약가
- 현행 상한금액
- 487,283원 / 0.6mL/관
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 643508411
- 성분코드
- 700001BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 487,283원 |
| 2026-09-01 | 487,283원 |
| 2026-11-01 | 487,283원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 643508411 | 487,283원 | 2026-01-01 | |
허가 이력
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 6년
- period_years
- 6.0
- start_date
- 2021-03-18
- end_date
- 2027-03-17
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 8
생산실적(천원) 최대 19,186,287생산(백만원) 최대 19,186
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 7,371,205 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 7371.205 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 10,805,879 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 10805.879 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 19,186,287 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 19186.287 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,660,081 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2660.081 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에플라페그라스팀 | 13.2 밀리그램 | rh-GCSF 유사체(으)로서 3.6 밀리그램 | 별규 | 1프리필드시린지(0.6 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에플라페그라스팀 | 에플라페그라스팀 | 3.6 mg | M280585 | |
ATC 분류
L03AA19 에플라페그라스팀의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.6mL)) | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-2ee69e5837- 활성 모이어티
- 에플라페그라스팀
같은 동등조제군 1
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약] 롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀) | 정보공개용_허가보고서_롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 5
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0725315-0000 | 한미사이언스 주식회사 | 2021-06-04 | 2028-07-15 |
| 10-0775343-0000 | 한미사이언스 주식회사 | 2021-06-04 | 2028-07-15 |
| 10-1340710-0000 | 한미사이언스 주식회사 | 2021-06-04 | 2033-10-21 |
| 10-1895634-0000 | 한미약품 주식회사 | 2021-06-04 | 2034-11-03 |
| 10-2231217-0000 | 한미약품 주식회사 | 2021-06-04 | 2036-09-26 |
출처
- 연결된 원천 표
- 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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