올케디아정2밀리그램(에보칼세트) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 이차성 부갑상선 기능 항진증의 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된’ → 만성신부전	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘이차성 부갑상선 기능 항진증’	이차성 부갑상선 기능항진증	KCD E21.1 달리 분류되지 않은 이차성 부갑상선기능항진증 · E21 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애 · E21.3 상세불명의 부갑상선기능항진증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

이차성 부갑상선 기능 항진증 상태 · 질환

어떤 경우

투석을 받고 있는 만성신부전 환자와 관련된 상태 · 질환

작용기전

에보칼세트

칼슘수용체 작용제(칼시미메틱)

표적 Extracellular calcium-sensing receptor · 작용

허가문서의 작용기전

이 약은 부갑상선 세포 표면의 칼슘 수용체 작용제로 칼슘 수용체에 작용하여 주로 부갑상선호르몬(PTH) 분비를 억제하고, 혈중 PTH 농도를 감소시킨다.
칼슘 수용체는 PTH의 생합성 및 분비를 조절한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

성분에 과민증 상태 · 질환

금기임부 또는 임신 가능성이 있는 여성 [‘6. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 1) 참조]

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 태반 통과, 높은 사산 지수, 낮은 정상 출산 지수 및 태자의 낮은 체중 관찰

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 사산 지수’ → 사산 지수	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘높은’ level = high
‘낮은 정상 출산 지수’ → 정상 출산 지수	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘낮은’ level = low
‘태반 통과’	태반 통과 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 낮은 체중 관찰’ → 태자의 낮은 체중	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘낮은’ level = low

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태반 통과 사건
- 높은 사산 지수 사건
- 낮은 정상 출산 지수 사건
- 태자의 낮은 체중 관찰 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

용법성인

용법이 약은 하루 한번 경구 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘하루 한번 경구 투여’ → 경구 투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

하루 한번 경구 투여 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법해도 됨보통 1mg을 시작 용량으로 하지만, 환자의 상태에 따라, 2mg을 시작용량으로 할 수 있다.

관찰 · 검사투여 후, 환자의 부갑상선호르몬(iPTH) 및 혈청 칼슘 수치를 면밀히 모니터링하여 약물 용량을 1~8mg까지 조정할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부갑상선호르몬(iPTH)’ → 부갑상선호르몬	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 검사
- AND 모두
  - 부갑상선호르몬(iPTH) 시술
  - 혈청 칼슘 시술
- 수치 검사

이후

투여 행위

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음해도 됨문장에서

무엇을

약물 용량을 1~8mg까지 용량

해야 할 일해도 됨환자가 이 약물 치료에 충분히 반응없음없음하아님아님지 않는다면, 약물용량은 조정하여야 하며, 하루 한번 12mg까지 증량할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘충분히 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘충분히 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘약물 치료’	약물 요법	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘약물 치료’	약물 요법	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- 약물 치료 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 충분히 반응 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해도 됨문장에서

무엇을

하루 한번 12mg까지 용량

어떤 경우

AND 모두
- 약물 치료 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 충분히 반응 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사본 약물은 혈중 칼슘 수치를 감소시키므로, 약물 투여 시작 전에 환자의 혈청 칼슘 수치가 낮지 않음을 확인해야 한다(칼슘 수치 기준: ≥8.4mg/dL).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 칼슘 수치’ → 칼슘 수치	칼슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 칼슘 수치’ → 칼슘 수치	칼슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 8.4mg/dL “≥8.4”
- 혈청 칼슘 수치 검사

약물 투여 시작 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈중 칼슘 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일용량 증량이 필요한 경우, 적어도 2주 간격으로, 1mg 씩 용량을 증량한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 증량이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2주 “적어도”
  - 2주 간격 용량
- 1mg 씩 용량 용량

어떤 경우

용량 증량이 필요 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해도 됨다음의 경우, 시작 용량을 2mg로 고려할 수 있다. [사용상의 주의사항 ‘11. 전문가용 정보’ 3)의 (2), (3) 참조].

용법iPTH 수치가 높고(intact PTH 수치 기준 : ≥500 pg/mL), 혈청 칼슘 수치가 ≥ 9.0mg/dL인 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘iPTH 수치’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 500pg/mL “≥500”
  - iPTH 수치 검사
- CMP 수치 비교 >= 9.0mg/dL “≥ 9.0”
  - 혈청 칼슘 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사관찰 · 검사혈청 칼슘 수치를 치료 시작 및 투여 용량 조정 시작 시점에 적어도 주 1회 측정하며, 유지요법중에는 적어도 2주에 1회 이상 측정한다. 해야 할 일혈청 칼슘 수치가 < 8.4mg/dL으로 감소하는 경우, 아래의 표에 따라 조치를 취한다. [사용상의 주의사항 ‘2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것’ 1), ‘3. 이상반응’ 1), ‘4. 일반적 주의’ 참조].

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼슘 수치 검사

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 치료 시작 행위
- 투여 용량 조정 시작 시점 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1회 “적어도”
- 주 1회 측정 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼슘 수치 검사

기간 · 한도

AND 모두
- 유지요법중 기간
- CMP 수치 비교 >= 1회 “적어도”
  - 2주에 1회 이상 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조치 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 8.4mg/dL “< 8.4”
- 혈청 칼슘 수치 검사

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

누구에게

제목에서 물려받음 성인

혈청 칼슘 수치	조치
	측정		검사	용량 증가/재시작
	약물 조치
< 8.4 mg/dL	용량을 증량하지 않는다 (필요한 경우 감량한다)	칼슘이나 비타민 D제제 복용을 고려한다	주 1회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정한다. 심전도 측정을 하는 것이 바람직하다.	용량을 증량하기 전에 혈청 칼슘 수치가 8.4mg/dL 이상으로 회복되었음을 확인
≤ 7.5 mg/dL	치료를 즉시 중단한다.			혈청 칼슘 수치가 8.4mg/dL 이상으로 회복되었음을 확인한 후, 복용 중단 전과 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 치료를 재개

표 행 강조

해야 할 일용법관찰 · 검사관찰 · 검사≤ 7.5 mg/dL | 치료를 즉시 중단한다. | 칼슘이나 비타민 D제제 복용을 고려한다 | 주 1회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정한다. 심전도 측정을 하는 것이 바람직하다. | 혈청 칼슘 수치가 8.4mg/dL 이상으로 회복되었음을 확인한 후, 복용 중단 전과 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 치료를 재개

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D제제 복용’ → 비타민 D제제	비타민 D 보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도 측정’ → 심전도	심전도	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 7.5mg/dL “≤ 7.5”
- 혈청 칼슘 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 복용 중단 전과 동일한 용량 용량
- 더 낮은 용량 용량

이후

CMP 수치 비교 >= 8.4mg/dL “8.4mg/dL 이상”
- 혈청 칼슘 수치 검사

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 칼슘 약
- 비타민 D제제 복용 약

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 7.5mg/dL “≤ 7.5”
- 혈청 칼슘 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 주 1회 이상 용량
- 혈청 칼슘 수치 검사

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 7.5mg/dL “≤ 7.5”
- 혈청 칼슘 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 측정 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 7.5mg/dL “≤ 7.5”
- 혈청 칼슘 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사이 약의 안전성 및 유효성을 적절하게 평가하기 위하여, 이 약의 경구 투여 이전에, 혈청 칼슘 농도를 측정하는 것이 바람직하다. 해야 할 일저알부민혈증 (< 4.0 g/dL)의 경우, 보정된 칼슘 수치 주¹⁾를 지표로 사용하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘 농도’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼슘 농도 검사

경구 투여 행위

목적

안전성 및 유효성을 적절하게 평가 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저알부민혈증’	저알부민 혈증	KCD E88.0 달리 분류되지 않은 혈장-단백질대사의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보정된 칼슘 수치 주¹⁾’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

보정된 칼슘 수치 주¹⁾ 검사

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 4.0g/dL “(< 4.0 g/dL)”
- 저알부민혈증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

관찰 · 검사iPTH 수치가 정상범위 내에서 유지됨을 확인하기 위해 iPTH 수치를 정기적으로 측정한다. 관찰 · 검사iPTH 수치는 이 약물 치료 시작 및 용량 조정 시작 시점에 한달에 두 번씩 측정한다 (약물 투여 후 약 3 개월간 측정한다). iPTH 수치가 거의 안정화된 것을 확인한 후, 한달에 한번 iPTH 수치를 측정하는 것이 바람직하다. 관찰 · 검사이 약의 안전성 및 유효성을 적절하게 평가하기 위해, 이 약의 경구 투여 이전에 iPTH 수치를 측정하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘iPTH 수치가 정상범위 내에서 유지됨을 확인’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘iPTH 수치’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

iPTH 수치 검사

목적

iPTH 수치가 정상범위 내에서 유지됨을 확인 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘약물 치료 시작’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘용량 조정 시작 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘iPTH 수치’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘iPTH 수치가 거의 안정화’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘한달에 한번 iPTH 수치’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

iPTH 수치 검사

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 약물 치료 시작 시술
- 용량 조정 시작 시점 시술

기간 · 한도

약 3 개월간 측정 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한달에 한번 iPTH 수치 검사

이후

iPTH 수치가 거의 안정화 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘iPTH 수치’ → iPTH	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

iPTH 수치 검사

경구 투여 기간

목적

안전성 및 유효성을 적절하게 평가 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

^주¹⁾ 보정된 칼슘수치 계산 방법:

뜻 풀이보정된 칼슘수치 (mg/dL) = 혈청 칼슘수치 (mg/dL) – 혈청 알부민 수치 (g/dL) + 4.0

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘보정된 칼슘수치 (mg/dL)’ → 보정된 칼슘수치	Corrected measurement of calcium	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘= 혈청 칼슘수치 (mg/dL) – 혈청 알부민 수치 (g/dL) + 4.0’ → 혈청 칼슘수치	Serum calcium measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘= 혈청 칼슘수치 (mg/dL) – 혈청 알부민 수치 (g/dL) + 4.0’ → 혈청 알부민 수치	혈청 알부민 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

보정된 칼슘수치 (mg/dL) 검사

무슨 일

= 혈청 칼슘수치 (mg/dL) – 혈청 알부민 수치 (g/dL) + 4.0 검사

용법간장애 환자

해야 할 일 (부정)간장애 환자에게 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다. 권장 안 함다만, 중증의 간장애 환자에서는 투여를 권장하지 않는다. [사용상의 주의사항 ‘2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 2), ‘4. 일반적 주의’ 3) 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

간장애 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의저칼슘혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

저칼슘혈증 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약은 저칼슘혈증을 악화시킬 수 있다. [‘3. 이상반응’ 1), ‘4. 일반적주의’ 1) 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증을 악화’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

저칼슘혈증을 악화 사건

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜혈중 에보칼세트 농도가 증가할 수 있다 [‘4. 일반적주의’ 3) 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 에보칼세트 농도’ → 에보칼세트	에보칼셋 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈중 에보칼세트 농도 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의심부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심부전 상태 · 질환

일어남 · 보고됨관련 있음 (부정)외국의 시판후 조사 및 임상시험에서 심부전이 보고되었으나, 이 약과 강한 연관성을 보이진 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 연관성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

심부전 사건

근거

AND 모두 “및”
- 외국의 시판후 조사 시술
- 임상시험 시술

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무슨 일

강한 연관성 사건

신중 · 주의위장관출혈 및/또는 위궤양 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 위장관출혈 상태 · 질환
- 위궤양 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

일어남 · 보고됨임상시험 중, 이 약을 투여한 환자에서 위장관출혈 및 위궤양이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 위장관출혈 사건
- 위궤양 사건

근거

임상시험 시술

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 다음의 약물과 병용 투여시, 주의한다.

약물	임상증상 및 치료	기전 및 위험인자
데노수맙 비스포스포네이트제제 -알렌드론산나트륨수화물 -리세드론산나트륨수화물 -미노드론산수화물 -이반드론산나트륨수화물 -졸레드론산수화물 등 칼시토닌 코르티코스테로이드 -프레드니솔론 -덱사메타손 등	혈청 칼슘치가 감소될 수 있다.	이 약의 혈중 칼슘 저하 효과가 증강될 수 있다.
테오필린	이 약은 테오필린의 약리효과를 증강시킬 수 있다.	기전은 알려져 있지 않으나 테오필린의 혈중농도가 증가되었다. 이 약과 병용투여하는 동안 테오필린의 AUC0-t와 Cmax가 각각 1.26배 및 1.15배 증가되었다.
디기톡신, 디아제팜	이 약의 혈중 농도에 영향을 줄 수 있다.	혈장단백결합율이 높은 것에 기인한다.

표 행 강조

신중 · 상의신중 · 주의농도 · 효과가 바뀜데노수맙, 비스포스포네이트제제, -알렌드론산나트륨수화물, -리세드론산나트륨수화물, -미노드론산수화물, -이반드론산나트륨수화물, -졸레드론산수화물 등, 칼시토닌, 코르티코스테로이드, -프레드니솔론, -덱사메타손 등 | 혈청 칼슘치가 감소될 수 있다. | 이 약의 혈중 칼슘 저하 효과가 증강될 수 있다.

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘-미노드론산수화물’ → 미노드론산수화물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘데노수맙’	데노수맙		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비스포스포네이트제제’	비스포스포네이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘-알렌드론산나트륨수화물’ → 알렌드론산나트륨수화물	알렌드론산나트륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘-리세드론산나트륨수화물’ → 리세드론산나트륨수화물	리세드론산나트륨수화물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘-이반드론산나트륨수화물’ → 이반드론산나트륨수화물	이반드론산나트륨수화물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘-졸레드론산수화물’ → 졸레드론산수화물	졸레드론산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼시토닌’	칼시토닌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘-프레드니솔론’ → 프레드니솔론	프레드니솔론		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘-덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘치’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 칼슘 저하 효과’ → 혈중 칼슘 저하	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도
- 데노수맙 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 비스포스포네이트제제 약
  - -알렌드론산나트륨수화물 약
  - -리세드론산나트륨수화물 약
  - -미노드론산수화물 약
  - -이반드론산나트륨수화물 약
  - -졸레드론산수화물 약
- 칼시토닌 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 코르티코스테로이드 약
  - -프레드니솔론 약
  - -덱사메타손 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중 칼슘 저하 효과 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청 칼슘치 검사

농도 · 효과가 바뀜테오필린 | 이 약은 테오필린의 약리효과를 증강시킬 수 있다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘테오필린의 약리효과’ → 테오필린 테오필린
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
테오필린의 약리효과 사건

신중 · 상의신중 · 주의디기톡신, 디아제팜 | 이 약의 혈중 농도에 영향을 줄 수 있다. | 혈장단백결합율이 높은 것에 기인한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘디기톡신’	디기톡신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약의 혈중 농도’ → 혈중 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장단백결합율이 높은 것’ → 혈장단백결합율	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 디기톡신 약
- 디아제팜 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 혈장단백결합율이 높은 것 상태 · 질환
무슨 일
- 이 약의 혈중 농도 검사

알려지지 않음농도 · 효과가 바뀜기전은 알려져 있지 않으나 테오필린의 혈중농도가 증가되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘테오필린의 혈중농도’	Theophylline [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

기전 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

테오필린의 혈중농도 검사

농도 · 효과가 바뀜이 약과 병용투여하는 동안 테오필린의 AUC0-t와 Cmax가 각각 1.26배 및 1.15배 증가되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

이 약과 병용투여하는 동안 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1.26배 “1.26배”
  - SHARE 공유 성분
    - 테오필린 약
    - AND 모두
      - AUC0-t 검사
      - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 1.15배 “1.15배”
  - SHARE 공유 성분
    - 테오필린 약
    - AND 모두
      - AUC0-t 검사
      - Cmax 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부 및 가임기 여성

금기금기이 약은 임신 중이거나, 임신 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는다. 중지해야 할 일약물 투여 중, 임신이 확인되는 경우, 즉시 이 약의 투여를 중단한다. 일어남 · 보고됨랫드의 생식발생독성시험에서 태반 통과, 높은 사산 지수, 낮은 정상 출산 지수, 및 태자의 낮은 체중이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 임신 중 환자군
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

기간 · 한도

약물 투여 중 기간

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 정상 출산 지수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘낮은’ level = low
‘태반 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘높은 사산 지수’ → 사산	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘높은’ level = high
‘태자의 낮은 체중’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘낮은’ level = low

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태반 통과 사건
- 높은 사산 지수 사건
- 낮은 정상 출산 지수 사건
- 태자의 낮은 체중 사건

근거

생식발생독성시험 시술

수유부

환자에게 알림권장 안 함이 약 투여 중 수유는 권장하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

투여 중 기간

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물시험(랫드)에서 에보칼세트의 모유 이행이 관찰되었으며, 태자의 성장 지연 등이 관찰되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자’ → 태자의 성장 지연	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘에보칼세트’	에보칼셋 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성장 지연’	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에보칼세트 약

무슨 일

모유 이행 사건

근거

동물시험(랫드) 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태자 환자군

무슨 일

성장 지연 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨이 약은 소아에게 투여된 바 없으며, 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

투여 행위

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절해야 할 일일반적으로, 노인들은 생리적 기능이 저하되어 있으므로, 고령 환자에서 이상반응이 발생하는 경우에는 약물의 용량을 줄이는 등 적절한 조치를 취한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리적 기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 발생’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물의 용량을 줄이는 등 적절한 조치 행위

누구에게

고령 환자 환자군

어떤 경우

이상반응이 발생 사건

이유

생리적 기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의저칼슘혈증: 정기적으로 혈청 칼슘 수치를 측정하고, 이 약을 투여하는 동안 저칼슘혈증없음이 발생하아님지 않도록 주의를 기울인다. 투여 조절해야 할 일해야 할 일저칼슘혈증의 발생 또는 발생 가능성이 있는 경우, 이 약의 감량 및 칼슘 및/또는 비타민 D제제의 투여를 고려해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약을 투여하는 동안, 환자가 칼슘 및/또는 비타민 D제제의 투여를 중지하였을 때에는 저칼슘혈증의 발생을 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘 수치’ → 혈청 칼슘	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼슘혈증이 발생’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5291005` \|저칼슘 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼슘 수치 검사

신중 · 주의문장에서

기간 · 한도

투여하는 동안 기간

목적

NOT 아님 “지 않”
- 저칼슘혈증이 발생 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘발생 가능성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발생 가능성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D제제의 투여’ → 비타민 D제제	비타민 D 보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 저칼슘혈증 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 발생 상태 · 질환
  - 발생 가능성 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 칼슘 약
- 비타민 D제제의 투여 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 저칼슘혈증 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 발생 상태 · 질환
  - 발생 가능성 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 칼슘’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D제제의 투여를 중지’ → 비타민 D제제	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼슘혈증의 발생’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

저칼슘혈증의 발생 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- 환자가 칼슘 상태 · 질환
- 비타민 D제제의 투여를 중지 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여 시작 시점 및 용량 조정시점에 환자의 상태를 자주 관찰해야 하고, 약물이상반응이 발생하는지를 주의 깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물이상반응이 발생하는지’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 투여 시작 시점 기간
- 용량 조정시점 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

약물이상반응이 발생하는지 사건

농도 · 효과가 바뀜간장애 환자: 이 약의 노출시 경증 및 중등도 간장애 환자(Child-Pugh A 및 B)에서 이 약의 노출도(AUC기준)가 건강한 성인보다 각각 2.18배 및 1.28배 높았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사경증 및 중등도 간장애 환자에서 이 약의 투여시 PTH와 혈청 칼슘농도는 면밀히 모니터링 되어야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함또한, 중증의 간장애 환자에서는 안전성 및 유효성을 확인한 바 없으므로, 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘A’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘B)’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘노출도(AUC기준)’ → 노출도	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 경증 및 중등도 간장애 환자(Child-Pugh 환자군
- AND 모두
  - A 환자군
  - B) 환자군

무슨 일

노출도(AUC기준) 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도 간장애’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘PTH’	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼슘농도’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- PTH 검사
- 혈청 칼슘농도 검사

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 상태 · 질환
  유효성 상태 · 질환

보이지 않음보이지 않음빈도 · 비율투석 중인 환자: 에보칼세트는 혈액 투석으로 인하여 제거없음되지 않았으며, 복막 투석시에도 거의 제거없음되지 않았다(투석 유출액을 통한 제거율: ≤2.33%).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘거의 제거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에보칼세트’	에보칼셋 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복막 투석시’ → 복막 투석	복막 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘투석 유출액을 통한 제거율’ → 제거율	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

투석 중인 환자 환자군

어떤 경우

혈액 투석 시술

무엇이

에보칼세트 약

무슨 일

제거 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

복막 투석시 시술

무슨 일

거의 제거 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2.33% “≤2.33”
- 투석 유출액을 통한 제거율 검사

일어남 · 보고됨동일 작용기전(칼슘 수용체 작용제(calcium receptor agonists))의 경구용 제제 투여 후, 급격한 부갑상선 호르몬(PTH) 저하에 의해, 무력성 골 질환, 저칼슘혈증 및 저인산혈증을 수반하는 골기아 증후군이 발생했다는 보고가 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 작용기전(칼슘 수용체 작용제(calcium receptor agonists))의 경구용 제제 투여’ → 칼슘 수용체 작용제	칼슘 수용체 작용제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급격한 부갑상선 호르몬(PTH) 저’ → 부갑상선 호르몬	Parathyroid hormone measurement		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `3352000` \|Parathyroid hormone measurement\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘무력성 골 질환’	무력 뼈질환	KCD N25.0 신장성 골디스트로피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저칼슘혈증 및 저인산혈증을 수반하는 골기아 증후군’ → 골기아 증후군	골기아증후군	KCD E83.8 무기질대사의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저칼슘혈증 및 저인산혈증을 수반하는 골기아 증후군’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘저칼슘혈증 및 저인산혈증을 수반하는 골기아 증후군’ → 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

급격한 부갑상선 호르몬(PTH) 저 검사

무엇이

동일 작용기전(칼슘 수용체 작용제(calcium receptor agonists))의 경구용 제제 투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력성 골 질환 사건
- 저칼슘혈증 및 저인산혈증을 수반하는 골기아 증후군 사건

이상반응

약물이상반응 발생률은 총 696명의 이차성 부갑상선 기능 항진증 환자를 대상으로 일본에서 수행한 3건의 3상 임상시험과 1건의 아시아 임상시험에서 발생한 이상반응을 근거로 산출하였다.

다음의 약물이상반응이 발생하는 경우, 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 하며, 비정상적인 반응이 발생한 경우에는 치료 중단과 같은 적절한 조치를 취한다.

저칼슘혈증 (30.0%)

저칼슘혈증으로부터 파생되는 증상(QT 연장, 저린감, 근육 연축, 불편감, 부정맥, 혈압 감소, 경련 등)이 발생하면, 반드시 혈청 칼슘 수치를 확인하고, 칼슘 및/또는 비타민D를 투여를 고려한다. [용법용량, 사용상의 주의사항 ‘2. 다음 환자에는 신중투여 할 것’ 1), ‘3. 이상반응’ 2), ‘4. 일반적주의’ 1), ‘9. 과량투여시 처치’ 참조]

QT 연장 (2.6%)

기타 약물이상반응

SOC/PT	≥ 1%	0.5% to < 1%	< 0.5%^주¹⁾
각종 신경계 장애		두통, 감각 저하
각종 심장 장애	기외수축	협심증, 심근 허혈, 부정맥, 심부전, 흉부 불편감	1도 방실 차단, 두근거림, 동성서맥, 흉통
각종 위장관 장애	오심, 구토, 복부 불편감, 설사, 복부팽창, 복통, 위·식도 역류질환	위장염, 변비	상복부의 불편감, 위장관 궤양, 구내염
간담도 장애	간 기능 장애 (AST, ALT, γ-GTP 증가)
감염 및 기생충 감염			치은염
귀 및 미로장애		현훈
근골격 및 결합 조직 장애	근육 연축	근골격 통증
대사 및 영양 장애	식욕감소, 저단백 혈증	부갑상선 저하증	통풍, 고인산 혈증, 저인산 혈증
손상, 중독 및 시술 합병증			단락 폐색
임상검사			혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가
피부 및 피하 조직 장애	소양증		발진
혈액 및 림프계 장애			빈혈, 호산구증

표 행 강조

일어남 · 보고됨현훈
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현훈’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현훈 사건
일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 단락 폐색
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘단락 폐색’ 단락 폐색 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
단락 폐색 사건

^주¹⁾임상시험기간동안 3건 이상 발생한 약물이상반응[발생률 0.4%(3/696명)이상]에 해당

임상시험기간 동안 3건 미만 보고된 약물이상반응[발생률 0.1%(1/696명) 및 0.3%(2/696명)]은 눈 건조, 시각 장애, 소장 결장염, 잠혈, 진전, 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가, 부종, 호흡곤란 등 이었다.

과량투여

과량투여 시 처치

일어날 수 있음이 약 과량 투여시, 저칼슘혈증을 유발할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

저칼슘혈증 사건

처치관찰 · 검사해야 할 일저칼슘혈증에 대한 징후와 증상을 관찰하고, 저칼슘혈증의 발생 또는 발생 가능성이 있다면, 임상의는 점적 주입 등의 방법으로 칼슘 제제의 투입을 고려해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점적 주입’	주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 제제의 투입’ → 칼슘 제제	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 저칼슘혈증 상태 · 질환
- AND 모두 “와”
  - 징후 사건
  - 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 칼슘 제제의 투입 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 방법 시술
  - 점적 주입 시술

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 저칼슘혈증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 발생 상태 · 질환
  - 발생 가능성 상태 · 질환

보이지 않음이 약은 혈액투석을 통해 제거없음되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

혈액투석 시술

무슨 일

제거 사건

급여 기준

Evocalcet 경구제(품명: 올케디아정 1,2밀리그램)2024-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-186

고시 제2024-186호(2024.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

이차성 부갑상선 기능항진증을 보이는 투석중인 만성신부전 환자로서 동 약제를 투여하기 전 혈청칼슘이 9.0mg/dL 이상이고 부갑상선호르몬(iPTH)이 300pg/mL 이상인 경우

-다만, 동 약제 투여 중 부갑상선호르몬(iPTH)이 150pg/mL 이상인 경우 지속투여를 인정함.

고시 신설 사유

○Evocalcet 경구제(품명: 올케디아정 1,2밀리그램)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 대체약제 등의 급여기준 변경 등을 참조하여 급여기준을 신설함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,787원
2026-09-01	2,787원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
666300430	2,787원	2026-05-01

허가 이력 1

2024-02-01
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년
period_years: 6.0
start_date: 2023-11-15
end_date: 2029-11-14
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 4

수입실적(천달러) 최대 6,250,752

수입(백만원) 최대 6,250,752

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	6,250,752	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	6250751.639	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	889,190	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	889189.778	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에보칼세트	2.0 밀리그램		별규	1정(139.1 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
에보칼세트	에보칼세트	2.0 mg	M268361

ATC 분류

H05BX06 에보칼세트의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		2 / KH602	원형	주황		7.1 × 7.1 × 3.3
의약품안전나라		2 / KH 602	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
상자) 100 정/상자(10정/PTP × 10)	100.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-7d047484fb · 대조약
활성 모이어티: 에보칼세트

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
올케디아정1밀리그램(에보칼세트) 디케이에스에이치코리아(주)	에보칼세트	정제 · 내복	2023-11-15	전문의약품

대조약 지정

연번: 2873
성분명: 에보칼세트
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: MG
업체명: 디케이에스에이치코리아(주)

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[신약] 올케디아정2밀리그램(에보칼세트) 외 1품목	의약품 품목허가 보고서_올케디아정1mg, 2mg_최종.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-2000897-0000	쿄와 기린 가부시키가이샤	2024-02-15	2039-06-15
10-2488488-0000	쿄와 기린 가부시키가이샤	2024-02-15	2037-08-12

출처

연결된 원천 표: 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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