보세틴정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증주요우울장애의 치료

작용기전

보티옥세틴

기타 세로토닌 작용 항우울제

Serotonin 5HT-3 Antagonists · Serotonin Uptake Inhibitors

표적 Sodium-dependent serotonin transporter · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민성 상태 · 질환

금기금기MAO 저해제를 복용하고 있거나, 투여 중단후 14일이 지나지 않은 환자(세로토닌 증후군의 위험이 증가될 수 있다. ‘1. 경고’ 및 ‘6. 상호작용’ 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 저해제를 복용하고 있’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

MAO 저해제를 복용하고 있 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 세로토닌 증후군 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

MAO 저해제 약

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 < 14일 “지 않”
- 14일 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 세로토닌 증후군 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

병용금기연령금기 · 18세 미만용량주의 · 보티옥세틴 20밀리그램 / 보티옥세틴 20밀리그램밀리그램

경고 경고

경고

자살성향 및 항우울제

위험이 커짐주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 해야 할 일소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향없음의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 관련 있음우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자에 대해 적절한 모니터링을 실시하여야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 확립 안 됨이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘젊은 성인(18~24세)’ → 젊은 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘행동(자살 성향)’ → 자살 성향 → 자살 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 환자군
- AND 모두
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
  - 젊은 성인(18~24세) 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “에 비해”
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두
    - 충동 사건
    - 행동(자살 성향) 사건
  - 위험도 사건

근거

단기간의 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence
‘젊은 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘다른 항우울제 투여’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “보다”
- 임상적인 필요성 상태 · 질환

누구에게

의사 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
  - 젊은 성인 환자군
- OR 하나라도 “이나”
  - 이 약 약
  - 다른 항우울제 투여 행위

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 성향의 위험도’ → 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6471006` \|자살 생각\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 25세 “25세 이상”
- 성인 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

자살 성향의 위험도 사건

근거

단기간의 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 성인 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

이러한 위험 사건

근거

단기간의 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 정신과적 질환 자체’ → 정신과적 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 위험 증가’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 우울증 상태 · 질환
- 다른 정신과적 질환 자체 상태 · 질환

무슨 일

자살 위험 증가 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공격성’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘분노’	분노	KCD R45.4 자극과민성 및 분노	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비정상적인 행동의 변화’ → 비정상적인 행동의 변화	비정상적인 행동 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 모니터링 시술

누구에게

항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 질환의 악화 사건
- 자살 성향 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 비정상적인 행동의 변화 사건
  - 적개심 사건
  - 공격성 사건
  - 분노 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 가족’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 환자를 주의 깊게 관찰 행위
- 의사와 연락 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 환자의 가족 환자군
- 보호자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

사용 행위

세로토닌 증후군

일어날 수 있음이 약에 의해 잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌 증후군이나 신경이완제 악성 증후군이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군’ → 잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경이완제 악성 증후군’ → 잠재적으로 생명을 위협하는 신경이완제 악성 증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 잠재적으로 생명을 위협하는 사건
- OR 하나라도
  - 세로토닌 증후군 사건
  - 신경이완제 악성 증후군 사건

위험이 커짐다른 세로토닌성 약물(아편계(펜타닐 등), 트립탄계, 삼환계 항우울제, 펜타닐, 리튬, 트라마돌, 트립토판, 부스피론 및 성요한풀(St. John's Wort) 포함), 세로토닌 대사를 저해하는 약물(특히, 정신계 질환 치료 또는 리네졸리드, 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 그 외의 약물을 포함한 MAO 억제제 포함), 항정신병약, 기타 도파민 억제제를 병용 투여할 때 세로토닌 증후군이나 신경이완제 악성 증후군의 위험성이 증가된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사세로토닌 증후군이나 신경이완제 악성 증후군의 징후 및 증상의 발현에 대해 환자들을 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 21 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 대사를 저해하는 약물’ → 세로토닌 대사	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 외의 약물’ → 외의 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아편계’	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펜타닐’	펜타닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트립탄계’	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펜타닐’	펜타닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트립토판’	트립토판		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘부스피론’	부스피론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘성요한풀(St. John's Wort)’ → 성요한풀	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘정신계 질환 치료’ → 정신계 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥주사용 메틸렌블루’	메틸렌블루		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘MAO 억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병약’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 도파민 억제제’ → 도파민 억제제	도파민 대항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경이완제 악성 증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 다른 세로토닌성 약물 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 아편계 약
    - 펜타닐 약
  - 트립탄계 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 펜타닐 약
  - 리튬 약
  - 트라마돌 약
  - 트립토판 물질
  - 부스피론 약
  - 성요한풀(St. John's Wort) 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 세로토닌 대사를 저해하는 약물 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - MAO 억제제 약
    - 정신계 질환 치료 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
      - 그 외의 약물 약
      - 리네졸리드 약
      - 정맥주사용 메틸렌블루 약
- 항정신병약 약
- 기타 도파민 억제제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 세로토닌 증후군 사건
  - 신경이완제 악성 증후군 사건
- 위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경이완제 악성 증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 세로토닌 증후군 사건
  - 신경이완제 악성 증후군 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
  - 발현 사건

누구에게

환자들 환자군

일어날 수 있음세로토닌 증후군 증상은 정신상태 변화(예: 초조, 환각, 섬망, 혼수), 자율신경불안증(예: 빈맥, 불안정한 혈압, 현기증, 발한, 홍조, 고열), 신경근 증상(예: 떨림, 경축, 간대성근경련, 반사항진, 조화운동장애), 발작 및/또는 위장관계 증상(예: 구역, 구토, 설사)를 포함할 수 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 발생하면, 즉시 이 약의 투여를 중단하고 대증요법을 시작해야 한다.

개념 임상 24 · 연결 24

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군 증상’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정신상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자율신경불안증’	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안정한 혈압’	불안정한 혈압	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 증상’	신경근육 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경축’	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간대성근경련’	간대성 근경련	KCD G25.3 근간대경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사항진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조화운동장애’	조화 운동 불능	KCD R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · R27 기타 협조결여 · R27.0 상세불명의 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 증상 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 정신상태 변화 사건
  - 초조 사건
  - 환각 사건
  - 섬망 사건
  - 혼수 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 자율신경불안증 사건
  - 빈맥 사건
  - 불안정한 혈압 사건
  - 현기증 사건
  - 발한 사건
  - 홍조 사건
  - 고열 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 신경근 증상 사건
  - 떨림 사건
  - 경축 사건
  - 간대성근경련 사건
  - 반사항진 사건
  - 조화운동장애 사건
- 발작 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 위장관계 증상 사건
  - 구역 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건

금기금기이 약을 정신계 질환 치료 목적의 MAO 억제제와 병용 투여해서는 안된다. 금기금기또한 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 MAO 억제제 치료를 받고 있는 환자들에게 이 약의 투여를 시작해서는 안된다. 일어남 · 보고됨보이지 않음메틸렌블루의 투여 경로가 제공된 모든 보고는 1~8 mg/kg 용량 범위에서의 정맥주사에 관한 것이었으며, 메틸렌블루없음의 다른 투여 경로(가령, 경구용없음 정제나 국소용없음 주사제)나 더 낮은 용량 투여없음에 관한 보고는 없었다. 일어날 수 있음이 약을 복용 중인 환자에게 리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 MAO 억제제 치료를 시작해야 할 상황이 있을 수 있다. 중지해야 할 일이런 경우에는 MAO 억제제 치료를 시작하기 전에 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신계 질환 치료 목적’ → 정신계 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제와 병용 투여’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

MAO 억제제와 병용 투여 행위

어떤 경우

정신계 질환 치료 목적 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메틸렌블루’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 억제제 치료를 받고 있는 환자들’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- MAO 억제제 치료를 받고 있는 환자들 환자군
- 리네졸리드 약
- 정맥주사용 메틸렌블루 약

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘경구용 정제’ → 경구용	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘국소용 주사제’ → 국소용	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메틸렌블루의 투여 경로가 제공된 모든 보고’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥주사’	정맥 주사	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메틸렌블루의 다른 투여 경로’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6725000` \|메틸렌블루\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- AND 모두 “1~8”
  - CMP 수치 비교 >= 1mg/kg “1~8”
    - mg/kg 용량 범위 용량
  - CMP 수치 비교 <= 8mg/kg “1~8”
    - mg/kg 용량 범위 용량
- 정맥주사 시술

근거

메틸렌블루의 투여 경로가 제공된 모든 보고 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “가령”
  - 메틸렌블루의 다른 투여 경로 시술
  - 경구용 정제 약
  - 국소용 주사제 약
- 더 낮은 용량 투여 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 MAO 억제제 치료를 시작해야 할 상황’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

이 약을 복용 기간

무슨 일

리네졸리드나 정맥주사용 메틸렌블루와 같은 MAO 억제제 치료를 시작해야 할 상황 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 억제제 치료’ → MAO 억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

MAO 억제제 치료 시술

환자에게 알림해야 할 일이 약과 트립탄계, 삼환계 항우울제, 아편계(펜타닐 등), 리튬, 트라마돌, 부스피론, 트립토판 및 성요한풀(St. John's Wort)를 포함한 기타 세로토닌성 약물과의 병용 투여가 임상적으로 필요한 경우, 특히 투여 개시 및 용량 증가시에 세로토닌 증후군에 대한 위험이 증가될 수 있음을 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘트립탄계’	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아편계’	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타닐’	펜타닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부스피론’	부스피론		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트립토판’	트립토판		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성요한풀(St. John's Wort)’ → 성요한풀	세인트존스워트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군에 대한 위험이 증가’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

세로토닌 증후군에 대한 위험이 증가 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 기타 세로토닌성 약물 약
  - 트립탄계 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 아편계 약
    - 펜타닐 약
  - 리튬 약
  - 트라마돌 약
  - 부스피론 약
  - 트립토판 물질
  - 성요한풀(St. John's Wort) 약
- 병용 투여가 임상적으로 필요한 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 개시 행위
- 용량 증가시 용량

중지해야 할 일만약 위의 증상이 나타나면 즉시 이 약과 세로토닌성 약물과의 병용 투여를 중단하고 보조적인 대증요법을 시작하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 이 약과 세로토닌성 약물과의 병용 투여’ → 세로토닌성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약과 세로토닌성 약물과의 병용 투여 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “위의”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

보조적인 대증요법 시술

용법·용량 처방

성인

용법이 약의 초기용량 및 권장용량은 1일 1회 10mg이다.

용량 · 기간 한도해도 됨환자의 반응에 따라 1일 최대 20mg까지 증량하거나, 최소 5mg까지 감량할 수 있다.

해도 됨이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다

유지투여

용법우울증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확실히 하기 위하여 최소 6개월간의 약물치료가 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 효과를 확실히 하기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증상이 소멸된’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

약물치료 행위

이후

우울증상이 소멸된 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 6개월 “최소”
- 6개월간 기간

목적

치료 효과를 확실히 하기 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

투여중단

해도 됨이 약은 점진적으로 용량을 감량할 필요없음 아님없이 즉시 중단할 수 있다.

고령자에 대한 투여

해야 할 일신중 · 주의65세 이상의 고령자에서는 1일 1회 5mg을 초기용량으로 하고, 이 약을 1일 10mg 이상 투여할 경우는 주의깊게 치료한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 5mg을 초기용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

1일 10mg 이상 투여 용량

사이토크롬 P450 저해제 및 유도제와의 투여

용법사이토크롬 P450 저해제 (Cytochrome P450 inhibitors)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬 P450 저해제 (Cytochrome P450 inhibitors)’ → 사이토크롬 P450 저해제	CYP450 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

사이토크롬 P450 저해제 (Cytochrome P450 inhibitors) 상태 · 질환

강력한 사이토크롬 P450 저해제 예; 해야 할 일부프로피온, 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴 등)을 병용투여하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 감소시킨다(6. 상호작용항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “등”
- 부프로피온 약
- 퀴니딘 약
- 플루옥세틴 약
- 파록세틴 약

판단 기준

AND 모두
- 환자의 반응 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법사이토크롬 P450 유도제 (Cytochrome P450 inducers)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이토크롬 P450 유도제 (Cytochrome P450 inducers)’ → 사이토크롬 P450 유도제	CYP450 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

사이토크롬 P450 유도제 (Cytochrome P450 inducers) 상태 · 질환

해도 됨광범위한 사이토크롬 P450 유도제(예, 리팜피신, 카르바마제핀, 페니토인 등)를 병용투여하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 조절할 수 있다(6. 상호작용항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위한 사이토크롬 P450 유도제’ → 사이토크롬 P450 유도제	CYP450 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 광범위한 사이토크롬 P450 유도제 약
- 리팜피신 약
- 카르바마제핀 약
- 페니토인 약

판단 기준

AND 모두
- 환자의 반응 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

모노아민산화효소 저해제(MAOI)와의 투여

정신질환 치료를 하기 위한 MAO 저해제 전환 관련

해야 할 일정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 이 약으로 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 해야 할 일반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO 저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료를 시작’ → 약으로 치료를 시작	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 14일 “적어도”
- 간격 기간

어떤 경우

AND 모두
- 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단 상태 · 질환
- 이 약으로 치료를 시작 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환 치료’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO저해제 투여를 시작’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

MAO저해제 투여를 시작 행위

이후

동 제제 투약 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 14일 “적어도”
- 14일 기간

목적

정신질환 치료 상태 · 질환

용법리네졸리드 또는 메틸렌블루와 같은 다른 MAO저해제

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메틸렌블루’	메틸렌블루	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 MAO저해제’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 MAO저해제 약
- 리네졸리드 약
- 메틸렌블루 약

금기리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 해야 할 일입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 이 약의 투여여부를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자’ → 정맥주사용 메틸렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 리네졸리드 약
- 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여받는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여여부 행위

누구에게

입원을 포함한, 다른 중재적 시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자 상태 · 질환

일어날 수 있음해도 됨이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드없음나 정맥주사용 메틸렌블루없음 제제에 대한 대체약물없음이 아님없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여할 수 있다. 관찰 · 검사환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여한 지 2주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 해도 됨리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘이미 동 제제를 투여받는 환자’ → 이미 동 제제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘특정환자’ → 특정	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥주사용 메틸렌블루’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387056004` \|리네졸리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥주사용 메틸렌블루 제제’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6725000` \|메틸렌블루\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메틸렌블루’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메틸렌블루’ → 메틸렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이미 동 제제를 투여받는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리네졸리드 약
  - 정맥주사용 메틸렌블루 약
- 제제를 긴급히 투여 행위

해도 됨문장에서

무엇을

동 제제를 즉시 중단 행위

누구에게

특정환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없고”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “나”
      - 리네졸리드 약
      - 정맥주사용 메틸렌블루 제제 약
    - 대체약물 약
- CMP 수치 비교 > 세로토닌 증후군 위험성 “상회”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 리네졸리드 약
      - 정맥주사용 메틸렌블루 약
    - 제제 치료의 유익성 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리네졸리드 약
  - 정맥주사용 메틸렌블루 약
- 제제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여’ → 리네졸리드	리네졸리드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여’ → 정맥주사용 메틸렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군 증상’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

세로토닌 증후군 증상 사건

이후

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 <= 2주 “지”
  - 리네졸리드 또는 정맥주사용 메틸렌블루 제제를 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “후”
  - 마지막 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로’ → 정맥주사용 메틸렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

동 제제 치료 약

이후

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 리네졸리드 약
  - 정맥주사용 메틸렌블루 제제 마지막 투여로 약
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “후”
  - 24시간 기간

알려지지 않음비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 해야 할 일그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루 제제 투여’ → 비정맥투여	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메틸렌블루 제제 투여 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 <= 1mg/kg “1mg/kg 이하”
    - 동 제제 약
  - 정맥주사 시술

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군의 응급증상 가능성’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

세로토닌 증후군의 응급증상 가능성 사건

누구에게

임상의 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의발작병력의 병력이 있거나 불안정한 뇌전증이 있는 환자(‘5. 일반적 주의’항 참고)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작의 병력’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘불안정한 뇌전증이 있는 환자’ → 불안정한 뇌전증	불안정성 뇌전증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작의 병력 상태 · 질환
- 불안정한 뇌전증이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의조증, 경조증 또는 양극성장애 환자(‘5. 일반적 주의’항 참고)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘양극성장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 조증 상태 · 질환
- 경조증 상태 · 질환
- 양극성장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의중증 신장애 환자(’10. 신장애 및 간장애 환자’항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 신장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의중증 간장애 환자(’10. 신장애 및 간장애 환자’항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의출혈경향이 있는 환자, 항응고제 또는 혈소판 기능에 영향을 주는 약물을 투여받고 있는 환자(‘5. 일반적 주의’항 참고)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 기능에 영향을 주는 약물을 투여받고 있는 환자’ → 혈소판 기능에 영향을 주는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈경향이 있는 환자’ → 출혈경향	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 출혈경향이 있는 환자 상태 · 질환
- 항응고제 약
- 혈소판 기능에 영향을 주는 약물을 투여받고 있는 환자 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의고령자, 간경화가 있거나 저나트륨혈증을 야기할 수 있는 약물을 투여 중인 환자(저나트륨혈증의 위험이 있음)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간경화가 있’ → 간경화	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저나트륨혈증을 야기할 수 있는 약물을 투여 중인 환자’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 고령자 환자군
- 간경화가 있 상태 · 질환
- 저나트륨혈증을 야기할 수 있는 약물을 투여 중인 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 저나트륨혈증 사건

10.

신장애 및 간장애 환자

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의중증 신장애 환자에 대한 자료는 제한적이므로, 이러한 환자에게 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증 신장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 자료 사건

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)신중 · 주의간장애 환자에 대한 약동학적 자료에 따라 간기능에 따른 용량 조절이 필요하지 않으나, 이러한 환자에게 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

간장애 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- 약동학적 자료 검사
- 간기능 검사

신중 · 주의문장에서

누구에게

간장애 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨이 약은 주로 간에서 산화 및 글루쿠론산 포합 (glucuronic acid conjugation)을 통해 광범위하게 대사된다. 관련 있음In vitro 시험에서, cytochrome P450 동종효소 CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2C19, CYP2C9, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6이 이 약의 대사에 관여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루쿠론산 포합 (glucuronic acid conjugation)’ → 글루쿠론산 포합	글루쿠론산 접합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 간에서 산화 사건
- 글루쿠론산 포합 (glucuronic acid conjugation) 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘cytochrome P450 동종효소 CYP2D6’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4/5’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2A6’	Cytochrome p450 CYP2A6 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2B6’	Cytochrome p450 CYP2B6 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “,”
- cytochrome P450 동종효소 CYP2D6 약
- CYP3A4/5 약
- CYP2C19 약
- CYP2C9 약
- CYP2A6 약
- CYP2C8 약
- CYP2B6 약

무슨 일

대사 사건

근거

In vitro 시험 시술

다른 약물이 이 약에 미치는 잠재적인 영향

(1)

MAO 저해제

금기금기세로토닌 증후군 발생 위험 때문에, 이 약과 MAO 저해제는 병용투여하지 않는다. 중지해야 할 일해야 할 일MAO 저해제의 투여 중단 후 최소 14일이 경과한 후에 이 약의 투여를 시작해야 하며, MAO 저해제의 투여를 시작하기 최소 14일 전에 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군 발생 위험’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 MAO 저해제는 병용투여’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 MAO 저해제는 병용투여 약

이유

세로토닌 증후군 발생 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 저해제의 투여 중단’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 저해제의 투여를 시작’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이후

AND 모두
- MAO 저해제의 투여 중단 행위
- CMP 수치 비교 >= 14일 “최소”
  - 14일 기간

해야 할 일문장에서

AND 모두
- MAO 저해제의 투여를 시작 행위
- CMP 수치 비교 >= 14일 “최소”
  - 14일 기간

(2)

세로토닌성 약물

일어날 수 있음세로토닌성 작용이 있는 의약품(예, 아편계, 트라마돌, 트립탄계(수마트립탄 포함))과 이 약을 병용 투여하는 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편계’	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트립탄계’	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수마트립탄’	수마트립탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 세로토닌성 작용이 있는 의약품 약
- 아편계 약
- 트라마돌 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 트립탄계 약
  - 수마트립탄 약

무슨 일

세로토닌 증후군 상태 · 질환

(3)

St. John's Wort (성요한의 풀)

위험이 커짐세로토닌성 작용이 있는 항우울제와 성요한풀(St. John's Wort(Hypericum perforatum))을 함유한 생약제제를 병용 투여하는 경우, 세로토닌 증후군을 포함하는 이상반응의 발생이 증가할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제와 성요한풀(St. John's Wort(Hypericum perforatum))을 함유한 생약제제를 병용 투여’ → 생약제제	생약제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

세로토닌성 작용이 있는 항우울제와 성요한풀(St. John's Wort(Hypericum perforatum))을 함유한 생약제제를 병용 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 사건
- 세로토닌 증후군 사건

(4)

발작 역치(seizure threshold)를 낮추는 약물

일어날 수 있음세로토닌성 작용이 있는 항우울제는 발작 역치를 낮출 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의발작의 역치를 낮출 가능성이 있는 다른 약물(예, 항우울제(삼환계, SSRIs, SNRIs), 신경이완제(페노치아진, 치오잔틴, 부티로페논), 메프로퀸, 부프로피온, 트라마돌)과 병용 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제’	세로토닌성 항우울제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작 역치를 낮출’ → 발작 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

세로토닌성 작용이 있는 항우울제 약

무슨 일

발작 역치를 낮출 사건

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작의 역치를 낮출 가능성이 있는 다른 약물’ → 발작의 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SSRIs’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SNRIs’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경이완제’	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노치아진’	페노치아진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치오잔틴’	싸이오잔텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부티로페논’	부티로페논계		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메프로퀸’	메플로퀸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부프로피온’	부프로피온		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 발작의 역치를 낮출 가능성이 있는 다른 약물 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 항우울제 약
  - 삼환계 약
  - SSRIs 약
  - SNRIs 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 신경이완제 약
  - 페노치아진 약
  - 치오잔틴 약
  - 부티로페논 약
- 메프로퀸 약
- 부프로피온 약
- 트라마돌 약

(5)

전기 경련 요법(Electroconvulsive Therapy; ECT)

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 전기 경련 요법의 병행 치료에 대한 임상 경험이 없으므로 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 전기 경련 요법의 병행 치료’ → 전기 경련 요법	전기 경련요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 전기 경련 요법의 병행 치료 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상 경험 사건

(6)

사이토크롬 P450 저해제

①

농도 · 효과가 바뀜CYP2D6 저해제: 건강한 피험자에게 이 약 1일 1회 10mg과 부프로피온(강력한 CYP2D6 저해제; 1일 2회, 1회 150mg)을 14일 동안 병용 투여했을 때, 이 약에 대한 노출(AUC)이 2.3배 증가하였다. 빈도 · 비율이 약을 부프로피온에 추가하는 때보다 부프로피온을 이 약에 추가하는 병용투여의 경우에 이상반응 발생률이 더 높게 나타났다. 해도 됨강력한 CYP2D6 저해제(예, 부프로피온, 퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴)를 이 약에 추가하여 투여 하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 1일 1회 10mg’ → 약 1일 1회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부프로피온(강력한 CYP2D6 저해제; 1일 2회, 1회 150mg)’ → 부프로피온	부프로피온	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

기간 · 한도

14일 기간

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 1일 1회 10mg 약
- 부프로피온(강력한 CYP2D6 저해제; 1일 2회, 1회 150mg) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3배 “2.3배”
- 이 약에 대한 노출(AUC) 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발생률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부프로피온을 이 약에 추가하는 병용투여’ → 부프로피온	부프로피온		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

부프로피온을 이 약에 추가하는 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이 약을 부프로피온에 추가하는 때 “보다”
- 이상반응 발생률 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘강력한 CYP2D6 저해제’ → CYP2D6 저해제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘부프로피온’	부프로피온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 강력한 CYP2D6 저해제 약
- 부프로피온 약
- 퀴니딘 약
- 플루옥세틴 약
- 파록세틴 약

판단 기준

환자의 반응 상태 · 질환

②

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP3A4, 2C9 저해제: 건강한 피험자에게 케토코나졸(CYP3A4/5 및 P-glycoprotein 저해제; 1일 1회, 400mg)을 6일간 투여 또는 플루코나졸(CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5 저해제; 1일 1회, 200mg)을 6일간 투여한 후 이 약을 병용 투여했을 때 이 약의 AUC가 각각 1.3배, 1.5배 증가하였다. 해야 할 일 (부정)이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸(CYP3A4/5 및 P-glycoprotein 저해제; 1일 1회, 400mg)을 6일간 투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루코나졸(CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5 저해제; 1일 1회, 200mg)을 6일간 투여’ → 플루코나졸	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

케토코나졸(CYP3A4/5 및 P-glycoprotein 저해제; 1일 1회, 400mg)을 6일간 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3배 “1.3배”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

플루코나졸(CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4/5 저해제; 1일 1회, 200mg)을 6일간 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5배 “1.5배”
- AUC 검사

③

보이지 않음CYP2C19 저해제: 건강한 피험자에게 이 약을 반복투여하였을 때의 약동학없음에서 오메프라졸(CYP2C19 저해제) 40mg 단회투여로 인한 영향은 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸(CYP2C19 저해제) 40mg 단회투여’ → 오메프라졸	오메프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸(CYP2C19 저해제) 40mg 단회투여’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

어떤 경우

반복투여 행위

무엇이

오메프라졸(CYP2C19 저해제) 40mg 단회투여 약

무슨 일

약동학 검사

④

확립 안 됨농도 · 효과가 바뀜CYP2D6의 느린 대사자(poor metabolizer; PM): 이 약과 CYP3A4, CYP2C9의 강한 억제제를 CYP2D6의 느린 대사자에게 병용투여하는 시험이 별도로 실시되지는 않았지만, 이러한 환자들에서는 이 약의의심 노출이 상기 기술한 것보다 크게 증가할 것으로 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4’ → CYP3A4, CYP2C9의 강한 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6의 느린 대사자’ → 대사자	약물 대사자 표현형 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CYP2D6의 느린 대사자 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - CYP2C9 약
- 강한 억제제 약

무슨 일

시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

CMP 수치 비교 > 상기 기술한 것 “보다”
- 이 약의 노출 검사

(7)

사이토크롬 P450 유도제

농도 · 효과가 바뀜건강한 피험자에게 리팜피신(CYP 동종효소의 광범위한 유도제; 1일 600mg)을 10일간 투여한 후, 이 약 20mg을 단회투여하였을 때 이 약의 AUC가 72% 감소하였다. 투여 조절해야 할 일광범위한 사이토크롬 P450 유도제(예, 리팜피신, 카르바마제핀, 페니토인)를 이 약에 추가하는 경우, 환자의 반응에 따라 이 약의 용량조절을 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신(CYP 동종효소의 광범위한 유도제; 1일 600mg)’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

어떤 경우

20mg을 단회투여 용량

이후

10일간 투여 행위

무엇이

리팜피신(CYP 동종효소의 광범위한 유도제; 1일 600mg) 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 72% “72% 감소”
- AUC 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘광범위한 사이토크롬 P450 유도제’ → 사이토크롬 P450 유도제	CYP450 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 광범위한 사이토크롬 P450 유도제 약
- 리팜피신 약
- 카르바마제핀 약
- 페니토인 약

판단 기준

환자의 반응 상태 · 질환

(8)

알코올

보이지 않음건강한 피험자에게 에탄올 0.6g/kg과 이 약 20mg 또는 40mg의 단회 병용투여시, 위약에 비해 이 약없음 또는 알코올없음의 약물동태학적 영향없음이나 인지 기능없음의 유의한 손상이 관찰되지 않았다. 환자에게 알림권장 안 함하지만, 항우울제 투여기간 중 알코올 섭취는 바람직하지 않다.

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘20mg’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘40mg의 단회 병용투여’ → 40mg의 단회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약물동태학적 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올 0.6g/kg과 이 약’ → 에탄올	에탄올	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알코올’	에탄올	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인지 기능의 유의한 손상’ → 인지 기능	인지 기능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `311465003` \|인지 기능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 건강한 피험자 환자군
- 위약 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 에탄올 0.6g/kg과 이 약 약
- OR 하나라도
  - 20mg 약
  - 40mg의 단회 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “이나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 검사
    - 알코올 약
  - 약물동태학적 영향 검사
- 인지 기능의 유의한 손상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제 투여기간 중’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

알코올 섭취 행위

기간 · 한도

항우울제 투여기간 중 기간

(9)

아스피린

보이지 않음건강한 피험자에서 아스피린을 1일 150mg 반복투여가 이 약의 반복투여 약동학없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 반복투여 약동학’ → 약의 반복투여 약동학	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아스피린을 1일 150mg 반복투여’ → 아스피린	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 상태 · 질환

무엇이

아스피린을 1일 150mg 반복투여 약

무슨 일

이 약의 반복투여 약동학 사건

이 약이 다른 약물에 미치는 잠재적인 영향

(1)

보이지 않음항응고제 및 항혈소판 약물: 건강한 피험자에게 안정 용량의 와파린과 이 약 반복 병용투여 시, INR없음, 프로트롬빈없음 또는 혈장 R-없음/S-없음와파린없음 수치에서 위약 대비 유의한 차이는 관찰되지 않았다. 보이지 않음또한, 건강한 피험자에서 이 약 반복 투여 후 아세틸살리실산을 1일 150mg 병용 투여하였을 때, 위약에 비하여 혈소판 응집없음 또는 아세틸살리실산없음의 약동학에 대한 유의한 저해작용없음은 관찰되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 다른 세로토닌성 약물과 마찬가지로, 이 약과 경구용 항응고제 또는 항혈소판 약물을 병용투여 하는 경우, 약력학적 상호작용으로 인한 출혈 위험의 증가 가능성이 있으므로 주의해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘혈장 R-’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘S-’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘안정 용량의 와파린과 이 약 반복 병용투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `165581004` \|국제 표준화 비율\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘프로트롬빈’	Clotting factor II assay	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `49151003` \|Clotting factor II assay\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

안정 용량의 와파린과 이 약 반복 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - INR 검사
  - 프로트롬빈 시술
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 혈장 R- 검사
      - S- 검사
    - 와파린 약
- 수치 검사

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약 반복 투여’ → 약 반복	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 저해작용’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아세틸살리실산을 1일 150mg 병용 투여’ → 아세틸살리실산	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 응집’	혈소판 응집	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `60649002` \|혈소판 응집\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘아세틸살리실산의 약동학’ → 아세틸살리실산	아스피린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387458008` \|아스피린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

어떤 경우

위약 상태 · 질환

이후

이 약 반복 투여 약

무엇이

아세틸살리실산을 1일 150mg 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈소판 응집 검사
  - 아세틸살리실산의 약동학 약
- 유의한 저해작용 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 항응고제’	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항혈소판 약물’	항혈소판제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 경구용 항응고제 약
- 항혈소판 약물 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 출혈 사건
  이유
  약력학적 상호작용 사건

판단 기준

다른 세로토닌성 약물 약

(2)

사이토크롬 P450의 기질

①

보이지 않음In vitro 시험에서 이 약은 사이토크롬 P450 동종효소없음의 억제없음나 유도없음에 대한 유의한 잠재가능성없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 잠재가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘사이토크롬 P450 동종효소’	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 사이토크롬 P450 동종효소 약
- OR 하나라도
  - 억제 사건
  - 유도 사건
- 유의한 잠재가능성 사건

근거

In vitro 시험 시술

②

보이지 않음건강한 피험자에게 이 약의 반복 투여 후 CYP450의 기질인 약물을 투여하였을 때, CYP2C19(오메프라졸, 디아제팜)없음, CYP3A4/5(에치닐에스트라디올, 미다졸람)없음, CYP2B6(부프로피온없음), CYP2C9(톨부타미드, S-와파린)없음, CYP1A2(카페인없음), CYP2D6(덱스트로메토르판없음)에 대한 유의한 작용은 관찰되지 않았다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 반복 투여’ → 약의 반복	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP450의 기질인 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C19(오메프라졸, 디아제팜)’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP3A4/5(에치닐에스트라디올, 미다졸람)’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2B6(부프로피온)’ → 부프로피온	부프로피온	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387564004` \|부프로피온\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C9(톨부타미드, S-와파린)’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP1A2(카페인)’ → 카페인	카페인	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255641001` \|카페인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2D6(덱스트로메토르판)’ → 덱스트로메토르판	덱스트로메토르판	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387114001` \|덱스트로메토르판\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

이후

이 약의 반복 투여 약

무엇이

CYP450의 기질인 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP2C19(오메프라졸, 디아제팜) 약
  - CYP3A4/5(에치닐에스트라디올, 미다졸람) 약
  - CYP2B6(부프로피온) 약
  - CYP2C9(톨부타미드, S-와파린) 약
  - CYP1A2(카페인) 약
  - CYP2D6(덱스트로메토르판) 약
- 유의한 작용 사건

③

보이지 않음약력학적 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 보이지 않음이 약 반복투여 후 디아제팜 10mg을 단회 병용 투여하였을 때, 위약에 비해 유의한 인지기능 손상없음은 관찰되지 않았다. 보이지 않음이 약과 경구용 피임약(에치닐에스트라디올 30µg/레보노르게스트렐 150µg)을 반복 병용 투여하였을 때, 성호르몬없음 수치는 위약에 비하여 유의한 차이를 보이지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디아제팜 10mg을 단회 병용 투여’ → 디아제팜	다이아제팜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 인지기능 손상’ → 인지기능 손상	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386806002` \|인지장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

반복투여 시술

무엇이

디아제팜 10mg을 단회 병용 투여 약

무슨 일

유의한 인지기능 손상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 경구용 피임약(에치닐에스트라디올 30µg/레보노르게스트렐 150µg)을 반복 병용 투여’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘성호르몬 수치’ → 성호르몬	성호르몬		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `312263009` \|성호르몬\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 경구용 피임약(에치닐에스트라디올 30µg/레보노르게스트렐 150µg)을 반복 병용 투여 약

무슨 일

성호르몬 수치 검사

(3)

보이지 않음리튬, 트립토판: 리튬을 정상상태까지 노출시킨 건강한 피험자에게 이 약을 반복 병용투여시, 임상적으로 유의한 영향없음은 관찰되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 세로토닌성 작용이 있는 항우울제를 리튬 또는 트립토판과 병용 투여하는 경우 항우울제의 효과가 증가되었다는 보고가 있으므로 이들 약물과 병용 투여할 경우 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 반복 병용투여’ → 약을 반복	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의한 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘리튬을 정상상태까지 노출시킨 건강한 피험자’ → 리튬	리튬	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

리튬을 정상상태까지 노출시킨 건강한 피험자 환자군

무엇이

이 약을 반복 병용투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이들 약물과 병용 투여할 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리튬’	리튬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘트립토판’	트립토판	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항우울제의 효과’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이들 약물과 병용 투여할 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무엇이
- AND 모두
  세로토닌성 작용이 있는 항우울제 약
  OR 하나라도 “또는”
  리튬 약
  트립토판 약
무슨 일
- 항우울제의 효과 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨이 약을 임부에게 사용한 자료는 제한적이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

보이지 않음일어남 · 보고됨동물시험에서 최기형성없음은 나타나지 않았으나, 태아 체중에 대한 영향 및 골형성 지연이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아 체중에 대한 영향’ → 태아 체중	태자 체중 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골형성 지연’	골연령 지연	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

최기형성 사건

근거

동물시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 체중에 대한 영향 사건
- 골형성 지연 사건

일어날 수 있음임신 후기에 세로토닌성 약물을 사용한 임부의 신생아에서 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다: 호흡곤란, 청색증, 무호흡, 발작, 체온 불안정, 수유곤란, 구토, 저혈당증, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 과다반사, 떨림, 초조, 과민성, 기면증, 지속적인 울음, 졸림, 수면곤란. 일어날 수 있음이러한 증상은 과도한 세로토닌성 작용 또는 금단 작용으로 인한 것일 수 있다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 이는 출산 직후 또는 24시간 내에 나타난다.

개념 임상 20 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘기면증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 후기에 세로토닌성 약물을 사용한 임부의 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘임신 후기에 세로토닌성 약물을 사용한 임부의 신생아’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘청색증’	청색증	KCD R23.0 청색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무호흡’	무호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · P28.4 신생아의 기타 무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체온 불안정’	체온 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유곤란’	수유장애	KCD R63.3 급식곤란 및 관리부적절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육긴장저하’	근육긴장 저하	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과다반사’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과민성’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속적인 울음’	울음	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후 · R68.1 영아기에서 독특한 비특이성 증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수면곤란’	수면곤란	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임신 후기에 세로토닌성 약물을 사용한 임부의 신생아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 청색증 사건
- 무호흡 사건
- 발작 사건
- 체온 불안정 사건
- 수유곤란 사건
- 구토 사건
- 저혈당증 사건
- 근육긴장항진 사건
- 근육긴장저하 사건
- 과다반사 사건
- 떨림 사건
- 초조 사건
- 과민성 사건
- 기면증 사건
- 지속적인 울음 사건
- 졸림 사건
- 수면곤란 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 출산 기간
- OR 하나라도
  - 직후 기간
  - 24시간 내 기간

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이”

위험이 커짐역학조사에서 임신 중에, 특히 임신 후기에 임부에게 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)를 투여하는 것은 신생아지속성폐동맥고혈압(PPHN)의 위험성을 증가시키는 것으로 나타났다. 확립 안 됨일어날 수 있음이 약과 신생아지속성폐동맥고혈압(PPHN)의 상관관계에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 세로토닌의 농도를 증가시키는 이 약의 작용기전을 고려할 때 위험성을 배제할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아지속성폐동맥고혈압(PPHN)’ → 신생아지속성폐동맥고혈압	태아순환지속증	KCD P29.3 태아순환지속	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

임신 중에, 특히 임신 후기 기간

무엇이

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs) 약

무슨 일

신생아지속성폐동맥고혈압(PPHN) 상태 · 질환

근거

역학조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 신생아지속성폐동맥고혈압(PPHN)의 상관관계에 대한 시험’ → 신생아지속성폐동맥고혈압	태아순환지속증	KCD P29.3 태아순환지속	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌의 농도를 증가시키는 이 약의 작용기전’ → 세로토닌	세로토닌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약과 신생아지속성폐동맥고혈압(PPHN)의 상관관계에 대한 시험 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

세로토닌의 농도를 증가시키는 이 약의 작용기전 상태 · 질환

무슨 일

위험성 사건

해도 됨 — 경우에만임부의 경우에는 임상적 유의성이 태아에 대한 위험성을 상위하는 경우에 한하여 이 약을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상위”
- 임상적 유의성 상태 · 질환

위험이 커짐관찰연구 데이터는 출산 전 한달 이내에 SSRI 또는 SNRI 노출에 따른 산후출혈의 위험성 증가(2배 미만)에 대한 근거를 제시하였다. 확립 안 됨위험이 커짐이 약의 치료와 산후출혈 간의 연관성을 조사한 연구는 없지만, 이 약의 작용기전을의심 고려할 때의심 위험성을 배제할 수 없다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI’ → SSRI 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘SNRI’ → SNRI 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘산후출혈의 위험성 증가’ → 산후출혈	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

출산 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1달 “이내”
- 한달 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SSRI 약
  - SNRI 약
- 노출 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 2배 “2배 미만”
- 산후출혈의 위험성 증가 사건

근거

관찰연구 데이터 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘, 이 약의 작용기전을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실
‘할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이 약의 치료와 산후출혈 간의 연관성’ → 산후출혈	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약의 치료와 산후출혈 간의 연관성 사건

위험이 커짐문장에서확실성 불확실

어떤 경우

, 이 약의 작용기전을 상태 · 질환

무슨 일

할 때 사건

수유부

일어남 · 보고됨동물시험 자료에서 이 약과 이 약의 대사체가 모유로 이행되었다. 일어날 수 있음이 약은 사람에서도 모유로 이행될 수 있으므로 수유를 받는 유아에서의 위험성을 배제할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 이 약의 대사체 약

무슨 일

모유로 이행 사건

근거

동물시험 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유를 받는 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유를 받는 유아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 모유로 이행 사건

무슨 일

위험성 사건

유익성 판단해야 할 일영유아에서 수유의 유익성과 산모에 대한 치료의 유익성을 고려하여 수유 중단 또는 이 약의 투여 중단을 결정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영유아에서 수유의 유익성’ → 영유아	아기		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘산모에 대한 치료의 유익성’ → 산모	모		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 수유 중단 행위
- 이 약의 투여 중단 행위

판단 기준

AND 모두 “과”
- 영유아에서 수유의 유익성 상태 · 질환
- 산모에 대한 치료의 유익성 상태 · 질환

수태능

보이지 않음수컷 및 암컷 랫트의 수태능 시험에서 이 약은 수태능없음, 정자없음의 질 또는 교미기능없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능 시험’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘정자의 질’ → 정자	정자		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6789008` \|정자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘교미기능’	교미 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수컷 환자군
  - 암컷 환자군
- 랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “또는”
- 수태능 사건
- 정자의 질 사건
- 교미기능 사건

근거

수태능 시험 시술

일어남 · 보고됨보이지 않음유사계열의 항우울제(SSRI)가 가역적으로 정자의 질에 영향을 주었다는 사례보고가 있으나, 현재까지 사람의 수태능에 미치는 영향없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사람의 수태능에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유사계열의 항우울제(SSRI)’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘가역적으로 정자의 질에 영향’ → 정자	정자	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

유사계열의 항우울제(SSRI) 약

무슨 일

가역적으로 정자의 질에 영향 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

현재까지 기간

무슨 일

사람의 수태능에 미치는 영향 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함소아에 대한 유효성이 입증되지 않았으므로, 소아에게 이 약을 투여하는 것은 권장되지 않는다(‘1. 경고’ 항 및 ‘14. 기타 2) 임상적 유효성 및 안전성 (6) 소아’ 항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 유효성 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “소아’ 항 참조”

고령자

고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨고령자에서 이 약의 안전성 및 유효성 자료는 제한적이다. 관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사따라서 65세 이상의 고령자에서 이 약을 1일 10mg 이상 투여할 경우는 주의해야 하고, 주의 깊은 모니터링이 요구된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

1일 10mg 이상 용량

관찰 · 검사문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

어떤 경우

1일 10mg 이상 용량

일반적 주의

발작

일어날 수 있음발작은 항우울제에 의한 잠재적인 위험이다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 발작의 병력이 있거나 불안정형 뇌전증 환자에서는 주의하여 투여해야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일이 약을 투여 후 발작이 처음으로 나타난 환자 또는 발작 횟수가 증가한 경우에는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

항우울제 약

무슨 일

발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작의 병력이 있’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 뇌전증 환자’ → 불안정형 뇌전증	불안정성 뇌전증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작의 병력이 있 상태 · 질환
- 불안정형 뇌전증 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작이 처음으로 나타난 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 횟수가 증가’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

발작이 처음으로 나타난 환자 상태 · 질환

이후

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

발작 횟수가 증가 상태 · 질환

조증/경조증

중지신중 · 주의해야 할 일이 약은 조증병력/경조증병력의 병력이 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 하며, 조증 상태로 활성화된 환자의 경우에는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231494001` \|조증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231496004` \|경조증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘조증 상태로 활성화된 환자’ → 조증 상태	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 조증 상태 · 질환
  - 경조증 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

누구에게

조증 상태로 활성화된 환자 상태 · 질환

공격성/초조

일어날 수 있음이 약을 포함하여 항우울제로 치료를 하는 환자는 공격성, 분노, 초조, 자극과민성의 감정을 경험할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자의 상태와 질병 상태가 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자(그리고 환자의 보호자)에게 공격성/초조 행동이 나타나거나 악화되는 경우 의사와 연락하도록 주의를 주어야한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제로 치료를 하는 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘공격성’ → 공격성 감정	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘분노’ → 분노 감정	분노	KCD R45.4 자극과민성 및 분노	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’ → 초조 감정	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항우울제로 치료를 하는 환자 환자군
- 이 약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 공격성 사건
  - 분노 사건
  - 초조 사건
  - 자극과민성 사건
- 감정 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 환자의 상태 상태 · 질환
- 질병 상태 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 보호자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공격성/초조 행동이 나타나’ → 공격성 → 공격성 행동	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘공격성/초조 행동이 나타나’ → 초조 행동	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 연락 행위

누구에게

AND 모두 “그리고”
- 환자 환자군
- 환자의 보호자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 공격성/초조 행동이 나타나 사건
- 악화 사건

출혈

일어남 · 보고됨세로토닌성 작용이 있는 항우울제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제; SSRIs, 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제; SNRIs) 사용 시 반상출혈, 자반병과 같은 출혈 이상, 위장관 또는 부인과 출혈과 같은 출혈 증상이 드물게 보고되었다. 위험이 커짐세로토닌성 작용이 있는 항우울제는 산후출혈 위험을 증가시킬 수 있다 (’7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조). 신중 · 상의신중 · 주의항응고제 및/또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예, 비정형 항정신병약물, 페노티아진계, 대부분의 삼환계 항우울제, 비스테로이드계 소염제(NSAIDs), 아스피린(아세틸살리실산; ASA)을 투여 중인 환자나 출혈 경향이나 출혈 장애가 알려진 환자에게 이 약을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제’	세로토닌성 항우울제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제; SSRIs’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제; SNRIs’ → 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘반상출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자반병’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈 이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관’ → 위장관 출혈	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부인과 출혈’	부인과 출혈 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈 증상’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 세로토닌성 작용이 있는 항우울제 약
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제; SSRIs 약
- 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제; SNRIs 약

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 출혈 이상 사건
  - 반상출혈 사건
  - 자반병 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 출혈 증상 사건
  - 위장관 사건
  - 부인과 출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산후출혈’	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

세로토닌성 작용이 있는 항우울제 약

무슨 일

산후출혈 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘비정형 항정신병약물’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘페노티아진계’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘대부분의 삼환계 항우울제’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드계 소염제(NSAIDs)’ → 비스테로이드계 소염제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아스피린(아세틸살리실산; ASA)’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 경향’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 장애가 알려진 환자’ → 출혈 장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 환자 환자군
- 출혈 경향 상태 · 질환
- 출혈 장애가 알려진 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “및/또는”
- 항응고제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물( 약
  - 비정형 항정신병약물 약
  - 페노티아진계 약
  - 대부분의 삼환계 항우울제 약
  - 비스테로이드계 소염제(NSAIDs) 약
  - 아스피린(아세틸살리실산; ASA) 약

저나트륨혈증

일어남 · 보고됨세로토닌성 작용이 있는 항우울제(SSRIs, SNRIs)의 사용시 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH)으로 인한 저나트륨혈증이 드물게 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의노인, 간경변증 환자 또는 저나트륨혈증을 유발하는 것으로 알려진 약물을 병용투여 중인 환자 등과 같은 위험군 환자의 경우 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제’	세로토닌성 항우울제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘SSRIs’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘SNRIs’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH)’ → 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군	항이뇨호르몬분비이상증후군	KCD E22.2 부적절항이뇨호르몬분비증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(SSRIs, SNRIs)”
- 세로토닌성 작용이 있는 항우울제 약
- SSRIs 약
- SNRIs 약

무슨 일

저나트륨혈증 사건
- 이유
  - 항이뇨호르몬 분비 이상 증후군(SIADH) 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간경변증 환자’ → 간경변증	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저나트륨혈증을 유발하는 것으로 알려진 약물을 병용투여 중인 환자’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험군 환자 환자군
- 노인 환자군
- 간경변증 환자 상태 · 질환
- 저나트륨혈증을 유발하는 것으로 알려진 약물을 병용투여 중인 환자 상태 · 질환

중지해야 할 일저나트륨혈증 증상을 보이는 환자에서는 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저나트륨혈증 증상을 보이는 환자’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

저나트륨혈증 증상을 보이는 환자 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

녹내장

일어남 · 보고됨이 약을 포함한 항우울제의 사용과 관련하여 산동이 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음이러한 산동 효과는 안각을 좁혀 안구내압을 상승시키고 폐쇄 우각 녹내장을 유발할 가능성이 있다. 신중 · 상의신중 · 주의안구내압이 증가되었거나 폐쇄 우각 녹내장 위험이 있는 환자는 이 약을 주의하여 사용하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘산동’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항우울제 약
- 이 약 약

무슨 일

산동 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산동 효과’ → 산동	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안각을 좁혀’ → 안각	전방각		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘안구내압’	안압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐쇄 우각 녹내장’	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

산동 효과 사건

무슨 일

안구내압 검사
- 이유
  - 안각을 좁혀 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

폐쇄 우각 녹내장 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구내압이 증가되었’ → 안구내압이 증가 → 안구내압 증가	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄 우각 녹내장 위험이 있’ → 폐쇄 우각 녹내장	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 안구내압이 증가되었 상태 · 질환
- 폐쇄 우각 녹내장 위험이 있 상태 · 질환

운전 및 기계 조작능에 대한 영향

보이지 않음건강한 피험자에서 이 약을 1일 10mg 단회 및 반복 투여 시 운전없음 및 기계 조작능없음, 인지 기능없음, 기타 정신동작 기능없음 등에 대한 영향없음이 없거나 무시할만한 것으로 나타났다. 환자에게 알림신중 · 주의그러나 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘기계 조작능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘기타 정신동작 기능’ → 정신동작 기능	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘인지 기능’	인지 기능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `311465003` \|인지 기능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 1일 10mg 단회 용량
- 반복 투여 용량

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 영향 사건
- 운전 사건
- 기계 조작능 사건
- 인지 기능 사건
- 기타 정신동작 기능 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험한 기계 조작’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 상태 · 질환
- 위험한 기계 조작 상태 · 질환

중단 증후군

일어남 · 보고됨15mg/일 및 20mg/일 용량으로 이 약을 사용한 치료를 갑작스럽게 중단했을 때 이상 반응이 보고되었다. 투여 조절해야 할 일가능한 갑작스런 중단보다는 점진적인 용량 감소가 권장된다. 일어남 · 보고됨세로토닌성 항우울제 중단 후, 특히 갑작스런 중단 후의 이상 반응에는 오심, 발한, 불쾌한 기분, 자극과민성, 초조, 어지러움, 감각장애 (예, 감전 감각과 같은 지각 이상), 떨림, 불안, 혼돈, 두통, 기면, 감정 불안정성, 불면, 경조증, 이명, 발작이 포함된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상 반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

15mg/일 및 20mg/일 용량으로 이 약을 사용한 치료를 갑작스럽게 중단 행위

무슨 일

이상 반응 사건

개념 임상 21 · 연결 21

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 항우울제 중단’ → 세로토닌성 항우울제	세로토닌성 항우울제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘이상 반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불쾌한 기분’	불쾌감	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자극과민성’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감각장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감전 감각’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지각 이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감정 불안정성’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

세로토닌성 항우울제 중단 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상 반응 사건
- 오심 사건
- 발한 사건
- 불쾌한 기분 사건
- 자극과민성 사건
- 초조 사건
- 어지러움 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 감각장애 사건
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
    - 지각 이상 사건
    - 감전 감각 사건
- 떨림 사건
- 불안 사건
- 혼돈 사건
- 두통 사건
- 기면 사건
- 감정 불안정성 사건
- 불면 사건
- 경조증 사건
- 이명 사건
- 발작 사건

11.

임상검사치에의 영향

일어남 · 보고됨소변 약물 검사 간섭: 이 약을 투여한 환자의 소변 중 메타돈 약물 검사를 위하여 효소면역학적 분석법을 사용한 경우, 위양성 결과가 보고되었다. 관찰 · 검사신중 · 주의해야 할 일소변 약물 검사 시 양성 결과의 해석에는 주의를 기울여야 하며, 기타 다른 분석법(예: 크로마토그래피법)을 통한 확인을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메타돈 약물 검사’ → 메타돈	메타돈	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘효소면역학적 분석법을 사용’ → 효소면역학적 분석법	효소면역분석	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

어떤 경우

효소면역학적 분석법을 사용 상태 · 질환

목적

메타돈 약물 검사 상태 · 질환

무슨 일

위양성 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 약물 검사’	Drugs of abuse urine screening test		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크로마토그래피법’	색층 분석 측정		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

양성 결과의 해석 행위

어떤 경우

소변 약물 검사 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

확인 행위

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 기타 다른 분석법 시술
- 크로마토그래피법 시술

이상반응

가장 흔한 이상반응은 구역이었다. 이상반응은 대개 경미하거나 중등도 이었고, 이 약 투여 시작 후 처음 2주 내에 발생하였다. 이상반응은 보통 일시적이었으며, 일반적으로 치료 중단을 유발하지 않았다. 구역과 같은 위장 장애는 남성보다 여성에서 흔히 발생하였다.

이상반응은 다음의 발현 빈도별로 정리하였다: 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 에서 <1/10), 흔하지 않음(≥1/1000 에서 <1/100), 드묾(≥1/10000 에서 <1/1000), 매우 드묾(<1/10000), 또는 알려지지 않음(주어진 자료에서 측정 불가능).

기관계 분류	빈도	이상반응
면역계 장애	알려지지 않음*	아나필락시스 반응
내분비계 장애	알려지지 않음*	고프로락틴혈증
호흡기, 흉부, 종격이상	알려지지 않음*	코피
대사 및 영양장애	흔함	식욕감소
정신계 장애	흔함	비정상꿈
	흔하지 않음	이갈이
	알려지지 않음*	불면증 초조, 공격성 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조) 개구장애 하지불안증후군
신경계 장애	흔함	어지러움
신경계 장애	알려지지 않음*	세로토닌 증후군, 두통
눈 장애	흔하지 않음	흐려보임
눈 장애	드묾	산동 (폐쇄 우각 녹내장을 유발할 가능성이 있음 - ‘5. 일반적 주의’ 항 참조)
혈관계 장애	흔하지 않음	홍조
혈관계 장애	알려지지 않음*	출혈 (멍, 반상출혈)
생식계 및 유방 장애	알려지지 않음*	질 출혈, 성기능 장애
위장관 장애	매우 흔함	구역
	흔함	설사, 변비, 구토
	알려지지 않음*	위장관 출혈
피부, 피하조직 장애	흔함	전신성 가려움
	흔하지 않음	야간발한
	알려지지 않음*	혈관부종, 두드러기, 발진, 다한증

표 행 강조

일어남 · 보고됨아나필락시스 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

아나필락시스반응 사건

일어남 · 보고됨식욕감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕 감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕 감소 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

시판 후 경험 결과에 근거함

임상시험에서 성기능장애가 아리조나 성경험 척도(Arizona Sexual Experience Scale; ASEX)로 조사되었다. 이 약 5~15mg 투여군에서는 위약과 차이가 나타나지 않았으나, 20mg 투여군에서는 이 약의 투여로 인한 성기능장애가 증가하였다.

또한, 보티옥세틴과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor)의 치료와 관련된 성기능 장애(Treatment-Emergent Sexual Dysfunction; TESD) 수준을 전향적으로 비교하기 위해 성기능 변화 설문지(Changes in Sexual Functioning Questionnaire Short Form; CSFQ-14)를 사용한 2건의 이중-눈가림, 활성 대조 시험이 수행되었다. SSRI에 의한 TESD 환자를 대상으로 한 가변용량시험에서, 이 약 10-20mg 투여군은 TESD 개선에 있어 에스시탈로프람 10-20mg 투여군보다 통계적으로 유의하게 우수하였다. 건강한 피험자를 대상으로 한 고정 용량 시험에서, 이 약 10mg 투여군은 파록세틴 20mg 투여군에 비해 통계적으로 유의하게 우월하였으나, 20mg 투여군은 그렇지 않았다. 보티옥세틴 10mg와 20mg 모두 위약 대비 유의한 악화를 보이지 않았다.

역학연구에서 유사한 약리기전을 갖는 항우울제(SSRI, 삼환계 항우울제 등)를 복용한 50세 이상의 환자에서 골절위험이 증가하는 것이 나타났다. 이에 대한 작용기전이 알려지지 않았으므로, 이 약과의 관련성도 확인되지 않았다.

주요우울장애(MDD)를 앓고 있는 304명의 만 7~11세 소아 및 308명의 만 12~17세 청소년 환자를 대상으로 한 2건의 이중눈가림, 위약대조 임상시험에서의 이상반응 양상은 성인보다 높은 발현율을 나타낸 자살 생각 및 복통 관련 이상 사례를 제외하고 성인과 유사하였다(’14. 기타’ 항 참조).

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,263명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.13% (559/3,263명, 총 745건)로 보고되었다.

일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.25% (8/3,263명, 9건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 4.57% (149/3,263명, 162건)
드물게 (0.1% 미만)	위장관계 장애	-	복통, 위식도역류, 복부불쾌감, 위염, 식도염, 위축성위염, 잇몸통증
	중추 및 말초신경계 장애	-	두통악화, 사지떨림, 감각이상, 떨림, 현기증, 정좌불능증
	정신질환	우울증악화, 의도적자해, 자살	수면장애, 불안, 환각, 감정요동, 감정장애, 과다수면, 기분장애, 식욕증가, 의지상실증
	피부와 부속기관 장애	-	땀증가, 모발손실, 피부변색, 피부염
	전신 질환	-	전신쇠약, 가슴불편함, 신체불편, 얼굴부종
	방어기전 장애	-	감기, 백선증, 기관지염
	호흡기계 질환	-	기침, 천식, 가래증가
	근육-골격계 장애	-	관절통, 근육통
	대사 및 영양 질환	당뇨병	체중증가, 갈증, 체중감소, 당뇨병
	비뇨기계 질환	-	배뇨곤란, 빈뇨
	간 및 담도계 질환	급성담낭염, 간염	급성담낭염, 간염
	청력 및 전정기관 장애	-	귀울림
	혈관 질환	-	정맥류
	생식기능 장애(남성)	양성전립선비대증	양성전립선비대증
	생식기능 장애(여성)	-	유루증
	자율신경계 장애	실신	실신
	적혈구 장애	-	철결핍빈혈
	일반 심혈관 질환	-	기립성저혈압
	기타 용어	상세불명의낭종	상세불명의낭종
흔하지 않게 (0.1% ~ 1% 미만)	위장관계 장애	-	소화불량, 가슴쓰림, 구강건조, 상복부통, 상세불명의위창자질환
	중추 및 말초신경계 장애	-	두통
	정신질환	-	졸림, 진정
	전신 질환	-	피로
	심장 박동 장애	-	두근거림

표 행 강조

일어남 · 보고됨- | 관절통, 근육통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절통 사건
- 근육통 사건

일어남 · 보고됨- | 귀울림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘귀울림’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
귀울림 사건
일어남 · 보고됨양성전립선비대증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘양성전립선비대증’ 양성 전립선 비대증
KCD N40 전립선증식증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
양성전립선비대증 사건

일어남 · 보고됨실신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

실신 사건

일어남 · 보고됨- | 두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨- | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨- | 두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

※

국내 시판 후 이상사례 분석평가 결과

국내 시판 후 이상사례(재심사 이상사례 포함) 보고자료(1989-2020.12.31.)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 추가적으로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계를 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

대사 및 영양계: 일어남 · 보고됨체중증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

체중증가 사건

과량투여

12.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약 40~75mg을 투여하였을 때 다음 이상반응의 악화를 유발하였다: 구역, 체위성 어지러움, 설사, 복부 불편감, 전신성 가려움, 졸림, 홍조.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신성 가려움’	Generalized pruritus	KCD L29.8 기타 가려움	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

40~75mg을 투여 용량

무슨 일

AND 모두
- 구역 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 설사 사건
- 복부 불편감 사건
- 전신성 가려움 사건
- 졸림 사건
- 홍조 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨시판 후 경험에서는 주로 이 약 80mg까지의 과량투여가 보고되었다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 증상이 없거나, 경미한 증상으로 보고되었다. 일어남 · 보고됨가장 흔하게 관찰된 이상반응은 구역과 구토였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 80mg “까지”
- 과량투여 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 없’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

대부분 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 증상이 없 사건
- 경미한 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’ → 구역과 구토	구역 및 구토	KCD R11.3 구토를 동반한 구역 · R11 구역 및 구토	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 구역 사건
- 구토 사건

확립 안 됨이 약 80mg을 초과하여 과량 투여한 경험은 제한적이다. 일어남 · 보고됨치료 용량 범위보다 수 배 높은 용량(약 500mg)에서 발작과 세로토닌 증후군의 발생이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 80mg “80mg을 초과”
- 과량 투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 치료 용량 범위 “보다”
- 용량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 발작 사건
  - 세로토닌 증후군 사건
- 발생 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사과량투여시의 처치는 임상증상 치료와 함께 적절한 모니터링을 실시한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특별한 환경에서의 의학적 추적이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여시’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 임상증상 치료 행위
- 적절한 모니터링 행위

어떤 경우

과량투여시 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 환경에서의’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의학적 추적’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

의학적 추적 시술

어떤 경우

특별한 환경에서의 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

15.

기타

작용기전

뜻 풀이보티옥세틴의심의 작용기전은 세로토닌(5-HT) 수용체의심 활성의 직접적인 조절과 세로토닌 수송체의심의 저해에 의한 것으로 여겨진다. 뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜비임상 시험에서 보티옥세틴은 5-HT3, 5-HT7 및 5-HT1D 수용체 길항제, 5-HT1B 수용체 부분 효능제, 5-HT1A 수용체 효능제, 그리고 세로토닌(5-HT) 수송체의 억제제로서 주로 세로토닌을 조절하지만 노르에피네프린, 도파민, 히스타민, 아세틸콜린, GABA, 글루타메이트 등 다양한 시스템에서 신경전달의 조절을 야기하였다. 일어남 · 보고됨이렇게 다양한 작용의심으로 인하여 보티옥세틴의심이 동물 시험의심에서 항우울의심, 불안완화의심 효과, 인지 기능의심 및 학습의심 개선, 기억력의심 향상 효과를 나타낸 것으로 보인다. 확립 안 됨신중 · 주의그러나 개별 작용과 약력학적 특성의 정확한 연관성은 아직 명확하지 않고, 동물 자료를 사람에 직접 외삽할 때는 주의가 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘세로토닌(5-HT) 수용체 활성의 직접적인 조절’ → 세로토닌(5-HT) 수용체	Serotonin receptor		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘세로토닌 수송체의 저해’ → 세로토닌 수송체	세로토닌 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 세로토닌(5-HT) 수용체 활성의 직접적인 조절 사건
- 세로토닌 수송체의 저해 사건

개념 임상 17 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘5-HT3’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘5-HT7’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘5-HT1D’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘5-HT1B 수용체 부분 효능제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘5-HT1A 수용체 효능제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다양한 시스템’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경전달의 조절’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수용체 길항제’	수용체 길항제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세로토닌(5-HT) 수송체의 억제제’ → 세로토닌	세로토닌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세로토닌’	세로토닌	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에피네프린’	노르에피네프린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘도파민’	도파민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘히스타민’	히스타민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아세틸콜린’	아세틸콜린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘GABA’	감마아미노부티르산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘글루타메이트’	글루탐산염	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 관찰

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 5-HT3 약
    - 5-HT7 약
    - 5-HT1D 약
  - 수용체 길항제 약
- 5-HT1B 수용체 부분 효능제 약
- 5-HT1A 수용체 효능제 약
- 세로토닌(5-HT) 수송체의 억제제 약

근거

비임상 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

세로토닌 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다양한 시스템 검사
- 노르에피네프린 검사
- 도파민 검사
- 히스타민 검사
- 아세틸콜린 검사
- GABA 검사
- 글루타메이트 검사

무슨 일

신경전달의 조절 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘인지 기능’	인지 기능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘학습’	학습	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘기억력 향상 효과’ → 기억력	기억력	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정

이유

이렇게 다양한 작용 사건

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 항우울 사건
    - 불안완화 사건
  - 효과 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 인지 기능 사건
    - 학습 사건
  - 개선 사건
- 기억력 향상 효과 사건

근거

동물 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약력학적 특성의 정확한 연관성’ → 연관성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘동물 자료를 사람에 직접 외삽’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “과”
- 개별 작용 사건
- 약력학적 특성의 정확한 연관성 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

동물 자료를 사람에 직접 외삽 상태 · 질환

빈도 · 비율빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜용량에 따른 5-HT 수송체 점유율을 정량하기 위해 리간드를 사용한 2개의 PET 시험에서 솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율은 1일 5mg에서 50%, 1일 10mg에서 65%였고 20mg에서는 80%까지 증가되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율’ → 솔기핵	솔기핵 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율’ → 솔기핵	솔기핵 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율’ → 솔기핵	솔기핵 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1일 5mg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 50% “50%”
- 솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율 검사

근거

리간드를 사용한 2개의 PET 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1일 10mg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 65% “65%”
- 솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

20mg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 80% “까지”
- 솔기핵(raphe nuclei)에서의 평균 5-HT 수송체 점유율 검사

임상적 유효성 및 안전성

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보티옥세틴의 안전성과 유효성은 전체 6,700명 이상의 주요우울장애(MDD) 환자를 포함하는 임상 프로그램을 통해 연구되었고, 그 중 3,700명 이상이 12주 이하의 단기 임상시험에서 보티옥세틴에 노출되었다. 일어남 · 보고됨12개의 이중맹검, 위약 대조, 6/8주, 고정 용량 시험이 성인 및 고령자에서 주요우울장애에 대한 보티옥세틴의 단기 유효성을 연구하기 위하여 수행되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보티옥세틴은 12개 중 9개 시험에서 MADRS(Montgomery and Asberg Depression Rating Scale) 또는 HAM-D24(Hamilton Depression Rating Scale) 총 점수의 개선을 보였고, 약물에 반응하였거나 관해된 사람의 비율, CGI-I(Clinical Global Impression-Global Improvement)의 향상으로 임상적 관련성을 뒷받침하였다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 프로그램’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 중’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애(MDD) 환자’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 6700명 “6,700명 이상”
- 주요우울장애(MDD) 환자 환자군

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상 프로그램 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 3700명 “3,700명 이상”
- 그 중 환자군

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

노출 사건

근거

CMP 수치 비교 <= 12주 “12주 이하”
- 단기 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애에 대한 보티옥세틴의 단기 유효성을 연구’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애에 대한 보티옥세틴의 단기 유효성을 연구’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 성인 환자군
- 고령자 환자군

목적

주요우울장애에 대한 보티옥세틴의 단기 유효성을 연구 행위

무슨 일

12개의 이중맹검, 위약 대조, 6/8주, 고정 용량 시험 시술

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘관해된 사람의 비율’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CGI-I(Clinical Global Impression-Global Improvement)의 향상’ → CGI-I	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 관련성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MADRS(Montgomery and Asberg Depression Rating Scale)’ → MADRS	MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) score	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HAM-D24(Hamilton Depression Rating Scale)’ → HAM-D24	HAM-D (Hamilton Rating Scale for Depression) score	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - MADRS(Montgomery and Asberg Depression Rating Scale) 검사
  - HAM-D24(Hamilton Depression Rating Scale) 검사
- 총 점수의 개선 사건

근거

12개 중 9개 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적 관련성 사건

근거

AND 모두 “,”
- OR 하나라도 “거나”
  - 약물에 반응하였 사건
  - 관해된 사람의 비율 사건
- CGI-I(Clinical Global Impression-Global Improvement)의 향상 검사

농도 · 효과가 바뀜보티옥세틴의 유효성은 용량 증가에 따라 증가하였다. 일어남 · 보고됨또한 보티옥세틴은 1일 5-20mg범위에서 넓은 범위의 우울 증상에 대하여 효과(MADRS 10개 항목 모두 개선)를 나타내었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

은 용량

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘넓은 범위의 우울 증상에 대하여 효과’ → 우울 증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1일 5-20mg범위 용량

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

넓은 범위의 우울 증상에 대하여 효과 사건

도움 됨주요우울장애 환자에 대한 12주, 이중눈가림, 가변용량, 활성 대조 시험에서 아고멜라틴 1일 25 또는 50mg 대비 보티옥세틴 1일 10 또는 20mg의 유효성이 입증되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보티옥세틴은 MADRS 총 점수의 개선에서 아고멜라틴보다 통계적으로 유의하게 우월하였고, 약물에 반응하였거나 관해된 사람의 비율, CGI-I의 향상으로 임상적 관련성을 뒷받침하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아고멜라틴 1일 25 또는 50mg 대비 보티옥세틴 1일 10 또는 20mg’ → 20mg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애 환자’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

주요우울장애 환자 환자군

무엇이

아고멜라틴 1일 25 또는 50mg 대비 보티옥세틴 1일 10 또는 20mg 약

무슨 일

유효성 사건

근거

12주, 이중눈가림, 가변용량, 활성 대조 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CGI-I의 향상’ → CGI-I	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적 관련성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MADRS 총 점수의 개선’ → MADRS	MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) score	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물에 반응하였거나 관해된 사람의 비율’ → 관해	관해	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 아고멜라틴 “보다”
- MADRS 총 점수의 개선 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적 관련성 사건

근거

AND 모두 “,”
- 약물에 반응하였거나 관해된 사람의 비율 사건
- CGI-I의 향상 사건

(1)

유지

일어남 · 보고됨항우울효과가 유지됨이 재발-방지 시험을 통해 입증되었다. 일어남 · 보고됨초기 12주 공개 라벨 치료 기간에 관해를 보인 환자를 이후 위약 또는 보티옥세틴에 무작위 배정하여 최소 24주 이상(24주-64주)의 이중맹검 기간 동안 재발이 발생하는 비율을 관찰하였다. 도움 됨위험이 커짐보티옥세틴은 주요우울장애 재발까지의 시간으로 측정한 일차 유효성 평가변수에서 위약에 비해 우월하였고(p=0.004), hazard ratio는 2.0으로 재발 위험이 보티옥세틴 군에 비해 위약 군에서 2배 더 높았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘초기 12주 공개 라벨 치료 기간에 관해를 보인 환자’ → 관해	관해	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발이 발생하는 비율’ → 재발	재발	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

초기 12주 공개 라벨 치료 기간에 관해를 보인 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 24주 “최소”
- 이중맹검 기간 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 위약 약
- 보티옥세틴 약

무슨 일

재발이 발생하는 비율 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘hazard ratio’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애 재발까지의 시간으로 측정한 일차 유효성 평가변수’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘재발 위험’ → 재발	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “에 비해”
- 주요우울장애 재발까지의 시간으로 측정한 일차 유효성 평가변수 사건

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 2.0 “2.0”
  - hazard ratio 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  - 재발 위험 사건

(2)

고령자

일어남 · 보고됨65세 이상의 고령자 우울증 환자 452명(156명이 보티옥세틴을 투여받았다)을 대상으로 한 8주, 이중눈가림, 위약 대조, 고정용량시험에서 보티옥세틴 1일 5mg 투여는 MADRS 및 HAM-D24 총 점수의 개선에서 위약에 비하여 우월하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자 우울증’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `35489007` \|우울증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘보티옥세틴 1일 5mg 투여’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MADRS’	MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) score		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HAM-D24 총 점수의 개선’ → HAM-D24	HAM-D (Hamilton Rating Scale for Depression) score		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 우울증 환자군

무엇이

보티옥세틴 1일 5mg 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- MADRS 검사
- HAM-D24 총 점수의 개선 검사

근거

8주, 이중눈가림, 위약 대조, 고정용량시험 시술

(3)

중증의 우울 또는 우울과 높은 수준의 불안 증상을 함께 보이는 환자

도움 됨항우울효과는 중증의 우울증 환자(기저 MADRS 총 점수 30점 이상)와 높은 수준의 불안 증상(기저 HAM-A 총 점수 20점 이상)을 보이는 우울증 환자에 대해서도 고령자 및 성인에 대한 단기 시험과 장기 재발-예방 시험에서 입증되었다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 MADRS 총 점수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘기저 HAM-A 총 점수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 우울증 환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `35489007` \|우울증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘높은 수준의 불안 증상’ → 불안	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘높은’ level = high
‘우울증 환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- AND 모두
  - 중증의 우울증 환자 환자군
  - CMP 수치 비교 >= 30점 “30점 이상”
    - 기저 MADRS 총 점수 검사
- AND 모두
  - 높은 수준의 불안 증상 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 20점 “20점 이상”
    - 기저 HAM-A 총 점수 검사
  - 우울증 환자 환자군

무슨 일

항우울효과 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고령자 환자군
  - 성인 환자군
- 단기 시험과 장기 재발-예방 시험 시술

(4)

우울증의 인지기능 장애에 대한 효과

일어남 · 보고됨2건의 성인 대상 및 1건의 고령자 대상 단기-위약 대조임상시험에서 보티옥세틴(1일 5~20 mg)의 효과를 연구하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘2건의 성인 대상’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘1건의 고령자 대상 단기-위약 대조임상시험’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴(1일 5~20 mg’ → 보티옥세틴	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

보티옥세틴(1일 5~20 mg 약

무슨 일

효과 사건

근거

AND 모두 “및”
- 2건의 성인 대상 시술
- 1건의 고령자 대상 단기-위약 대조임상시험 시술

일어남 · 보고됨주요우울장애 환자에서 인지기능장애에 대한 보티옥세틴의 효과는 객관적 측정 지표인 DSST(Digit Symbol Substitution Test) 및 UPSA(University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment), 주관적 측정 지표인 PDQ(Perceived Deficits Questionnaire) 및 CPFQ(Cognitive and Physical Functioning Questionnaire)를 이용하여 평가하였다.

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘DSST(Digit Symbol Substitution Test)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘UPSA(University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘PDQ(Perceived Deficits Questionnaire)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CPFQ(Cognitive and Physical Functioning Questionnaire)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애 환자’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

주요우울장애 환자 환자군

무슨 일

인지기능장애에 대한 보티옥세틴의 효과 사건

근거

AND 모두 “,”
- AND 모두 “및”
  - DSST(Digit Symbol Substitution Test) 시술
  - UPSA(University of California San Diego Performance-Based Skills Assessment) 시술
- AND 모두 “및”
  - PDQ(Perceived Deficits Questionnaire) 시술
  - CPFQ(Cognitive and Physical Functioning Questionnaire) 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율DSST평가 결과 2건의 성인대상 임상시험에서는 위약군 대비 1.75 (p=0.019) ~ 4.26 (p<0.0001)범위의 변화를 보였고, 1건의 고령자 대상 임상시험에서는 위약군 대비 2.79 (p=0.023)의 변화를 나타내었다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘DSST평가 결과’ → DSST	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘DSST평가 결과’ → DSST	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘2건의 성인대상 임상시험’ → 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘1건의 고령자 대상 임상시험’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1.75 “~”
  - DSST평가 결과 검사
- CMP 수치 비교 <= 4.26 “~”
  - DSST평가 결과 검사

근거

2건의 성인대상 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.79 “대비”
- 변화 검사

근거

1건의 고령자 대상 임상시험 시술

빈도 · 비율빈도 · 비율1건의 성인대상 임상시험에서 UPSA를 이용하여 기능적 능력(functional capacity)에 대한 보티옥세틴의 효과를 평가한 결과 보티옥세틴군은 8.0점, 위약군은 5.1점을 나타내었다(p<0.001).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘보티옥세틴군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기능적 능력’	기능 용량	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기능적 능력’	기능 용량	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.0점 “8.0점”
- 기능적 능력 검사

근거

1건의 성인대상 임상시험에서 UPSA를 이용하여 기능적 능력(functional capacity)에 대한 보티옥세틴의 효과를 평가 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.1점 “5.1점”
- 기능적 능력 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율또한, PDQ를 이용한 주관적 평가 결과 보티옥세틴군은 –15.1점, 위약군은 -10.8점을 보였고(p=0.002), CPFQ를 이용한 주관적 평가결과에서는 보티옥세틴군과 위약군에서 각각 –8.1점, –6.9점을 나타내었다(p=0.086).

개념 임상 8 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘PDQ를 이용한’ → PDQ	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘주관적 평가 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주관적 평가 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘CPFQ를 이용한’ → CPFQ	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘주관적 평가결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주관적 평가결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴군’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = -15.1점 “–15.1점”
- 주관적 평가 결과 사건

근거

PDQ를 이용한 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = -10.8점 “-10.8점”
- 주관적 평가 결과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = -8.1점 “–8.1점”
- 주관적 평가결과 사건

근거

CPFQ를 이용한 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = -6.9점 “–6.9점”
- 주관적 평가결과 사건

(5)

내약성 및 안전성

일어남 · 보고됨보티옥세틴의 안전성과 내약성은 1일 5-20mg 범위 용량에 대해 단기/장기 시험에서 정립되었다. 보이지 않음보티옥세틴은 위약에 비해 불면없음이나 기면없음의 발생률을 증가시키지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 내약성 사건

근거

단기/장기 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `193462001` \|불면증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `271782001` \|졸음\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

위약 약

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 불면 사건
  - 기면 사건
- 발생률을 증가 사건

일어남 · 보고됨보이지 않음단기 및 장기 위약 대조 시험에서, 잠재적인 금단 증상이 급작스러운 보티옥세틴 치료 중단 후 나타나는지를 체계적으로 평가하였고, 보티옥세틴을 단기(6-12주) 및 장기(24-64주) 투여 후 금단 증상없음의 특성없음이나 발생률없음에서 위약에 비하여 임상적으로 유의한 차이는 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 금단 증상’ → 금단 증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급작스러운 보티옥세틴 치료 중단’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `720822008` \|금단 증상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

급작스러운 보티옥세틴 치료 중단 행위

무슨 일

잠재적인 금단 증상 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 단기 시술
  - 장기 시술
- 위약 대조 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 환자군

이후

AND 모두 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 6주 “(6-12주)”
    - 단기 기간
  - CMP 수치 비교 <= 12주 “(6-12주)”
    - 단기 기간
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 24주 “(24-64주)”
    - 장기 기간
  - CMP 수치 비교 <= 64주 “(24-64주)”
    - 장기(24-64주) 투여 후 기간

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 금단 증상 사건
- OR 하나라도
  - 특성 사건
  - 발생률 사건

빈도 · 비율자가 보고된 성기능 이상의 발생률은 보티옥세틴의 단기 및 장기 시험에서 위약에 비해 낮거나 유사하였다. 보이지 않음아리조나 성경험 척도(ASEX)를 사용한 시험에서, 치료와 관련된 성기능 장애(TESD)의 발생률과 아리조나 성경험 척도(ASEX) 총 점수로 평가하였을 때, 보티옥세틴을 1일 5-15mg 복용하였을 때 나타나는 성기능 장애없음는 위약과 유의한 차이를 보이지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜1일 20mg을 복용하였을 때에는 위약에 비하여 TESD의 발생률이 증가하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자가 보고된 성기능 이상의 발생률’ → 성기능 이상	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘자가 보고된 성기능 이상의 발생률’ → 성기능 이상	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘보티옥세틴의 단기’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- CMP 수치 비교 < 위약 “에 비해”
  - 자가 보고된 성기능 이상의 발생률 사건
- CMP 수치 비교 = 위약 “유사”
  - 자가 보고된 성기능 이상의 발생률 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 보티옥세틴의 단기 약
  - 장기 시술
- 시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아리조나 성경험 척도(ASEX) 총 점수’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료와 관련된 성기능 장애(TESD)의 발생률’ → 성기능 장애	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴을 1일 5-15mg 복용’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘성기능 장애’	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56925008` \|성기능 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 환자군

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 치료와 관련된 성기능 장애(TESD)의 발생률 검사
- 아리조나 성경험 척도(ASEX) 총 점수 검사

무엇이

보티옥세틴을 1일 5-15mg 복용 용량

무슨 일

성기능 장애 사건

근거

아리조나 성경험 척도(ASEX)를 사용한 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약에 비하여 TESD의 발생률’ → TESD	치료 유발 성기능장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1일 20mg을 복용 용량

무슨 일

위약에 비하여 TESD의 발생률 사건

도움 됨빈도 · 비율우울증상의 수준이 낮으며(기저 CGI-S≤3), 이전에 치료받은 SSRI(시탈로프람, 파록세틴, 설트랄린)와 관련된 TESD 가 있는 환자를 대상으로 수행한 8주간의 이중눈가림, 가변용량, 대조 시험에서 보티옥세틴을 1일 10-20mg 복용하였을 때 SSRI 치료와 관련된 TESD의 개선에 있어 에스시탈로프람을 1일 10-20mg 복용하였을 때에 비해 통계적으로 유의하게 우수하였으며, 이는 CSFQ-14 총점의 개선을 통해 나타났다 (2.2점, p=0.013). 빈도 · 비율두 치료군 모두에서 항우울효과는 비슷하게 유지되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음성기능이 정상이며, 우울증에 의한 교란 효과없음가 아님없는 건강한 피험자를 대상으로 한 5주간의 이중-눈가림, 위약 및 파록세틴 대조 시험에서, CSFQ-14없음 총점 변화에 있어 보티옥세틴을 1일 10mg 복용하였을 때는(2.74점, p=0.009) 파록세틴을 1일 20mg 복용하였을 때 대비 통계적으로 유의하게 우수하였으나, 보티옥세틴을 1일 20mg 복용하였을 때는(1.05점, p=0.303) 유의한 차이를 보이지 않았다. 보이지 않음보티옥세틴 1일 10mg과 20mg 모두 위약 대비 유의한 악화없음를 보이지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 CGI-S’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이중눈가림’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘가변용량’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CSFQ-14 총점의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘우울증상의 수준이 낮으며’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전에 치료받은 SSRI(시탈로프람, 파록세틴, 설트랄린)와 관련된 TESD 가 있는 환자’ → TESD	치료 유발 성기능장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘이전에 치료받은’ line_of_therapy = prior_therapy_failed
‘보티옥세틴을 1일 10-20mg 복용’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘SSRI 치료와 관련된 TESD의 개선’ → TESD	치료 유발 성기능장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 우울증상의 수준이 낮으며 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 3 “≤3”
  - 기저 CGI-S 검사
- 이전에 치료받은 SSRI(시탈로프람, 파록세틴, 설트랄린)와 관련된 TESD 가 있는 환자 환자군

무엇이

보티옥세틴을 1일 10-20mg 복용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 에스시탈로프람을 1일 10-20mg 복용하였을 때 “에 비해”
- SSRI 치료와 관련된 TESD의 개선 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 8주간 시술
- AND 모두
  - 이중눈가림 시술
  - 가변용량 시술
  - 대조 시술
- 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2점 “2.2점”
- CSFQ-14 총점의 개선 검사

개념 임상 10 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘5주간의 이중-눈가림’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CSFQ-14 총점 변화’ → CSFQ-14	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CSFQ-14 총점 변화’ → CSFQ-14	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘성기능이 정상’ → 성기능	Sexual function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴’	파록세틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴을 1일 10mg 복용’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴을 1일 20mg 복용’ → 파록세틴	파록세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴을 1일 20mg 복용’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “이며”
- 성기능이 정상 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 교란 효과 상태 · 질환
    - 이유
      - 우울증 상태 · 질환
- 건강한 피험자 환자군

무엇이

AND 모두
- 보티옥세틴을 1일 10mg 복용 약
- 파록세틴을 1일 20mg 복용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 파록세틴을 1일 20mg 복용하였을 때 “대비”
- CSFQ-14 총점 변화 검사

근거

AND 모두
- 5주간의 이중-눈가림 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 위약 약
    - 파록세틴 약
  - 대조 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

보티옥세틴을 1일 20mg 복용 약

무슨 일

CSFQ-14 총점 변화 검사

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘10mg’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘20mg’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약 대비 유의한 악화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘보티옥세틴 1일’ → 보티옥세틴	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 보티옥세틴 1일 약
- AND 모두
  - 10mg 약
  - 20mg 약

무슨 일

위약 대비 유의한 악화 사건

보이지 않음보티옥세틴은 위약과 비교하여 체중없음, 심박없음, 혈압없음에 대해 단기 및 장기 임상시험에서 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `27113001` \|체중\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘심박’	심장 박동수	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `364075005` \|심장 박동수\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘혈압’	혈압	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 약

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 체중 검사
- 심박 검사
- 혈압 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 단기 시술
  - 장기 시술
- 임상시험 시술

보이지 않음임상 시험의 간 및 신장 평가에서 임상적으로 유의한 변화없음는 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 간 시술
  - 신장 시술
- 평가 시술

무슨 일

임상적으로 유의한 변화 사건

근거

임상 시험 시술

보이지 않음보티옥세틴은 주요우울장애 환자에서 QT없음, QTc없음, PR없음, QRS 간격없음없음 등을 포함하는 ECG없음 지표에서 임상적으로 유의한 영향을 보이지 않았다. 보이지 않음건강한 시험대상자에게 1일 40mg까지 투여한 QTc 측정시험(thorough QTc study)에서 QTc 간격 연장없음에 대한 가능성은 관찰되지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애 환자’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘QT’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `81435004` \|QT 간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘QTc’	수정된 QT간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `245301000267102` \|수정된 QT간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘PR’	PR interval feature		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `164944000` \|PR interval feature\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘QRS’ → QRS 간격	QRS interval		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `39632005` \|QRS interval\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘ECG 지표’ → ECG	심전도		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `29303009` \|심전도\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

주요우울장애 환자 환자군

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- ECG 지표 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - QT 검사
    - QTc 검사
    - PR 검사
    - QRS 검사
  - 간격 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QTc 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `111975006` \|QT 연장\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 시험대상자 환자군

무엇이

1일 40mg까지 용량

무슨 일

QTc 간격 연장 사건

근거

QTc 측정시험(thorough QTc study) 시술

(6)

소아

일어남 · 보고됨무작위배정, 이중눈가림, 위약/활성대조(플루옥세틴), 고정용량(보티옥세틴 10mg/일 및 20mg/일)의 유효성 및 안전성 연구가 다음과 같이 주요우울장애(MDD)를 앓고 있는 만 7~11세 소아에서 1건, MDD를 앓고 있는 만 12~17세 청소년에서 1건으로 총 2건이 실시되었다. 일어남 · 보고됨이 연구에는 표준 정신사회적 중재를 포함한 4주간의 단일눈가림, 위약 도입기간(만 7~11세 소아 연구 N=677, 만 12~17세 청소년 연구 N=777)에 반응없음이 아님없었던 대상자만이 무작위로 배정되었다(소아 연구 N=540, 청소년 연구 N=616).

개념 임상 13 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이중눈가림’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘10mg/일’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘20mg/일)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유효성’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위약/활성대조(플루옥세틴)’ → 플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고정용량(보티옥세틴’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울장애(MDD)를 앓고 있는’ → 주요우울장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘MDD를 앓고 있는’ → MDD	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- AND 모두
  - 주요우울장애(MDD)를 앓고 있는 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 7세 “7~11”
    - 소아 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 11세 “7~11”
    - 소아 환자군
- AND 모두
  - MDD를 앓고 있는 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “12~17”
    - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 17세 “12~17”
    - 청소년 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 무작위배정 시술
  - 이중눈가림 시술
  - 위약/활성대조(플루옥세틴) 약
  - SHARE 공유 성분
    - 고정용량(보티옥세틴 약
    - AND 모두
      - 10mg/일 시술
      - 20mg/일) 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 유효성 시술
    - 안전성 시술
  - 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 정신사회적 중재를 포함한 4주간의 단일눈가림, 위약 도입기간’ → 4주간의 단일눈가림	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무작위로 배정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대상자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 표준 정신사회적 중재를 포함한 4주간의 단일눈가림, 위약 도입기간 시술
- NOT 아님 “없었”
  - 반응 사건

무슨 일

무작위로 배정 시술

근거

이 연구 시술

보이지 않음만 7~11세의 소아 연구에서, 보티옥세틴은 8주차의 소아우울평가척도(CDRS-R) 총점에 근거하여 활성대조약(플루옥세틴 20mg/day)과 달리 위약보다 통계적으로 유의하게 우월없음하지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음이상사례로 인한 중단없음은 보티옥세틴 20mg/day 복용 환자에서 2.0%, 10mg/day 복용 환자에서 1.3%, 위약에서 0.7% 발생하였으며, 플루옥세틴은 없었다. 빈도 · 비율이상반응 양상은 성인보다 높은 발현율을 나타낸 복통을 제외하고 성인과 유사하였다. 일어남 · 보고됨보티옥세틴 치료 그룹에서 가장 흔하게 보고된 이상사례(5% 이상)는 오심, 두통, 구토, 어지러움 및 복통이었다. 빈도 · 비율오심, 구토 및 복통 발생률은 보티옥세틴 치료군이 위약군에 비해 더 높았다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율4주 단일눈가림, 위약 도입 기간(위약 3/677[0.4%]) 및 8주 치료 기간(보티옥세틴 10mg 1/151[0.7%], 위약 1/153[0.7%]) 모두 이상사례로 자살생각과 행동이 보고되었다. 빈도 · 비율컬럼비아-자살위험평가척도(C-SSRS) 상 자살 생각 및 행동도 치료군 간에 유사했다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘통계적으로 유의하게 우월’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 연구’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘보티옥세틴’	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘8주차의 소아우울평가척도(CDRS-R) 총점’ → 소아우울평가척도(CDRS-R)	소아우울평가척도 개정판 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 7세 “7~11”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 11세 “7~11”
  - 소아 환자군

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “보다”
- 통계적으로 유의하게 우월 사건

근거

AND 모두
- 소아 연구 시술
- 8주차의 소아우울평가척도(CDRS-R) 총점 검사

개념 임상 8 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘10mg/day 복용 환자’ → 10mg/day	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴 20mg/day 복용 환자’ → 보티옥세틴	보티옥세틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴 20mg/day 복용 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “2.0%”
- 중단 사건
  - 이유
    - 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10mg/day 복용 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “1.3%”
- 중단 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7%”
- 중단 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

플루옥세틴 환자군

무슨 일

중단 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

제외

복통 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인 “유사”
- 이상반응 양상 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 흔하게 보고된 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘보티옥세틴 치료 그룹’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

보티옥세틴 치료 그룹 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- CMP 수치 비교 >= 5% “5% 이상”
  - 가장 흔하게 보고된 이상사례 사건
- 오심 사건
- 두통 사건
- 구토 사건
- 어지러움 사건
- 복통 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴 치료군’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “에 비해”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 오심 사건
    - 구토 사건
    - 복통 사건
  - 발생률 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴 10mg’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘자살생각’ → 자살생각과 행동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살생각과 행동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살생각과 행동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자살생각과 행동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - 4주 기간
  - AND 모두
    - 단일눈가림 기간
    - 위약 도입 기간
  - 기간 기간
- 8주 치료 기간 기간

무슨 일

AND 모두 “과”
- 자살생각 사건
- 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 4주 기간
- AND 모두
  - 단일눈가림 기간
  - 위약 도입 기간
- 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.4% “3/677[0.4%]”
- 자살생각과 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

보티옥세틴 10mg 환자군

기간 · 한도

8주 치료 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “1/151[0.7%]”
- 자살생각과 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 환자군

기간 · 한도

8주 치료 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “1/153[0.7%]”
- 자살생각과 행동 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘컬럼비아-자살위험평가척도(C-SSRS) 상 자살 생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

치료군 간 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 치료군 간 “유사”
  - 컬럼비아-자살위험평가척도(C-SSRS) 상 자살 생각 사건
- CMP 수치 비교 = 치료군 간 “유사”
  - 행동 사건

보이지 않음만 12~17세의 청소년 연구에서 8주차에 CDRS-R 총점없음에 근거하여 보티옥세틴은 활성대조약(플루옥세틴 20mg/day)과 달리 위약보다 통계적으로 유의하게 우월하지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CDRS-R 총점’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12~17”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “12~17”
  - 청소년 환자군

기간 · 한도

8주차 기간

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “보다”
- CDRS-R 총점 검사

근거

연구 시술

빈도 · 비율이상반응 양상은 성인보다 높은 발현율을 나타낸 자살 생각 및 복통 관련 이상사례를 제외하고 성인과 유사하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이상사례(주로 자살 생각, 오심, 구토)로 인한 중단은 보티옥세틴 20mg/day(5.6%)이 보티옥세틴 10mg/day(2.7%), 플루옥세틴(3.3%), 위약(1.3%) 보다 높았다. 일어남 · 보고됨보티옥세틴 치료 그룹에서 가장 흔하게 보고된 이상사례는 오심, 구토, 두통이었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율4주 단일눈가림, 위약 도입 기간(위약 13/777[1.7%])과 8주 치료 기간(보티옥세틴 10mg 2/147[1.4%], 보티옥세틴 20mg 6/161 [3.7%], 플루옥세틴 6/153 [3.9%]) 모두 이상사례로 자살 생각과 행동이 보고되었다. 빈도 · 비율C-SSRS 상 자살 생각 및 행동은 치료그룹 전반에서 유사하였다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 양상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인보다 높은 발현율을 나타낸 자살 생각’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘관련 이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인보다 높은 발현율을 나타낸 자살 생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

제외

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 성인보다 높은 발현율을 나타낸 자살 생각 사건
  - 복통 사건
- 관련 이상사례 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인 “유사”
- 이상반응 양상 사건

개념 임상 11 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 생각’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴 20mg/day’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴 10mg/day’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴 20mg/day 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.6% “(5.6%)”
- 중단 사건
  - 이유
    - INCLUDES 포함 “주로”
      - 이상사례 사건
      - 자살 생각 사건
      - 오심 사건
      - 구토 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

보티옥세틴 10mg/day 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.7% “(2.7%)”
- 중단 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

플루옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.3% “(3.3%)”
- 중단 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “(1.3%)”
- 중단 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘보티옥세틴 치료 그룹’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

보티옥세틴 치료 그룹 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 이상사례 사건
- 오심 사건
- 구토 사건
- 두통 사건

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴 10mg’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘보티옥세틴 20mg’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - 4주 기간
  - AND 모두
    - 단일눈가림 기간
    - 위약 도입 기간
  - 기간 기간
- 8주 치료 기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 자살 사건
- AND 모두
  - 생각 사건
  - 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “13/777[1.7%]”
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두
    - 생각 사건
    - 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

보티옥세틴 10mg 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “2/147[1.4%]”
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두
    - 생각 사건
    - 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

보티옥세틴 20mg 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.7% “6/161 [3.7%]”
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두
    - 생각 사건
    - 행동 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

플루옥세틴 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.9% “6/153 [3.9%]”
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두
    - 생각 사건
    - 행동 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료그룹 전반’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘C-SSRS 상 자살 생각’ → 자살 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘행동’ → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

치료그룹 전반 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 치료그룹 전반 “유사”
  - C-SSRS 상 자살 생각 사건
- CMP 수치 비교 = 치료그룹 전반 “유사”
  - 행동 사건

일어남 · 보고됨보티옥세틴 용량 5 ~ 20 mg/day, 치료 기간 6개월(N=662) 및 18개월(N=94)로 2건의 장기공개연장연구를 수행하였다. 빈도 · 비율전체적으로, 장기 사용 후 소아 환자에서 보티옥세틴의 안전성 및 내약성 프로파일은 단기 사용 후 소아 환자에서 관찰된 것과 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보티옥세틴 용량 5 ~ 20 mg/day’ → 보티옥세틴	보티옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 6개월(N=662) 기간
- 18개월(N=94) 기간

무엇이

보티옥세틴 용량 5 ~ 20 mg/day 용량

무슨 일

장기공개연장연구 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안전성 및 내약성 프로파일’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘보티옥세틴’	보티옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자 환자군

이후

장기 사용 행위

무엇이

보티옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 단기 사용 후 소아 환자에서 관찰된 것 “유사”
- 안전성 및 내약성 프로파일 사건

급여 기준

Vortioxetine hydrobromide 경구제(품명: 브린텔릭스정 5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램)2017-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-263

고시 제2016-263호(2017.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항인 우울병에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

○3가지 전형적 증상(우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감/활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상(집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관/염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.

다.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

고시 개정 사유

국내·외 교과서, 임상진료지침, 관련학회 의견 등을 참고하여 일부 신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 상병 특성을 고려하여 해당 질환에 동반된 우울증에서 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우 급여 인정토록 함.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

(별첨)_SSRI_등_항우울제_급여기준_관련_질의응답(221201)2022-12-01 · 2문항 · 현행 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1정신건강의학과 이외의 타과에서 (기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우) 60일을 초과하여 처방이 가능한가요?

예, 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 ‘정신건강의학과로 자문의뢰가 필요한 경우’에 해당하지 않으면 상용량으로 1회 처방 시 60일 범위 내에서 환자의 상태에 따라 반복 처방할 수 있습니다.

Q2정신건강의학과에 자문의뢰가 바람직한 경우는 어떤 경우입니까?

<정신건강의학과 의뢰가 필요한 경우>

①한두 가지 약물 치료에 반응하지 않는 경우

②치료 1년 이내에 재발한 경우

③양극성 장애가 의심되는 경우

④환자 또는 가족이 전과를 요구하는 경우

⑤자살 생각이 지속되는 경우

⑥알코올 또는 약물남용, 인격 장애 등 공존 질환이 있는 경우

⑦중증 우울증상을 보이는 경우

⑧자기 관리가 안 되는 경우

<정신건강의학과 의뢰가 지체 없이 필요한 경우>

①자살 계획이 있는 경우

②정신병적 증상이 있는 경우

③증상이 심하고 심한 불안이 동반된 경우

④자기 관리가 심하게 안 되는 경우

⑤타인을 위험하게 할 수 있는 경우

지난 판 · 다른 판 1건

[117] Vortioxetine hydrobromide 경구제 (품명: 브린텔릭스정 5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[117] Vortioxetine hydrobromide 경구제 (품명: 브린텔릭스정 5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램)

허가사항인 우울병에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

(고시 제2016-263호, ʼ17.1.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 5

2025-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-09-25
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2024-11-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-02-05
사용상의 주의사항의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
보티옥세틴브롬화수소산염	19.065 밀리그램	보티옥세틴(으)로서 15.0 밀리그램	별규	1정(231.75 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
보티옥세틴브롬화수소산염	보티옥세틴	15.0 mg	M260128

ATC 분류

N06AX26 보르티옥세틴의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		V3	타원형	분홍		9.9 × 6.7 × 4.1
의약품안전나라		V3	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
200 정/병	200.0	정	병
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 14

동등조제군: EG-01db006d3c
활성 모이어티: 보티옥세틴

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브린텔릭스정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2014-08-19	취하
보티옥센정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 유니메드제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-19	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브린텔릭스정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2014-08-19	전문의약품
브린텔릭스정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2014-08-19	전문의약품
브린텔릭스정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2014-08-19	전문의약품
보세틴정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 명인제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-17	전문의약품
보세틴정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 명인제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-17	전문의약품
보세틴정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 명인제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-17	전문의약품
보티옥센정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 유니메드제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-19	전문의약품
보티옥센정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 유니메드제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-19	전문의약품
보티옥센정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 유니메드제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-04-19	전문의약품
보티브정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 환인제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-05-12	전문의약품
보티브정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 환인제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-05-12	전문의약품
보티브정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 환인제약(주)	보티옥세틴브롬화수소산염	정제 · 내복	2023-05-12	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202301255
제품명: 보세틴정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염)
업체명: 명인제약(주)
주성분: 보티옥세틴브롬화수소산염
제네릭의약품: O
허가일: 2023-04-17

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

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연결된 원천 표: 50개 (hira, mfds, nedrug, units)
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