크레온캡슐35000(판크레아스분말) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

(캡슐제)

적응증췌장 외분비 기능장애

작용기전

판크레아스

효소제제

출처 · ATC(WHO)

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

금기소나 돼지고기에 과민반응병력의 병력이 있는 사람

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소나 돼지고기에 과민반응의 병력이 있는 사람’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `226934003` \|돼지고기\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 소 상태 · 질환
- 돼지고기에 과민반응의 병력이 있는 사람 상태 · 질환

금기이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 사람

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약의 성분 상태 · 질환
  - 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기급성 췌장염 환자, 만성 췌장염의 급성 발현 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성 췌장염의 급성 발현’	만성 췌장염의 급성 악화	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 급성 췌장염 상태 · 질환
- 만성 췌장염의 급성 발현 상태 · 질환

DUR 멈춤

분할주의 · 분할불가

용법·용량 처방

용법복용량은 췌장 손상의 중증도와 식사의 구성에 따라 항상 다르다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사의 구성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘췌장 손상의 중증도와’ → 췌장 손상	췌장 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

판단 기준

AND 모두 “와”
- 췌장 손상의 중증도와 상태 · 질환
- 식사의 구성 상태 · 질환

성인 및 12세 이상의 청소년

용법권장용량은 판크레아스분말로서 지방소화력단위 20,000 ∼ 40,000 EP 단위/식사 이다. 일어날 수 있음소화불량의 정도에 따라, 필요량은 이보다 상당히 높을 수 있다. 용량 · 기간 한도해야 할 일특히, 낭성섬유증환자에 있어서는 적절한 지방 흡수를 위해 필요한 효소의 용량을 초과하여서는 안되며, 식사의 양과 구성을 고려해야 한다. 해야 할 일용량은 주의를 기울여 증량되어야 하며, 증상(예, 지방변, 위통증)의 개선과 연관되어야 한다. 용량 · 기간 한도1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 ∼ 20,000 EP단위 또는 지방 섭취량 g당 4,000 EP단위의 용량을 초과하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장용량은 판크레아스분말로서 지방소화력단위 20,000 ∼ 40,000’ → 판크레아스분말	판크레아틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장용량은 판크레아스분말로서 지방소화력단위 20,000 ∼ 40,000 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 12세 이상의 청소년

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요량’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이보다 상당히 높을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화불량의 정도’ → 소화불량	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

소화불량의 정도 상태 · 질환

무엇이

필요량 약

무슨 일

이보다 상당히 높을 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘낭성섬유증환자’ → 낭성섬유증	낭성 섬유증	KCD E84.9 상세불명의 낭성 섬유증 · E84 낭성 섬유증 · E84.0 폐증상을 동반한 낭성 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘낭성섬유증환자’ → 낭성섬유증	낭성 섬유증	KCD E84.9 상세불명의 낭성 섬유증 · E84 낭성 섬유증 · E84.0 폐증상을 동반한 낭성 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

적절한 지방 흡수를 위해 필요한 효소의 용량 용량

누구에게

낭성섬유증환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 식사의 양 행위
- 구성 행위

누구에게

낭성섬유증환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지방변’	지방변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘위통증’	위통	KCD R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 증상 상태 · 질환
- 지방변 상태 · 질환
- 위통증 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 12세 이상의 청소년

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 ∼ 20,000 EP단위’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지방 섭취량 g당 4,000 EP단위의 용량’ → 지방	지방		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 체중 kg당 지방소화력단위 15,000 ∼ 20,000 EP단위 용량
- 지방 섭취량 g당 4,000 EP단위의 용량 용량

누구에게

제목에서 물려받음 성인 및 12세 이상의 청소년

2. 4세 이상 12세 미만의 소아

해야 할 일판크레아스분말로서 체중 kg당 지방소화력단위 500 EP 단위/식사의 체중에 따른 복용으로 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘판크레아스분말로서 체중 kg당 지방소화력단위 500 EP 단위/식사’ → 판크레아스분말	판크레아틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

판크레아스분말로서 체중 kg당 지방소화력단위 500 EP 단위/식사 용량

판단 기준

체중 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 4세 이상 12세 미만의 소아

용법이 약은 식사 중 혹은 식사 직후 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 용법해야 할 일이 약을 씹거나 캡슐을 개봉할 경우 효능이 감소할 수 있고, 구강내에서 효소가 용출되어 구강내 점막을 손상시킬 수 있으므로, 이 약은 통째로 삼키거나 캡슐을 그대로 삼키기 어려운 경우(예, 소아 또는 고령자)에는 캡슐을 개봉하여 액체나 부드러운 음식(pH < 5.5)과 함께 섞은 즉시 복용하되, 이 약의 내용물을 씹없음지 아님않고 즉시 삼켜야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘부드러운 음식’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구강내에서 효소가 용출’ → 구강	입안	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘구강내 점막을 손상’ → 구강내 점막	구강 점막	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘캡슐을 그대로 삼키기 어려운 경우’ → 캡슐	캡슐 제형	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘pH’	수소이온농도 소견	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

통째로 삼키 행위

이유

AND 모두 “있고”
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  어떤 경우
  OR 하나라도 “거나”
  씹 행위
  캡슐을 개봉 행위
  무슨 일
  효능 사건
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  구강내 점막을 손상 사건
  이유
  구강내에서 효소가 용출 사건

누구에게

제목에서 물려받음 4세 이상 12세 미만의 소아

그 밖이면용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 캡슐을 개봉 행위
- OR 하나라도 “나”
  - 액체 물질
  - AND 모두
    - 부드러운 음식 물질
    - CMP 수치 비교 < 5.5 “<”
      - pH 검사
- 섞은 즉시 복용 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 캡슐을 그대로 삼키기 어려운 경우 상태 · 질환
- 소아 환자군
- 고령자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “않”
  - 내용물을 씹 행위
- 즉시 행위

누구에게

제목에서 물려받음 4세 이상 12세 미만의 소아

용법복용기간은 질환의 정도에 따라 다르다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘질환의 정도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

기간 · 한도

복용기간 기간

판단 기준

질환의 정도 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람

해야 할 일낭성섬유증 환자 : 낭성섬유증 환자에서 장폐색(창자막힘)증이 보고되어 있으므로 장폐색(창자막힘) 유사 증상이 나타날 경우 장협착의 가능성이 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낭성섬유증’	낭성 섬유증	KCD E84.9 상세불명의 낭성 섬유증 · E84 낭성 섬유증 · E84.0 폐증상을 동반한 낭성 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장폐색(창자막힘)증’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장협착의 가능성’ → 장협착	장 협착	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

장협착의 가능성 상태 · 질환

누구에게

낭성섬유증 상태 · 질환

어떤 경우

장폐색(창자막힘) 유사 증상 사건

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 장폐색(창자막힘)증 사건

확립 안 됨임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약이 임부, 배·태자 발달, 분만/출생후 발달에 미치는 영향에 관련된 동물실험은 충분하지 않다. 금기금기이 약의 태아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 이 약이 꼭 필요한 경우없음가 아님아니면 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

무슨 일

임부, 배·태자 발달, 분만/출생후 발달에 미치는 영향에 관련된 동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 대한 안전성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “아니면”
- 꼭 필요한 경우 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 태아에 대한 안전성 사건

알려지지 않음신중 · 주의수유부 : 이 약이 모유로 이행되는지 알려지지 않았으나, 대개의 약물이 모유로 이행되기 때문에 수유부가 이 약을 복용하였을 때에는 주의해야 한다. 금기금기이 약이 꼭 필요한 경우없음가 아님아니면 수유 중에 사용하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대개의 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로 이행 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 대개의 약물 약
무슨 일
- 모유로 이행 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “아니면”
- 꼭 필요한 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

수유 중 기간

신중 · 주의통풍, 신부전 또는 고요산혈증이 있거나 그 병력이 있는 사람 : 통풍, 신부전 또는 고요산혈증 환자가 이 약을 복용시에는 고요산혈증의 위험 가능성이 있으므로 주의해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜돼지에서 유래한 췌장효소제품은 퓨린을 함유하여 혈중요산을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘통풍’	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고요산혈증 환자’ → 고요산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 통풍 상태 · 질환
- 신부전 상태 · 질환
- 고요산혈증 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고요산혈증 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘돼지에서 유래한 췌장효소제품’ → 췌장효소제품	췌장효소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘퓨린을 함유’ → 퓨린	퓨린	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중요산’	Blood urate measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

퓨린을 함유 첨가제

무엇이

돼지에서 유래한 췌장효소제품 약

무슨 일

혈중요산 검사

신중 · 주의돼지기원의 단백질에 과민반응이 있다고 알려진 사람 : 돼지기원의 단백질에 과민반응이 있다고 알려진 환자가 이 약을 복용할 경우 주의해야 한다. 일어남 · 보고됨드물게, 동일성분 다른 제형의 췌장효소제품에게서 아나필락시스, 천식, 두드러기, 가려움을 포함한 심각한 알레르기 반응이 보고되었다. 중지해야 할 일중증의 알레르기 환자의 복용중단 여부는 임상적 요구에 따라 고려되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘돼지기원의 단백질에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

돼지기원의 단백질에 과민반응 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일성분 다른 제형의 췌장효소제품’ → 췌장효소제품	췌장효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한 알레르기 반응’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

동일성분 다른 제형의 췌장효소제품 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심각한 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건
- 천식 사건
- 두드러기 사건
- 가려움 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 요구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 알레르기 환자’ → 중증의 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

중증의 알레르기 환자 상태 · 질환

판단 기준

임상적 요구 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사엽산 제제 복용 환자 : 경구용 판크레아틴 제제에 의해 엽산의 흡수가 감소될 수 있으므로 엽산 수치의 모니터링이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘경구용 판크레아틴 제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘엽산 제제 복용 환자’ → 엽산	폴산	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엽산의 흡수’ → 엽산	폴산	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엽산 수치’ → 엽산	폴산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

엽산 수치 검사

누구에게

엽산 제제 복용 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 경구용 판크레아틴 제제 약
무슨 일
- 엽산의 흡수 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사아카보즈 또는 미그리톨 복용 환자 : 판크레아틴과 병용 시 이와 같은 당뇨치료제의 효과를 감소시킬 수 있으므로 환자들의 혈당 수치 모니터링이 권장된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아카보즈’	아카보즈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미그리톨 복용 환자’ → 미그리톨	미그리톨		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘판크레아틴’	판크레아틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘판크레아틴과 병용 시’ → 판크레아틴	판크레아틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨치료제의 효과’ → 당뇨치료제	당뇨병 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당 수치 모니터링’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 수치 모니터링 검사

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 아카보즈 약
- 미그리톨 복용 환자 환자군

어떤 경우

판크레아틴과 병용 시 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 판크레아틴 약
무슨 일
- 당뇨치료제의 효과 사건

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

관찰 · 검사관찰 · 검사10,000 지방소화력 EP단위/kg/일 이상을 복용하는 낭성섬유증 환자의 경우, 특히 섬유화 결장병증이 보고되어 있으므로 비정상적인 복부 증상 또는 복부 증상의 변화가 나타나는지를 주의 깊게 관찰할 것.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘낭성섬유증 환자’ → 낭성섬유증	낭성 섬유증	KCD E84.9 상세불명의 낭성 섬유증 · E84 낭성 섬유증 · E84.0 폐증상을 동반한 낭성 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘섬유화 결장병증’	섬유화 결장병증	KCD K63.8 장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적인 복부 증상’ → 복부 증상	복부 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복부 증상의 변화’ → 복부 증상	복부 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 비정상적인 복부 증상 사건
- 복부 증상의 변화 사건

누구에게

낭성섬유증 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 10000지방소화력 EP단위/kg/일 “이상”
- 복용 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 섬유화 결장병증 사건

일어남 · 보고됨다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

뜻 풀이이상반응은 다음과 같은 빈도에 기초하여 평가되었다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100에서 ＜1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000에서 ＜1/100), 드물게(≥1/10,000에서 ＜1/1,000), 매우 드물게(＜1/10,000), 알려지지 않음(빈도가 개별 자료에서 평가 불능인 경우)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응 사건

근거

빈도 사건

(1)

위장관계

중지해야 할 일복부 통증(매우 흔하게), 구역/구토(흔하게), 변비(흔하게), 설사(흔하게), 복부팽만 (흔하게), 비정상적 배변 (흔하지 않게).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부 통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비정상적 배변’	비정상적 배변	KCD R19.4 배변습관 변화 · R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- 복부 통증 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 변비 사건
- 설사 사건
- 복부팽만 사건
- 비정상적 배변 사건

(2)

중지해야 할 일섬유화 대장병증(알려지지 않음)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘섬유화 대장병증’	섬유화 결장병증	KCD K63.8 장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

섬유화 대장병증 사건

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

일어남 · 보고됨고용량의 판크레아틴제제를 복용한 낭성섬유증 환자에서 회장-맹장과 상행 결장의 협착(섬유화 대장병증)과 대장염이 보고되었다. 확립 안 됨개별환자 통제(Case control) 시험에서 이 약과 섬유화 대장병증(fibrosing colonopathy) 사이의 연관성은 밝혀지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘회장-맹장’ → 회장-맹장과 상행 결장의 협착	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고용량의 판크레아틴제제를 복용한 낭성섬유증 환자’ → 낭성섬유증	낭성 섬유증	KCD E84.9 상세불명의 낭성 섬유증 · E84 낭성 섬유증 · E84.0 폐증상을 동반한 낭성 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘상행 결장’	오름창자		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협착(섬유화 대장병증)’ → 섬유화 대장병증	섬유화 결장병증	KCD K63.8 장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

고용량의 판크레아틴제제를 복용한 낭성섬유증 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 회장-맹장 사건
    - 상행 결장 사건
  - 협착(섬유화 대장병증) 사건
- 대장염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘섬유화 대장병증(fibrosing colonopathy)’ → 섬유화 대장병증	섬유화 결장병증	KCD K63.8 장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

무슨 일

섬유화 대장병증(fibrosing colonopathy) 사건

근거

개별환자 통제(Case control) 시험 시술

(3)

알레르기 반응

중지해야 할 일피부의 알레르기 또는 과민반응, 피부 발진, 재채기, 눈물분비, 기관지경련 등 즉각적인 알레르기 반응(흔하지 않게), 피부 가려움 및 두드러기(알려지지 않음), 아나필락시스반응(알려지지 않음)

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부의 알레르기’	피부 알레르기	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · T78.4 상세불명의 알레르기 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응’ → 피부의 과민반응	피부 과민반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 · L27.9 내부로 섭취된 상세불명의 물질에 의한 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재채기’	재채기	KCD R06.7 재채기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈물분비’	눈물남	KCD H04.2 눈물흘림 · H04 눈물계통의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지경련’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉각적인 알레르기 반응’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부 가려움’	피부 가려움	KCD L29 가려움 · L29.9 상세불명의 가려움 · L29.8 기타 가려움	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 즉각적인 알레르기 반응 사건
  - 피부의 알레르기 사건
  - 과민반응 사건
  - 피부 발진 사건
  - 재채기 사건
  - 눈물분비 사건
  - 기관지경련 사건
- 피부 가려움 사건
- 두드러기 사건
- 아나필락시스반응 사건

관련 있음고요산요증, 고요산혈증, 알레르기 반응 : 외인성 췌장효소의 대량복용은 고요산요증과 고요산혈증에 관련되어 있다. 일어남 · 보고됨췌장효소를 함유한 다른 의약품을 복용한 환자에서 고요산혈증, 알레르기 반응을 포함하여 중대한 이상반응이 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘외인성 췌장효소의 대량복용’ → 외인성 췌장효소	췌장효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘고요산요증’	요산뇨	KCD E79.8 퓨린 및 피리미딘 대사의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

외인성 췌장효소의 대량복용 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 고요산요증 상태 · 질환
- 고요산혈증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장효소를 함유한 다른 의약품을 복용한 환자’ → 췌장효소	췌장효소		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

췌장효소를 함유한 다른 의약품을 복용한 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상반응 사건
- 고요산혈증 사건
- 알레르기 반응 사건

일어남 · 보고됨동일성분 다른 제형의 서방성 및 속방성 췌장효소제품이 낭성섬유증과 만성 췌장염과 같은 기타 질환에 의한 췌장 외분비 기능장애를 가진 환자 치료에 사용되고 있다. 일어남 · 보고됨이러한 제품의 장기간 안전성 프로파일에 대하여 보고된 가장 중대한 이상반응에는 섬유화 결장병증, 말단장폐색증후군(Distal intestinal obstruction syndrome), 기존 암의 재발 및 아나필락시스, 천식, 두드러기, 가려움을 포함한 심각한 알레르기 반응이 포함된다. 일어남 · 보고됨가장 흔하게 발생되는 이상반응은 복통, 설사, 복부팽만, 변비, 구역을 포함한 위장관 장애와 가려움, 두드러기, 발진을 포함한 피부질환이다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일성분 다른 제형의 서방성’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘속방성’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘췌장효소제품’	췌장효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘낭성섬유증’	낭성 섬유증	KCD E84.9 상세불명의 낭성 섬유증 · E84 낭성 섬유증 · E84.0 폐증상을 동반한 낭성 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘만성 췌장염’	만성 췌장염	KCD K86.1 기타 만성 췌장염 · K86.0 알코올유발 만성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘췌장 외분비 기능장애’	췌장외분비선기능부전	KCD K86.8 췌장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

췌장 외분비 기능장애 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
    - 기타 질환 상태 · 질환
    - 낭성섬유증 상태 · 질환
    - 만성 췌장염 상태 · 질환

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 동일성분 다른 제형의 서방성 약
  - 속방성 약
- 췌장효소제품 약

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 제품의 장기간 안전성 프로파일’ → 제품의 장기간 안전성 프로파일	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘가장 중대한 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘섬유화 결장병증’	섬유화 결장병증	KCD K63.8 장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말단장폐색증후군(Distal intestinal obstruction syndrome)’ → 말단장폐색증후군	말단장폐색증후군	KCD E84.1 장증상을 동반한 낭성 섬유증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기존 암의 재발’	재발한 악성 신생물	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한 알레르기 반응’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 가장 중대한 이상반응 사건
- 섬유화 결장병증 사건
- 말단장폐색증후군(Distal intestinal obstruction syndrome) 사건
- 기존 암의 재발 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 심각한 알레르기 반응 사건
  - 아나필락시스 사건
  - 천식 사건
  - 두드러기 사건
  - 가려움 사건

근거

이러한 제품의 장기간 안전성 프로파일 시술

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피부질환’	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 위장관 장애 사건
  - 복통 사건
  - 설사 사건
  - 복부팽만 사건
  - 변비 사건
  - 구역 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 피부질환 사건
  - 가려움 사건
  - 두드러기 사건
  - 발진 사건

중지해야 할 일구강 및 항문주위 궤양이 특히 소아에게 나타날 경우

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강’ → 구강 궤양	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항문주위 궤양’	항문 궤양	KCD K62.6 항문 및 직장의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 구강 상태 · 질환
- 항문주위 궤양 상태 · 질환

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

중지해야 할 일2주 정도 복용하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 2주정도 복용 행위
- NOT 아님 “없을”
  - 증상의 개선 상태 · 질환

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

일반적 주의

이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

금기금기이 약의 내용물을 씹지 말 것(이 약 캡슐에 함유된 내용물을 씹어서 효소가 구강내로 용출될 경우 구강 내 점막에 궤양 등의 손상을 가져올 수 있다).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘씹어서 효소가 구강내로 용출’ → 구강	입안		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘구강 내 점막에 궤양’ → 궤양	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

내용물을 씹지 말 것 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 씹어서 효소가 구강내로 용출 상태 · 질환
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  손상 사건
  구강 내 점막에 궤양 사건

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

해야 할 일소아에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

해야 할 일문장에서

무엇을

보호자의 지도·감독 하 행위

누구에게

소아 환자군

투여 조절해야 할 일해야 할 일약용량 조절이 필요한 경우 의사의 감독 하에서 조절하여야 하고, 증상(예, 지방변증, 복통) 개선에 따라 안내되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약용량 조절이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의사의 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지방변증’	지방변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

약용량 조절이 필요 상태 · 질환

필요 조건

의사의 감독 하 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 증상 사건
- 지방변증 사건
- 복통 사건

뜻 풀이의약품으로부터 잠재적인 바이러스 노출 : 이 약은 식용으로 사용되는 돼지의 췌장조직으로부터 유래한다. 일어날 수 있음이 약이 사람에게 감염원을 전달할 수 있는 위험은 제조시 특정 바이러스에 대한 시험과 불활성화를 통해 줄여가고 있으나 새로운 또는 확인되지 않은 바이러스에 의한 질환을 포함하여 바이러스 질환 감염의 위험은 있을 수 있다. 일어날 수 있음그러므로 사람을 감염시킬 수 있는 돼지의 바이러스의 출현은 절대적으로 배제할 수는 없다. 보이지 않음그러나 돼지 췌장 추출물의 사용과 관련된 감염성 질병없음은 보고된 적이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식용으로 사용되는 돼지의 췌장조직으로부터 유래’ → 췌장조직	췌장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

식용으로 사용되는 돼지의 췌장조직으로부터 유래 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 또는 확인되지 않은 바이러스’ → 바이러스	바이러스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘바이러스 질환 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 바이러스 질환 감염 사건
- 질환 사건
  - 이유
    - 새로운 또는 확인되지 않은 바이러스 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람을 감염시킬 수 있는 돼지의 바이러스의 출현’ → 돼지의 바이러스의 출현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

사람을 감염시킬 수 있는 돼지의 바이러스의 출현 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돼지 췌장 추출물의 사용’ → 돼지 췌장 추출물	판크레아틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘감염성 질병’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

돼지 췌장 추출물의 사용 약

무슨 일

감염성 질병 사건

신중 · 상의신중 · 주의이 약의 미세분말은 코 점막과 호흡기를 자극하고 흡입할 경우 천식을 유발 수 있으므로 주의해서 복용할 것.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미세분말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코 점막과 호흡기를 자극’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 미세분말 약
무슨 일
- AND 모두 “하고”
  코 점막과 호흡기를 자극 사건
  천식 사건

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2024-04-22
성상의약품안전나라

수입 4

수입실적(천달러) 최대 324,789

수입(백만원) 최대 324,789

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	324,789	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	324789.27	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	61,617	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	61616.88	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
판크레아스분말	420.00 밀리그램	지방소화력 35000EP단위, 전분소화력 25200EP단위, 단백소화력1400EP단위	EP	1캡슐(830.6 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
판크레아스분말	판크레아스	420.0 mg	M254733

ATC 분류

A09AA02 복합효소(리파제, 프로테아제 등)의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 장용캡슐
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		C35	장방형	갈색 / 투명		25.3 × 8.2 × 8.2
의약품안전나라		C35	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100 캡슐/병	100.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 9

동등조제군: EG-da6b56a112 · 대조약
활성 모이어티: 판크레아스

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
크레온캡슐10000(판크레아스 분말) 한국애보트(유)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2012-06-04	일반의약품
크레온캡슐25000(판크레아스 분말) 한국애보트(유)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2012-06-04	일반의약품
크레온캡슐40000(판크레아스 분말) 한국애보트(유)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2012-06-04	일반의약품
판클리틴정25000(판크레아스분말) (주)테라젠이텍스	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2025-12-19	일반의약품
정우판크레아틴정25000(판크레아스분말) 정우신약(주)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2026-03-23	일반의약품
판크라원정25000(판크레아스분말) 대원제약(주)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2026-06-16	일반의약품
대웅바이오판크레아틴정25000(판크레아스분말) 대웅바이오(주)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2026-06-25	일반의약품
엔자판정25000(판크레아스분말) (주)씨엠지제약	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2026-06-29	일반의약품
크레아스정25000(판크레아스분말) 명문제약(주)	판크레아스분말	서방·장용정 · 내복	2026-09-15	일반의약품

대조약 지정

연번: 3371
성분명: 판크레아스분말
제조/수입: 수입
전문/일반: 일반의약품
단일/복합: 단일제
제형: 장용성캡슐제, 정제
함량: 300.00MG(지방소화력35000EP단위,전분소화력25200EP단위,단백소화력1400EP단위)
업체명: 한국애보트(유)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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