캄지오스캡슐15밀리그램(마바캄텐) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 성인 환자의 운동 기능 및 증상 개선을 위한 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 성인 환자’ → 폐색성 비대성 심근병증	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `45227007` \|폐쇄 비대 심근병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 운동 기능 행위
- 증상 개선 행위

누구에게

증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 성인 환자 환자군

작용기전

마바캄텐

심장 미오신 억제제

Cardiac Myosin Inhibitor

허가문서의 작용기전

마바캄텐은 선택적, 알로스테릭, 가역적 심장 마이오신 저해제다. 마바캄텐은 힘을 생성하는 수축 상태(on actin)에 들어갈 수 있는 마이오신 헤드 수를 조절하여 힘 생성(수축기) 및 잔류(이완기) 시 교차 결합 형성 가능성을 감소시킨다. 또한 마바캄텐은 전체 마이오신 군의 에너지를 보존하지만, 재사용될 수 있는 매우 이완된 상태로 전환시킨다. 비대성 심근병증 환자에서는 과도한 교차 결합 형성 및 매우 이완된 상태의 마이오신 조절 장애가 특징적으로 나타나며, 이는 과도한 수축, 이완 장애, 과도한 에너지 소비 및 심근벽 스트레스를 유발할 수 있다. 비대성 심근병증 환자에서 마바캄텐을 통한 마이오신 저해는 심근의 과도한 수축을 완화시킬 수 있으며, 심근 이완, 동적 LVOT 폐쇄를 감소시키고, 심장 충만압 및 심장 구조, NT-proBNP 포함한 심장 생체표지자 및 운동 기능(최대 산소 섭취량(pVO₂)으로 평가)을 개선시킨다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 과민증 상태 · 질환

금기강력한 CYP2C19 저해제 병용투여 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2C19 저해제 병용투여’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

강력한 CYP2C19 저해제 병용투여 상태 · 질환

금기중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제 병용투여 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제’ → CYP2C19 유도제	CYP2C19 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 약
  - 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제 약
- 병용투여 행위

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

경고 경고

경고

심부전 위험성

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음이 약은 좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction, LVEF)을 감소시키고, 수축기 기능 장애로 인한 심부전을 유발할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction, LVEF)’ → 좌심실 박출률	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction, LVEF) 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

심부전 사건
- 이유
  - 수축기 기능 장애 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 전 및 투여하는 동안 심초음파를 통한 LVEF 및 LVOT gradient의 정기적인 평가가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심초음파를 통한 LVEF’ → LVEF	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LVOT gradient의 정기적인 평가’ → LVOT gradient	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 심초음파를 통한 LVEF 검사
- LVOT gradient의 정기적인 평가 검사

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 투여 시작 전 기간
  - 투여하는 동안 기간

금기금기LVEF < 55%인 환자에서는 이 약 투여를 시작하지 않는다. 중지해야 할 일어떤 방문에서든 환자의 LVEF < 50%인 경우 또는 환자가 심부전 증상을 경험하거나 임상 상태가 악화되는 경우 이 약 투여를 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

시작 행위

누구에게

CMP 수치 비교 < 55% “< 55”
- LVEF 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심부전 증상을 경험’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 50% “< 50”
  - LVEF 검사
- 심부전 증상을 경험 상태 · 질환
- 임상 상태가 악화 상태 · 질환

위험이 커짐시토크롬(cytochrome) P450 특정 저해제를 병용하거나 시토크롬 P450 특정 유도제 투여를 중단하는 경우 수축기 기능 장애로 인한 심부전의 위험성이 증가될 수 있다. 금기금기그러므로, 이 약은 다음 환자에서 투여금기이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시토크롬(cytochrome) P450 특정 저해제를 병용’ → 시토크롬(cytochrome) P450 특정 저해제	CYP450 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘시토크롬 P450 특정 유도제 투여를 중단’ → 시토크롬 P450 특정 유도제	CYP450 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 시토크롬(cytochrome) P450 특정 저해제를 병용 약
- 시토크롬 P450 특정 유도제 투여를 중단 상태 · 질환

무슨 일

심부전 사건
- 이유
  - 수축기 기능 장애 상태 · 질환

•

금기금기강력한 CYP2C19 저해제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP2C19 저해제’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

강력한 CYP2C19 저해제 약

결론

앞 규칙에서 물려받음

•

금기금기중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제’ → CYP2C19 유도제	CYP2C19 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 약
- 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제 약

결론

앞 규칙에서 물려받음

해야 할 일수축기 기능장애로 인한 심부전 위험성으로 인해 이 약은 위해성 관리 계획에 따라 이 약 투여시 주의사항에 대하여 적절한 교육을 받은 의사에 의해 제한적으로 사용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 기능장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

제한적 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 수축기 기능장애 상태 · 질환
무슨 일
- 심부전 사건

판단 기준

위해성 관리 계획 시술

필요 조건

주의사항에 대하여 적절한 교육을 받은 의사 환자군

배태자 독성

금기금기동물 시험에 근거할 때, 이 약은 태아에게 유해한 영향이 나타날 수 있으므로, 임부에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 태아 환자군
무슨 일
- 유해한 영향 사건
근거
- 동물 시험 시술

관찰 · 검사해야 할 일임신 가능성이 있는 여성은 이 약 투여 시작 전에 임신없음하아님지 않았음을 확인하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 동안 및 투여 종료 이후 최소 4개월까지 매우 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 방지하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 임신 상태 · 질환

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

투여 시작 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 방지’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여하는 동안 기간
- CMP 수치 비교 >= 4개월 “최소”
  - 투여 종료 이후 기간

목적

임신을 방지 상태 · 질환

용법·용량 처방

이 약 투여시 고려사항

용법이 약은 비대성 심근병증 치료 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비대성 심근병증 치료 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 비대성 심근병증	비후성 심근병증	KCD I42.2 기타 비대성 심근병증 · I42 심근병증 · I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

비대성 심근병증 치료 경험이 있는 의사의 감독 하 상태 · 질환

해야 할 일이 약의 용량은 환자의 임상적 상태 및 반응에 대한 심초음파 평가를 기반으로 개별화되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘반응에 대한 심초음파 평가’ → 심초음파	심장 초음파 검사		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 시술
- AND 모두
  - 임상적 상태 시술
  - 반응에 대한 심초음파 평가 시술

해도 됨권장 안 함일반적으로 이 약은 베타차단제 또는 다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제와 병용하여 투여할 수 있으나, 이러한 약물들을 병용투여하는 환자 또는 다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물과 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물과 병용투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제’ → 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제	비디하이드로피리딘계 칼슘채널차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 베타차단제 약
- 다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제 약

권장 안 함문장에서

무엇을

다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물과 병용투여 행위

누구에게

약물들을 병용투여하는 환자 환자군

용법투여 시작 전 검사

해야 할 일임신할 가능성이 있는 여성은 임신 및 효과적인 피임법 사용 여부를 확인해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법 사용’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 상태 · 질환
  - 효과적인 피임법 사용 시술
- 여부 상태 · 질환

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

해야 할 일이 약의 투여 시작 전, 심초음파를 통한 좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction, LVEF)을 평가한다. 금기LVEF < 55%인 환자에서는 이 약 투여를 시작하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 시작’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파를 통한 좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction, LVEF)’ → 좌심실 박출률	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심초음파를 통한 좌심실 박출률(left ventricular ejection fraction, LVEF) 검사

투여 시작 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 55% “< 55”
- LVEF 검사

투여 중 모니터링

관찰 · 검사증상성 폐색성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 환자의 증상, 심초음파 평가를 이용하여 LVEF 및 발살바 법(Valsalva maneuver)에 의한 좌심실 유출로(left ventricular outflow tract, LVOT) 기울기(gradient)를 정기적으로 모니터링하는 것이 중요하다. 해야 할 일이 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 gradient가 정상 또는 거의 정상인 환자(약 30mmHg)는 운동 후 LVOT gradient의 평가가 고려되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성 폐색성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 환자’ → 증상성 폐색성 비대성 심근병증	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘심초음파 평가’ → 초음파	초음파 검사		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발살바 법(Valsalva maneuver)에 의한 좌심실 유출로(left ventricular outflow tract, LVOT) 기울기(gradient)’ → 좌심실 유출로	Entire outflow tract of left ventricle		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 증상 사건
- LVEF 검사
- 발살바 법(Valsalva maneuver)에 의한 좌심실 유출로(left ventricular outflow tract, LVOT) 기울기(gradient) 검사

누구에게

증상성 폐색성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, oHCM) 환자 환자군

판단 기준

심초음파 평가 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 gradient가 정상’ → 발살바 법	발살바법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘거의 정상인 환자’ → 거의 정상인	환자군 healthy_volunteer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘운동’	Physical exercises		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘LVOT gradient의 평가’ → LVOT gradient	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

LVOT gradient의 평가 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 gradient가 정상 상태 · 질환
- 거의 정상인 환자 환자군

이후

운동 시술

관찰 · 검사개별화된 유지 용량에 도달할 때까지, 환자는 적어도 12주마다 평가되어야 한다. 관찰 · 검사개별화된 유지 용량에 도달한 이후에는 적어도 6개월마다 LVEF와 발살바 법에 의한 LVOT가 평가되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘개별화된 유지 용량에 도달’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발살바 법에 의한 LVOT’ → LVOT	Left ventricular outflow	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- LVEF 검사
- 발살바 법에 의한 LVOT 검사

이후

개별화된 유지 용량에 도달 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6개월 “적어도”
- 6개월 마다 기간

해야 할 일어떤 방문에서든 환자의 LVEF가 < 50% 이면, 치료는 최소 4주간, 그리고 LVEF가 ≥50%가 될 때까지 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 50% “< 50”
- LVEF 검사

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
  - 4주간 기간
- CMP 수치 비교 >= 50% “≥50”
  - LVEF 검사

관찰 · 검사임상 상태가 변하거나 중대한 감염과 같은 질환이 동반되는 경우 또는 부정맥(심방세동 또는 기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 포함)이 동반되는 환자들은 LVEF를 평가하고, 이 약 투여 중단을 고려한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 상태가 변’ → 임상 상태가 변하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥’ → 빈맥성 부정맥	빈맥성 부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

LVEF 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임상 상태가 변 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 질환 상태 · 질환
  - 중대한 감염 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 부정맥 상태 · 질환
  - 심방세동 상태 · 질환
  - 기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 중단 행위

권장 용량 및 용량 조절

치료 시작(투여 후 첫 12주 동안)

용법이 약의 권장 시작 용량은 식이와 관계없이 1일 1회 5mg 경구 투여이다.

용법이 약은 물과 함께 통째로 삼켜 복용한다. 금기캡슐을 열거나, 부수거나 또는 씹어서 복용하지 않는다.

관찰 · 검사이 약 투여 시작 후 4주에 환자의 초기 임상 반응에 대하여 평가하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 임상 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

초기 임상 반응 사건

이후

CMP 수치 비교 = 4주 “4주”
- 투여 시작 행위

해야 할 일발살바 법에 의한 LVOT gradient가 < 20 mmHg이면, 용량을 1일 1회 2.5 mg으로 감량해야 한다. 용법그렇없음아님지 않으면 1일 1회 5 mg을 유지한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발살바 법에 의한 LVOT gradient’ → LVOT gradient	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 2.5 mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 20mmHg “< 20”
- 발살바 법에 의한 LVOT gradient 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘그렇’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 5 mg 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 그렇 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일이후 후속 방문은 투여 시작 후 8주 및 12주에 진행하고, 필요한 경우 용량을 조절한다(그림 1).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘후속 방문’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 시작’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

후속 방문 시술

이후

투여 시작 시술

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 8주 기간
- 12주 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “그림”

그림 1. 투여 시작

〔이미지:bb2ca9bb4cfec94b:〕

치료 유지(투여 시작 후 12주부터)

용법환자의 개별화된 이 약의 1일 용량은 2.5, 5, 10 또는 15 mg이다. 용량 · 기간 한도최대 용량은 1일 1회 15mg이다.

관찰 · 검사투여 시작 12주 이후에는 심초음파를 통한 LVEF 및 LVOT gradient 평가를 포함하여 이 약에 대한 환자의 반응을 아래의 규칙에 따라 계속 모니터링해야 한다(그림2).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심초음파를 통한 LVEF’ → LVEF	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LVOT gradient 평가’ → LVOT gradient	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이 약에 대한 환자의 반응 사건
- 심초음파를 통한 LVEF 시술
- LVOT gradient 평가 시술

이후

CMP 수치 비교 >= 12주 “이후”
- 투여 시작 행위

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “아래”

그림 2. 투여 유지〔이미지:c0d91bfa1194be24:〕

해도 됨이 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 LVOT gradient가 정상 또는 거의 정상(약 30 mmHg)인 환자는 증상이 지속될 경우 LVEF ≥55%이고 운동 후 LVOT gradient ≥30 mmHg일 때, 한 단계 용량이 증가될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 LVOT gradient가 정상 또는 거의 정상(약 30 mmHg)인 환자’ → 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 LVOT gradient가 정상 또는 거의 정상(약 30 mmHg)인	환자군 healthy_volunteer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 후 LVOT gradient’ → LVOT gradient	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

한 단계 용량 용량

누구에게

이 약을 시작하기 전 발살바 법에 의해 측정된 LVOT gradient가 정상 또는 거의 정상(약 30 mmHg)인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- 증상이 지속될 경우 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 55% “≥55”
  - LVEF 검사
- CMP 수치 비교 >= 30mmHg “≥30”
  - 운동 후 LVOT gradient 검사

해야 할 일LVEF < 50% 이면, 투여는 중단되어야 한다. 관찰 · 검사투여 중단 이후 환자를 신중하게 모니터링하여 치료를 재개할 수 있는지 결정해야 한다(그림 3).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 50% “< 50”
- LVEF 검사

그림 3. LVEF < 50%로 인한 치료 중단 이후

〔이미지:f767b41bebc8b5b3:〕

용법투여를 잊었거나 투여가 지연된 경우

용법투여를 잊은 경우, 가능한 한 빨리 투여해야 하며, 다음에 계획된 용량은 다음 날 평소 투여하던 시간에 투여해야 한다. 금기같은 날 2회 용량을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 잊은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 용량

어떤 경우

투여를 잊은 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 다음에 계획된 용량 용량
- 다음 날 평소 투여하던 시간 용량

병용 약물

용법강력한 CYP2C19 저해제

금기이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여는 금기이다. 위험이 커짐이 약을 특정 시토크롬(cytochrome) P450 저해제와 병용투여시 수축기 기능 장애로 인한 심부전의 위험성이 증가될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 시토크롬(cytochrome) P450 저해제와 병용투여’ → 시토크롬(cytochrome) P450 저해제	CYP450 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

특정 시토크롬(cytochrome) P450 저해제와 병용투여 약

무슨 일

심부전 상태 · 질환
- 이유
  - 수축기 기능 장애 상태 · 질환

용법약한 ~ 중등도 CYP2C19 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 ~ 중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak ‘중등도’ potency = moderate
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘저해제’	효소억제 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약한 ~ 중등도 CYP2C19 약
  - 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 약
- 저해제 약

용법약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 환자에서 이 약의 권장 시작 용량은 5 mg이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약한 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘중등도 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘저해제를 안정적으로 투여하고 있는’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 시작 용량은 5 mg 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약한 CYP2C19 약
  - 중등도 CYP3A4 약
- 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 약

해야 할 일중등도 CYP2C19 저해제 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하는 환자에서는 이 약을 1일 1회 2.5mg 경구 투여로 시작한다. 해야 할 일투여 시작 4주 또는 8주 후에 발살바 법에 의한 LVOT gradient가 <20 mmHg 인 경우 이 약 치료를 중지한다. 해도 됨4주 후 LVEF ≥50%인 경우 치료를 1일 1회 2.5mg로 재개할 수 있다. 관찰 · 검사투여 시작 12주 후 치료가 재개되면, 임상 상태, 발살바 법에 의한 LVOT gradient, LVEF를 4주 후에 재확인하고, LVEF없음 <50%이 아님아닌 이상 다음 8주 동안 현재 용량을 유지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP2C19 저해제’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 2.5mg 경구 투여 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중등도 CYP2C19 저해제 약
- 강력한 CYP3A4 저해제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발살바 법’	발살바법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘LVOT gradient’	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 20mmHg “<20”
- LVOT gradient 검사

이후

SHARE 공유 성분
- 투여 시작 기간
- OR 하나라도
  - 4주 기간
  - 8주 기간

판단 기준

발살바 법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1일 1회 2.5mg 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 50% “≥50”
- LVEF 검사

이후

4주 기간

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 시작 12주 후 치료가 재개’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발살바 법’	발살바법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘LVOT gradient’	좌심실 유출로 압력차 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `250908004` \|Left ventricular ejection fraction\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 임상 상태 검사
- LVOT gradient 검사
  - 이유
    - 발살바 법 시술
- LVEF 검사

어떤 경우

투여 시작 12주 후 치료가 재개 상태 · 질환

이후

4주 후 기간

그다음용법문장에서

무엇을

현재 용량 용량

어떤 경우

NOT 아님 “아닌”
- CMP 수치 비교 < 50% “<50”
  - LVEF 검사

기간 · 한도

다음 8주 동안 기간

해야 할 일약한 ~ 중등도 CYP2C19 또는 중등도~ 강력한 CYP3A4 저해제 투여를 시작한 환자에서 이 약은 한 단계 감량하여 투여한다(예: 15 → 10 mg, 10 → 5 mg, 또는 5 → 2.5 mg). 관찰 · 검사해야 할 일 (부정)저해제 투여 시작 후 4주 시점에 임상적 상태 및 심초음파 평가가 필요하며, 저해제 투여 시작 후 12주까지 이 약의 용량을 증량하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘약한 ~ 중등도 CYP2C19’ → CYP2C19 또는 중등도~ 강력한 CYP3A4 저해제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak ‘중등도’ potency = moderate
‘중등도~ 강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘저해제 투여를 시작한’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 한 단계 감량 용량
- 15 → 10 mg 용량
- 10 → 5 mg 용량
- 5 → 2.5 mg 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약한 ~ 중등도 CYP2C19 약
  - 중등도~ 강력한 CYP3A4 약
- 저해제 투여를 시작한 약

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임상적 상태’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저해제 투여 시작’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파 평가’ → 심초음파	심장 초음파 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저해제 투여 시작’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상적 상태 상태 · 질환
- 심초음파 평가 시술

이후

CMP 수치 비교 = 4주 “4주”
- 저해제 투여 시작 행위

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 12주 “까지”
- 저해제 투여 시작 행위

권장 안 함이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자에서 더 낮은 용량으로 감량할 수 없으므로, 약한 ~ 중등도 CYP2C19 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제 병용투여 시작은 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약한 ~ 중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak ‘중등도’ potency = moderate
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘저해제 병용투여 시작’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약한 ~ 중등도 CYP2C19 약
  - 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 약
- 저해제 병용투여 시작 약

누구에게

2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 더 낮은 용량으로 감량 용량

해야 할 일중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용 후 저해제를 중단할 경우, 이 약의 증량이 필요할 수도 있다. 관찰 · 검사새로운 또는 악화된 증상을 모니터링한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP2C19’ → CYP2C19 → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘저해제를 중단’ → 저해제	효소억제 소인		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

저해제를 중단 상태 · 질환

이후

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등도 CYP2C19 약
  - 강력한 CYP3A4 저해제 약
- 병용 행위

기간 · 한도

장기간 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 새로운 사건
- 악화된 증상 사건

해야 할 일약한 ~ 중등도 CYP2C19 저해제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제를 단기간(예. 1주) 사용하는 환자에서 저해제를 사용하는 기간 동안 마바캄텐을 중단한다. 해도 됨저해제 투여가 중단되면 즉시 이전 용량으로 마바캄텐 투여가 재개될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제를 사용하는 기간 동안’ → 기간 동안	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘약한 ~ 중등도 CYP2C19 저해제’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak ‘중등도’ potency = moderate
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘마바캄텐’	마바캄텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마바캄텐 약

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 약한 ~ 중등도 CYP2C19 저해제 약
  - 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제 약
- 단기간(예. 1주) 기간

기간 · 한도

저해제를 사용하는 기간 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제 투여가 중단’ → 저해제	효소억제 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용량으로 마바캄텐 투여’ → 마바캄텐	마바캄텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량으로 마바캄텐 투여 용량

어떤 경우

저해제 투여가 중단 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의약한 ~ 중등도 CYP2C19 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제를 병용투여하는 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘저해제를 병용투여’ → 저해제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약한 ~ 중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak ‘중등도’ potency = moderate
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약한 ~ 중등도 CYP2C19 약
  - 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 약
- 저해제를 병용투여 약

신중 · 주의중증 신장애 환자(eGFR < 30 mL/min/1.73m²)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘eGFR’	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30mL/min/1.73m2 “<”
  - eGFR 검사

신중 · 주의이 약은 중증 신장애 환자에 대해 연구되지 않았으므로, 중증 신장애 환자에서 이 약 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증 신장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증 신장애 환자 상태 · 질환
무슨 일
- 연구 시술

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의경증(Child-Pugh A) 내지 중등도(Child-Pugh B) 간장애 환자에서 이 약의 노출이 증가될 수 있으므로, 투여시 주의가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child-Pugh A)’ → 경증 → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증(Child-Pugh A) 내지 중등도(Child-Pugh B) 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증(Child-Pugh A) 상태 · 질환
  - 중등도(Child-Pugh B) 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 노출 검사

피함 · 권장 안 함권장 안 함중증 간장애(Child-Pugh C) 환자에서는 연구되지 않았으므로, 이 약 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애(Child-Pugh C) 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간장애(Child-Pugh C) 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

신중 · 주의베타차단제 및 다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제를 병용투여하거나 다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물 병용투여 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제’ → 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제	비디하이드로피리딘계 칼슘채널차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- OR 하나라도 “및”
  - 베타차단제 약
  - 다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제 약
- 다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물 병용투여 약

피함 · 권장 안 함해도 됨권장 안 함일반적으로 이 약은 베타차단제 또는 다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제와 병용하여 투여할 수 있으나, 이러한 약물들을 병용투여하는 환자 또는 다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물과 병용투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물과 병용투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베타차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제와 병용’ → 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제	비디하이드로피리딘계 칼슘채널차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 베타차단제 약
- 다른 비디히드로피리딘 칼슘 채널 차단제와 병용 행위

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 이러한 약물들을 병용투여하는 환자 행위
- 다른 음성 수축(negative inotropic) 작용이 있는 약물과 병용투여 행위

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증(Child-Pugh A) 내지 중등도(Child-Pugh B) 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 농도 · 효과가 바뀜해야 할 일 (부정)정상 간기능을 가진 시험대상자와 비교할 때, 경증 내지 중등도 간장애 환자에서 이 약의 노출이 각각 3.24배 및 1.87배 증가하였으나, 권장용량 조절 및 모니터링 계획을 고려할 때, 추가적인 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(Child-Pugh A)’ → 경증 → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증(Child-Pugh A) 내지 중등도(Child-Pugh B) 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증(Child-Pugh A) 상태 · 질환
  - 중등도(Child-Pugh B) 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모니터링 계획’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정상 간기능을 가진 시험대상자와 비교할 때’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등도 간장애 환자’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

정상 간기능을 가진 시험대상자와 비교할 때 상태 · 질환

무슨 일

노출 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

추가적인 용량 조절 용량

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 권장용량 조절 용량
- 모니터링 계획 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함중증 간장애(Child-Pugh C) 환자에서는 연구되지 않았으므로, 이 약 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애(Child-Pugh C) 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증 간장애(Child-Pugh C) 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

10.

신장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)경증(eGFR 60 - <90 mL/min/1.73m²) 내지 중등도(eGFR 30 - <60 mL/min/1.73m²) 신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 신중 · 주의이 약은 중증 신장애(eGFR < 30 mL/min/1.73m²) 환자에 대해 연구되지 않았으므로, 중증 신장애 환자에 대해서는 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증(eGFR 60 - <90 mL/min/1.73m²)’ → eGFR	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도(eGFR 30 - <60 mL/min/1.73m²)’ → eGFR	추정 사구체여과율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증(eGFR 60 - <90 mL/min/1.73m²) 검사
  - 중등도(eGFR 30 - <60 mL/min/1.73m²) 검사
- 신장애 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애(eGFR < 30 mL/min/1.73m²) 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중증 신장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 중증 신장애(eGFR < 30 mL/min/1.73m²) 환자 상태 · 질환
무슨 일
- 연구 시술

상호작용 주의

상호작용

다른 약물이 이 약에 미치는 영향

뜻 풀이뜻 풀이마바캄텐은 주로 CYP2C19에 의해 대사되며, 일부 CYP3A4에 의해 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 모든 CYP2C19 저해제/유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 저해제/유도제는 이 약의 노출에 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘마바캄텐’	마바캄텐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

마바캄텐 약

무슨 일

주로 CYP2C19에 의해 대사 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

일부 CYP3A4에 의해 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제’	효소억제 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저해제’	효소억제 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

SHARE 공유 성분
- 모든 약
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - CYP2C19 약
    - AND 모두
      - 저해제 약
      - 유도제 약
  - SHARE 공유 성분
    - 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 약
    - AND 모두
      - 저해제 약
      - 유도제 약

무슨 일

이 약의 노출 검사

표 2. 확립되거나 잠재적으로 중요한 약동학적 약물 상호작용

다른 약물이 이 약에 미치는 영향

병용약물	임상적 영향	예방 및 관리
강력한 CYP2C19 저해제	이 약을 강력한 CYP2C19 저해제와 병용투여 시 이 약의 노출이 증가되어 수축기 기능 장애로 인한 심부전의 위험을 증가시킬 수 있다.	이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여는 금기이다.
중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제	이 약을 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여 시 이 약의 노출이 감소되어 유효성이 낮게 나타날 수 있다. 해당 유도제 중단시 유도된 효소가 정상화됨에 따라 수축기 기능 장애로 인한 심부전의 위험성이 증가될 수 있다.	이 약과 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제의 병용투여는 금기이다.
약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제	이 약을 약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제와 병용투여 시 이 약의 노출이 증가되어 약물이상반응의 위험성이 증가될 수 있다.	약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 환자에서 이 약의 권장 시작 용량은 5 mg이다. 약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제 투여를 시작한 환자에서 이 약은 한 단계 감량하여 투여한다(예: 15 → 10 mg, 10 → 5 mg, 또는 5 → 2.5 mg). 이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자에서 더 낮은 용량으로 감량할 수 없으므로, 약한 CYP2C19 및 중등도 CYP3A4 저해제 병용투여 시작은 피한다. 약한 CYP2C19 저해제 또는 중등도 CYP3A4 저해제를 단기간(예. 1주) 사용하는 환자에서 저해제를 사용하는 기간 동안 마바캄텐을 중단한다. 저해제 투여가 중단되면 즉시 이전 용량으로 마바캄텐 투여가 재개될 수 있다.
중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제	이 약을 중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여 시 이 약의 노출이 증가되어 약물이상반응의 위험성이 증가될 수 있다. 중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용 후 저해제를 중단할 경우, 마바캄텐 노출이 감소될 수 있어, 이 약의 효과가 감소될 수 있다.	중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 환자에서 이 약의 시작 용량은 2.5 mg 1일 1회 경구투여이다. 이 약을 투여받는 환자에서 중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제 투여를 시작하고자 하는 환자는 이 약은 한 단계 감량하여 투여한다(예: 15 → 10 mg, 10 → 5 mg, 또는 5 → 2.5 mg). 이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자에서 더 낮은 용량으로 감량할 수 없으므로, 중등도 CYP2C19 및 강력한 CYP3A4 저해제 병용투여 시작은 피한다. 중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용 후 저해제를 중단할 경우, 이 약의 증량이 필요할 수도 있다. 새로운 또는 악화된 증상을 모니터링한다. 중등도 CYP2C19 저해제 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 단기간(예. 1주) 사용하는 환자에서 저해제를 사용하는 기간 동안 마바캄텐을 중단한다. 저해제 투여가 중단되면 즉시 이전 용량으로 마바캄텐 투여가 재개될 수 있다.

표 행 강조

금기금기강력한 CYP2C19 저해제 | 이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여는 금기이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 강력한 CYP2C19 저해제의 병용투여 약

위험이 커짐이 약을 강력한 CYP2C19 저해제와 병용투여 시 이 약의 노출이 증가되어 수축기 기능 장애로 인한 심부전의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 강력한 CYP2C19 저해제와 병용투여’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이 약의 노출 검사

무엇이

이 약을 강력한 CYP2C19 저해제와 병용투여 약

무슨 일

심부전 사건
- 이유
  - 수축기 기능 장애 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약을 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여 시 이 약의 노출이 감소되어 유효성이 낮게 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제’ → CYP2C19 유도제	CYP2C19 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 약
- 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제 약

무슨 일

노출 검사

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

유효성 사건

위험이 커짐해당 유도제 중단시 유도된 효소가 정상화됨에 따라 수축기 기능 장애로 인한 심부전의 위험성이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 유도제 중단’ → 유도제 중단	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘유도된 효소가 정상화됨’ → 유도된 효소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- 해당 유도제 중단 상태 · 질환
- 유도된 효소가 정상화됨 상태 · 질환

무슨 일

심부전 사건
- 이유
  - 수축기 기능 장애 상태 · 질환

금기금기이 약과 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 또는 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제의 병용투여는 금기이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제’ → CYP2C19 유도제	CYP2C19 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 중등도 ~ 강력한 CYP2C19 유도제 약
- 중등도 ~ 강력한 CYP3A4 유도제의 병용투여 약

위험이 커짐이 약을 약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제와 병용투여 시 이 약의 노출이 증가되어 약물이상반응의 위험성이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제와 병용투여’ → 저해제와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약을 약한 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘중등도 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘약물이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 이 약의 노출 검사

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약을 약한 CYP2C19 약
  - 중등도 CYP3A4 약
- 저해제와 병용투여 약

무슨 일

약물이상반응 사건

투여 조절용법약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 환자에서 이 약의 권장 시작 용량은 5 mg이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 CYP2C19’ → CYP2C19 → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘중등도 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5 mg 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 약한 CYP2C19 약
- 중등도 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 약

투여 조절해야 할 일약한 CYP2C19 또는 중등도 CYP3A4 저해제 투여를 시작한 환자에서 이 약은 한 단계 감량하여 투여한다(예: 15 → 10 mg, 10 → 5 mg, 또는 5 → 2.5 mg).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 CYP2C19’ → CYP2C19 → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘중등도 CYP3A4 저해제 투여를 시작한’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 한 단계 감량 용량
- 15 → 10 mg 용량
- 10 → 5 mg 용량
- 5 → 2.5 mg 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 약한 CYP2C19 약
- 중등도 CYP3A4 저해제 투여를 시작한 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자에서 더 낮은 용량으로 감량없음할 아님수 없으므로, 약한 CYP2C19 및 중등도 CYP3A4 저해제 병용투여 시작은 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약한 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘중등도 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘저해제 병용투여 시작’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 약한 CYP2C19 약
  - 중등도 CYP3A4 약
- 저해제 병용투여 시작 약

누구에게

이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자 환자군

이유

NOT 아님 “수 없”
- 더 낮은 용량으로 감량 용량

중지해야 할 일약한 CYP2C19 저해제 또는 중등도 CYP3A4 저해제를 단기간(예. 1주) 사용하는 환자에서 저해제를 사용하는 기간 동안 마바캄텐을 중단한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘단기간(예. 1주) 사용하는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘단기간’ temporal = short_term
‘저해제를 사용하는 기간 동안’ → 기간 동안	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘약한 CYP2C19 저해제’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘중등도 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘마바캄텐’	마바캄텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마바캄텐 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 약한 CYP2C19 저해제 약
  - 중등도 CYP3A4 저해제 약
- 단기간(예. 1주) 사용하는 상태 · 질환

기간 · 한도

저해제를 사용하는 기간 동안 기간

해도 됨저해제 투여가 중단되면 즉시 이전 용량으로 마바캄텐 투여가 재개될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제 투여가 중단’ → 저해제	효소억제 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용량으로 마바캄텐 투여’ → 마바캄텐	마바캄텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량으로 마바캄텐 투여 용량

어떤 경우

저해제 투여가 중단 상태 · 질환

위험이 커짐이 약을 중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여 시 이 약의 노출이 증가되어 약물이상반응의 위험성이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제와 병용투여’ → 저해제와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약을 중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘약물이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약을 중등도 CYP2C19 약
  - 강력한 CYP3A4 약
- 저해제와 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 이 약의 노출 검사

무슨 일

약물이상반응 사건

농도 · 효과가 바뀜중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용 후 저해제를 중단할 경우, 마바캄텐 노출이 감소될 수 있어, 이 약의 효과가 감소될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘저해제와 장기간 동안 병용’ → 저해제와 장기간 동안	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘저해제를 중단’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘마바캄텐 노출’ → 마바캄텐	마바캄텐	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

저해제를 중단 행위

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 CYP2C19 약
  - 강력한 CYP3A4 약
- 저해제와 장기간 동안 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 마바캄텐 노출 검사

무슨 일

이 약의 효과 사건

투여 조절용법중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 환자에서 이 약의 시작 용량은 2.5 mg 1일 1회 경구투여이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP2C19’ → CYP2C19 → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2.5 mg 1일 1회 경구투여 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중등도 CYP2C19 약
- 강력한 CYP3A4 저해제를 안정적으로 투여하고 있는 약

투여 조절해야 할 일이 약을 투여받는 환자에서 중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제 투여를 시작하고자 하는 환자는 이 약은 한 단계 감량하여 투여한다(예: 15 → 10 mg, 10 → 5 mg, 또는 5 → 2.5 mg).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘저해제 투여를 시작’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 한 단계 감량 용량
- 15 → 10 mg 용량
- 10 → 5 mg 용량
- 5 → 2.5 mg 용량

누구에게

이 약을 투여받는 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 CYP2C19 약
  - 강력한 CYP3A4 약
- 저해제 투여를 시작 약

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자에서 더 낮은 용량으로 감량없음할 수 아님없으므로, 중등도 CYP2C19 및 강력한 CYP3A4 저해제 병용투여 시작은 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘중등도 CYP2C19’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘저해제 병용투여 시작’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중등도 CYP2C19 약
  - 강력한 CYP3A4 약
- 저해제 병용투여 시작 약

누구에게

이 약 2.5mg을 안정적으로 투여하는 환자 환자군

이유

NOT 아님 “없”
- 더 낮은 용량으로 감량 용량

투여 조절해야 할 일중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용 후 저해제를 중단할 경우, 이 약의 증량이 필요할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate ‘강력한’ potency = strong
‘저해제를 중단’ → 저해제	효소억제 소인		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

저해제를 중단 상태 · 질환

이후

중등도 CYP2C19 또는 강력한 CYP3A4 저해제와 장기간 동안 병용 약

관찰 · 검사관찰 · 검사새로운 또는 악화된 증상을 모니터링한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘새로운’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
OR 하나라도 “또는”
새로운 사건
악화된 증상 사건

중지해야 할 일중등도 CYP2C19 저해제 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 단기간(예. 1주) 사용하는 환자에서 저해제를 사용하는 기간 동안 마바캄텐을 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제를 사용하는 기간 동안’ → 기간 동안	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 CYP2C19 저해제’ → CYP2C19 저해제	CYP2C19 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ potency = moderate
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘마바캄텐’	마바캄텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마바캄텐 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등도 CYP2C19 저해제 약
  - 강력한 CYP3A4 저해제 약
- 단기간(예. 1주) 기간

기간 · 한도

저해제를 사용하는 기간 동안 기간

해도 됨저해제 투여가 중단되면 즉시 이전 용량으로 마바캄텐 투여가 재개될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제 투여가 중단’ → 저해제	효소억제 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용량으로 마바캄텐 투여’ → 마바캄텐	마바캄텐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량으로 마바캄텐 투여 용량

어떤 경우

저해제 투여가 중단 상태 · 질환

이 약이 다른 약물에 미치는 영향

뜻 풀이마바캄텐은 CYP3A4, CYP2C9 및 CYP2C19의 유도제이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 CYP3A4, CYP2C9 및 CYP2C19 기질 약물과 병용 투여시 해당 기질 약물의 혈중 농도가 감소되어 유효성이 감소될 수 있으므로, 병용투여시 면밀하게 관찰한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘마바캄텐’	마바캄텐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

마바캄텐 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 검사
  - CYP2C9 검사
  - CYP2C19 검사
- 유도제 검사

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 CYP3A4’ → 약을 CYP3A4	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기질 약물과 병용 투여’ → 기질 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘해당 기질 약물의 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약을 CYP3A4 약
  - CYP2C9 약
  - CYP2C19 약
- 기질 약물과 병용 투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  해당 기질 약물의 혈중 농도 검사
  유효성 사건

뜻 풀이호르몬 피임제 : 프로게스틴 및 에티닐 에스트라디올은 CYP3A4 기질이다. 일어날 수 있음이 약과 병용투여시 프로게스틴 및 에티닐 에스트라디올의 노출이 감소되어 피임 실패 또는 돌발성 출혈 증가가 나타날 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 병용투여하는 동안 및 마지막 투여 후 4개월 동안은 CYP450 효소 유도에 의해 영향을 받지 않는 피임 방법을 사용하거나 비호르몬성 피임법(예: 콘돔)을 추가하도록 지도해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬 피임제’	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프로게스틴’	프로게스틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에티닐 에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4 기질’	CYP3A4 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 “:”
- 호르몬 피임제 약
- 프로게스틴 약
- 에티닐 에스트라디올 약

무슨 일

CYP3A4 기질 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로게스틴’ → 프로게스틴 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘에티닐 에스트라디올’ → 에티닐 에스트라디올 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피임 실패’	피임 실패		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘돌발성 출혈 증가’ → 돌발성 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘돌발성’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약과 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  프로게스틴 약
  에티닐 에스트라디올 약
  노출 검사

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 피임 실패 사건
- 돌발성 출혈 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비호르몬성 피임법’	비호르몬 피임법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콘돔’	Uses contraceptive sheath		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- CYP450 효소 유도에 의해 영향을 받지 않는 피임 방법 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 비호르몬성 피임법 행위
  - 콘돔 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 병용투여하는 동안 기간
- 마지막 투여 후 4개월 동안 기간

기타 상호작용

심장 수축을 감소시키는 약물

일어날 수 있음심장 수축력을 감소시키는 다른 약물과 병용 투여시 추가적인 음성 수축 효과가 나타날 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 수축력을 감소시키는 다른 약물과 병용 투여’ → 심장 수축력	심근 수축력 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

심장 수축력을 감소시키는 다른 약물과 병용 투여 약

무슨 일

추가적인 음성 수축 효과 사건

일어남 · 보고됨제3상 임상시험(EXPLORER-HCM)에서, 이 약을 투여한 123명 중 119명의 환자가 베타 차단제(94명), 베라파밀(19명) 또는 딜티아젬(6명) 병용 요법을 받았다. 일어남 · 보고됨VALOR-HCM 연구에서 무작위배정-대조 기간 동안 이 약을 투여 받은 56명의 환자 중 53명이 다음 약물(단독 또는 다른 치료와 병용)을 병용 투여 받았다: 베타 차단제(45명), 베라파밀 또는 딜티아젬(16명), 그리고/또는 디소피라미드(14명). 빈도 · 비율빈도 · 비율이중 눈가림 기간 이후 이 약을 투여 받은 환자를 포함한 전체 연구에서, 112명의 환자 중 37명(33%)이 복합 HCM 배경 요법과 병용하여 이 약물을 투여 받았다; 112명의 환자 중 22명(20%)이 단독요법 또는 다른 치료와 병용하여 디소피라미드를 투여 받았다. 확립 안 됨이 약과 심장 수축을 감소시키는 다른 약물간 약력학적 상호작용 가능성에 대한 정보는 제한적이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 환자에게 새로이 음성수축제 (negative inotrope) 투여를 시작하는 경우 또는 음성수축제의 용량을 증가시키는 경우, 안정적 용량 및 임상 반응에 도달할 때까지 심초음파를 통한 LVEF 모니터링과 함께 면밀한 의학적 관찰이 필요하다. (5. 일반적주의 참고)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘베타 차단제(94명)’ → 베타 차단제	베타 차단제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베라파밀(19명)’ → 베라파밀	베라파밀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬(6명)’ → 딜티아젬	딜티아젬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여한 123명 중 119명의 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 베타 차단제(94명) 약
  - 베라파밀(19명) 약
  - 딜티아젬(6명) 약
- 병용 요법 약

근거

제3상 임상시험(EXPLORER-HCM) 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘베타 차단제(45명)’ → 베타 차단제	베타 차단제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘딜티아젬(16명)’ → 딜티아젬	딜티아젬	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘디소피라미드(14명)’ → 디소피라미드	디소피라미드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 56명의 환자 중 53명 환자군

기간 · 한도

무작위배정-대조 기간 동안 기간

무슨 일

AND 모두 “그리고/또는”
- 베타 차단제(45명) 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 베라파밀 약
  - 딜티아젬(16명) 약
- 디소피라미드(14명) 약

근거

VALOR-HCM 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독요법 또는 다른 치료와 병용하여 디소피라미드를 투여’ → 다른	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복합 HCM 배경 요법과 병용’ → HCM	비후성 심근병증	KCD I42.2 기타 비대성 심근병증 · I42 심근병증 · I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

이후

이중 눈가림 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33% “(33%)”
- 복합 HCM 배경 요법과 병용 약

근거

전체 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “(20%)”
- 단독요법 또는 다른 치료와 병용하여 디소피라미드를 투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 심장 수축을 감소시키는 다른 약물간 약력학적 상호작용 가능성’ → 심장 수축	심근 수축력 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약과 심장 수축을 감소시키는 다른 약물간 약력학적 상호작용 가능성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘음성수축제 (negative inotrope) 투여를 시작’ → 음성수축제	음성 수축력 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음성수축제의 용량을 증가’ → 음성수축제	음성 수축력 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심초음파를 통한 LVEF 모니터링’ → LVEF	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 심초음파를 통한 LVEF 모니터링 시술
- 면밀한 의학적 관찰 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 음성수축제 (negative inotrope) 투여를 시작 상태 · 질환
- 음성수축제의 용량을 증가 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 안정적 용량 기간
- 임상 반응에 도달할 때 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

금기금기동물 자료에 근거할 때 이 약은 임부에게 투여 시 태아에게 유해할 수 있으므로, 이 약은 임신 중 투여 금기이다. 확립 안 됨이 약을 임신한 여성에게 투여한 자료는 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 태아 환자군
무슨 일
- 유해 사건
근거
- 동물 자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

자료 사건

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일임신할 가능성이 있는 여성에게 이 약을 투여하는 경우 태아에 대한 잠재적인 위험성을 알려야 하며, 이 약 투여 전, 투여 중 및 투여 중단 후 최소 4개월 이상 매우 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 피하도록 지도해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적인 위험성’ → 태아	Entire fetus	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적인 위험성 사건

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

매우 효과적인 피임법을 사용하여 임신을 행위

누구에게

임신할 가능성이 있는 여성 환자군

이후

투여 중단 행위

투여 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 중 기간
- CMP 수치 비교 >= 4개월 “최소”
  - 4개월 기간

중지해야 할 일만약 이 약을 투여하는 동안 임신이 되는 경우 이 약 투여를 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 되는’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약 투여를 즉시 행위

어떤 경우

임신이 되는 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

수유부

알려지지 않음마바캄텐 또는 그 대사체가 사람의 유즙으로 이행되는지 여부는 알려지지 않았다. 유익성 판단해야 할 일이 약 치료의 유익성 및 위해성을 고려하여, 투여 중 및 마지막 투여 후 4개월간 수유를 중단할 것인지 또는 투여를 중단할 것인지 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘마바캄텐’	마바캄텐	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙으로 이행되는지 여부’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 마바캄텐 약
- 그 대사체 약

무슨 일

유즙으로 이행되는지 여부 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘4개월간 수유를 중단’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 4개월간 수유를 중단 행위
- 투여를 중단 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 중 기간
- 마지막 투여 후 기간

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 이 약 치료 상태 · 질환
- AND 모두
  - 유익성 상태 · 질환
  - 위해성 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만 소아 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

심부전

일어날 수 있음이 약은 LVEF를 감소시키고, 수축기 기능 장애로 인한 심부전을 유발하거나 심실 기능을 완전히 차단할 수 있다. 위험이 커짐중대한 동반 질환(예: 중대한 감염) 또는 부정맥(심방세동 또는 기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 포함)이 동반되는 환자들 또는 주요 심장 수술을 받은 환자들은 수축성 기능 장애 및 심부전이 나타날 위험성이 더 높다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF를 감소’ → LVEF	Left ventricular ejection fraction		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전을 유발’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심실 기능을 완전히 차단’ → 심실 기능	심실기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- LVEF를 감소 사건
- OR 하나라도 “하거나”
  - 심부전을 유발 사건
    - 이유
      - 수축기 기능 장애 상태 · 질환
  - 심실 기능을 완전히 차단 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥’ → 빈맥성 부정맥	빈맥성 부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘주요 심장 수술을 받은 환자들’ → 심장 수술	Operation on heart		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수축성 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 중대한 동반 질환 상태 · 질환
    - 중대한 감염 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 부정맥 상태 · 질환
    - 심방세동 상태 · 질환
    - 기타 조절되지 않는 빈맥성 부정맥 상태 · 질환
- 주요 심장 수술을 받은 환자들 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 수축성 기능 장애 사건
- 심부전 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 전 및 투여하는 동안 환자의 임상 상태 및 LVEF를 정기적으로 평가하고, 이에 따라 이 약의 용량을 조절한다. 관찰 · 검사관련 있음해야 할 일부정맥, 호흡곤란, 흉통, 피로, 두근거림, 다리 부종 또는 N-terminal-pro hormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) 상승이 새로 나타나거나 악화되는 것은 심부전의 징후 및 증상일 수 있으며, 즉시 심기능을 평가해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 검사
- AND 모두
  - 임상 상태 검사
  - LVEF 검사

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 투여 전 기간
  - 투여하는 동안 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘N-terminal-pro hormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다리 부종’	하지 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘즉시 심기능을 평가’ → 심기능	Cardiac function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 부정맥 사건
- 호흡곤란 사건
- 흉통 사건
- 피로 사건
- 두근거림 사건
- 다리 부종 사건
- N-terminal-pro hormone B-type natriuretic peptide (NT-proBNP) 상승 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 심부전 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 심기능을 평가 시술

투여 조절해야 할 일무증상의 LVEF 감소, 동반질환 및 부정맥이 있는 경우 용량 조절이 추가적으로 필요한지 검토한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무증상의 LVEF 감소’	좌심실 박출률 감소	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 무증상의 LVEF 감소 상태 · 질환
- 동반질환 상태 · 질환
- 부정맥 상태 · 질환

금기금기LVEF < 55%인 환자에서는 이 약 투여를 시작하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 55% “< 55”
- LVEF 검사

심장 수축력을 감소시키는 약물과 병용투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함베라파밀 또는 딜티아젬을 베타차단제와 함께 투여하거나, 디소피라미드, 라놀라진 투여하고 있는 환자들에게 이 약의 병용 투여는 권장되지 않는다. 확립 안 됨임상시험에서 해당 약물 및 병용 투여에 대한 자료는 제한적이다. 일어날 수 있음베라파밀 또는 딜티아젬을 디소피라미드와 함께 투여하고 있는 폐색성 비대성 심근병증 환자에서 이 약을 병용 투여하는 경우 좌심실 수축기 기능 장애 및 심부전 증상이 나타날 수 있다(6. 상호작용 참고).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘딜티아젬’	딜티아젬	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘베타차단제와 함께 투여’ → 베타차단제	베타 차단제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디소피라미드’	디소피라미드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘라놀라진 투여하고 있는 환자들’ → 라놀라진	라놀라진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

병용 투여 행위

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 베라파밀 약
    - 딜티아젬 약
  - 베타차단제와 함께 투여 약
- 디소피라미드 약
- 라놀라진 투여하고 있는 환자들 환자군

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘딜티아젬’	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘디소피라미드’	디소피라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘폐색성 비대성 심근병증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘좌심실 수축기 기능 장애’	좌심실 수축기능부전	KCD I50.1 좌심실부전 · I51.8 기타 불명확한 심장질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전 증상’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

폐색성 비대성 심근병증 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “와”
- OR 하나라도 “또는”
  - 베라파밀 약
  - 딜티아젬 약
- 디소피라미드 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 좌심실 수축기 기능 장애 사건
- 심부전 증상 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

약물 상호작용으로 인한 심부전 또는 이 약에 대한 반응 상실 위험

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 주로 CYP2C19에 의해 대사되며, 일부 CYP3A4에 의해 대사된다. 일어날 수 있음따라서 이러한 대사 효소에 영향을 주는 약물과 이 약을 병용투여 시 심부전 또는 이 약에 대한 반응 상실과 같은 생명을 위협하는 약물 상호작용을 유발할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 CYP2C19에 의해 대사’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일부 CYP3A4에 의해 대사’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주로 CYP2C19에 의해 대사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

일부 CYP3A4에 의해 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사 효소에 영향을 주는 약물과 이 약을 병용투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약에 대한 반응 상실’ → 반응 상실	치료 반응 상실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

대사 효소에 영향을 주는 약물과 이 약을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 생명을 위협하는 약물 상호작용 사건
- 심부전 사건
- 이 약에 대한 반응 상실 사건

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일이 약 투여 전 및 투여하는 동안 환자가 투여하고 있는 모든 품목에 대하여 의사에게 알리도록 하고, 일반의약품 포함하여 의약품(오메프라졸, 에스오메프라졸 또는 시메티딘 포함)과의 상호작용이 나타날 가능성에 대하여 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반의약품’	일반의약품 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오메프라졸’	오메프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에스오메프라졸’	에스오메프라졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여하고 있는 모든 품목에 대하여 의사 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 투여 전 기간
  - 투여하는 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 의약품 약
  - 일반의약품 약
  - 오메프라졸 약
  - 에스오메프라졸 약
  - 시메티딘 약
- 상호작용이 나타날 가능성 사건

누구에게

환자 환자군

투여 조절용법수축기 기능장애로 인한 심부전 위험성으로 인해 위해성 관리 계획에 따라 이 약 투여시 주의사항에 대하여 적절한 교육을 받은 의사에 의해 제한적으로 투여되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수축기 기능장애로 인한 심부전’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능장애로 인한 심부전’ → 수축기 기능장애	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 수축기 기능장애로 인한 심부전 사건

판단 기준

위해성 관리 계획 시술

필요 조건

주의사항에 대하여 적절한 교육을 받은 의사 환자군

운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향

일어날 수 있음이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 경미한 영향을 미칠 수 있다. 일어날 수 있음이 약 투여 후 어지러움이 발생할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일환자가 어지러움을 나타내는 경우 운전없음 또는 기계 사용없음을 하아님지 않도록 지도를 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계 사용 사건
- 능력에 경미한 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

어지러움 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “또는”
  - 운전 행위
  - 기계 사용 행위

어떤 경우

어지러움 사건

이상반응

이 약의 안전성은 증상성 폐색성 비대성 심근병증 환자를 대상으로 한 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조 제3상 임상시험(EXPLORER-HCM)에서 평가되었다. 이 시험에 참여한 251명의 성인 환자 중, 123명에게 이 약 2.5 mg, 5 mg, 10 mg 또는 15 mg을 매일 투여하였고, 128명은 위약을 투여하였다. 이 약을 투여한 환자들의 노출 기간(중앙값)은 30.4주였다(범위: 1.6 내지 40.3주).

시험대상자의 연령(중앙값)은 59세(26-82세)였고, 대상자의 36.1%가 65세 이상, 대상자의 6.5%가 75세 이상이었다. 대상자의 94%가 백인, 54%가 남성이었다.

이 약을 투여한 환자에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 어지러움 (17.1%) 및 두통 (11.4%)이었다. 중대한 이상반응은 이 약 및 위약 투여군에서 각각 8.1%, 8.6%로 보고되었다. 이 약 투여군에서 스트레스성 심근병증 2건이 보고되었다. 실신은 이 약 투여군에서 2건 보고되었으며, 위약 투여군에서 1건이 보고되었다. 이 약 투여군에서 사망은 보고되지 않았다.

이 약 투여군 123명 중 2명(1.6%)이 투여를 중단하였고, 위약군에서는 중단한 환자가 없었다(0%). 이 약 투여군에서, 중단으로 이어진 이상반응은 각 1명에서의 실신(0.8%) 및 심방 세동(0.8%)이었다.

표 1. 치료적 확증 임상시험에서 이 약을 투여한 폐색성 비대성 심근병증 환자들 중 ≥ 5%로 보고되고, 위약보다 더 높은 발생율을 보이는 이상반응

n (%)	이 약 (N=123)	위약 (N=128)
심장계
심방 세동	8 (6.5%)	9 (7.0%)
심계항진	7 (5.7%)	9 (7.0%)
감염
비인두염	10 (8.1%)	6 (4.7%)
근골격계
등허리 통증	9 (7.3%)	7 (5.5%)
신경계
어지러움	21 (17.1%)	15 (11.7%)
두통	14 (11.4%)	10 (7.8%)
호흡기계
기침	8 (6.5%)	4 (3.1%)
호흡 곤란	8 (6.5%)	10 (7.8%)

제3상 임상시험(EXPLORER-HCM)을 완료한 224명 환자를 대상으로 한 장기간 공개 연장시험이 수행되었다. 평균 32주 투여한 결과, 가장 흔하게 보고된 이상반응은 피로 (6.7%), 심방세동 (4.9%), 두통 (4.9%), 호흡곤란 (4.5%) 및 어지러움 (4.0%) 등이었다. 시험대상자의 8.5% 환자가 중대한 이상반응(심부전 3건, 심방세동 2건 포함)을 경험하였다. 심부전 3건은 모두 회복되었다.

환자에서 이 약의 안전성은 이중 눈가림, 무작위배정, 위약-대조 제3상 임상시험인 VALOR-HCM에서 추가로 평가되었다. 증상성 폐색성 비대성 심근병증을 가진 112 명의 환자 중 56 명은 이 약 2.5~15 mg을 매일 투여 받았고, 55명은 위약을 투여 받았다. 이 약을 투여 받은 환자에서 노출 기간의 중앙값은 17 주 (범위: 3-19 주)이었다.

VALOR-HCM에서 새로 확인된 이상반응은 없었다.

수축기 기능에 대한 영향

제3상 임상시험(EXPLORER-HCM)에서 이 약 투여군 7명 (5.7%) 및 위약군 2명 (1.6%)이 투여 중 LVEF < 50%의 가역적 감소를 나타내었다(LVEF 중앙값 48%: 범위 35-49%). 이 약을 투여 받은 7명 중 수축성 기능 장애가 심부전으로 이어진 환자는 없었다. 이 약 투여군 7명 중 3명과 위약 투여군 2명 중 1명에서, 이러한 감소는 다른 임상 증상 없이 관찰되었다. 이 약을 투여한 7명 모두 이 약 투여 중단 후 LVEF가 회복되었다.

과량투여

11.

과량투여시의 처치

확립 안 됨사람에게 이 약을 과량 투여한 경험은 제한적이다. 일어날 수 있음이 약 과량투여시 나타날 가능성이 높은 이상반응은 수축기 기능 장애이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여한 경험’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

과량 투여한 경험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수축기 기능 장애’	수축기 기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

수축기 기능 장애 사건

일어남 · 보고됨이 약은 비대성 심근병증 환자에게 최대 144mg 용량으로 단회 투여되었다. 일어남 · 보고됨이 용량에서 혈관 미주신경 반응, 저혈압 및 무수축(38초간 지속)의 중대한 이상반응이 보고되었다. 일어남 · 보고됨건강한 시험대상자에게 최대 25일간 최대 25mg 용량이 투여되었다. 빈도 · 비율25mg 용량을 투여한 8명 중 3명에서 LVEF 20% 이상 감소가 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비대성 심근병증 환자’ → 비대성 심근병증	비후성 심근병증	KCD I42.2 기타 비대성 심근병증 · I42 심근병증 · I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

비대성 심근병증 환자 환자군

무슨 일

최대 144mg 용량으로 단회 투여 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 미주신경 반응’	혈관미주신경성 실신	KCD R55.0 혈관미주신경성 실신 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무수축(38초간 지속)’ → 무수축	심장 무수축	KCD I46.9 상세불명의 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

이 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈관 미주신경 반응 사건
- 저혈압 사건
- 무수축(38초간 지속) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LVEF’	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

25mg 용량을 투여한 8명 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20% 이상”
- LVEF 검사

일어남 · 보고됨15mg 캡슐 3개를 우발적으로 섭취한 후 영아 사망이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영아 사망’	영아사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘영아’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

15mg 캡슐 3개를 우발적으로 섭취 행위

무슨 일

영아 사망 사건

과량 투여시 처치

해도 됨이 약 과량 투여 시 이 약 투여 중단과 함께, 활력 징후 및 LVEF의 면밀한 모니터링을 포함한 혈역학적 상태를 유지하기 위한 의학적 보조 조치(예. 아드레날린 약물을 이용한 수축 보조요법 시작) 등을 고려할 수 있다. 해도 됨이 약 과량 투여의 경우 흡수를 줄이기 위해 활성탄의 조기 투여가 고려될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활력 징후’	환자 활력징후 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘LVEF의 면밀한 모니터링’ → LVEF	Left ventricular ejection fraction		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아드레날린 약물을 이용한 수축 보조요법 시작’ → 아드레날린	에피네프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 투여 중단 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 의학적 보조 조치 행위
  - 아드레날린 약물을 이용한 수축 보조요법 시작 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈역학적 상태를 유지 상태 · 질환
- 활력 징후 검사
- LVEF의 면밀한 모니터링 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활성탄의 조기 투여’ → 활성탄	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

활성탄의 조기 투여 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

목적

흡수를 줄이기 행위

농도 · 효과가 바뀜공복의 건강한 시험대상자에서, 15mg 용량의 마바캄텐 섭취 후 2시간 뒤에 활성탄을 투여하였을 때, 마바캄텐 AUC와 반감기의 기하 평균 비율은 각각 0.658, 0.648로 감소되었다. 보이지 않음마바캄텐 투여 6시간 뒤 활성탄의 투여는 마바캄텐없음 흡수에 영향이 없었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기하 평균 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘공복의 건강한 시험대상자’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘15mg 용량의 마바캄텐 섭취’ → 마바캄텐	마바캄텐		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘2시간 뒤에 활성탄을 투여’ → 활성탄	활성탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마바캄텐’	마바캄텐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

공복의 건강한 시험대상자 환자군

어떤 경우

2시간 뒤에 활성탄을 투여 약

이후

15mg 용량의 마바캄텐 섭취 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 마바캄텐 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - 반감기 검사
- 기하 평균 비율 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘마바캄텐 투여’ → 마바캄텐	마바캄텐	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘6시간 뒤 활성탄의 투여’ → 활성탄	활성탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마바캄텐 흡수’ → 마바캄텐	마바캄텐	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `42202311000001109` \|마바캄텐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

마바캄텐 투여 행위

무엇이

6시간 뒤 활성탄의 투여 약

무슨 일

마바캄텐 흡수 사건

급여 기준

Mavacamten 경구제(품명: 캄지오스캡슐 2.5밀리그램 등)2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-246

고시 제2024-246호(2024.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.투여대상

증상성(NYHA class II~III) 폐색성 비대성 심근병증(Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy)을 진단받은 성인 환자로서, 베타차단제 또는 non-dihydropyridine 칼슘채널차단제로 4주 이상 치료하였음에도 효과가 없으면서 다음 조건을 모두 만족하는 경우 1차 치료제(베타차단제 또는 non-dihydropyridine 칼슘채널차단제)와 병용하여 투여함. 단, 1차 치료제를 금기 또는 심각한 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우 동 약제의 단독투여를 허용함.

- 다 음 -

1)안정 상태에서 심초음파 등을 통한 좌심실박출률(LVEF)이 55% 이상

2)발살바법 또는 운동부하에 의한 좌심실유출로(LVOT)의 기울기가 50mmHg 이상

나.평가방법

투여시작 전 투여 후 4주마다 LVEF, LVOT 기울기를 평가하며, 12주 이후부터는 허가사항에 근거하여 주기적으로 평가함

다.투여중단 기준

1)좌심실박출률(LVEF) 50% 미만인 경우 최소 4주간 투여를 일시중단하며, 4주 간격으로 LVEF를 검사하여 LVEF가 50% 이상인 경우 투약재개를 고려함

2)최소용량(2.5mg)으로 투여하는 환자의 경우 LVEF가 2회 이상 50% 미만인 경우 영구중단

2.동 약제는 심장관련 치료 경험이 있는 관련분야 전문의에 의해서만 투여하여야 하며, 투여 전 투여대상 및 반응평가에 대한 객관적자료(NYHA class 및 심초음파 영상결과 등)를 반드시 제출하여야함.

고시 신설 사유

○Mavacamten 경구제(품명: 캄지오스캡슐 2.5밀리그램 등)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 제외국 평가결과 등을 참조하여 급여기준을 신설.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

「캄지오스캡슐 급여기준」 관련 질의응답2024-12-01 · 2문항 · 현행 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1[경과규정] 이전부터 비급여로 캄지오스캡슐을 투여 중인 환자의 급여 인정 여부 및 평가 방법

○급여개시일(2024. 12. 1.) 이전부터 캄지오스캡슐을 투여중인 환자는 최초 투여 시작 시점에 현행 급여기준(가. 투여대상)에 해당함이 객관적 자료로 확인되고 가장 최신의 반응평가에서 LVEF, LVOT 기울기가 허가사항의 중단기준에 해당하지 않는 경우 급여 인정함.

○급여 적용된 시점으로부터 급여기준에 따른 평가방법 및 투여중단 기준에 따라 지속적인 투여를 인정하며 객관적 평가결과를 첨부하여야 함.

※상기 경과조치는 한시적으로 ’25년 4월 30일까지 급여로 신청하여 인정되는 환자에 한하여 적용함.

Q2반응평가를 위해 실시하는 심초음파의 급여 인정여부

○초음파 검사의 급여기준(고시 제2023-105호(행위))에 의거,「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」에 따른 심장질환 산정특례 대상자가 해당 산정특례 적용기간 중 반응평가를 위해 심초음파를 실시하는 등 의학적 필요성이 있다고 판단되는 경우 급여 인정 가능함.

지난 판 · 다른 판 1건

[219] Mavacamten 경구제 (품명: 캄지오스캡슐 2.5밀리그램 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[219] Mavacamten 경구제 (품명: 캄지오스캡슐 2.5밀리그램 등)

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.투여대상

증상성(NYHA class II~III) 폐색성 비대성 심근병증 (Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy)을 진단받은 성인 환자로서, 베타차단제 또는 non- dihydropyridine 칼슘채널차단제로 4주 이상 치료하였음에도 효과가 없으면서 다음 조건을 모두 만족하는 경우 1차 치료제(베타차단제 또는 non- dihydropyridine 칼슘채널차단제)와 병용하여 투여함.

단, 1차 치료제를 금기 또는 심각한 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우 동 약제의 단독투여를 허용함.

- 다 음 -

1)안정 상태에서 심초음파 등을 통한 좌심실박출률 (LVEF)이 55% 이상

2)발살바법 또는 운동부하에 의한 좌심실유출로 (LVOT)의 기울기가 50mmHg 이상

나.평가방법

투여시작 전 투여 후 4주마다 LVEF, LVOT 기울기를 평가하며, 12주 이후부터는 허가사항에 근거하여 주기적으로 평가함

다.투여중단 기준

1)좌심실박출률(LVEF) 50% 미만인 경우 최소 4주간 투여를 일시중단하며, 4주 간격으로 LVEF를 검사하여 LVEF가 50% 이상인 경우 투약재개를 고려함

2)최소용량(2.5mg)으로 투여하는 환자의 경우 LVEF가 2회 이상 50% 미만인 경우 영구중단

(고시 제2024-246호, ’24.12.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 61,619원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 658700810
성분코드: 721504ACH
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	61,619원
2026-09-01	61,619원
2026-11-01	61,619원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
658700810	61,619원	2024-12-01

허가 이력 4

2026-02-26
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2025-09-22
용법·용량의약품안전나라
2025-09-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-12-19
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 4년
period_years: 4.0
start_date: 2023-05-23
end_date: 2027-05-22
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 6

수입실적(천달러) 최대 757,904

수입(백만원) 최대 757,904

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	453,828	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	453828.24	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	757,904	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	757903.536	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	91,260	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	91260.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
마바캄텐(미분화)	15.0 밀리그램		별규	1캡슐(301 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
마바캄텐(미분화)	마바캄텐	15.0 mg	M283801

ATC 분류

C01EB24 마바캄텐의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		15mg Mava	장방형	회색 / 하양		17.3 × 5.8 × 6.1
의약품안전나라		15mg Mava	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
블리스터) 28 캡슐/상자	28.0	캡슐	상자

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-ec433c84da
활성 모이어티: 마바캄텐

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
캄지오스캡슐2.5밀리그램(마바캄텐) (유)한국비엠에스제약	마바캄텐(미분화)	캡슐 · 내복	2023-05-23	전문의약품(희귀)
캄지오스캡슐5밀리그램(마바캄텐) (유)한국비엠에스제약	마바캄텐(미분화)	캡슐 · 내복	2023-05-23	전문의약품(희귀)
캄지오스캡슐10밀리그램(마바캄텐) (유)한국비엠에스제약	마바캄텐(미분화)	캡슐 · 내복	2023-05-23	전문의약품(희귀)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 캄지오스캡슐2.5밀리그램(마바캄텐) 외 3품목	의약품 품목허가 보고서_한국비엠에스제약, 캄지오스캡슐2.5밀리그램(마바캄텐) 외 3품목.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-2304121-0000	미요카디아, 인크.	2023-08-22	2034-12-14

출처

연결된 원천 표: 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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