에스포가듀오서방정10/1000밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 제2형 당뇨병’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `44054006` \|2형 당뇨병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘혈당조절을 향상’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식사요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식사요법 시술
  - 운동요법 시술
- 보조제 행위

누구에게

성인 제2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 약

목적

혈당조절을 향상 검사

적응증혈당이 충분히 조절되아님지 않는 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인되었거나 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향은 ‘사용상의 주의사항 13. 전문가를 위한 정보, 2) 임상시험 정보’ 항을 참고한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당이 충분히 조절’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환이 확인되었’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 위험인자가 있는’ → 심혈관계 위험인자	심혈관계 위험도		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향’ → 심혈관계 사건	심혈관계 사건		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

심혈관계 사건 발생에 대한 다파글리플로진의 영향 사건

누구에게

제2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈당이 충분히 조절 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 심혈관계 질환이 확인되었 상태 · 질환
  - 심혈관계 위험인자가 있는 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

작용기전

다파글리플로진

SGLT2 억제제

Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor

표적 Sodium/Glucose Cotransporter 2

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

다파글리플로진은 매우 강력하고(Ki: 0.55 nM),선택적이며 가역적인 나트륨-글루코스-공동수송체 2 (SGLT2)의 저해제이다. SGLT2는 신장에서 선택적으로 발현되며 간, 골격근, 지방조직, 유방, 방광 및 뇌를 포함하여 70개가 넘는 다른 조직에서는 발현이 검출되지 않는다. SGLT2는 사구체 여과액으로부터 전신순환으로 포도당이 재흡수되는 과정에 관여하는 주된 수송체이다. 제2형 당뇨병에서는 고혈당증의 존재에도 불구하고 여과된 포도당의 재흡수가 지속된다.
다파글리플로진은 신장에서의 포도당 재흡수를 감소시킴으로써 뇨 중 포도당 배설을 초래하여, 공복 및 식후의 혈장 중 포도당 수준을 개선한다. 이러한 포도당 배설은 약물의 최초 투여에서 관찰되어 24시간 투여간격 내내 유지되며, 치료기간 동안 지속된다. 이 기전을 통해 신장에서 제거되는 포도당의 양은 혈중 포도당 농도 및 GFR에 의존적이다.
다파글리플로진은 저혈당증에 대한 반응으로 정상적인 내인성 포도당 생성을 손상시키지 않는다. 다파글리플로진의 작용은 인슐린 분비 및 작용과는 무관하다. 다파글리플로진에 의해 유도되는 뇨 중 포도당 배설은 칼로리 소실과 체중 감소로 이어진다. 또한 다파글리플로진에 의한 포도당과 나트륨의 공동수송 저해는 경증의 이뇨 및 일시적인 나트륨 배설증가에 영향을 미친다. 다파글리플로진은 말초조직으로의 포도당 수송에 중요한 다른 포도당 수송체를 저해하지 않으며 소화관에서의 포도당 흡수를 책임지는 주요 수송체인 SGLT1과 비교시 SGLT2에 대해 1400배 이상 선택적이다.

메트포르민

비구아나이드(메트포민)

Biguanide

표적 5'-AMP-Activated Protein Kinase / NADH Dehydrogenase (Ubiquinone)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

메트포르민염산염은 비구아나이드 계열로 당뇨병에서 1차 치료제로 간에서 포도당신생합성(gluconeogenesis)을 억제하는 기전을 통해 혈당을 낮추고, 간 혹은 지방세포의 인슐린 저항성을 낮추는 것으로 알려져 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 주성분 상태 · 질환
  - 첨가제 상태 · 질환
- 과민반응 병력 상태 · 질환

금기크레아티닌 청소율 45 mL/min 미만 또는 추정 사구체 여과율 45 mL/min/1.73m² 미만으로 정의되는 중등도 (stage 3b) 및 중증의 신장애 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 (stage 3b)’ → (stage 3b) → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등도 (stage 3b) 및 중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중등도 (stage 3b) 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45mL/min “45 mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m² “45 mL/min/1.73m² 미만”
  - 추정 사구체 여과율 검사

금기탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈 (쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태’ → 급성 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심혈관계 허탈 (쇽)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태 상태 · 질환
- 탈수 상태 · 질환
- 심각한 감염 상태 · 질환
- 심혈관계 허탈 (쇽) 상태 · 질환
- 급성 심근경색 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환

금기제 1형 당뇨병, 유산산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성산증 환자 및 케톤산증병력의 병력이 있는 환자[제 1형 당뇨병과 당뇨병케톤산증은 인슐린으로 치료한다].

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증’ → 당뇨병케톤산증	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 또는 만성 대사성산증’ → 급성 → 급성 대사성산증	급성 대사 산증	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 또는 만성 대사성산증’ → 만성 대사성산증	Chronic metabolic acidosis	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `687808741000119101` \|Chronic metabolic acidosis\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘케톤산증의 병력’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 급성 또는 만성 대사성산증 상태 · 질환
  - 제1형 당뇨병 상태 · 질환
  - 유산산증 상태 · 질환
  - 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨병케톤산증 상태 · 질환
- 케톤산증의 병력 상태 · 질환

이유

도움 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “과”
  제1형 당뇨병 상태 · 질환
  당뇨병케톤산증 상태 · 질환
무엇이
- 인슐린 약

금기당뇨병성 전혼수

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 전혼수’	당뇨병성 전혼수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 전혼수 상태 · 질환

금기약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물치료가 필요한’ → 약물치료	약물 요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

울혈성 심부전 상태 · 질환

어떤 경우

약물치료가 필요한 상태 · 질환

금기해야 할 일방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예: 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있고, 이 약을 투여 받는 환자에서는 유산산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자에서는 이 약을 적어도 투여 48시간 전에 중지해야 하고, 48시간 이후에 신기능을 재평가하고 정상으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다.)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사’ → 방사선 요오드 조영물질	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥요로조영술’	정맥 신우 조영술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥담관조영술’	정맥담관조영술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관조영술’	혈관 조영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술’ → 컴퓨터단층촬영술	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사 시술
- 정맥요로조영술 시술
- 정맥담관조영술 시술
- 혈관조영술 시술
- 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 시술

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  급성신부전 상태 · 질환
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  누구에게
  이 약을 투여 받는 환자 환자군
  무슨 일
  유산산증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

이러한 검사가 계획된 환자 환자군

투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “적어도”
- 48시간 전 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신기능 검사

이후

CMP 수치 비교 >= 48시간 “이후”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

정상으로 판명된 상태 · 질환

해야 할 일중증 감염증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 경구적 섭취가 회복’ → 환자의 경구적	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증의 외상성 전신장애’ → 외상성 전신장애	외상성 전신장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신기능이 정상으로 판명’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 치료는 일시적으로 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 감염증 상태 · 질환
  - 중증의 외상성 전신장애 상태 · 질환
- 환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 환자의 경구적 섭취가 회복 상태 · 질환
- 신기능이 정상으로 판명 상태 · 질환

해야 할 일수술 과정의 경우에(음식없음과 수액없음의 섭취에 제한이 아님없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘수술 과정’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수액의 섭취에 제한’ → 수액	정맥 수액	자세히 약 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가벼운 수술’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `387713003` \|수술\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘수술 48시간 전’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상이라고 판명된’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 중지 행위

어떤 경우

수술 과정 상태 · 질환

수술 48시간 전 기간

제외

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - AND 모두 “과”
    - 음식 물질
    - 수액의 섭취에 제한 약
- 가벼운 수술 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 지난 기간
- 신기능이 정상이라고 판명된 상태 · 질환

10)

금기영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양불량상태’ → 영양불량	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기아상태’ → 기아	기아	KCD T73.0 배고픔의 영향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약상태’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체기능부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능부전 환자’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 영양불량상태 상태 · 질환
- 기아상태 상태 · 질환
- 쇠약상태 상태 · 질환
- 뇌하수체기능부전 상태 · 질환
- 부신기능부전 환자 상태 · 질환

11)

금기권장 안 함간기능 장애(손상된 간 기능은 유산산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 호흡기 부전, 급성 심근경색, 쇼크와 같이 조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 간 기능’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증의 몇몇 경우’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실험실적으로 간 질환의 증거’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기 부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘과도한 알코올 섭취자’ → 알코올 섭취	알코올 섭취		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `365967005` \|알코올 섭취\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘탈수증’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 간기능 장애 상태 · 질환
  - 이유
    - 관련 있음문장에서확실성 확립
      무엇이
      손상된 간 기능 상태 · 질환
      무슨 일
      유산산증의 몇몇 경우 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - 조직 저산소증을 유발할 수 있는 급성 또는 만성질환 상태 · 질환
  - 호흡기 부전 상태 · 질환
  - 급성 심근경색 상태 · 질환
  - 쇼크 상태 · 질환
- 과도한 알코올 섭취자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장장애 상태 · 질환
  - 탈수증 상태 · 질환
  - 설사 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임상적 상태 · 질환
- 실험실적으로 간 질환의 증거 상태 · 질환

12)

금기임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

13)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

14)

금기투석 중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석중인’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

투석중인 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 급성신부전 / 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진분할주의 · 분할불가

경고 경고

경고

메트포르민염산염

일어날 수 있음매우 드물게 심한 유산산증(Lactic acidosis)을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨(5. 일반적 주의 항 참조) 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 유산산증’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91273001` \|젖산 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

심한 유산산증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망사례’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

사망사례 사건
- 이유
  - 유산산증 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 상의신중 · 주의인슐린, 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아계’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 당뇨병용제와 병용투여’ → 당뇨병용제	당뇨병 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 당뇨병용제와 병용투여 약
- 인슐린 약
- 설포닐우레아계 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중증의 저혈당 사건

용법·용량 처방

해야 할 일용량 · 기간 한도이 약의 용량은 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여, 최대 권장 용량인 다파글리플로진 10mg, 서방성 메트포르민 2000mg을 초과하지 않으면서, 개별화하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘현 치료법’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘다파글리플로진 10mg’ → 다파글리플로진 → 최대 권장 용량 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘최대 권장 용량’ dose_context = above_recommended
‘서방성 메트포르민 2000mg’ → 서방성 메트포르민 → 최대 권장 용량 서방성 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘최대 권장 용량’ dose_context = above_recommended

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 현 치료법 상태 · 질환
  - 유효성 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 최대 권장 용량 용량
- AND 모두
  - 다파글리플로진 10mg 약
  - 서방성 메트포르민 2000mg 약

용법이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘저녁식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

저녁식사와 함께 상태 · 질환

용량 · 기간 한도용법이 약의 최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg이고, 5mg/1000mg으로 2정 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg 용량

용법문장에서

무엇을

5mg/1000mg으로 2정 투여 용량

용법이전 당뇨병 약물치료없음를 받은 경험이 아님없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 :

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험’ → 당뇨병 약물치료	약물 요법		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `416608005` \|약물 요법\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “없으며”
- NOT 아님 “없으며”
  - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험 상태 · 질환
- 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 상태 · 질환

용법이전 당뇨병없음 약물치료를 받은 경험이 아님없는 경우 초기 요법으로 사용될 때, 이 약의 권장된 시작용량은 1일 1회 5mg/500mg 또는 10mg/500mg의 1정이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘초기 요법으로 사용’ → 초기 요법	First line treatment		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험 상태 · 질환
- 초기 요법으로 사용 상태 · 질환

해야 할 일메트포르민의 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 조절한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 위장관계 부작용을 줄이기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

단계적으로 용량을 조절 용량

목적

메트포르민의 위장관계 부작용을 줄이기 사건

용법용법메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자에서 다파글리플로진 권장용량은 10mg 1일 1회이며 이 약 용량은 복용 중이던 메트포르민의 용량 또는 이에 치료학적으로 근접한 적정 용량을 제공하도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다파글리플로진 권장용량은 10mg 1일 1회’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복용 중이던 메트포르민의 용량’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다파글리플로진 권장용량은 10mg 1일 1회 용량

누구에게

메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자 환자군

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 복용 중이던 메트포르민의 용량 용량
- 이에 치료학적으로 근접한 적정 용량 용량

누구에게

메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 조절’ → 혈당	혈당	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 조절 검사

어떤 경우

메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시 상태 · 질환

해도 됨다파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자에서, 이 약 용량은 다파글리플로진과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 병용요법’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 다파글리플로진 약
  - 메트포르민 약
- 기존 투여용량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 다파글리플로진 약
  - 메트포르민의 병용요법 약
- 전환 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 조절’ → 혈당	혈당	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 조절 검사

어떤 경우

메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시 상태 · 질환

해도 됨이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 더 낮은 용량 용량
- OR 하나라도
  - 인슐린 약
  - 인슐린 분비 촉진제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비 촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

목적

저혈당의 위험 사건

확립 안 됨다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 특별히 평가되지 않았다. 관찰 · 검사혈당 조절의 변화를 유발할 수 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자의 치료에서는 어떠한 변화도 주의 깊은 모니터링 하에서 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

다른 혈당강하제를 복용하다 이 약으로 전환한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 조절의 변화’ → 혈당 조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의 깊은 모니터링 하 행위

누구에게

제2형 당뇨병 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈당 조절의 변화 사건

해야 할 일해야 할 일이 약은 통째로 삼켜야 하며 절대로 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안 된다. 일어날 수 있음간혹 이 약의 비활성 성분이 대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물의 형태로 배설될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비활성 성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘비활성’ course = inactive · 속성 Clinical course
‘대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물의 형태로 배설’ → 대변	대변		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

비활성 성분 첨가제

무슨 일

대변을 통해 정제와 비슷한 모양의 부드러운 수화물의 형태로 배설 사건

신장애

해야 할 일 (부정)경증의 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애 환자’ → 경증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

경증의 신장애 환자 환자군

용법용량 · 기간 한도추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73 m² 이상 60 mL/min/1.73 m² 미만이고, 유산산증없음없음 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하아님아님지 않은 환자는 이 약의 구성성분인 메트포르민염산염의 시작용량은 1일 1회 500mg이고, 1일 최대 투여 용량은 1000mg이다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘추정 사구체여과율 (eGFR)’ → 추정 사구체여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체여과율 (eGFR)’ → 추정 사구체여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체여과율 (eGFR)’ → 추정 사구체여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체여과율 (eGFR)’ → 추정 사구체여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이 약의 구성성분인 메트포르민염산염의 시작용량은 1일 1회 500mg’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약의 구성성분인 메트포르민염산염의 시작용량은 1일 1회 500mg 용량

누구에게

AND 모두 “이고”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 45mL/min/1.73 m² “1.73 m² 이상”
    - 추정 사구체여과율 (eGFR) 검사
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73 m² “1.73 m² 미만”
    - 추정 사구체여과율 (eGFR) 검사
- NOT 아님 “지 않”
  - 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반 상태 · 질환

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대 투여 용량은 1000mg 용량

누구에게

AND 모두 “이고”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 45mL/min/1.73 m² “1.73 m² 이상”
    - 추정 사구체여과율 (eGFR) 검사
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73 m² “1.73 m² 미만”
    - 추정 사구체여과율 (eGFR) 검사
- NOT 아님 “지 않”
  - 유산산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반 상태 · 질환

권장 안 함eGFR이 45 mL/min/1.73m² 미만인 환자에서 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m2 “45 mL/min/1.73m² 미만”
- eGFR 검사

해야 할 일추정 사구체여과율 (eGFR)이 45 mL/min/1.73m² 미만으로 저하될 경우 이 약 투여를 즉시 중단하여야 한다. 관찰 · 검사신기능은 3~6개월마다 평가되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘추정 사구체여과율 (eGFR)’ → 추정 사구체여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m2 “45 mL/min/1.73m² 미만”
- 추정 사구체여과율 (eGFR) 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

용법고령자

신중 · 주의메트포르민은 신장을 통해 배설되고, 고령자는 신기능이 감소하기 쉽기 때문에 이 약은 연령이 증가될수록 주의하여 사용되어야 한다(사용상의주의사항, 9. 고령자에 대한 투여 환자항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능이 감소’ → 신기능	Renal function	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘연령이 증가될수록’ → 연령	나이	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

연령이 증가될수록 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 메트포르민은 신장을 통해 배설 상태 · 질환
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  누구에게
  고령자 환자군
  무슨 일
  신기능이 감소 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

누구에게

제목에서 물려받음 고령자

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의체액량 감소 및 신기능 장애가 있는 환자에서의 투여

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 체액량 감소 상태 · 질환
- 신기능 장애가 있는 환자 상태 · 질환

일어날 수 있음다파글리플로진은 증상성 저혈압이나 크레아티닌의 급격하고 일시적인 변화로 나타날 수 있는 혈관 내 혈량 저하를 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨외국의 시판 후 조사에서 다파글리플로진을 포함한 SGLT-2 저해제를 투여한 환자에서 급성신장손상이 보고되었으며, 일부는 입원과 투석을 필요로 하였다. 위험이 커짐신기능 장애(eGFR 60mL/min/1.73m² 미만), 고령자, 루프계 이뇨제 등을 사용하고 있는 환자에서 혈량 저하 또는 저혈압 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘증상성 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘크레아티닌의 급격하고 일시적인 변화’ → 크레아티닌	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관 내 혈량 저하’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “로”
- 혈관 내 혈량 저하 상태 · 질환
- 증상성 저혈압 사건
- 크레아티닌의 급격하고 일시적인 변화 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘SGLT-2 저해제를 투여한 환자’ → SGLT-2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성신장손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투석을 필요’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SGLT-2 저해제를 투여한 환자 환자군
- 다파글리플로진 약

무슨 일

급성신장손상 사건

근거

외국의 시판 후 조사 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

일부 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 입원 시술
- 투석을 필요 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘루프계 이뇨제 등을 사용하고 있는 환자’ → 루프계 이뇨제	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈량 저하’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “,”
- AND 모두
  - 신기능 장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m² “60mL/min/1.73m² 미만”
    - eGFR 검사
- 고령자 환자군
- 루프계 이뇨제 등을 사용하고 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈량 저하 사건
  - 저혈압 사건
- 위험 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 특징들을 가진 환자에 대해 이 약의 투여를 시작하기 전 체액량 상태 및 신장 기능에 대한 평가가 필요하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사투여를 시작한 후 저혈압 증상 및 징후와 신기능에 대해 모니터링 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 상태’ → 체액량	체액량 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 체액량 상태 행위
- 신장 기능에 대한 평가 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

투여를 시작 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- SHARE 공유 성분
  - 저혈압 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- 신기능 검사

이후

투여를 시작 행위

농도 · 효과가 바뀜다파글리플로진: 혈당 조절에 대한 다파글리플로진의 유효성은 신장 기능에 따라 다르다. 피함 · 권장 안 함농도 · 효과가 바뀜권장 안 함중등도의 신장애가 있는 환자에서 유효성이 감소하며, eGFR 45 mL/min/1.73m² 미만인 제2형 당뇨환자에서 혈당조절 목적만으로 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 조절에 대한 다파글리플로진의 유효성’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 기능’	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

신장 기능 검사

무슨 일

혈당 조절에 대한 다파글리플로진의 유효성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 신장애가 있는 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절 목적’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

중등도의 신장애가 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

유효성 사건

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m2 “45 mL/min/1.73m² 미만”
  - eGFR 검사
- 제2형 당뇨환자 상태 · 질환

목적

혈당조절 목적 행위

빈도 · 비율중등도의 신장애 환자 (eGFR 60 mL/min/1.73 m² 미만) 에서, 다파글리플로진을 투여한 피험자들은 위약을 투여한 피험자들에 비해 크레아티닌, 인, 부갑상샘 호르몬(PTH) 상승 및 저혈압의 이상반응을 나타내는 비율이 더 높았다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘인’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진을 투여한 피험자들’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌’	크레아티닌 측정		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부갑상샘 호르몬(PTH)’ → 부갑상샘 호르몬	Parathyroid hormone measurement		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중등도의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73 m² “1.73 m² 미만”
  - eGFR 검사
- 다파글리플로진을 투여한 피험자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약을 투여한 피험자들 “에 비해”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        크레아티닌 시술
        인 검사
        부갑상샘 호르몬(PTH) 시술
      - 상승 사건
    - 저혈압 사건
  - 이상반응을 나타내는 비율 사건

일어남 · 보고됨위험이 커짐메트포르민염산염: 메트포르민은 신장으로 배설되며, 메트포르민 축적과 유산산증의 위험은 신기능 장애의 정도에 따라 증가한다. 금기금기따라서 나이에 따른 정상 상한치 이상의 혈청 클레아티닌 수치인 환자는 이 약을 투여하면 안 된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장으로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민 축적’	메트포르민 축적 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 장애의 정도’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

신장으로 배설 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

신기능 장애의 정도 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민 축적 사건
  - 유산산증 사건
- 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 클레아티닌 수치’ → 혈청 클레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 나이에 따른 정상 상한치 “이상”
- 혈청 클레아티닌 수치 검사

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사관찰 · 검사신기능 모니터링은 다음과 같이 권장된다.:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 모니터링’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 모니터링 검사

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

관찰 · 검사관찰 · 검사⚫ 이 약 투여를 시작하기 전 및 이후 적어도 매년.

관찰 · 검사관찰 · 검사⚫ 신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품 투여 전 및 그 이후 정기적으로.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘⚫ 신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품 투여’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사제목에서 물려받음

이후

그 이후 기간

⚫ 신기능을 감소시킬 수 있는 병용 의약품 투여 행위

중지관찰 · 검사해야 할 일⚫ 중등도 신장애로 진행하는 경우, 매년 2-4회 이상. CrCl < 45 mL/min 또는 eGFR < 45 mL/min/1.73 m²미만으로 신기능이 감소되는 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘⚫ 중등도 신장애로 진행’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘CrCl’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사제목에서 물려받음

어떤 경우

⚫ 중등도 신장애로 진행 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2회 “2-4회 이상”
- 매년 기간

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45mL/min “< 45”
  - CrCl 검사
- CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73 m2 “< 45”
  - eGFR 검사

빈도 · 비율보이지 않음고령자에서 신기능 저하는 빈번하고 증상없음이 없다. 투여 조절해야 할 일고령자에 있어 노화는 신기능 저하와 관련이 있기 때문에 주의하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야만 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일 (부정)특히 고령자의 경우, 신기능은 정기적으로 모니터링 되어야 하며, 일반적으로 이 약은 메트포르민의 최대 용량으로 설정하지 않는다. 신중 · 주의신기능이 손상될 수 있는 상태인 경우(예를 들면, 항고혈압, 이뇨제 치료 시작 또는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 치료 시작), 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

신기능 저하 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 노화 상태 · 질환
무슨 일
- 신기능 저하 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 최대 용량’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

메트포르민의 최대 용량 용량

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘신기능이 손상될 수 있는 상태’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항고혈압’	혈압강하제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 치료 시작’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 신기능이 손상될 수 있는 상태 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 항고혈압 약
    - 이뇨제 약
  - 치료 시작 행위
- 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 치료 시작 행위

신중 · 주의체액량 감소 및/또는 저혈압 위험이 있는 환자에 대한 사용:

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 체액량 감소 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

일어남 · 보고됨다파글리플로진은 작용 기전으로 인하여 약간의 혈압 감소로 이어지는 배뇨 증가가 임상연구에서 관찰되었다. 일어날 수 있음이는 매우 높은 혈당 농도를 가진 환자에게서 더 현저하게 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약간의 혈압 감소로 이어지는 배뇨 증가’ → 배뇨 증가	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

작용 기전 상태 · 질환

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

약간의 혈압 감소로 이어지는 배뇨 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 높은 혈당 농도를 가진 환자’ → 혈당 농도	혈당		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

매우 높은 혈당 농도를 가진 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

신중 · 주의심혈관계 질환으로 진단된 환자, 항고혈압제 치료를 받고 있으며 저혈압병력의 병력이 있는 환자 또는 고령 환자와 같이, 약물로 유도된 혈압 감소가 위험할 수 있는 환자는 주의를 해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환으로 진단된 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항고혈압제 치료를 받고 있으며 저혈압의 병력이 있는 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물로 유도된 혈압 감소가 위험할 수 있는 환자’ → 혈압 감소	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 약물로 유도된 혈압 감소가 위험할 수 있는 환자 환자군
- 심혈관계 질환으로 진단된 환자 상태 · 질환
- 항고혈압제 치료를 받고 있으며 저혈압의 병력이 있는 환자 상태 · 질환
- 고령 환자 환자군

관찰 · 검사관찰 · 검사체액량 감소를 유발할 수 있는 동반 질환(예: 위장관계 질병)이 있는 경우, 체액량 상태에 대한 면밀한 모니터링(예: 신체 검사, 혈압 측정, 헤마토크릿 및 전해질 검사를 포함한 실험실 검사)이 권장된다. 중지해야 할 일체액량 감소를 나타내는 환자는 체액량 감소가 회복될 때까지 이 약의 일시적 투여 중단이 권장된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소를 유발할 수 있는 동반 질환’ → 체액량	체액량 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 질병’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체액량 상태에 대한 면밀한 모니터링’ → 체액량	체액량 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신체 검사’	신체검진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압 측정’	혈압 측정		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤마토크릿’	적혈구 용적률 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질’ → 전해질 검사	Electrolytes measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 체액량 상태에 대한 면밀한 모니터링 시술
- 신체 검사 시술
- 혈압 측정 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 실험실 검사 시술
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 헤마토크릿 시술
      - 전해질 시술
    - 검사 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 체액량 감소를 유발할 수 있는 동반 질환 상태 · 질환
- 위장관계 질병 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소를 나타내는 환자’ → 체액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체액량 감소가 회복될 때까지’ → 체액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적 투여 중단 행위

누구에게

체액량 감소를 나타내는 환자 환자군

기간 · 한도

체액량 감소가 회복될 때까지 기간

일어날 수 있음인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 일으킬 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서, 이 약과 병용시 저혈당의 위험을 줄이기 위해, 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비 촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 인슐린 약
- 인슐린 분비 촉진제 약

어떤 경우

이 약과 병용시 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

다파글리플로진

약력학적 상호작용

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐➀ 이뇨제: 다파글리플로진은 티아지드와 루프계 이뇨제의 이뇨작용을 증가시킬 수 있으며, 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티아지드’	싸이아자이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘루프계 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 티아지드 약
  - 루프계 이뇨제 약
- 이뇨작용 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 탈수 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

일어날 수 있음➁ 인슐린 및 인슐린 분비 촉진제: 인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 일으킬 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서, 다파글리플로진과 병용 투여시 저혈당의 위험을 줄이기 위해, 인슐린이나 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비 촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진과 병용 투여’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 인슐린 약
- 인슐린 분비 촉진제 약

어떤 경우

다파글리플로진과 병용 투여 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

약동학적 상호작용

일어남 · 보고됨➀ 다파글리플로진의 대사는 주로 UDP-글루쿠론산전이효소 1A9(UGT1A9)에 의해 매개되는 글루쿠로니드 접합을 통해 이루어진다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘➀ 다파글리플로진’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘UDP-글루쿠론산전이효소 1A9(UGT1A9)에 의해 매개되는 글루쿠로니드 접합을’ → 글루쿠로니드 접합	글루쿠론산 접합 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

➀ 다파글리플로진 약

무슨 일

UDP-글루쿠론산전이효소 1A9(UGT1A9)에 의해 매개되는 글루쿠로니드 접합을 사건

보이지 않음보이지 않음➁ 실험실적(in-vitro) 연구에서, 다파글리플로진은 시토크롬 P450(CYP) 1A2없음, CYP2A6없음, CYP2B6없음, CYP2C8없음, CYP2C9없음, CYP2C19없음, CYP2D6없음, CYP3A4없음를 저해하거나, CYP1A2없음, CYP2B6없음 또는 CYP3A4없음를 유도하지 않았다. 보이지 않음따라서, 다파글리플로진의심은 이러한 효소들에 의해 대사되는 약물들과의 병용투여의심에서 이들 약물의 대사적 배설없음의심을 변화시킬 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시토크롬 P450(CYP) 1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2A6’	Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423855009` \|Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422381009` \|Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422938001` \|Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두
- 시토크롬 P450(CYP) 1A2 사건
- CYP2A6 사건
- CYP2B6 사건
- CYP2C8 사건
- CYP2C9 사건
- CYP2C19 사건
- CYP2D6 사건
- CYP3A4 사건

근거

➁ 실험실적(in-vitro) 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CYP1A2 사건
- CYP2B6 사건
- CYP3A4 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

이러한 효소들에 의해 대사되는 약물들과의 병용투여 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

이들 약물의 대사적 배설 사건

다파글리플로진에 대한 다른 의약품의 영향

보이지 않음➀ 주로 단회 투여 디자인을 이용하여 건강한 피험자를 대상으로 실시한 상호작용 연구 결과, 다파글리플로진없음의 약동학은 메트포르민, 피오글리타존, 시타글립틴, 글리메피리드, 보글리보스, 히드로클로로티아지드, 부메타니드, 발사르탄 또는 심바스타틴에 의해 변하지 않았다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진의 약동학’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703674001` \|다파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존’	피오글리타존	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리메피리드’	글리메피리드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보글리보스’	보글리보스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘부메타니드’	부메타니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 메트포르민 약
- 피오글리타존 약
- 시타글립틴 약
- 글리메피리드 약
- 보글리보스 약
- 히드로클로로티아지드 약
- 부메타니드 약
- 발사르탄 약
- 심바스타틴 약

무슨 일

다파글리플로진의 약동학 검사

근거

단회 투여 디자인을 이용하여 건강한 피험자를 대상으로 실시한 상호작용 연구 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음➁ 다파글리플로진을 리팜피신(다양한 활성 수송체 및 약물 대사 효소의 유도제)과 병용 투여 후, 다파글리플로진 전신 노출(AUC)이 22% 감소한 것으로 관찰되었으나, 24시간 뇨 중 포도당 배설없음에 대한 임상적으로 의미있는 영향은 없었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함용량 조절은 권장되지 않는다. 보이지 않음다른 유도제의심(예, 카바마제핀의심, 페니토인의심, 페노바르비탈의심)와의 임상적으로 관련된 영향없음의심은 예상되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘24시간 뇨 중 포도당 배설’ → 포도당 배설	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘➁ 다파글리플로진을 리팜피신(다양한 활성 수송체 및 약물 대사 효소의 유도제)과 병용 투여’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘➁ 다파글리플로진을 리팜피신(다양한 활성 수송체 및 약물 대사 효소의 유도제)과 병용 투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진 전신 노출(AUC)’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

➁ 다파글리플로진을 리팜피신(다양한 활성 수송체 및 약물 대사 효소의 유도제)과 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 22% “22% 감소”
- 다파글리플로진 전신 노출(AUC) 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

24시간 뇨 중 포도당 배설 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 관련된 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘카바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 다른 유도제 약
- 카바마제핀 약
- 페니토인 약
- 페노바르비탈 약

무슨 일

임상적으로 관련된 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음➂ 다파글리플로진을 메페나믹산(UGT1A9의 저해제)과 병용 투여 후, 다파글리플로진 전신 노출이 55% 상승하였으나, 24시간 뇨 중 포도당 배설없음에 대한 임상적으로 의미있는 영향은 없었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함용량 조절은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘24시간 뇨 중 포도당 배설’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘➂ 다파글리플로진을 메페나믹산(UGT1A9의 저해제)과 병용 투여’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진 전신 노출’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

➂ 다파글리플로진을 메페나믹산(UGT1A9의 저해제)과 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 55% “55% 상승”
- 다파글리플로진 전신 노출 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

24시간 뇨 중 포도당 배설 검사

기타 의약품에 대한 다파글리플로진의 영향

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜다파글리플로진은 신장의 리튬 배설을 증가시키고 혈중 리튬 농도를 감소시킬 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사다파글리플로진의 투여 시작과 용량 변경 이후 더 빈번하게 혈청 리튬 농도를 관찰해야 한다. 신중 · 상의해야 할 일혈청리튬 농도를 관찰하기 위해 리튬을 처방한 의사에게 환자의 진료를 의뢰한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신장의 리튬 배설’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 리튬 농도’	Lithium blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

신장의 리튬 배설 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

혈중 리튬 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘투여 시작’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘용량 변경’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 리튬 농도’	Serum lithium measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬 농도 검사

이후

SHARE 공유 성분
- 다파글리플로진 약
- AND 모두
  - 투여 시작 상태 · 질환
  - 용량 변경 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청리튬 농도를 관찰’ → 혈청리튬 농도	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬을 처방한 의사’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

리튬을 처방한 의사 행위

목적

혈청리튬 농도를 관찰 검사

보이지 않음주로 단회 투여 디자인을 이용한 건강한 피험자를 대상으로 실시한 상호 작용 연구에서, 다파글리플로진은 메트포르민없음, 피오글리타존없음, 시타글립틴없음, 글리메피리드없음, 히드로클로로티아지드없음, 부메타니드없음, 발사르탄없음, 디곡신없음 (P-gp 기질) 또는 와파린없음(S-warfarin, CYP2C9 기질)의 약동학, 또는 INR에 따라 평가한 와파린의 항응고 작용없음을 변화시키지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜다파글리플로진 20 mg 및 심바스타틴(CYP3A4 기질)의 단회 병용 투여는 심바스타틴 AUC의 19% 상승 및 심바스타틴산 AUC의 31% 상승을 초래하였다. 보이지 않음심바스타틴없음의심 및 심바스타틴산없음의심 노출의 상승은 임상적으로 관련된 것으로 간주되지 않는다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름
‘단회 투여 디자인을 이용한 건강한 피험자를 대상으로 실시한 상호 작용 연구’ → 건강한 피험자	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘단회 투여’ dose_context = single_dose
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시타글립틴’	시타글립틴	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423307000` \|시타글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리메피리드’	글리메피리드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386966003` \|글리메피리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387525002` \|하이드로클로로싸이아자이드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘부메타니드’	부메타니드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387498005` \|부메타니드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발사르탄’	발사르탄	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386876001` \|발사르탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신 (P-gp 기질)’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린(S-warfarin, CYP2C9 기질)’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 메트포르민 약
    - 피오글리타존 약
    - 시타글립틴 약
    - 글리메피리드 약
    - 히드로클로로티아지드 약
    - 부메타니드 약
    - 발사르탄 약
    - 디곡신 (P-gp 기질) 약
    - 와파린(S-warfarin, CYP2C9 기질) 약
  - 약동학 검사
- INR에 따라 평가한 와파린의 항응고 작용 검사

근거

단회 투여 디자인을 이용한 건강한 피험자를 대상으로 실시한 상호 작용 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진 20 mg 및 심바스타틴(CYP3A4 기질)의 단회 병용 투여’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴 AUC’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴산 AUC’ → 심바스타틴산	심바스타틴산 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

다파글리플로진 20 mg 및 심바스타틴(CYP3A4 기질)의 단회 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 increase>= 19% “19% 상승”
  - 심바스타틴 AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 31% “31% 상승”
  - 심바스타틴산 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘심바스타틴’ → 심바스타틴 노출의 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘심바스타틴산’ → 심바스타틴산 노출의 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 심바스타틴 약
  - 심바스타틴산 약
- 노출의 상승 사건

다른 상호작용

확립 안 됨흡연, 식이, 천연물 의약품 및 알코올이 다파글리플로진의 약동학에 미치는 영향은 연구되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘천연물 의약품’	천연물 의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다파글리플로진의 약동학에 미치는 영향’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 흡연 상태 · 질환
- 식이 상태 · 질환
- 천연물 의약품 약
- 알코올 약

무슨 일

다파글리플로진의 약동학에 미치는 영향 사건

소아

일어남 · 보고됨상호작용 연구는 성인에서만 수행되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

무슨 일

상호작용 연구 시술

메트포르민염산염

뜻 풀이신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 신세뇨관 분비로서 배설되는 양이온 약물과 같이 이 약에 영향을 미칠 수 있는 약물: 메트포르민은 유기 양이온 수송체 (Organic cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유기 양이온 수송체 (Organic cation transporter, OCT) OCT1’ → 유기 양이온 수송체	유기 양이온 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유기 양이온 수송체 (Organic cation transporter, OCT) OCT1 검사
  - OCT2 검사
- 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OCT1 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 억제제 약
- 베라파밀 약

무슨 일

메트포르민의 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및 약효가 증가될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT1 유도제’	OCT1 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 유도제 약
- 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두 “및”
  - 위장관 흡수 사건
  - 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT2 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬 수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2 억제제’	OCT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리메토프림’	트라이메토프림		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반데타닙’	반데타닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸’	Isavuconazole		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 혈중 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 메트포르민의 신배설 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT2 억제제 약
- 시메티딘 약
- 돌루테그라비르 약
- 라놀라진 약
- 트리메토프림 약
- 반데타닙 약
- 이사부코나졸 약

무슨 일

메트포르민의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포르민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2, OCT1 동시 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT1 동시 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크리조티닙’	크리조티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘올라파립’	올라파립		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포 르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신배설’	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT2 약
    - OCT1 약
  - 동시 억제제 약
- 크리조티닙 약
- 올라파립 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포 르민 약
- AND 모두
  - 신배설 검사
  - 약효 사건

신중 · 상의신중 · 주의따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. 해도 됨OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 약
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 행위

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OCT 약
  AND 모두
  억제제 약
  유도제 약
무슨 일
- 메트포르민의 약효 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을 줄 수 있어 유산산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여할 경우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 불리한 영향을줄’ → 영향을줄	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이 드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신전환효소 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘루프 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증의 위험’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민과 병용 투여 할 경우’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

메트포르민과 병용 투여 할 경우 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  신기능에 불리한 영향을줄 사건
무엇이
- OR 하나라도 “,”
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  비스테로이 드성 소염진통제 약
  선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제 약
  안지오텐신전환효소 억제제 약
  안지오텐신 II 수용체 길항제 약
  INCLUDES 포함
  이뇨제 약
  루프 이뇨제 약
무슨 일
- 유산산증의 위험 사건

보이지 않음글리벤클라미드: 제 2형 당뇨병인 환자에 대한 단회 투여 연구에서 메트포르민염산염과 글리벤클라미드의 병용 투여는 메트포르민염산염없음의 약물 동력학적 또는 약물 동태학적없음 특성없음에 변화를 일으키지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜글리벤클라미드의 AUC와 Cmax가 감소하는 것이 관찰되었으나, 편차가 크다. 알려지지 않음이 연구에서 단회 투여와 메트포르민염산염의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과간의 상관관계가 없는 것은 이런 상호 작용의 임상적 유의성이 불명확하다는 것을 나타낸다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 동태학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘제 2형 당뇨병인 환자’ → 제 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염과 글리벤클라미드의 병용 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염과 글리벤클라미드의 병용 투여’ → 글리벤클라미드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염의 약물 동력학적’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `109083009` \|메트포르민염산염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제 2형 당뇨병인 환자 환자군

무엇이

메트포르민염산염과 글리벤클라미드의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 메트포르민염산염의 약물 동력학적 약
  - 약물 동태학적 검사
- 특성 검사

근거

단회 투여 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리벤클라미드의 AUC’ → 글리벤클라미드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- 글리벤클라미드의 AUC 검사
- Cmax 검사

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 동태학적 효과간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이런 상호 작용의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 관찰

이유

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰
무엇이
- AND 모두 “와”
  단회 투여 용량
  메트포르민염산염의 혈중 농도 검사
무슨 일
- 약물 동태학적 효과간 사건

무슨 일

이런 상호 작용의 임상적 유의성 사건

근거

이 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜푸로세미드: 건강한 사람에서 단회투여로 메트포르민염산염과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용 투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다는 것을 나타냈다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음푸로세미드는 메트포르민염산염의 신장 청소율없음의 유의적인 변화 없이 메트포르민염산염의 혈장농도를 증가시키며, 혈중 Cmax를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음농도 · 효과가 바뀜메트포르민염산염과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율없음의 변화 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 확립 안 됨만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여 하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 물질의 약물동력학적 수치들’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 사람’ → 건강한	Fit and well		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 사람 환자군

무엇이

병용 투여 약

무슨 일

각 물질의 약물동력학적 수치들 검사

근거

단회투여로 메트포르민염산염과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염의 신장 청소율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘메트포르민염산염의 혈장농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 Cmax’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

AND 모두 “며”
- 메트포르민염산염의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 22% “22%”
  - 혈중 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 상승”
  - 혈중 AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

메트포르민염산염의 신장 청소율 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘푸로세미드의 신장 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최종 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 푸로세미드 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

푸로세미드의 신장 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

최종 반감기 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여 하였을’ → 만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

만성적으로 메트포르민염산염과 푸로세미드를 병용 투여 하였을 상태 · 질환

무슨 일

상호작용에 관한 유용한 정보 사건

농도 · 효과가 바뀜니페디핀: 정상인 건강한 지원자에서 단회 투여로 메트포르민염산염과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구는, 니페디핀과의 병용 투여가 혈장 내 메트포르민염산염의 Cmax와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. 보이지 않음Tmax없음와 반감기없음는 영향이 없다. 농도 · 효과가 바뀜니페디핀은 메트포르민염산염의 흡수를 촉진시킨다. 보이지 않음메트포르민염산염은 니페디핀없음에 영향을 크게 미치지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘니페디핀과의 병용 투여’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 내 메트포르민염산염’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요중 배설’	요중 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

정상인 건강한 지원자 환자군

무엇이

니페디핀과의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “며”
- SHARE 공유 성분
  - 혈장 내 메트포르민염산염 약
  - AND 모두
    - Cmax 검사
    - AUC 검사
- 요중 배설 검사

근거

단회 투여로 메트포르민염산염과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Tmax’	최고 혈중농도 도달시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- Tmax 사건
- 반감기 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민염산염의 흡수’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

니페디핀 약

무슨 일

메트포르민염산염의 흡수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387490003` \|나이페디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

니페디핀 약

일어날 수 있음다른 약물과의 사용: 어떤 약물은 고혈당증을 유발시키므로, 혈당 조절 실패에 이르게 할 수도 있다. 뜻 풀이이러한 약물은 치아진계 약제 및 다른 이뇨제, 코르티코스테로이드, 페노치아진계 약제, 에스트로겐, 경구피임제, 페니토인, 니코틴산, 교감신경약, 칼슘채널길항제, 이소니아짓이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러한 약물을 메트포르민을 투여 받고 있는 환자에게 투여할 때, 환자의 혈당 조절을 주의하여 관찰하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러한 약물을 메트포르민을 투여 받고 있는 환자에서 중단할 때, 환자의 저혈당을 주의하여 관찰하여야 한다. 보이지 않음건강한 지원자에 대한 단회 병용 투여 연구에서, 메트포르민염산염없음과 프로프라놀롤없음, 메트포르민염산염없음과 이부프로펜없음의 약물동력학적 성질없음은 서로 영향을 받지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘어떤 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈당 조절 실패’	혈당조절불량	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 어떤 약물 약
무슨 일
- 고혈당증 상태 · 질환

무엇이

어떤 약물 약

무슨 일

혈당 조절 실패 사건

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘치아진계 약제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페노치아진계 약제’	페노치아진계 약제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경구피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘교감신경약’	교감신경효능약		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘채널길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이소니아짓’	아이소나이아지드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치아진계 약제 약
- 다른 이뇨제 약
- 코르티코스테로이드 약
- 페노치아진계 약제 약
- 에스트로겐 약
- 경구피임제 약
- 페니토인 약
- 니코틴산 약
- 교감신경약 약
- 칼슘채널길항제 약
- 이소니아짓 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민을 투여 받고 있는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 조절’	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 조절 검사

누구에게

메트포르민을 투여 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “그러한”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민을 투여 받고 있는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

저혈당 사건

누구에게

메트포르민을 투여 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “그러한”
- 중단 행위

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동력학적 성질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염과 프로프라놀롤’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `109083009` \|메트포르민염산염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염과 프로프라놀롤’ → 프로프라놀롤	프로프라놀롤		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372772003` \|프로프라놀롤\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염과 이부프로펜’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `109083009` \|메트포르민염산염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염과 이부프로펜’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387207008` \|이부프로펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민염산염과 프로프라놀롤 약
  - 메트포르민염산염과 이부프로펜 약
- 약물동력학적 성질 검사

근거

단회 병용 투여 연구 시술

보이지 않음메트포르민염산염이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도이므로, 혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때, 살리실산, 설폰아미드, 클로람페니콜과 프로베네시드와 같이 단백질과 다량 결합하는 약물과는 상호작용없음이 적다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민염산염이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도’ → 무시해도 좋을 정도	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘단백질과 다량 결합하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때’ → 설포닐우레아	설포닐유레아	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘살리실산’	살리실산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘설폰아미드’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클로람페니콜’	클로람페니콜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때 상태 · 질환

이유

메트포르민염산염이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 단백질과 다량 결합하는 약물 약
- 살리실산 약
- 설폰아미드 약
- 클로람페니콜 약
- 프로베네시드 약

무슨 일

상호작용 사건

1,5-무수글루시톨 검사의 간섭

피함 · 권장 안 함권장 안 함1,5-무수글루시톨 검사는 SGLT2 저해제를 투여한 환자에서 측정결과의 신뢰도가 낮으므로 혈당 조절 모니터링 검사로써 권장되지 않는다. 해야 할 일혈당 조절 모니터링을 위해서는 다른 방법을 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혈당 조절 모니터링 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘1,5-무수글루시톨 검사’	Concentration of 1,5-anhydroglucitol	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SGLT2 저해제를 투여한 환자에서 측정결과의 신뢰도가 낮’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

1,5-무수글루시톨 검사 시술

이유

SGLT2 저해제를 투여한 환자에서 측정결과의 신뢰도가 낮 상태 · 질환

목적

혈당 조절 모니터링 검사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 조절 모니터링’ → 혈당 조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 방법 시술

목적

혈당 조절 모니터링 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부에 대한 투여: 임신한 여성을 대상으로 적합하고 잘 대조된 임상시험 또는 각 성분에 대한 시험은 없다. 금기금기임부에서의 이 약은 사용하지 않는다. 중지해야 할 일임신이 확인되면, 이 약에 의한 치료는 중단되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 성분에 대한 시험’ → 각 성분	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 적합하고 잘 대조된 임상시험 사건
- 각 성분에 대한 시험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약에 의한 치료 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

일어남 · 보고됨다파글리플로진의 랫트에 대한 연구 결과 사람의 임신 2기와 3기에 해당하는 기간에 신장 발달에 대한 독성을 나타냈다. 금기금기따라서 다파글리플로진은 임신 2기 및 3기 동안 사용되어서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 발달에 대한 독성’ → 신장	신장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

기간 · 한도

임신 2기와 3기에 해당하는 기간 기간

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

신장 발달에 대한 독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 2기 및 3기’ → 3기 → 임신 3기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 2기 및 3기 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

확립 안 됨다파글리플로진이 사람의 생식능에 미치는 영향은 연구되지 않았다. 보이지 않음수컷과 암컷 랫트에서 다파글리플로진은 연구된 어떤 용량에서도 생식능없음에 영향을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식능에 미치는 영향’ → 생식능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

생식능에 미치는 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능에 영향’ → 생식능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수컷 환자군
  - 암컷 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

연구된 어떤 용량 용량

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

생식능에 영향 사건

금기금기수유부에 대한 투여: 이 약은 수유 중 사용해서는 안 된다. 확립 안 됨이 약의 복합된 성분으로 수유중인 동물에 대한 연구는 실시되지 않았다. 일어남 · 보고됨각 성분으로 실시된 연구에서, 다파글리플로진과 메트포르민 모두 수유중인 랫트의 유즙으로 분비된다. 일어남 · 보고됨다파글리플로진의 동물에 대한 약력학 자료에 따르면 수유를 받는 새끼에서 약리학적으로 매개된 영향도 나타났다. 일어날 수 있음신생아/영아에 대한 위험성을 배제할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유 중 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘연구’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘실시’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복합된 성분으로 수유중인 동물’ → 수유중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

복합된 성분으로 수유중인 동물 환자군

무엇이

연구 약

무슨 일

실시 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유중인 랫트 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 다파글리플로진 약
- 메트포르민 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

각 성분으로 실시된 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘약리학적으로 매개된 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진의 동물에 대한 약력학 자료’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유를 받는 새끼’ → 수유	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유를 받는 새끼 환자군

무슨 일

약리학적으로 매개된 영향 사건

근거

다파글리플로진의 동물에 대한 약력학 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 신생아 환자군
- 영아 환자군

무슨 일

위험성 사건

알려지지 않음다파글리플로진 또는 메트포르민이 사람의 유즙에 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 유즙에 분비되는지’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 다파글리플로진 약
- 메트포르민 약

무슨 일

사람의 유즙에 분비되는지 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

다파글리플로진

일어날 수 있음고령 환자는 신장애를 가지고 있거나 안지오텐신 전환 효소 저해제 (ACE‑I) 및 제 1형 안지오텐신II 수용체 저해제(ARB)와 같은 신기능 변화를 일으킬 수 있는 항고혈압제를 투여하고 있을 가능성이 높다. 해야 할 일모든 환자에서와 마찬가지로 고령 환자에게도 신기능에 대한 동일한 권고가 적용된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 전환 효소 저해제 (ACE‑I)’ → 안지오텐신 전환 효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘제 1형 안지오텐신II 수용체 저해제(ARB)’ → 제 1형 안지오텐신II 수용체 저해제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 변화를 일으킬 수 있는 항고혈압제’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 신장애 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 신기능 변화를 일으킬 수 있는 항고혈압제 약
  - 안지오텐신 전환 효소 저해제 (ACE‑I) 약
  - 제 1형 안지오텐신II 수용체 저해제(ARB) 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능에 대한 동일한 권고’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신기능에 대한 동일한 권고 행위

누구에게

고령 환자 환자군

위험이 커짐일어날 수 있음고령 환자들은 체액량 감소의 위험이 더 높을 수 있고, 이뇨제를 투여하고 있을 가능성이 더 높다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자들’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘체액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이뇨제를 투여’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

고령 환자들 환자군

무슨 일

체액량 감소 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

이뇨제를 투여 행위

확립 안 됨약동학적 측면에서 70세 이상 환자의 혈중 약물농도 노출에 관한 결론을 내리기에는 자료가 충분하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 약물농도 노출’ → 혈중 약물농도	Measurement of level of substance in blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 70세 “70세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

혈중 약물농도 노출 검사

메트포르민염산염

피함 · 권장 안 함권장 안 함80세 이상 환자는 유산산증이 발생하기 쉽기 때문에, 크레아티닌 클리어런스 측정 결과 신기능의 감소없음가 없음이 확인되아님지 않는 한 80세 이상의 환자에게 메트포르민을 투여하지 않도록 한다. 신중 · 상의신중 · 주의고령자에서 신기능 감소의 가능성 때문에 메트포르민 초기 및 유지 용량은 신중해야 한다. 투여 조절해야 할 일모든 용량 조절은 신기능의 신중한 평가에 근거해야 한다 (3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것, 1) 급성신장손상 및 신기능 장애 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌 클리어런스 측정 결과 신기능의 감소가 없음이 확인’ → 신기능의 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

메트포르민 약

누구에게

CMP 수치 비교 >= 80세 “80세 이상”
- 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 크레아티닌 클리어런스 측정 결과 신기능의 감소가 없음이 확인 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- CMP 수치 비교 >= 80세 “80세 이상”
  환자 환자군
무슨 일
- 유산산증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 감소’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두
  - 초기 용량
  - 유지 용량
- 용량 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능 감소 상태 · 질환

일반적 주의

일반적 주의사항

유산산증

뜻 풀이메트포르민염산염: 유산산증은 이 약 투여 기간 중 메트포르민의 축적으로 발생할 수 있는 매우 드물지만 중대한 대사 합병증이다; 빈도 · 비율발생시 약 50%에서 치명적이다. 일어남 · 보고됨유산산증은 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태에서 빈번하게 발생한다. 일어날 수 있음유산산증은 당뇨병을 포함한 여러 병태생리학적 상태와 연관되어 유의한 조직 관류저하 및 저산소혈증이 있을 때 또한 발생할 수 있다. 뜻 풀이유산산증은 혈중 젖산염 수치의 증가(>5mmol/L), 혈중 pH 감소, 음이온 차이가 증가하는 전해질 불균형, 젖산/피브루산염 비의 증가로 특징지어진다. 일어남 · 보고됨메트포르민이 유산산증의 원인으로 영향을 끼진 경우, 메트포르민의 혈장 수치는 일반적으로 5ug/mL 초과이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민의 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 대사 합병증’ → 대사 합병증	대사 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

이 약 투여 기간 중 기간

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

AND 모두
- 유산산증 상태 · 질환
- 중대한 대사 합병증 상태 · 질환
  - 이유
    - 메트포르민의 축적 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성신기능악화’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심폐질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 급성신기능악화 상태 · 질환
  - 심폐질환 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환
- 상태 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 병태생리학적 상태’ → 병태생리학적 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘조직 관류저하’ → 유의 조직 관류저하	조직 저관류 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저산소혈증’ → 유의 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 유의 상태 · 질환
- AND 모두
  - 조직 관류저하 상태 · 질환
  - 저산소혈증 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 여러 병태생리학적 상태 상태 · 질환
    - 당뇨병 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 pH 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피브루산염 비의 증가’ → 피브루산염 비의 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 젖산염 수치의 증가’	혈중 젖산 농도 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘음이온 차이가 증가하는 전해질 불균형’ → 전해질 불균형	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피브루산염 비의 증가’ → 젖산	젖산		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

유산산증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 > 5mmol/L “(>5mmol/L)”
  - 혈중 젖산염 수치의 증가 검사
- 혈중 pH 감소 검사
- 음이온 차이가 증가하는 전해질 불균형 상태 · 질환
- 젖산/피브루산염 비의 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민이 유산산증의 원인으로 영향을 끼진’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민의 혈장 수치’	metFORMIN [Mass/volume] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

메트포르민이 유산산증의 원인으로 영향을 끼진 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 5ug/mL “5ug/mL 초과”
- 메트포르민의 혈장 수치 검사

빈도 · 비율메트포르민염산염을 투여 받는 환자에서 유산산증의 보고률은 매우 낮다 (약 0.03 사례/1000명-년, 0.015 치명적 사례/1000 명-년). 보이지 않음임상시험에서 메트포르민에 노출된 20,000명-년 이상에서, 유산산증없음의 보고는 없었다. 일어남 · 보고됨보고된 사례는 내인성 신질환 및 신장 관류저하를 포함한 유의한 신장애가 있거나, 종종 여러 병존하는 의학적/수술적 문제가 있고 여러 병용 약물이 있는 당뇨 환자에서 일차적으로 발생하였다. 위험이 커짐약물치료를 필요로 하는 울혈성 심부전이 있는 환자, 특히 불안정 또는 급성 울혈성 심부전이 있고 관류저하 및 저산소혈증의 위험이 있는 환자들에서는 유산산증의 위험이 증가한다. 위험이 커짐유산산증의 위험은 신장애의 정도와 환자의 나이에 따라 증가한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.03사례/1000명-년 “0.03 사례/1000명-년”
  - 유산산증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.015치명적 사례/1000 명-년 “0.015 치명적 사례/1000 명-년”
  - 유산산증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민에 노출’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 20000명-년 “20,000명-년 이상”
- 메트포르민에 노출 환자군

무슨 일

유산산증 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 병존하는 의학적’ → 병존하는 의학적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수술적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘내인성 신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 관류저하’	신장 관류저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 당뇨 환자 환자군
- OR 하나라도 “거나”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 유의한 신장애 상태 · 질환
    - 내인성 신질환 상태 · 질환
    - 신장 관류저하 상태 · 질환
  - AND 모두 “고”
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        여러 병존하는 의학적 상태 · 질환
        수술적 상태 · 질환
      - 문제 상태 · 질환
    - 여러 병용 약물 약

무슨 일

보고된 사례 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정 또는 급성 울혈성 심부전이 있고 관류저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘약물치료를 필요로 하는 울혈성 심부전이 있는 환자’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 약물치료를 필요로 하는 울혈성 심부전이 있는 환자 환자군
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 불안정 또는 급성 울혈성 심부전이 있고 관류저하 환자군
    - 저산소혈증 환자군
  - 위험이 있는 환자들 환자군

무슨 일

유산산증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 나이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애의 정도’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 신장애의 정도 상태 · 질환
- 환자의 나이 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 상태 · 질환

중지해야 할 일또한 메트포르민은 저산소혈증, 탈수 또는 패혈증과 관련된 어떠한 상태가 있는 경우에 즉시 중단하도록 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함간기능 부전은 유산 제거 능력을 유의하게 제한할 수 있으므로, 메트포르민은 간질환의 임상적 또는 실험실적 근거가 있는 환자에게 일반적으로 투여를 피하도록 한다. 신중 · 상의신중 · 주의알코올이 메트포르민의 유산 대사에 대한 영향을 강화시키므로 메트포르민을 복용 중일 때는 과도한 알코올 섭취를 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소혈증’	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 저산소혈증 상태 · 질환
  - 탈수 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환
- 관련된 어떠한 상태 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산 제거 능력’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

메트포르민 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- 간질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 임상적 상태 · 질환
  - 실험실적 상태 · 질환
- 근거가 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 간기능 부전 상태 · 질환
무슨 일
- 유산 제거 능력 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민의 유산 대사에 대한 영향’ → 메트포르민의 유산 대사	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민을 복용 중’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 알코올 섭취’ → 알코올	에탄올	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `419442005` \|에탄올\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

과도한 알코올 섭취 행위

기간 · 한도

메트포르민을 복용 중 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 알코올 약
무슨 일
- 메트포르민의 유산 대사에 대한 영향 사건

일어남 · 보고됨유산산증의 발현은 종종 포착하기 힘들며, 권태감, 근육통, 호흡곤란, 무력증, 비특이적인 복통 등의 비특이적인 증상들만이 동반된다. 일어날 수 있음산증이 더 심해질 경우 저체온증, 저혈압과 저항성 서맥부정맥이 나타날 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자와 의사는 가능성 있는 이러한 증상들의 중요성에 대해 알고 있어야 하며, 환자는 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 의사에게 즉시 알려야 한다. 중지해야 할 일상황이 명확해질 때까지 메트포르민은 중단해야 한다. 도움 됨도움 됨혈청 전해질, 케톤, 혈중 포도당 및 필요한 경우, 혈중 pH (<7.35), 유산 수치 및 혈중 메트포르민 수치까지도 유용할 수 있다. 보이지 않음일단 환자가 메트포르민 어느 용량 수준에서 안정화되면, 치료 시작시기에 흔한 위장관계 증상없음은 약물과 관련성이 거의 없다. 일어날 수 있음추후 발생하는 위장관계 증상은 유산산증 또는 다른 중대한 질환에 의한 것 일 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘비특이적인 복통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비특이적인 증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

유산산증 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 비특이적인 증상들 사건
- 권태감 사건
- 근육통 사건
- 호흡곤란 사건
- 무력증 사건
- 비특이적인 복통 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산증이 더 심해질’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저항성 서맥부정맥’	서맥성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘저항성’ line_of_therapy = refractory

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

산증이 더 심해질 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 저체온증 사건
- 저혈압 사건
- 저항성 서맥부정맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 약

기간 · 한도

상황이 명확해질 때 기간

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤’	케톤	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 포도당’	Glucose [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 pH’	pH of Blood	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유산 수치’	Lactic acid measurement	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 메트포르민 수치’ → 메트포르민	메트포민	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- 혈청 전해질 검사
- 케톤 검사
- 혈중 포도당 검사

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 7.35 “(<7.35)”
  - 혈중 pH 검사
- 유산 수치 검사
- 혈중 메트포르민 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 어느 용량 수준에서 안정화’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘흔한 위장관계 증상’ → 위장관계 증상	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘흔한’ frequency = common 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `267045008` \|위장 증상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

메트포르민 어느 용량 수준에서 안정화 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 시작시기 기간

무엇이

약물 약

무슨 일

흔한 위장관계 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

추후 기간

이유

OR 하나라도 “또는”
- 유산산증 상태 · 질환
- 다른 중대한 질환 상태 · 질환

무슨 일

위장관계 증상 사건

일어날 수 있음메트포르민을 복용하는 환자에서 정상 상한치 이상이면서 5mmol/L 미만인 공복상태의 정맥 혈장 젖산 수치는 반드시 유산산증을 나타내기 보다는 잘 조절 되지 않은 당뇨병 또는 비만, 활발한 신체 활동, 또는 샘플 처리에 있어 기술적 문제와 같은 다른 기전으로 설명될 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘활발한 신체 활동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘샘플 처리에 있어 기술적 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 기전’ → 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민을 복용하는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘공복상태’	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 혈장 젖산 수치’ → 정맥 혈장 젖산	Lactate [Moles/volume] in Plasma venous		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 혈장 젖산 수치’ → 정맥 혈장 젖산	Lactate [Moles/volume] in Plasma venous		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘조절 되지 않은 당뇨병’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

메트포르민을 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

공복상태 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “면서”
- CMP 수치 비교 >= 정상 상한치 “이상”
  - 정맥 혈장 젖산 수치 검사
- CMP 수치 비교 < 5mmol/L “5mmol/L 미만”
  - 정맥 혈장 젖산 수치 검사

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 기전 사건
- 조절 되지 않은 당뇨병 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 활발한 신체 활동 사건
- 샘플 처리에 있어 기술적 문제 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사유산산증은 케톤산증(케톤뇨증, 케톤혈증)의 근거없음가 아님없는 대사 산증이 있는 모든 당뇨병 환자에서 의심되어야 한다. 처치해야 할 일유산산증은 의학적 응급 상황으로 입원하에 치료되어야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일메트포르민을 복용하는 유산산증이 있는 환자에서, 약물은 즉시 중단되어야 하며 일반적인 지지 요법들이 즉시 시작되어야 한다. 처치해야 할 일메트포르민염산염은 투석가능하기 때문에(좋은 혈류역학적 상태하에 170mL/min까지의 청소율로), 신속한 혈액투석이 산증을 교정하고 축적된 메트포르민을 제거하기 위해 권고된다. 일어날 수 있음이러한 조치로 종종 증상을 신속히 제거하고 회복할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증(케톤뇨증, 케톤혈증)의 근거’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대사 산증’	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

유산산증 사건

누구에게

모든 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 대사 산증 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 케톤산증(케톤뇨증, 케톤혈증)의 근거 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학적 응급 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘입원하에 치료’ → 입원하	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

입원하에 치료 시술

누구에게

유산산증 상태 · 질환

이유

의학적 응급 상황 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민을 복용하는 유산산증이 있는 환자’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민을 복용하는 유산산증이 있는 환자’ → 유산산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물은 즉시 중단 행위

누구에게

메트포르민을 복용하는 유산산증이 있는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 지지 요법들이 즉시 행위

누구에게

메트포르민을 복용하는 유산산증이 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염은 투석가능’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신속한 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘산증을 교정’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘축적된 메트포르민을 제거’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속한 혈액투석 시술

이유

메트포르민염산염은 투석가능 상태 · 질환

목적

AND 모두 “하고”
- 산증을 교정 행위
- 축적된 메트포르민을 제거 행위

기존 조절되던 제2형 당뇨 환자의 임상적 상태 변화

관찰 · 검사해야 할 일메트포르민염산염: 기존에 이 약으로 잘 조절되던 제 2 형 당뇨환자에서 실험실적 이상 또는 임상적 이상 증상 (특히 모호하고 특징짓기 어려운 증상)이 발생하는 경우는 케톤산증 또는 유산산증의 증거를 찾기 위한 평가가 신속히 이루어져야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일이러한 평가는 혈청 전해질 및 케톤, 혈중 포도당 및 필요에 따라 혈중 pH, 유산, 피브린산, 및 메트포르민 농도를 포함해야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일케톤산증 또는 유산산증이 발생한 경우, 이 약은 즉시 중단되어야 하며 다른 적절한 교정 치료가 시작되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 이상 증상 (특히 모호하고 특징짓기 어려운 증상)’ → 임상적 이상 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기존에 이 약으로 잘 조절되던 제 2 형 당뇨환자’ → 제 2 형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적 이상’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

평가 시술

누구에게

기존에 이 약으로 잘 조절되던 제 2 형 당뇨환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 실험실적 이상 상태 · 질환
- 임상적 이상 증상 (특히 모호하고 특징짓기 어려운 증상) 상태 · 질환

목적

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 케톤산증 상태 · 질환
  - 유산산증 상태 · 질환
- 증거 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브린산’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 전해질 및 케톤’ → 혈청 전해질	Electrolytes measurement, serum		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 전해질 및 케톤’ → 케톤 → 혈청 케톤	Serum ketone level		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 포도당’	Glucose [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘pH’	수소이온농도 소견		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 평가 시술
- 혈청 전해질 및 케톤 검사
- 혈중 포도당 검사
- SHARE 공유 성분
  - 필요에 따라 혈중 검사
  - AND 모두
    - pH 검사
    - 유산 검사
    - 피브린산 검사
    - 메트포르민 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 케톤산증 사건
- 유산산증 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 적절한 교정 치료 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 케톤산증 사건
- 유산산증 사건

손상된 간기능

확립 안 됨간장애 환자에 대한 임상시험 경험은 제한적이다. 농도 · 효과가 바뀜이 약의 노출은 중증의 간장애 환자에서 증가된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 상태 · 질환

무슨 일

임상시험 경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 간장애 → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

무슨 일

노출 검사

금기금기메트포르민염산염: 손상된 간기능은 메트포르민을 투여한 환자에서 유산 산증의 일부 사례와 관련되어 있었으므로, 이 약은 간장애 환자에게 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상된 간기능’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민을 투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산 산증의 일부 사례’ → 유산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

간장애 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 관찰
누구에게
- 메트포르민을 투여한 환자 환자군
무엇이
- 손상된 간기능 상태 · 질환
무슨 일
- 유산 산증의 일부 사례 사건

요오드 조영제 투여

일어날 수 있음관련 있음메트포르민염산염: 요오드 조영제의 혈관 내 투여는 신기능의 급격한 변화를 유발할 수 있으며 메트포르민 투여 환자에서 유산산증과 관련된다. 중지해야 할 일따라서 이 약 투여를 시술시 또는 시술 전에 일시적으로 중단하고 시술 후 48 시간까지 보류한 후 신기능을 재평가하여 정상임이 확인된 다음에 재시작한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘요오드 조영제의 혈관 내 투여’ → 요오드 조영제	요오드화 조영 매체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능의 급격한 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 투여 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

요오드 조영제의 혈관 내 투여 약

무슨 일

신기능의 급격한 변화 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

메트포르민 투여 환자 환자군

무슨 일

유산산증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘시술 전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시술시’ → 시술	시술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능을 재평가’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 시술시 상태 · 질환
- 시술 전 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

보류 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “까지”
- 시술 후 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신기능을 재평가 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

재시작 행위

이후

정상임이 확인 상태 · 질환

저산소증 상태

관련 있음일어날 수 있음메트포르민염산염: 어떤 원인에 의한 심혈관 허탈(쇽), 급성 울혈성 심부전, 급성 심근 경색, 그리고 저산소증을 보이는 다른 상태들도 유산산증과 관련되어 있으며, 또한 전신성 고질소혈증을 유발할 수도 있다. 중지해야 할 일이 약 복용 환자에서 이러한 상태가 발생하면, 이 약 투여를 즉시 중단한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관 허탈(쇽)’ → 심혈관 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 울혈성 심부전’	급성 울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 심근 경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저산소증을 보이는 다른 상태들’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “그리고”
- 심혈관 허탈(쇽) 상태 · 질환
- 급성 울혈성 심부전 상태 · 질환
- 급성 심근 경색 상태 · 질환
- 저산소증을 보이는 다른 상태들 상태 · 질환

무슨 일

유산산증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

전신성 고질소혈증 사건

수술

중지해야 할 일메트포르민염산염: 이 약은 메트포르민염산염을 함유하고 있으므로, 전신, 척추 또는 경막외 마취제에 의한 외과적 처치 48시간 전에 중단되어야 한다. 투여 조절해야 할 일이 약은 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염을 함유’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘척추’	척추		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘경막외’ → 경막외 마취제	경막외 마취제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘마취제’	마취제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘외과적 처치’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간 전”
- 외과적 처치 시술
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - OR 하나라도
        전신 약
        척추 약
        경막외 약
      - 마취제 약

이유

메트포르민염산염을 함유 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 정상이라고 판명된’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 48시간 기간
- 신기능이 정상이라고 판명된 상태 · 질환

케톤산증

일어남 · 보고됨다파글리플로진: 다파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 제1형과 제2형 당뇨병 환자에서 신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고가 확인되었다. 일어남 · 보고됨다파글리플로진으로 치료받은 환자에게서 케톤산증과 관련하여 치명적 사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 제1형’ → 제1형 → 제1형 당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 제1형 환자군
  - 제2형 당뇨병 환자군
- 환자 환자군

무슨 일

신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진으로 치료받은 환자’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘케톤산증과 관련하여 치명적 사례’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진으로 치료받은 환자 상태 · 질환

무슨 일

케톤산증과 관련하여 치명적 사례 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사혈당수치가 250mg/dL 보다 낮더라도 이 약과 관련된 케톤산증은 발생할 수 있으므로, 이 약으로 치료한 환자에서 중증의 대사성 산증에 일치하는 징후와 증상이 관찰되는 경우 혈당 수치와 관계없이 케톤산증 검사를 실시해야 한다. 중지해야 할 일만약 케톤산증의심이 의심되는 경우, 이 약의 치료를 중단하고 환자의 상태를 평가하고, 즉각적인 조치를 시작해야 한다. 일어날 수 있음일어날 수 있음당뇨 및 케톤산증은 일반적으로 기대되는 기간보다 오래 지속될 수 있으며 요당 분비는 투여를 중단한 후 3일간 지속될 수 있다. 일어남 · 보고됨그러나 당뇨 및 케톤산증이 SGLT2 저해제 투여 중단 후 6일을 초과하여 최장 2주까지 지속되었다는 시판 후 보고가 있었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당수치’	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 관련된 케톤산증’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 대사성 산증’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `59455009` \|대사 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈당 수치’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘케톤산증 검사’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤산증 검사 시술

누구에게

이 약으로 치료한 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 중증의 대사성 산증 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 징후 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 혈당 수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- CMP 수치 비교 < 250mg/dL “보다 낮”
  혈당수치 검사
무슨 일
- 이 약과 관련된 케톤산증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증이 의심되는 경우’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 치료 행위

어떤 경우

케톤산증이 의심되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 상태 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉각적인 조치 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘요당 분비’ → 요당	요당 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 일반적으로 기대되는 기간 “보다”
- 오래 지속 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 당뇨 사건
- 케톤산증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

투여를 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 = 3일 “3일간”
- 지속 기간

무슨 일

요당 분비 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘SGLT2 저해제 투여 중단’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

SGLT2 저해제 투여 중단 행위

기간 · 한도

AND 모두 “까지”
- CMP 수치 비교 > 6일 “초과”
  - 6일 기간
- CMP 수치 비교 <= 2주 “까지”
  - 2주 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 당뇨 사건
- 케톤산증 사건

근거

시판 후 보고 시술

일어날 수 있음케톤산증의 치료는 인슐린, 체액, 그리고 탄수화물 보충을 필요로 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증의 치료’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체액’	체액		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탄수화물’	탄수화물		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

케톤산증의 치료 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 인슐린 약
  - 체액 약
  - 탄수화물 약
- 보충 약

뜻 풀이일어남 · 보고됨케톤산증의 증상과 징후는 탈수 및 중증의 대사성 산증과 일치하고 오심, 구토, 식욕감소, 복통, 권태, 호흡곤란 등을 포함한다. 위험이 커짐일부 보고에서 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인으로 인슐린 용량 감소, 급성 열성질환, 질병 또는 수술로 인한 칼로리 섭취 제한, 케톤 생성 식이요법, 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애(예: 제1형 및 2형 당뇨병, 췌장염병력 또는 췌장 수술병력 병력), 그리고 알코올 남용이 확인되었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 대사성 산증’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `59455009` \|대사 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 케톤산증 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 탈수 상태 · 질환
- 중증의 대사성 산증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 케톤산증 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- 오심 사건
- 구토 사건
- 식욕감소 사건
- 복통 사건
- 권태 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 보고’ → 보고	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 요인’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린 용량 감소’	인슐린 용량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 열성질환’	급성 열성질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼로리 섭취 제한’	Calorie restricted diet		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케톤 생성 식이요법’	Ketogenic diet		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애’ → 췌장장애	췌장 기능 장애	KCD K86.9 췌장의 상세불명의 질환 · K86.8 췌장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제1형 및 2형 당뇨병’ → 제1형 → 제1형 당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제1형 및 2형 당뇨병’ → 2형 당뇨병 → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘췌장 수술’	Operation on pancreas		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `29630005` \|Operation on pancreas\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인 상태 · 질환
- 인슐린 용량 감소 사건
- 급성 열성질환 상태 · 질환
- 칼로리 섭취 제한 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 질병 상태 · 질환
      - 수술 시술
- 케톤 생성 식이요법 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애 상태 · 질환
  - 제1형 및 2형 당뇨병 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 췌장염 상태 · 질환
      - 췌장 수술 시술
    - 병력 상태 · 질환
- 알코올 남용 상태 · 질환

근거

일부 보고 시술

해야 할 일이 약의 투여를 시작하기 전 인슐린 분비 감소, 칼로리 제한, 알코올 남용을 포함한 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인이 있는지 고려해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이 약으로 치료받는 환자에서 케톤산증이 발생하는지 모니터링하고, 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황(예: 급성 질환 또는 수술로 인한 장기적인 단식)이 발생할 경우 이 약의 투여를 일시적으로 중단하는 것을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린 분비 감소’	저인슐린증	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼로리 제한’	Calorie restricted diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 요인’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인 상태 · 질환
- 인슐린 분비 감소 상태 · 질환
- 칼로리 제한 상태 · 질환
- 알코올 남용 상태 · 질환

투여를 시작 기간

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료받는 환자’ → 약으로 치료받는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증이 발생’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 질환’	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘장기적인 단식’ → 단식	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤산증이 발생 사건

누구에게

이 약으로 치료받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 일시적으로 중단 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황 상태 · 질환
- 장기적인 단식 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 급성 질환 상태 · 질환
      - 수술 시술

요로성패혈증과 신우신염

일어남 · 보고됨다파글리플로진: 다파글리플로진 및 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자에서 요로성패혈증과 신우신염을 포함하는 중대한 요로 감염이 시판 후 보고된 바 있다. 위험이 커짐SGLT2 저해제 요법은 요로 감염의 위험을 증가시킨다. 관찰 · 검사관찰 · 검사필요한 경우 환자의 요로 감염 징후와 증상을 평가하여 신속히 치료한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘요로성패혈증’	요로성패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신우신염’	신우신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 요로 감염’ → 요로 감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 다파글리플로진 약
- 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 요로 감염 사건
- 요로성패혈증 사건
- 신우신염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제 요법’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘요로 감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

SGLT2 저해제 요법 약

무슨 일

요로 감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 감염 징후’ → 요로 감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 요로 감염 징후 사건
- 증상 사건

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 치료 행위

생식기 감염증(진균 포함)

위험이 커짐다파글리플로진: 다파글리플로진은 생식기 감염(진균 포함)의 위험을 증가시킨다. 위험이 커짐생식기 감염병력(진균 포함) 병력이 있는 환자들은 생식기 감염(진균 포함)이 더 발생하기 쉽다. 처치관찰 · 검사해야 할 일적절히 관찰하고 치료한다

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생식기 감염 사건
- 진균 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 감염(진균 포함) 병력이 있는 환자들’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `312155003` \|생식기 감염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

생식기 감염(진균 포함) 병력이 있는 환자들 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 생식기 감염 사건
- 진균 사건

10)

비타민 B₁₂ 농도

농도 · 효과가 바뀜메트포르민은 비타민 B12 수치를 감소시킬 수 있다. 위험이 커짐낮은 비타민 B12 수치의 위험은 메트포르민 용량, 치료 기간 증가 및/또는 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자에서 증가한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 B12 결핍의심이 의심되는 경우(빈혈 또는 신경 병증과 같은), 혈청 비타민 B12 수치를 모니터링 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사정기적인 비타민 B12 모니터링은 비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자에게 필요할 수 있다. 처치해야 할 일해야 할 일메트포르민 요법은 내약성이 있고 금기없음가 아님아닌 한 지속되어야 하며, 현재 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 B12 수치’ → 비타민 B12	코발라민		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

비타민 B12 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 비타민 B12 수치의 위험’ → 비타민 B12 수치	비타민 B12 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low
‘메트포르민 용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “,”
    - 메트포르민 용량 용량
    - 치료 기간 기간
  - 증가 사건
- 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자 환자군

무슨 일

낮은 비타민 B12 수치의 위험 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 B12 결핍이 의심되는 경우’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `190634004` \|비타민 B12 결핍\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 병증’	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 비타민 B12 수치’ → 혈청 비타민 B12	Serum vitamin B12 measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 비타민 B12 수치 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비타민 B12 결핍이 의심되는 경우 상태 · 질환
- 빈혈 상태 · 질환
- 신경 병증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정기적인 비타민 B12 모니터링’ → 비타민 B12	코발라민		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적인 비타민 B12 모니터링 시술

누구에게

비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 있고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 요법 행위

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- 내약성이 있고 상태 · 질환
- NOT 아님 “아닌”
  - 금기 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료 행위

판단 기준

현재 임상 지침 시술

11)

알코올 섭취

농도 · 효과가 바뀜메트포르민염산염: 알코올은 젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향을 증대시킨다고 알려져 있다. 해야 할 일따라서 환자는 이 약을 복용하는 동안 급성없음 또는 만성적인없음 알코올없음의 과량 섭취를 아님하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

알코올 물질

무슨 일

젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올의 과량 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 급성 물질
    - 만성적인 물질
  - 알코올의 과량 섭취 약

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

12)

혈당 조절의 실패

일어날 수 있음메트포르민염산염: 어떤 당뇨 치료법으로 안정화된 환자가 발열, 경련, 감염 또는 수술과 같은 스트레스에 노출되면 일시적으로 혈당조절에 실패할 수 있다. 중지해야 할 일이러한 시기에는 이 약을 투여 중지하고, 일시적인 인슐린 투여가 요구될 수 있다. 해도 됨이 약은 급성 위기 상태가 소실된 후 투여를 재개할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘어떤 당뇨 치료법으로 안정화된 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘스트레스에 노출’ → 스트레스	신체적 스트레스	KCD R45.7 상세불명의 정서적 쇼크 및 스트레스 상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘일시적으로 혈당조절에 실패’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

어떤 당뇨 치료법으로 안정화된 환자 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 스트레스에 노출 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환
- 경련 상태 · 질환
- 감염 상태 · 질환
- 수술 시술

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

일시적으로 혈당조절에 실패 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적인 인슐린 투여’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `67866001` \|인슐린\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

일시적인 인슐린 투여 행위

13)

저혈당 유발 약물의 사용

일어남 · 보고됨인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비촉진제는 저혈당을 유발한다. 투여 조절해야 할 일따라서 이 약과 병용 시, 저혈당의 위험을 줄이기 위하여 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린 분비촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 인슐린 분비촉진제 약
- 인슐린 약
- 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당의 위험’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 인슐린 약
  - 인슐린 분비 촉진제 약
- 용량 용량

어떤 경우

이 약과 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

저혈당의 위험 사건

보이지 않음일어날 수 있음일어날 수 있음일어날 수 있음저혈당없음은 통상적 사용 환경 하에서는 메트포르민 단독 투여 환자에서는 발생하지 않으나, 열량 섭취가 부족하거나, 격렬한 운동 후 열량 보충없음을 하아님지 않은 경우 및 다른 혈당저하제(설포닐우레아 및 인슐린 등) 또는 알코올과 병용하는 동안 발생할 수 있다. 위험이 커짐고령자, 쇠약자, 또는 영양 부족 환자 및 부신 또는 뇌하수체 부전, 알코올 중독이 있는 환자는 저혈당이 나타나기 쉽다. 일어날 수 있음저혈당은 고령자 및 β-아드레날린 차단 약물을 복용 중인 환자에서는 인지하기 어려울 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상적 사용 환경하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘병용하는 동안’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 단독 투여 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘열량 섭취가 부족’	열량 섭취 부족 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 혈당저하제’ → 혈당저하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민 단독 투여 환자 환자군

어떤 경우

통상적 사용 환경하 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

열량 섭취가 부족 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 열량 보충 행위

이후

격렬한 운동 행위

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 혈당저하제 약
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약
- 알코올과 병용하는 동안 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘쇠약자’	허약	KCD R53 병감 및 피로	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영양 부족 환자’ → 영양 부족	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘부신’ → 부신 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌하수체 부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올 중독이 있는 환자’ → 알코올 중독	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령자 환자군
- 쇠약자 환자군
- 영양 부족 환자 환자군
- 부신 상태 · 질환
- 뇌하수체 부전 상태 · 질환
- 알코올 중독이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘β-아드레날린 차단 약물을 복용 중인 환자’ → β-아드레날린 차단 약물	베타 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고령자 환자군
- β-아드레날린 차단 약물을 복용 중인 환자 환자군

무슨 일

저혈당 사건

14)

일어날 수 있음다파글리플로진과 같은 SGLT2 저해제들은 배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들에 대하여 이론적으로 뇨량 증가로 인하여 질병의 상태를 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 다파글리플로진과 같은 SGLT2 저해제들을 이와 같은 환자들에게 처방할 경우 주의가 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 상태를 악화’ → 질병의 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SGLT2 저해제들’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들’ → 방광 기저질환	방광 질환	KCD N32.9 방광의 상세불명 장애 · N33 달리 분류된 질환에서의 방광장애 · N32 방광의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇨량 증가’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들 환자군

이유

뇨량 증가 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SGLT2 저해제들 약
- 다파글리플로진 약

무슨 일

질병의 상태를 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SGLT2 저해제들’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SGLT2 저해제들 약
- 다파글리플로진 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이와 같은”

15)

병용 요법

확립 안 됨다파글리플로진은 GLP-1 유사체와 병용 연구된 적이 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘GLP-1 유사체와 병용 연구’ → GLP-1 유사체	GLP-1 수용체 효능제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

GLP-1 유사체와 병용 연구 시술

16)

뇨 실험실 평가

일어남 · 보고됨이 약을 투여하는 환자들의심은 다파글리플로진의심 작용기전으로 인하여 뇨 중 포도당의심에 대한 검사에서 양성을 나타낼 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진 작용기전’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성’ → 뇨 중 포도당	Glucose [Measurement] in Urine		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정

누구에게

투여하는 환자들 환자군

이유

다파글리플로진 작용기전 사건

무슨 일

뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성 검사

17)

하지 절단

위험이 커짐다른 SGLT2 저해제의 장기간 임상연구에서 하지 절단(주로 발가락) 사례의 증가가 관찰되었다. 확립 안 됨이 사례가 계열 전체에 적용되는지는 확인되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일모든 당뇨병 환자와 마찬가지로, 일상적인 예방적 발관리에 대하여 환자와 상담하는 것이 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘하지 절단(주로 발가락) 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 SGLT2 저해제’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 SGLT2 저해제 약

무슨 일

하지 절단(주로 발가락) 사례 사건

근거

장기간 임상연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 사례가 계열 전체에 적용’ → 사례가 계열 전체에 적용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 사례가 계열 전체에 적용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일상적인 예방적 발관리’ → 발관리	Foot care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일상적인 예방적 발관리 시술

누구에게

모든 당뇨병 환자 환자군

18)

체중감소

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 24주 위약대조 다파글리플로진 단독요법 임상시험 결과, 체중의 기저치 대비 차이는 다파글리플로진 -3.16kg, 위약 -2.19kg으로 위약보다 체중감소가 높게 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자들’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘24주 위약대조 다파글리플로진 단독요법 임상시험 결과’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중의 기저치 대비 차이’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중의 기저치 대비 차이’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자들 환자군

무엇이

다파글리플로진 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = -3.16kg “-3.16kg”
- 체중의 기저치 대비 차이 검사

근거

24주 위약대조 다파글리플로진 단독요법 임상시험 결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

위약 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = -2.19kg “-2.19kg”
- 체중의 기저치 대비 차이 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “보다”
- 체중감소 사건

19)

회음부 괴저(푸르니에 괴저)

일어남 · 보고됨SGLT2 저해제를 복용한 당뇨병 환자의 시판 후 조사에서 드물기는 하나 신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨회음부 괴저는 남성과 여성 모두에서 보고되었으며 이로 인한 입원, 여러 차례의 수술 및 사망이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제를 복용한 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SGLT2 저해제를 복용한 당뇨병 환자 환자군

무슨 일

신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저’	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘회음부 괴저’	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여러 차례의 수술’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

회음부 괴저 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 입원 사건
- 여러 차례의 수술 시술
- 사망 사건
- 이유
  - 회음부 괴저 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여 받는 환자에서 발열 및 불편함과 함께 생식기 또는 회음부 주변의 통증, 짓무름, 홍반 또는 부종이 나타나는 경우 회음부 괴저 여부를 확인해야 한다. 처치해야 할 일해야 할 일회음부 괴저의심의심가 의심되는 경우, 즉시 광범위 항생제 치료를 시작하고 필요한 경우 외과적 절제술을 시행하여야 한다. 중지해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일이 약의 투여를 중단하고 혈당 수치를 면밀히 모니터링하면서 혈당조절을 위한 적절한 대체 치료를 시행하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불편’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘회음부 주변’ → 회음부	회음		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짓무름’	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘회음부 괴저 여부’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

회음부 괴저 여부 행위

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 발열 사건
- 불편 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 생식기 상태 · 질환
    - 회음부 주변 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - 통증 사건
    - 짓무름 사건
    - 홍반 사건
    - 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저가 의심되는 경우’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `398318005` \|푸르니에 괴저\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘회음부 괴저가 의심되는 경우’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `398318005` \|푸르니에 괴저\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘즉시 광범위 항생제 치료’ → 광범위 항생제	광범위 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘외과적 절제술’	절제		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 광범위 항생제 치료 행위

어떤 경우

회음부 괴저가 의심되는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

외과적 절제술 시술

어떤 경우

AND 모두
- 회음부 괴저가 의심되는 경우 상태 · 질환
- 필요한 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 수치를 면밀히 모니터링’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절’	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 수치를 면밀히 모니터링 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대체 치료 시술

목적

혈당조절 상태 · 질환

11.

적용상의 주의사항

확립 안 됨이 약 또는 다파글리플로진이 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치는지에 대한 연구는 수행되지 않았다. 보이지 않음다파글리플로진의심 또는 메트포르민의심은 환자들의심은 운전없음의심 및 기계없음의심 사용 능력에 영향을 거의 미치지 않을 것이다. 해야 할 일다파글리플로진 임상시험에서 어지러움이 보고된 적이 있으므로 이를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 다파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 사용 사건
- 능력에 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다파글리플로진’	다파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

환자들 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 다파글리플로진 약
- 메트포르민 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 사용 사건
- 능력 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진 임상시험’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 어지러움 사건
근거
- 다파글리플로진 임상시험 시술

이상반응

이상반응(직듀오서방정)

다파글리플로진과 메트포르민염산염

속방형 또는 서방형 메트포르민과 병용투여한 다파글리플로진에 관한 8개의 위약대조, 임상시험을 통합한 사전 정의된 환자군으로부터 얻은 안전성 분석 결과는 다파글리프로진의 13개의 위약 대조 시험에 대한 사전 정의된 통합 분석 결과)와 유사하였다(다파글리플로진 안전성 프로파일 요약 참고). 이 8개의 임상시험에서 983명의 피험자가 다파글리플로진 10 mg과 메트포르민을 투여 받았고, 1,185명이 위약과 메트포르민을 투여 받았다.

다파글리플로진

안전성 프로파일의 요약

일어남 · 보고됨제2형 당뇨 환자에 대한 임상 연구에서 15,000명 이상의 환자가 다파글리플로진을 투여받았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제2형 당뇨 환자에 대한 임상 연구’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진’	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 15000명 “15,000명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

다파글리플로진 약

근거

제2형 당뇨 환자에 대한 임상 연구 시술

일어남 · 보고됨다파글리플로진 10mg을 투여한 2,360명 및 위약을 투여한 2,295명이 포함된 13건의 단기 (최장 24주간) 위약 대조 시험에 대한 사전 정의된 통합 분석을 통해 안전성 및 내약성의 평가가 수행된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진 10mg을 투여한 2,360명’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “및”
- 다파글리플로진 10mg을 투여한 2,360명 환자군
- 위약을 투여한 2,295명 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 내약성의 평가 사건

근거

13건의 단기 (최장 24주간) 위약 대조 시험에 대한 사전 정의된 통합 분석 시술

다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가하기 위한 임상시험(13. 전문가를 위한 정보, 2) 임상시험 정보 항 참조)에서는 8,574명에게 다파글리플로진 10 mg, 8,569명에게 위약이 투여되었으며 평균 노출 기간은 48개월이었다. 일어남 · 보고됨총 30,623인-년(patient-years)의 다파글리플로진 노출이 있었다. 일어남 · 보고됨임상 연구 전반에 걸쳐 가장 흔하게 보고된 이상반응은 생식기 감염이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진 노출’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30623인-년 “총”
- 다파글리플로진 노출 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

생식기 감염 사건

근거

임상 연구 전반 시술

이상반응 목록

일어남 · 보고됨위약 대조 임상 시험에서 아래의 이상반응들이 관찰되었다. 보이지 않음용량과 관련없음된 이상반응은 없었다. 뜻 풀이아래에 기재된 이상반응은 빈도 및 기관계(SOC)에 따라 분류하였다. 뜻 풀이발현 빈도는 다음과 같이 정의되었다: 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100 ∼ <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ∼ <1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ∼ <1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도불명(이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관계(SOC)’ → 기관계	Body system structure		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “및”
- 빈도 횟수
- 기관계(SOC) 상태 · 질환

표 1 위약 대조 시험에서의 이상반응^a

기관계	매우 흔하게	흔하게^*	흔하지 않게^**	드물게
감염		외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염^,b,c 요로 감염^,b,d	진균감염^**
대사 및 영양	저혈당(설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때)^b		체액량 감소^b,e 구갈^**	당뇨병성 케톤산증^b,f
신경계		현기증
위장관 이상			변비^ 구강건조^
근골격계 및 결합조직		요통^*
신장 및 비뇨기계		배뇨통 다뇨^*,^f	야간뇨^**
생식기계 및 유방			외음부 가려움증^ 생식기 가려움증^
실험실적 수치		헤마토크릿 상승^g 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소^b 이상지질혈증^h	치료 초기 혈중 크레아티닌 상승^,b 혈중 요소 상승^ 체중 감소^**

표 행 강조

일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨변비** 구강건조**

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 구강건조 사건

일어남 · 보고됨요통*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨외음부 가려움증** 생식기 가려움증**

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음부 가려움증’ → 가려움증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생식기 가려움증’	생식기관 가려움 발진	KCD L29.3 상세불명의 항문생식기가려움 · L29.2 외음가려움	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 외음부 가려움증 사건
- 생식기 가려움증 사건

일어남 · 보고됨실험실적 수치 | 치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소ᵇ | 혈중 요소 상승**
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈중 요소 상승**’ → 요소 요소
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두
치료 초기 신장 크레아티닌 청소율 감소ᵇ 검사
혈중 요소 상승** 검사

a 이 표는 혈당 구제에 관계없이, 24주(단기간)까지의 자료를 나타낸 것이다.

b 추가 정보는 아래 해당하는 단락을 참고한다.

뜻 풀이c 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염은 사전 정의된 선호 용어로서 다음을 포함한다: 외음질 진균감염, 질염, 귀두염, 생식기 진균감염, 외음질 칸디다증, 외음부질염, 칸디다 귀두염, 생식기 칸디다증, 생식기 감염, 남성 생식기 감염, 음경 감염, 외음염, 세균성 질염, 음문 농양.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음부질염’	외음질염	KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘관련 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘외음질 진균감염’ → 진균감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘질염’	질염	KCD N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기 진균감염’ → 진균감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘외음질 칸디다증’	칸디다 외음질염	KCD B37.3 외음 및 질의 칸디다증(N77.1*) · N77.1 달리 분류된 감염성 및 기생충성 질환에서의 질염, 외음염 또는 외음질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘외음부질염’	외음질염	KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘남성 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence
‘세균성 질염’	세균성 질증	KCD N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘음문 농양’ → 농양	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- AND 모두 “및”
  - 외음부질염 사건
  - 귀두염 사건
  - 관련 생식기 감염 사건
- 외음질 진균감염 사건
- 질염 사건
- 귀두염 사건
- 생식기 진균감염 사건
- 외음질 칸디다증 사건
- 외음부질염 사건
- 칸디다 귀두염 사건
- 생식기 칸디다증 사건
- 생식기 감염 사건
- 남성 생식기 감염 사건
- 음경 감염 사건
- 외음염 사건
- 세균성 질염 사건
- 음문 농양 사건

뜻 풀이d 요로감염은 다음 이상반응을 포함하며, 다빈도로 보고된 순서는 다음과 같다: 요로감염, 방광염, 대장균요로감염, 비뇨생식기감염, 신우신염, 방광삼각염, 요도염, 신장감염, 전립선염.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신우신염’	신우신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요도염’	요도염	KCD N34.2 기타 요도염 · N34 요도염 및 요도증후군 · N37.0 달리 분류된 질환에서의 요도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장감염’	신장 감염	KCD N15.9 상세불명의 신세뇨관-간질질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전립선염’	전립선염	KCD N41.9 전립선의 상세불명의 염증성 질환 · N41 전립선의 염증성 질환 · N41.8 전립선의 기타 염증성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 요로감염 사건
- 요로감염 사건
- 방광염 사건
- 대장균요로감염 사건
- 비뇨생식기감염 사건
- 신우신염 사건
- 방광삼각염 사건
- 요도염 사건
- 신장감염 사건
- 전립선염 사건

뜻 풀이e 체액량 감소는 사전 정의된 선호 용어로서 다음을 포함한다: 탈수, 저혈량증, 저혈압.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈량증’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 체액량 감소 사건
- 탈수 사건
- 저혈량증 사건
- 저혈압 사건

f 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 심혈관계 영향 평가 임상시험으로부터 보고된 것이다. 뜻 풀이빈도는 연간 발생률에 기반한다.

뜻 풀이g 다뇨는 다음의 선호 용어를 포함한다: 빈뇨, 다뇨, 뇨 배출량 증가.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨 배출량 증가’ → 배출량	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다뇨’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다뇨’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다뇨 사건
- 빈뇨 사건
- 다뇨 사건
- 뇨 배출량 증가 사건

h 헤마토크릿의 베이스라인으로부터의 평균 변화는 다파글리플로진 10mg에서 2.30%, 위약군에서 -0.33%였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율헤마토크릿 수치 >55%의 변화는 다파글리플로진 10mg에서 1.3%, 위약군에서 0.4%로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘헤마토크릿 수치’ → 헤마토크릿	적혈구 용적률 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤마토크릿 수치’ → 헤마토크릿	적혈구 용적률 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다파글리플로진 10mg’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진 10mg 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 55% “>55”
- 헤마토크릿 수치 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 55% “>55”
- 헤마토크릿 수치 검사

i 이 약 10mg과 위약을 비교한 베이스라인으로부터의 평균 백분율 변화는 다음과 같다: 총 콜레스테롤 2.5% vs 0.0%; HDL 콜레스테롤 6.0% vs 2.7%; LDL 콜레스테롤 2.9% vs ‑1.0%; 일어남 · 보고됨중성지방 ‑2.7% vs ‑0.7%.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중성지방’	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

중성지방 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율피험자의 2% 이상에서 보고되었으며, 다파글리플로진 10mg을 투여한 군에서 위약군에 비해 적어도 3명 더 많은 피험자에게서 1% 이상 더 높은 빈도로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다파글리플로진 10mg을 투여한 군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
- 피험자 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진 10mg을 투여한 군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 3명 “적어도”
  - 피험자 환자군
- CMP 수치 비교 increase>= 1% “1% 이상”
  - 빈도 횟수

관련 있음빈도 · 비율빈도 · 비율* 연구자에 의해 연관된 것으로(연관되어 있을 가능성이 있는 경우 포함) 보고되었으며, 피험자의 0.2% 이상에서 보고되었으며, 다파글리플로진 10mg을 투여한 군에서 위약군에 비하여 적어도 3명 더 많은 피험자에게서 0.1% 이상 더 높은 빈도로 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘연관된 것’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다파글리플로진 10mg을 투여한 군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

무슨 일

연관된 것 사건

근거

연구자 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 0.2% “0.2% 이상”
- 피험자 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진 10mg을 투여한 군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 3명 “적어도”
  - 피험자 환자군
- CMP 수치 비교 increase>= 0.1% “0.1% 이상”
  - 빈도 횟수

특정 이상반응에 대한 설명

①

일어남 · 보고됨외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음부질염’	외음질염	KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관련 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 외음부질염 사건
- 귀두염 사건
- 관련 생식기 감염 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료에 따르면 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염은 다파글리플로진 10mg 및 위약을 투여한 피험자의 각각 5.5%와 0.6%에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨빈도 · 비율대부분의 감염은 경증 내지 중등도였고, 피험자들은 최초의 표준 치료에 반응하였으며, 다파글리플로진 투여 중단을 야기한 경우는 드물었다. 빈도 · 비율위험이 커짐이러한 감염들은 여성에서 더 흔하였으며 (다파글리플로진 및 위약군에서 각각 8.4%, 1.2%), 과거 병력이 있는 피험자들은 재발성 감염을 나타낼 가능성이 더 높았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음부질염’	외음질염	KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘외음부질염’	외음질염	KCD N76 질 및 외음부의 기타 염증 · N76.0 급성 질염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관련 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관련 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다파글리플로진 10mg’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진 10mg 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 5.5% “5.5%”
  - 외음부질염 사건
- CMP 수치 비교 = 5.5% “5.5%”
  - 귀두염 사건
- CMP 수치 비교 = 5.5% “5.5%”
  - 관련 생식기 감염 사건

근거

임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
  - 외음부질염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
  - 귀두염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
  - 관련 생식기 감염 사건

근거

임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피험자들’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최초의 표준 치료에 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진 투여 중단을 야기’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환

무슨 일

감염 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

피험자들 환자군

무슨 일

최초의 표준 치료에 반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

다파글리플로진 투여 중단을 야기 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘과거 병력이 있는 피험자들’ → 과거 병력	임상 소견의 과거력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발성 감염’	재발성 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

감염들 사건

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

과거 병력이 있는 피험자들 환자군

무슨 일

재발성 감염 사건

다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가한 임상시험에서는 생식기 감염의 중대한 이상사례가 매우 적었으며 고르게 분포하였다 (다파글리플로진군 및 위약군, 각각 2명).

②

일어남 · 보고됨저혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

저혈당의 빈도는 각 시험에 사용된 기저 요법의 종류에 따라 좌우되었다.

빈도 · 비율다파글리플로진의 단독 투여, 메트포르민 혹은 시타글립틴(메트포르민 단독 혹은 병용)에 대한 추가 병용 연구에서 경미한 저혈당 에피소드의 빈도는 투약 102주까지 위약을 포함한 투여군 간에 유사하였다(< 5%). 메트포르민 기저요법 하에 다파글리플로진과 삭사글립틴의 병용요법을 평가한 1169명의 안전성 정보를 종합 분석했을 때 24주에서 전반적인 저혈당 발생률이 낮았다 (모든 군에서 ≤ 1.8%). 빈도 · 비율빈도 · 비율모든 시험들에서, 주요한 저혈당 사건은 흔하지 않았고, 다파글리플로진 투여군과 위약군 간에 동등하였다. 농도 · 효과가 바뀜설포닐우레아 추가 병용 연구 및 인슐린 추가 병용 연구에서 저혈당 발생률이 더 높았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진의 단독 투여’ → 다파글리플로진의 단독	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘경미한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 투여군 환자군
- 위약 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 102주 “까지”
- 투약 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 < 5% “(< 5%)”
- 경미한 저혈당 에피소드 사건

근거

OR 하나라도 “혹은”
- 다파글리플로진의 단독 투여 시술
- 메트포르민 시술
- 시타글립틴(메트포르민 단독 혹은 병용)에 대한 추가 병용 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당 사건’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요한 저혈당 사건’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진 투여군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

주요한 저혈당 사건 사건

근거

모든 시험들 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 다파글리플로진 투여군 환자군
- 위약군 환자군

무슨 일

주요한 저혈당 사건 사건

근거

모든 시험들 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐우레아 추가 병용 연구’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당 발생률’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

저혈당 발생률 사건

근거

AND 모두 “및”
- 설포닐우레아 추가 병용 연구 시술
- 인슐린 추가 병용 연구 시술

글리메피리드 추가 병용 연구에서 24 주와 48 주차에, 경미한 저혈당 에피소드가 다파글리플로진 10mg 및 글리메피리드 병용 투여군(각각 6.0%, 7.9%)에서 위약 및 글리메피리드 병용 투여군(각각 2.1%, 2.1%)에 비해 더 빈번하게 보고되었다.

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율인슐린 추가 병용 연구에서 주요한 저혈당 에피소드는 인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자에서 24주와 104주차에 각각 0.5%, 1.0% 보고되었고, 인슐린 추가 병용으로 위약을 투여한 환자에서 24주와 104주차에 0.5% 보고되었다, 경미한 저혈당 에피소드는 인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자에서 24주와 104주차에 각각 40.3%, 53.1% 보고되었고, 인슐린 추가 병용으로 위약을 투여한 환자에서 34.0%, 41.6% 보고되었다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주요한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주요한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘경미한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경미한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경미한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경미한 저혈당 에피소드’ → 저혈당 에피소드	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

24주 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5% “0.5%”
- 주요한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

104주차 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0% “1.0% 보고”
- 주요한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 위약을 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “와”
- 24주 기간
- 104주차 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5% “0.5%”
- 주요한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

24주 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40.3% “40.3%”
- 경미한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

104주차 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53.1% “53.1% 보고”
- 경미한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 위약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 34.0% “34.0%”
- 경미한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

인슐린 추가 병용으로 위약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 41.6% “41.6% 보고”
- 경미한 저혈당 에피소드 사건

근거

인슐린 추가 병용 연구 시술

보이지 않음메트포르민 및 설포닐우레아에 대한 추가 요법 시험에서, 24주까지 주요 저혈당증없음 에피소드가 보고되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율경증 저혈당증 에피소드가 다파글리플로진 10 mg + 메트포르민 및 설포닐우레아 투여 시험대상자의 12.8%와 위약 + 메트포르민 및 설포닐우레아 투여 시험대상자의 3.7%에서 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 저혈당증 에피소드’ → 저혈당증	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24주 “까지”
- 24주 기간

무슨 일

주요 저혈당증 에피소드 사건

근거

메트포르민 및 설포닐우레아에 대한 추가 요법 시험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약 + 메트포르민’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘경증 저혈당증 에피소드’ → 저혈당증	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘경증 저혈당증 에피소드’ → 저혈당증	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘다파글리플로진 10 mg + 메트포르민’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘설포닐우레아 투여 시험대상자’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘설포닐우레아 투여 시험대상자’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

설포닐우레아 투여 시험대상자 환자군

무엇이

다파글리플로진 10 mg + 메트포르민 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12.8% “12.8%”
- 경증 저혈당증 에피소드 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

설포닐우레아 투여 시험대상자 환자군

무엇이

위약 + 메트포르민 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.7% “3.7%”
- 경증 저혈당증 에피소드 사건

다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가한 임상시험에서는 위약 대비 다파글리플로진 요법이 주요 저혈당 사건 발생 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다. 빈도 · 비율빈도 · 비율주요 저혈당 사건은 다파글리플로진군에서 58명 (0.7%), 위약군에서 83명 (1.0%) 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진군’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘주요 저혈당 사건’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주요 저혈당 사건’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

다파글리플로진군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “(0.7%)”
- 주요 저혈당 사건 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

위약군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.0% “(1.0%)”
- 주요 저혈당 사건 사건

③

일어남 · 보고됨체액량 감소

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

체액량 감소 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료에 따르면 체액량 감소(탈수, 저혈량증, 또는 저혈압 포함)를 시사하는 약물반응은 다파글리플로진 10mg 투여군과 위약 투여군 피험자에서 각각 1.1%와 0.7% 보고되었다; 빈도 · 비율피험자의 0.2% 미만에서 발생한 중대한 반응은 다파글리플로진 10mg군과 위약군 간에 고르게 분포하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 감소(탈수, 저혈량증, 또는 저혈압 포함)를 시사하는 약물반응’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체액량 감소(탈수, 저혈량증, 또는 저혈압 포함)를 시사하는 약물반응’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다파글리플로진 10mg 투여군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진 10mg 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.1% “1.1%”
- 체액량 감소(탈수, 저혈량증, 또는 저혈압 포함)를 시사하는 약물반응 사건

근거

임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 투여군 피험자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7% 보고”
- 체액량 감소(탈수, 저혈량증, 또는 저혈압 포함)를 시사하는 약물반응 사건

근거

임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다파글리플로진 10mg군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 다파글리플로진 10mg군 환자군
- 위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 0.2% “0.2% 미만”
- 중대한 반응 사건

다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가한 임상시험에서 체액량 감소를 시사하는 이상사례가 나타난 환자의 수는 다파글리플로진군 213명 (2.5%) 및 위약군 207명 (2.4%)으로 투여군 간에 고르게 분포하였다. 중대한 이상사례는 다파글리플로진군에서 81명 (0.9%), 위약군 70명 (0.8%)에서 보고되었다. 이상사례들은 연령, 이뇨제 사용여부, 혈압, 안지오텐신 전환효소 저해제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 사용여부 등 하위군 전반에서 일반적으로 투여군 간 고르게 분포하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기저 추정 사구체 여과율(eGFR)이 60 mL/min/1.73m2 미만인 환자 집단에서 체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례는 다파글리플로진군에서 19건, 위약군에서 13건 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘기저 추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 기저 추정 사구체 여과율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘기저 추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 기저 추정 사구체 여과율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘다파글리플로진군’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “60 mL/min/1.73m² 미만”
- 기저 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사

무엇이

다파글리플로진군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 19건 “19건”
- 체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “60 mL/min/1.73m² 미만”
- 기저 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사

무엇이

위약군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13건 “13건 보고”
- 체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례 사건

④

당뇨병성 케톤산증

다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가한 임상시험 (다파글리플로진 노출기간 중간값 48개월)에서 당뇨병성 케톤산증 사례는 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자군에서 27명, 위약군에서 12명 보고되었다. 일어남 · 보고됨발생 시점은 연구 기간 전체에 고르게 분포되었다. 다파글리플로진군의 당뇨병성 케톤산증 사례가 발생한 27명 중 22명은 사례가 발생한 시점에 인슐린을 병용하고 있었다. 당뇨병성 케톤산증의 유발 요인은 제2형 당뇨 환자집단에서 예상되는 바와 같이 나타났다 (‘5. 일반적 주의사항, 7) 케톤산증’항 참조).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 시점은 연구 기간 전체에 고르게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

발생 시점은 연구 기간 전체에 고르게 사건

⑤

요로 감염

빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료에 따르면 요로 감염은 다파글리플로진 10mg군에서 위약군에 비해 더 빈번하게 보고되었다 (각각 4.7% vs 3.5%). 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨빈도 · 비율대부분의 감염은 경증 내지 중등도였고, 피험자들은 최초의 표준 치료에 반응하였으며, 다파글리플로진 투여 중단을 야기한 경우는 드물었다. 위험이 커짐위험이 커짐이러한 감염들은 여성에서 더 흔하였고, 과거 병력이 있는 피험자들은 재발성 감염을 나타낼 가능성이 더 높았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로 감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다파글리플로진 10mg군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다파글리플로진 10mg군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.7% “4.7% vs”
- 요로 감염 사건

근거

임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.5% “3.5%”
- 요로 감염 사건

근거

임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피험자들’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최초의 표준 치료에 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진 투여 중단을 야기’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환

무슨 일

감염 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

피험자들 환자군

무슨 일

최초의 표준 치료에 반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

다파글리플로진 투여 중단을 야기 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 감염들’ → 감염들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘과거 병력이 있는 피험자들’ → 과거 병력	임상 소견의 과거력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발성 감염’	재발성 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

이러한 감염들 사건

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

과거 병력이 있는 피험자들 환자군

무슨 일

재발성 감염 사건

다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가한 임상시험에서 요로 감염의 중대한 이상사례는 다파글리플로진 10 mg 투여군에서 79건 (0.9%) 보고되어 위약군의 109건 (1.3%)보다 빈도가 낮았다.

⑥

크레아티닌 증가

뜻 풀이크레아티닌 증가와 연관된 이상반응이 신장 크레아티닌 청소율 감소, 신장장애, 혈중 크레아티닌 상승, 사구체여과율 감소로 분류되었다. 이 이상반응들은 다파글리플로진 10mg 및 위약을 투여한 피험자의 각각 3.2% 와 1.8%에서 보고되었다. 정상 피험자 또는 경증의 신부전 환자(eGFR ≥ 60 mL/min/1.73m²인 환자)에서 이 이상반응들은 다파글리플로진 10mg 및 위약을 투여 시 각각 1.3%와 0.8%에서 보고되었다. 이 이상반응들은 eGFR ≥ 30 및 <60 mL/min/1.73m²인 환자에서 더 많이 보고되었다. (다파글리플로진 10mg 및 위약에서 각각 18.5% 와 9.3%).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 증가와 연관된 이상반응’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 크레아티닌 상승’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사구체여과율 감소’	사구체 여과율 감소	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

크레아티닌 증가와 연관된 이상반응 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신장 크레아티닌 청소율 감소 검사
- 신장장애 상태 · 질환
- 혈중 크레아티닌 상승 검사
- 사구체여과율 감소 검사

농도 · 효과가 바뀜신장과 관련된 이상반응을 보인 환자에 대한 향후 평가에서, 대부분 환자에서 혈청크레아티닌 변화가 기저수준으로부터 ≤ 0.5 mg/dL으로 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨증가된 크레아티닌은 일반적으로 투여 기간 동안 일시적으로 나타나거나 투여중단 후 회복된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청크레아티닌 변화’ → 혈청크레아티닌	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 0.5mg/dL “≤ 0.5”
- 혈청크레아티닌 변화 검사

근거

신장과 관련된 이상반응을 보인 환자에 대한 향후 평가 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증가된 크레아티닌’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증가된 크레아티닌’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

투여 기간 동안 기간

무슨 일

증가된 크레아티닌 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

증가된 크레아티닌 검사

무슨 일

투여중단 후 회복 사건

고령자 및 신장애 환자 (eGFR 60 mL/min/1.73m2 미만)를 포함한 임상시험(다파글리플로진의 심혈관계 영향을 평가)에서 다파글리플로진군과 위약군 모두 시간 경과에 따라 eGFR이 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜1년 경과 후 평균 eGFR이 다파글리플로진군에서 약간 낮아졌으며, 4년이 경과된 후에는 위약군 대비 다파글리플로진 군의 평균 eGFR이 약간 높았다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘평균 eGFR’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진군’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 eGFR’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

다파글리플로진군 환자군

이후

1년 경과 기간

무슨 일

평균 eGFR 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 대비 다파글리플로진 군 환자군

이후

4년이 경과 기간

무슨 일

평균 eGFR 검사

시판 후 조사

일어남 · 보고됨다음은 다파글리플로진의 시판 후 추가로 확인된 약물이상반응이다. 확립 안 됨이 약물이상반응은 불특성 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하는 것은 가능하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특성 다수의 인구집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특성 다수의 인구집단 환자군
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

발생빈도를 신뢰성 있게 예측 사건

케톤산증

요로성패혈증 및 신우신염

급성신장손상 및 신기능 장애

뜻 풀이발진: 발진은 임상연구에서 나타난 빈도 순에 따라 다음의 대표용어를 포함한다: 발진, 전신 발진, 소양성 발진, 황반발진, 반구진발진, 농포발진, 수포발진, 홍반발진. 빈도 · 비율빈도 · 비율활성대조 및 위약대조 임상 연구 (다파글리플로진군 5,936명, 모든 대조군 합계 3,403명)에서 발진의 빈도는 다파글리플로진군 (1.4%)와 모든 대조군 (1.4%)에서 유사하였으며 ‘흔하게’에 해당하였다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘황반발진’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘농포발진’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 발진’	전신성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘소양성 발진’	소양성 발진	KCD L28.2 기타 가려움발진 · R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘반구진발진’	반구진 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘홍반발진’	홍반성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발진 사건
- 발진 사건
- 전신 발진 사건
- 소양성 발진 사건
- 황반발진 사건
- 반구진발진 사건
- 농포발진 사건
- 수포발진 사건
- 홍반발진 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성대조’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다파글리플로진군’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 다파글리플로진군 환자군
- 모든 대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “(1.4%)”
- 발진 사건

근거

AND 모두 “및”
- 활성대조 시술
- 위약대조 임상 연구 (다파글리플로진군 5,936명, 모든 대조군 합계 3,403명) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

발진 사건

메트포르민염산염

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율서방성 메트포르민의 위약 대조 단독 요법 시험에서, 설사 및 오심/구토가 메트포르민 치료군의 5% 초과에서 보고되었으며 위약 대조군에서 보다 흔하게 보고되었다 (설사 9.6% vs 2.6%, 오심/구토6.5% vs 1.5%). 빈도 · 비율설사는 서방성 메트포르민 투여 환자의 0.6%에서 시험약의 중단을 유발하였다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심/구토’ → 오심	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심/구토’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 치료군’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 치료군’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심/구토’ → 오심	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심/구토’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심/구토’ → 오심	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심/구토’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

메트포르민 치료군 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 > 5% “5% 초과”
  - 오심/구토 사건

근거

서방성 메트포르민의 위약 대조 단독 요법 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

메트포르민 치료군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 9.6% “9.6% vs”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 = 6.5% “6.5% vs”
  - 오심/구토 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 대조군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 2.6% “2.6%”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 = 1.5% “1.5%”
  - 오심/구토 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험약의 중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘서방성 메트포르민 투여 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

서방성 메트포르민 투여 환자 환자군

무엇이

설사 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 시험약의 중단 사건

비타민 B₁₂ 감소/결핍이 흔하게 보고되었다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 623명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 14.29%(89/623명, 총 113건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.93%(12/623명, 13건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16%(1/623명, 1건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	신경계 장애	길랑바레증후군	-
	감염 및 침습	세균성폐렴, 침샘염	-
	근골격계 및 결합 조직 장애	요통, 건염	-
	전신장애 및 투여부위 상태	가슴통증	-
	손상, 중독 및 시술상 합병증	열 화상, 손목골절	-
	신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함)	위장관기질종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종	-
	심장 장애	심방세동	-
	간담도 장애	급성담낭염	급성담낭염

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태 | 가슴통증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴통증 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술상 합병증 | 열 화상, 손목골절 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술상 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손목골절’	손목 골절	KCD S62 손목 및 손부위의 골절 · S69 손목 및 손의 기타 및 상세불명의 손상 · S69.9 손목 및 손의 상세불명 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술상 합병증 사건
- 열 화상 사건
- 손목골절 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) | 위장관기질종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종 | -

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생물 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관기질종양’	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁근종’	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신생물 양성 사건
- 악성 사건
- 상세불명 사건
- 위장관기질종양 사건
- 폐 악성 신생물 사건
- 자궁근종 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨심방세동 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심방세동 사건

일어남 · 보고됨급성담낭염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성담낭염 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 10.11%(63/623명, 79건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.05%(19/623명, 21건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	위장관계 장애	상복부통, 소화불량, 복부불편함, 설사, 복통, 위궤양, 과민성대장증후군, 침샘종괴, 치통	상복부통, 복부불편함, 설사, 과민성대장증후군, 침샘종괴
	신경계 장애	두통, 얼굴마비, 길랑바레증후군, 말초신경병증, 감각이상, 졸림, 진전	두통, 감각이상, 진전
	감염 및 침습	비인두염, 인두염, 아데노바이러스결막염, 대상포진, 세균성폐렴, 폐렴, 비염, 침샘염	-
	임상 검사	알라닌아미노전이효소증가, 혈당증가	알라닌아미노전이효소증가, 혈당증가
	근골격계 및 결합 조직 장애	건염, 관절통, 근육통, 근막동통증후군, 골관절염, 골연골증, 사지통증, 관절주위염, 건초염, 방아쇠수지	근육통, 근막동통증후군
	전신장애 및 투여부위 상태	가슴통증, 무력증, 피로, 말초부종, 부종, 통증	피로, 부종
	대사 및 영양장애	비타민D결핍, 고혈당증	고혈당증
	신장 및 비뇨기 장애	요도증후군	-
	호흡기, 흉부 및 종격 장애	기침, 과호흡	-
	손상, 중독 및 시술상 합병증	피부 찰과상, 열 화상, 손목골절	-
	생식계 및 유방 장애	양성전립선비대증	양성전립선비대증
	피부 및 피하조직 장애	가려움증	가려움증
	신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함)	위장관기질종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종	-
	심장 장애	심방세동, 두근거림	두근거림
	정신 장애	불면증	-
	선청, 가족 및 유전 장애	제2a형고지질혈증	-
	귀 및 미로 장애	신경성난청	신경성난청
	간담도 장애	급성담낭염	급성담낭염

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여부위 상태 | 가슴통증, 무력증, 피로, 말초부종, 부종, 통증 | 피로, 부종

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신장애’	전신질환		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 가슴통증 사건
- 무력증 사건
- 피로 사건
- 말초부종 사건
- 부종 사건
- 통증 사건
- 피로 사건
- 부종 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침, 과호흡 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과호흡’	과호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 기침 사건
- 과호흡 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술상 합병증 | 피부 찰과상, 열 화상, 손목골절 | -

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술상 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 찰과상’	피부 찰과상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S30.8 복부, 아래등 및 골반의 기타 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손목골절’	손목 골절	KCD S62 손목 및 손부위의 골절 · S69 손목 및 손의 기타 및 상세불명의 손상 · S69.9 손목 및 손의 상세불명 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술상 합병증 사건
- 피부 찰과상 사건
- 열 화상 사건
- 손목골절 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨양성전립선비대증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘양성전립선비대증’ 양성 전립선 비대증
KCD N40 전립선증식증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
양성전립선비대증 사건

일어남 · 보고됨가려움증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움증 사건

일어남 · 보고됨신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함) | 위장관기질종양, 폐 악성 신생물, 자궁근종 | -

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생물 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관기질종양’	위장관기질종양	KCD D37.9 상세불명의 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C49.4 복부의 결합조직 및 연조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁근종’	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

이유

AND 모두 “및”
- 낭종 사건
- 용종 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신생물 양성 사건
- 악성 사건
- 상세불명 사건
- 위장관기질종양 사건
- 폐 악성 신생물 사건
- 자궁근종 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨불면증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨선청, 가족 및 유전 장애 | 제2a형고지질혈증 | -

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선청’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유전 장애’	유전성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘제2a형고지질혈증’ → 고지질혈증	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 선청 사건
- 가족 사건
- 유전 장애 사건
- 제2a형고지질혈증 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨급성담낭염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성담낭염 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음다파글리플로진: 경구로 투여한 다파글리플로진은 건강한 피험자를 대상으로 한 500mg(인체에 대한 최대 권장 용량(MRHD)의 50배)까지의 단회 경구 투여에서 어떠한 독성없음도 나타내지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음보이지 않음이 피험자들은 투약 기간 동안 뇨에서 포도당이 검출되었으며(500mg 용량의 경우 5일 이상), 탈수없음, 저혈압없음 또는 전해질 불균형없음은 보고되지 않았고, QTc 간격없음에 대한 임상적으로 유의한 영향도 없었다. 빈도 · 비율저혈당의 발생 빈도는 위약과 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음건강한 피험자 및 제2형 당뇨병 환자에게 최대 100mg(인체에 대한 최대 권장 용량의 10배)을 1일 1회 2주동안 투여한 임상 시험에서, 저혈당의 발생 빈도는 위약군보다 약간 더 높았으며, 용량과 관련없음이 없었다. 빈도 · 비율보이지 않음탈수 또는 저혈압을 포함한 이상반응의 비율은 위약군과 유사하였으며, 혈청 전해질없음 및 신기능없음의 생체 표지없음를 포함한 실험실 지표없음에서 임상적으로 유의한 용량 관련된 변화는 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구로 투여한 다파글리플로진’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 500mg “까지”
- 단회 경구 투여 행위

무엇이

경구로 투여한 다파글리플로진 약

무슨 일

독성 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 피험자들’ → 피험자들	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨에서 포도당’ → 포도당	포도당		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `34095006` \|탈수\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `105593004` \|전해질 불균형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘QTc 간격에 대한 임상적으로 유의한 영향’ → QTc 간격	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `81435004` \|QT 간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 피험자들 환자군

어떤 경우

500mg 용량 용량

기간 · 한도

투약 기간 동안 기간

무슨 일

뇨에서 포도당 검사

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 탈수 사건
- 저혈압 사건
- 전해질 불균형 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

QTc 간격에 대한 임상적으로 유의한 영향 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당의 발생 빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약 “유사”
- 저혈당의 발생 빈도 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량과 관련’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당의 발생 빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 건강한 피험자 환자군
- 제2형 당뇨병 환자 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 <= 100mg “최대”
- 1일 1회 2주동안 투여 용량

무슨 일

저혈당의 발생 빈도 사건

근거

임상 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

용량과 관련 사건

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체 표지’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘실험실 지표’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `20109005` \|Electrolytes measurement, serum\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `11953005` \|Renal function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약군 “유사”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 이상반응의 비율 사건
  - 탈수 사건
  - 저혈압 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 실험실 지표 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 혈청 전해질 시술
    - 신기능 검사
  - 생체 표지 검사

해야 할 일과량 투여가 발생하는 경우, 환자의 임상적 상태에 맞게 적절한 대증치료를 실시해야 한다. 확립 안 됨투석에 의한 다파글리플로진의 제거는 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태에 맞게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여가 발생’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대증치료 시술

어떤 경우

과량 투여가 발생 상태 · 질환

판단 기준

환자의 임상적 상태에 맞게 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석에 의한 다파글리플로진의 제거’ → 다파글리플로진	다파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

투석에 의한 다파글리플로진의 제거 사건

일어남 · 보고됨메트포르민염산염: 50g을 초과하는 양을 섭취한 경우를 포함하여, 메트포르민염산염의 과량 투여가 보고되었다. 빈도 · 비율유산산증은 메트포르민 과량 투여의 약 32%에서 보고되었다. 도움 됨메트포르민은 좋은 혈류 역학적 상태 하에서 최대 170mL/min의 청소율로 투석가능하다. 도움 됨따라서 메트포르민 과량 투여가 의심되는 환자에서 축적된 약물의 제거에 투석이 유용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과량 투여 사건
- CMP 수치 비교 > 50g “50g을 초과”
  - 양을 섭취 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 과량 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

메트포르민 과량 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 32% “32%”
- 유산산증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘좋은 혈류 역학적 상태 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석가능’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

좋은 혈류 역학적 상태 하 상태 · 질환

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

AND 모두
- 투석가능 시술
- CMP 수치 비교 <= 170mL/min “최대”
  - 청소율 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘축적된 약물의 제거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 과량 투여가 의심되는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 과량 투여가 의심되는 환자’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

메트포르민 과량 투여가 의심되는 환자 환자군

목적

축적된 약물의 제거 사건

무엇이

투석 시술

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 9

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 68% · 환자군 특성(동반질환) 4%

직접 치료 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	✓	63.9%	8.1배
E14	상세불명의 당뇨병 AI 추정 효능효과에 제2형 당뇨병 혈당조절 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요 허가 외 · 증상 허가 금기		4.0%	5.9배

분류 전 6

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	부차	15.8%	1.7배
I70	죽상경화증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · P2Y12 억제제 13% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12%	부차	0.5%	3.2배
E13	기타 명시된 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.4%	4.0배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.4%	5.1배
K76	간의 기타 질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 21% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10%	부차 허가 금기	0.3%	3.7배
E89	달리 분류되지 않은 처치후 내분비 및 대사 장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 36% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · 비타민 D 및 유사체 12%	부차	0.2%	6.8배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 AI 추정 당뇨병 환자가 흔히 함께 가진 이상지질혈증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3%	주요		3.8%	3.2배

허가 이력 4

2025-11-07
용법·용량의약품안전나라
2025-11-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
2025-08-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-04-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
다파글리플로진무수유당혼합물	15.27 밀리그램	다파글리플로진(으)로서 10 밀리그램	별규	1정(1606.8 밀리그램) 중-속방부
메트포르민염산염	1000.00 밀리그램		별규	1정(1606.8 밀리그램) 중-서방부

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
다파글리플로진무수유당혼합물	다파글리플로진	10.0 mg	M268403
메트포르민염산염	메트포르민	1000.0 mg	M244179

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 서방정
제형군: 서방·장용정

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/상자(6정/PTP*5)	30.0	정	상자
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 70

동등조제군: EG-916ae5923f
활성 모이어티: 다파글리플로진+메트포르민

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
직듀오서방정10/1000밀리그램 한국아스트라제네카(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2015-05-29	전문의약품
다파엔듀오서방정10/1000밀리그램 에이치케이이노엔(주)	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-08	전문의약품
듀오리치서방정10/1000밀리그램 풍림무약(주)	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-08	전문의약품
케이듀오서방정10/1000밀리그램 주식회사케이에스제약	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-12	전문의약품
다파엠서방정10/1000밀리그램 (주)에이프로젠바이오로직스	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-12	전문의약품
일양다파메서방정10/1000밀리그램 일양약품(주)	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-12	전문의약품
다메트서방정10/1000밀리그램 (주)바이넥스	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-13	전문의약품
엑시글루엠서방정10/1000밀리그램 (주)종근당	메트포르민염산염/다파글리플로진	서방·장용정 · 내복	2021-11-15	전문의약품
다파메트서방정10/1000밀리그램 경동제약(주)	다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-12-23	전문의약품
제포가듀오서방정10/1000밀리그램 제일약품(주)	다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-12-23	전문의약품
다포르메트서방정10/1000밀리그램 일동제약(주)	다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-12-23	전문의약품
다파론듀오서방정10/1000밀리그램 한미약품(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진비스L-프롤린	서방·장용정 · 내복	2022-06-15	전문의약품
다파원엠서방정10/1000밀리그램 대원제약(주)	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-11-16	전문의약품
다파프로진메트서방정10/1000밀리그램 (주)동구바이오제약	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-12-05	전문의약품
글리플로엠서방정10/1000밀리그램 대우제약(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다플로엠서방정10/1000밀리그램 동광제약(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다파이제서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진,메트포르민) 일양약품(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다파엔메트서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진, 메트포르민) 에이치케이이노엔(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다파칸메트서방정10/1000밀리그램 (주)경보제약	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
젠시가메트서방정10/1000밀리그램 알보젠코리아(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다플로진듀오서방정10/1000밀리그램 (주)팜젠사이언스	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다파엘듀오서방정10/1000밀리그램 에이치엘비제약(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
영진다듀서방정10/1000밀리그램 영진약품(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
다포진엠서방정10/1000밀리그램 삼진제약(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-06	전문의약품
유다파듀오서방정10/1000밀리그램 (주)유영제약	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-10	전문의약품
다파릴듀오서방정10/1000밀리그램 아주약품(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-11	전문의약품
다포가듀오서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염) 삼천당제약(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
타파진플러스서방정10/1000밀리그램 대화제약(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
다파로엠서방정10/1000밀리그램 한림제약(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
다파플러스서방정10/1000밀리그램 (주)씨엠지제약	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
디파글루엠서방정10/1000밀리그램 삼익제약(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-17	전문의약품
다파포민서방정10/1000밀리그램 대한뉴팜(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파프로메트서방정10/1000밀리그램 동아에스티(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다플진메트서방정10/1000밀리그램 동국제약(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파로진듀오서방정10/1000밀리그램 (주)비보존제약	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파루틴듀오서방정10/1000밀리그램 신풍제약(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파글엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염) (주)메디카코리아	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-31	전문의약품
답플로엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염) 영진약품(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-31	전문의약품
다플디엠메트서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염) 동화약품(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-31	전문의약품
다파글루엠서방정10/1000밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염) (주)일화	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-31	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
다파엔듀오서방정5/1000밀리그램 에이치케이이노엔(주)	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-08	전문의약품
다파엠서방정5/1000밀리그램 (주)에이프로젠바이오로직스	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-12	전문의약품
다메트서방정5/1000밀리그램 (주)바이넥스	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-10-13	전문의약품
다파메트서방정10/500밀리그램 경동제약(주)	다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-12-23	전문의약품
다포르메트서방정10/500밀리그램 일동제약(주)	다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2021-12-23	전문의약품
다파론듀오서방정5/500밀리그램 한미약품(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진비스L-프롤린	서방·장용정 · 내복	2022-06-15	전문의약품
다파론듀오서방정5/1000밀리그램 한미약품(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진비스L-프롤린	서방·장용정 · 내복	2022-06-15	전문의약품
다파론듀오서방정10/500밀리그램 한미약품(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진비스L-프롤린	서방·장용정 · 내복	2022-06-15	전문의약품
다파엔듀오서방정10/500밀리그램 에이치케이이노엔(주)	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2022-11-08	전문의약품
다파엔듀오서방정5/500밀리그램 에이치케이이노엔(주)	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2022-11-08	전문의약품
다메트서방정5/500밀리그램 (주)바이넥스	다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2022-11-10	전문의약품
다파원엠서방정10/500밀리그램 대원제약(주)	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-11-18	전문의약품
다파원엠서방정5/1000밀리그램 대원제약(주)	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-11-18	전문의약품
다파원엠서방정5/500밀리그램 대원제약(주)	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-11-18	전문의약품
다파프로진메트서방정5/500밀리그램 (주)동구바이오제약	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-12-05	전문의약품
다파프로진메트서방정5/1000밀리그램 (주)동구바이오제약	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-12-05	전문의약품
다파프로진메트서방정10/500밀리그램 (주)동구바이오제약	다파글리플로진시트르산(미분화)/메트포르민염산염콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2022-12-05	전문의약품
다파릴듀오서방정10/500밀리그램 아주약품(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-11	전문의약품
다포가듀오서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물, 메트포르민염산염) 삼천당제약(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
다파로엠서방정10/500밀리그램 한림제약(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
다파플러스서방정10/500밀리그램 (주)씨엠지제약	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-12	전문의약품
다파프로메트서방정10/500밀리그램 동아에스티(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파프로메트서방정5/500밀리그램 동아에스티(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파프로메트서방정5/1000밀리그램 동아에스티(주)	메트포르민염산염/다파글리플로진프로판디올수화물	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파포민서방정10/500밀리그램 대한뉴팜(주)	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-27	전문의약품
다파글엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염) (주)메디카코리아	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-31	전문의약품
다파글루엠서방정10/500밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물,메트포르민염산염) (주)일화	다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-01-31	전문의약품
다파이제서방정10/500밀리그램(다파글리플로진,메트포르민) 일양약품(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-06-21	전문의약품
다파칸메트서방정10/500밀리그램 (주)경보제약	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-06-21	전문의약품
다파엘듀오서방정10/500밀리그램 에이치엘비제약(주)	다파글리플로진무수유당혼합물/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2023-06-21	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202300153
제품명: 에스포가듀오서방정10/1000밀리그램
업체명: 삼천당제약(주)
주성분: 다파글리플로진무수유당혼합물
허가일: 2023-01-06

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