롤론티스오토인젝터주(에플라페그라스팀) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증고형암 및 악성 림프종에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 중증 호중구 감소증의 기간 감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고형암’	고형암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘악성 림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘세포독성 화학요법을 투여 받는 환자’ → 세포독성 화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

기간 감소 행위

누구에게

중증 호중구 감소증 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고형암 약
  - 악성 림프종 약
- 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자 시술

작용기전

에플라페그라스팀

G-CSF(과립구 집락자극인자)

Recombinant Granulocyte Colony-Stimulating Factor

허가문서의 작용기전

이 약은 다른 재조합 과립구 집락 자극인자(페그필그라스팀 등)와 동일 계열의 새로운 생물의약품이다. 이 약은 골수 전구 세포 및 호중구의 G-CSF 수용체에 특이적으로 결합하여 세포증식 및 호중구 기능을 자극하고, 그 결과 세포 분화, 증식, 이동 및 생존을 제어하는 신호경로를 활성화 한다. 이 약은 사람 면역글로불린(IgG4)의 Fc 부분을 포함하고 있어 FcRn과 결합을 통한 통과세포외배출(transcytosis)을 용이하게 해준다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분, 페그필그라스팀, 필그라스팀 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분, 페그필그라스팀, 필그라스팀 또는 이 약의 첨가제에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `385544005` \|페그필그라스팀\|, `246075003` \|Causative agent\| = `386948008` \|과립구집락 자극인자\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 페그필그라스팀 약
  - 필그라스팀 약
  - 이 약의 첨가제 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · - 임부에 대한 안전성 미확립. - 토끼에서 태자독성 관찰됨.

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨토끼에서 태자독성 관찰됨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

태자독성 사건

경고 경고

경고

일어남 · 보고됨페그필그라스팀, 필그라스팀을 투여받은 환자에서 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었다. 중지해야 할 일심각한 알레르기 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘필그라스팀’	과립구집락 자극인자		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한 알레르기 반응’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도
- 페그필그라스팀 상태 · 질환
- 필그라스팀을 투여받은 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심각한 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 알레르기 반응이 발생한 환자’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

심각한 알레르기 반응이 발생한 환자 상태 · 질환

일어남 · 보고됨페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 치명적인 비장 파열이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여 후 좌측 상복부, 어깨 통증이 있는 환자는 비장 비대, 비장 파열을 검사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적인 비장 파열’ → 비장 파열	비장 파열	KCD D73.5 비장의 경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `234506007` \|비장 파열\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

치명적인 비장 파열 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘좌측 상복부’ → 좌측 상복부 통증	왼쪽 상복부 통증	KCD R10.11 좌상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어깨 통증’	어깨 통증	KCD M25.51 관절통, 어깨부분 · M79.6 사지의 통증 · M25.5 관절통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비장 비대’	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비장 파열’	비장 파열	KCD D73.5 비장의 경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 비장 비대 상태 · 질환
- 비장 파열 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 좌측 상복부 상태 · 질환
- 어깨 통증 상태 · 질환

이후

투여 행위

일어남 · 보고됨페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 백혈구증가증(White Blood Count [WBC] > 100 x 10⁹/L)이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사백혈구 수치를 이 약의 투여 기간 동안 정기적으로 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구증가증’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 100x 10^9/L “(White Blood Count [WBC] > 100 x 10⁹/L)”
- 백혈구증가증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구 수치’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

백혈구 수치 검사

기간 · 한도

이 약의 투여 기간 동안 기간

일어남 · 보고됨겸상적혈구질환 환자가 필그라스팀, 페그필드라스팀을 투여받는 경우 중증(때로는 치명적인) 겸상적혈구발증이 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘겸상적혈구질환 환자’ → 겸상적혈구질환	겸상적혈구질환	KCD D57 낫적혈구장애 · D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57.8 기타 낫적혈구장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘필그라스팀’	과립구집락 자극인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘페그필드라스팀’	페그필그라스팀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증(때로는 치명적인) 겸상적혈구발증’ → 겸상적혈구발증	겸상적혈구발증	KCD D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

겸상적혈구질환 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 필그라스팀 약
- 페그필드라스팀 약

무슨 일

중증(때로는 치명적인) 겸상적혈구발증 사건

일어남 · 보고됨페그필그라스팀과 필그라스팀이 작용하는 G-CSF수용체가 암세포에서 발견된다. 위험이 커짐이 약, 페그필그라스팀이 골수성 암과 골수이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘G-CSF수용체가 암세포에서 발견’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘필그라스팀’	과립구집락 자극인자	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 페그필그라스팀 약
- 필그라스팀 약

무슨 일

G-CSF수용체가 암세포에서 발견 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수성 암’	골수성 암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수이형성증’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

페그필그라스팀 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 암 종류 사건
- 골수성 암 사건
- 골수이형성증 사건

용법·용량 처방

용법이 약 13.2mg(rh-GCSF 유사체로서 3.6mg)을 항암화학요법 이후 약 24시간 후에 피하주사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 13.2mg(rh-GCSF 유사체로서 3.6mg)’ → rh-GCSF	과립구집락자극인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 이 약 13.2mg(rh-GCSF 유사체로서 3.6mg) 용량
- 항암화학요법 이후 약 24시간 후에 피하주사 용량

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의약물 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과민증의 병력’ → 약물과민증	약물 알레르기	KCD Z88 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `416098002` \|약물 알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

약물과민증의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의알레르기 소인이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 소인’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알레르기 소인 상태 · 질환

11.

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨신장애 환자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

12.

간기능 장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간기능 장애 환자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 장애 환자’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간기능 장애 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨명확한 상호작용 또는 대사 연구는 수행되지 않았다. 확립 안 됨임상시험에서 다른 약물과 이 약의 상호작용은 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용’	약물 상호 작용		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 명확한 시술
- OR 하나라도
  - 상호작용 시술
  - 대사 시술
- 연구 시술

투여 조절용법세포독성 화학요법제에 대한 급격히 분열하는 골수세포의 잠재적인 감수성 때문에 이 약은 세포독성 화학요법제 투여 후 약 24시간 후에 투여한다. 확립 안 됨환자 대상으로 다른 화학요법제와 이 약의 병용투여는 평가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포독성 화학요법제에 대한 급격히 분열하는 골수세포의 잠재적인 감수성’ → 골수세포	골수세포 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘세포독성 화학요법제 투여’ → 세포독성 화학요법제	세포 독성 물질		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

CMP 수치 비교 = 24시간 “24시간”
- 세포독성 화학요법제 투여 시술

이유

세포독성 화학요법제에 대한 급격히 분열하는 골수세포의 잠재적인 감수성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 대상’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 화학요법제와 이 약의 병용투여’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

환자 대상 환자군

무엇이

다른 화학요법제와 이 약의 병용투여 약

일어남 · 보고됨페그필그라스팀의 동물시험에서, 페그필그라스팀과 5-FU 또는 다른 대사길항제와의 동시투여로 인해 잠재적인 골수억제가 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀의 동물시험’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘페그필그라스팀과 5-FU’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페그필그라스팀과 5-FU’ → 5-FU	플루오로우라실		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 대사길항제와의 동시투여’ → 대사길항제	대사길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘잠재적인 골수억제’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 페그필그라스팀과 5-FU 약
- 다른 대사길항제와의 동시투여 약

무슨 일

잠재적인 골수억제 사건

근거

페그필그라스팀의 동물시험 시술

확립 안 됨다른 조혈성장인자 및 사이토카인류와의 잠재적 상호작용은 임상시험에서 명확하게 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 조혈성장인자’ → 조혈성장인자	조혈인자		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토카인류’	사이토카인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 다른 조혈성장인자 약
  - 사이토카인류 약
- 잠재적 상호작용 사건

근거

임상시험 시술

확립 안 됨호중구 유래를 촉진하는 리튬과의 상호작용에 대한 가능성은 명확하게 연구되지 않았다. 확립 안 됨이러한 상호작용이 유해하다는 근거는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 유래를 촉진하는 리튬’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

호중구 유래를 촉진하는 리튬 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용이 유해하다는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

상호작용이 유해하다는 사건

확립 안 됨니트로소요소(nitrosourea)와 같은 지연형 골수억제제와 관련된 화학요법제를 투여하는 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 평가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니트로소요소(nitrosourea)’ → 니트로소요소	니트로소우레아계		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘지연형 골수억제제와 관련된 화학요법제를 투여하는 환자’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘지연형’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 지연형 골수억제제와 관련된 화학요법제를 투여하는 환자 상태 · 질환
- 니트로소요소(nitrosourea) 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

확립 안 됨임부에 관한 적절하고 잘 관리된 연구는 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약의 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절하고 잘 관리된 연구 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관한’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지 않’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중의’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부 또는 임신하고 있을’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “으므로”
- 지 않 환자군
- 임부 또는 임신하고 있을 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중의 기간
무슨 일
- 관한 사건

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중인 여성 또는 적절한 피임을 하아님지 않은 여성없음에게는 잠재적인 이익이 태아에 대한 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중인 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임을 하지 않은 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중인 여성 환자군
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절한 피임을 하지 않은 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적인 위험성 “상회”
- 잠재적인 이익 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아 환자에 있어 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

보이지 않음보이지 않음2 건의 3상 임상시험에서 고령자(65세 이상)와 젊은 환자 간에 유효성없음에 대한 유의한 차이는 발견되지 않았으며, 집단 약동학 분석에서 나이는 이 약의 노출도없음에 영향을 주지 않았다. 해야 할 일 (부정)65세 이상의 고령자에 이 약을 투여할 때 용량조절이 필요하지 않다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 환자 간’ → 환자 간	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘나이’	나이		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘노출도’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령자 환자군
- 젊은 환자 간 환자군

무슨 일

유효성 사건

근거

2 건의 3상 임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

나이 상태 · 질환

무슨 일

노출도 검사

근거

집단 약동학 분석 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

일반적 주의

일어날 수 있음시험관 시험에서 G-CSF는 골수세포와 비골수세포의 성장을 촉진할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘G-CSF’	과립구집락자극인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수세포와 비골수세포의 성장’ → 성장	성장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

G-CSF 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 골수세포 사건
  - 비골수세포 사건
- 성장 사건

근거

시험관 시험 시술

확립 안 됨급성 골수성 백혈병(이차성 급성 골수성 백혈병 포함), 골수 이형성 증후군, 만성 골수성 백혈병 환자에 대한 이 약의 안전성, 유효성은 조사되지 않았다. 금기금기그러므로 이러한 환자에서는 사용하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 골수성 백혈병’	급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92 골수성 백혈병 · C92.9 상세불명의 골수성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘이차성 급성 골수성 백혈병’	급성 골수성 백혈병	KCD C92.0 급성 골수모구성 백혈병 · C92 골수성 백혈병 · C92.9 상세불명의 골수성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘골수 이형성 증후군’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘만성 골수성 백혈병 환자’ → 만성 골수성 백혈병	만성골수성백혈병	KCD C92.1 만성 골수성 백혈병, BCR/ABL-양성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 급성 골수성 백혈병 상태 · 질환
  - 이차성 급성 골수성 백혈병 상태 · 질환
- 골수 이형성 증후군 상태 · 질환
- 만성 골수성 백혈병 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

확립 안 됨고용량의 화학요법을 받은 환자에서의 이 약의 안전성, 유효성은 조사되지 않았다. 금기금기이 약은 확립된 투여 요법의 세포독성 화학요법의 용량 증가를 위하여 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량의 화학요법을 받은 환자’ → 화학요법	화학 요법		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고용량의 화학요법을 받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘확립된 투여요법의 세포독성 화학요법의 용량 증가’ → 세포독성 화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘확립된’ certainty = established · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

확립된 투여요법의 세포독성 화학요법의 용량 증가 상태 · 질환

일어남 · 보고됨드물게 폐의 이상반응 특히 간질성 폐렴이 필그라스팀 투여 후 보고되었다. 위험이 커짐폐침윤 또는 폐렴의 병력이 있는 환자에서 위험성이 더 높다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐의 이상반응’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐렴’	간질성 폐렴	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘필그라스팀 투여’ → 필그라스팀	과립구집락 자극인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

필그라스팀 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 폐의 이상반응 사건
- 간질성 폐렴 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐침윤’	폐 침윤	KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 폐침윤 상태 · 질환
  - 폐렴 상태 · 질환
- 병력이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

위험성 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨페그필그라스팀을 투여 받은 환자에서 간질폐렴, 폐부종, 폐침윤 그리고 폐섬유증을 포함한 폐 이상반응이 보고되었고, 치명적일 수 있는 호흡 부전 또는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 발생하였다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘간질폐렴’	간질성 폐렴	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐침윤’	폐 침윤	KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐섬유증’	폐 섬유증	KCD J84.18 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.11 특발성 폐섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 이상반응’	폐 독성	KCD J70.8 기타 명시된 외부요인에 의한 호흡기병태 · J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적일 수 있는 호흡 부전’ → 호흡 부전	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적일 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `409622000` \|호흡 부전\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)’ → 급성 호흡 곤란 증후군	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 폐 이상반응 사건
- 간질폐렴 사건
- 폐부종 사건
- 폐침윤 사건
- 폐섬유증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 치명적일 수 있는 호흡 부전 사건
- 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 사건

관련 있음호중구 수의 증가를 동반하는 폐 기능의 저하 및 폐침윤의 방사선학적 징후와 연관된 호흡곤란, 발열, 기침과 같은 폐 증상의 발현은 성인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 예비 징후일 수 있다. 중지해야 할 일해야 할 일이러한 상황에서 이 약은 의사의 재량에 따라 중단되어야 하고 적절한 치료가 수반되어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 수의 증가를 동반하는 폐 기능의 저하’ → 폐 기능의 저하	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐침윤의 방사선학적 징후’ → 폐침윤	폐 침윤	KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘폐 증상의 발현’ → 폐 증상	폐 증상	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J98.4 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘성인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 예비 징후’ → 급성 호흡 곤란 증후군	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `67782005` \|급성 호흡 곤란 증후군\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 호중구 수의 증가를 동반하는 폐 기능의 저하 사건
- 폐침윤의 방사선학적 징후 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 폐 증상의 발현 사건
- 호흡곤란 사건
- 발열 사건
- 기침 사건

무슨 일

성인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 예비 징후 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 재량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

판단 기준

의사의 재량 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

일어남 · 보고됨페그필그라스팀 투여 후, 몇몇 치명적인 사례를 포함하여, 일반적으로 무증상의 비장 비대증 및 비장 파열이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 비장 크기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일왼쪽 상복부 통증 또는 어깨 끝 통증을 호소하는 환자들은 비장 파열의 진단을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀 투여’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘무증상의 비장 비대증’ → 비장 비대증	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비장 파열’	비장 파열	KCD D73.5 비장의 경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

페그필그라스팀 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 무증상의 비장 비대증 사건
- 비장 파열 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비장 크기’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

비장 크기 검사

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘왼쪽 상복부 통증’	왼쪽 상복부 통증	KCD R10.11 좌상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어깨 끝 통증’	어깨 통증	KCD M25.51 관절통, 어깨부분 · M79.6 사지의 통증 · M25.5 관절통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비장 파열의 진단’ → 비장 파열	비장 파열	KCD D73.5 비장의 경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비장 파열의 진단 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 왼쪽 상복부 통증 상태 · 질환
- 어깨 끝 통증을 호소하는 환자들 상태 · 질환

일어남 · 보고됨유사제제인 페그테오그라스팀의 경우, 세포독성 화학요법과 병용 투여 시 혈소판감소증과 빈혈이 발생하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈소판수와 헤마토크리트의 통상적인 모니터링이 권고된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사심각한 혈소판감소증 또는 빈혈을 일으키는 것으로 알려진 화학요법제와 병용 또는 단독으로 투여 시에는 특별한 관찰이 요구되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사제제인 페그테오그라스팀’ → 페그테오그라스팀	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘세포독성 화학요법과 병용 투여’ → 세포독성 화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

세포독성 화학요법과 병용 투여 상태 · 질환

무엇이

유사제제인 페그테오그라스팀 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 혈소판감소증 사건
- 빈혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤마토크리트’	적혈구 용적률 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈소판수 검사
- 헤마토크리트 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘빈혈을 일으키는 것으로 알려진 화학요법제와 병용’ → 빈혈 → 심각한 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

특별한 관찰 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - 심각한 약
  - OR 하나라도
    - 혈소판감소증 약
    - 빈혈을 일으키는 것으로 알려진 화학요법제와 병용 약
- 단독으로 투여 행위

일어남 · 보고됨페그필그라스팀을 투여 받은 겸상적혈구질환 환자에서 겸상적혈구발증이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 겸상적혈구질환 환자’ → 겸상적혈구질환	겸상적혈구질환	KCD D57 낫적혈구장애 · D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57.8 기타 낫적혈구장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘겸상적혈구발증’	겸상적혈구발증	KCD D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 겸상적혈구질환 환자 환자군

무슨 일

겸상적혈구발증 사건

관련 있음겸상적혈구질환이 있는 환자에게 이 약을 사용하는 것과 겸상적혈구발증은 연관이 있을 수 있다. 관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사신중 · 주의따라서 의사는 겸상적혈구질환이 있는 환자에게 이 약 사용 시 주의해야 하고, 적절한 임상적인 지표와 실험실적 상태를 모니터링 해야 하고, 이 약과 비장 증대 및 혈관 폐색 위험의 가능한 상관관계를 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘겸상적혈구질환이 있는 환자’ → 겸상적혈구질환	겸상적혈구질환	KCD D57 낫적혈구장애 · D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57.8 기타 낫적혈구장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘겸상적혈구발증’	겸상적혈구발증	KCD D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

겸상적혈구질환이 있는 환자 환자군

무슨 일

겸상적혈구발증 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 지표’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겸상적혈구질환’	겸상적혈구질환	KCD D57 낫적혈구장애 · D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57.8 기타 낫적혈구장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 비장 증대’ → 비장 증대	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관 폐색’	혈관 폐색		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

겸상적혈구질환 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 검사
- AND 모두
  - 임상적인 지표 검사
  - 실험실적 상태 검사

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약과 비장 증대 상태 · 질환
  - 혈관 폐색 상태 · 질환
- 위험의 가능한 상관관계 상태 · 질환

일어남 · 보고됨보이지 않음페그필그라스팀을 투여 받은 환자에서 백혈구 증가증(100×10⁹/L 이상)이 보고되었고, 이 정도의 백혈구 증가증에서 직접적으로 기인하는 부작용없음은 보고되지 않았다. 일어남 · 보고됨관련 있음이러한 백혈구의 증가는 투여 후 24∼48시간 후에 일시적이고 전형적으로 관찰되고, 이는 페그필그라스팀의 약력학적 효과와 일치한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사백혈구 수치는 이 약의 임상적인 효과 및 백혈구 증가증의 가능성과 관련되어 있으므로, 백혈구 수치를 이 약의 투여 기간 동안 정기적으로 모니터링해야 한다. 중지해야 할 일만약 이 약 투여 후 백혈구 수가 예상된 최하점 후에 50×10⁹/L를 초과한다면, 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구 증가증’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 정도의 백혈구 증가증에서 직접적’ → 백혈구 증가증	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 100×10^9/L “100×10⁹/L 이상”
- 백혈구 증가증 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

이유

이 정도의 백혈구 증가증에서 직접적 사건

무슨 일

부작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구의 증가’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구의 증가’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페그필그라스팀의 약력학적 효과’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24~48”
  - 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24~48”
  - 투여 행위

무슨 일

백혈구의 증가 검사

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

페그필그라스팀의 약력학적 효과 약

무슨 일

백혈구의 증가 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구 수치’ → 백혈구	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈구 증가증’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈구 수치’ → 백혈구	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

백혈구 수치 검사

기간 · 한도

투여 기간 동안 기간

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 백혈구 수치 검사
무슨 일
- AND 모두 “및”
  임상적인 효과 사건
  백혈구 증가증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구 수’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 50×10^9/L “초과”
- 백혈구 수 검사

이후

예상된 최하점 기간

10)

일어남 · 보고됨페그필그라스팀의 초회 투여시 또는 지속적인 투여 시에 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 호흡곤란, 홍반, 홍조, 저혈압을 포함하는 과민성 반응 유형이 보고되었다. 일어날 수 있음아나필락시스를 포함하는 심각한 알레르기 반응이 나타날 수도 있다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회 투여시’ → 초회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성 반응 유형’ → 과민성 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 페그필그라스팀 약
- OR 하나라도
  - 초회 투여시 상태 · 질환
  - 지속적인 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민성 반응 유형 사건
- 피부발진 사건
- 두드러기 사건
- 혈관부종 사건
- 호흡곤란 사건
- 홍반 사건
- 홍조 사건
- 저혈압 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심각한 알레르기 반응’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함하는”
- 심각한 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

중지해야 할 일해야 할 일만약에 심각한 알레르기 반응이 발생한다면, 즉시 투여를 중지하고, 며칠 동안 밀접한 환자 관찰과 함께 적절한 약물이 투여되어야 한다. 금기금기이 약은 심각한 알레르기 반응을 보인 환자에게 영구적으로 투약하지 말아야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘밀접한 환자 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 알레르기 반응이 발생’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심각한 알레르기 반응이 발생’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

심각한 알레르기 반응이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 밀접한 환자 관찰 시술
- 적절한 약물 약

어떤 경우

심각한 알레르기 반응이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

며칠 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 알레르기 반응을 보인 환자’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

심각한 알레르기 반응을 보인 환자 환자군

11)

확립 안 됨환자 또는 건강한 지원자의 혈액 전구세포의 동원에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 적절하게 평가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 전구세포의 동원’	조혈전구세포 동원 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 환자 환자군
- 건강한 지원자 환자군

어떤 경우

혈액 전구세포의 동원 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

12)

관련 있음성장 인자 치료에 대한 반응에서 골수의 증가된 조혈 활동은 일시적인 양성 골영상 발견과 연계될 수 있다. 해야 할 일골영상 결과를 판독할 때 이 점을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘일시적인 양성 골영상 발견’ → 양성 골영상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘성장 인자 치료에 대한 반응’ → 성장 인자	성장 인자	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수의 증가된 조혈 활동’ → 골수	조혈 조직	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

성장 인자 치료에 대한 반응 상태 · 질환

무엇이

골수의 증가된 조혈 활동 사건

무슨 일

일시적인 양성 골영상 발견 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골영상 결과를 판독’ → 골영상	방사선 동위 원소 뼈 스캔		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이 점”

어떤 경우

골영상 결과를 판독 시술

13)

일어남 · 보고됨이 약, 페그필그라스팀, 필그라스팀이 작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견된다. 위험이 커짐이 약, 페그필그라스팀, 필그라스팀이 골수성 암과 골수이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘필그라스팀’	과립구집락 자극인자	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 사건
  - 페그필그라스팀 약
  - 필그라스팀 약
- 작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘필그라스팀’	과립구집락 자극인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골수성 암’	골수성 암 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수이형성증’	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 이 약 약
- 페그필그라스팀 약
- 필그라스팀 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 암 종류 상태 · 질환
- 골수성 암 상태 · 질환
- 골수이형성증 상태 · 질환

14)

관찰 · 검사해야 할 일투여 전 성상 및 부유미립자를 확인하고 이상이 발견될 경우 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 발견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 성상 행위
- 부유미립자 행위

투여 행위

그다음금기문장에서

어떤 경우

이상이 발견 상태 · 질환

15)

금기금기조혈모세포이식을 위한 말초혈 전구세포의 동원에는 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조혈모세포이식을 위한 말초혈 전구세포의 동원’ → 말초혈 전구세포의 동원	말초조혈모세포 동원 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

조혈모세포이식을 위한 말초혈 전구세포의 동원 상태 · 질환

16)

일어남 · 보고됨일어날 수 있음페그필그라스팀을 투여 받은 환자에서 드물게 Sweet's 증후군이 보고되었으나, 일부는 기저 혈액암에 의한 증상일 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘Sweet's 증후군’	스위트 증후군	KCD L98.2 발열성 호중구피부증[스위트]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기저 혈액암’ → 혈액암	혈액암	KCD C96.9 상세불명의 림프, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

Sweet's 증후군 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

증상 사건
- 이유
  - 기저 혈액암 상태 · 질환

17)

일어남 · 보고됨알려지지 않음페그필그라스팀을 투여 받은 환자에서 피부 혈관염이 보고되었고, 혈관염의 기전은 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 혈관염’	피부 혈관염	KCD L95.9 상세불명의 피부에 한정된 혈관염 · L95 달리 분류되지 않은 피부에 한정된 혈관염 · L95.8 기타 피부에 한정된 혈관염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염의 기전’ → 혈관염	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

피부 혈관염 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

혈관염의 기전 사건

18)

일어남 · 보고됨이 약의 초기 또는 지속적인 투여 시 주사부위 통증을 포함하는 주사부위 반응이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사부위 통증’	주사 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 초기 상태 · 질환
- 지속적인 투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함하는”
- 주사부위 반응 사건
- 주사부위 통증 사건

19)

일어남 · 보고됨세포독성 화학요법 후 페그필그라스팀을 투여 받은 환자에서 임상 효과와 관계없는 가역적인 경증∼중등도의 요산과 알칼리성 인산분해효소의 상승이 나타났고, 가역적인 경증∼중등도의 락트산탈수소효소의 상승이 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포독성 화학요법’	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘페그필그라스팀을 투여 받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘요산’ → 요산 상승	요산 상승	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알칼리성 인산분해효소’ → 알칼리성 인산분해효소 상승	ALP 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적인 경증~중등도의 락트산탈수소효소의 상승’ → 락트산탈수소효소의 상승	LDH 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `396697000` \|LDH 상승\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|, `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

페그필그라스팀을 투여 받은 환자 환자군

이후

세포독성 화학요법 시술

무슨 일

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 임상 효과와 관계없는 가역적인 경증~중등도 상태 · 질환
  - AND 모두 “과”
    - 요산 검사
    - 알칼리성 인산분해효소 검사
  - 상승 사건
- 가역적인 경증~중등도의 락트산탈수소효소의 상승 사건

20)

일어남 · 보고됨세포독성 화학요법 후 페그필그라스팀을 투여 받은 환자의 간기능 검사에서 ALT 또는 AST 수치의 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨이러한 증가는 일시적이며 기준치로 다시 내려간다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포독성 화학요법’	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘페그필그라스팀을 투여 받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’ → ALT 수치 증가	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST 수치의 증가’ → AST 수치 증가	혈청 아스파트산 아미노기 전달효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

페그필그라스팀을 투여 받은 환자 환자군

이후

세포독성 화학요법 시술

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- ALT 검사
- AST 수치의 증가 검사

근거

간기능검사 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증가는 일시적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기준치로 다시 내려간다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- 증가는 일시적 사건
- 기준치로 다시 내려간다 사건

21)

일어남 · 보고됨화학요법을 받는 환자에게서 구토와 두통이 관찰되었다. 관련 있음구토의심와 두통의심은 이 약 투여 전에 실시한 항암화학요법에 의해서도 유발될 수 있으므로 이 약과의 관련성은 명확하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법을 받는 환자’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

화학요법을 받는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 구토 사건
- 두통 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이 약 투여 전에 실시한 항암화학요법’ → 항암화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 불확실

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약 투여 전에 실시한 항암화학요법 시술

무슨 일

AND 모두 “와”
- 구토 사건
- 두통 사건

22)

해도 됨이 약 투여에 의한 뼈통증(등통증, 근육통, 사지통 등)이 나타나는 경우에는 비마약성 진통제를 투여하는 등의 조치로 조절이 가능하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘뼈통증’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비마약성 진통제를 투여하는 등의 조치’ → 비마약성 진통제	비마약성 진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

비마약성 진통제를 투여하는 등의 조치 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 뼈통증 사건
- 등통증 사건
- 근육통 사건
- 사지통 사건

23)

일어남 · 보고됨항암화학요법을 시행한 후 페그필그라스팀을 투여 받은 환자에서 모세혈관 누출증후군이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨모세혈관 누출증후군의 특징적인 증상은 저혈압, 저알부민혈증, 부종 또는 혈액 농축이다. 처치관찰 · 검사해야 할 일모세혈관 누출증후군의 증상이 나타난 경우 면밀하게 환자를 관찰해야 하며, 증상을 치료하여야 한다. 일어날 수 있음치료가 늦어질 경우 환자에게 치명적일 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항암화학요법을 시행’ → 항암화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘페그필그라스팀을 투여 받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘모세혈관 누출증후군’	모세혈관 누출 증후군	KCD I78.8 기타 모세혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여 받은 환자 상태 · 질환

이후

항암화학요법을 시행 시술

무슨 일

모세혈관 누출증후군 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모세혈관 누출 증후군의 특징적인 증상’ → 모세혈관 누출 증후군	모세혈관 누출 증후군	KCD I78.8 기타 모세혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저알부민혈증’	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 농축’	혈액농축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 모세혈관 누출 증후군의 특징적인 증상 사건
- 저혈압 사건
- 저알부민혈증 검사
- 부종 사건
- 혈액 농축 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모세혈관 누출 증후군의 증상이 나타난’ → 모세혈관 누출 증후군	모세혈관 누출 증후군	KCD I78.8 기타 모세혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모세혈관 누출 증후군의 증상이 나타난’ → 모세혈관 누출 증후군	모세혈관 누출 증후군	KCD I78.8 기타 모세혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

모세혈관 누출 증후군의 증상이 나타난 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

어떤 경우

모세혈관 누출 증후군의 증상이 나타난 상태 · 질환

24)

일어남 · 보고됨페그필그라스팀을 투여받은 환자에서 사구체신염이 보고되었다. 뜻 풀이사구체신염은 질소혈증, 혈뇨(현미경적 및 육안적), 단백뇨, 신장 생검을 바탕으로 진단된다. 농도 · 효과가 바뀜일반적으로, 사구체신염 증상은 페그필그라스팀의 감량 또는 투여 중단 시 사라졌다. 관찰 · 검사해야 할 일사구체신염이 의심되면 원인을 평가하여, 이 약과의 인과관계의심가 의심될 경우 이 약의 감량 또는 투여 중단을 고려한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페그필그라스팀을 투여받은 환자’ → 페그필그라스팀	페그필그라스팀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사구체신염’	사구체신염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 · N05 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

페그필그라스팀을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

사구체신염 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘현미경적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘육안적)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘사구체신염’	사구체신염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 · N05 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 생검’	신장 생검		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

사구체신염 상태 · 질환

근거

AND 모두 “,”
- 질소혈증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 혈뇨 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 현미경적 상태 · 질환
    - 육안적) 상태 · 질환
- 단백뇨 상태 · 질환
- 신장 생검 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사구체신염 증상’ → 사구체신염	사구체신염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 · N05 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘페그필그라스팀’	페그필그라스팀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 페그필그라스팀 약
- OR 하나라도
  - 감량 행위
  - 투여 중단 행위

무슨 일

사구체신염 증상 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사구체신염이 의심되’ → 사구체신염	사구체신염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군 · N05 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원인 행위

어떤 경우

사구체신염이 의심되 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 감량 행위
- 투여 중단 행위

어떤 경우

이 약과의 인과관계가 의심 상태 · 질환

14.

적용상의 주의

해도 됨 — 경우에만이 약의 자가 투여는 충분히 동기부여를 받아 교육을 받고, 전문가의 조언을 받은 환자만 할 수 있다. 투여 조절용법이 약의 초회 투여는 전문의의 직접 감독 하에서 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분히 동기부여를 받아 교육을 받고, 전문가의 조언을 받은 환자’ → 충분히 동기부여를 받아 교육을 받고	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

자가 투여 행위

누구에게

충분히 동기부여를 받아 교육을 받고, 전문가의 조언을 받은 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전문의의 직접 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회 투여 행위

필요 조건

전문의의 직접 감독 하 상태 · 질환

이상반응

이상사례

임상시험

임상시험은 다양한 조건에서 수행되므로, 특정 약물의 임상시험에서 관찰된 이상사례율은 다른 약의 임상시험에서 관찰된 이상사례율과 직접적으로 비교될 수 없고 실제 임상에서 관찰되는 비율을 반영하지 않을 수 있다.

이 약은 4 건의 임상시험에서 446 명의 유방암환자와 2 건의 임상시험에서 90 명의 건강한 성인을 대상으로 투여된 경험이 있다.

아래 표 1에 기술된 이상사례는 이 약 대비 페그필그라스팀의 2건의 3상 무작위 배정 임상시험(SPI-GCF-301 및 SPI-GCF-302)에 참여한 초기단계 유방암 환자 314명에서 이 약에 대한 노출시 발생한 이상반응을 반영한다. 임상시험에서, 시험대상자들은 3주마다 도세탁셀 75 mg/m²와 시클로포스파미드 600 mg/m²(TC 요법)을 정맥주사로 4주기 투여받았으며, 각 주기마다 TC 요법 투여 후 24시간 이후(Day 2)에 이 약 (13.2 mg/0.6 mL, 314 명) 또는 페그필그라스팀(6 mg/0.6 mL, 326 명)을 투여 받았다.

이 약을 투여 받은 환자에서 가장 흔한 약물이상사례는 뼈통증(32.8%)이었으며, 흔한 약물이상사례는 관절통(15.0%), 근육통(15.0%), 등통증(13.7%), 백혈구 수 증가(10.8%)이었다.

임상시험 동안 이 약을 투여받은 환자에서 5% 이상 보고된 약물 이상 반응은 표 1과 같다. : 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ∼ <1/10); 때때로(≥1/1,000 ∼ < 1/100); 드물게 (≥1/10,000 ∼ < 1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000).

표 1. 이 약을 투여받은 환자에서 5% 이상 보고된 약물이상반응 목록

발현부위	발현빈도	약물이상반응
근골격계 및 결합조직 이상	매우 흔하게	뼈통증, 관절통, 등통증, 근육통
근골격계 및 결합조직 이상	흔하게	사지통
혈액 및 림프계 이상	매우 흔하게	백혈구증가증^*
혈액 및 림프계 이상	흔하게	림프구감소증, 호중구증가증
신경계 이상	흔하게	두통, 어지러움
위장관계 이상	흔하게	설사, 오심
전신 이상	흔하게	통증, 피로, 발열

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통, 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건

환자 백혈구 수치는 CTCAE 3등급 백혈구 증가증 기준인 100x10⁹/L 미만이었다.

면역원성

이 약에 대한 2 건의 3상 임상시험들에서, 치료 이전에 존재한 항체는 2 % (6/306)의 시험대상자에서 검출되었고 치료 이후에 항체가 검출된 시험대상자는 9.4 % (28/297)였다. 치료 중 발생한 중화 항체는 평가된 시험대상자 중 0.3% (1/297) 에서 검출되었다.

이 약의 면역원성은 약동학, 안전성 및 유효성에 큰 영향을 주지 않았다.

과량투여

13.

과량투여시의 처치

일어날 수 있음이 약의 과량투여로 인해 백혈구증가증 및 뼈통증을 유발할 수 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량 투여가 발생한 경우, 이상사례의 모든 징후 및 증상에 대하여 환자를 모니터하고 적절한 대증 치료를 실시하는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구증가증’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뼈통증’	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

과량투여 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 백혈구증가증 사건
- 뼈통증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여가 발생’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose
‘과량 투여가 발생’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이상사례의 모든 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

어떤 경우

과량 투여가 발생 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대증 치료 시술

어떤 경우

과량 투여가 발생 행위

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 487,283원 / 0.6mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643509111
성분코드: 700001BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	487,283원
2026-09-01	487,283원
2026-11-01	487,283원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643509111	487,283원	2026-07-01

허가 이력

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에플라페그라스팀	13.2 밀리그램	rh-GCSF 유사체(으)로서 3.6 밀리그램	별규	1 오토인젝터(0.6 밀리리터) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에플라페그라스팀	에플라페그라스팀	3.6 mg	M280585

ATC 분류

L03AA19 에플라페그라스팀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 오토인젝터/상자(오토인젝터(0.6mL))

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-2ee69e5837
활성 모이어티: 에플라페그라스팀

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀) 한미약품(주)	에플라페그라스팀	주사제 · 주사	2021-03-18	전문의약품

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 롤론티스오토인젝터주(에플라페그라스팀)	정보공개_한미약품(주), 롤론티스오토인젝터주(에플라페그라스팀).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 5

특허번호	권리자	등재	만료
10-0725315-0000	한미사이언스 주식회사	2026-07-10	2028-07-15
10-1895634-0000	한미약품 주식회사	2026-07-10	2034-11-03
10-1340710-0000	한미사이언스 주식회사	2026-07-10	2033-10-21
10-2231217-0000	한미약품 주식회사	2026-07-10	2036-09-26
10-0775343-0000	한미사이언스 주식회사	2026-07-10	2028-07-15

출처

연결된 원천 표: 48개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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