.0%)이었으며 이러한 상황에서 추가적으로 나타나는 이상반응으로 확인되었다. 보이지 않음저혈당 사례 중 어떤 경우도 중증으로 분류없음되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증으로 분류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘저혈당 사례’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

저혈당 사례 사건

무슨 일

중증으로 분류 사건

일어남 · 보고됨리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때의 이상반응:

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

이상반응 사건

리나글립틴과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때, 저혈당이 가장 빈번하게 보고된 이상반응이었는데, 위약과 메트포르민을 인슐린과 함께 투여하였을 때와 유사한 빈도로 발생하였으며 (리나글립틴+메트포르민+인슐린 투여군 29.5% vs. 위약 +메트포르민+인슐린 투여군 30.9%), 중대한 사례는 낮은 빈도로 발생하였다 (1.5% vs. 0.9%).

리나글립틴 심혈관 및 신장 안전성 연구(CARMELINA)

이 CARMELINA 연구는 대혈관질환 또는 신장질환에 대한 기저질환에 근거하여 심혈관계 위험이 높은 제 2형 당뇨병 환자에서 위약 대비 리나글립틴의 심혈관계 및 신장 안전성을 조사하였다(12. 전문가를 위한 정보항 참조). 뜻 풀이이 연구는 리나글립틴(5mg)을 투여 받은 3494명의 환자와 위약을 투여 받은 3485명의 환자를 포함한다. 보이지 않음리나글립틴 투여 시 주요한 심혈관계 질환없음, 심부전없음으로 인한 입원없음 및 신장결과 사례없음의 위험을 높이지 않았다. 보이지 않음리나글립틴을 투여 받은 환자에게서의 총 이상반응없음 및 중대한 이상반응 발생없음은 위약을 투여받은 환자에게서의 이상반응 발생과 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리나글립틴(5mg)을 투여 받은 3494명의 환자’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 리나글립틴(5mg)을 투여 받은 3494명의 환자 환자군
- 위약을 투여 받은 3485명의 환자군

무엇이

이 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장결과 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리나글립틴 투여’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요한 심혈관계 질환’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49601007` \|심혈관계 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심부전으로 인한 입원’ → 입원	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `308540004` \|입원\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘심부전으로 인한 입원’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

리나글립틴 투여 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 주요한 심혈관계 질환 사건
- 심부전으로 인한 입원 사건
- 신장결과 사례 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘총 이상반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘중대한 이상반응 발생’ → 이상반응 발생	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘리나글립틴을 투여 받은 환자’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

리나글립틴을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 총 이상반응 사건
- 중대한 이상반응 발생 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율치료군에서 중증의 저혈당사례는 이 약 투여군의 3.0%, 위약 투여군의 3.1%에서 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자에서의 중증의 저혈당 발생률은 이 약 투여군의 2.0%, 위약 투여군의 1.7%에 해당하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자에서의 중증의 저혈당 발생률은 이 약 투여군의 4.4%, 위약 투여군의 4.9%에 해당하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈당사례’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당사례’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.0% “3.0%”
- 중증의 저혈당사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1%”
- 중증의 저혈당사례 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자 환자군
- 이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “2.0%”
- 중증의 저혈당 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 기저 상태에서 설포닐우레아를 투여한 환자 환자군
- 위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “1.7%”
- 중증의 저혈당 발생률 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자’ → 기저 상태에서 인슐린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자’ → 기저 상태에서 인슐린	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 투여군’ → 약 투여군	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 저혈당 발생률’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자 환자군

무엇이

이 약 투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.4% “4.4%”
- 중증의 저혈당 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

기저 상태에서 인슐린을 투여한 환자 환자군

무엇이

위약 투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.9% “4.9%”
- 중증의 저혈당 발생률 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율전체 연구 관찰 기간 동안, 급성 췌장염 진단은 이 약 투여군의 0.3%, 위약 투여군의 0.1%에서 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여군’ → 약 투여군	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 췌장염 진단’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 췌장염 진단’ → 급성 췌장염	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

전체 연구 관찰 기간 동안 기간

무엇이

이 약 투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
- 급성 췌장염 진단 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

전체 연구 관찰 기간 동안 기간

무엇이

위약 투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
- 급성 췌장염 진단 사건

수포성 유사천포창은 이 약 투여군의 0.2%에서 보고되었으며, 위약군에서는 보고되지 않았다.

※

국내 시판 후 조사결과 (리나글립틴(단일제))

빈도 · 비율국내에서 리나글립틴(단일제) 제제의 재심사를 위하여 6년 동안 3,119명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 7.69%(240/3,119명, 총 313건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘3,119명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘리나글립틴(단일제) 제제의 재심사’ → 리나글립틴	리나글립틴	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

6년 기간

목적

리나글립틴(단일제) 제제의 재심사 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.69% “7.69%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

3,119명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.57%(49/3,119명, 63건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.10%(3/3,119명, 6건)
드물게 (0.1% 미만)	각종 위장관계 장애	변비, 상복부통, 소장대장염, 장폐쇄	상복부통
	감염 및 기생충 감염	위장염, 대상포진, 방광염, 급성신우신염, 기관지염, 전정신경세포염, 패혈증	폐렴
	대사 및 영양 장애	식욕감소, 탈수	고혈당증, 식욕감소
	각종 신경계 장애	뇌경색, 조음장애, 알츠하이머성 치매
	전신장애 및 투여부위 병태	흉통, 발열, 안면부종, 피로, 사망	피로
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	만성폐쇄성폐질환, 천식
	피부 및 피하조직 장애	당뇨성 발, 피부병변	피부병변
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	간에 전이, 급성백혈병, 기저세포암종, 비소세포폐암, 악성심장막삼출, 위암, 직장암, 췌장암
	손상, 중독 및 시술 합병증	반월판손상, 진폐증
	각종 심장 장애	울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 불안정협심증, 심장정지
	각종 눈 장애	당뇨성 망막병증
	신장 및 요로 장애	급성신장손상, 말기신장질환
	간담도 장애	급성담관염, 급성담낭염, 담관염
	귀 및 미로 장애	현기증
	각종 면역계 장애	신장이식실패
때때로 (0.1 ~ 5%미만)	감염 및 기생충 감염	폐렴
	대사 및 영양 장애	고혈당증
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡곤란

표 행 강조

빈도 · 비율빈도 · 비율발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.57%(49/3,119명, 63건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.10%(3/3,119명, 6건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.57% “1.57%”
- 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.10%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨변비, 상복부통, 소장대장염, 장폐쇄 | 상복부통

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소장대장염’	소장결장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장폐쇄’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 상복부통 사건
- 소장대장염 사건
- 장폐쇄 사건
- 상복부통 사건

일어남 · 보고됨위장염, 대상포진, 방광염, 급성신우신염, 기관지염, 전정신경세포염, 패혈증 | 폐렴

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대상포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성신우신염’	급성 신우신염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 위장염 사건
- 대상포진 사건
- 방광염 사건
- 급성신우신염 사건
- 기관지염 사건
- 전정신경세포염 사건
- 패혈증 사건
- 폐렴 사건

일어남 · 보고됨식욕감소, 탈수 | 고혈당증, 식욕감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 식욕감소 사건
- 탈수 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕감소 사건

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 병태 | 흉통, 발열, 안면부종, 피로, 사망 | 피로

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 흉통 사건
- 발열 사건
- 안면부종 사건
- 피로 사건
- 사망 사건
- 피로 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 만성폐쇄성폐질환, 천식

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 만성폐쇄성폐질환 사건
- 천식 사건

일어남 · 보고됨당뇨성 발, 피부병변 | 피부병변

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부병변’	피부 병변	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부병변’	피부 병변	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨성 발 사건
- 피부병변 사건
- 피부병변 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 반월판손상, 진폐증

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반월판손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진폐증’	진폐증	KCD J64 상세불명의 진폐증 · J60 탄광부진폐증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 반월판손상 사건
- 진폐증 사건

일어남 · 보고됨울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 불안정협심증, 심장정지

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심근경색증’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘불안정협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘심장정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 울혈성 심부전 사건
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 불안정협심증 사건
- 심장정지 사건

일어남 · 보고됨당뇨성 망막병증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨성 망막병증’	당뇨병에 의한 망막병증	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

당뇨성 망막병증 사건

일어남 · 보고됨급성신장손상, 말기신장질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성신장손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘말기신장질환’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성신장손상 사건
- 말기신장질환 사건

일어남 · 보고됨급성담관염, 급성담낭염, 담관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘담관염’	담관염	KCD K83.0 담관염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성담관염 사건
- 급성담낭염 사건
- 담관염 사건

일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건
일어남 · 보고됨신장이식실패
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신장이식실패’ 신장 이식 실패
KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
신장이식실패 사건

일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨고혈당증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈당증’ 고혈당
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈당증 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라 다음의 표에 나열”

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 6.64%(207/3,119명, 270건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.19%(37/3,119명, 48건)
드물게 (0.1% 미만)	각종 위장관 장애	복통, 위장장애, 과민성대장증후군, 구강작열감증후군, 대장염, 복부불쾌감, 소장대장염, 연하곤란, 위궤양, 잇몸출혈, 장폐쇄, 치아손실, 치질, 하복부통	설사, 구토, 위염, 위장장애, 과민성대장증후군
	감염 및 기생충 감염	급성신우신염, 기관지염, 발백선증, 비염, 연조직염, 인두염, 전정신경세포염, 쯔쯔가무시, 치주염, 패혈증, 편도염, 후두염	바이러스성상기도감염, 폐렴, 편도염
	대사 및 영양 장애	식욕감소, 고콜레스테롤혈증, 당뇨의 불충분한 조절, 영양실조, 저나트륨혈증, 탈수	고혈당증, 식욕감소, 당뇨의 불충분한 조절
	각종 신경계 장애	뇌경색, 당뇨성 신경병증, 두통, 조음 장애, 감각이상, 대상포진 후 신경통, 반부전마비, 실신, 알츠하이머성 치매, 졸림	당뇨성신경병증, 조음장애, 졸림
	전신장애 및 투여부위 병태	피로, 가슴불편함, 무력증, 사망, 통증	피로
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	코피, 구강인두 통증, 만성폐쇄성폐질환, 발성장애, 알레르기성비염, 운동성호흡곤란, 젖은 기침, 천식, 콧물, 폐종괴
	근골격 및 결합 조직 장애	관절통, 골다공증, 관절병증, 근골격불편감, 근육염, 근육통, 연조직종괴, 폐경후 골다공증, 회전근개증후군	관절통
	임상 검사	혈액 중성 지방 증가, 소변 알부민/크레아틴 비율 증가, 소변백혈구양성, 혈색소감소, 혈액 칼륨 증가, 혈액 크레아틴 증가, 혈액 크레아틴인산활성효소증가	ALT 증가, 혈액 중성지방 증가
	피부 및 피하조직 장애	남성형탈모, 당뇨병성 발, 땀과다증, 탈모, 피부병변, 피부염	피부병변
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	간에 전이, 급성백혈병, 기저세포암종, 비소세포폐암, 악성심장막삼출, 양성십이지장신생물, 양성피부신생물, 위암, 직장암, 췌장암
	각종 정신 장애	불안, 정동장애	불면증, 우울증, 불안
	손상, 중독 및 시술합병증	타박상, 골타박상, 뇌진탕, 반월판손상, 발골절, 손골절, 진폐증, 찢긴상처
	각종 심장 장애	울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 두근거림, 불안정협심증, 심장정지
	각종 눈 장애	당뇨성 망막 병증, 건성안, 녹내장, 백내장, 안구불편감, 알레르기성결막염	건성안, 백내장
	신장 및 요로 장애	급성신장손상, 다뇨, 단백뇨, 말기신장질환, 복압성 요실금, 혈뇨	다뇨
	각종 혈관 장애	저혈압, 홍조
	간담도 장애	간지방증, 급성담관염, 급성담낭염, 담관염, 담석증
	귀 및 미로 장애	난청	현기증
	생식계 및 유방장애	발기기능장애
	각종 내분비 장애	갑상선종
	각종 면역계 장애	신장이식실패
	혈액 및 림프계 장애	빈혈
때때로 (0.1 ~ 5% 미만)	각종 위장관 장애	오심, 설사, 상복부통, 구토, 위식도역류질환, 위염	오심, 상복부통
	감염 및 기생충 감염	바이러스성상기도감염, 상기도감염, 위장염, 폐렴, 대상포진, 방광염
	대사 및 영양 장애	고혈당증
	각종 신경계 장애	어지러움, 감각저하	어지러움
	전신장애 및 투여부위 병태	흉통, 발열
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡곤란
	근골격 및 결합 조직 장애	골관절염, 사지통증
	임상 검사	ALT 증가, AST 증가
	피부 및 피하조직 장애	가려움증	가려움증
	각종 정신 장애	불면, 우울증
	각종 혈관장애	고혈압
	귀 및 미로 장애	현기증
	생식계 및 유방장애	양성전립선 과형성

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통, 위장장애, 과민성대장증후군, 구강작열감증후군, 대장염, 복부불쾌감, 소장대장염, 연하곤란, 위궤양, 잇몸출혈, 장폐쇄, 치아손실, 치질, 하복부통 | 설사, 구토, 위염, 위장장애, 과민성대장증후군

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성대장증후군’	과민성 대장 증후군	KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소장대장염’	소장결장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘잇몸출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장폐쇄’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아손실’	치아손실	KCD K08.1 사고, 발치 또는 국한성 치주병에 의한 치아상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치질’	치핵	KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하복부통’	하복부 통증	KCD R10.39 상세불명의 하복부통증 · R10.3 기타 하복부에 국한된 통증 · R10.30 우하복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성대장증후군’	과민성 대장 증후군	KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 복통 사건
- 위장장애 사건
- 과민성대장증후군 사건
- 구강작열감증후군 사건
- 대장염 사건
- 복부불쾌감 사건
- 소장대장염 사건
- 연하곤란 사건
- 위궤양 사건
- 잇몸출혈 사건
- 장폐쇄 사건
- 치아손실 사건
- 치질 사건
- 하복부통 사건
- 설사 사건
- 구토 사건
- 위염 사건
- 위장장애 사건
- 과민성대장증후군 사건

일어남 · 보고됨급성신우신염, 기관지염, 발백선증, 비염, 연조직염, 인두염, 전정신경세포염, 쯔쯔가무시, 치주염, 패혈증, 편도염, 후두염 | 바이러스성상기도감염, 폐렴, 편도염

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘쯔쯔가무시’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성신우신염’	급성 신우신염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발백선증’	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편도염’	편도염	KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후두염’	후두염	KCD J04.0 급성 후두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘바이러스성상기도감염’	바이러스성 상기도 감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편도염’	편도염	KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성신우신염 사건
- 기관지염 사건
- 발백선증 사건
- 비염 사건
- 연조직염 사건
- 인두염 사건
- 전정신경세포염 사건
- 쯔쯔가무시 사건
- 치주염 사건
- 패혈증 사건
- 편도염 사건
- 후두염 사건
- 바이러스성상기도감염 사건
- 폐렴 사건
- 편도염 사건

일어남 · 보고됨식욕감소, 고콜레스테롤혈증, 당뇨의 불충분한 조절, 영양실조, 저나트륨혈증, 탈수 | 고혈당증, 식욕감소, 당뇨의 불충분한 조절

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘영양실조’	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 식욕감소 사건
- 고콜레스테롤혈증 사건
- 당뇨의 불충분한 조절 사건
- 영양실조 사건
- 저나트륨혈증 사건
- 탈수 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕감소 사건
- 당뇨의 불충분한 조절 사건

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 병태 | 피로, 가슴불편함, 무력증, 사망, 통증 | 피로

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴불편’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 피로 사건
- 가슴불편 사건
- 무력증 사건
- 사망 사건
- 통증 사건
- 피로 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 코피, 구강인두 통증, 만성폐쇄성폐질환, 발성장애, 알레르기성비염, 운동성호흡곤란, 젖은 기침, 천식, 콧물, 폐종괴

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강인두 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘발성장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동성호흡곤란’	운동성 호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐종’ → 폐종괴	폐 종괴	KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 코피 사건
- 구강인두 통증 사건
- 만성폐쇄성폐질환 사건
- 발성장애 사건
- 알레르기성비염 사건
- 운동성호흡곤란 사건
- 기침 사건
- 천식 사건
- 콧물 사건
- 폐종 사건

일어남 · 보고됨관절통, 골다공증, 관절병증, 근골격불편감, 근육염, 근육통, 연조직종괴, 폐경후 골다공증, 회전근개증후군 | 관절통

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격불편감’ → 골격불편감	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절병증’	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐경후 골다공증’	폐경후 골다공증	KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘폐경후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘회전근개증후군’	회전 근개 증후군	KCD M75.1 회전근개증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절통 사건
- 골다공증 사건
- 관절병증 사건
- 근골격불편감 사건
- 근육염 사건
- 근육통 사건
- 연조직종괴 사건
- 폐경후 골다공증 사건
- 회전근개증후군 사건
- 관절통 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 간에 전이, 급성백혈병, 기저세포암종, 비소세포폐암, 악성심장막삼출, 양성십이지장신생물, 양성피부신생물, 위암, 직장암, 췌장암

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성피부신생물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘급성백혈병’	급성 백혈병, 질병	KCD C95.0 상세불명 세포형의 급성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기저세포암종’	기저세포암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비소세포폐암’	비소세포 폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장암’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장암’	췌장암	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물 · C25 췌장의 악성 신생물 · C25.0 췌장의 두부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세 불명의 신생물 사건
- 간에 전이 사건
- 급성백혈병 사건
- 기저세포암종 사건
- 비소세포폐암 사건
- 악성심장막삼출 사건
- 양성십이지장신생물 사건
- 양성피부신생물 사건
- 위암 사건
- 직장암 사건
- 췌장암 사건

일어남 · 보고됨불안, 정동장애 | 불면증, 우울증, 불안

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정동장애’	기분 장애	KCD F39 상세불명의 기분[정동]장애 · F38 기타 기분[정동]장애 · F38.0 기타 단일기분[정동]장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 불안 사건
- 정동장애 사건
- 불면증 사건
- 우울증 사건
- 불안 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술합병증 | 타박상, 골타박상, 뇌진탕, 반월판손상, 발골절, 손골절, 진폐증, 찢긴상처

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘반월판손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골타박상’ → 타박상	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌진탕’	뇌진탕	KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진폐증’	진폐증	KCD J64 상세불명의 진폐증 · J60 탄광부진폐증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상처’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술합병증 사건
- 타박상 사건
- 골타박상 사건
- 뇌진탕 사건
- 반월판손상 사건
- 발골절 사건
- 손골절 사건
- 진폐증 사건
- 상처 사건

일어남 · 보고됨울혈성 심부전, 협심증, 급성심근경색증, 두근거림, 불안정협심증, 심장정지

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심근경색증’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안정협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘심장정지’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 울혈성 심부전 사건
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 두근거림 사건
- 불안정협심증 사건
- 심장정지 사건

일어남 · 보고됨당뇨성 망막 병증, 건성안, 녹내장, 백내장, 안구불편감, 알레르기성결막염 | 건성안, 백내장

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구불편감’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨성 망막 병증’	당뇨병에 의한 망막병증	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건성안’	건성 각결막염	KCD H04.11 건성안증후군 · H16.2 각막결막염 · H19.3 달리 분류된 기타 질환에서의 각막염 및 각막결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성결막염’	알레르기 결막염	KCD H10.1 급성 아토피결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건성안’	건성 각결막염	KCD H04.11 건성안증후군 · H16.2 각막결막염 · H19.3 달리 분류된 기타 질환에서의 각막염 및 각막결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨성 망막 병증 사건
- 건성안 사건
- 녹내장 사건
- 백내장 사건
- 안구불편감 사건
- 알레르기성결막염 사건
- 건성안 사건
- 백내장 사건

일어남 · 보고됨급성신장손상, 다뇨, 단백뇨, 말기신장질환, 복압성 요실금, 혈뇨 | 다뇨

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성신장손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘다뇨’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말기신장질환’	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다뇨’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성신장손상 사건
- 다뇨 사건
- 단백뇨 사건
- 말기신장질환 사건
- 복압성 요실금 사건
- 혈뇨 사건
- 다뇨 사건

일어남 · 보고됨저혈압, 홍조

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 홍조 사건

일어남 · 보고됨간지방증, 급성담관염, 급성담낭염, 담관염, 담석증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간지방증’	지방간	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간 · K70.0 알코올성 지방간	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘담관염’	담관염	KCD K83.0 담관염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간지방증 사건
- 급성담관염 사건
- 급성담낭염 사건
- 담관염 사건
- 담석증 사건

일어남 · 보고됨난청 | 현기증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘난청’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 난청 사건
- 현기증 사건

일어남 · 보고됨발기기능장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기 기능 장애 사건

일어남 · 보고됨갑상선종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘갑상선종’ 갑상샘종
KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
갑상선종 사건
일어남 · 보고됨신장이식실패
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신장이식실패’ 신장 이식 실패
KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
신장이식실패 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨오심, 설사, 상복부통, 구토, 위식도역류질환, 위염 | 오심, 상복부통

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위식도역류질환’	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 오심 사건
- 설사 사건
- 상복부통 사건
- 구토 사건
- 위식도역류질환 사건
- 위염 사건
- 오심 사건
- 상복부통 사건

일어남 · 보고됨바이러스성상기도감염, 상기도감염, 위장염, 폐렴, 대상포진, 방광염

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스성상기도감염’	바이러스성 상기도 감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대상포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 바이러스성상기도감염 사건
- 상기도감염 사건
- 위장염 사건
- 폐렴 사건
- 대상포진 사건
- 방광염 사건

일어남 · 보고됨고혈당증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈당증’ 고혈당
KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈당증 사건

일어남 · 보고됨어지러움, 감각저하 | 어지러움

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지러움 사건
- 감각저하 사건
- 어지러움 사건

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 병태 | 흉통, 발열

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 흉통 사건
- 발열 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨골관절염, 사지통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골관절염’	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 골관절염 사건
- 사지통증 사건

일어남 · 보고됨ALT 증가, AST 증가

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘AST 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- ALT 증가 검사
- AST 증가 검사

일어남 · 보고됨가려움증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움증 사건

일어남 · 보고됨불면, 우울증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 우울증 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건
일어남 · 보고됨양성전립선 과형성
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
양성전립선 과형성 사건

※

국내 시판 후 조사결과 (리나글립틴/메트포르민염산염(복합제))

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 약 5년 동안 709명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.99%(85/709명, 총 98건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘재심사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘709명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

기간 · 한도

약 5년 기간

목적

재심사 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.99% “11.99%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

709명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.12%(15/709명, 16건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/709명, 2건)
때때로 (0.1 ~ 5%미만)	각종 심장 장애	협심증, 급성심근경색증, 불안정 협심증
	각종 위장관 장애	설사, 췌장염, 구내염	구내염
	감염 및 기생충 감염	종격동염, 폐렴, 비염
	각종 눈 장애	유리체 출혈
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열
	손상, 중독 및 시술 합병증	인대 염좌
	근골격 및 결합 조직 장애	옆구리 통증
	양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	골수이형성 증후군	골수이형성 증후군
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	성대 폴립

표 행 강조

빈도 · 비율빈도 · 비율발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.12%(15/709명, 16건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.14%(1/709명, 2건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.12% “2.12%”
- 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.14% “0.14%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨협심증, 급성심근경색증, 불안정 협심증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심근경색증’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 불안정 협심증 사건

일어남 · 보고됨설사, 췌장염, 구내염 | 구내염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 설사 사건
- 췌장염 사건
- 구내염 사건
- 구내염 사건

일어남 · 보고됨종격동염, 폐렴, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종격동염’	세로칸염	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 종격동염 사건
- 폐렴 사건
- 비염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 인대 염좌
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
인대 염좌 사건

일어남 · 보고됨옆구리 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘옆구리 통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

옆구리 통증 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수이형성 증후군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골수이형성 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 상세불명의 신생물 사건
  - 낭종 사건
  - 용종 사건
- 골수이형성 증후군 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 성대 폴립
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
성대 폴립 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라 다음의 표에 나열”

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 9.17%(65/709명, 76건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.99%(7/709명, 8건)
때때로 (0.1 ~ 5%미만)	감염 및 기생충감염	바이러스성상기도감염, 치주염, 폐렴, 연조직염, 모낭염, 치은염, 인플루엔자, 종격동염, 인두염, 비염, 상기도 감염	치은염
	각종 위장관 장애	소화불량, 상복부통, 항문 출혈, 입술염, 충치, 장염, 위염, 구내염	소화불량, 상복부통, 구내염
	임상 검사	당화혈색소증가, 혈당 증가, 혈액 크레아틴 증가	혈액 크레아틴 증가
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열, 흉통, 안면 부종, 고체온증	안면 부종
	근골격 및 결합 조직 장애	등 통증, 옆구리 통증, 골관절염, 사지통증, 회전근개 증후군
	각종 신경계 장애	어지러움, 당뇨성 신경병증, 두통, 경막하 수종
	각종 심장 장애	협심증, 급성 심근경색증, 불안정 협심증
	손상, 중독 및 시술 합병증	각막 찰과상, 낙상, 인대 염좌, 상지 골절
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	발성 장애, 호흡 곤란, 비출혈, 성대 폴립
	귀 및 미로 장애	현기증
	대사 및 영양 장애	이상지질혈증, 고콜레스테롤혈증
	양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	골수이형성 증후군, 유두종	골수이형성 증후군
	각종 내분비 장애	갑상선 종괴
	각종 눈 장애	유리체 출혈
	각종 정신 장애	착란 상태
	신장 및 요로 장애	야간뇨
	피부 및 피하 조직 장애	피부염
	각종 혈관 장애	고혈압

표 행 강조

일어남 · 보고됨바이러스성상기도감염, 치주염, 폐렴, 연조직염, 모낭염, 치은염, 인플루엔자, 종격동염, 인두염, 비염, 상기도 감염 | 치은염

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스성상기도감염’	바이러스성 상기도 감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘모낭염’	모낭염	KCD L73.9 상세불명의 모낭장애 · L66.2 탈모성 모낭염 · L66.4 세망성 흉터홍반성 모낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은염’	치은염	KCD K05.1 만성 치은염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격동염’	세로칸염	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은염’	치은염	KCD K05.1 만성 치은염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 바이러스성상기도감염 사건
- 치주염 사건
- 폐렴 사건
- 연조직염 사건
- 모낭염 사건
- 치은염 사건
- 인플루엔자 사건
- 종격동염 사건
- 인두염 사건
- 비염 사건
- 상기도 감염 사건
- 치은염 사건

일어남 · 보고됨소화불량, 상복부통, 항문 출혈, 입술염, 충치, 장염, 위염, 구내염 | 소화불량, 상복부통, 구내염

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항문 출혈’	항문 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술염’	구순염	KCD K13.0 입술의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충치’	충치	KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 소화불량 사건
- 상복부통 사건
- 항문 출혈 사건
- 입술염 사건
- 충치 사건
- 장염 사건
- 위염 사건
- 구내염 사건
- 소화불량 사건
- 상복부통 사건
- 구내염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 흉통, 안면 부종, 고체온증 | 안면 부종

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고체온증’	고체온증	KCD R50.99 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 발열 사건
- 흉통 사건
- 안면 부종 사건
- 고체온증 사건
- 안면 부종 사건

일어남 · 보고됨등 통증, 옆구리 통증, 골관절염, 사지통증, 회전근개 증후군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘등 통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘옆구리 통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골관절염’	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘회전근개 증후군’	회전 근개 증후군	KCD M75.1 회전근개증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 등 통증 사건
- 옆구리 통증 사건
- 골관절염 사건
- 사지통증 사건
- 회전근개 증후군 사건

일어남 · 보고됨협심증, 급성 심근경색증, 불안정 협심증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성심근경색증’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 협심증 사건
- 급성심근경색증 사건
- 불안정 협심증 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 각막 찰과상, 낙상, 인대 염좌, 상지 골절
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘낙상’ 낙상
KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두
각막 찰과상 사건
낙상 사건
인대 염좌 사건
상지 골절 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 발성 장애, 호흡 곤란, 비출혈, 성대 폴립

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발성 장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발성 장애 사건
- 호흡 곤란 사건
- 비출혈 사건
- 성대 폴립 사건

일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨이상지질혈증, 고콜레스테롤혈증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상지질혈증’	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고콜레스테롤혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 이상지질혈증 사건
- 고콜레스테롤혈증 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 골수이형성 증후군, 유두종 | 골수이형성 증후군

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘골수이형성 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유두종’	유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골수이형성 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- 상세불명의 신생물 사건
- 골수이형성 증후군 사건
- 유두종 사건
- 골수이형성 증후군 사건

일어남 · 보고됨갑상선 종괴
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
갑상선 종괴 사건
일어남 · 보고됨착란 상태
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘착란 상태’ → 착란 착란
KCD R41.0 상세불명의 지남력장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
착란 상태 사건
일어남 · 보고됨야간뇨
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘야간뇨’ 야간뇨
KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
야간뇨 사건

일어남 · 보고됨피부염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피부염 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

과량투여

11.

과량투여 시의 처치

증상

일어남 · 보고됨건강한 피험자에서 실시한 임상시험에서, 리나글립틴 600 mg (권장용량의 120배에 해당)까지의 1회 투여 용량은 잘 내약되었다. 확립 안 됨사람에서 600 mg을 초과해서 사용한 경험은 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘잘 내약’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

AND 모두
- 리나글립틴 약
- CMP 수치 비교 <= 600mg “까지”
  - 1회 투여 용량 용량

무슨 일

잘 내약 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨보이지 않음메트포르민염산염을 85 g까지 사용했을 때 젖산 산증이 나타나긴 했으나 저혈당없음이 관찰되지는 않았다. 일어날 수 있음메트포르민염산염의 과량사용 또는 수반되는 위험은 젖산 산증을 야기할 수 있다. 처치해야 할 일젖산 산증은 의학적으로 위급한 상황이며 병원에서 치료되어야만 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염을 85 g까지 사용’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민염산염을 85 g까지 사용 약

무슨 일

젖산 산증 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수반되는 위험’ → 수반되는	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 메트포르민염산염 약
- OR 하나라도
  - 과량사용 약
  - 수반되는 위험 약

무슨 일

젖산 산증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

병원에서 치료되어야 행위

어떤 경우

젖산 산증 상태 · 질환

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 젖산 산증 상태 · 질환
무슨 일
- 의학적으로 위급한 상황 상태 · 질환

처치

처치해야 할 일과량 투여 시, 위장관계로부터 흡수되지 않은 약물을 제거하거나 임상적으로 모니터링하고 필요한 임상처치를 실시하는 등 일반적인 보조치료를 수행하는 것이 좋다. 도움 됨젖산염과 메트포르민을 제거하는 가장 효과적인 방법은 혈액투석이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관계로부터 흡수되지 않은 약물을 제거’ → 위장관계	Entire gastrointestinal tract		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일반적인 보조치료 시술
- 위장관계로부터 흡수되지 않은 약물을 제거 행위
- 임상적으로 모니터링 행위
- 필요한 임상처치를 실시 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘젖산염’	젖산염	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

AND 모두 “과”
- 젖산염 검사
- 메트포르민 약

무엇이

혈액투석 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 5

2024-09-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-12-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-08-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-06-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-04-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
리나글립틴	2.5 밀리그램		별규	1정(1086.25 밀리그램) 중-
메트포르민염산염	850 밀리그램		EP	1정(1086.25 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
리나글립틴	리나글립틴	2.5 mg	M252996
메트포르민염산염	메트포르민	850.0 mg	M244179

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 정제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
60 정/상자(10정/PTPx 6)	60.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-55cfa5aef5
활성 모이어티: 리나글립틴+메트포르민

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
트라젠타듀오정2.5/850밀리그램 한국베링거인겔하임(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2012-11-15	전문의약품
트라디엠듀오정2.5/850밀리그램 국제약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2018-06-26	전문의약품
리타메진정2.5/850밀리그램 경동제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2018-07-30	전문의약품
유젠타듀오정2.5/850밀리그램 (주)유영제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-01-22	전문의약품
리나티젠듀오정2.5/850밀리그램 알보젠코리아(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-03-13	취하
리나디포듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민) (주)휴온스	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-03-18	전문의약품
트라글립틴듀오정2.5/850mg 신일제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-09	전문의약품
글리젠타듀오정2.5/850밀리그램 아주약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-11	전문의약품
트루리나엠정2.5/850mg(리나글립틴,메트포르민염산염) (주)보령	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-17	전문의약품
리나젠타듀오정2.5/850mg 한국휴텍스제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-17	전문의약품
리나티젠듀오정2.5/850밀리그램 알보젠코리아(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-25	전문의약품
리나제틴듀오정2.5/850밀리그램 일동제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-29	전문의약품
리나로엠정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) 한림제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-30	전문의약품
리나디아듀오정2.5/850밀리그램 동국제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-15	전문의약품
리나원듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민) 하나제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-29	전문의약품
리나톤엠정2.5/850밀리그램 (주)한국파비스제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-30	전문의약품
라니글듀오정2.5/850밀리그램 알리코제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-27	전문의약품
리나탑듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-28	전문의약품
리나디엠메트정2.5/850밀리그램 동화약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-28	유효기간만료
리나메트정2.5/850밀리그램 (주)종근당	메트포르민염산염/리나글립틴	정제 · 내복	2019-07-30	유효기간만료
리나포민듀오정2.5/850mg 대우제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-08-19	유효기간만료
글리티나듀오정2.5/850밀리그램 삼익제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-09-16	유효기간만료
리트라젠듀오정2.5/850mg 위더스제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-11-20	전문의약품
글로틴듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민염산염) (주)넥스팜코리아	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-02-21	전문의약품
리나트라듀오정2.5/850밀리그램 (주)바이넥스	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-02-24	전문의약품
리나젠듀오정2.5/850밀리그램 성원애드콕제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-02-28	유효기간만료
리납틴듀오정2.5/850밀리그램 구주제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-03-03	유효기간만료
글레린듀오정2.5/850밀리그램 (주)이든파마	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-03-05	유효기간만료
글루립틴듀오정2.5/850밀리그램 삼천당제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-03-25	유효기간만료
리나맥스정2.5/850밀리그램 한국프라임제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-04-04	유효기간만료
리나그린듀오정2.5/850밀리그램 진양제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-05-19	유효기간만료
트라케이듀오정2.5/850밀리그램 주식회사제뉴원사이언스	리나글립틴(미분화)/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-04-19	전문의약품
나리젠타듀오정2.5/850밀리그램 (주)팜젠사이언스	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-05-03	전문의약품
트라젠트듀오정2.5/850밀리그램 (주)화이트생명과학	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2022-05-10	전문의약품
리나틴플러스정2.5/850밀리그램 제일약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2023-01-31	전문의약품
트란타듀오정2.5/850밀리그램 유니메드제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2024-03-29	전문의약품
리라젠타듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴베실산염,메트포르민염산염) (주)경보제약	리나글립틴베실산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2024-04-30	전문의약품
트라이나엠정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민) 대웅바이오(주)	리나글립틴베실산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2024-04-30	전문의약품
트립엠듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민) (주)마더스제약	리나글립틴베실산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2024-04-30	전문의약품
리나루틴듀오정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민) 신풍제약(주)	리나글립틴베실산염/메트포르민염산염	정제 · 내복	2024-04-30	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리나글로듀오정2.5/1000밀리그램 한미약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2018-04-30	전문의약품
리타메진정2.5/500밀리그램 경동제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2018-07-30	전문의약품
리타메진정2.5/1000밀리그램 경동제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2018-07-30	전문의약품
리나디포듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민) (주)휴온스	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-03-18	전문의약품
리나톤엠정2.5/1000밀리그램 (주)한국파비스제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-03-18	전문의약품
글리젠타듀오정2.5/1000밀리그램 아주약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-11	전문의약품
글리젠타듀오정2.5/500밀리그램 아주약품(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-11	전문의약품
리나젠타듀오정2.5/500mg 한국휴텍스제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-17	전문의약품
리나젠타듀오정2.5/1000mg 한국휴텍스제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-17	전문의약품
리나티젠듀오정2.5/500밀리그램 알보젠코리아(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-25	전문의약품
리나티젠듀오정2.5/1000밀리그램 알보젠코리아(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-25	전문의약품
리나제틴듀오정2.5/1000밀리그램 일동제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-29	전문의약품
리나제틴듀오정2.5/500밀리그램 일동제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-29	전문의약품
리나로엠정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) 한림제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-30	전문의약품
리나로엠정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) 한림제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-30	전문의약품
명문리나글립틴듀오정2.5/1000mg 명문제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-04-30	전문의약품
리나디아듀오정2.5/500밀리그램 동국제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-15	전문의약품
리나디아듀오정2.5/1000밀리그램 동국제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-15	전문의약품
리나원듀오정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민) 하나제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-29	전문의약품
리나원듀오정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민) 하나제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-29	전문의약품
리나톤엠정2.5/500밀리그램 (주)한국파비스제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-05-30	전문의약품
라니글듀오정2.5/500밀리그램 알리코제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-27	전문의약품
라니글듀오정2.5/1000밀리그램 알리코제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-27	전문의약품
리나탑듀오정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-28	전문의약품
리나탑듀오정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-06-28	전문의약품
리트라젠듀오정2.5/500mg 위더스제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-11-20	전문의약품
리트라젠듀오정2.5/1000mg 위더스제약(주)	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2019-11-20	전문의약품
글로틴듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민염산염) (주)넥스팜코리아	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-02-21	전문의약품
글로틴듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민염산염) (주)넥스팜코리아	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-02-21	전문의약품
리나트라듀오정2.5/1000밀리그램 (주)바이넥스	리나글립틴/메트포르민염산염	정제 · 내복	2020-02-24	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202009052
제품명: 리낙듀오정2.5/850밀리그램
업체명: (주)한풍제약
주성분: 리나글립틴
제네릭의약품: O
허가일: 2020-12-21
취소/취하일: 2025-12-21

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 36개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.