보령티디백신프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증디프테리아 및 파상풍의 예방

작용기전

디프테리아톡소이드

백신(예방접종)

파상풍톡소이드

백신(예방접종)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기과거에 백신 접종 시 심각한 이상반응을 경험한 자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거에 백신 접종’ → 백신 접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 이상반응을 경험한 자’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심각한 이상반응을 경험한 자 상태 · 질환

어떤 경우

과거에 백신 접종 상태 · 질환

금기백신 성분에 대해 알러지를 일으킬 수 있는 자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신 성분에 대해 알러지를 일으킬 수 있는 자’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

백신 성분에 대해 알러지를 일으킬 수 있는 자 상태 · 질환

금기급성질환, 고열로 완전히 회복되없음아님지 않은 자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 회복되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘급성질환’	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 급성질환 상태 · 질환
  - 고열 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 완전히 회복되 상태 · 질환

금기만 10세 미만의 신생아 및 영·유아

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
  - 신생아 환자군
- CMP 수치 비교 < 10세 “10세 미만”
  - 영·유아 환자군

용법·용량 처방

용법소아용 DTaP를 기초접종 및 추가접종 일정대로 모두 접종받은 만 10세 – 12세 소아 및 성인 에게 1회 용량 0.5 mL를 1회 상완 삼각근에 근육 주사한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘소아용 DTaP를 기초접종’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일정대로 모두 접종받은’ → 일정대	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가접종’	Booster vaccination	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1회 용량 0.5 mL를 1회 상완 삼각근에 근육 주사’ → 상완 삼각근	어깨 세모근	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 용량 0.5 mL를 1회 상완 삼각근에 근육 주사 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 10세 “만”
    - 소아 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 12세 “–”
    - 소아 환자군
- 성인 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 소아용 DTaP를 기초접종 약
  - 추가접종 시술
- 일정대로 모두 접종받은 시술

용법이후 적절한 면역력을 유지하기 위하여 1회 용량 0.5 mL를 10년 간격으로 상완 삼각근에 근육주사한다.

용법현탁액이므로 사용하기 전 충분히 흔들어 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현탁액’	현탁물		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

충분히 흔들어 행위

사용 기간

이유

현탁액 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의근육주사로 투여되는 다른 백신과 마찬가지로 이 백신은 혈소판감소증 또는 출혈 장애가 있는 대상자에게 주의하여 투여하여야 한다. 일어날 수 있음이러한 사람들에서는 근육주사로 투여한 후 출혈이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 혈소판감소증 상태 · 질환
- 출혈 장애 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

이후

근육주사 시술

무슨 일

출혈 사건

유익성 판단해야 할 일이전에 파상풍 톡소이드를 포함한 백신 접종 후 길랑-바레 증후군 또는 상완신경염이 나타난 경우, 파상풍 톡소이드를 포함한 백신의 접종 여부는 위험성과 유익성을 고려하여 결정되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘파상풍 톡소이드’	파상풍 톡소이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘백신 접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘길랑-바레 증후군’	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상완신경염’	상완신경염	KCD G54.5 신경통성 근위축 · G54.0 상완신경총장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파상풍 톡소이드를 포함한 백신의 접종 여부’ → 파상풍 톡소이드	파상풍 톡소이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

파상풍 톡소이드를 포함한 백신의 접종 여부 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 길랑-바레 증후군 상태 · 질환
- 상완신경염 상태 · 질환

이후

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 백신 접종 시술
- 파상풍 톡소이드 약

판단 기준

AND 모두 “과”
- 위험성 상태 · 질환
- 유익성 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨해도 됨다른 불활성화 백신과 동시에 사용하는 것에 대한 연구 보고는 없으나 다른 백신 과 동시에 접종을 해야 할 경우 동시 접종은 가능 하나 접종부위는 달리한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 불활성화 백신과 동시에 사용하는 것에 대한 연구 보고’ → 불활성화 백신	불활화 백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘나 다른 백신 과 동시에 접종을 해야 할’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 불활성화 백신과 동시에 사용하는 것에 대한 연구 보고 사건

해도 됨문장에서

무엇을

동시 접종 행위

어떤 경우

나 다른 백신 과 동시에 접종을 해야 할 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

접종부위는 달리한다 행위

농도 · 효과가 바뀜면역억제제를 투여 받은 환자의 경우, 면역접종의 효과가 떨어질 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제를 투여 받은 환자’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역접종의 효과’ → 면역접종	Active or passive immunization		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

면역억제제를 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

면역접종의 효과 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨사람에서의 자료는 없다. 보이지 않음동물 연구에서는 모체없음와 배태자 발생없음에 유해한 영향을 나타내지 않았다. 유익성 판단용법임신 시 백신 접종의 유익성이 감염 노출에 의한 질병 전염의 위험성을 상회할 때 접종한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체’	모		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `72705000` \|모\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 모체 환자군
  - 배태자 발생 사건
- 유해한 영향 사건

근거

동물 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백신 접종의 유익성’ → 백신 접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 임신 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 감염 노출에 의한 질병 전염의 위험성 “상회”
  - 백신 접종의 유익성 상태 · 질환

안전성 미확립확립 안 됨수유부에서 이 백신의 안전성을 평가하지 않았다. 유익성 판단용법이 백신은 유익성이 위험성을 상회할 때 수유부에게 접종해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 백신의 안전성’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

이 백신의 안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

일반적 주의

금기금기디프테리아 및 파상풍 예방을 위한 기초예방접종으로 사용되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘디프테리아’	디프테리아	KCD A36.9 상세불명의 디프테리아 · A36 디프테리아 · A36.8 기타 디프테리아	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘파상풍’	파상풍	KCD A35 기타 파상풍	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘기초예방접종’	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

기초예방접종 시술

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 디프테리아 상태 · 질환
  - 파상풍 상태 · 질환
- 예방 행위

투여 조절용법재접종은 디프테리아와 파상풍의 기본 면역을 갖춘 만 10세 이상의 어린이 및 청소년과 성인에게 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘디프테리아와 파상풍의 기본 면역을 갖춘’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재접종’	Booster vaccination	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

재접종 시술

누구에게

OR 하나라도 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 만 10세 이상 환자군
  - AND 모두
    - 어린이 환자군
    - 청소년 환자군
- 성인 환자군

어떤 경우

디프테리아와 파상풍의 기본 면역을 갖춘 상태 · 질환

해야 할 일발열에 관계없이 중증이나 심각한 급성질환이 있을 경우 백신접종을 연기한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘중증’ → 중증 급성질환	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증이나 심각한 급성질환’ → 심각한 급성질환	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `2704003` \|급성질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘백신접종’	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

백신접종 시술

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 발열 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 중증 상태 · 질환
    - 심각한 상태 · 질환
  - 급성질환 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜면역부전 진단을 받은 어린이와 성인의 경우 면역학적 반응이 약화될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역부전 진단을 받은’ → 면역부전	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역학적 반응’	면역반응		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- 면역부전 진단을 받은 환자군
- AND 모두
  - 어린이 환자군
  - 성인 환자군

무슨 일

면역학적 반응 사건

해야 할 일다른 주사용 백신처럼, 백신접종 후 발생할지도 모르는 아나필락시 반응에 대비하여 적절한 응급처치를 준비한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발생할지도 모르는 아나필락시 반응에 대비’ → 아나필락시 반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 응급처치 행위

이후

백신접종 시술

목적

발생할지도 모르는 아나필락시 반응에 대비 사건

신중 · 상의신중 · 주의제조과정 중에 첨가되는 포름알데히드가 극소량 존재할 수 있으므로 포름알데히드에 극도로 민감한 사람은 이 약을 신중하게 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘포름알데히드가 극소량 존재’ → 포름알데히드	포름알데히드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘포름알데히드에 극도로 민감한 사람’ → 포름알데히드	포름알데히드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

포름알데히드에 극도로 민감한 사람 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 제조과정 기간
무슨 일
- 포름알데히드가 극소량 존재 첨가제

위험이 커짐추천하는 반복 접종기간없음(10년 마다)을 아님따르지 않고 잦은 백신 접종을 행했을 경우 약물이상반응이 나타날 위험이 높다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추천하는 반복 접종기간(10년 마다)’ → 추천하는 반복 접종기간	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘잦은 백신 접종을 행했을’ → 백신 접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “따르지 않고”
  - 추천하는 반복 접종기간(10년 마다) 시술
- 잦은 백신 접종을 행했을 시술

무슨 일

약물이상반응 사건

환자에게 알림해야 할 일백신접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 의사의 진찰을 받 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 고열 사건
- 경련 사건

이후

백신접종 시술

적용상의 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사접종하기 전 이물이나 성상에 이상이 있는지 육안으로 확인한다. 금기금기이상이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 이물 사건
- 성상에 이상 사건

접종 시술

해야 할 일사용 전 잘 흔들어 주며, 이 때 흰색의 현탁액이 나타난다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잘 흔들어 주’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘때 흰색의 현탁액’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

잘 흔들어 주 시술

사용 행위

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

때 흰색의 현탁액 사건

관찰 · 검사해야 할 일혈관없음 내 접종되아님지 않도록 주사침 끝이 혈관없음 내로 들어가아님지 않았는지 확인한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내 접종되’ → 혈관	혈관		자세히 시술 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘주사침 끝이 혈관 내로 들어가’ → 혈관	혈관		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 주사침 끝이 혈관 내로 들어가 시술

목적

NOT 아님 “지 않”
- 혈관 내 접종되 시술

금기금기이 백신은 같은 주사기 내에서 다른 백신과 혼합하여서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 백신 약

어떤 경우

같은 주사기 내 시술

해야 할 일충분한 항체를 유지하기 위해서는 10년마다 정기적으로 재접종이 권고된다.

상처 치료 시 파상풍 예방을 위해 접종할 시에는

신중 · 상의신중 · 주의과거 파상풍 예방접종이 3회 이상일 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거 파상풍 예방접종’ → 파상풍 예방접종	파상풍 예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3회 “3회 이상”
- 과거 파상풍 예방접종 시술

∙

투여 조절용법마지막 접종을 한 후 5년 이상이 경과하였으면 1회 접종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘∙ 마지막 접종’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘1회 접종’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

1회 접종 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5년 “5년 이상”
- 경과 기간

이후

∙ 마지막 접종 시술

∙

신중 · 상의신중 · 주의단 불필요한 추가접종은 이상반응 발생률을 높일 가능성이 있으므로 주의 요함

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발생률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불필요한 추가접종’ → 추가접종	Booster vaccination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

불필요한 추가접종 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이상반응 발생률 사건

투여 조절용법과거 파상풍 예방접종없음에 대한 기억이 아님없거나 3회 미만인 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거 파상풍 예방접종’ → 파상풍 예방접종	파상풍 예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과거 파상풍 예방접종에 대한 기억’ → 파상풍 예방접종	파상풍 예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `127786006` \|파상풍 예방접종\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없”
  - 과거 파상풍 예방접종에 대한 기억 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 3회 “3회 미만”
  - 과거 파상풍 예방접종 시술

∙

해야 할 일일어날 수 있음1회 접종 필요하며 상처의 오염 정도에 따라 파상풍 인간면역글로불린의 투여가 필요할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 접종’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘상처의 오염 정도’ → 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘파상풍인간면역글로불린의 투여’ → 파상풍인간면역글로불린	항파상풍사람면역글로불린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1회 접종 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

상처의 오염 정도 상태 · 질환

무슨 일

파상풍인간면역글로불린의 투여 행위

이상반응

약물이상반응

만 10세~12세의 건강한 소아 및 만 18세 이상의 건강한 성인 635명을 대상으로 한 임상시험에서 364명의 시험대상자에게 이 백신을 접종하여 안전성을 평가하였을 때 288명(79.12%)에서 이상반응이 발생하였고, 이 중 약물이상반응은 273명(75%)에서 발생하였다. 전체 이상반응 중 중대한 이상반응 및 중대한 약물이상반응은 없었다.

이 백신 접종 후 7일 동안 관찰된 기재된 국소부위 및 전신 약물이상반응은 다음과 같다.

		약물이상반응
		만 10~12세 소아 (108명)	만 18세 이상 성인 (256명)
국소반응	압통	56.5 % (61명, 61건)	71.5 % (183명, 183건)
	통증	39.8 % (43명, 43건)	61.7 % (158명, 158건)
	발적	3.7 % (4명, 4건)	7.0 % (18명, 18건)
	종창		3.1 % (8명, 8건)
전신반응	근육통	25.0 % (27명, 27건)	25.0 % (64명, 64건)
	피로	13.0 % (14명, 14건)	20.7 % (53명, 53건)
	두통	6.5 % (7명, 7건)	6.3 % (16명, 16건)
	오심/구토	1.9 % (2명, 2건)	3.9 % (10명, 10건)
	설사	0.9 % (1명, 1건)	2.3 % (6명, 6건)
	열	-	0.8 % (2명, 2건)

이 백신 접종 후 4주 동안 관찰된 기재되지 않은 약물이상반응은 다음과 같다.

		약물이상반응
		만 10~12세 소아 (108명)	만 18세 이상 성인 (256명)
전신 및 투여 부위	소양증	1.9 % (2명, 2건)	-
호흡기, 흉곽 및 종격	기침	-	0.4 % (1명, 1건)
근골격 및 결합 조직	등허리통증	-	0.4 % (1명, 1건)
근골격 및 결합 조직	근골격 통증	-	0.4 % (1명, 1건)
위장관	설사	-	0.4 % (1명, 1건)
신경계	어지러움	-	0.4 % (1명, 1건)

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 | 소양증 | 1.9 % (2명, 2건) | -

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1.9 % (2명, 2건)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 사건
- 투여 부위 사건
- 소양증 사건
- 1.9 % (2명, 2건) 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 | 기침 | - | 0.4 % (1명, 1건)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘0.4 % (1명, 1건)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 사건
- 기침 사건
- - 사건
- 0.4 % (1명, 1건) 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 4년
period_years: 4.0
start_date: 2022-11-14
end_date: 2026-11-13
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
디프테리아톡소이드(균주명: 디프테리아균 Park-Williams No.8주)	2 이상 아이.유		별규	1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-
파상풍톡소이드(균주명: 파상풍균 Harvard주)	20 이상 아이.유		별규	1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
디프테리아톡소이드(균주명: 디프테리아균 Park-Williams No.8주)	디프테리아톡소이드	2.0 IU	M283253
파상풍톡소이드(균주명: 파상풍균 Harvard주)	파상풍톡소이드	20.0 IU	M283254

ATC 분류

J07AM51 파상풍 톡소이드와 디프테리아 톡소이드의 혼합백신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL))
10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL))

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-bc1b45d130
활성 모이어티: 디프테리아톡소이드+파상풍톡소이드

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
디티부스터주(프리필드시린지)(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신) (주)엑세스파마	디프테리아톡소이드(Park-Williams Noㆍ8균주)/파상풍톡소이드(Harvard 균주)	주사제 · 주사	2010-01-07	전문의약품
녹십자티디백신프리필드시린지주 (주)녹십자	디프테리아톡소이드(Park-Williams Noㆍ8균주)/파상풍톡소이드(Harvard 균주)	주사제 · 주사	2016-11-01	전문의약품

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 보령티디백신프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신)	허가보고서_보령바이오파마_보령티디백신프리필드시린지.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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