약가
- 현행 상한금액
- 295,086원 / 1.5mL/관
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 626900941
- 성분코드
- 699601BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 295,086원 |
| 2026-09-01 | 295,086원 |
| 2026-11-01 | 295,086원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 626900941 | 295,086원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 6
- 2026-05-04
효능·효과의약품안전나라
- 2026-05-04
용법·용량의약품안전나라
- 2026-05-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-09-15
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2022-07-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-03-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 6년
- period_years
- 6.0
- start_date
- 2021-07-27
- end_date
- 2027-07-26
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 8
수입실적(천달러) 최대 1,847,615수입(백만원) 최대 1,847,615
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 352,728 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 352728.2 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 957,289 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 957289.3 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 470,501 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 470500.8 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,847,615 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1847615.25 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 프레마네주맙 | 225 밀리그램 | | 별규 | 1프리필드시린지(1.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 프레마네주맙 | 프레마네주맙 | 225.0 mg | M280800 | |
ATC 분류
N02CD03 프레마네주맙의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 프리필드시린지) 1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(225mg/1.5mL)) | 225.0 | mg | 1.5mL |
| 3 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(225mg/1.5mL)) | 225.0 | mg | 1.5mL |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-46134bd45a- 활성 모이어티
- 프레마네주맙
같은 동등조제군 1
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 아조비프리필드시린지주(프레마네주맙,유전자재조합) 외 1건 | (정보공개) 의약품 허가보고서_아조비프리필드시린지주 외 1건(프레마네주맙).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1250049-0000 | 테바 파마슈티컬스 인터내셔널 게엠베하 | 2022-02-18 | 2028-06-27 |
| 10-2274964-0000 | 테바 파마슈티컬스 인터내셔널 게엠베하 | 2022-02-18 | 2035-03-28 |
출처
- 연결된 원천 표
- 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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