효능·효과 쓰는 곳
적응증유방병변 제거 수술 시 정위장치 또는 초음파를 이용하여 촉지없음할 아님수 없는 작은 부위를 표시하기 위한 수술 보조제개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정위장치’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유방병변 제거 수술’ | 유방 병변 절제 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘초음파’ | 초음파 검사 | | 자세히시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
목적- AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
- NOT 아님 “수 없”
- 작은 부위를 표시 행위
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 및 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 및 이 약의 구성성분에 대하여 과민반응의 병력’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
- 과민반응의 병력 상태 · 질환
2)금기염료에 의한 피부 과민반응을 보였던 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘염료’ | 염료 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피부 과민반응을 보였던 환자’ → 피부 과민반응 | 피부 과민반응 | KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 · L27.9 내부로 섭취된 상세불명의 물질에 의한 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)금기임부 및 수유부개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
경고 경고
투여 조절용법해도 됨 — 경우에만이 약은 본 시술에 숙련된 의사에 의해 투여되어야 하며, 수술시 제거하고자 하는 병변 부위에 한하여 표시되도록 한다. 해야 할 일이 약으로 표시된 부위는 수술시 모두 제거되어야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수술시’ → 수술 | 수술 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘제거하고자 하는 병변 부위’ → 병변 | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 수술시 시술
- 제거하고자 하는 병변 부위 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약으로 표시된 부위’ → 약으로 표시된 부위 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수술’ | 수술 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
1.해야 할 일첨부된 용제 2mL를 본제 바이알에 넣고, 가볍게 흔들어 충분히 녹인다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘첨부된 용제 2mL’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2.용법충분히 녹은 루미노마크주를 26게이지 바늘이 장착된 주사기에 0.2mL 취한다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 26게이지 바늘이 장착된 주사기 시술
- 0.2mL 용량
3.관찰 · 검사주사부위를 소독한 후 유방초음파로 병변 부위를 확인한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사부위를 소독’ → 주사부위 | Injection site | | 자세히body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유방초음파’ | 유방 초음파 검사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘병변 부위’ → 병변 | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4.용법주사바늘을 살짝 뒤로 뺀 후 병변 부위에 루미노마크주 0.2mL를 천천히 피하주사한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘병변 부위’ → 병변 | 병변 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘0.2mL를 천천히 피하주사한다’ → 피하주사 | 피하 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 병변 부위 시술
- 0.2mL를 천천히 피하주사한다 용량
5.해야 할 일수초간 기다린 후 주사바늘을 빼고, 약 3분간 약하게 압박한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수초간 기다린’ → 기다린 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘약 3분간 약하게’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
신중 · 주의알레르기 소인이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르기 소인’ | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
임부·수유부
1)확립 안 됨임부에 대한 이 약의 투여는 보고된 바 없다. 확립 안 됨동물에 대한 생식독성시험은 수행되지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)확립 안 됨수유 중 이 약의 사용과 관련하여 동물이나 사람에 대한 연구는 없다. 고령자
관찰 · 검사확립 안 됨신중 · 주의관찰 · 검사만 65세 이상의 고령자에게 투여한 경험은 충분치 않으며, 일반적으로 고령자에 투여하는 경우에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 이상반응의 발현에 특히 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이상반응의 발현’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게- CMP 수치 비교
>= 65세 “65세 이상”
일반적 주의
1)금기해야 할 일금기첨부된 용제에 완전히 용해하며 다른 용제는 사용하지 않는다. 2)금기용법금기피하로만 투여하고 다른 경로로는 투여하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피하’ | Subcutaneous route | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)해도 됨 — 경우에만확실한 절제수술 계획이 있을 경우에 한하여 유방병변 부위에만 투여하여야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘확실한 절제수술 계획’ → 절제수술 | 절제 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유방병변 부위’ → 유방병변 | 유방 병변 | KCD N64.9 유방의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)일어날 수 있음필요량보다 더 주사할 경우 주사 부위로부터 누출되거나 가슴 밖 조직으로 퍼질 수 있다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘필요량보다 더 주사할 경우’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘주사 부위로부터 누출’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘가슴 밖 조직으로 퍼질’ → 가슴 | 흉부 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- OR 하나라도 “되거나”
- 주사 부위로부터 누출 사건
- 가슴 밖 조직으로 퍼질 사건
해야 할 일해야 할 일해야 할 일주입액은 사용시 조제하고, 1회 주사용으로만 사용하며, 사용하고 남은 용액은 버린다. 확립 안 됨1회 최대 투여량 및 재투여에 관한 정보는 없다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용시’ → 사용 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
이 약에 대한 안전성은 만져지지 않는 유방병변 제거 수술 예정 환자를 대상으로 한 임상3상 시험에서 평가되었다.
시험군 38.5%(20/52명, 39건) 및 대조군 57.1%(32/56명, 62건)에서 이상반응이 발생하였으며, 군 간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다. 발생한 모든 이상반응은 임상시험용의약품과 관련성이 없는 것으로 평가되었다.
이 기간 중 1% 이상 흔하게 환자에서 보고된 이상반응은 아래 표1과 같다.
<표1> 임상3상 시험동안 1% 이상의 환자에서 보고된 이상반응
| 신체기관별 이상반응 | 이 약 투여군 (N=52) | 활성탄 투여군 (N=56) | 전체 투여군 (N=108) |
| 각종 위장관 장애 | | | |
| 변비 | 12 | 15 | 27(25.0%) |
| 소화 불량 | 1 | 1 | 2(1.9%) |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | | | |
| 절개 부위 종창 | 2 | 5 | 7(6.5%) |
| 절개 부위 출혈 | 1 | 3 | 4(3.7%) |
| 절개 부위 통증 | 2 | 2 | 4(3.7%) |
| 절개 부위 혈종 | 1 | 1 | 2(1.9%) |
| 장액종 | 0 | 2 | 2(1.9%) |
| 상처 분비 | 1 | 1 | 2(1.9%) |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | | | |
| 기침 | 2 | 2 | 4(3.7%) |
| 구인두 통증 | 2 | 2 | 4(3.7%) |
| 피부 및 피하 조직 장애 | | | |
| 소양증 | 1 | 2 | 3(2.8%) |
| 각종 신경계 장애 | | | |
| 두통 | 0 | 2 | 2(1.9%) |
| 편두통 | 1 | 1 | 2(1.9%) |
| 신장 및 요로 장애 | | | |
| 배뇨 곤란 | 2 | 2 | 4(3.7%) |
| 각종 정신 장애 | | | |
| 수면 장애 | 2 | 1 | 3(2.8%) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘손상’ | 손상 | KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중독’ | 중독 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시술 합병증’ | 시술 합병증 | KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 | KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
- 2023-10-13
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 예
- period_text
- 4년
- period_years
- 4.0
- start_date
- 2023-05-11
- end_date
- 2027-05-10
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 6
생산실적(천원) 최대 1,122,935생산(백만원) 최대 1,123
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 1,056,830 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 1056.83 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 978,010 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 978.01 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,122,935 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1122.935 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 인도시아닌그린 | 0.01 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1바이알(18.7 밀리그램) 중-본제 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 인도시아닌그린 | 인도시아닌그린 | 0.01 mg | M086788 | |
ATC 분류
V04CX01 인도시아닌그린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 현탁액용동결건조분말주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1바이알/상자(18.7밀리그램/바이알), 첨부용제(2밀리리터/바이알) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-a5fd092a2a · 대조약- 활성 모이어티
- 인도시아닌그린
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3
대조약 지정
- 연번
- 2782
- 성분명
- 인도시아닌그린
- 제조/수입
- 제조
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 현탁액용동결건조분말주사제
- 함량
- MG
- 업체명
- 한림제약(주)
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [자료제출의약품] 루미노마크주(인도시아닌그린) | 의약품 품목허가 보고서_한림제약(주), 루미노마크주(인도시아닌그린).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.