효능·효과 쓰는 곳
적응증장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘장내균총의 정상화’ → 장내균총 | 장내 미생물총 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설사증상의 개선’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이약을 복용하지 말 것
1)금기이약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이약의 주성분들 중 하나에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- 이약의 주성분들 중 하나에 과민증 상태 · 질환
2)확립 안 됨동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 보이지 않음임상시험에서 현재까지 특별한 기형없음 또는 태아독성없음효과가 보고되지 않았다. 해야 할 일그러나, 임신 중 이약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따르십시요개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘최기형성’ | 최기형성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기형’ → 특별 기형 | 선천성 기형 |
KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 276654001 |선천성 기형|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘태아독성효과’ → 태아독성 → 특별 태아독성 | 태아 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임신 중’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
용법성인 1일 1-4캡슐을 개봉없음하아님지 않고 물과 함께 삼킨다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 1일 1-4캡슐 용량
- NOT 아님 “지 않”
- 물과 함께 행위
일반적 주의
2)처치해야 할 일해야 할 일투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며, 경구용 재수화 액제또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사가 지속’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설사가 지속’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경구용 재수화 액제’ → 재수화 | Rehydration therapy | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘재수화’ | Rehydration therapy | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)환자에게 알림해야 할 일환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다. ①해야 할 일설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화 한다. (성인 1일 평균 수분 요구량은 2리터)개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘당’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘함유하고 있는 음료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수분손실을 보충’ → 수분손실 | 세포외액량 감소 |
KCD E86 용적고갈 · E86.0 탈수 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염분’ | 염분 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- 함유하고 있는 음료 물질
- 재수화 한다 행위
②환자에게 알림해야 할 일설사 시 식사를 계속하는 경우,개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘설사 시 식사를 계속하는 경우’ → 설사 | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
가)해야 할 일일부 음식없음 및 특히 생 음식없음, 과일없음, 야채없음, 매운 음식없음 및 냉동된 음식없음 또는 음료없음를 아님먹지 않는다.논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- NOT 아님 “먹지 않는다”
- OR 하나라도 “및”
- 일부 음식 행위
- 생 음식 행위
- 과일 행위
- 야채 행위
- 매운 음식 행위
- 냉동된 음식 행위
- 음료 행위
나)해야 할 일주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘익힌 고기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘밥’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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급여 기준
[일반원칙] Probiotics(정장생균제)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사(Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
다.괴사성 장염(Necrotizing enterocolitis)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사 (Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
생산 8
생산실적(천원) 최대 2,849,787생산(백만원) 최대 2,850
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 2,849,787 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 2849.787 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 2,677,600 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 2677.6 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 340,620 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 340.62 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 103,091 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 103.091 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물 | 200 밀리그램 | 생균수로서 4.0x10^8 CFU | 별규 | 1캡슐(280 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물 | 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물 | 200.0 mg | M092161 | |
ATC 분류
A07FA01 젖산 생성균의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | KL LASR2 | 장방형 | 하양 / 하양 | | 18.5 × 6.3 × 6.7 |
| 의약품안전나라 | | KL LASR2 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 90 캡슐/병 | 90.0 | 캡슐 | 병 |
| 300 캡슐/병 | 300.0 | 캡슐 | 병 |
대체약 · 동등조제군 8
- 동등조제군
EG-069e329454- 활성 모이어티
- 락토바실루스카제이변종람노수스의동결건조배양물
같은 동등조제군 4
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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