약가
- 현행 상한금액
- 695,857원 / 0.24mL/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 645001571
- 성분코드
- 718101BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 695,857원 |
| 2026-09-01 | 695,857원 |
| 2026-11-01 | 695,857원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 645001571 | 695,857원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 8
- 2025-09-01
용법·용량의약품안전나라
- 2025-09-01
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-01-07
효능·효과의약품안전나라
- 2025-01-07
용법·용량의약품안전나라
- 2025-01-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2024-04-29
용법·용량의약품안전나라
- 2024-04-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-07-03
사용상의 주의사항의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 6년
- period_years
- 6.0
- start_date
- 2023-01-20
- end_date
- 2029-01-19
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 6
수입실적(천달러) 최대 12,542,544수입(백만원) 최대 12,542,544
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 12,542,544 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 12542543.879 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 8,173,494 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 8173494.09 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 5,782,735 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 5782734.742 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2027-06-30 | 공급 중단 보고 | 동 품목은 2023년 1월 20일 품목허가를 득한 의약품입니다. 동일 활성 성분인「바비스모프리필드시린지주(파리시맙) 」가 2025년 12월 4일에 허가됨에 따라, 기존 바이알 제형에서 프리필드시린지주(이하 PFS) 제형으로의 100% 전환을 목표로 공급계획을 수립하고 있습니다. 두 제형은 동일한 효능·효과로 허가되었으며, PFS는 주사 준비 과정을 간소화하여 투여 편의성을 높이고, 조제 과정에서의 오염 및 감염 발생 위험을 낮춘 개선된 제형입니다.
마지막 수입 일자(2026-01-16) 이후 수입은 없었으며, 보고 시점(2026-06-29) 기준 국내 현재 보유량은 1671개입니다. 보유 재고의 유효기간 만료 6개월 전까지 출하를 진행함을 기준으로 했을 때 최종 공급 예정일은 2027년 6월 30일입니다. 그러나 올해 말까지 PFS 제형으로의 100% 전환이 예상되므로, 실제 최종 공급 예정일은 2026년 12월 31일이 될 것으로 보이며, 2027년 1월부터는 바이알 제형의 수요가 없을 것으로 예상됩니다. | 해당 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 파리시맙 | 28.80 밀리그램 | | 별규 | 1바이알(0.24 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 파리시맙 | 파리시맙 | 28.8 mg | M283444 | |
ATC 분류
S01LA09 파리시맙의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(바이알(0.24mL)) 일회용여과기부착침(수인01-1368호) 첨부 | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-5c2af559a6- 활성 모이어티
- 파리시맙
같은 동등조제군 1
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [신약] 바비스모주(파리시맙) | 정보공개_허가보고서_한국로슈_바비스모주(파리시맙)_최종.pdf | — |
| [변경] 바비스모프리필드시린지주(파리시맙) | (정보공개)_허가보고서_한국로슈_바비스모주(파리시맙)_망막정맥폐쇄성 황반부종 추가.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 5
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1265855-0000 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 2023-05-08 | 2028-12-16 |
| 10-1445518-0000 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 2023-05-08 | 2029-12-14 |
| 10-1774121-0000 | 로슈 글리카트 아게 | 2023-05-08 | 2037-03-12 |
| 10-2467349-0000 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 2023-05-08 | 2039-12-03 |
| 10-2590359-0000 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 2024-01-09 | 2039-10-25 |
출처
- 연결된 원천 표
- 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.