칸타벨에이정16/10/40밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증 — 경우에만이 약은 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제와 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제와 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제와 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제와 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 — 경우에만문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제와 아토르바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 약

○

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제

적응증칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 칸데사르탄실렉세틸 약
    - 암로디핀 약
  - 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

○

아토르바스타틴

적응증다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장혈관 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

위험성감소 행위

누구에게

INCLUDES 포함 “다음”
- 심장혈관 질환 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

적응증관상동맥 심장 질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환가족력의 가족력 등)가 있는 성인 환자의

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘관상동맥 심장 질환의 다중위험요소’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘55세 이상’	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘낮은 HDL-콜레스테롤치’	낮은 HDL 콜레스테롤 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘낮은’ level = low
‘조기 관상동맥 심장 질환의 가족력’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘조기’ temporal = early ‘의 가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 55세 “55세 이상”
    - 55세 이상 환자군
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 낮은 HDL-콜레스테롤치 검사
  - 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

(1)

적응증심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

(2)

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

(3)

적응증혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관재생술’	혈관재개통술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 안정형 협심증’	안정형 협심증	KCD I20.8 기타 형태의 협심증 · I20.9 상세불명의 협심증 · I20.88 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘안정형’ course = stable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 혈관재생술 시술
  - 만성 안정형 협심증 상태 · 질환
- 위험성 감소 행위

적응증관상동맥 심장 질환없음에 대한 임상적 증거는 아님없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는 제2형 당뇨병 환자의

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘관상동맥 심질환의 다중위험요소’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘망막병증’	망막 질환	KCD H35.9 상세불명의 망막장애 · H35 기타 망막장애 · H35.8 기타 명시된 망막장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

제2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 관상동맥 심질환의 다중위험요소 상태 · 질환
  - 망막병증 상태 · 질환
  - 알부민뇨 상태 · 질환
  - 흡연 상태 · 질환
  - 고혈압 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

(1)

적응증심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

(2)

적응증뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

적응증관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자’ → 관상동맥 심장 질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

적응증섹션 기본값

어떤 경우

관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소

(1)

적응증비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소’ → 비치명적 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(2)

적응증치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소’ → 치명적 → 치명적 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(3)

적응증혈관재생술에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관재생술에 대한 위험성 감소’ → 혈관재생술	혈관재개통술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈관재생술에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(4)

적응증울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

입원에 대한 위험성 감소 행위
- 이유
  - 울혈심부전 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

(5)

적응증협심증에 대한 위험성 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증에 대한 위험성 감소’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

협심증에 대한 위험성 감소 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의

적응증고지혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

고지혈증 상태 · 질환

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘Ⅱa’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Ⅱb형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족형’	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비가족형’	비가족형 원발성 고콜레스테롤혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복합형(혼합형) 이상지질혈증’	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아포-B 단백’	Apolipoproteins B measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드’	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤치를 증가’ → HDL-콜레스테롤치	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법의 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법의 보조제 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
  - 이형접합 가족형 상태 · 질환
  - 비가족형 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 복합형(혼합형) 이상지질혈증 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - Fredrickson Type 상태 · 질환
    - AND 모두
      - Ⅱa 상태 · 질환
      - Ⅱb형 상태 · 질환

목적

AND 모두 “시키고”
- SHARE 공유 성분
  - 상승된 검사
  - AND 모두
    - 총 콜레스테롤 시술
    - LDL-콜레스테롤 시술
    - 아포-B 단백 시술
    - 트리글리세라이드 시술
  - 수치를 감소 검사
- HDL-콜레스테롤치를 증가 검사

적응증식이요법에 적절히 반응을 하없음아님지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절히 반응을 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III)’ → 원발성 이상베타리포프로테인혈증	가족성 3형 고지방 단백 혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III) 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 식이요법 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절히 반응을 하 상태 · 질환

적응증혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)’ → 혈청 트리글리세라이드가 상승된 → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

식이요법보조제 행위

어떤 경우

혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV) 상태 · 질환

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용하거나, 다른 지질저하제없음로의 치료가 아님불가능한 경우

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치를 감소’ → LDL-콜레스테롤치 → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하제로의 치료’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373267003` \|지질 강하제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 행위
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - LDL-콜레스테롤치를 감소 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 다른 지질저하제(예, LDL-apheresis)와 병용 약
- NOT 아님 “불가능”
  - 다른 지질저하제로의 치료 시술

작용기전

칸데사르탄실렉세틸

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

허가문서의 작용기전

칸데사르탄실렉세틸 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로서 안지오텐신II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압 강하 효과를 나타낸다.

암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Dihydropyridine Calcium Channel Blocker

표적 Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1C · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1D · 억제 / Voltage-dependent L-type calcium channel subunit alpha-1S · 억제

허가문서의 작용기전

암로디핀 : 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker) 계열 고혈압 치료제로서, 심근 및 혈관평활근 표면에 있는 칼슘 이온 채널을 막아 혈관 평활근을 이완시키고, 신장의 수입 세동맥을 이완시켜 사구체 여과율을 증가시킴으로써 이뇨작용을 유발하여 혈압 강하 효과를 나타낸다.

아토르바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전

아토르바스타틴: HMG-CoA(3-hydroxy-3 methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 저해제로서, 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고, 간세포 표면의 저밀도지단백(LDL, low density lipoprotein) receptor 수를 증가시키며 LDL의 섭취(uptake)와 분해를 촉진함으로써 혈장 콜레스테롤과 지단백의 수치를 낮춘다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분 및 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 구성성분 및 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 다른 디히드로피리딘계 약물 약
- 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기중증 간장애 환자 및/또는 담즙정체 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 중증 간장애 상태 · 질환
- 담즙정체 상태 · 질환

금기활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘혈청 아미노전달효소치’	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 혈청 아미노전달효소치 검사

금기당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자 (사구체여과율<60mL/min/1.73m2)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제와의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

알리스키렌 함유제제와의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종’	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종의 병력’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 유전성 혈관부종 상태 · 질환
- AND 모두
  - OR 하나라도 “혹은”
    - ACE 억제제 약
    - 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료 약
  - 혈관부종의 병력 상태 · 질환

금기원발고알도스테론혈증 환자(원발고알도스테론증 환자는 레닌-안지오텐신-알도스테론계없음(RASS)가 활성화되아님지 않기 때문에 이 약을 투여하지 않는다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발고알도스테론혈증’	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RASS)가 활성화’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

원발고알도스테론혈증 상태 · 질환

이유

NOT 아님 “지 않”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RASS)가 활성화 상태 · 질환

금기중증의 대동맥판협착증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 대동맥판협착증’ → 대동맥판협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `60573004` \|대동맥판 협착증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 대동맥판협착증 상태 · 질환

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

10)

금기글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피브렌타스비르를 투여중인 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르를 투여중인 환자 약

11)

금기쇽 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

쇽 상태 · 질환

12)

금기10세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
- 소아 환자군

13)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능 / 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 능 / 근육병증, 횡문근융해증 위험 증가 가능 / 근육병증, 횡문근융해증, 간효소 이상 발생 위험 증가 / 근질환 위험 증가 / 횡문근융해증 발생 가능 / 횡문근융해증을 포함한 근육병증 위험 가능임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립용량주의 · 암로디핀 10mg / 암로디핀 10밀리그램 / 암로디핀 10밀리그램밀리그램첨가제주의

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립./확립 안 됨amlodipine: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타남/일어날 수 있음candesartan: 임신 2~3기중 투여시 태아 및 신생아 손상(저혈압, 신기능부전, 핍뇨 그리고/또는 무뇨, 양수과소증, 두개골발육부전, 자궁내 성장지체), 폐부전, 안면비정상, 사지연축 및 사망 가능성.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘atorvastatin’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

atorvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘amlodipine’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

amlodipine 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘candesartan’	칸데사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 2~3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아 손상’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `417163006` \|손상\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능부전’	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘핍뇨’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무뇨’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두개골발육부전’	두개골 형성부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁내 성장지체’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안면비정상’	안면비정상	KCD Q18.8 얼굴 및 목의 기타 명시된 선천기형 · Q75.8 두개골 및 안면골의 기타 명시된 선천기형 · Q67.0 얼굴비대칭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사지연축’	사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 2~3기 기간

무엇이

candesartan 약

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 태아 및 신생아 손상 사건
  - 저혈압 사건
  - 신기능부전 상태 · 질환
  - 핍뇨 사건
  - 무뇨 사건
  - 양수과소증 상태 · 질환
  - 두개골발육부전 상태 · 질환
  - 자궁내 성장지체 상태 · 질환
- 폐부전 상태 · 질환
- 안면비정상 상태 · 질환
- 사지연축 상태 · 질환
- 사망 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음일어남 · 보고됨임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여 시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있으며, 이러한 사례는 ACE억제제를 복용한 환자에서도 세계적으로 수십 례가 보고된 바 있다. 중지해야 할 일따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여' 항 참조).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘ACE억제제를 복용한 환자’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

임부 환자군

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 사망 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

ACE억제제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신으로 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여를 중단 행위

어떤 경우

임신으로 확인 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

중지해야 할 일현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 중지해야 할 일또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 간질)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘5. 일반적 주의’ 항 중 ‘근육병증/횡문근융해’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승’ → 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증으로 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 치료 약

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승 검사
- 근육병증으로 진단 상태 · 질환
- 의심되 상태 · 질환

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각하게 여겨지는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 대사 → 중증 대사 장애	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 내분비 → 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `362969004` \|내분비계 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `237840007` \|전해질 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘제어되지 않는 간질’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 치료 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 급성 상태 · 질환
    - 심각하게 여겨지는 상태 · 질환
  - 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소 상태 · 질환
- 중증 급성감염 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 주요 외과수술 시술
- 외상 상태 · 질환
- 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 상태 · 질환
- 제어되지 않는 간질 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 투여한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시간(예 : 아침)에 복용 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제 및 아토르바스타틴 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화 되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제 및 아토르바스타틴 약
- AND 모두
  - 효과 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

교체 투여칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제와 아토르바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복합제와 아토르바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

개개의 주성분 함량이 동일한 복합제 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 칸데사르탄실렉세틸 약
  - 암로디핀 약
- 복합제와 아토르바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자 약

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

○

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제

해야 할 일칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제를 투여하기 전에 개개의 성분(칸데사르탄실렉세틸 또는 암로디핀)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 혈압이 조절되아님지 않는 경우 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘개개의 성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제를 투여’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제를 투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제로 바로 전환’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제로 바로 전환’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함
- 개개의 성분 약
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- 암로디핀 약

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제를 투여 행위

단서해도 됨문장에서

무엇을

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제로 바로 전환 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 혈압이 조절 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

용법8/5밀리그램 : 칸데사르탄실렉세틸 8밀리그램 또는 암로디핀 5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸 8밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

8/5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 칸데사르탄실렉세틸 8밀리그램 약
  - 암로디핀 5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법16/5밀리그램 : 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 또는 암로디핀 5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

16/5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 약
  - 암로디핀 5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법16/10밀리그램 : 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 또는 암로디핀 10밀리그램 또는 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 16/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 10밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 16/5밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 16/5밀리그램’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

16/10밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 칸데사르탄실렉세틸 16밀리그램 약
  - 암로디핀 10밀리그램 약
  - 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 16/5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

○

아토르바스타틴

해야 할 일해도 됨아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하며, 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 투여전’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 콜레스테롤 저하식’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품	자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 아토르바스타틴을 투여전 상태 · 질환
- 투여중인 환자 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 음식물 상태 · 질환

기간 · 한도

하루 중 아무 때 기간

용법고지혈증

용법권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg이나, 더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자의 경우 1일 1회 20 mg 또는 40 mg(45 % 이상의 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우에 한함.)으로 시작할 수 있다. 용법아토르바스타틴은 1일 1회 10 ~ 80 mg의 용량범위로 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg’ → 아트로바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자’ → LDL-콜레스테롤치 감소	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치 감소’	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 초회 용량은 1일 1회 아트로바스타틴으로서 10 mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

단서해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 1회 20 mg 용량
- 40 mg 용량

누구에게

더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 환자 환자군

단서해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

40 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 45% “45 % 이상”
- LDL-콜레스테롤치 감소 검사

해야 할 일관찰 · 검사아토르바스타틴의 초회용량 및 유지용량은 치료목표 및 반응 등을 고려하여 환자의 특성에 따라 개별화되어야 하며, 투여시작 및/혹은 용량적정 후, 2 ~ 4주안에 지질수치들을 분석하고, 이에 따라 용량을 조정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지질수치들’ → 지질수치	지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- AND 모두
  - 초회용량 용량
  - 유지용량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 치료목표 상태 · 질환
- 반응 상태 · 질환
- 환자의 특성 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지질수치들 검사

이후

OR 하나라도 “및”
- 투여시작 행위
- 용량적정 행위

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2주 “2 ~ 4”
  - 주안 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “2 ~ 4”
  - 주안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

해야 할 일치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것이므로, 치료의 시작 및 치료반응 평가시 LDL-콜레스테롤치를 이용하는 것을 권장한다. 용법다만, LDL-콜레스테롤없음 수치를 이용할 아님수 없는 경우에는 치료반응을 모니터링하기 위해 총 콜레스테롤 수치를 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료의 시작’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료반응 평가시’ → 치료반응 평가	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것’ → LDL-콜레스테롤치	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤치’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

LDL-콜레스테롤치 검사

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 치료의 시작 상태 · 질환
- 치료반응 평가시 상태 · 질환

이유

치료의 목표는 LDL-콜레스테롤치를 저하시키는 것 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤 수치를 이용’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘총 콜레스테롤 수치’ → 총 콜레스테롤	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

총 콜레스테롤 수치 검사

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- LDL-콜레스테롤 수치를 이용 상태 · 질환

목적

치료반응을 모니터링 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 고지혈증

용법동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

용법아토르바스타틴의 투여용량은 1일 1회 10 ~ 80 mg으로, 다른 지질저하 치료법(예, LDL apheresis)과 병행하거나, 이런 지질저하 치료법없음이 아님불가능한 경우에 아토르바스타틴을 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴의 투여용량은 1일 1회 10 ~ 80 mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하 치료법’ → 지질저하 치료법	Lipid-lowering therapy	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL apheresis’ → apheresis	성분채집	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이런 지질저하 치료법’ → 지질저하 치료법	Lipid-lowering therapy	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134350008` \|Lipid-lowering therapy\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 아토르바스타틴의 투여용량은 1일 1회 10 ~ 80 mg 용량
- 아토르바스타틴 약

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 다른 지질저하 치료법 시술
  - LDL apheresis 시술
- NOT 아님 “불가능”
  - 이런 지질저하 치료법 시술

누구에게

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자

○

권장 안 함신장애 환자 : 신장애 환자의 경우 칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 4밀리그램이 권장되므로 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 바람직하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 4밀리그램’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

초기 치료 상태 · 질환

이유

칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 4밀리그램 용량

○

권장 안 함간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 경우 칸데사르탄실렉세틸의 초회 용량으로 1일 1회 2밀리그램이 권장되므로 이 약을 초기 치료시 투여하는 것은 바람직하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

초기 치료 행위

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 칸데사르탄실렉세틸 약
무슨 일
- 초회 용량으로 1일 1회 2밀리그램 용량

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의고령자 (‘9. 고령자에 대한 투여’ 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고칼륨혈증 환자 상태 · 질환
- 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 상태 · 질환

신중 · 주의경증에서 중등도 간장애 환자(예, 간경변 환자)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증에서 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘간경변 환자’ → 간경변	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 경증에서 중등도 간장애 환자 상태 · 질환
- 간경변 환자 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압 환자’ → 중증의 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 환자 상태 · 질환

신중 · 주의대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥판’ → 대동맥판 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판 협착증 환자’ → 승모판 협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄비대심근병 환자’ → 폐쇄비대심근병	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 대동맥판 상태 · 질환
- 승모판 협착증 환자 상태 · 질환
- 폐쇄비대심근병 환자 상태 · 질환

신중 · 주의허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈 심장병’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈 심장혈관 질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 장애 환자’ → 뇌혈관 장애	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈류 부전’	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 허혈 심장병 상태 · 질환
- 허혈 심장혈관 질환 상태 · 질환
- 뇌혈관 장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- 뇌졸중 사건
  이유
  OR 하나라도 “이나”
  심근경색 상태 · 질환
  뇌혈류 부전 상태 · 질환

신중 · 주의양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증 환자(신혈류량의 감소나 사구체 여과압의 저하에 의해 급속히 신기능을 악화시킬 우려가 있다.)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급속히 신기능을 악화시킬’ → 급속히 신기능	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘신혈류량의 감소’	신혈류량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사구체 여과압의 저’ → 사구체 여과압의 저하	사구체 여과압 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “나”
  신혈류량의 감소 상태 · 질환
  사구체 여과압의 저 상태 · 질환
무슨 일
- 급속히 신기능을 악화시킬 사건

신중 · 주의혈관내 유효혈액량 감소환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 유효혈액량 감소환자’ → 혈관내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈관내 유효혈액량 감소환자 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자(과도한 강압에 의해 신장 기능이 악화될 우려가 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 강압’ → 강압	과도한 혈압 강하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘신장 기능이 악화될’ → 신장 기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 강압 상태 · 질환
무슨 일
- 신장 기능이 악화될 사건

10)

신중 · 주의최근 신장 이식을 받은 환자(사용 경험이 없다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근 신장 이식을 받은 환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

최근 신장 이식을 받은 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용 경험 사건

11)

신중 · 주의투석을 해야 하는 신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 해야 하는 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

투석을 해야 하는 신부전 환자 상태 · 질환

12)

피함 · 권장 안 함권장 안 함레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단: 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용’ → 약제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB)’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용 약
- 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARB) 약
- ACE억제제 약
- 알리스키렌 약

13)

신중 · 주의알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(‘4. 이상반응’항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 중독자 환자군
- 간질환의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

14)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 CK 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수준’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수준 검사

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

투여를 시작 행위

(1)

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애 병력’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신기능 손상 상태 · 질환
- 신장애 병력 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의갑상샘기능저하증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘기능저하증 환자’ → 갑상샘기능저하증	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상샘기능저하증 환자 상태 · 질환

(3)

신중 · 주의유전성 근육이상병력의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 근육이상의 개인병력’ → 유전성 근육이상	유전성 근육병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 유전성 근육이상의 개인병력 상태 · 질환
- 가족력 상태 · 질환

(4)

신중 · 주의스타틴계열이나 피브레이트(fibrate)계열 사용시 근육 독성병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계열’	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트(fibrate)계열 사용’ → 피브레이트(fibrate)계열	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 독성의 병력이 있는 환자’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `66952001` \|독성 근육병증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

근육 독성의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 스타틴계열 상태 · 질환
- 피브레이트(fibrate)계열 사용 상태 · 질환

(5)

신중 · 주의간질환병력의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘상당량의 알코올을 섭취’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간질환의 병력 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취 상태 · 질환

(6)

신중 · 주의70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 소인이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해의 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두 “로”
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
  - 고령자 환자군
- 횡문근융해의 소인이 있는 환자 상태 · 질환

15)

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜칸데사르탄실렉세틸16 mg, 암로디핀10 mg, 아토르바스타틴 40 mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험 결과, 칸데사르탄실렉세틸 및 암로디핀 존재 하에서 아토르바스타틴의 AUC가 약 1.3배 증가하였다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- 암로디핀 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.3배 “1.3배”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

근거

칸데사르탄실렉세틸16 mg, 암로디핀10 mg, 아토르바스타틴 40 mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험 결과 시술

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀/아토르바스타틴 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

칸데사르탄실렉세틸

(1)

관련 있음안지오텐신 수용체 길항제(ARB), ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사칸데사르탄실렉세틸과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m2)에게 칸데사르탄실렉세틸과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 길항제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능의 변화	Finding of renal function	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N19 상세불명의 신부전 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

약물의 단독요법과 비교시 행위

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 행위
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 길항제(ARB) 약
    - ACE억제제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 실신 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

칸데사르탄실렉세틸과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 알리스키렌 함유제제를 병용투여’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 알리스키렌 함유제제를 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

칸데사르탄실렉세틸과 알리스키렌 함유제제를 병용투여 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

(2)

뜻 풀이칸데사르탄실렉세틸과 같이 임상 약동학 연구에서 조사된 물질들로는 히드로클로로티아지드, 와르파린, 디곡신, 경구용피임약(즉, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐), 글리벤클라미드, 니페디핀 등이 있다. 보이지 않음이들 연구에서 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸과 같이 임상 약동학 연구에서 조사된 물질들’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구용피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐’ → 에티닐에스트라디올	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐’ → 레보노르게스트렐	레보노르게스트렐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 칸데사르탄실렉세틸과 같이 임상 약동학 연구에서 조사된 물질들 약
- 히드로클로로티아지드 약
- 와르파린 약
- 디곡신 약
- INCLUDES 포함 “즉”
  - 경구용피임약 약
  - 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐 약
- 글리벤클라미드 약
- 니페디핀 약

근거

임상 약동학 연구 시술

(3)

일어남 · 보고됨칸데사르탄실렉세틸은 주로 대사되지 않은 채로 소변과 담즙으로 배설되고 간대사 (CYP2C9)에 의해 소량만이 제거된다. 보이지 않음알려지지 않음상호작용에 대한 연구에 의하면 CYP2C9없음와 CYP3A4없음에 대한 영향은 없었으며, 다른 CYP-450 동종효소에 대한 영향은 알려진 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간대사 (CYP2C9)에 의해 소량만이 제거’ → 간대사	간 대사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

AND 모두 “되고”
- 주로 대사되지 않은 채로 소변과 담즙으로 배설 사건
- 간대사 (CYP2C9)에 의해 소량만이 제거 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘다른 CYP-450 동종효소에 대한 영향’ → CYP-450 동종효소	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP2C9 약
  - CYP3A4 약
- 영향 검사

근거

상호작용에 대한 연구 시술

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

다른 CYP-450 동종효소에 대한 영향 검사

(4)

농도 · 효과가 바뀜칸데사르탄실렉세틸의 혈압강하효과는 다른 혈압강하제에 의해 상승될 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸의 혈압강하효과’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다른 혈압강하제 약

무슨 일

칸데사르탄실렉세틸의 혈압강하효과 사건

(5)

농도 · 효과가 바뀜ACE억제제와 리튬을 병용했을 때, 혈청 리튬농도 및 독성이 가역적으로 증가되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사유사한 효과가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에서 나타날 수 있으므로 혈청 리튬수치를 주의깊게 모니터링 하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제와 리튬을 병용’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE억제제와 리튬을 병용’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 리튬농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

ACE억제제와 리튬을 병용 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈청 리튬농도 검사
- 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 리튬수치’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
무슨 일
- 유사한 효과 사건

(6)

농도 · 효과가 바뀜안지오텐신Ⅱ수용체 길항제가 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(>3g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용 시 혈압강하효과가 감소할 수 있다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의병용시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사병용치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링 해야한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적인 COX-2억제제’ → COX-2억제제	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비선택적 비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 비스테로이드소염진통제 약
  - 선택적인 COX-2억제제 약
  - CMP 수치 비교 > 3g/day “> 3”
    - 아세틸살리실산 약
  - 비선택적 비스테로이드소염진통제 약

무슨 일

혈압강하효과 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제의 병용’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “와 같이”
  - ACE억제제 약
  - 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약
- 비스테로이드소염진통제의 병용 약

무슨 일

OR 하나라도
- 신기능을 악화 사건
- 급성 신부전 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청 칼륨 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유효혈액량 감소환자’ → 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 치료 중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고령자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 유효혈액량 감소환자 환자군
  - 이뇨제 치료 중인 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수분 행위

누구에게

환자 환자군

이후

병용치료 시작 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

이후

병용치료 시작 행위

(7)

신중 · 상의신중 · 주의레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 제제의 사용경험에 근거해 볼 때 칸데사르탄실렉세틸과 칼륨보전이뇨제(스피로노락톤, 트리암테렌 등), 칼륨보충제, 칼륨을 함유하는 염보충제 또는 칼륨수치를 증가시킬 수 있는 다른 제제들(예, 헤파린)과 병용투여할 경우 혈청칼륨농도가 증가할 수 있으므로 주의하도록 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 제제의 사용경험’ → 제제의 사용경험	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 칼륨보전이뇨제’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 칼륨보전이뇨제’ → 칼륨보전이뇨제	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리암테렌’	트리암테렌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보충제’	칼륨보충제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨을 함유하는 염보충제’	칼륨 함유 염 대용품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨수치를 증가시킬 수 있는 다른 제제들’ → 칼륨수치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린)과 병용투여’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청칼륨농도’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 칸데사르탄실렉세틸과 칼륨보전이뇨제 약
  - 스피로노락톤 약
  - 트리암테렌 약
- 칼륨보충제 약
- 칼륨을 함유하는 염보충제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 칼륨수치를 증가시킬 수 있는 다른 제제들 약
  - 헤파린)과 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈청칼륨농도 검사

판단 기준

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 제제의 사용경험 상태 · 질환

(8)

보이지 않음칸데사르탄실렉세틸의 생체이용률없음은 음식물에 의해 영향을 받지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘음식물’	식품		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

음식물 물질

무슨 일

칸데사르탄실렉세틸의 생체이용률 검사

(9)

확립 안 됨확립 안 됨ACE억제제 효과가 불충분한 환자에게 칸데사르탄실렉세틸의 유효성 및 안전성, 그리고 ACE억제제와 병용투여시 칸데사르탄실렉세틸의 유효성 및 안전성은 확립되지 않았다. 위험이 커짐심부전 환자에서 ACE억제제와 병용시 신기능장애와 고칼륨혈증과 같은 이상반응의 위험이 증가한다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 병용 시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘ACE억제제 효과가 불충분’ → ACE억제제	ACE 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제와 병용투여’ → ACE억제제	ACE 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

ACE억제제 효과가 불충분 상태 · 질환

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

ACE억제제와 병용투여 약

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제와 병용’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 환자군

무엇이

ACE억제제와 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 신기능장애 사건
- 고칼륨혈증 사건

(10)

신중 · 상의신중 · 주의칸데사르탄실렉세틸과 아세노코우마롤 혹은 펜프로코우몬과의 상호작용은 연구된 바가 없으므로, 위와 같은 항응고제와 칸데사르탄실렉세틸은 병용 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아세노코우마롤’	아세노쿠마롤	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘펜프로코우몬’	펜프로쿠몬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

항응고제와 칸데사르탄실렉세틸은 병용 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  칸데사르탄실렉세틸 약
  OR 하나라도 “혹은”
  아세노코우마롤 약
  펜프로코우몬 약
  상호작용 사건

(11)

피함 · 권장 안 함권장 안 함칸데사르탄실렉세틸과 ACE억제제 또는 칼륨보전이뇨제의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸과 ACE억제제’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸과 ACE억제제’ → ACE억제제	ACE 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보전이뇨제의 병용’ → 칼륨보전이뇨제	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 칸데사르탄실렉세틸과 ACE억제제 약
- 칼륨보전이뇨제의 병용 약

암로디핀

(1)

보이지 않음암로디핀의 경우 티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, 안지오텐신전환효소 (ACE)저해제, 작용시간이 긴 질산염제제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제와 병용시 안전하없음였다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전’ → 안전하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알파차단제’	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신전환효소 (ACE)저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘작용시간이 긴 질산염제제’ → 질산염제제	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성 소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구 혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 티아지드계 이뇨제 약
- 알파차단제 약
- 베타차단제 약
- 안지오텐신전환효소 (ACE)저해제 약
- 작용시간이 긴 질산염제제 약
- 니트로글리세린 설하정 약
- 비스테로이드성 소염제 약
- 항생제 약
- 경구 혈당강하제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전 사건

(2)

보이지 않음인간혈장을 이용한 실험실적자료는 암로디핀이 디곡신없음, 페니토인없음, 와파린없음, 인도메타신없음의 단백결합에 영향을 미치지 않는 다는 것을 알려준다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘인간혈장을 이용한 실험실적 자료’ → 인간혈장	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387220006` \|페니토인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인도메타신’	인도메타신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373513008` \|인도메타신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 디곡신 약
  - 페니토인 약
  - 와파린 약
  - 인도메타신 약
- 단백결합 검사

근거

인간혈장을 이용한 실험실적 자료 시술

(3)

피함 · 권장 안 함권장 안 함자몽쥬스 : 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽’	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽쥬스와 병용’ → 자몽	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’	혈압강하 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
어떤 경우
- OR 하나라도 “이나”
  자몽 물질
  자몽쥬스와 병용 물질
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 혈압강하효과 검사
  이유
  생체이용률 증가 검사

(4)

보이지 않음시메티딘, 알루미늄/마그네슘(제산제), 실데나필: 암로디핀없음의 약동학에 대한 유의한 영향은 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘(제산제)’ → 알루미늄	알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알루미늄/마그네슘(제산제)’ → 마그네슘	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필’	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 시메티딘 약
- 알루미늄/마그네슘(제산제) 약
- 실데나필 약

무슨 일

암로디핀의 약동학 검사

(5)

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 저해제: 고령자에서 암로디핀 5mg과 딜티아젬 1일 180mg을 복합투여한 경우에 암로디핀의 전신노출이 57%까지 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의강력한 CYP3A4 저해제(예, 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어)의 경우 암로디핀의 혈중 농도를 딜티아젬 보다 더 많이 증가시킬 수 있으므로 암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여시 주의하여 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 저해제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 5mg’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬 1일 180mg’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 전신노출’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 5mg 약
- INCLUDES 포함 “:”
  - CYP3A4 저해제 약
  - 딜티아젬 1일 180mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 57% “까지”
- 암로디핀의 전신노출 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈중 농도’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여’ → CYP3A4저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

암로디핀은 CYP3A4저해제와 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  강력한 CYP3A4 저해제 약
  케토코나졸 약
  이트라코나졸 약
  리토나비어 약
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 딜티아젬 “보다”
  암로디핀의 혈중 농도 검사

(6)

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: 암로디핀에 대한CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트)의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세인트 존스 워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 세인트 존스 워트 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

(7)

보이지 않음아토르바스타틴없음, 디곡신없음, 에탄올없음(알코올), 와파린없음, 사이클로스포린없음: 암로디핀에 의한 약동학적없음 및 약력학적없음으로 유의한 영향없음은 없었다.

개념 임상 9 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘약동학적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약력학적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유의한 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에탄올(알코올)’ → 에탄올	에탄올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘사이클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387467008` \|사이클로스포린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 약동학적 사건
    - 약력학적 사건
  - 유의한 영향 사건
- AND 모두 “,”
  - 아토르바스타틴 약
  - 디곡신 약
  - 에탄올(알코올) 물질
  - 와파린 약
  - 사이클로스포린 약

(8)

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스: 암로디핀과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중농도 증가 위험이 있으므로 타크로리무스로 치료 받는 환자에게 암로디핀 투여 시 타크로리무스의 혈중농도를 모니터링하고, 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절하여 타크로리무스 독성을 피하도록 해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스의 혈중농도 증가’ → 타크로리무스의 혈중농도	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스로 치료 받는 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중농도’	Blood tacrolimus level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스 독성’	타크로리무스 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중농도 검사

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

어떤 경우

암로디핀 투여 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 암로디핀과 병용투여 상태 · 질환
무슨 일
- 타크로리무스의 혈중농도 증가 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스로 치료 받는 환자 환자군

어떤 경우

암로디핀 투여 상태 · 질환

목적

타크로리무스 독성 사건

(9)

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg의 다회용량 병용투여는 심바스타틴 단독투여시와 비교하여 심바스타틴의 노출을 77%정도 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도암로디핀을 투여받는 환자에서 심바스타틴의 1일 최대 투여용량은 20mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴의 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg의 다회용량 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 77% “77%정도 증가”
- 심바스타틴의 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 투여받는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴의 1일 최대 투여용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴의 1일 최대 투여용량 용량

누구에게

암로디핀을 투여받는 환자 환자군

아토르바스타틴

(1)

일어남 · 보고됨강력한 CYP3A4 억제제 : 아토르바스타틴은 CYP3A4에 의하여 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용은 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 관련 있음상호작용 범위와 효과의 증강은 CYP3A4에 변동성 효과에 의존한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의하여 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의하여 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘상호작용 범위’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘효과의 증강’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4에 변동성 효과’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4에 변동성 효과 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 상호작용 범위 사건
- 효과의 증강 사건

①

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 클래리트로마이신 : 건강인의 경우 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500 mg) 또는 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용시 아토르바스타틴 혈장농도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500 mg)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강인 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500 mg) 약
  - 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg) 약

무슨 일

아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘클래리트로마이신을 투여하는 환자’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

클래리트로마이신을 투여하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 약

②

농도 · 효과가 바뀜프로테아제 억제제와의 병용: 아토르바스타틴 AUC는 아토르바스타틴 단독투여와 비교하여 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르와 마찬가지로 몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법 또는 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자에게 아토르바스타틴의 병용 은 피해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르’ → 간염C 프로테아제 억제제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르 약
- 몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법’ → 티프라노비르	티프라나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자’ → 간염C 프로테아제 억제제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 병용 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법 약
- 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자 환자군

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자에게 아토르바스타틴을 처방할 때 주의하여야 하고 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법, 다루나비르와 리토나비르 병용요법, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자에는, 아토르바스타틴 용량이 20 mg을 넘어서는 안되며 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴을 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

아토르바스타틴을 처방 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 낮은 용량 용량

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자 환자군

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량이 20 mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량이 20 mg 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 프로테아제 억제제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자 약

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 프로테아제 억제제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자 약

투여 조절용량 · 기간 한도관찰 · 검사넬피나비르를 투여받는 HIV 환자에서, 아토르바스타틴의 치료는 40 mg을 제한되고, 아토르바스타틴의 필요 최소 용량이 적용될 수 있게 적절한 임상평가가 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘넬피나비르를 투여받는’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 치료는 40 mg을 제한’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 필요 최소 용량이 적용될 수 있’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 치료는 40 mg을 제한 용량

누구에게

HIV 환자 환자군

어떤 경우

넬피나비르를 투여받는 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 임상평가 시술

목적

아토르바스타틴의 필요 최소 용량이 적용될 수 있 용량

농도 · 효과가 바뀜보세프레비르 800 mg, 1일 3회를 7일간 투여하고 6일째 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 병용투여시 아토르바스타틴의 AUC와 Cmax가 증가하였다(AUC 비율 2.3, Cmax 비율 2.7). 투여 조절용량 · 기간 한도보세프레비르를 투여받는 환자는 아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과해서는 안 된다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보세프레비르 800 mg, 1일 3회를 7일간 투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘6일째 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- 보세프레비르 800 mg, 1일 3회를 7일간 투여 약
- 6일째 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 아토르바스타틴 약
  - AND 모두
    - AUC 검사
    - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 2.3 “2.3”
  - AUC 비율 검사
- CMP 수치 비교 = 2.7 “2.7”
  - Cmax 비율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보세프레비르를 투여받는 환자’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과 용량

누구에게

보세프레비르를 투여받는 환자 환자군

③

농도 · 효과가 바뀜이트라코나졸 : 아토르바스타틴 AUC는 이트라코나졸 200 mg과 아토르바스타틴 40 mg 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이트라코나졸을 투여받는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이트라코나졸 200 mg과 아토르바스타틴 40 mg 병용 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이트라코나졸 200 mg과 아토르바스타틴 40 mg 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이트라코나졸 200 mg과 아토르바스타틴 40 mg 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸을 투여받는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이트라코나졸을 투여받는 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 약

④

금기금기다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르: 리토나비르는 강력한 CYP3A 억제제이고, 파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르는 BCRP 억제제이고, 파리타프레비르는 OATP1B1 억제제이므로 다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 아토르바스타틴과 병용 시 아토르바스타틴의 노출을 증가시킬 수 있으므로 병용해서는 안된다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘리토나비르는 강력한 CYP3A 억제제’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르는 BCRP 억제제’ → BCRP 억제제	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘파리타프레비르는 OATP1B1 억제제’ → 파리타프레비르	파리타프레비르		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘파리타프레비르는 OATP1B1 억제제’ → OATP1B1 억제제	OATP1B1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다사부비르와 병용’ → 다사부비르	다사부비르		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 아토르바스타틴과 병용’ → 옴비타스비르	옴비타스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 아토르바스타틴과 병용’ → 파리타프레비르	파리타프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 아토르바스타틴과 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 아토르바스타틴과 병용 약

어떤 경우

ANY 여부 무관 “하거나”
- 다사부비르와 병용 약

이유

AND 모두
- 리토나비르는 강력한 CYP3A 억제제 약
- 파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르는 BCRP 억제제 약
- 파리타프레비르는 OATP1B1 억제제 약
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무엇이
  아토르바스타틴과 병용 약
  무슨 일
  아토르바스타틴의 노출 검사

(2)

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴을 CYP3A4 억제제(시클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제)와 투여할 경우 아토르바스타틴의 혈장농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 아토르바스타틴 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - CYP3A4 억제제 약
  - 시클로스포린 약
  - 마크로라이드계 항생제 약
  - 아졸계 항진균제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

(3)

농도 · 효과가 바뀜리팜피신 또는 다른 CYP3A4 유도제 : 아토르바스타틴을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시(예. 에파비렌즈, 리팜피신) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 해야 할 일농도 · 효과가 바뀜리팜피신의 이중 상호작용의 기전 때문에(CYP3A4 유도 및 hepatocyte uptake transporter OATP1B1 억제), 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 늦게 투여하면 아토르바스타틴의 혈중 농도가 유의하게 감소한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 아토르바스타틴을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시 약
- 에파비렌즈 약
- 리팜피신 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신의 이중 상호작용의 기전’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 늦게 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여 행위

이유

리팜피신의 이중 상호작용의 기전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 늦게 투여 행위

이후

리팜피신 투여 행위

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

(4)

보이지 않음아토르바스타틴과 혈압강하제 또는 혈당강하제 또는 에스트로겐 대체요법을 병용한 임상연구에서 임상적으로 유의할 만한 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨아직 모든 특이한 제제와의 상호작용에 대해 연구된 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당강하제’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법’	에스트로겐 대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈압강하제 약
  - 혈당강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약

무슨 일

임상적으로 유의할 만한 상호작용 사건

근거

임상연구 시술

(5)

뜻 풀이약물수송체 억제제 : 아토르바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1간-수송체의 기질이다. 뜻 풀이또한, 아토르바스타틴은 유출수송체인 P-글리코프로테인(P-gp)의 기질이다. 위험이 커짐OATP1B1수송체 및 P-gp의 억제제(예, 시클로스포린)와 병용투여시, 아토르바스타틴의 생체이용률을 증가시켜, 근육병증과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여는 아토르바스타틴의 AUC를 8.7배 노출을 증가시켰다(AUC 비율: 8.7).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OATP1B1간-수송체의 기질’ → OATP1B1간-수송체	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 그 대사체 약

무슨 일

OATP1B1간-수송체의 기질 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유출수송체인 P-글리코프로테인(P-gp)의 기질’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

유출수송체인 P-글리코프로테인(P-gp)의 기질 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1수송체’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 생체이용률’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아토르바스타틴의 생체이용률 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OATP1B1수송체 검사
    - P-gp 검사
  - 억제제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근육병증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 8.7배 “8.7배”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10mg “초과”
- 아토르바스타틴의 투여용량 용량

어떤 경우

아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜글레카프레비르 및 피브렌타스비르는 OATP1B1, OATP1B3, P-gp 및 BCRP의 억제제이므로, 아토르바스타틴의 노출을 증가시킨다. 금기금기아토르바스타틴과 병용해서는 안된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브렌타스비르’	피브렌타스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
  - P-gp 검사
  - BCRP 검사
- 억제제 약

무엇이

AND 모두 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르 약

무슨 일

아토르바스타틴의 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

농도 · 효과가 바뀜1일 아토르바스타틴 20 mg과 레테르모비르 480 mg의 병용투여는 아토르바스타틴의 노출을 증가시켰다(AUC 비율: 3.29). 농도 · 효과가 바뀜레테르모비르는 유출수송체 P-gp, BCRP, MRP2, OAT2 및 간수송체 OATP1B1/1B3를 억제하여, 아토르바스타틴의 노출을 증가시킨다. 투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴 투여용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘1일 아토르바스타틴 20 mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레테르모비르 480 mg’ → 레테르모비르	레테르모비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 1일 아토르바스타틴 20 mg 약
- 레테르모비르 480 mg 약

무슨 일

아토르바스타틴의 노출 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘MRP2’	MRP2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT2’	유기 음이온 수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’ → OATP1B1/1B3	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  SHARE 공유 성분
  유출수송체 검사
  AND 모두
  P-gp 검사
  BCRP 검사
  MRP2 검사
  OAT2 검사
  SHARE 공유 성분
  간수송체 검사
  AND 모두
  OATP1B1 검사
  1B3 검사

무엇이

레테르모비르 약

무슨 일

아토르바스타틴의 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 아토르바스타틴 투여용량 약
- 1일 20 mg을 초과 용량

농도 · 효과가 바뀜병용투여 약물에 따른 CYP3A-및 OATP1B1/1B3-매개 약물상호작용정도는 레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여와 다를 수 있다. 금기금기레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자에 아토르바스타틴의 사용은 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병용투여 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A-및 OATP1B1/1B3-매개 약물상호작용정도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여’ → 레테르모비르	레테르모비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

병용투여 약물 약

무엇이

레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여 약

무슨 일

CYP3A-및 OATP1B1/1B3-매개 약물상호작용정도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자’ → 레테르모비르	레테르모비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자 환자군

신중 · 상의신중 · 주의유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제: BCRP 억제제(예, 엘바스비르, 그라조프레비르)와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로, 필요한 최소용량을 주의하여 사용한다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가한다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 아토르바스타틴과 함께 투여받는 환자의 경우, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다(5.일반적 주의’항 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCRP 억제제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

필요한 최소용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- BCRP 억제제 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  아토르바스타틴의 혈장 농도 검사
무슨 일
- 근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르와 병용 투여’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴을 엘바스비르 약
- 그라조프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1.9배 “1.9배”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘엘바스비르’	엘바스비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘함유제제를 아토르바스타틴과 함께 투여받는 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약
- 함유제제를 아토르바스타틴과 함께 투여받는 환자 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(6)

보이지 않음디곡신 : 아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도없음는 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나, 80 mg아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 후 항정상태의 혈장 디곡신의 AUC가 증가하였다(AUC 비율: 1.15). 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신 투여 환자의 경우 적절히 모니터링하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 혈장 디곡신의 농도	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250589001` \|Digoxin blood measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용 약

무슨 일

항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정상태의 혈장 디곡신의 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.15AUC 비율 “:”
- 항정상태의 혈장 디곡신의 AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신 투여 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신 투여 환자 환자군

(7)

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율경구피임제 : 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여시 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 증가하였다(각각 AUC 비율: 1.28 및 AUC 비율: 1.19). 해야 할 일따라서, 아토르바스타틴을 투여받는 여성이 경구피임제 선택시 이 사항을 고려하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에티스테론’ → 노르에티스테론 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’ → 에티닐에스트라디올 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- 함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- AUC 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1.28 “1.28”
  - AUC 비율 검사
- CMP 수치 비교 = 1.19 “1.19”
  - AUC 비율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여받는 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임제 선택시’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

아토르바스타틴을 투여받는 여성 환자군

어떤 경우

경구피임제 선택시 상태 · 질환

(8)

농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 : 콜레스티폴과 병용투여시 아토르바스타틴의 혈장농도가 낮아졌다(농도비율: 0.74). 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 약물들을 단독으로 투여하는 경우보다 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하효과는 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티폴과 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

콜레스티폴과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.74 “0.74”
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이 약물들을 단독으로 투여하는 경우 “보다”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

(9)

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율제산제 : 아토르바스타틴과 마그네슘 그리고 수산화알루미늄을 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여시 아토르바스타틴의 AUC가 감소하였다(AUC 비율: 0.66). 보이지 않음그러나, LDL-콜레스테롤없음의 감소에는 영향이 없었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘AUC 비율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 마그네슘’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 마그네슘’ → 마그네슘	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여’ → 경구용 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 AUC’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴과 마그네슘 약
  - 수산화알루미늄 약
- 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 AUC 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.66 “0.66”
- AUC 비율 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤의 감소’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

LDL-콜레스테롤의 감소 검사

(10)

일어남 · 보고됨와르파린 : 아토르바스타틴과 와르파린과의 상호작용에 관한 연구가 진행되었다. 보이지 않음그러나 임상적으로 유의적인 상호작용없음은 없었다.

(11)

보이지 않음안티피린 : 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여는 안티피린없음의 청소율에 거의 영향을 미치지 않으므로 같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용없음의심은 기대되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 청소율’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여 약
무슨 일
- 안티피린의 청소율 검사

무슨 일

같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용 사건

(12)

보이지 않음시메티딘 : 시메티딘과 아토르바스타틴의 상호작용연구에서 상호작용없음은 확인되지 않았다.

(13)

보이지 않음아지트로마이신 : 아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아지트로마이신	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장농도 검사

(14)

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율보이지 않음암로디핀 : 건강한 지원자에 대한 약물-약물 상호작용시험에서 아토르바스타틴80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여시 아토르바스타틴의 AUC가 증가하였으나(AUC 비율: 1.18), 임상적으로 의미있는 결과없음는 아니었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 의미있는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC 비율’ → AUC	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 AUC 검사

근거

약물-약물 상호작용시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.18 “1.18”
- AUC 비율 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 결과 사건

(15)

보이지 않음테르페나딘 : 아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여시 테르페나딘없음의 약물동태에 임상적으로 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘의 약물동태’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387089004` \|테르페나딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 약

무슨 일

테르페나딘의 약물동태 검사

(16)

농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 : 아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여시 아토르바스타틴 의 혈중 농도가 더 높게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 의 혈중 농도 검사

(17)

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜자몽주스 : 자몽주스는 하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽쥬스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1.2 L이상) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽쥬스 섭취량이 지나칠’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자몽주스 물질

무슨 일

하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유 물질

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1.2L “1.2 L이상”
- 자몽쥬스 섭취량이 지나칠 물질

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

(18)

확립 안 됨일어남 · 보고됨퓨시드산(경구제): 비록 아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이런 환자는 면밀히 모니터링하여야 하고, 아토르바스타틴 투여를 일시적으로 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 약물을 병용투여’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근육이상’ → 근육이상	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 두 약물을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중증의 근육이상 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여를 일시적으로’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 투여를 일시적으로 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

(19)

투여 조절해야 할 일니코틴산 : 니코틴산과 병용하는 경우 골격근 효과의 위험이 증가될 수 있으므로 아토르바스타틴의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘골격근 효과’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산과 병용’ → 니코틴산	니코틴산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 감량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 감량 용량

어떤 경우

니코틴산과 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골격근 효과 사건

(20)

신중 · 상의확립 안 됨일어남 · 보고됨신중 · 주의콜키신 : 비록 아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았지만, 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고, 아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방 시’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방 시’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방 시 약

(21)

피함 · 권장 안 함권장 안 함겜피브로질: HMG-CoA 환원효소 억제제는 겜피브로질과 병용 시 증가된 근육병증/횡문근융해 위험으로 인해, 겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 겜피브로질과 병용 약
무엇이
- HMG-CoA 환원효소 억제제 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건
  위험 사건

(22)

위험이 커짐답토마이신 : HMG-CoA 환원효소 억제제는 답토마이신과 병용투여 시 근육병증 및/ 또는 횡문근융해의 위험이 증가될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사병용투여가 불가피할 경우 적절한 임상적 모니터링이 권장된다.(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신과 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

답토마이신과 병용투여 약

무엇이

HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 근육병증 사건
  - 횡문근융해 사건
- 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여가 불가피’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 임상적 모니터링 행위

어떤 경우

병용투여가 불가피 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(23)

보이지 않음기타 : 임상시험에서 아토르바스타틴은 혈압강하제 및 에스트로겐 대체요법 약물들과 임상적으로 유의한 상호작용없음 없이 병용투여되었다. 확립 안 됨특정 약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법 약물들’ → 에스트로겐 대체요법 약물	에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- AND 모두 “및”
  - 혈압강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약물들 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 약물과의 약물상호작용에 대한’ → 특정 약물과의 약물상호작용	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특정 약물과의 약물상호작용에 대한 시술

(24)

신중 · 상의신중 · 주의다른 피브레이트계 약물 : 다른 피브레이트계 약물과 병용투여했을 때 근병증 위험이 있다고 알려져 있기 때문에 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 피브레이트계 약물과 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

다른 피브레이트계 약물과 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 보고
무슨 일
- 근병증 상태 · 질환

(25)

병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용약물의 약동학에 미치는 영향을 <표4>에 요약하였다.

<표4> 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향

병용약물 및 투여용량		아토르바스타틴
		용량 (mg)	AUC 비율^&	C_max 비율^&
^#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량		10 mg 1일 1회를 28일간 투여	8.7	10.7
^#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여		10 mg 단회투여	9.4	8.6
^#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여		10 mg 1일 1회, 7일간 투여	8.3	22.0
^#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여		20 mg 단회투여	7.9	10.6
^#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여		10 mg 단회투여	1.95	4.3
^#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여		40 mg 단회투여	2.3	2.7
^#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여		20 mg 1일 1회, 4일간 투여	5.9	4.7
^{#, ‡}사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여		40 mg 1일 1회, 4일간 투여	3.9	4.3
^#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여		80 mg 1일 1회, 8일간 투여	4.5	5.4
^#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여		10 mg 1일 1회, 4일간 투여	3.4	2.2
^#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여		40 mg 단회투여	3.3	1.20
^#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여		20 mg 단회 투여	3.29	2.17
^#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여		10 mg 1일 1회, 4일간 투여	2.5	2.8
^#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여		10 mg 1일 1회, 4일간 투여	2.3	4.0
^#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여		10 mg 1일 1회, 28일간 투여	1.74	2.2
^#자몽주스, 240 mL 1일 1회*		40 mg 단회투여	1.37	1.16
딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여		40 mg 단회투여	1.51	1.00
에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여		10 mg 단회투여	1.33	1.38
암로디핀 10 mg, 단회 투여		80 mg 단회투여	1.18	0.91
시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여		10 mg 1일 1회, 2주간 투여	1.00	0.89
콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여		40 mg 1일 1회, 8주간 투여	NA	0.74**
마록스티시^® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여		10 mg 1일 1회, 15일간 투여	0.66	0.67
에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여		10 mg, 3일간 투여	0.59	1.01
^#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)^†		40 mg 단회투여	1.12	2.9
^#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)^†		40 mg 단회투여	0.20	0.60
^#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여		40 mg 단회투여	1.35	1.00
^#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여		40 mg 단회투여	1.03	1.02
^& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율. ^# 임상적 유의성은 5. 일반적 주의 및 6. 상호작용 참고. * 과도한 자몽주스 섭취(≥ 750 mL-1.2 L/day)시, 아토르바스타틴의 AUC(AUC 비율: 2.5)가 증가됨이 보고되었다. ** 약물투여의 8-16 시간 후에 단회 채취한 시료에 근거한 비율 ^†리팜피신의 이중 상호작용 기전 때문에 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여시 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 나중에 투여하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 유의미하게 감소한다. ^‡ 이 시험에서 투여된 사퀴나비르와 리토나비르 병용용량은 임상적으로 쓰이는 용량이 아니다. 임상적으로 사용되는 용량에서의 아토르바스타틴 노출 증가는 이 시험에서 관찰된 것 보다 더 높을 것이다. 따라서, 주의를 기울여야 하며, 필요한 최저 용량이 사용되어야 한다.
아토르바스타틴이 병용약물의 약동학에 미치는 영향
아토르바스타틴	병용약물 및 투여용량
	약물/용량 (mg)		AUC 비율^&		C_max 비율^&
80 mg 1일 1회, 15일간 투여	안티피린 600 mg 단회투여		1.03		0.89
80 mg 1일 1회, 10일간 투여	디곡신 0.25 mg 1일 1회, 20일간 투여^#		1.15		1.20
40 mg 1일 1회, 22일간 투여	경구피임제 1일 1회, 2달간 투여 - 노르에티스테론 1 mg - 에티닐에스트라디올 35 μg		1.28 1.19		1.23 1.30
10 mg 단회투여	티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회 7일간 투여		1.08		0.96
10 mg 1일 1회, 4일간 투여	포삼프레나비르 1400 mg 1일 2회, 14일간 투여		0.73		0.82
10 mg 1일 1회, 4일간 투여	포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여		0.99		0.94
^&아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율. ^# 임상적 유의성은 ‘6. 상호작용’ 항 참고

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량 | 10 mg 1일 1회를 28일간 투여 | 8.7 | 10.7

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여 | 10 mg 단회투여 | 9.4 | 8.6

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 7일간 투여 | 8.3 | 22.0

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여’ → 글레카프레비르	글레카프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 콜키신

농도 · 효과가 바뀜#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여 | 20 mg 단회투여 | 7.9 | 10.6

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여 | 10 mg 단회투여 | 1.95 | 4.3

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 콜키신

농도 · 효과가 바뀜#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 2.3 | 2.7
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여’ → 보세프레비르 보세프레비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 | 20 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 5.9 | 4.7

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#, ‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여 | 40 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 3.9 | 4.3

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#, ‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#, ‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여 | 80 mg 1일 1회, 8일간 투여 | 4.5 | 5.4

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 3.4 | 2.2

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 3.3 | 1.20
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여’ → 이트라코나졸 이트라코나졸
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여 | 20 mg 단회 투여 | 3.29 | 2.17
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여’ → 레테르모비르 레테르모비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 콜키신

농도 · 효과가 바뀜#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 2.5 | 2.8

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 2.3 | 4.0

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 28일간 투여 | 1.74 | 2.2
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여’ → 넬피나비르 넬피나비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜#자몽주스, 240 mL 1일 1회* | 40 mg 단회투여 | 1.37 | 1.16
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘#자몽주스, 240 mL 1일 1회*’ 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#자몽주스, 240 mL 1일 1회* 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 1.51 | 1.00
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여’ → 딜티아젬 딜티아젬
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여 | 10 mg 단회투여 | 1.33 | 1.38

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

보이지 않음암로디핀 10 mg, 단회 투여 | 80 mg 단회투여 | 1.18 | 0.91
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘암로디핀 10 mg, 단회 투여’ → 암로디핀 암로디핀
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
암로디핀 10 mg, 단회 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
보이지 않음시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여 | 10 mg 1일 1회, 2주간 투여 | 1.00 | 0.89
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여’ → 시메티딘 시메티딘
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여 | 40 mg 1일 1회, 8주간 투여 | NA | 0.74**
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여’ → 콜레스티폴 콜레스티폴
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 15일간 투여 | 0.66 | 0.67

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여’ → 마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여 | 10 mg, 3일간 투여 | 0.59 | 1.01
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여’ → 에파비렌즈 에파비렌즈
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
보이지 않음#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)† | 40 mg 단회투여 | 1.12 | 2.9
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)†’ → 리팜피신 리팜피신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)† 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)† | 40 mg 단회투여 | 0.20 | 0.60

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)†’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)† 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 1.35 | 1.00
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여’ → 겜피브로질 겜피브로질
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

보이지 않음#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 1.03 | 1.02

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜뜻 풀이해야 할 일농도 · 효과가 바뀜뜻 풀이& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율., # 임상적 유의성은 5. 일반적 주의 및 6. 상호작용 참고., * 과도한 자몽주스 섭취(≥ 750 mL-1.2 L/day)시, 아토르바스타틴의 AUC(AUC 비율: 2.5)가 증가됨이 보고되었다., ** 약물투여의 8-16 시간 후에 단회 채취한 시료에 근거한 비율, † 리팜피신의 이중 상호작용 기전 때문에 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여시 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 나중에 투여하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 유의미하게 감소한다., ‡ 이 시험에서 투여된 사퀴나비르와 리토나비르 병용용량은 임상적으로 쓰이는 용량없음이 아님아니다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘* 과도한 자몽주스 섭취’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `256315005` \|자몽\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘* 과도한 자몽주스 섭취’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `256315005` \|자몽\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘† 리팜피신의 이중 상호작용 기전’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 나중에 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르’	사퀴나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리토나비르 병용용량’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “(≥ 750 mL-1.2 L/day)”
- CMP 수치 비교 >= 750mL/day “(≥ 750 mL-1.2 L/day)”
  - * 과도한 자몽주스 섭취 물질
- CMP 수치 비교 <= 1.2L/day “(≥ 750 mL-1.2 L/day)”
  - * 과도한 자몽주스 섭취 물질

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5 “2.5”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이후

AND 모두 “8-16 시간”
- CMP 수치 비교 >= 8시간 “8-16 시간”
  - ** 약물투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 16시간 “8-16 시간”
  - ** 약물투여 행위

무슨 일

단회 채취한 시료에 근거한 비율 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여 약

이유

† 리팜피신의 이중 상호작용 기전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 나중에 투여 행위

이후

리팜피신 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 사퀴나비르 약
- 리토나비르 병용용량 약

무슨 일

NOT 아님 “아니다”
- 임상적으로 쓰이는 용량 용량

근거

이 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜임상적으로 사용되는 용량의심에서의 아토르바스타틴의심 노출 증가는 이 시험에서 관찰된 것 보다 더 높을 것이다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아토르바스타틴 노출 증가’ → 아토르바스타틴 아토르바스타틴
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
어떤 경우
임상적으로 사용되는 용량 용량
무슨 일
CMP 수치 비교 > 이 시험에서 관찰된 것 “것 보다 더”
아토르바스타틴 노출 증가 사건
신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일따라서, 주의를 기울여야 하며, 필요한 최저 용량이 사용되어야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
이유
REF 참조 · 앞 줄 “따라서”
해야 할 일문장에서
무엇을
필요한 최저 용량 용량
이유
REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임신 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 수유중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임신 환자군
  수유부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

임부

(1)

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제

위험이 커짐안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전 때문에 태아에 대한 위험을 무시할 수 없다. 관련 있음임신 2~3기 사이에 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군에 노출된 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골 발육부전, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다. 일어남 · 보고됨관련 있음태아 신기능 감소의심 때문인 것으로 추측된 양수과소증이 보고되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐발육 부전과 연관성이 있었다. 관련 있음후향적 자료에 의하면, 임신 1기에 ACE억제제를 사용하는 것은 출생결함의 잠재적 위험과 연관 있었다. 일어남 · 보고됨또한 칸데사르탄실렉세틸에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁내 발육지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있다. 금기금기해야 할 일다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물처럼 칸데사르탄실렉세틸도 임신 중 또는 임신을 계획하고 있는 여성에서 사용해서는 안 되며, 투약 중 임신이 확인되면 즉시 투약을 중지한다. 환자에게 알림해야 할 일레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물을 임신할 가능성이 있는 여성에게 처방하는 경우, 의사는 임신 중 칸데사르탄실렉세틸의 잠재적 위험에 대하여 알려 주어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일만약 임신 2기 이후로 임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을 경우, 태아의 신장기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 자궁 내에서 칸데사르탄실렉세틸에 노출된 경험이 있는 신생아의 경우 충분한 배뇨, 고칼륨혈증, 혈압을 면밀히 조사해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 대한 위험을 무시’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제의 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

태아에 대한 위험을 무시 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군에 노출된 임부’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’ → 태아 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아의 저혈압’ → 저혈압 → 신생아 저혈압	신생아 저혈압	KCD P29.80 신생아저혈압 · I95.9 상세불명의 저혈압 · P29.8 출생전후기에 기원한 기타 심혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 두개골 발육부전’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘요감소’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적’ → 가역적 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘가역적 또는 비가역적인 신부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘자궁내 성장 지체’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 및 신생아 손상’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `417163006` \|손상\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 특정 약물군에 노출된 임부 환자군

기간 · 한도

임신 2 ∼ 3기 사이 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 태아 및 신생아 손상 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 태아 사건
    - 신생아 사건
  - 저혈압 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 신생아 두개골 발육부전 사건
- 요감소 사건
- 무뇨증 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 가역적 사건
    - 비가역적 사건
  - 신부전 사건
- 자궁내 성장 지체 사건
- 사망 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 신기능 감소’	태아 신기능 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 사지구축’	태아 사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면 기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐발육 부전’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
무슨 일
- 태아 신기능 감소 사건

무슨 일

양수과소증 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

양수과소증 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 사지구축 사건
- 두개안면 기형 사건
- 폐발육 부전 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘후향적 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 1기에’ → 임신 1기	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘ACE억제제를 사용하는 것’ → ACE억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생결함의 잠재적 위험’ → 출생결함	출생결함	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 1기에 기간

무엇이

ACE억제제를 사용하는 것 행위

무슨 일

출생결함의 잠재적 위험 사건

근거

후향적 자료 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁내 발육지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관 열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 미숙 사건
- 자궁내 발육지연 사건
- 동맥관 열림증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 계획하고 있는 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 상태 · 질환
- 임신을 계획하고 있는 여성 환자군

해야 할 일문장에서

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

투약 중 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물’	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성이 있는 여성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸의 잠재적 위험’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

칸데사르탄실렉세틸의 잠재적 위험 사건

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 약물 약

기간 · 한도

임신 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아의 신장기능’	Renal function	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개골 초음파 검사’ → 태아 두개골 초음파 검사	머리뼈 초음파 스캔	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 태아 시술
- AND 모두
  - 신장기능 시술
  - 두개골 초음파 검사 시술

어떤 경우

임부가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에 노출되었을 상태 · 질환

이후

임신 2기 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 칸데사르탄실렉세틸에 노출된 경험이 있는 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 배뇨’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 충분한 배뇨 행위
- 고칼륨혈증 검사
- 혈압 검사

누구에게

자궁 내에서 칸데사르탄실렉세틸에 노출된 경험이 있는 신생아 환자군

안전성 미확립확립 안 됨암로디핀의 경우, 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 보이지 않음인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타난 것외에 동물에 있어서 생식독성없음은 증명되지 않았다. 보이지 않음암로디핀을 투여한 랫드에서 수태능없음에 대한 영향은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

제외

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 랫드 환자군
어떤 경우
- CMP 수치 비교 = 50배 “50배”
  용량 용량
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  분만지연 사건
  연장 사건

무슨 일

생식독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

(2)

아토르바스타틴

금기금기아토르바스타틴의 임신 중 사용은 금기이다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성은 적절한 피임방법을 강구하여야 한다. 해도 됨 — 경우에만아토르바스타틴 은 임신할 가능성없음이 아님없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임방법 행위

누구에게

가임여성 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임신할 가능성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준’ → 태아	Entire fetus	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 연령의 여성’	Female of child bearing age	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

가임 연령의 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신할 가능성 상태 · 질환

이후

태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 행위

수유부

(1)

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제

알려지지 않음일어남 · 보고됨사람에서 칸데사르탄실렉세틸 및/또는 암로디핀의 유즙 분비 여부는 알려지지 않았으나, 랫드에 대한 실험에서 칸데사르탄실렉세틸의 유즙으로의 분비가 확인되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 수유중인 여성에게 칸데사르탄실렉세틸의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙 분비 여부’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로의 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 칸데사르탄실렉세틸 약
  - 암로디핀 약
- 유즙 분비 여부 약

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

유즙으로의 분비 사건

근거

랫드에 대한 실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유중인 여성’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸의 투여’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

칸데사르탄실렉세틸의 투여 행위

누구에게

수유중인 여성 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

부득이 투여하는 경우 상태 · 질환

(2)

아토르바스타틴

금기금기아토르바스타틴의 수유 중 사용은 금기이다. 알려지지 않음아토르바스타틴이 모유 중으로 분비되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 환자에게 알림해야 할 일수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유없음를 아님해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

기간 · 한도

수유 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

모유 중으로 분비 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴을 복용중인 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 수유 행위

누구에게

아토르바스타틴을 복용중인 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유중인 유아 환자군
무슨 일
- 이상반응 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨만 18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 뇌경색 등이 일어날 우려가 있어 바람직하지 않으므로 고령자에게 투여시 신중히 투여한다. 신중 · 상의신중 · 주의고령자는 심근병증에 취약하므로, 이 약은 고령자에게 주의하여 처방해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 상태 · 질환
무슨 일
- 뇌경색 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근병증에 취약’ → 심근병증	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

심근병증에 취약 상태 · 질환

일반적 주의

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제

(1)

신동맥 협착증 환자

신중 · 상의신중 · 주의양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증 환자의 경우, 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 제제(예, ACE억제제)와 마찬가지로 혈중요소와 혈청크레아티닌 농도를 증가시킬 수 있으므로 주의하도록 한다. 일어날 수 있음유사한 효과가 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제에서도 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘혈중요소’	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 양측성 상태 · 질환
  - 편측성 신동맥 협착증 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  혈중요소 시술
  혈청크레아티닌 검사
  농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

유사한 효과 사건

(2)

저혈압

처치해야 할 일레닌-안지오텐신-알도스테론계에 작용하는 다른 제제와 마찬가지로 심부전 환자 및 혈관 내 유효혈액량 감소 환자(예, 고용량의 이뇨제를 투여 받는 경우)에서, 칸데사르탄실렉세틸에 의한 증상적 저혈압이 나타날 수 있으므로, 칸데사르탄실렉세틸로 치료를 시작하기 전 이러한 증상을 해결하도록 한다. 일어날 수 있음또한 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 투여 받고 있는 환자의 경우, 레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해로 인하여 마취 및 수술시 저혈압이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음매우 드물게 중증의 저혈압이 유발되어 유액 또는 혈관수축제의 정맥투여가 필요할 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관 내 유효혈액량 감소 환자’ → 혈관 내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 이뇨제를 투여 받는 경우’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘증상적 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘칸데사르탄실렉세틸로 치료를 시작’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이러한 증상 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 심부전 환자 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 혈관 내 유효혈액량 감소 환자 상태 · 질환
  - 고용량의 이뇨제를 투여 받는 경우 상태 · 질환

칸데사르탄실렉세틸로 치료를 시작 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상적 저혈압 사건
  이유
  칸데사르탄실렉세틸 약

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 투여 받고 있는 환자’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘마취’	마취		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제를 투여 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 마취 시술
- 수술 시술

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중증의 저혈압 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 유액 약
- 혈관수축제의 정맥투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투여 행위

CMP 수치 비교 <= 24시간 “24시간”
- 수술 시술

(3)

고칼륨혈증

일어날 수 있음칸데사르탄실렉세틸을 투여 받는 심부전 환자, 신장장애 혹은 당뇨병 환자에서 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사치료하는 동안 정기적으로 혈청 칼륨을 모니터링 하는 것이 권장되며, 특히 ACE억제제, 스피로노락톤과 같은 칼륨저류성 이뇨제와 병용할 경우 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 고칼륨혈증 환자에서 증상을 악화시킬 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전 환자’ → 심부전 → 칸데사르탄실렉세틸 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장장애 혹은 당뇨병 환자’ → 신장장애 → 칸데사르탄실렉세틸 신장장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장장애 혹은 당뇨병 환자’ → 당뇨병 → 칸데사르탄실렉세틸 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- AND 모두
  - 심부전 환자 상태 · 질환
  - 신장장애 혹은 당뇨병 환자 상태 · 질환

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨저류성 이뇨제와 병용’ → 칼륨저류성 이뇨제	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 검사

기간 · 한도

치료하는 동안 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의 깊게 모니터링 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- ACE억제제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 칼륨저류성 이뇨제와 병용 약
  - 스피로노락톤 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고칼륨혈증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상을 악화 사건

(4)

심부전환자

위험이 커짐심부전환자의 경우 칸데사르탄실렉세틸을 ACE억제제와 병용할 때, 이상반응의 위험, 특히 신기능 손상과 고칼륨혈증이 증가할 수도 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 심부전환자는 칸데사르탄실렉세틸의 투여에 의해 급격한 혈압 강하, 신장기능 저하 혹은 빈혈을 일으킬 수 있으므로 특히 다음 환자에게 투여하는 경우에는 혈압, 신장기능, 빈혈지표(헤모글로빈 등) 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여를 시작하고 신중하게 증량한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘칸데사르탄실렉세틸을 ACE억제제와 병용’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응의 위험’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

심부전환자 환자군

무엇이

칸데사르탄실렉세틸을 ACE억제제와 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 이상반응의 위험 사건
- 신기능 손상 사건
- 고칼륨혈증 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸의 투여’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘급격한 혈압 강하’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘신장기능 저하’ → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈지표’	빈혈 지표 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈’	혈색소		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신장기능 검사
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 빈혈지표 검사
  - 헤모글로빈 검사
- 환자의 상태 상태 · 질환

누구에게

심부전환자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 칸데사르탄실렉세틸의 투여 약
무슨 일
- OR 하나라도 “혹은”
  급격한 혈압 강하 사건
  신장기능 저하 사건
  빈혈 사건

그다음신중 · 주의문장에서

무엇을

신중하게 증량한다 행위

①

혈액 투석중인 환자

②

엄격한 염분 제한 중인 환자

③

이뇨제 투여중인 환자(특히 최근 이뇨제 투여를 시작한 환자)

④

저나트륨혈증 환자

⑤

신장애 환자

⑥

저혈압 환자

⑦

NYHA classⅢ 등의 비교적 심각도 높은 만성 심부전 환자

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사그리고, 칸데사르탄실렉세틸의 경우, 심부전 환자 중 75세 이상의 고령자나 신기능 손상자에 대한 주기적인 신기능 평가가 이루어져야 하며 증량시 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 모니터링 하는 것이 권장된다. 보이지 않음관련 있음허혈성 병인없음이 아님없는 뉴욕심장학회(NYHA) III, IV등급의 심부전환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 에서 암로디핀은 위약과 비교 시 심부전없음의 악화율에 유의적인 차이가 없음에도 불구하고 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 손상자’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주기적인 신기능 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청칼륨’ → 혈청칼륨 수치	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌’ → 크레아티닌 수치	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적인 신기능 평가 검사

누구에게

AND 모두
- 심부전 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “나”
  - CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
    - 고령자 환자군
  - 신기능 손상자 상태 · 질환

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈청칼륨 시술
  - 크레아티닌 시술
- 수치 검사

어떤 경우

AND 모두
- 칸데사르탄실렉세틸 약
- 증량 행위

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈성 병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘IV등급’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전의 악화율’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84114007` \|심부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폐부종 보고의 증가’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 허혈성 병인 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 뉴욕심장학회(NYHA) 환자군
  - AND 모두
    - III 환자군
    - IV등급 환자군
  - 심부전 환자 환자군

어떤 경우

위약과 비교 시 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

심부전의 악화율 사건

근거

암로디핀의 장기간, 위약대조시험 (PRAISE-2) 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

폐부종 보고의 증가 사건

(5)

신장애환자 및 신장이식 환자

일어날 수 있음칸데사르탄실렉세틸의 경우 민감한 환자에서 신기능변화가 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사칸데사르탄실렉세틸을 신장애 환자에 투여시 혈청칼륨 및 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터링 해야 한다. 확립 안 됨중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 임상경험은 제한적이다. 확립 안 됨최근에 신장 이식을 한 환자에게 칸데사르탄실렉세틸을 사용한 경험은 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘민감한 환자’ → 민감한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능변화’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

민감한 환자 상태 · 질환

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

신기능변화 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈청칼륨 시술
  - 크레아티닌 시술
- 수치 검사

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘말기 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 상태 · 질환
  - 말기 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 15mL/min “< 15”
  - 크레아티닌청소율 검사

무슨 일

임상경험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근에 신장 이식을 한 환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

최근에 신장 이식을 한 환자 환자군

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

(6)

간기능 손상환자

농도 · 효과가 바뀜확립 안 됨모든 칼슘 길항제와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어졌으며, 이들 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로, 이런 환자들은 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 환자’ → 이들	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능부전환자’ → 간기능부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

간기능부전환자 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

반감기 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

이들 환자 환자군

무슨 일

권장용량 용량

(7)

혈액투석

투여 조절관찰 · 검사해야 할 일혈액투석하는 동안 혈장 용량 감소 및 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성화로 인하여 혈압이 AT1-수용체 길항제에 민감해질 수 있으므로, 혈액투석 환자에 칸데사르탄실렉세틸을 투여하는 경우 혈압을 주의깊게 모니터링하면서 용량을 적정해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 AT1-수용체 길항제에 민감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석하는’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장 용량 감소’	혈장량 감소	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성화’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸을 투여’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칸데사르탄실렉세틸을 투여’ → 칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

누구에게

혈액투석 환자 환자군

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸을 투여 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 혈액투석하는 시술
무슨 일
- 혈압이 AT1-수용체 길항제에 민감 상태 · 질환
  이유
  AND 모두 “및”
  혈장 용량 감소 상태 · 질환
  레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성화 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

혈액투석 환자 환자군

어떤 경우

칸데사르탄실렉세틸을 투여 약

(8)

티아지드계 이뇨제

농도 · 효과가 바뀜해도 됨히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제와의 병용은 혈압강하작용을 상승시키며, 심부전에서는 베타차단제, 비칼륨보전이뇨제, 디기탈리스 또는 이러한 제제들의 혼합제등 다른 심부전 치료 약물과 병용할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 제제들의 혼합제’ → 제제들의 혼합제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 심부전 치료 약물’ → 심부전 치료 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비칼륨보전이뇨제’	비칼륨보전 이뇨제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디기탈리스’	디기탈리스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이뇨제 약
- 히드로클로로티아지드 약

무슨 일

혈압강하작용 사건

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 심부전 치료 약물 약
- 베타차단제 약
- 비칼륨보전이뇨제 약
- 디기탈리스 약
- 이러한 제제들의 혼합제 약

누구에게

심부전 상태 · 질환

(9)

고혈압 환자

투여 조절해야 할 일해야 할 일관찰 · 검사칸데사르탄실렉세틸의 투여에 의해 드물게 급격한 혈압 강하, 쇼크, 실신, 일과성 의식소실이나 신기능 저하를 일으킬 수 있으므로 특히 다음 환자에게 투여하는 경우에는 소량부터 개시하고 증량하는 경우에는 혈압, 신장기능 및 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘급격한 혈압 강하’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일과성 의식소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

소량 용량

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 칸데사르탄실렉세틸 약
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  급격한 혈압 강하 사건
  쇼크 사건
  실신 사건
  일과성 의식소실 사건
  신기능 저하 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 행위

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신장기능 검사
- 환자의 상태 상태 · 질환

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

어떤 경우

증량하는 경우 상태 · 질환

①

혈액 투석중인 환자

②

엄격히 염분 제한 중인 환자

③

이뇨제 투여중인 환자

④

저나트륨혈증 환자

⑤

신장애 환자

⑥

심부전 환자

(10)

허혈성 질환 환자

일어날 수 있음다른 혈압 강하제와 마찬가지로 허혈 심질환이나 허혈뇌혈관질환을 갖고 있는 환자에서 과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌졸중을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음고혈압 환자 중 혈관내 유효혈액량 감소 환자(예, 고용량의 이뇨제 투여 환자 등)에서 증후성 근육긴장저하가 나타날 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈 심질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘허혈뇌혈관질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 허혈 심질환 상태 · 질환
- 허혈뇌혈관질환 상태 · 질환

무엇이

과도한 혈압강하 사건

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 심근경색 사건
- 뇌졸중 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증후성 근육긴장저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘고혈압 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관내 유효혈액량 감소 환자’ → 혈관내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제 투여 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두
- 고혈압 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 혈관내 유효혈액량 감소 환자 상태 · 질환
  - 고용량의 이뇨제 투여 환자 환자군

무슨 일

증후성 근육긴장저하 사건

(11)

관련 있음혈관의 긴장도와 신장기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 주로 의존하는 환자(예, 울혈심부전이나 신동맥경색을 포함한 신질환을 앓고 있는 환자)에서 이 시스템에 영향을 미치는 다른 약물로의 치료는 급성 저혈압, 고질소혈증, 뇨량감소증, 또는 드물게 급성 신부전과 관련되어 있다. 일어날 수 있음유사한 효과가 안지오텐신 Ⅱ수용체 길항제에서 나타날 가능성을 배제할 수는 없다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관의 긴장도와 신장기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 주로 의존하는 환자’ → 혈관의 긴장도와 신장기능이 주	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘울혈심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신동맥경색’	신동맥경색	KCD N28.0 신장의 허혈 및 경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신질환을 앓고 있는 환자’ → 신질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨량감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘드물게 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈관의 긴장도와 신장기능이 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 주로 의존하는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신질환을 앓고 있는 환자 상태 · 질환
  - 울혈심부전 상태 · 질환
  - 신동맥경색 상태 · 질환

무엇이

이 시스템에 영향을 미치는 다른 약물로의 치료 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 저혈압 사건
- 고질소혈증 사건
- 뇨량감소증 사건
- 드물게 급성 신부전 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 약

무슨 일

유사한 효과 사건

(12)

해야 할 일운전이나 기계를 작동시, 고혈압 치료중에는 혈압 강하에 의해 일시적인 어지럼이나 권태감이 발생할 수 있음을 고려해야 한다. 환자에게 알림신중 · 주의따라서 자동차 운전이나 기계 조작시 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 치료중’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압 강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼’ → 일시적 어지럼	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `404640003` \|어지러움\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘권태감’ → 일시적 권태감	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `367391008` \|권태감\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계를 작동시 행위

기간 · 한도

고혈압 치료중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  일시적 사건
  OR 하나라도
  어지럼 사건
  권태감 사건
  이유
  혈압 강하 사건

(13)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사암로디핀의 경우, 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하 작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 기간

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

(14)

도움 안 됨암로디핀의 경우, 효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과발현이 천천히 나타나’ → 효과발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘응급 치료를 요하는 불안정형 협심증’ → 불안정형 협심증	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

응급 치료를 요하는 불안정형 협심증 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 효과발현이 천천히 나타나 사건

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

효과 사건

(15)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

아토르바스타틴

(1)

농도 · 효과가 바뀜성별 : 여성의 경우 아토르바스타틴의 농도는(Cmax는 약 20 % 높고 AUC는 약 10 % 더 낮음) 남성과 차이가 있다. 보이지 않음보이지 않음이러한 차이점은 임상적 유의성없음이 없었으며 남성과 여성간에 지질에 대한 효과없음는 임상적으로 별 차이가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

아토르바스타틴의 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 차이점”

무슨 일

임상적 유의성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

지질에 대한 효과 사건

(2)

보이지 않음신부전 : 신장질환은 아토르바스타틴없음의 혈장농도없음 혹은 LDL-콜레스테롤없음 저하효과 에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤 → 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

신장질환 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 혈장농도 검사
  - LDL-콜레스테롤 저하효과 시술

(3)

농도 · 효과가 바뀜간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11배) 증가하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자’ → 만성 알콜성간질환	만성 알코올성 간 질환	KCD K70.9 상세불명의 알코올성 간질환 · K70 알코올성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 11배 “11배”
  - AUC 검사

(4)

중지해야 할 일해야 할 일간염 : 아토르바스타틴의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 아토르바스타틴 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 상태 · 질환
  전격성 간염 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 아토르바스타틴 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 상태 · 질환
  전격성 간염 상태 · 질환

(5)

환자에게 알림해야 할 일가임여성 : 아토르바스타틴을 투여 받는 가임여성은 아토르바스타틴을 투여받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 투여 받는 가임여성’ → 가임여성	Female of child bearing age	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴을 투여받는’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피임법’	Contraception care	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임법 행위

누구에게

아토르바스타틴을 투여 받는 가임여성 환자군

기간 · 한도

아토르바스타틴을 투여받는 기간

(6)

간질성 폐질환 : 일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 양상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 상태 · 질환

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 발전이 의심’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 약물 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 약물 치료 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 발전이 의심 상태 · 질환

(7)

일어남 · 보고됨근육병증/횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 아토르바스타틴 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다. 위험이 커짐신기능 부전병력에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 계열의 다른 약물’ → 계열의 다른 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 미오글로빈뇨	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴 약
- 이 계열의 다른 약물 약

무슨 일

미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 부전에 대한 병력’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `723188008` \|신기능 부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발현’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신기능 부전에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발현 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링’ → 골격근	뼈대근육		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

무슨 일

골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링 시술

일어날 수 있음다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 CK가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다. 위험이 커짐시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제(예, 클래리트로마이신, 이트라코나졸 및 HIV프로테아제 억제제)와 같은 특정한 약물과 아토르바스타틴의 고용량 병용은 근육병증/횡문근융해의 위험을 증가시킨다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CK가 정상상한치의 10배 이상 증가’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통증’ → CK가 정상상한치의 10배 이상 증가 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육약화로 정의되는 근육병증’ → 근육병증 → CK가 정상상한치의 10배 이상 증가 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CK가 정상상한치의 10배 이상 증가 시술
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근육약화로 정의되는 근육병증 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV프로테아제 억제제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 고용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정한 약물 약
  - 시클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 강력한 CYP3A4 저해제 약
    - 클래리트로마이신 약
    - 이트라코나졸 약
    - HIV프로테아제 억제제 약
- 아토르바스타틴의 고용량 용량

무슨 일

OR 하나라도 “/”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성괴사성근육병증은 임상적으로 근위근 약화 및 혈중 CK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 도움 됨또한 항 HMG CoA 환원효소 항체 양성이고, 근육생검에서 유의한 감염없음을 동반하아님지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 면역매개성괴사성근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 자가면역 근육병증	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무슨 일

증상이 지속 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항 HMG CoA 환원효소 항체 양성’ → 항 HMG CoA 환원효소 항체	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘근육생검에서 유의한 감염을 동반’ → 근육생검에서 유의한 감염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘괴사성 근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘면역억제제 투여’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 항 HMG CoA 환원효소 항체 양성 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 근육생검에서 유의한 감염을 동반 상태 · 질환
- 괴사성 근육병증 상태 · 질환

무엇이

면역억제제 투여 약

무슨 일

증상이 개선 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사근육통 확산, 근긴장, 근육허약 그리고/또는 현저한 CK 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통, 근긴장, 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통 확산’ → 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 CK 상승’ → CK 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

근육병증 사건

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 근육통 확산 사건
- 근긴장 사건
- 근육허약 사건
- 현저한 CK 상승 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는’ → 무기력	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근긴장	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근긴장 사건
  - 근육허약 사건

위험이 커짐이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린, 피브릭산 유도체, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 엘바스비르, 그라조프레비르, 텔라프레비르, 보세프레비르, HIV 프로테아제 억제제 병용요법 (사퀴나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르, 티프라나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 포함), 니코틴산, 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다 ('6. 상호작용' 항 참조). 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일피브릭산유도체, C형 간염 바이러스 억제제(다클라타스비르, 아수나프레비르, 레디파스비르/소포스부비르 등), 레테르모비르, 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고, 근육통증, 근긴장 또는 근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간)과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다. 금기금기아토르바스타틴과 퓨시드산(경구제)은 병용투여하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사확립 안 됨주기적인 CK치 측정이 고려되어야 하지만, 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다.

개념 임상 23 · 연결 23

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브릭산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보세프레비르’	보세프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 프로테아제 억제제 병용요법’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

약물치료 기간

무엇이

OR 하나라도
- 시클로스포린 약
- 피브릭산 유도체 약
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약
- 텔라프레비르 약
- 보세프레비르 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - HIV 프로테아제 억제제 병용요법 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 약
  - 로피나비르와 리토나비르 약
  - 티프라나비르와 리토나비르 약
  - 다루나비르와 리토나비르 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 약
- 니코틴산 약
- 아졸계 항진균제 약

무슨 일

근육병증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 29 · 연결 28

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련된 증상 및 증후’ → 증상 및 증후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 바이러스 억제제’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 바이러스 억제제’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 바이러스 억제제’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아수나프레비르’	아수나프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아수나프레비르’	아수나프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아수나프레비르’	아수나프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 레디파스비르	레디파스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 레디파스비르	레디파스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 레디파스비르	레디파스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간)’ → 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 저용량의 시작용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회하는지”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 피브릭산유도체 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - C형 간염 바이러스 억제제 약
    - 다클라타스비르 약
    - 아수나프레비르 약
    - 레디파스비르/소포스부비르 약
  - 레테르모비르 약
  - 지질변화용량의 니코틴산 약
- 아토르바스타틴의 병용투여 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근긴장 사건
  - 근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간) 사건
- 관련된 증상 및 증후 사건

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 피브릭산유도체 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - C형 간염 바이러스 억제제 약
    - 다클라타스비르 약
    - 아수나프레비르 약
    - 레디파스비르/소포스부비르 약
  - 레테르모비르 약
  - 지질변화용량의 니코틴산 약
- 아토르바스타틴의 병용투여 약

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 용량
- 유지용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 피브릭산유도체 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - C형 간염 바이러스 억제제 약
    - 다클라타스비르 약
    - 아수나프레비르 약
    - 레디파스비르/소포스부비르 약
  - 레테르모비르 약
  - 지질변화용량의 니코틴산 약
- 아토르바스타틴의 병용투여 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주기적인 CK치 측정’ → CK치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 근육병증의 발생’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적인 CK치 측정 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

모니터링 시술

무슨 일

심각한 근육병증의 발생 사건

신중 · 상의일어남 · 보고됨신중 · 주의횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고, 아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신과 같이 처방 약

일어남 · 보고됨답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하였을 때 근육병증 및/또는 횡문근융해가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의답토마이신 및 HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 단독 투여 시 근육병증 및/또는 횡문근융해가 발생할 수 있으므로 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중지해야 할 일답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다 (‘6. 상호작용’ 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여 시’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신’	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 각각’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- AND 모두 “및”
  답토마이신 약
  HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신을 투여 중인’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 행위

기간 · 한도

답토마이신을 투여 중인 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(8)

관련 있음간기능 이상 : 다른 지질저하 치료제외 마찬가지로 스타틴은 간기능의 생화학적 이상과 연관되어 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가[정상상한치(ULN)의 3배 이상 증가가 2번이상 나타남]가 아토르바스타틴 투여 환자의 0.7 %에서 나타났다(10 mg투여군 0.2 %, 20 mg투여군 0.2 %, 40 mg투여군 0.6 %, 80 mg투여군 2.3 %).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능의 생화학적 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

스타틴 약

무슨 일

간기능의 생화학적 이상 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

근거

임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

40 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

80 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사아토르바스타틴 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 아토르바스타틴 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  간기능 이상 사건
  황달 사건
  전격성 간염 사건
  간염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

관찰 · 검사해야 할 일치료 시작 전 간기능 검사를 해야 하며, 그 이후 임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자의 경우 간기능 검사를 반복하여 실시하여야 한다. 일어남 · 보고됨시판후조사에서 스타틴을 투여하는 환자에서 치명적 그리고 비-치명적 간부전이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일아토르바스타틴으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증 간손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 나타나는 경우, 즉시 치료를 중단한다. 금기금기대체 병인이 발견없음되아님지 않는다면 아토르바스타틴을 다시 투여하지 않아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

치료 시작 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

누구에게

임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴을 투여하는 환자’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비-치명적’ → 비-치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

스타틴을 투여하는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 치명적 사건
  - 비-치명적 사건
- 간부전 사건

근거

시판후조사 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴으로 치료하는 동안’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 간손상’	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 임상적 증상 상태 · 질환
- OR 하나라도 “그리고/또는”
  - 중증 간손상 상태 · 질환
  - 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
  - 황달 상태 · 질환

기간 · 한도

아토르바스타틴으로 치료하는 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체 병인이 발견’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘아토르바스타틴을 다시 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴을 다시 투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 대체 병인이 발견 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴은 알코올남용자(과다복용자) 또는 간질환의 병력이 있는병력 사람의 경우 신중하게 투여하여야 한다. 금기금기활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 환자에는 아토르바스타틴을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올남용자(과다복용자)’ → 알코올남용자	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알코올남용자(과다복용자) 환자군
  - 간질환 환자군
- 병력이 있는 사람 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는’ → 혈청트랜스 아미나제치의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 상태 · 질환

(9)

일어남 · 보고됨내분비 기능 : 아토르바스타틴을 포함한 HMC-CoA 환원효소 저해제에서 HbA1c 및 공복 혈청 당 레벨의 증가가 보고되었다. 도움 됨그러나, 스타틴제제의 투여로 인한 혈관위험의 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복 혈청 당 레벨’ → 공복 혈청 당 → 공복 혈청 당 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HMC-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- HMC-CoA 환원효소 저해제 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - HbA1c 검사
  - 공복 혈청 당 레벨 검사
- 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관위험의 감소의 유익성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴제제의 투여’ → 스타틴제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 고혈당의 위험성 “상회”
- 혈관위험의 감소의 유익성 사건
  - 이유
    - 스타틴제제의 투여 약

(10)

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율출혈성 뇌졸중 : 관상동맥 심질환없음병력의 병력은 아님없으나 최근 6개월내 뇌졸중이나 일과성 허혈발작을 경험했던 4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)에서, 위약군과 비교하여 아토르바스타틴 80 mg 투여군에서 출혈성 뇌졸중의 발현이 높다는 보고가 있었다(아토르바스타틴 투여군 55명 대 위약군 33명). 위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율이는 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중의심이 있던 환자군에서 그 위험성의심이 높아진 것으로 보여진다(아토르바스타틴 투여군 7명 대 위약 투여군 2명). 일어남 · 보고됨그러나 아토르바스타틴 80 mg 투여 환자에서 전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도와 관상동맥 심질환의 발병(123명 대 204명)은 위약군 보다 더 적게 나타났다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환의 병력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴 80 mg 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴 80 mg 투여군 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심질환의 병력 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 <= 6개월 “6개월내”
    - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 일과성 허혈발작 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “높다는”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

근거

4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55명 “55명”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33명 “33명”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

누구에게

임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군 환자군

무슨 일

위험성 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

7명 횟수

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

2명 횟수

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 80 mg 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관상동맥 심질환의 발병’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 80 mg 투여 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도 사건
- 관상동맥 심질환의 발병 사건

(11)

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일CK치없음없음 측정 : CK는 격심한 운동 후 또는 CK치를 증가시키는 다른 요인이 존재하는 경우 측정해서는 아님아님안된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사CK치가 기저치에서 현저히 상승한 경우, 이 레벨은 5 ~ 7일 안에 결과를 확인하기 위해 재측정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CK치 측정’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CK치 측정’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CK치를 증가시키는 다른 요인이 존재’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된”
- CK치 측정 시술

이후

격심한 운동 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된”
- CK치 측정 시술

어떤 경우

CK치를 증가시키는 다른 요인이 존재 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재측정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치가 기저치에서 현저히 상승’ → CK치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

재측정 시술

어떤 경우

CK치가 기저치에서 현저히 상승 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “5 ~ 7”
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5 ~ 7”
  - 일 안 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “5 ~ 7”
  - 일 안 기간

목적

결과를 확인 행위

(12)

환자에게 알림해야 할 일아토르바스타틴 치료 중 특히 권태감 또는 발열을 동반한 근육통증, 압통 또는 근육약화가 생기면 즉시 의사에게 알리도록 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 동반한 근육통증’ → 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 동반한 근육통증’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’ → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 권태감 상태 · 질환
- 발열을 동반한 근육통증 상태 · 질환
- 압통 상태 · 질환
- 근육약화 상태 · 질환

기간 · 한도

아토르바스타틴 치료 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사아토르바스타틴 투여 중 이러한 증상이 나타날 경우 CK 레벨을 측정해야 한다. 중지해야 할 일이 레벨이 현저히 상승한 경우[정상상한치(ULN)의 5배 초과] 치료는 중단되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 레벨을 측정’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 레벨을 측정 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

아토르바스타틴 투여 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 레벨이 현저히 상승’ → 레벨	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 ULN “5배 초과”
- 이 레벨이 현저히 상승 검사

중지해야 할 일근육증상이 중증이고 매일 불편한 경우, CK 레벨이 정상상한치 5배 이하라도 치료 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 불편’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육증상이 중증’ → 근육증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 레벨’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- 근육증상이 중증 상태 · 질환
- 매일 불편 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 5배 정상상한치 “5배 이하”
  - CK 레벨 검사

투여 조절해야 할 일증상이 해소되고 CK 레벨이 정상으로 돌아온 경우, 면밀한 모니터링을 하면서 아토르바스타틴의 재투여 또는 다른 대체 스타틴 도입을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘증상이 해소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 레벨이 정상으로 돌아온’ → CK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 재투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 대체 스타틴 도입’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 아토르바스타틴의 재투여 행위
- 다른 대체 스타틴 도입 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 해소 상태 · 질환
- CK 레벨이 정상으로 돌아온 검사

중지해야 할 일아토르바스타틴은 임상적으로 CK 레벨의 현저한 상승이 나타난 경우 또는 횡문근융해의심가 진단되거나 의심될 경우 중단해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 레벨의 현저한 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해가 진단되거나 의심’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `240131006` \|횡문근 융해\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CK 레벨의 현저한 상승 검사
- 횡문근융해가 진단되거나 의심 상태 · 질환

(13)

일어남 · 보고됨피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 : 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 등의 수포성 발진이 나타났다는 보고가 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포성 발진’	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 수포성 발진 사건
- 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(리엘증후군) 사건
- 다형홍반 사건

(14)

일어날 수 있음당뇨병 : 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

(15)

중증 근육 무력증 및 안근 무력증 : 일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

이상반응

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀/아토르바스타틴 복합제

이 약에 대한 안전성은 고혈압과 이상지질혈증을 모두 가지고 있는 환자 154명에 8주간 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 및 아토르바스타틴 병용(53명) 또는 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제(48명) 또는 칸데사르탄실렉세틸 및 아토르바스타틴 병용(53명) 투여한 임상시험에서 평가되었다.

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 및 아토르바스타틴 병용 투여군(53명)에서 시험약과의 인과관계 여부에 관계없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.

<표1> 칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 및 아토르바스타틴 병용군(n=53)에서 발현된 이상반응

발현부위	발현빈도
발현부위	흔하게(≥1/100, <1/10)
신경계 장애	어지러움, 두통, 실신^
전신 장애 및 투여부위 병태	흉통, 부종
심장 장애	두근거림*
감염 및 기생충 감염	요로감염
외과적 및 내과적 시술	대장 용종 절제술*
*보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 관련 있다고 판단한 이상반응

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 병태 | 흉통*, 부종*

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘흉통*’ → 흉통	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종*’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여부위 병태 사건
- 흉통* 사건
- 부종* 사건

일어남 · 보고됨두근거림*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

칸데사르탄실렉세틸/암로디핀 복합제에서 수집된 정보

(1)

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

(1-1) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 799명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.76%(70/799명, 93건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다. 또한 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.25%(2/799명, 2건)

흔하지 않게

(0.1~1%미만)

임상 검사

혈압 증가

(1-2) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 714명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.52%(18/714명, 19건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다. 또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.28%(2/714명, 2건)

흔하지 않게

(0.1~1%미만)

각종 위장관 장애

위장관 통증

각종 혈관 장애

기립성 저혈압

표 행 강조

일어남 · 보고됨기립성 저혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건

개개 주성분에 대한 추가정보

일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되아님지 않았더라도, 이 약 복용 시 개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험에서 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘이 약 복용 시’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “라도”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 임상시험에서 관찰 상태 · 질환
- 이 약 복용 시 상태 · 질환

무슨 일

개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응 사건

(1)

칸데사르탄실렉세틸

①

본태성고혈압

일반적으로 이상반응은 경미하고 일시적이었으며, 발현율은 용량, 연령, 성별과 무관하였다. 이상반응으로 인해 치료를 중단하는 사례는 칸데사르탄실렉세틸과 위약군에서 유사하였다.

임상시험 결과, 칸데사르탄실렉세틸군에서 적어도 1 % 이상 발생하였고 위약군에 비해 높은 비율로 발생한 이상반응은 다음과 같다.

ᆞ

정신신경계 : 일어남 · 보고됨어지럼

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

어지럼 사건

ᆞ

근골격계 : 일어남 · 보고됨요통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

요통 사건

ᆞ

호흡기계 : 호흡기감염(상기도 감염, 인두염, 비염)

임상시험 결과, 1 % 이상의 비율로 발생하였지만 칸데사르탄실렉세틸에 비하여 위약 투여군에서 같거나 더 높은 비율로 발생한 이상반응은 다음과 같다. : 피로, 말초부종, 흉통, 두통, 기관지염, 기침, 부비강염, 구역, 복통, 설사, 구토, 관절통, 단백뇨

임상시험 결과, 칸데사르탄실렉세틸과의 인과관계에 상관없이 0.5 % 이상의 발생율로 보고된 중요한 이상반응은 다음과 같다.

ᆞ

전신 : 무력증, 발열

ᆞ

중추 및 말초신경계 : 지각이상, 어지럼

ᆞ

소화기계 : 소화불량, 위장염

ᆞ

심혈관계 : 빈맥, 심계항진

ᆞ

대사 및 영양 : 크레아틴키나아제(CK) 증가, 고혈당, 고중성지방혈증, 고요산혈증

ᆞ

근골격계 : 일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨혈소판 및 출혈 : 비출혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ᆞ 혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈 : 비출혈’ → 비출혈	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈 : 비출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- ᆞ 혈소판 검사
- 출혈 : 비출혈 사건

ᆞ

정신신경계 : 불안, 우울증, 졸음증

ᆞ

호흡기계 : 일어남 · 보고됨호흡곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡곤란 사건

ᆞ

피부 및 부속기관 : 발진, 발한증가

ᆞ

비뇨기계 : 일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

②

심부전

심부전 환자에서의 이상반응 발현양상은 약리작용 및 환자의 건강상태와 일치하였다. 칸데사르탄실렉세틸 32 mg(n=3,803)군과 위약(n=3,796)군을 비교한 CHARM 임상시험에서 칸데사르탄실렉세틸 투여군의 21.0 %, 위약군의 16.1 %가 이상반응으로 인하여 투여를 중단하였다. 자주(≥ 1/100, < 1/10) 나타난 이상반응은 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능 손상, 크레아티닌, 요소, 칼륨의 증가였다. 용량을 증가하는 동안과 그 이후 정기적으로 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 모니터링 하는 것이 권장된다.

③

일반적으로 칸데사르탄실렉세틸은 일상적인 실험실적 인자들에 임상적으로 유의할만한 영향을 미치지 않았다. 다른 레닌-안지오텐신-알도스테론계 억제제와 마찬가지로 헤모글로빈과 헤마토크리트치가 약간 감소하였다. 크레아티닌, 요소, 칼륨의 증가와 나트륨의 감소가 관찰되었다. 이상반응으로 ALT의 상승이 칸데사르탄실렉세틸 투여군에서 위약군에 비해 약간 높은 빈도로 보고되었다(1.3 % vs 0.5 %). 칸데사르탄실렉세틸을 투여 받은 환자에서 실험실적 인자들의 일상적인 모니터링은 필요하지 않으나, 신기능 손상자에서는 혈청칼륨과 크레아티닌 수치를 정기적으로 모니터링 하는 것이 권장된다.

④

시판 후 조사에서 매우 드물거나(< 1/10,000) 빈도를 알 수 없게 나타난 이상반응은 다음과 같다.

ᆞ

혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 호중구감소증이 나타날 수 있다. 또한 무과립구증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

ᆞ

대사 및 영양이상 : 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 저혈당(당뇨병 치료 중인 환자에서 나타나기 쉽다.)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손 떨림, 집중력 저하, 경련, 의식 장애 등이 나타난 경우 에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

ᆞ

신경계 : 어지럼, 두통이 나타날 수 있다.

ᆞ

소화기계 : 장 혈관 부종, 구역, 설사가 나타날 수 있다.

ᆞ

간담도계 : 간 효소치 증가, 간염이 나타날 수 있다. 또한 AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를한다.

ᆞ

피부 및 피하조직 : 발진, 두드러기, 가려움증이 나타날 수 있다. 또한 혈관부종(얼굴, 구순·혀, 인·후두 등의 종창)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

ᆞ

관찰 · 검사근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이러한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

ᆞ

근골격계 : 관절통, 근육통, 요통이 나타날 수 있다.

ᆞ

신장 및 비뇨기계 : 신기능손상, 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

ᆞ

발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 처치를한다.

ᆞ

쇼크, 실신, 의식 소실(만성 심부전의 경우, 실신, 의식 소실은 0.1∼5 %) : 쇼크, 혈압 강하에 따른 실신, 의식 소실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 차가운 느낌, 구토, 의식 소실 등이 나타날 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 특히 혈액 투석, 엄격한 염분 제한, 이뇨제 투여 중 또는 심부전 환자에서는 소량부터 투여를 시작하고 증량하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 해야한다.

⑤

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 15,585명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.06 %(166명/15,585명)로 보고되었고, 이 중 칸데사르탄실렉세틸과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.82 %(128명/15,585명)이다. 인과관계와 상관없이 어지럼이 0.30 %(47명)로 가장 많았고, 그 다음은 두통 0.22 %(35명), 기침 0.17 %(26명)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 다음과 같다.

ᆞ

중추 및 말초신경계 : 마비(2명), 긴장항진(1명)

ᆞ

전신 : 실신(1명), 얼굴홍조(1명), 체중증가(1명), 얼굴부종(1명)

ᆞ

위장관계 : 구갈(2명)

ᆞ

정신신경계 : 수면장애(2명), 성욕감소(1명), 건망증(1명), 식욕부진(2명), 식욕증진(1명)

ᆞ

감각기관 : 이명(1명), 미각도착(1명)

ᆞ

생식기계 : 발기부전(1명)

(2)

암로디핀

①

암로디핀은 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다:

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증환자’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고혈압 상태 · 질환
- 협심증환자 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

위약대조 임상시험 시술

ᆞ

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

ᆞ

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

ᆞ

심혈관계: 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

ᆞ

중추 및 말초신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 졸음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건

ᆞ

소화기계: 일어남 · 보고됨복통, 오심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 오심 사건

ᆞ

보이지 않음임상시험에서 암로디핀과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

②

시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다:

ᆞ

전신: 일어남 · 보고됨무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건
- 체중의 증가/감소 사건

ᆞ

혈관계: 일어남 · 보고됨저혈압, 혈관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 혈관염 사건

ᆞ

신경계: 일어남 · 보고됨긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전, 추체외로 장애

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로 장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 긴장항진 사건
- 감각저하 사건
- 감각이상 사건
- 말초신경병증 사건
- 실신 사건
- 미각이상 사건
- 진전 사건
- 추체외로 장애 사건

ᆞ

생식기계: 일어남 · 보고됨발기기능장애, 여성형 유방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기기능장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기기능장애 사건
- 여성형 유방 사건

ᆞ

소화기계: 일어남 · 보고됨배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량(위염)’ → 소화불량	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은 비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배변습관의 변화 사건
- 구강건조 사건
- 소화불량(위염) 사건
- 치은 비후 사건
- 췌장염 사건
- 구토 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨대사/영양: 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

ᆞ

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통, 요통, 근육경련, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 요통 사건
- 근육경련 사건
- 근육통 사건

ᆞ

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

ᆞ

정신계: 일어남 · 보고됨불면, 기분변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 기분변화 사건

ᆞ

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

ᆞ

피부/부속기계: 일어남 · 보고됨탈모, 다한증, 자반병, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자반병’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 변색’	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 탈모 사건
- 다한증 사건
- 자반병 사건
- 피부 변색 사건
- 두드러기 사건
- 독성표피괴사용해 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨감각기계: 귀에서 소리가 남, 시각이상

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀에서 소리가 남’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 귀에서 소리가 남 사건
- 시각이상 사건

ᆞ

비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨빈도 증가’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 배뇨빈도 증가 사건
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

ᆞ

간담도계: 일어남 · 보고됨관련 있음간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 관련 있음알려지지 않음입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙울체성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 황달 사건
- 간효소치의 상승 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담즙울체성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대부분 많은 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우’ → 입원	입원	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀의 사용’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀의 사용 약

알려지지 않음문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

대부분 많은 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

ᆞ

일어남 · 보고됨드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 알레르기반응 사건
- 소양증 사건
- 발진 사건
- 혈관부종 사건
- 다형성홍반 사건

③

다른 칼슘채널 저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다: 심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

④

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

ᆞ

심혈관계: 일어날 수 있음때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방블록’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실블록’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈압강하 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 동방블록 사건
  - 방실블록 사건
- 복부불쾌감 사건

ᆞ

소화기계: 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

ᆞ

피부: 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

ᆞ

일어날 수 있음기타: 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두중’	머리무거움	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내당력저하’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두중 사건
- 열감 사건
- 내당력저하 사건
- 쇠약 사건

(3)

아토르바스타틴

①

아토르바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 아토르바스타틴과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2 % 미만의 환자에서 발생하였다. 아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 16,066명의 환자(아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0 %와 아토르바스타틴 투여군의 5.2 %에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 일시적 사건

②

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 아토르바스타틴의 이상반응은 다음과 같다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다. ; 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100, <1/10), 때때로(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판후 조사 시술

ᆞ

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 무력감, 권태감, 가슴통증, 말초부종, 피로, 발열

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력감 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건
- 말초부종 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

ᆞ

감염 : 일어남 · 보고됨자주 코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

ᆞ

대사계 : 일어남 · 보고됨자주 고혈당증, 때때로 저혈당증, 체중증가, 식욕부진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 고혈당증 사건
- 저혈당증 사건
- 체중증가 사건
- 식욕부진 사건

ᆞ

소화기계 : 일어남 · 보고됨자주 변비, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 설사, 때때로 복통, 구토, 트림, 췌장염

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 변비 사건
- 복부팽만감 사건
- 소화불량 사건
- 구역 사건
- 설사 사건
- 복통 사건
- 구토 사건
- 트림 사건
- 췌장염 사건

ᆞ

호흡기계 : 일어남 · 보고됨자주 인두·후두 통증, 코피

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두·후두 통증’ → 후두 통증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인두·후두 통증 사건
- 코피 사건

ᆞ

정신계 : 일어남 · 보고됨때때로 불면증, 악몽

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면증 사건
- 악몽 사건

ᆞ

신경계 : 일어남 · 보고됨자주 두통, 때때로 어지러움, 지각이상, 감각저하, 미각이상, 기억상실, 드물게 말초신경병증

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 지각이상 사건
- 감각저하 사건
- 미각이상 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건

ᆞ

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨자주 근육통, 관절통, 사지통, 근·골격계 통증, 근육경련, 관절종창, 등통증, 때때로 목통증, 근육피로, 파열에 의한 합병증, 드물게 근육병증, 근육염, 횡문근융해, 힘줄장애, 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군, 빈도불명-면역매개성 괴사성 근육병증

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘힘줄장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근·골격계 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목통증’	목 통증	KCD M54.2 경추통 · M54.20 경추통, 척추의 여러 부위 · M54.21 경추통, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘파열에 의한 합병증’ → 파열	파열		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근육통 사건
- 관절통 사건
- 사지통 사건
- 근·골격계 통증 사건
- 근육경련 사건
- 관절종창 사건
- 등통증 사건
- 목통증 사건
- 근육피로 사건
- 파열에 의한 합병증 사건
- 근육병증 사건
- 근육염 사건
- 횡문근융해 사건
- 힘줄장애 사건
- 근육파열 사건
- 루푸스양 증후군 사건
- 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

ᆞ

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증

ᆞ

면역계 : 일어남 · 보고됨자주 알레르기 반응, 매우 드물게 아나필락시스

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

ᆞ

간·담도계 : 일어남 · 보고됨때때로 간염, 드물게 담즙정체, 매우 드물게 간부전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건

ᆞ

눈 : 일어남 · 보고됨때때로 시야흐림, 드물게 시각장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 시야흐림 사건
- 시각장애 사건

ᆞ

귀 : 일어남 · 보고됨때때로 이명, 매우 드물게 청력소실

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력소실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 이명 사건
- 청력소실 사건

ᆞ

피부 및 피하조직 : 때때로 두드러기, 피부발진, 가려움, 탈모, 혈관부종, 드물게 혈관신경성 부종, 다형홍반을 포함한 물집피부염, 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

ᆞ

생식기계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 여성형 유방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성형유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

여성형유방 사건

ᆞ

검사 : 일어남 · 보고됨자주 간기능 검사이상, 혈중 CK 증가, 때때로 요중 백혈구 양성

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 CK 증가’ → CK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간기능 검사이상 검사
- 혈중 CK 증가 검사
- 요중 백혈구 양성 검사

③

아토르바스타틴 위약대조 임상연구 중 다음과 같은 추가 이상반응이 나타났다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

ᆞ

정신계 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

ᆞ

눈 : 일어남 · 보고됨시야 흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

ᆞ

귀 : 일어남 · 보고됨이명

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이명 사건

ᆞ

소화기계 : 일어남 · 보고됨구토, 복부 이상, 간염, 췌장염, 담즙울체, 담즙울체성황달, 간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승), 위장염, 장염, 입안건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤양, 구내염, 담낭통, 구순염, 위·십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후중(배설 뒤 남는 통증)

개념 임상 24 · 연결 22

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙울체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙울체성황달’	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승)’ → 간기능 검사치이상	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입안건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘직장출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구강궤양’	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구순염’	구순염	KCD K13.0 입술의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흑색변’	흑색변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치은출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이급후중(배설 뒤 남는 통증)’ → 이급후중	뒤무직 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 복부 이상 사건
- 간염 사건
- 췌장염 사건
- 담즙울체 사건
- 담즙울체성황달 사건
- 간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승) 검사
- 위장염 사건
- 장염 사건
- 입안건조 사건
- 직장출혈 사건
- 식도염 사건
- 트림 사건
- 설염 사건
- 구강궤양 사건
- 구내염 사건
- 담낭통 사건
- 구순염 사건
- 위·십이지장궤양 사건
- 연하곤란 사건
- 흑색변 사건
- 치은출혈 사건
- 이급후중(배설 뒤 남는 통증) 사건

ᆞ

호흡기계 : 일어남 · 보고됨기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 코피

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기관지염 사건
- 비염 사건
- 폐렴 사건
- 호흡곤란 사건
- 천식 사건
- 코피 사건

ᆞ

신경계 : 일어남 · 보고됨감각이상(지각이상), 말초신경병증, 현기증, 광민감반응, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증, 우울증, 긴장항진

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상꿈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과운동증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상(지각이상)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광민감반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감소’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정불안증’ → 불안증	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동협조실조’ → 실조	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사경’	사경	KCD M43.6 기운목 · M43.60 기운목, 척추의 여러 부위 · M43.61 기운목, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각이상(지각이상) 사건
- 말초신경병증 사건
- 현기증 사건
- 광민감반응 사건
- 졸음 사건
- 건망증 사건
- 비정상꿈 사건
- 성욕감소 사건
- 감정불안증 사건
- 운동협조실조 사건
- 사경 사건
- 안면마비 사건
- 과운동증 사건
- 우울증 사건
- 긴장항진 사건

ᆞ

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨근육경련, 근육피로, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 목의 통증, 건구축, CK 상승, 혈중 미오글로빈상승

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점액낭염’	윤활낭염	KCD M71.9 상세불명의 윤활낭병증 · M71 기타 윤활낭병증 · M71.5 달리 분류되지 않은 기타 윤활낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목의 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CK 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 미오글로빈상승’	미오글로빈 상승	KCD R77.8 혈장단백질의 기타 명시된 이상 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육경련 사건
- 근육피로 사건
- 근염 사건
- 근질환 사건
- 관절염 사건
- 점액낭염 사건
- 건활막염 사건
- 근무력증 사건
- 목의 통증 사건
- 건구축 사건
- CK 상승 검사
- 혈중 미오글로빈상승 검사

ᆞ

피부 및 피하조직 : 일어남 · 보고됨가려움, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한, 여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지루’	지루	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 탈모증 사건
- 접촉성피부염 사건
- 피부건조 사건
- 발한 사건
- 여드름 사건
- 두드러기 사건
- 습진 사건
- 지루 사건
- 피부궤양 사건

ᆞ

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 요저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨

개념 임상 21 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방섬유낭’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁경부 분비물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급박뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상 사정’ → 사정	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기불능’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부고환염’	부고환염	KCD N45.9 농양을 동반하지 않은 고환염, 부고환염 및 부고환-고환염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁출혈’	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착색뇨’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기불능 사건
- 요로감염 사건
- 빈뇨 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 배뇨곤란 사건
- 신장결석 사건
- 야간뇨 사건
- 부고환염 사건
- 유방섬유낭 사건
- 질출혈 사건
- 알부민뇨 사건
- 유방비대 사건
- 자궁경부 분비물 사건
- 신장염 사건
- 요실금 사건
- 요저류 사건
- 급박뇨 사건
- 비정상 사정 사건
- 자궁출혈 사건
- 착색뇨 사건

ᆞ

대사 및 영양장애 : 일어남 · 보고됨저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕증진’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕부진 사건
- 식욕증진 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨전신이상 및 투여부위 이상 : 권태감, 맥관신경성 부종, 흉통, 협심증, 안면부종, 열, 경부강직, 전신부종

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘맥관신경성 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경부강직’	경부강직		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 권태감 사건
- 맥관신경성 부종 사건
- 흉통 사건
- 협심증 사건
- 안면부종 사건
- 열 사건
- 경부강직 사건
- 전신부종 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨특수감각 : 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘착후각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약시’	약시	KCD H53.0 폐용약시 · H53.08 기타 및 상세불명의 약시 · H53.00 박탈성 약시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안구건조’	Dry eyes	KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘굴절이상’	굴절 이상	KCD H52.7 상세불명의 굴절장애 · H52 굴절 및 조절의 장애 · H52.6 굴절의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안출혈’	안구내출혈	KCD H44.8 안구의 기타 장애 · H21.0 전방출혈 · H35.6 망막출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청각상실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각도착’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 약시 사건
- 이명 사건
- 안구건조 사건
- 굴절이상 사건
- 안출혈 사건
- 청각상실 사건
- 녹내장 사건
- 착후각 사건
- 미각상실 사건
- 미각도착 사건

ᆞ

혈액 및 림프계 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구감소 사건
- 빈혈 사건

ᆞ

내분비계 : 일어남 · 보고됨테스토스테론 저하, 코린에스테라제 상승, TSH 상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형 유방

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코린에스테라제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘TSH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACTH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알도스테론 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테스토스테론 저하’ → 테스토스테론	테스토스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 테스토스테론 저하 검사
- 코린에스테라제 상승 검사
- TSH 상승 검사
- ACTH 상승 검사
- 알도스테론 저하 검사
- 여성형 유방 사건

ᆞ

신장 : 일어남 · 보고됨칼륨상승, BUN상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨상승’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN상승’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 칼륨상승 검사
- BUN상승 검사

ᆞ

일어남 · 보고됨기타 : 뇌경색, 심계항진, 빈맥

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 뇌경색 사건
- 심계항진 사건
- 빈맥 사건

ᆞ

검사 : 일어남 · 보고됨소변 중 백혈구 양성.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소변 중 백혈구 양성 검사

④

빈도 · 비율빈도 · 비율혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가를 보인 경우는 임상연구에서 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 3.1 % 발생한데 비하여 아토르바스타틴은 2.5 % 발생하였다. 빈도 · 비율정상치 상한범위의 10배 이상의 수치를 보인 경우는 아토르바스타틴 투여 환자 중 0.4 %에서 나타났다. 빈도 · 비율이 환자 중 0.1 %는 근육통, 민감성(tenderness) 또는 쇠약증 등을 보였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1 % 발생”
- 혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5 % 발생”
- 혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상치 상한범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
- 정상치 상한범위 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇠약증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1 %는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 근육통 사건
  - 민감성(tenderness) 사건
  - 쇠약증 사건

⑤

국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과는 다음과 같다.

ᆞ

빈도 · 비율일반사용성적조사 : 11,535명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.78 %(205례/11,535례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 과중성지방혈증 7례, 안면홍조 4례, 비단백질소증가, 고요산혈증이 각각 3례, 치은비후 1례가 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.78% “1.78 %”
- 이상반응 사건

근거

일반사용성적조사 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 과중성지방혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 4례 “4례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 비단백질소증가 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 치은비후 사건

ᆞ

장기사용성적조사 : 12주 이상 아토르바스타틴을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판후 장기조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.70 %(97례/2,625례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고요산혈증 7례, 안면홍조, 저체온증, 비단백질소증가가 각각 1례씩 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 저체온증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 비단백질소증가 검사

⑥

위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

혈관계: 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응

⑦

일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

ᆞ

정신신경계 : 일어남 · 보고됨수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건
- 기억상실 사건
- 우울 사건

ᆞ

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

ᆞ

비뇨생식기계 : 성적 기능이상

ᆞ

내분비계 : 빈도 · 비율당뇨병 : 빈도는 위험인자 존재여부에 따라 다르다. (공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자 존재여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 존재여부 상태 · 질환
- AND 모두 “5.6~6.9”
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

무슨 일

당뇨병 상태 · 질환

ᆞ

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다. 일어남 · 보고됨스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘인지장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력감퇴’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 인지장애 사건
- 기억력감퇴 사건
- 건망증 사건
- 기억상실증 사건
- 기억장애 사건
- 혼동 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물 투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴계 약물 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

⑧

일어남 · 보고됨국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 자발적 유해사례 보고자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 자발적 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

해당성분 약

무슨 일

인과관계 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

일어남 · 보고됨AST증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AST증가 검사

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약을 과량 복용한 경험없음은 없다. 각 단일제의 과량 투여에 대한 경험은 다음과 같다.

칸데사르탄실렉세틸

일어남 · 보고됨약리학적으로 고려하였을 때, 과량투여시의 주된 증상은 증상적인 저혈압, 어지럼, 빈맥이다. 일어남 · 보고됨칸데사르탄실렉세틸 672 mg까지 과량 투여한 사례에서 회복이 되었다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량투여에 의하여 저혈압이 발생하는 경우 활력징후를 모니터링하면서 다음과 같은 대증요법으로 치료한다. 해야 할 일해야 할 일환자를 반듯이 뒤로 누이고 다리는 위로 하도록 하고 혈액량 교정을 해야 한다. 투여 조절용법이것으로 충분없음하아님지 않으면 교감신경흥분제를 투여한다. 보이지 않음칸데사르탄실렉세틸은 혈액투석없음에 의해 제거되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약리학적으로 고려’ → 약리학적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상적인 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여시 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 증상적인 저혈압 사건
- 어지럼 사건
- 빈맥 사건

근거

약리학적으로 고려 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량 투여한 사례’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 <= 672mg “까지”
- 과량 투여한 사례 환자군

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

회복 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활력징후’	환자 활력징후 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

활력징후 검사

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환
- 이유
  - 과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 대증요법 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다리는 위로’ → 다리	하지		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량 교정’ → 혈액량	혈액량		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “이고”
- 환자를 반듯이 뒤로 누 행위
- 다리는 위로 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

혈액량 교정 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것으로 충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘교감신경흥분제를 투여’ → 교감신경흥분제	교감신경흥분제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

교감신경흥분제를 투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 이것으로 충분 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸데사르탄실렉세틸’	칸데사르탄실렉세틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석에 의해 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

칸데사르탄실렉세틸 약

무슨 일

혈액투석에 의해 제거 시술

암로디핀

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄 (activated charcoal) 을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치해야 할 일암로디핀의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽이 일어나는 치명적인 결과’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되 사건
- 쇽이 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여한 즉시’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄(activated charcoal)’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 기간
- 2시간 후까지 기간

무엇이

약용탄(activated charcoal) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀의 과량투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 호흡기능	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여’ → 사지	팔다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적극적인 심혈관계에 대한 보조요법’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술
- 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 시술
- 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 시술
- 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 암로디핀의 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

아토르바스타틴

확립 안 됨아토르바스타틴 과량복용에 적용할 수 있는 특별한 처치방법은 없다. 해야 할 일해야 할 일과량복용 시 환자는 반드시 증상적으로 치료하여야 하며 필요시 대증요법을 시행하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 검사 및 혈청 CK치를 모니터링하여야 한다. 보이지 않음광범위하게 혈장단백 결합을 하기 때문에 혈액투석은 아토르바스타틴없음의 청소율을 유의하게 증가시키지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴 과량복용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴 과량복용 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

증상적으로 치료 행위

어떤 경우

과량복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 CK치’ → 혈청 CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사 시술
- 혈청 CK치 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위하게 혈장단백 결합’ → 혈장단백 결합	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 청소율’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

광범위하게 혈장단백 결합 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

아토르바스타틴의 청소율 검사

급여 기준

고혈압치료제 + 고지혈증 치료제 복합경구제2026-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-92

고시 제2026-92호(2026.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※대상약제

·Amlodipine + Atorvastatin,

·Amlodipine + Rosuvastatin,

·Candesartan + Rosuvastatin,

·Fimasartan + Atorvastatin,

·Fimasartan + Rosuvastatin,

·Irbesartan + Atorvastatin,

·Olmesartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Rosuvastatin,

·Telmisartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Pitavastatin,

·Nebivolol + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Candesartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Fimasartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Olmesartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Pitavastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Amlodipine + Rosuvastatin calcium + Ezetimibe

·Fimasartan + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·S-amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

고시 개정 사유

‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,894원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643308910
성분코드: 706500ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,894원
2026-09-01	1,894원
2026-11-01	1,894원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643308910	1,894원	2022-05-01

허가 이력 7

2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-04-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-07-20
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2023-06-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-08-11
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2022-01-24
end_date: 2028-01-24
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 6

생산실적(천원) 최대 143,416

생산(백만원) 최대 143

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	117,619	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	117.619	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	143,416	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	143.416	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	100,363	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	100.363	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	기제로서	규격	기준
칸데사르탄실렉세틸	16.00 밀리그램		JP	1정(788 밀리그램) 중-칸데사르탄실렉세틸·암로디핀층
암로디핀베실산염	13.88 밀리그램	암로디핀(으)로서 10 밀리그램	USP	1정(788 밀리그램) 중-칸데사르탄실렉세틸·암로디핀층
아토르바스타틴칼슘	43.40 밀리그램	아토르바스타틴(으)로서 40 밀리그램	USP	1정(788 밀리그램) 중-아토르바스타틴층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
칸데사르탄실렉세틸	칸데사르탄실렉세틸	16.0 mg	M089055
암로디핀베실산염	암로디핀	10.0 mg	M222875
아토르바스타틴칼슘	아토르바스타틴	40.0 mg	M251687

ATC 분류

C10BX19 아토르바스타틴, 암로디핀 및 칸데사르탄의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		CKD / C분할선5	타원형	파랑	-	18.8 × 8.7 × 5.3
의약품안전나라		CKD / C분할선5	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/피티피	30.0	정	피티피
10 정/피티피	10.0	정	피티피

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-cc9ffa280d · 대조약
활성 모이어티: 아토르바스타틴+암로디핀+칸데사르탄실렉세틸

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
칸타벨에이정8/5/10밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품
칸타벨에이정16/5/20밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품
칸타벨에이정8/5/20밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품
칸타벨에이정16/5/10밀리그램 (주)종근당	칸데사르탄실렉세틸/암로디핀베실산염/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2022-01-24	전문의약품

대조약 지정

연번: 2606
성분명: 아토르바스타틴칼슘/암로디핀베실산염/칸데사르탄실렉세틸
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 필름코팅정
함량: 아토르바스타틴칼슘 MG/암로디핀베실산염 MG/칸데사르탄실렉세틸 MG
업체명: (주)종근당

한국형 오렌지북

기준코드: 202200400
제품명: 칸타벨에이정16/10/40밀리그램
업체명: (주)종근당
주성분: 칸데사르탄실렉세틸
허가일: 2022-01-24
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
【자료제출의약품】의약품 품목허가 보고서_칸타벨에이정16_10_40밀리그램 등 5품목	【자료제출의약품】의약품 품목허가 보고서_칸타벨에이정16_10_40밀리그램 등 5품목_(주)종근당.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-2730602-0000	주식회사 종근당	2025-02-17	2041-06-24

출처

연결된 원천 표: 62개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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