로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 질환의 안압하강: 개방각 녹내장, 고안압증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안압하강’ → 안압	안압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘개방각 녹내장’	개방각 녹내장	KCD H40.1 원발성 개방우각녹내장 · H40.13 개방우각녹내장의 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고안압증’	고안압	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

안압하강 시술

누구에게

OR 하나라도
- 개방각 녹내장 상태 · 질환
- 고안압증 상태 · 질환

작용기전

네타르수딜

ROCK 억제 녹내장 치료제

Rho Kinase Inhibitor

표적 RHO-associated protein kinase 1 · 억제 / RHO-associated protein kinase 2 · 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 Rho 키나아제를 억제하여 섬유주대 경로를 통한 방수 배출을 촉진한다. 정확한 작용기전은 알려져 있지 않다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨동물실험에서 생존 태자수 감소 및 착상 후 손실 증가 관찰

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생존 태자수 감소’	생존 태자 수 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상 후 손실 증가 관찰’ → 착상 후 손실	착상 후 손실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생존 태자수 감소 사건
- 착상 후 손실 증가 관찰 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

ㆍ

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법이 약을 1회 1방울, 1일 1회 저녁에 질환이 있는 눈에 점안한다.

용법점안하는 것을 잊은 경우 다음 날 저녁에 점안한다. 권장 안 함1일 2회(또는 1방울 초과) 투여는 권장하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안하는 것을 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음 날 저녁에 용량

어떤 경우

점안하는 것을 잊은 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약과 약물상호작용 연구는 수행되지 않았다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨일어날 수 있음이 약과 관련하여 임부에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았으며, 이 약이 전신으로 흡수의심될 가능성은 낮다. 보이지 않음네타르수딜을 동물에 정맥 투여 하였을 때, 임상적으로 관련 있는 노출에서 생식 독성없음에 대한 직/간접적인 해로운 영향은 관찰되지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

영향에 대한 연구 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

무슨 일

전신으로 흡수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘네타르수딜’	네타르수딜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식 독성에 대한 직/간접적인 해로운 영향’ → 생식 독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 정맥 투여 행위
- 임상적으로 관련 있는 노출 상태 · 질환

무엇이

네타르수딜 약

무슨 일

생식 독성에 대한 직/간접적인 해로운 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

확립 안 됨보이지 않음이 약이 모유를 통해 분비되는지 여부에 대한 자료는 없으나, 수유부의심의 전신 노출은 무시할 수준의심으로 예상되기 때문에 모유 수유의심 중인 신생아/영아의심에 대한 영향없음의심은 없을 것으로 예상된다. 유익성 판단해야 할 일모유 수유의 유익성과 이 약 치료의 유익성을 고려하여, 수유 중단 또는 이 약 치료 중단 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘전신 노출은 무시할 수준’ → 노출은 무시할 수준	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘모유를 통해 분비되는지 여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘모유 수유 중인 신생아/영아’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `133931009` \|아기\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘모유 수유 중인 신생아/영아’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

모유를 통해 분비되는지 여부 사건

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

모유 수유 중인 신생아/영아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 추정
누구에게
- 수유부 환자군
무슨 일
- 전신 노출은 무시할 수준 검사

무슨 일

영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 치료의 유익성’ → 약 치료의 유익성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유의 유익성’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중단’ → 수유	수유	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 수유 중단 행위
- 이 약 치료 중단 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 모유 수유의 유익성 상태 · 질환
- 이 약 치료의 유익성 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음고령자와 일반 성인 환자 사이에서 안전성없음 및 유효성없음의 전반적인 차이는 관찰되지 않았다. (윤생 각막 발생 제외)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘일반 성인 환자 사이’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘윤생 각막 발생’ → 윤생 각막	나이테 각막	KCD H18.0 각막의 색소침착 및 침착물	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 일반 성인 환자 사이 환자군

제외

윤생 각막 발생 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일어남 · 보고됨이 약의 다회용 용기 사용과 관련하여 세균성 각막염이 보고된 바가 있다. 해야 할 일이 약의 용기 끝이 세균에 의해 오염될 수 있으므로 눈없음, 손가락없음 또는 기타 표면없음에 닿지 아님않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균성 각막염’	세균성 각막염	KCD H16.8 기타 각막염 · H16.9 상세불명의 각막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다회용 용기 사용 행위

무슨 일

세균성 각막염 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘기타 표면’ → 표면	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘용기 끝이 세균에 의해 오염될’ → 세균	세균	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘손가락’	손가락	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `7569003` \|손가락\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록”
- OR 하나라도 “또는”
  - 눈 상태 · 질환
  - 손가락 상태 · 질환
  - 기타 표면 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 용기 끝이 세균에 의해 오염될 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있으므로 각막이 손상된 환자 또는 안구건조증 환자는 이 약을 주의하여 투여한다. 해야 할 일해야 할 일또한, 벤잘코늄염화물에 의해 소프트 콘택트렌즈에 흡수되거나 렌즈가 변색되는 경우가 있으므로, 점안 전에 렌즈를 제거해야 하며 이 약의 투여 후 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤잘코늄염화물을 함유’ → 벤잘코늄염화물	벤잘코늄염화물		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘각막이 손상된 환자’ → 각막	각막		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안구건조증 환자’ → 안구건조증	안구 건조증	KCD H04.11 건성안증후군 · H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 각막이 손상된 환자 상태 · 질환
- 안구건조증 환자 상태 · 질환

이유

벤잘코늄염화물을 함유 첨가제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤잘코늄염화물’	벤잘코늄염화물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

렌즈 행위

점안 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 벤잘코늄염화물 첨가제
무슨 일
- OR 하나라도 “되거나”
  소프트 콘택트렌즈에 흡수 사건
  렌즈가 변색 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

렌즈 행위

이후

CMP 수치 비교 >= 15분 “경과”
- 투여 행위

확립 안 됨이 약에 대한 12개월 이상 장기투여 시 유효성은 연구되지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 장기 투여하는 환자의 경우, 경과를 주의깊게 관찰한다.

해야 할 일이 약을 투여하는 중에 병발성 안질환(외상 또는 감염 등)이 발생하거나, 안과 수술을 받거나 결막염 및 눈꺼풀 장애가 발생하는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받도록 환자를 지도해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘병발성 안질환’	안과 질환	KCD H57.9 눈 및 눈부속기의 상세불명 장애 · H44 안구의 장애 · H45 달리 분류된 질환에서의 유리체 및 안구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 수술’	Surgical procedure on eye proper		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈꺼풀 장애가 발생’ → 눈꺼풀 장애	눈꺼풀 장애	KCD H02.9 눈꺼풀의 상세불명 장애 · H02 눈꺼풀의 기타 장애 · H02.8 눈꺼풀의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 진료를 받도록 환자 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 병발성 안질환 상태 · 질환
  - 외상 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
- 안과 수술 상태 · 질환
- 결막염 상태 · 질환
- 눈꺼풀 장애가 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 기간

확립 안 됨각막 상피가 손상되었거나 거짓비닐증후군 및 색소분산증후군과 같은 안과 질병을 앓고 있는 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의각막 상피가 손상된 환자는 이 약을 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘거짓비닐증후군’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘각막 상피가 손상되었’ → 각막 상피	Structure of corneal epithelium		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘색소분산증후군’	색소분산증후군	KCD H21.2 홍채 및 섬모체의 변성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘안과 질병을 앓고 있는 환자’ → 안과 질병	안과 질환	KCD H57.9 눈 및 눈부속기의 상세불명 장애 · H44 안구의 장애 · H45 달리 분류된 질환에서의 유리체 및 안구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 각막 상피가 손상되었 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 안과 질병을 앓고 있는 환자 상태 · 질환
  - 거짓비닐증후군 상태 · 질환
  - 색소분산증후군 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각막 상피가 손상된 환자’ → 각막 상피	Structure of corneal epithelium		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

각막 상피가 손상된 환자 환자군

보이지 않음이 약이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향없음은 미미하다. 해야 할 일점안 시 일시적 시야 흐림이 발생하는 경우, 운전이나 기계를 조작하기 전에 시력이 선명해질 때까지 기다려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적 시야 흐림이 발생’ → 시야 흐림	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `111516008` \|시야 흐림\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

일시적 시야 흐림이 발생 상태 · 질환

OR 하나라도 “이나”
- 운전 기간
- 기계를 조작 기간

기간 · 한도

시력이 선명해질 때 기간

관련 있음일어남 · 보고됨상피 각막 부종: 이 약에는 벌집 모양 또는 수포 모양으로 표현되는 상피 각막 부종과 관련이 있는 네타르수딜이 포함되어 있으며, 기존 각막 기질 부종이 있거나 각막 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 안과 시술을 받은 일부 환자에게 보고되었다. 일어남 · 보고됨상피 각막 부종은 일반적으로 이 약의 투여를 중단하면 해소된다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 사용하는 동안 눈의 통증이나 시력 저하를 경험하는 경우 의사에게 알리도록 환자에게 안내해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘벌집 모양’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수포 모양’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘상피 각막 부종’	상피 각막 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘상피 각막 부종’	상피 각막 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘네타르수딜’	네타르수딜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기존 각막 기질 부종’ → 각막 기질 부종	각막 기질 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

네타르수딜 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 상피 각막 부종 사건
- 벌집 모양 사건
- 수포 모양 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 기존 각막 기질 부종 상태 · 질환
- 각막 내피 기능에 영향을 줄 수 있는 안과 시술을 받은 일부 환자 환자군

무슨 일

상피 각막 부종 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상피 각막 부종’	상피 각막 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

투여를 중단 행위

무슨 일

상피 각막 부종 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈의 통증’	눈 통증	KCD H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시력 저하’	시력 저하	KCD H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H53.9 상세불명의 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사에게 알리 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 눈의 통증 사건
- 시력 저하 사건

적용상의 주의

해야 할 일점안용으로만 사용해야 한다.

해야 할 일약액 오염방지를 위해 점안 시 용기의 끝부분이 눈없음에 직접 닿지 아님않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액 오염방지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘점안’	점적 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 한다”
- 용기의 끝부분이 눈에 직접 닿지 행위

어떤 경우

점안 시술

목적

약액 오염방지 상태 · 질환

해도 됨이 약은 다른 안압을 낮추기 위한 점안액과 병용해서 사용할 수 있다. 해야 할 일다른 점안액과 병용할 경우에는 적어도 5분이상의 간격을 두어야 한다. 해야 할 일네타르수딜의 혈관확장 특성 때문에 다른 점안액은 이 약을 사용하기 전에 투여해야 한다. 해야 할 일안연고는 마지막에 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 점안액과 병용’ → 점안액	점안액		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 5분 “적어도”
- 간격 기간

어떤 경우

다른 점안액과 병용 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘네타르수딜의 혈관확장 특성’ → 네타르수딜	네타르수딜	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 점안액’ → 점안액	점안액	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 점안액은 이 약을 사용’ → 점안액	점안액	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 점안액 약

다른 점안액은 이 약을 사용 기간

이유

네타르수딜의 혈관확장 특성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안연고는 마지막에 투여’ → 안연고	안연고		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안연고는 마지막에 투여 행위

이상반응

이 약 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음의 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 이 약을 투여한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 결막충혈(51%) 이었다.

그 밖에 가장 흔하게 보고된 이상반응은 윤생 각막(17%), 점적 주입 부위 통증(17%), 결막출혈(8%), 점적 주입 부위 홍반(8%), 각막 생체 염료 얼룩 존재(7%), 시야 흐림(6%), 눈물분비 증가(6%) 및 눈꺼풀 홍반(5%) 이었다.

이상반응

기관	이상반응
각종 면역계 장애	흔하지 않게 : 과민반응
각종 신경계 장애	흔하게 : 두통 흔하지 않게 : 어지러움, 시야결손
각종 눈 장애	매우 흔하게 : 결막충혈¹, 윤생 각막¹, 점적 주입 부위 통증 흔하게 : 결막출혈, 시야 흐림, 눈물분비 증가, 눈꺼풀 홍반, 눈 가려움, 눈 자극감, 시력 저하, 눈꺼풀 부종, 점상각막염, 결막부종, 눈 이물감, 결막염, 알레르기성 결막염, 눈부심, 눈꺼풀 가려움, 눈 통증, 각막혼탁, 눈건조, 눈 분비물, 점적 주입 부위 홍반, 점적 주입 부위 불편감, 점적 주입 부위 가려움, 각막 생체 염료 얼룩 존재, 안압 상승 흔하지 않게 : 안 충혈, 안검염, 각막장애, 눈꺼풀 가장자리 가피, 눈 알레르기, 결막소포, 눈 불편감, 눈 부종, 각막 침착물, 눈꺼풀 장애, 마이봄선 기능장애, 각막색소침착, 복시, 외반, 수정체 혼탁, 비감염성 결막염, 눈의 비정상적 감각, 눈피로, 공막외 충혈, 달무리 보임, 각막염, 굴절장애, 전방흐림, 전방염증, 실명, 결막 자극, 결막이완증, 당뇨병성 망막병증, 눈꺼풀 습진, 눈꺼풀 피부 건조, 녹내장, 속눈썹 성장, 홍채 유착, 홍채팽창, 홍채염, 고안압증, 시력장애, 각막이영양증, 점적 주입 부위 이물감, 점적 주입 부위 자극, 흐리멍덩한 눈, 피로, 점적 주입 부위 건조, 점적 주입 부위 부종, 점적 주입 부위 지각이상, 결막 얼룩, 시신경유두함몰비 증가, 눈썹탈락증 알려지지 않음 : 상피 각막 부종²
호흡기, 흉곽 및 종격 장애	흔하지 않게 : 코 불편감, 코 통증
피부 및 피하 조직 장애	흔하지 않게 : 알레르기성 피부염, 접촉성 피부염, 태선화, 점상출혈
근골격 및 결합조직 장애	흔하지 않게 : 다발성연골염
손상, 중독 및 시술 합병증	흔하지 않게 : 찰상

표 행 강조

일어남 · 보고됨흔하지 않게 : 다발성연골염
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘다발성연골염’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
다발성연골염 사건
일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 흔하지 않게 : 찰상
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
찰상 사건

¹추가 정보는 선택된 이상반응에 대한 설명 참조

²시판 후 경험에서 확인된 이상반응

<선택된 이상반응에 대한 설명>

결막충혈

결막충혈은 임상시험에서 이 약의 치료와 관련하여 가장 빈번하게 보고된 이상반응이었으며, 이는 Rho 키나아제 억제제(Rho Kinase inhibitor) 계열 약물의 혈관확장 효과에 기인한다. 결막충혈은 전형적으로 중등도가 경미하고 산발적이었다. 그러나, 이 이상반응으로 인해 치료를 중단한 중등도 또는 중증의 충혈 환자는 상대적으로 비율이 적었다.(3상 임상연구에서 6%)

윤생 각막(Corneal Verticillata)

윤생 각막은 통제된 3상 임상시험에서 환자의 약 20%에서 발생했다. 이 약 투여 환자에서 관찰된 윤생 각막은 매일 투여 시 4주째에 처음으로 나타났다. 이 반응은 환자에서 명백한 시각적 기능 변화를 초래하지 않았다. 대부분의 윤생 각막은 투여중단 시 회복되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음과량투여없음는 보고된 적 없다. 처치해야 할 일과량투여의 경우 지지요법과 대증요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 지지요법 시술
- 대증요법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

급여 기준

Netarsudil Mesylate 외용제(품명: 로프레사점안액 0.02%)2024-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-186

고시 제2024-186호(2024.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

개방각 녹내장, 고안압증을 진단받고, 기존 치료제 중 한 가지 이상에 적절하게 조절되지 않거나, 부작용 또는 금기로 사용할 수 없는 경우

고시 신설 사유

○Netarsudil Mesylate 외용제(품명: 로프레사점안액 0.02%)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 10,086원 / 2.5mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 665600341
성분코드: 736101COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	10,086원
2026-09-01	10,086원
2026-11-01	10,086원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
665600341	10,086원	2024-10-01

허가 이력 1

2025-12-17
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2023-02-03
end_date: 2029-02-02
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 4

수입실적(천달러) 최대 4,280,564

수입(백만원) 최대 4,280,564

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	4,280,564	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	4280563.912	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	249,541	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	249540.634	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
네타르수딜메실산염	0.2849 밀리그램	네타르수딜(으)로서 0.2 밀리그램	별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
네타르수딜메실산염	네타르수딜	0.2 mg	M283449

ATC 분류

S01EX05 네타수딜의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
다회용) 2.5 밀리리터/병(1병/상자)	2.5	밀리리터	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-e46bb81159 · 대조약
활성 모이어티: 네타르수딜

대조약 지정

연번: 2629
성분명: 네타르수딜메실산염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 점안용액제
함량: MG
업체명: 한국산텐제약(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약]한국산텐제약(주)_로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)	의약품 품목허가 보고서_로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염)(최종).hwp	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.