알러비스정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

120 mg

적응증알레르기비염 증상 완화

작용기전

펙소페나딘

2세대 항히스타민제

Histamine H1 Receptor Antagonists

표적 Histamine H1 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

DUR 멈춤

임부금기효능군중복

용법·용량 처방

120 mg

○

용법성인 및 12세 이상 청소년 : 펙소페나딘염산염으로서 1일 1회 120 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘펙소페나딘염산염으로서 1일 1회 120 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

펙소페나딘염산염으로서 1일 1회 120 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군

○

해야 할 일 (부정)고령자, 간부전 환자는 용법·용량 조정이 필요 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간부전 환자’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 고령자 환자군
- 간부전 환자 환자군

○

용법신부전 환자는 시작용량으로서 1일 1회 60 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 시작용량으로서 1일 1회 60 mg 용량
- 물과 함께 경구 투여 용량

누구에게

신부전 환자 환자군

어떤 경우

식사전 상태 · 질환

○

확립 안 됨12세 미만 어린이 환자 : 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이 환자’ → 어린이	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 어린이 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신부전 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관질환 환자’ → 심혈관질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심혈관질환 환자 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음뜻 풀이이 약의 주성분인 펙소페나딘은 테르페나딘의 생체내 대사물로서 간장없음에서 대사되지 않는다. 보이지 않음따라서 간대사를 통한 다른 약물과의 상호작용없음은 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘펙소페나딘’	펙소페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테르페나딘의 생체내 대사물’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간장에서 대사’ → 간장	간	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `10200004` \|간\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘 약

무슨 일

간장에서 대사 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

테르페나딘의 생체내 대사물 약

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용투여하면 이 약의 혈중농도가 2~3배는 상승되나, 이 변화는 신전도상의 QT간격없음에 영향을 미치지 않는다. 보이지 않음또한, 이 약을 단독 투여할 경우와 비교해도 이상반응 발생없음이 증가하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신전도상의 QT간격’ → QT간격	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `81435004` \|QT 간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 케토코나졸 약
  - 에리트로마이신 약
- 병용투여 행위

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2~3”
  - 혈중농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 3배 “2~3”
  - 혈중농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

신전도상의 QT간격 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

단독 투여 환자군

무슨 일

이상반응 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜동물 실험에서 케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용 투여 후 이 약의 혈중농도가 상승되었는데, 이는 위장관내 흡수증가와 담즙 배설 감소 또는 위장관 분비감소에 의한 것이다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙 배설 감소’	담즙 배설 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 분비감소’	위장관 분비 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

AND 모두 “와”
- 위장관내 흡수증가 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 담즙 배설 감소 사건
  - 위장관 분비감소 사건

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- 케토코나졸 약
- 에리트로마이신 약

무슨 일

혈중농도 검사

근거

동물 실험 시술

보이지 않음제산제 : 오메프라졸없음과의 상호작용은 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 알루미늄, 수산화마그네슘을 함유한 제산제를 이 약 투여 15분 전에 투여하면 생체이용률이 감소되는데 이는 제산제 성분이 위장관에 부착의심되기 때문인 것으로 보인다. 해야 할 일따라서 알루미늄, 수산화마그네슘을 함유한 제산제와는 2시간 정도의 간격을 두고 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸과의 상호작용’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387137007` \|오메프라졸\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

제산제 약

무슨 일

오메프라졸과의 상호작용 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여 15분 전에 투여’ → 약 투여 15분 전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘제산제 성분이 위장관에 부착’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘알루미늄’	알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘함유한 제산제’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

이 약 투여 15분 전에 투여 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
무슨 일
- 제산제 성분이 위장관에 부착 사건

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 알루미늄 약
  - 수산화마그네슘 약
- 함유한 제산제 약

무슨 일

생체이용률 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘함유한 제산제’ → 제산제와	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄’	알루미늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 알루미늄 약
    - 수산화마그네슘 약
  - 함유한 제산제 약
- 2시간 정도의 간격 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

신중 · 상의신중 · 주의P-gp 유도제: 이 약은 P-gp 기질이므로 아팔루타마이드와 같은 P-gp 유도제와 병용투여해야 하는 경우에는 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-gp 기질’	P-gp 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아팔루타마이드’	아팔루타마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp 유도제’	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- P-gp 유도제 약
- 아팔루타마이드 약

이유

P-gp 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜과일주스 : 자몽주스, 오렌지 및 사과주스와 같은 과일주스는 이 약의 생체이용률과 노출량을 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜히스타민으로 유도한 피부 두드러기 및 발적에 대해 임상시험한 결과, 이 약을 물과 복용하였을 때보다 자몽주스나 오렌즈 주스와 함께 복용하였을때 두드러기와 발적의 크기가 유의하게 컸다. 일어날 수 있음문헌보고의심에 의하면 사과주스의심와 같은 과일주스의심에서도 같은 결과의심가 추정된다. 알려지지 않음이러한 결과의 임상적 유의성은 알려진 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜또한 자몽주스와 오렌지주스 시험자료들과 생동시험자료로부터 종합된 집단약동학 분석결과, 이 약의 생체이용률은 36%까지 감소했다. 해야 할 일따라서 이 약의 본래의 효과를 최대화하기 위하여 이 약을 물과 함께 복용하는 것을 권장한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오렌지 및 사과주스’ → 오렌지 → 오렌지주스	Orange juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오렌지 및 사과주스’ → 사과주스	Apple juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과일주스’	과일주스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘노출량’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과일주스 물질
- 자몽주스 물질
- 오렌지 및 사과주스 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - 생체이용률 검사
  - 노출량 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘히스타민으로 유도한’ → 히스타민	히스타민		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 두드러기’ → 히스타민으로 유도한 피부 두드러기	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적에 대해 임상시험한 결과’ → 발적 → 히스타민으로 유도한 발적	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오렌즈 주스’	Orange juice		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 자몽주스 물질
- 오렌즈 주스 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 두드러기 사건
  - 발적 사건
- 크기 검사

근거

SHARE 공유 성분
- 히스타민으로 유도한 약
- AND 모두
  - 피부 두드러기 시술
  - 발적에 대해 임상시험한 결과 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘문헌보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘같은 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘사과주스’	Apple juice	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘과일주스’	과일주스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과일주스 약
- 사과주스 약

무슨 일

같은 결과 사건

근거

문헌보고 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적 유의성 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 36% “까지”
- 생체이용률 검사

근거

자몽주스와 오렌지주스 시험자료들과 생동시험자료로부터 종합된 집단약동학 분석결과 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘본래의 효과를 최대화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물과 함께 복용 행위

목적

본래의 효과를 최대화 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

뜻 풀이펙소페나딘은 테르페나딘의 약물학적으로 유용한 생체 내 대사물이다. 보이지 않음테르페나딘을 300 mg/kg까지 랫트와 토끼에 경구로 투여했을 때(성인에서의 경구 최대 용량 투여에 의한 노출의 각각 4배, 30배의 노출을 나타내는 용량) 기형발생없음의 증거가 없었다. 보이지 않음펙소페나딘염산염을 3,730 mg/kg까지 임신 중인 마우스에 경구로 투여했을 때(성인에서의 경구 최대 용량 투여에 의한 15배의 노출을 나타내는 용량) 기형발생없음이 관찰되지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신 가능성이 잇는 여성에게 이 약을 투여한 경험이 없으므로 다른 약물과 마찬가지로 임신 기간에 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘’	펙소페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테르페나딘의 약물학적으로 유용한 생체 내 대사물’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘 약

무슨 일

테르페나딘의 약물학적으로 유용한 생체 내 대사물 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

300 mg/kg까지 용량

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중인 마우스’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 중인’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신 중인 마우스 환자군

어떤 경우

3,730 mg/kg까지 용량

무엇이

펙소페나딘염산염 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 잇는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신 가능성이 잇는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 기간 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여한 경험 사건

환자에게 알림권장 안 함수유중인 여성에 이 약을 투여할 경우 수유를 피해야 한다. 일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행되었다고 보고되었다. 일어남 · 보고됨한편 테르페나딘을 수유부에게 투여하였을 때 펙소페나딘이 모유로 이행된다고 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’ → 수유중	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유중인 여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

유즙으로 이행 사건

근거

동물실험(랫트) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

수유부 환자군

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

펙소페나딘이 모유로 이행 사건

일어남 · 보고됨테르페나딘을 150 mg/kg 경구로 랫트에 투여했을때(펙소페나딘염산염의 AUC 비교에 근거한 성인 최대 용량의 3배) 용량 의존적으로 태자의 체중 감소와 생존률 감소가 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 감소’ → 용량 의존적으로 태자의 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존률 감소’ → 용량 의존적으로 태자의 생존률 감소	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 150 mg/kg 경구 용량
- CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
  - 펙소페나딘염산염의 AUC 비교에 근거한 성인 최대 용량 용량

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 용량 의존적으로 태자 사건
- AND 모두
  - 체중 감소 사건
  - 생존률 감소 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨저체중신생아, 신생아, 12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중신생아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “,”
- 저체중신생아 환자군
- 신생아 환자군
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨65세 이상의 고령자에 대한 임상시험의 경우 이 약 정제 및 캡슐에 대한 반응이 젊은 환자들에 대한 반응과 다르지 않다고 입증할 만한 충분한 임상예수를 확보하지 못하였다. 보이지 않음보고된 임상경험에서 고령자와 젊은 환자사이에 이 약에 대한 반응없음이 다르다는 것이 확인된 것은 아니다. 신중 · 상의위험이 커짐신중 · 주의도움 됨이 약은 신장에 의해 주로 배설되는 것으로 알려져 있으므로 신부전환자의 경우 이 약에 대한 독성반응의 위험성이 높을 수 있으며, 고령자의 경우 신기능이 저하되었을 가능성이 높으므로 약물 용량선정시 주의가 필요하며 신기능을 모니터링 하는 것이 유용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 정제’ → 약 정제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘캡슐’	캡슐 제형	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 정제 약
- 캡슐 약

무슨 일

반응 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘보고된 임상경험’ → 임상경험	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘젊은 환자사이’ → 환자사이	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 환자사이 환자군

무슨 일

반응 사건

근거

보고된 임상경험 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장에 의해 주로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘독성반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 모니터링 하는’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

신부전환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 신장에 의해 주로 배설 사건

무슨 일

독성반응 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

약물 용량선정 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능이 저하 상태 · 질환

도움 됨문장에서확실성 가능

무슨 일

신기능을 모니터링 하는 행위

일반적 주의

투여 조절해야 할 일이 약의 반감기와 생체이용율이 증가되는 것에 기초하여, 신부전(경증~중증) 성인 환자에는 시작 용량으로서 1일 1회 60 mg을 권장한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생체이용율’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전(경증~중증) 성인 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시작 용량으로서 1일 1회 60 mg 용량

누구에게

신부전(경증~중증) 성인 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “와”
  반감기 검사
  생체이용율 검사

보이지 않음이 약이 운전없음 또는 기계조작없음 능력에 영향없음을 미친다는 보고는 없다. 관찰 · 검사해야 할 일그러나 약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람의 경우 운전이나 복잡한 작업을 할 수 있는지 사전에 체크해 보는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람’ → 민감한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 복잡한 작업 행위

누구에게

약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람 상태 · 질환

임상검사치에의 영향

중지해야 할 일알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시할 경우 시험실시 3~5일전 이 약의 복용을 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르겐 피내반응’	알레르겐 피내반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알레르겐 피내반응검사’	Intradermal skin test		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

알레르겐 피내반응검사 시술

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3일 “3~5”
  - 시험실시 시술
- CMP 수치 비교 <= 5일 “3~5”
  - 시험실시 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 알레르겐 피내반응 검사

이상반응

알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군과 위약(placebo) 투여군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다.

펙소페나딘을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된 이상반응들은 아래와 같다.

> 3% : 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

1~3% : 졸음, 어지러움, 구역

알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군의 1% 미만에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며 그 비율은 위약 투여군과 비슷하였고, 시판 후 조사기간 중에도 드물게 보고되었다. ; 일어남 · 보고됨피로, 불면증, 신경과민증, 수면장애, 악몽(paroniria)이 발생하였고, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 및 과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민증’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽(paroniria)이 발생’ → 악몽	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)’ → 피부홍조	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피로 사건
- 불면증 사건
- 신경과민증 사건
- 수면장애 사건
- 악몽(paroniria)이 발생 사건
- 발진 사건
- 두드러기 사건
- 가려움 사건
- 과민반응(혈관부종, 흉부 조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응) 사건

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 알레르기비염 환자 10,848명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 0.29%(31례/10,848례)로 보고되었다. 졸음 9건, 두통 6건, 어지러움 5건의 순으로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 설사 3건, 구갈, 복통, 지각이상이 각 2건씩, 변비, 부비강염이 각 1건씩 보고되었다.

쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 호흡곤란, 혈압저하, 혈관부종, 가슴통증, 홍조 등의 과민증상 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

간기능장애 : AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우 투약을 중지하고 적절한 처치를 한다.

아래 이상반응은 성인의 임상시험에서 보고된 것으로 위약군에서 나타난 반응과 유사하였다.

(1)

신경계 : 자주 두통, 어지러움

(2)

소화기계 : 자주 구역

(3)

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피로 사건

다음의 이상반응은 성인의 시판후 조사에서 보고된 반응이다. 발현빈도는 알려지지 않았다.

(1)

면역계 : 일어남 · 보고됨혈관부종, 가슴이 답답함, 호흡곤란, 홍조 및 전신 아나필락시스

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴이 답답’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈관부종 사건
- 가슴이 답답 사건
- 호흡곤란 사건
- 홍조 사건
- 전신 아나필락시스 사건

(2)

정신계 : 불면, 신경과민, 수면장애 또는 악몽

(3)

심혈관계 : 빈맥, 심계항진

(4)

소화기계 : 일어남 · 보고됨설사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

설사 사건

(5)

피부 및 부속기관 : 발적, 두드러기, 가려움

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

보이지 않음이 약의 과량투여에 의한 급성독성없음은 보고되지 않았다. 처치해야 할 일해야 할 일과량투여시에는 흡수되지 않은 약을 제거하는 일반적인 방법을 고려하고 증상적, 보조적 처치를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성독성’	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149334009` \|급성 중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

과량투여 시술

무슨 일

급성독성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수되지 않은 약을 제거하는 일반적인 방법’ → 일반적인 방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흡수되지 않은 약을 제거하는 일반적인 방법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 증상적 행위
- 보조적 처치 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

도움 안 됨혈액 투석은 혈액으로부터 이 약을 효과적으로 제거 하지 못했다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과적으로 제거 하지’ → 효과적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

혈액 투석 시술

무슨 일

효과적으로 제거 하지 사건

일어남 · 보고됨확립 안 됨이 약의 과량투여는 드물게 보고되었으며 제한된 정보만을 포함한다. 일어남 · 보고됨그러나 어지러움, 졸음, 구갈이 보고되었다. 보이지 않음건강한 사람을 대상으로 이 약을 800 mg까지 단회 투여하거나(6명) 1개월간 690 mg을 1일 2회 투여하였을 경우(3명), 또는 1년간 240 mg을 1일 1회 투여하였을 때(234명) 위약군과 비교하여 임상적으로 유의성 있는 이상반응없음이 나타나지 않았다. 확립 안 됨또한, 이 약의 최대 내약량은 밝혀지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

제한된 정보 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지러움 사건
- 졸음 사건
- 구갈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 사람’	Fit and well		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의성 있는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 건강한 사람 환자군
- 위약군 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 800 mg까지 단회 투여 용량
- 1개월간 690 mg을 1일 2회 투여 용량
- 1년간 240 mg을 1일 1회 투여 용량

무슨 일

임상적으로 유의성 있는 이상반응 사건

기타(적용상 주의 등)

120 mg

12.

기타

보이지 않음개에게 이 약을 6개월간 1일 2회 450 mg/kg을 투여한 경우, 간혹 구토를 일으키는 것 이외의 다른 독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

1일 2회 450 mg/kg 용량

기간 · 한도

6개월간 기간

제외

구토 사건

무슨 일

다른 독성 사건

일어남 · 보고됨방사선 동위원소로 표시한 이 약의 랫트 조직 분포연구에서 이 약은 혈액-뇌관문없음(Blood Brain Barrier)을 통과하아님지 않는 것으로 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액-뇌관문(Blood Brain Barrier)을 통과’ → 혈액-뇌관문	Blood-brain barrier		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `20245001` \|Blood-brain barrier\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 혈액-뇌관문(Blood Brain Barrier)을 통과 사건

근거

방사선 동위원소로 표시한 이 약의 랫트 조직 분포연구 시술

보이지 않음시험관 및 동물 체내 시험에서 어떠한 유전독성없음도 발견되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유전독성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 시험관 시술
  - 동물 체내 시술
- 시험 시술

보이지 않음테르페나딘의심의 발암성의심시험 및 연관된 약물동력학 시험의심으로 미루어 이 약의 발암성없음의심은 없는 것으로 판단된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘발암성시험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

발암성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 테르페나딘 약
- AND 모두
  - 발암성시험 시술
  - 연관된 약물동력학 시험 시술

급여 기준

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자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 32

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 34% · 환자군 특성(동반질환) 10%

직접 치료 11

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J30	혈관운동성 및 알레르기성 비염 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10%	주요	✓	14.9%	15배
J01	급성 부비동염 AI 추정 항히스타민 작용으로 부비동염의 콧물 · 코막힘 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.5%	4.3배
J06	다발성 및 상세불명 부위의 급성 상기도감염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 콧물 · 재채기 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.5%	5.3배
L50	두드러기 AI 추정 이 약 계열이 두드러기 첫째 계열 — H1 차단으로 가려움 완화 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 51% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 6% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 5%	주요 허가 외 · 증상 해외 치료 근거		2.3%	5.9배
J32	만성 부비동염 AI 추정 항히스타민이 비염 동반 부비동염의 코 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 마크로라이드계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 8%	주요 허가 외 · 증상		1.9%	5.0배
J00	급성 비인두염[감기] AI 추정 이 약 계열이 이 상병의 2위 계열 — 콧물 · 재채기 완화 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 11% · 2세대 항히스타민제 9% · 베타락탐계 항생제 8%	주요 허가 외 · 증상		1.8%	5.6배
J02	급성 인두염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 함께 오는 콧물 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	4.9배
R05	기침 AI 추정 항히스타민이 후비루 · 알레르기성 기침 완화 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 2세대 항히스타민제 9%	주요 허가 외 · 증상		1.6%	22배
J34	코 및 비동의 기타 장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 코 알레르기 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.6%	9.8배
J04	급성 후두염 및 기관염 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 상기도 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	주요 허가 외 · 증상		1.6%	5.8배
J40	급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 콧물 · 기침 증상 완화 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10%	주요 허가 외 · 증상		1.5%	5.1배

분류 전 19

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
J20	급성 기관지염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 9% 추이 2020 5.3% → 2025 7.7% ↑	부차	8.0%	2.6배
J03	급성 편도염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% · 점액용해제(거담제) 8%	부차	1.2%	2.8배
J47	기관지확장증 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 23% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 10% · 마크로라이드계 항생제 7%	부차	0.6%	12배
T78	달리 분류되지 않은 유해작용 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 34% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 5%	부차 허가 금기	0.6%	11배
J82	달리 분류되지 않은 폐호산구증가 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 41% · 2세대 항히스타민제 14% · 점액용해제(거담제) 6%	부차	0.5%	81배
J39	상기도의 기타 질환 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 마크로라이드계 항생제 10% · 점액용해제(거담제) 7%	부차	0.5%	8.3배
J42	상세불명의 만성 기관지염 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 14% · 베타락탐계 항생제 9% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 8%	부차	0.5%	8.6배
R09	순환계통 및 호흡계통의 기타 증상 및 징후 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 12% · 2세대 항히스타민제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8%	부차	0.5%	23배
J31	만성 비염, 비인두염 및 인두염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 22% · 마크로라이드계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 9%	부차	0.4%	4.5배
H60	외이염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 2세대 항히스타민제 8%	부차	0.4%	3.5배
J37	만성 후두염 및 후두기관염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 10%	부차	0.4%	8.4배
R91	폐의 진단영상검사상 이상소견 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 31% · 종양탐지 18% · 점액용해제(거담제) 8%	부차	0.4%	14배
J38	달리 분류되지 않은 성대 및 후두의 질환 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 마크로라이드계 항생제 12% · 베타락탐계 항생제 12%	부차	0.3%	5.5배
J98	기타 호흡장애 주 약 계열: 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 21% · 종양탐지 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	0.3%	9.2배
J33	코용종 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 15% · 비강 분무 스테로이드 13% · 베타락탐계 항생제 12%	부차	0.3%	15배
H65	비화농성 중이염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · 점액용해제(거담제) 6%	부차	0.3%	3.4배
R06	호흡의 이상 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 7%	부차	0.3%	6.5배
J46	천식지속상태 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 25% · 베타락탐계 항생제 10% · 2세대 항히스타민제 7%	부차	0.2%	13배
E05	갑상선독증[갑상선기능항진증] 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.2%	3.4배

환자군 특성(동반질환) 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J45	천식 AI 추정 천식을 직접 덜지 않음 — 천식 환자에게 흔한 알레르기 비염 때문 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 33% · 2세대 항히스타민제 9% · 점액용해제(거담제) 8%	주요		8.0%	23배
J44	기타 만성 폐쇄성 폐질환 AI 추정 만성 폐쇄성 폐질환 환자에 흔한 비염 증상 동반 주 약 계열: 점액용해제(거담제) 17% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 16% · 베타락탐계 항생제 7% 추이 2020 3.4% → 2025 2.3% ↓	주요		2.2%	11배

허가 이력 1

2025-06-03
사용상의 주의사항의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
펙소페나딘염산염	120.00 밀리그램		USP	1정(229 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
펙소페나딘염산염	펙소페나딘	120.0 mg	M246634

ATC 분류

R06AX26 펙소페나딘의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 정/피티피	10.0	정	피티피
30 정/병	30.0	정	병
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 46

동등조제군: EG-c85f2f20d2
활성 모이어티: 펙소페나딘

같은 동등조제군 17

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알레그라정120밀리그람(펙소페나딘염산염) (주)한독	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	1998-05-04	일반의약품
펙손정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)종근당	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2005-03-03	일반의약품
펙소나딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 한미약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2005-07-26	일반의약품
알러딘정(펙소페나딘염산염) (주)휴온스	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2008-06-09	일반의약품
알레스타정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-01	일반의약품
알레펙정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)이든파마	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-12	일반의약품
알페딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)메디카코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-05-13	일반의약품
노즈진정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)비보존제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-06-14	일반의약품
알러나딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 경남제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-07-09	일반의약품
알레톡정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)씨엠지제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-07-23	일반의약품
알레티브정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 한국휴텍스제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-08-27	일반의약품
알레지엔정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 진양제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-09-03	일반의약품
알레드제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-02-07	일반의약품
펙소틴정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 동성제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-04-28	일반의약품
네오펙소정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-07-29	일반의약품
알러앤딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 알리코제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2026-01-02	일반의약품
알러캡제로정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양바이오팜(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2026-09-28	일반의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 29

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알레그라정180밀리그람(펙소페나딘염산염) (주)한독	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2000-05-01	전문의약품
알레그라정30밀리그람(펙소페나딘염산염) (주)한독	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2001-04-24	전문의약품
펙소나딘정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 한미약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2005-02-16	전문의약품
펙소나딘정30밀리그램(펙소페나딘염산염) 한미약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2007-03-05	전문의약품
노즈알연질캡슐(펙소페나딘염산염) (주)알피바이오	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2022-06-08	일반의약품
펙소지엔정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-06-01	일반의약품
쿨노즈에프연질캡슐(펙소페나딘염산염) (주)종근당	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2023-06-26	일반의약품
페소딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 대우제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-08-08	일반의약품
알지퀵연질캡슐(펙소페나딘염산염) 제이더블유중외제약(주)	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2023-08-22	일반의약품
안국펙소페나딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 안국약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-08-23	일반의약품
알엔지정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 하이플생명과학(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-09-05	취하
알러젯연질캡슐(펙소페나딘염산염) (주)녹십자	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2023-09-18	일반의약품
알레티브정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 한국휴텍스제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-10-12	일반의약품
알러진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 삼진제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-11-06	일반의약품
알레톡정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)씨엠지제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-02-06	일반의약품
알페딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)메디카코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-02-27	일반의약품
알레펙정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)이든파마	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-03-22	일반의약품
알러비스정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)넥스팜코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-29	일반의약품
알러나딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 경남제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-05-10	일반의약품
펙소딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)일화	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-06-05	일반의약품
노즈진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)비보존제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-06-12	일반의약품
알레지엔정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 진양제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-09-03	일반의약품
펙소원정180밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-11-21	전문의약품
펙소원정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-01-07	전문의약품
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