Netarsudil Mesylate 외용제(품명: 로프레사점안액 0.02%)
고시 게시판 · 고시 제2024-186호 · 2024-10-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2024-186호(2024.10.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
개방각 녹내장, 고안압증을 진단받고, 기존 치료제 중 한 가지 이상에 적절하게 조절되지 않거나, 부작용 또는 금기로 사용할 수 없는 경우
고시 신설 사유
○Netarsudil Mesylate 외용제(품명: 로프레사점안액 0.02%)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
관련문헌 등
·Williams Obstetrics, 26e (2022.)
·MALIK Y. KAHOOK at el. Long-term Safety and Ocular Hypotensive Efficacy Evaluation of Netarsudil Ophthalmic Solution: Rho Kinase Elevated IOP Treatment Trial (ROCKET-2) Am J Ophthalmol 2019;200:130？137.
·J. Bacharach at el. Double-masked, Randomized, DoseeResponse Study of AR-13324 versus Latanoprost in Patients with Elevated Intraocular Pressure, AAO Ophthalmology 2015;122:302-307
·Sanjay Asrani, at el. Fixed-Dose Combination of Netarsudil and Latanoprost in Ocular Hypertension and Open- Angle Glaucoma: Pooled Efficacy/Safety Analysis of Phase 3 MERCURY-1 and -2, Adv Ther, 2020, Apr;37(4):1620？1631.
·Clement Freiberg J, at el. Rho kinase inhibitor for primary open-angle glaucoma and ocular hypertension (Review), Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 6. Art. No.: CD013817. DOI: 10.1002/14651858.CD013817.pub2.
·대한안과학회 (대안학 제14157호 (2023-256), 2023.10.4.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2024-186호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2024-09-27
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준(재재수정) HWPX · PDF
- 고시 원문 Netarsudil Mesylate 외용제(품명: 로프레사점안액 0.02%) ↗ 2024-10-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 로프레사점안액0.02%(네타르수딜메실산염) 한국산텐제약(주) | 네타르수딜메실산염 | 점안제 · 점안 | S01EX05 | 2023-02-03 | 전문의약품 |