효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 구역, 구토개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 |
KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 상태 · 질환
- OR 하나라도
- 위부팽만감 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
작용기전
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
브로멜라인
단백분해 효소제(브로멜라인 · 키모트립신 · 키모파파인)
출처 · ATC(WHO) · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기대두유에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘대두유에 과민’ → 과민 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 226911007 |대두유| |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 대두유에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
3)금기콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘콩 또는 땅콩에 과민증’ → 과민증 → 땅콩 과민증 | 땅콩 과민증 |
KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘콩 또는 땅콩에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법만 15세 이상 : 1회 2정논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
용법1일 3회 식후 30분에 복용(사용)한다. 용법단, 복용시간은 4시간 이상으로 한다. 신중 투여 주의
1)신중 · 주의고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고지단백혈증’ | 고지단백혈증 |
KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.3 고카일로마이크론혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘당뇨병성고지질혈증’ | 고지혈증 |
KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘췌장염’ | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지방대사 이상 환자’ → 지방대사 이상 | 지질 대사 장애 |
KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E88.8 기타 명시된 대사장애 · E88.9 상세불명의 대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자’ → 지질성 유제 | 지방유제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 지방대사 이상 환자 상태 · 질환
- 고지단백혈증 상태 · 질환
- 당뇨병성고지질혈증 상태 · 질환
- 췌장염 상태 · 질환
- 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 환자군
3.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘본인 또는 가족이 알레르기 체질’ → 알레르기 체질 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
3)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
4.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1)중지해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)해야 할 일어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)관찰 · 검사해야 할 일지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 투여 조절해야 할 일이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 투여 조절해야 할 일환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지 질제의 투여량을 감소해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자’ → 지방과부하 | 지방과부하 |
KCD E78.8 지질단백대사의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈장지질치’ | 혈장 지질치 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자 환자군
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우’ → 지방의 체외배설 | 지방 제거능 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부형제로 혼재되 어 있는 지질의 양’ → 지질의 양 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고’ → 정주용 지질제 | 정맥용 지질유제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘그 지질제의 투여량’ → 지질제 | 지방유제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 상태 · 질환
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
성분표 7
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 판크레아틴 | 170 밀리그램 | | USP | 1정(560 밀리그램) 중- |
| 우르소데옥시콜산 | 10 밀리그램 | | JP | 1정(560 밀리그램) 중- |
| 시메티콘 | 30 밀리그램 | | KP | 1정(560 밀리그램) 중- |
| 리파제 | 10 밀리그램 | | KP | 1정(560 밀리그램) 중- |
| 브로멜라인 | 10 밀리그램 | | KP | 1정(560 밀리그램) 중- |
| 건강가루 | 50 밀리그램 | | 생규 | 1정(560 밀리그램) 중- |
| 사인가루 | 50 밀리그램 | | 생규 | 1정(560 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 판크레아틴 | 판크레아틴 | 170.0 mg | M040678 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 10.0 mg | M223167 | |
| 시메티콘 | 시메티콘 | 30.0 mg | M223083 | |
| 리파제 | 리파제 | 10.0 mg | M050379 | |
| 브로멜라인 | 브로멜라인 | 10.0 mg | M095415 | |
| 건강가루 | 건강가루 | 50.0 mg | M082517 | |
| 사인가루 | 사인가루 | 50.0 mg | M083616 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| PTP) 10 정/피티피 | 10.0 | 정 | 피티피 |
| 20 정/피티피(10정/PTP*2EA), 포) 120 포/상자(1포(2정/포)X120EA) | 20.0 | 정 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-93f2448ecd- 활성 모이어티
- 건강가루+리파제+브로멜라인+사인가루+시메티콘+우르소데옥시콜산+판크레아틴
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 활짝정 동화약품(주) | 판크레아틴/우르소데옥시콜산/시메티콘/리파제/브로멜라인/건강 가루/사인 가루 | 서방·장용정 · 내복 | 2023-04-11 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 32개 (mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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