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Evocalcet 경구제(품명: 올케디아정 1,2밀리그램)

고시 게시판 · 고시 제2024-186호 · 2024-10-01 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2024-186호(2024.10.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
이차성 부갑상선 기능항진증을 보이는 투석중인 만성신부전 환자로서 동 약제를 투여하기 전 혈청칼슘이 9.0mg/dL 이상이고 부갑상선호르몬(iPTH)이 300pg/mL 이상인 경우
-다만, 동 약제 투여 중 부갑상선호르몬(iPTH)이 150pg/mL 이상인 경우 지속투여를 인정함.
고시 신설 사유
○Evocalcet 경구제(품명: 올케디아정 1,2밀리그램)가 신규 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 대체약제 등의 급여기준 변경 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
관련문헌 등
1)Goodman & Gilman's : The Pharmacological Basis of Therapeutics,14e, 2022.
2)DiPiro’s Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 12e, 2023.
3)Katzung’s Basic & Clinical Pharmacology, 16e, 2023.
4)Kidney Disease Imporving Global Outcomes (KDIGO), 2017.
5)Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) 2017, 2003.
6)Fukagawa M et al. Head-to-head comparison of the new calcimimetic agent evocalcet with cinacalcet in Japanese hemodialysis patients with secondary hyperparathyroidism. Kidney International (2018)
7)Ni Z et al. Comparison of the Oral Calcimimetics Evocalcet and Cinacalcet in East Asian Patients on Hemodialysis with Secondary Hyperparathyroidism. Kidney International Reports (2023)
8)Tsuruya K et al. Efficacy and safety of evocalcet in Japanese peritoneal dialysis patients Clinical and Experimental Nephrology (2019)
9)대한신장학회(대신학 제2024-024호, 2024.01.22.)
10)대한투석혈관학회 (KSDA 2024-3호, 2024.01.19.)

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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