브레즈트리에어로스피어흡입제160/7.2/5.0마이크로그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인에서 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법 또는 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법으로 적절히 조절없음되아님지 않는 중등도 및 중증의 만성폐쇄성폐질환의 유지요법 (증상 완화 및 악화 감소)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법’ → 지속성 베타2-효능약	지속성 베타2 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법’ → 흡입용 코르티코스테로이드	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법’ → 지속성 베타2-효능약	지속성 베타2 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법’ → 지속성 무스카린 수용체 길항제	지속성 무스카린 수용체 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘중등도’ → 중등도 만성폐쇄성폐질환	Moderate chronic obstructive pulmonary disease	KCD J44.91 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 중등도 · J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증의 만성폐쇄성폐질환’	중증 만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.92 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 · J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

유지요법 행위

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- OR 하나라도 “및”
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증의 만성폐쇄성폐질환 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법 약
  - 지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절히 조절 상태 · 질환

작용기전

부데소니드

흡입 스테로이드(ICS)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid Receptor

허가문서의 작용기전

부데소니드는 흡입 시 기도에서 신속하고 (수시간 내) 용량 의존적으로 항염증 작용을 보여 만성폐쇄성폐질환 악화율과 증상을 감소시킨다. 흡입용 부데소니드는 전신 코르티코스테로이드와 비교하여 중증 이상 반응을 덜 발생시킨다.

글리코피로니움

흡입 항콜린 기관지확장제(LAMA·SAMA)

Cholinergic Muscarinic Antagonists

허가문서의 작용기전

글리코피로니움은 신속하게 작용하며 무스카린 수용체 아형인 M1부터 M5까지 유사한 친화도를 보인다. 기관지 확장은 기도 평활근의 M3 수용체의 억제를 통해 유발된다.

포르모테롤

기관지확장 베타2 작용제(SABA·LABA)

Adrenergic beta2-Agonists

표적 Beta-1 adrenergic receptor · 작용 / Beta-2 adrenergic receptor · 작용 / Beta-3 adrenergic receptor · 작용

허가문서의 작용기전

포르모테롤은 신속하게 작용한다. 기관지 확장은 아데닐산 고리화 효소의 활성화를 통한 고리형 AMP 증가로 인해 기도 평활근이 직접적으로 이완되어 나타난다.
폐의 중심 기도와 말초 기도에서 무스카린 수용체와 베타 2 아드레날린성 수용체의 밀도가 상이하기 때문에 무스카린 길항제는 중심 기도를 이완시키는 데 더 효과적이고 베타 2 아드레날린성 효능약은 말초 기도를 이완시키는 데 더 효과적이다; 복합제 투여를 통해 중심 기도와 말초 기도를 둘 다 이완시킴으로써 폐기능에 미치는 유익한 효과를 기대할 수 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 유효 성분 또는 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효 성분 또는 첨가제에 대한 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 유효 성분 상태 · 질환
- 첨가제에 대한 과민증 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 부정맥 또는 심정지 / 부정맥 또는 심정지 유도

경고 경고

경고

금기금기기관지의 급성 경련 시 치료나 급성 만성폐쇄성폐질환 악화의 치료를 위한 약 (즉, 구조 요법)으로 사용하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지의 급성 경련 시 치료’ → 기관지의 급성 경련	급성 기관지 경련	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 만성폐쇄성폐질환 악화의 치료’ → 만성폐쇄성폐질환 악화	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `195951007` \|만성 폐쇄성 폐 질환 악화\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘구조 요법’	구조요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

구조 요법 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 기관지의 급성 경련 시 치료 상태 · 질환
- 급성 만성폐쇄성폐질환 악화의 치료 상태 · 질환

금기금기천식환자에 이 약을 투여하지 않는다. 확립 안 됨천식에 대한 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식환자’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

천식환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

천식 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

용법·용량 처방

추천용량:

용법이 약은 1회 2번을 최대 1일 2회(아침, 저녁) 입으로 흡입한다.

용법이 약의 투여를 놓친 경우, 가능한 한 신속히 투여해야 하고 다음 투여는 원래의 시간에 이루어져야 한다. 금기투여하지 못한 용량을 보충하기 위해 용량을 2배로 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 한 신속히 용량

어떤 경우

투여를 놓친 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

다음 투여는 원래의 시간에 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여하지 못한 용량을 보충하기 위해’ → 용량을 보충하기 위해	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

용량을 2배로 용량

어떤 경우

투여하지 못한 용량을 보충하기 위해 상태 · 질환

용법소아:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

소아 환자군

금기소아 및 청소년 (18세 미만)에게 만성폐쇄성폐질환으로 투여 경험이 없으므로, 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성폐쇄성폐질환’	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

만성폐쇄성폐질환 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여 경험 시술

용법신 장애 환자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

확립 안 됨신 장애 환자에서 이 약의 사용에 대한 약동한 자료는 없다. 해도 됨 — 경우에만글리코피로니움은 주로 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 (크레아티닌 청소율 <30 mL/min) 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서는 예상되는 이익이 잠재적 위험을 상회할 때에만 이 약을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 장애 환자’ → 신 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신 장애 환자 환자군

무슨 일

사용에 대한 약동한 자료 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상되는 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD)’ → 말기 신장 질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - AND 모두
    - 중증 신장애 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 < 30mL/min “<30”
      - 크레아티닌 청소율 검사
  - 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 상태 · 질환
- 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “상회”
- 예상되는 이익 상태 · 질환

이유

글리코피로니움은 주로 신장을 통해 배설 상태 · 질환

용법간 장애 환자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

확립 안 됨간 장애 환자에서 이 약의 사용에 대한 약동한 자료는 없다. 해도 됨 — 경우에만부데소니드와 포르모테롤은 주로 간 대사를 통해 제거되기 때문에 중증 간장애 환자에서는 예상되는 이익이 잠재적 위험을 상회할 때에만 이 약을 투여한다. 관찰 · 검사간장애 환자에게 이 약 투여시 면밀히 모니터링 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 장애 환자’ → 간 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간 장애 환자 환자군

무슨 일

약동한 자료 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상되는 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포르모테롤’	포르모테롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간 대사를 통해 제거’ → 간 대사	간 대사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “상회”
- 예상되는 이익 상태 · 질환

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- AND 모두 “와”
  부데소니드 약
  포르모테롤 약
무슨 일
- 간 대사를 통해 제거 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

용법고령자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)고령 환자에게 투여 시 용량 조절은 필요하지 않다 (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 1) 약동학적 정보 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “약동학적 정보 참조”

투여방법:

용법자세한 사용법은, 환자용 사용 설명서를 참고한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘자세한 사용법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환자용 사용 설명서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

자세한 사용법 시술

판단 기준

환자용 사용 설명서 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의질병의 악화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 악화’	상태 악화		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

질병의 악화 상태 · 질환

중지해야 할 일해야 할 일이 약을 투여하는 도중 갑자기 중단없음하아님지 않아야 하며, 권장 용량으로 투여했음에도 환자가 치료 효과없음가 아님없다고 느끼는 경우, 의학적 대처가 요구된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만성폐쇄성폐질환 조절의 갑작스러운 진행성 악화는 잠재적으로 생명을 위협할 수도 있으므로 환자에 대한 신속한 의학적 평가가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신속한 의학적 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성폐쇄성폐질환 조절의 갑작스러운 진행성 악화’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신속한 의학적 평가 시술

어떤 경우

만성폐쇄성폐질환 조절의 갑작스러운 진행성 악화 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 생명을 위협 사건

신중 · 주의경구 요법으로부터의 전환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 요법으로부터의 전환’ → 경구 요법	경구 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

경구 요법으로부터의 전환 상태 · 질환

신중 · 주의경구 스테로이드에서 이 약으로 전환하는 환자의 경우 부신 기능 손상의 위험이 상당 기간동안 지속될 수 있기 때문에 특별한 주의를 기울여야 한다. 위험이 커짐과거에 고용량의 코르티코스테로이드 요법이 필요했거나 흡입용 코르티코스테로이드를 최고 권장 용량으로 장기간 투여한 환자에게도 이러한 위험이 있을 수 있다. 일어날 수 있음이러한 환자는 심한 스트레스에 노출되면 부신 기능 부전의 징후와 증상을 나타낼 수 있다. 투여 조절용법특별히 스트레스를 받는 중이거나 예정된 수술이 있는 경우, 전신 코르티코스테로이드의 추가 투여를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 스테로이드에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 경구 스테로이드	코르티코이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신 기능 손상의 위험’ → 부신 기능 손상	부신 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

경구 스테로이드에서 이 약으로 전환하는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 상당 기간동안 기간
무슨 일
- 부신 기능 손상의 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거에 고용량의 코르티코스테로이드 요법이 필요했’ → 코르티코스테로이드 요법	Corticosteroid and/or corticosteroid derivative therapy		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘흡입용 코르티코스테로이드를 최고 권장 용량으로 장기간 투여한 환자’ → 흡입용 코르티코스테로이드	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 과거에 고용량의 코르티코스테로이드 요법이 필요했 상태 · 질환
- 흡입용 코르티코스테로이드를 최고 권장 용량으로 장기간 투여한 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신 기능 부전의 징후’ → 부신 기능 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

어떤 경우

심한 스트레스에 노출 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “와”
- 부신 기능 부전의 징후 사건
- 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별히 스트레스를 받는 중’ → 스트레스	신체적 스트레스	KCD R45.7 상세불명의 정서적 쇼크 및 스트레스 상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘예정된 수술이 있는’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 코르티코스테로이드의 추가 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전신 코르티코스테로이드의 추가 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 특별히 스트레스를 받는 중 상태 · 질환
- 예정된 수술이 있는 상태 · 질환

신중 · 주의기이성 기관지 연축

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기이성 기관지 연축’	역설적 기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

기이성 기관지 연축 상태 · 질환

일어날 수 있음다른 흡입 요법과 마찬가지로 이 약은 치명적인 기이성 기관지경련(paradoxical bronchospasm)을 일으킬 수 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 발생하는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 다른 치료를 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 기이성 기관지경련(paradoxical bronchospasm)’ → 기이성 기관지경련	역설적 기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `102578005` \|역설적 기관지 연축\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

치명적인 기이성 기관지경련(paradoxical bronchospasm) 사건

신중 · 주의급성 치료용없음 아님아님

뜻 풀이 (부정)이 약은 기관지 경련의 급성 에피소드의 치료나 급성 만성폐쇄성폐질환 악화의 치료를 위한 약 (즉, 구조 요법)이 아니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지 경련의 급성 에피소드의 치료’ → 기관지 경련	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 만성폐쇄성폐질환 악화의 치료’ → 급성 만성폐쇄성폐질환 악화	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

목적

OR 하나라도 “나”
- 기관지 경련의 급성 에피소드의 치료 상태 · 질환
- 급성 만성폐쇄성폐질환 악화의 치료 상태 · 질환

심혈관계 영향

신중 · 주의모든 베타 2 효능약과 마찬가지로, 갑상선 중독증 환자와 허혈성 심장병, 급성 심근경색, 심근병증, 심부정맥 또는 중증 심부전 등 중증 심혈관 장애가 있는 환자에서는 주의해야 한다. 신중 · 주의QTc 간격 연장이 있는 환자를 치료할 때에는 주의해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선 중독증’	갑상선 중독증	KCD E05.9 상세불명의 갑상선독증 · E05 갑상선독증[갑상선기능항진증] · E05.8 기타 갑상선독증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 심장병’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심근병증’	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 심혈관 장애’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 갑상선 중독증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중증 심혈관 장애 상태 · 질환
  - 허혈성 심장병 상태 · 질환
  - 급성 심근경색 상태 · 질환
  - 심근병증 상태 · 질환
  - 심부정맥 상태 · 질환
  - 중증 심부전 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 간격 연장이 있는 환자’ → QTc 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

QTc 간격 연장이 있는 환자 상태 · 질환

전신 영향

일어날 수 있음흡입 코르티코스테로이드의 전신 영향은 특히 장기간 고용량을 투여받는 환자에서 나타날 수 있다. 빈도 · 비율이러한 영향이 발생할 가능성은 흡입 코르티코스테로이드 투여 시 경구 코르티코스테로이드 대비 훨씬 더 낮다. 일어날 수 있음가능한 전신 영향으로는 쿠싱 증후군, 쿠싱양 특성, 부신 억제, 골 무기질 밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 있다. 해야 할 일특히 이 약을 고용량으로 장기간 투여받는 환자 중 골다공증의 위험 인자가 있는 경우, 골밀도에 미치는 잠재적 영향에 대해 반드시 고려해야 한다. 일어남 · 보고됨이 약 및 글리코피로니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물[GFF MDI 7.2/5.0 mcg]를 평가한 28주간의 안전성 연장 연구가 포함된 24주간의 임상시험의 만성폐쇄성폐질환 환자 집단에서 골밀도 평가변수에 대한 영향이 평가되었다. 일어남 · 보고됨골밀도 평가는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔을 사용하여 기준선 및 52주에 수행되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기준선에서 골밀도의 평균 백분율 변화는 이 약의 경우 –0.1%, GFF MDI의 경우 0.4%이었다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘장기간 고용량을 투여받는 환자’ → 투여받는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term ‘고용량을’ dose_context = high_dose
‘흡입 코르티코스테로이드’	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

장기간 고용량을 투여받는 환자 환자군

무엇이

흡입 코르티코스테로이드 약

무슨 일

전신 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향이 발생할 가능성’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흡입 코르티코스테로이드 투여’ → 흡입 코르티코스테로이드	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무엇이

흡입 코르티코스테로이드 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 경구 코르티코스테로이드 “더”
- 영향이 발생할 가능성 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쿠싱 증후군’	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쿠싱양 특성’	쿠싱양 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부신 억제’	부신 억제	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골 무기질 밀도 감소’	골밀도 감소	KCD M85.8 골밀도 및 구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로는”
- 전신 영향 사건
- 쿠싱 증후군 사건
- 쿠싱양 특성 사건
- 부신 억제 사건
- 골 무기질 밀도 감소 사건
- 백내장 사건
- 녹내장 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골다공증의 위험 인자가 있는’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘골밀도에 미치는 잠재적 영향’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

골밀도에 미치는 잠재적 영향 사건

누구에게

고용량으로 장기간 투여받는 환자 환자군

어떤 경우

골다공증의 위험 인자가 있는 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성폐쇄성폐질환 환자 집단’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘골밀도 평가변수에 대한 영향’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

만성폐쇄성폐질환 환자 집단 환자군

무슨 일

골밀도 평가변수에 대한 영향 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 24주간의 임상시험 시술
- 이 약 및 글리코피로니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물[GFF MDI 7.2/5.0 mcg]를 평가한 28주간의 안전성 연장 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골밀도 평가’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔’ → 이중 에너지 X선 흡수계측법	이중 에너지 X선 흡수 측정		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 기준선 기간
- 52주 기간

무슨 일

골밀도 평가 시술

근거

이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기준선에서 골밀도의 평균 백분율 변화’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기준선에서 골밀도의 평균 백분율 변화’ → 골밀도	골밀도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = -0.1% “–0.1%”
- 기준선에서 골밀도의 평균 백분율 변화 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

GFF MDI 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “0.4%”
- 기준선에서 골밀도의 평균 백분율 변화 검사

신중 · 주의녹내장 및 백내장, 폐쇄우각녹내장 악화

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장 및 백내장’ → 녹내장	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장 및 백내장’ → 백내장	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄우각녹내장’	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 녹내장 및 백내장 상태 · 질환
  - 폐쇄우각녹내장 상태 · 질환
- 악화 상태 · 질환

일어남 · 보고됨흡입 코르티코스테로이드의 장기 투여나 흡입 항콜린제를 사용하는 만성폐쇄성폐질환 환자에서 녹내장, 안압 증가, 백내장이 보고되었다. 신중 · 주의폐쇄우각녹내장 환자는 이 약을 주의하여 사용해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사의사와 환자는 급성 폐쇄우각녹내장의 징후와 증상(예: 눈의 통증, 불편함, 흐려진 시야, 시각적 후광 또는 결막 충혈 및 각막 부종으로 인한 붉은 눈과 관련된 유색 영상)을 경계해야 한다. 해야 할 일이러한 징후나 증상이 발생할 경우 즉시 의사와 상담하여야 한다. 해야 할 일시각 증상이 발생하거나 이 약을 장기간 사용하는 환자의 경우 안과 전문의와 상담하는 것을 고려한다. 빈도 · 비율이 약을 평가한 52주 임상시험에서 백내장 발병률은 0.7~1.0%이었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입 코르티코스테로이드의 장기 투여’ → 흡입 코르티코스테로이드	흡입용 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘흡입 항콜린제를 사용하는’ → 흡입 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘만성폐쇄성폐질환 환자’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안압 증가’	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “나”
  - 흡입 코르티코스테로이드의 장기 투여 약
  - 흡입 항콜린제를 사용하는 약
- 만성폐쇄성폐질환 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 녹내장 사건
- 안압 증가 사건
- 백내장 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐쇄우각녹내장 환자’ → 폐쇄우각녹내장	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

폐쇄우각녹내장 환자 환자군

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 폐쇄우각녹내장’	급성 폐쇄각 녹내장	KCD H40.20 급성 폐쇄우각녹내장 · H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘눈의 통증’	눈 통증	KCD H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불편함’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흐려진 시야’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시각적 후광’	색륜	KCD H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘결막 충혈’	결막 충혈	KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘각막 부종’	각막 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘붉은 눈과 관련된 유색 영상’ → 붉은 눈	눈 충혈	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- SHARE 공유 성분
  - 급성 폐쇄우각녹내장 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 눈의 통증 사건
- 불편함 사건
- 흐려진 시야 사건
- 시각적 후광 사건
- 붉은 눈과 관련된 유색 영상 사건
  - 이유
    - AND 모두 “및”
      - 결막 충혈 사건
      - 각막 부종 사건

누구에게

AND 모두 “와”
- 의사 환자군
- 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 장기간 사용하는 환자’ → 약을 장기간 사용하는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시각 증상이 발생’ → 시각 증상	시각 증상	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안과 전문의와 상담 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 시각 증상이 발생 상태 · 질환
- 이 약을 장기간 사용하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백내장 발병률’ → 백내장	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백내장 발병률’ → 백내장	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “0.7~1.0%”
- CMP 수치 비교 >= 0.7% “0.7~1.0%”
  - 백내장 발병률 사건
- CMP 수치 비교 <= 1.0% “0.7~1.0%”
  - 백내장 발병률 사건

근거

52주 임상시험 시술

신중 · 주의저칼륨 혈증 및 고혈당증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨 혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 저칼륨 혈증 상태 · 질환
- 고혈당증 상태 · 질환

보이지 않음28주간의 안전성 연장 연구를 포함한 24주간의 임상시험과 만성폐쇄성폐질환 환자에서 이 약을 평가한 52주간의 연구에서 칼륨없음에 대한 영향은 관찰되지 않았다. 일어날 수 있음베타2 아드레날린성 효능약 투여 시 저칼륨혈증 및 고혈당증이 발생할 가능성이 있다. 해야 할 일 (부정)혈청 칼륨의 감소는 일시적이며 보충이 필요하지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사당뇨 환자의 경우 혈당을 주의깊게 모니터링한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성폐쇄성폐질환 환자에서 이 약을 평가한 52주간의 연구’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘칼륨에 대한 영향’ → 칼륨	칼륨		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `88480006` \|칼륨\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

칼륨에 대한 영향 검사

근거

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 24주간의 임상시험 시술
  - 28주간의 안전성 연장 연구 시술
- 만성폐쇄성폐질환 환자에서 이 약을 평가한 52주간의 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타2 아드레날린성 효능약 투여’ → 베타2 아드레날린성 효능약	β2-효능제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

베타2 아드레날린성 효능약 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 저칼륨혈증 사건
- 고혈당증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨의 감소는 일시적’ → 혈청 칼륨의 감소	혈청칼륨치 저하	KCD E87.6 저칼륨혈증 · R79.0 혈액광물질의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

보충 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈청 칼륨의 감소는 일시적 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 검사

누구에게

당뇨 환자 상태 · 질환

신중 · 주의항콜린성 활성

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 활성’	항콜린성 활성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

항콜린성 활성 상태 · 질환

신중 · 주의이 약은 항콜린성 활성이 있으므로 증상성 전립선 과형성, 소변 정체 또는 좁은 폐쇄우각녹내장이 있는 환자에게 이 약을 투여 시에는 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 활성’ → 항콜린성	항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘증상성 전립선 과형성’	전립샘비대증	KCD N40 전립선증식증 · N40.8 기타 합병증을 동반한 전립선증식증 · N40.0 합병증을 동반하지 않은 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘소변 정체’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘좁은 폐쇄우각녹내장’ → 폐쇄우각녹내장	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 증상성 전립선 과형성 상태 · 질환
- 소변 정체 상태 · 질환
- 좁은 폐쇄우각녹내장 상태 · 질환

이유

항콜린성 활성 상태 · 질환

10)

신중 · 주의신 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

확립 안 됨신 장애 환자를 대상으로 이 약의 약동학을 정식으로 평가하는 시험은 수행된 바 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만글리코피로니움은 주로 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 (크레아티닌 청소율 <30 mL/min) 또는 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서는 예상되는 이익이 잠재적 위험을 상회할 때에만 이 약을 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 장애 환자’ → 신 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신 장애 환자 환자군

무슨 일

약동학을 정식으로 평가하는 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상되는 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD)’ → 말기 신장 질환	말기 신장질환	KCD N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - AND 모두
    - 중증 신장애 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 < 30mL/min “<30”
      - 크레아티닌 청소율 검사
  - 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 상태 · 질환
- 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “상회”
- 예상되는 이익 상태 · 질환

이유

글리코피로니움은 주로 신장을 통해 배설 상태 · 질환

11)

간 장애

농도 · 효과가 바뀜부데소니드의심와 포르모테롤의심은 주로 간 대사의심를 통해 제거되기 때문에 중증 간장애의심 환자에서는 노출의심이 증가할 것으로 예상된다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만중증 간장애 환자에서는 예상되는 이익이 잠재적 위험을 상회할 때에만 이 약을 사용해야 한다 (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 1) 약동학적 정보 참조). 관찰 · 검사관찰 · 검사간장애 환자에게 이 약 투여 시 면밀히 모니터링 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘포르모테롤’	포르모테롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘주로 간 대사를 통해 제거’ → 간 대사	간 대사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘중증 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

이유

주로 간 대사를 통해 제거 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “와”
- 부데소니드 약
- 포르모테롤 약

무슨 일

노출 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상되는 이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 간장애 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

중증 간장애 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위험 “상회”
- 예상되는 이익 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

12)

신중 · 주의폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

폐렴 상태 · 질환

위험이 커짐신중 · 주의흡입용 코르티코스테로이드 치료를 받는 만성폐쇄성폐질환 환자에서 폐렴 발생이 증가되는 경향이 보고되었고, 만성폐쇄성폐질환 악화 증상과 폐렴의 임상 증상이 겹칠 수 있으므로 의사들은 만성폐질환 환자에서 폐렴이 발생할 가능성에 대해 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입용 코르티코스테로이드 치료를 받는 만성폐쇄성폐질환 환자’ → 만성폐쇄성폐질환	만성 폐쇄성 폐질환	KCD J44.9 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.99 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐렴 발생’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성폐쇄성폐질환 악화 증상’ → 만성폐쇄성폐질환 악화	만성 폐쇄성 폐 질환 악화	KCD J44.1 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환 · J44.19 급성 악화를 동반한 상세불명의 만성 폐쇄성 폐질환, 상세불명 · J44 기타 만성 폐쇄성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐렴의 임상 증상’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘만성폐질환 환자’ → 만성폐질환	만성 폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘폐렴이 발생할 가능성’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

흡입용 코르티코스테로이드 치료를 받는 만성폐쇄성폐질환 환자 환자군

무슨 일

폐렴 발생 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

폐렴이 발생할 가능성 사건

누구에게

만성폐질환 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “과”
  만성폐쇄성폐질환 악화 증상 사건
  폐렴의 임상 증상 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약의 약물 상호 작용을 정식으로 평가하는 시험은 수행된 바 없다.

유사 기전 약물

피함 · 권장 안 함확립 안 됨권장 안 함이 약과 다른 항콜린성 및/또는 지속성 베타 2 아드레날린성 효능약을 함유하는 의약품과의 병용 투여에 대해서는 연구되지 않았으며, 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘다른 항콜린성’ → 항콜린성 → 항콜린성 효능약	항콜린제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 항콜린성’ → 항콜린성 → 항콜린성 효능약	항콜린제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지속성 베타 2 아드레날린성 효능약을 함유하는 의약품’ → 지속성 베타 2 아드레날린성 효능약	β2-효능제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent
‘지속성 베타 2 아드레날린성 효능약을 함유하는 의약품’ → 지속성 베타 2 아드레날린성 효능약	β2-효능제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “및/또는”
- 다른 항콜린성 약
- 지속성 베타 2 아드레날린성 효능약을 함유하는 의약품 약

무슨 일

병용 투여 행위

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 다른 항콜린성 약
- 지속성 베타 2 아드레날린성 효능약을 함유하는 의약품 약

대사적 상호작용

뜻 풀이부데소니드의 대사는 주로 CYP3A4에 의해 매개된다. 위험이 커짐이트라코나졸의심, 케토코나졸의심, HIV 단백질 분해 효소 억제제의심, 그리고 코비시스타트의심 함유 의약품 등 강력한 CYP3A 억제제의심와의 병용은 전신 부작용의심의 위험을 증가시킬 것으로 예상된다 (사용상의 주의사항 중 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 및 11. 전문가를 위한 정보 1) 약동학적 정보 참조). 해야 할 일단기간 (1-2 주) 투여 시에는 이에 대한 임상적 중요성은 제한적이나, 강력한 CYP3A4 억제제의 장기간 투여 시에는 이 점을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주로 CYP3A4에 의해 매개’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

주로 CYP3A4에 의해 매개 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘HIV 단백질 분해 효소 억제제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘코비시스타트 함유 의약품’ → 코비시스타트	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 CYP3A 억제제’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘전신 부작용’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 강력한 CYP3A 억제제 약
- 이트라코나졸 약
- 케토코나졸 약
- HIV 단백질 분해 효소 억제제 약
- 코비시스타트 함유 의약품 약

무슨 일

전신 부작용 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제의 장기간 투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 점 행위

어떤 경우

강력한 CYP3A4 억제제의 장기간 투여 상태 · 질환

일어날 수 있음글리코피로니움은 주로 신장을 통해 제거되기 때문에 신장 배설 기전에 영향을 미치는 의약품과 병용 시 약물 상호 작용이 발생할 잠재적 가능성이 있다. 뜻 풀이시험관내(In-vitro)에서 글리코피로니움은 신장 수송체인 OCT2와 MATE1/2K의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜OCT2와 MATE1의 프로브 억제제인 시메티딘이 흡입용 글리코피로니움의 분해에 미치는 영향은 시메티딘과의 병용투여 시 총 전신 노출 (AUC0-t)의 제한적 증가 (22%) 및 신장 청소율의 약간의 감소(23%)로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리코피로니움은 주로 신장을 통해 제거’ → 글리코피로니움	글리코피로니움		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘신장 배설 기전에 영향을 미치는 의약품과 병용’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

글리코피로니움은 주로 신장을 통해 제거 상태 · 질환

무엇이

신장 배설 기전에 영향을 미치는 의약품과 병용 약

무슨 일

약물 상호 작용 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MATE1/2K’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘글리코피로니움’	글리코피로니움		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장수송체인 OCT2’ → OCT2	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

글리코피로니움 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신장수송체인 OCT2 검사
  - MATE1/2K 검사
- 기질 검사

근거

시험관내(In-vitro) 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘총 전신 노출 (AUC0-t)’ → 총 전신	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘OCT2와 MATE1의 프로브 억제제인 시메티딘’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘과의 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 청소율’	Renal clearance	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

시메티딘과의 병용투여 약

무엇이

OCT2와 MATE1의 프로브 억제제인 시메티딘 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 22% “(22%)”
- 총 전신 노출 (AUC0-t) 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 23% “(23%)”
- 신장 청소율 검사

보이지 않음포르모테롤은 치료적 농도에서 CYP450 효소없음를 저해하지 않는다. 보이지 않음부데소니드와 글리코피로니움은 치료적 농도에서 CYP450없음 효소를 저해없음하거나 유도없음하지 않는다 (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 1) 약동학적 정보 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료적 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포르모테롤’	포르모테롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450 효소를 저해’ → CYP450 효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

치료적 농도 상태 · 질환

무엇이

포르모테롤 약

무슨 일

CYP450 효소를 저해 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘저해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘부데소니드’	부데소니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘글리코피로니움’	글리코피로니움	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450 효소’ → CYP450	사이토크롬 P450	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424446007` \|사이토크롬 P450\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

치료적 농도 용량

무엇이

AND 모두 “와”
- 부데소니드 약
- 글리코피로니움 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CYP450 효소 검사
- AND 모두 “하거나”
  - 저해 사건
  - 유도 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “약동학적 정보 참조”

약물 유도 저칼륨혈증

위험이 커짐저칼륨혈증이 처음 발생할 확률이 잔틴 유도체, 스테로이드, 비칼륨 저류 이뇨제 등의 병용 약물에 의해 높아질 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼륨혈증이 처음 발생할 확률’ → 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잔틴 유도체’	잔틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스테로이드’	스테로이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비칼륨 저류 이뇨제’	비칼륨보전 이뇨제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 병용 약물 약
- 잔틴 유도체 약
- 스테로이드 약
- 비칼륨 저류 이뇨제 약

무슨 일

저칼륨혈증이 처음 발생할 확률 사건

베타 아드레날린성 차단제

농도 · 효과가 바뀜베타 아드레날린성 차단제(안약 포함)는 포르모테롤의 효과를 약화시키거나 억제할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘베타 아드레날린성 차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안약’	점안액	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘포르모테롤의 효과’ → 포르모테롤	포르모테롤	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 베타 아드레날린성 차단제 약
- 안약 약

무슨 일

포르모테롤의 효과 검사

기타 약력학적 상호 작용

신중 · 상의신중 · 주의QTc 간격을 연장하는 것으로 알려져 있는 의약품(퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드, 항히스타민제, MAO 억제제, 삼환계 항우울제, 페노티아진계 등)을 투여 중인 환자에게 이 약을 투여할 때에는 심실 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의해야 한다. 일어날 수 있음L-도파, L-티록신, 옥시토신 및 알코올은 베타 2 아드레날린성 유사체에 대한 심장 내성을 손상시킬 수 있다. 일어날 수 있음위험이 커짐MAO 억제제와의 병용은 고혈압을 유발할 수 있고 할로겐화 탄화수소 마취제 사용 시 부정맥 위험이 높아진다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 간격을 연장하는 것으로 알려져 있는 의약품’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디소피라미드’	디소피라미드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로카인아미드’	프로케인아마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노티아진계’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심실 부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- QTc 간격을 연장하는 것으로 알려져 있는 의약품 약
- 퀴니딘 약
- 디소피라미드 약
- 프로카인아미드 약
- 항히스타민제 약
- MAO 억제제 약
- 삼환계 항우울제 약
- 페노티아진계 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심실 부정맥 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘L-도파’	레보도파	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘L-티록신’	레보타이록신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘옥시토신’	옥시토신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베타 2 아드레날린성 유사체에 대한 심장 내성을 손상’ → 베타 2 아드레날린성 유사체	β2-효능제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- L-도파 약
- L-티록신 약
- 옥시토신 약
- 알코올 약

무슨 일

베타 2 아드레날린성 유사체에 대한 심장 내성을 손상 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제와의 병용’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘할로겐화 탄화수소 마취제 사용’ → 할로겐화 탄화수소 마취제	할로겐화 흡입마취제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥 위험’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

MAO 억제제와의 병용 약

무슨 일

고혈압 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

할로겐화 탄화수소 마취제 사용 상태 · 질환

무슨 일

부정맥 위험 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부: 임부에서 이 약 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 보이지 않음2500 명 이상의 흡입용 부데소니드를 사용한 임부에게서 부데소니드의 투여와 관련된 최기형성없음 위험의 증가는 없는 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨사람에서의 단일용량 시험에서 아주 소량의 글리코피로니움이 태반 장벽을 통과한 것으로 나타났다. 확립 안 됨임부에게서 포르모테롤 또는 글리코피로니움의 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 확립 안 됨이 약을 이용하여 동물 생식 독성 시험은 수행되지 않았다. 일어남 · 보고됨부데소니드는 랫드와 토끼에서 글루코코르티코이드의 계열 효과인 배태자 독성을 유도하는 것으로 관찰되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음매우 높은 용량/전신 노출 농도에서 포르모테롤은 착상 손실, 출생 체중 감소 및 조기 출생 후 생존의 감소를 야기한 반면 글리코피롤레이트는 생식없음에 대한 유의한 영향을 나타내지 않았다 (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 3) 약리작용·독성시험 정보 참조). 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 임부에 대해 예측되는 유익성이 잠재적 위해성을 상회하는 경우에만 사용되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절한 자료 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡입용 부데소니드를 사용한 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부데소니드의 투여’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성 위험의 증가’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2500명 “2500 명 이상”
- 흡입용 부데소니드를 사용한 임부 환자군

무엇이

부데소니드의 투여 약

무슨 일

최기형성 위험의 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아주 소량의 글리코피로니움’ → 글리코피로니움	글리코피로니움		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소량의’ dose_context = low_dose
‘태반 장벽을 통과’ → 태반 장벽	태반막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

아주 소량의 글리코피로니움 약

무슨 일

태반 장벽을 통과 사건

근거

사람에서의 단일용량 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘포르모테롤’	포르모테롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘글리코피로니움’	글리코피로니움		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 포르모테롤 약
- 글리코피로니움 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물 생식 독성 시험’ → 생식 독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

동물 생식 독성 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글루코코르티코이드의 계열 효과인 배태자 독성’ → 배태자 독성	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫드 환자군
- 토끼 환자군

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

글루코코르티코이드의 계열 효과인 배태자 독성 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포르모테롤’	포르모테롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생 체중 감소’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘조기 출생 후 생존의 감소’ → 출생 후 생존	출생 후 생존 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘조기’ temporal = early ‘출생 후’ temporal = perinatal
‘글리코피롤레이트’	글리코피롤레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 매우 높은 용량
- AND 모두
  - 용량 용량
  - 전신 노출농도 용량

무엇이

포르모테롤 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 착상 손실 사건
- 출생 체중 감소 사건
- 조기 출생 후 생존의 감소 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

글리코피롤레이트 약

무슨 일

생식에 대한 유의한 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위해성 “상회”
- 예측되는 유익성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨수유부: 임상 약리 시험에서 흡입용 부데소니드는 모유를 통해 배설되는 것으로 나타났다. 보이지 않음그러나 부데소니드는 모유를 먹는 신생아의 혈액없음 검체에서는 검출되지 않았다. 빈도 · 비율약동학 파라미터의심에 근거할 때 아이의심의 혈장 농도의심는 어머니 혈장 농도의 0.17% 미만일 것으로 추정된다. 보이지 않음그러므로 이 약을 치료 용량으로 투여 중인 어머니의 모유를 먹는 아이의심에서 부데소니드의심로 인한 영향없음의심은 예상되지 않는다. 알려지지 않음글리코피로니움 또는 포르모테롤이 사람 모유로 이행되는지 여부는 알려지지 않았다. 일어남 · 보고됨랫드에서는 글리코피로니움과 포르모테롤이 모유로 이행된다는 증거가 보고된 바 있다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만수유부에게 이 약 투여는 모체에게 예상되는 유익성이 유아에게 미칠 가능성이 있는 위해성보다 더 큰 경우에만 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡입용 부데소니드’	부데소니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유를 통해 배설’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유부 환자군

무엇이

흡입용 부데소니드 약

무슨 일

모유를 통해 배설 사건

근거

임상 약리 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유를 먹는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

모유를 먹는 신생아 환자군

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

혈액 검체에서는 검출 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학 파라미터’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘아이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

아이 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 0.17% “0.17% 미만”
- 혈장 농도 검사

근거

약동학 파라미터 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘이약을 치료 용량으로 투여 중인 어머니의 모유를 먹는 아이’ → 아이	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘부데소니드’	부데소니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

이약을 치료 용량으로 투여 중인 어머니의 모유를 먹는 아이 환자군

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘글리코피로니움’	글리코피로니움	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘포르모테롤’	포르모테롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람 모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 글리코피로니움 약
- 포르모테롤 약

무슨 일

사람 모유로 이행 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘글리코피로니움’	글리코피로니움	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘포르모테롤’	포르모테롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

랫드 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 글리코피로니움 약
- 포르모테롤 약

무슨 일

모유로 이행 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 유아에게 미칠 가능성이 있는 위해성 “보다”
- 모체에게 예상되는 유익성 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜수태능: 포르모테롤에 대한 랫드 수태능 시험에서 사람에서의 최대 노출보다 높은 용량에서만 수태능이 경미하게 감소하는 것으로 나타났다 (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 약리작용·독성시험 정보 참조). 보이지 않음부데소니드와 글리코피로니움은 각각 랫드의 수태능없음에 유해한 영향을 야기하지 않았다. 보이지 않음이 약의 권장용량 투여의심 시 사람의심의 생식능에 영향없음의심을 미칠 가능성은 거의 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘포르모테롤’	포르모테롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫드 수태능 시험’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 사람에서의 최대 노출 “보다”
- 용량 용량

무엇이

포르모테롤 약

무슨 일

수태능 사건

근거

AND 모두
- 랫드 수태능 시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘부데소니드’	부데소니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리코피로니움’	글리코피로니움	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 유해한 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- 부데소니드 약
- 글리코피로니움 약

무슨 일

수태능에 유해한 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

권장용량 투여 용량

무슨 일

생식능에 영향 사건

확립 안 됨임부 및 수유부에서 이 약의 첨가제 노르플루란(HFA134a)에 대한 사용 경험 또는 관련 자료는 없다. 보이지 않음다만 동물에서 생식기능 및 배태자 발달과 임상적으로 연관된 부작용없음은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘첨가제 노르플루란’ → 노르플루란	HFA-134a (노르플루란) 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무엇이

첨가제 노르플루란 첨가제

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 사용 경험 사건
- 관련 자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기능 및 배태자 발달과 임상적으로 연관된 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

생식기능 및 배태자 발달과 임상적으로 연관된 부작용 사건

일반적 주의

확립 안 됨운전 및 기계 작동 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다. 보이지 않음약리학적 양상에 근거하여, 이 약은 운전없음 및 기계 작동없음 능력없음에 영향을 미치지 않거나 거의 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기계 작동’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 시술
  - 기계 작동 시술
- 능력에 미치는 영향에 대한 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘약리학적 양상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘기계 작동’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 작동 사건
- 능력 사건

근거

약리학적 양상 사건

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 흡입용으로만 사용한다.

환자에게 알림해야 할 일환자에게 올바른 흡입기 사용법에 대해 교육하는 것은 중요하다.

①

해야 할 일“기기 사용설명서”를 주의 깊게 읽어본다.

②

해야 할 일흡입기는 사용하기 전에 흔들어 준비한다. 해야 할 일처음 사용하기 전에는 공기 중으로 4회 분사한다. 투여 조절용법만약 7일 넘게 사용없음하아님지 않았다면, 2회 분사한다.

사용방법

①

해야 할 일마우스피스(흡입구)의 뚜껑을 연다.

②

해야 할 일매번 사용 전에 흡입기를 잘 흔든다.

③

해야 할 일숨을 최대한 내쉰다.

④

해야 할 일마우스피스(흡입구)를 물고 입술을 다문 뒤 고개를 뒤로 젖힌다. 해야 할 일이때 혀가 마우스피스 아래에 있게 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뒤 고개를 뒤로 젖힌다’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘입술을 다문’ → 입술	입술		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 마우스피스(흡입구)를 물고 시술
- 입술을 다문 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

뒤 고개를 뒤로 젖힌다 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이때 혀가 마우스피스 아래에’ → 혀	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이때 혀가 마우스피스 아래에 시술

⑤

해야 할 일숨을 천천히 깊게 들이마시면서, 1회 분사한다. 해야 할 일더 이상 숨을 마실없음 아님수 없을 때까지 계속 숨을 들이마신다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘숨을 천천히 깊게 들이마시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1회 분사 행위

어떤 경우

숨을 천천히 깊게 들이마시 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 이상 숨을 마실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

계속 숨 행위

기간 · 한도

NOT 아님 “수 없”
- 더 이상 숨을 마실 상태 · 질환

⑥

해야 할 일최대 10초까지, 최대한 오래 숨을 참는다.

⑦

해야 할 일두 번째 흡입을 위해 ②~⑦을 반복한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 번째 흡입’ → 흡입	Respiratory tract route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

②~⑦을 반복 행위

어떤 경우

두 번째 흡입 시술

⑧

해야 할 일마우스피스(흡입구)의 뚜껑을 닫는다.

⑨

해야 할 일물로 입 안을 헹구고 물을 뱉어낸다. 신중 · 상의신중 · 주의삼키없음아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물로 입 안을 헹구고’ → 입 안	입안		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물로 입 안을 헹구고 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

물을 뱉어낸다 행위

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자에게 올바른 제품 사용법에 대해 교육해야 하며, 사용 설명서를 주의 깊게 읽어볼 것을 권고해야 한다.

해도 됨분사와 흡입이 동시에 이루어지도록 조절하는 데 어려움을 겪는 환자는 적절한 의약품 투여를 위해 이 약을 스페이서와 함께 사용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘동시에 이루어지도록 조절하는 데 어려움을 겪는 환자’ → 데 어려움	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

스페이서와 함께 행위

누구에게

동시에 이루어지도록 조절하는 데 어려움을 겪는 환자 환자군

목적

적절한 의약품 투여 행위

이상반응

안전성 프로파일 요약

이 약은 부데소니드, 글리코피로니움, 그리고 포르모테롤을 함유하고 있으므로 이 각각의 성분과 관련이 있는 이상 반응의 종류 및 중증도가 이 약의 이상반응으로 예상된다.

이 약을 위한 핵심 (pivotal) 임상시험의 안전성 평가에는 24 주 폐기능 임상 시험 및 28 주 장기간 안전성 연장 시험에 참여한 만성폐쇄성폐질환이 있는 시험 대상자 639 명과 52 주 악화 임상 시험에 참여한 시험 대상자 2144 명이 포함되었다.

이상 반응 요약표

이상 반응의 빈도는 다음의 기준을 이용하여 정의된다: 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100); 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000) 및 빈도 불명 (이용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음).

표 1: 빈도 및 기관계 분류 (System Order Class [SOC])별 약물이상 반응

〔이미지:bdc0e48aa4ef56f4:그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP000051840355.bmp 원본 그림의 크기: 가로 615pixel, 세로 571pixel〕

선별된 이상 반응에 대한 설명

일어남 · 보고됨폐렴

KRONOS (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보 참조)에서 확인된 폐렴의 발생률은 이 약 투여 시 1.9%, 부데소니드 및 포르모테롤푸마르산염수화물[BFF MDI 160/5.0 mcg] 투여 시 1.9%, 그리고 글리코피로니움 및 포르모테롤푸마르산염수화물[GFF MDI 7.2/5.0 mcg] 투여 시 1.6%였다.

ETHOS (사용상의 주의사항 중 11. 전문가를 위한 정보 2) 임상시험 정보 참조)에서 확인된 폐렴의 발생률은 이 약 투여 시 4.2%, BFF MDI 160/5.0 mcg 투여 시 4.5%, 그리고 GFF MDI 7.2/5.0 mcg 투여 시 2.3%였다.

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음이 약의 과량 투여 시 과장된 항콜린성 및/또는 β2 아드레날린성 징후 및 증상이 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨이 중 가장 빈번히 발생하는 것으로는 둔화된 시야, 입 건조, 오심, 근육 연축, 진전, 두통, 두근거림, 수축기 고혈압이 있다.일어날 수 있음과도한 횟수의 투여가 장기간 지속될 경우에는 글루코코르티코스테로이드의 전신적인 영향이 발생할 수 있다. 처치확립 안 됨관찰 · 검사해야 할 일이 약의 과량투여 시 정해진 요법은 없으며 필요시 상태를 모니터링하고 적절한 보조치료를 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성’ → 과장 항콜린성	항콜린제 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 과장 사건
- OR 하나라도
  - 항콜린성 사건
  - β2 아드레날린성 사건
- 징후 및 증상 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 가장 빈번히 발생하는 것’ → 중 가장 빈번히 발생하는 것	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘둔화된 시야’	둔화된 시야	KCD H53.1 자각적 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육 연축’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수축기 고혈압’	수축기 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- 이 중 가장 빈번히 발생하는 것 사건
- 둔화된 시야 사건
- 입 건조 사건
- 오심 사건
- 근육 연축 사건
- 진전 사건
- 두통 사건
- 두근거림 사건
- 수축기 고혈압 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘과도한 횟수의 투여가 장기간 지속’ → 횟수의 투여가 장기간 지속	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘전신적인 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신적인’ site = systemic · 속성 Finding site
‘글루코코르티코스테로이드’	당질 부신피질 호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과도한 횟수의 투여가 장기간 지속 상태 · 질환

무엇이

글루코코르티코스테로이드 약

무슨 일

전신적인 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정해진 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

정해진 요법 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

상태 상태 · 질환

어떤 경우

필요 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 보조치료 행위

급여 기준

Budesonide+ Formoterol fumarate + Glycopyrronium bromide 흡입제(품명:브레즈트리에어로스피어흡입제160/7.2/5.0마이크로그램)2026-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-176

고시 제2026-176호(2026.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○중등도 이상의 성인(만 18세 이상) 만성폐쇄성폐질환

가.지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법에도 불구하고 다음의 조건을 만족할 경우

- 다 음 -

1)FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는

2)연 2회 이상 급성악화가 발생한 경우(투여소견서 참조하여 인정)

※급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제·스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함

나.지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법에도 불구하고 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우

고시 신설 사유

○Budesonide+ Formoterol fumarate+ Glycopyrronium bromide 흡입제(품명: 브레즈트리에어로스피어흡입제 160/7.2/5.0마이크로그램)가 신규 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 및 전문가의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 3

2023-06-08
용법·용량의약품안전나라
2023-06-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-04-28
성상의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2021-11-09
end_date: 2027-11-08
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2023	수입실적(천달러)	188,679	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	188679.225	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
부데소니드(미분화)	170 마이크로그램	별규	1회(63.0 밀리그램) 중-
글리코피로니움브롬화물(미분화)	9.6 마이크로그램	별규	1회(63.0 밀리그램) 중-
포르모테롤푸마르산염수화물(미분화)	5.3 마이크로그램	별규	1회(63.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
부데소니드(미분화)	부데소니드	0.17 mg	M256708
글리코피로니움브롬화물(미분화)	글리코피로니움	0.007237696335078533 mg	M280913
포르모테롤푸마르산염수화물(미분화)	포르모테롤	0.0053 mg	M258126

ATC 분류

R03AL11 포르모테롤/글리코피로니움브롬화물/부데소니드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 흡입
제형: 정량계량성 에어로솔
제형군: 흡입제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
120 회/통

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-00a786451b · 대조약
활성 모이어티: 글리코피로니움+부데소니드+포르모테롤

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브레즈트리에어로스피어흡입제160/14.4/5.0마이크로그램(부데소니드,글리코피로니움,포르모테롤) 한국아스트라제네카(주)	부데소니드(미분화)/글리코피로니움브롬화물(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물(미분화)	흡입제 · 흡입	2026-08-10	전문의약품

대조약 지정

연번: 3342
성분명: 글리코피로니움브롬화물(미분화)/부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물(미분화)
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 정량계량성 에어로솔
함량: 글리코피로니움브롬화물(미분화) mcg, MCG, mcg/부데소니드(미분화) mcg, MCG, mcg/포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) mcg, MCG, mcg
업체명: 한국아스트라제네카(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 202107369
제품명: 브레즈트리에어로스피어흡입제160/7.2/5.0마이크로그램
업체명: 한국아스트라제네카(주)
주성분: 부데소니드(미분화)
허가일: 2021-11-09
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
【자료제출의약품】허가심사결과 정보공개 보고서_브레즈트리에어로스피어흡입제160_7.2_5.0마이크로그램	【자료제출의약품】 허가심사결과 정보공개 보고서_브레즈트리에어로스피어흡입제160_7.2_5.0마이크로그램.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-1748892-0000	펄 테라퓨틱스 인코포레이티드	2022-12-21	2030-05-28
10-1926060-0000	펄 테라퓨틱스 인코포레이티드	2022-12-21	2030-05-28
10-1976107-0000	펄 테라퓨틱스 인코포레이티드	2022-12-21	2030-05-28

출처

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게시본: 20261113-03…
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