펙소원정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증알레르기 피부질환(만성 특발두드러기)과 관련된 증상의 완화

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 피부질환(만성 특발두드러기)과 관련된 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

완화 행위

누구에게

알레르기 피부질환(만성 특발두드러기)과 관련된 증상 상태 · 질환

작용기전

펙소페나딘

2세대 항히스타민제

Histamine H1 Receptor Antagonists

표적 Histamine H1 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기신부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

신부전 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨동물실험에서 고용량 투여시 용량 의존적으로 태자의 체중감소와 생존률 감소 보고.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자’ → 태자의 체중감소	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생존률 감소’ → 태자 생존률 감소	태자 생존 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

태자 환자군

어떤 경우

고용량 투여 행위

무슨 일

AND 모두 “와”
- 체중감소 사건
- 생존률 감소 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

○

용법성인 및 12세 이상 청소년 : 펙소페나딘염산염으로서 1일 1회 180 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘펙소페나딘염산염으로서 1일 1회 180 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여’ → 펙소페나딘염산염	펙소페나딘염산염	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

펙소페나딘염산염으로서 1일 1회 180 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 청소년 환자군

○

용법신부전 환자는 시작용량으로서 1일 1회 60 mg을 식사전 물과 함께 경구 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 시작용량으로서 1일 1회 60 mg 용량
- 물과 함께 경구 투여 용량

누구에게

신부전 환자 환자군

어떤 경우

식사전 상태 · 질환

○

확립 안 됨12세 미만 어린이 환자 : 이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이 환자’ → 어린이	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 어린이 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관질환 환자’ → 심혈관질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심혈관질환 환자 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음뜻 풀이이 약의 주성분인 펙소페나딘은 테르페나딘의 생체내 대사물로서 간장없음에서 대사되지 않는다. 보이지 않음따라서 간대사를 통한 다른 약물과의 상호작용없음은 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘펙소페나딘’	펙소페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테르페나딘의 생체내 대사물’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간장에서 대사’ → 간장	간	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `10200004` \|간\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘 약

무슨 일

간장에서 대사 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

테르페나딘의 생체내 대사물 약

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용투여하면 이 약의 혈중농도가 2~3배는 상승되나, 이 변화는 신전도상의 QT 간격없음에 영향을 미치지 않는다. 보이지 않음또한, 이 약을 단독 투여할 경우와 비교해도 이상반응 발생없음이 증가하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신전도상의 QT간격’ → QT간격	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `81435004` \|QT 간격\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 케토코나졸 약
  - 에리트로마이신 약
- 병용투여 행위

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2배 “2~3”
  - 혈중농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 3배 “2~3”
  - 혈중농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

신전도상의 QT간격 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

단독 투여 환자군

무슨 일

이상반응 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜동물 실험에서 케토코나졸이나 에리트로마이신과 병용 투여 후 이 약의 혈중농도가 상승되었는데, 이는 위장관내 흡수증가와 담즙 배설 감소 또는 위장관 분비감소에 의한 것이다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙 배설 감소’	담즙 배설 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 분비감소’	위장관 분비 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이유

AND 모두 “와”
- 위장관내 흡수증가 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 담즙 배설 감소 사건
  - 위장관 분비감소 사건

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- 케토코나졸 약
- 에리트로마이신 약

무슨 일

혈중농도 검사

근거

동물 실험 시술

보이지 않음제산제 : 오메프라졸없음과의 상호작용은 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 알루미늄, 수산화마그네슘을 함유한 제산제를 이 약 투여 15분 전에 투여하면 생체이용률이 감소되는데 이는 제산제 성분이 위장관에 부착의심되기 때문인 것으로 보여진다. 해야 할 일따라서 알루미늄, 수산화마그네슘을 함유한 제산제와는 2시간 정도의 간격을 두고 이 약을 투여하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메프라졸과의 상호작용’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387137007` \|오메프라졸\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

제산제 약

무슨 일

오메프라졸과의 상호작용 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제 성분이 위장관에 부착’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘알루미늄’	알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

CMP 수치 비교 = 15분 “15분 전”
- 이 약 투여 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
무슨 일
- 제산제 성분이 위장관에 부착 사건

무엇이

INCLUDES 포함
- 제산제 약
- 알루미늄 약
- 수산화마그네슘 약

무슨 일

생체이용률 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘함유한 제산제’ → 제산제와	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄’	알루미늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 알루미늄 약
    - 수산화마그네슘 약
  - 함유한 제산제 약
- 2시간 정도의 간격 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

농도 · 효과가 바뀜과일주스 : 자몽주스, 오렌지 및 사과주스와 같은 과일주스는 생체이용률과 노출량을 감소시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜히스타민으로 유도한 피부 두드러기 및 발적에 대해 임상시험한 결과, 이 약을 물과 복용하였을 때보다 자몽주스나 오렌지주스와 함께 복용하였을때 두드러기와 발적의 크기가 유의하게 컸다. 일어날 수 있음문헌보고의심에 의하면 사과주스의심와 같은 과일주스의심에서도 같은 결과의심가 추정된다. 알려지지 않음이러한 결과의 임상적 유의성은 알려진 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜또한 자몽주스와 오렌지주스 시험자료들과 생동시험자료로부터 종합된 집단약동학 분석결과, 이 약의 생체이용률은 36%까지 감소했다. 해야 할 일따라서 이 약의 본래의 효과를 최대화하기 위하여 이 약을 물과 함께 복용하는 것을 권장한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오렌지 및 사과주스’ → 오렌지 → 오렌지주스	Orange juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오렌지 및 사과주스’ → 사과주스	Apple juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과일주스’	과일주스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘노출량’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과일주스 물질
- 자몽주스 물질
- 오렌지 및 사과주스 물질

무슨 일

OR 하나라도 “과”
- 생체이용률 검사
- 노출량 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘히스타민으로 유도한 피부’ → 피부 두드러기	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적에 대해 임상시험한 결과’ → 발적 → 히스타민으로 유도한 피부 발적	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오렌지주스’	Orange juice		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 자몽주스 물질
- 오렌지주스 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 두드러기 사건
  - 발적 사건
- 크기 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 히스타민으로 유도한 피부 약
- AND 모두
  - 두드러기 시술
  - 발적에 대해 임상시험한 결과 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘문헌보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘같은 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘사과주스’	Apple juice	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘과일주스’	과일주스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 과일주스 약
- 사과주스 약

무슨 일

같은 결과 사건

근거

문헌보고 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적 유의성 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체이용률’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 36% “까지”
- 생체이용률 검사

근거

자몽주스와 오렌지주스 시험자료들과 생동시험자료로부터 종합된 집단약동학 분석결과 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘본래의 효과를 최대화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물과 함께 복용 행위

목적

본래의 효과를 최대화 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

뜻 풀이펙소페나딘은 테르페나딘의 약물학적으로 유용한 생체 내 대사물이다. 보이지 않음테르페나딘을 300 mg/kg까지 랫트와 토끼에 경구로 투여했을 때(성인에서의 경구 최대 용량 투여에 의한 노출의 각각 4배, 30배의 노출을 나타내는 용량) 기형발생없음의 증거가 없었다. 보이지 않음펙소페나딘염산염을 3,730 mg/kg까지 임신 중인 마우스에 경구로 투여했을 때(성인에서의 경구 최대 용량 투여에 의한 15배의 노출을 나타내는 용량) 기형발생없음이 관찰되지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신 가능성이 잇는 여성에게 이 약을 투여한 경험이 없으므로 다른 약물과 마찬가지로 임신 기간에 치료의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘’	펙소페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘테르페나딘의 약물학적으로 유용한 생체 내 대사물’ → 테르페나딘	테르페나딘		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

펙소페나딘 약

무슨 일

테르페나딘의 약물학적으로 유용한 생체 내 대사물 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

300 mg/kg까지 용량

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘펙소페나딘염산염’	펙소페나딘염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 중인 마우스’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 중인’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신 중인 마우스 환자군

어떤 경우

3,730 mg/kg까지 용량

무엇이

펙소페나딘염산염 약

무슨 일

기형발생 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 잇는 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신 가능성이 잇는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 기간 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 투여한 경험 사건

환자에게 알림권장 안 함수유중인 여성에 이 약을 투여할 경우 수유를 피해야 한다. 일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 이 약이 유즙으로 이행되었다고 보고되었다. 일어남 · 보고됨한편 테르페나딘을 수유부에게 투여하였을 때 펙소페나딘이 모유로 이행된다고 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’ → 수유중	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유중인 여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

유즙으로 이행 사건

근거

동물실험(랫트) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

수유부 환자군

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

펙소페나딘이 모유로 이행 사건

일어남 · 보고됨테르페나딘을 150 mg/kg 경구로 랫트에 투여했을때(펙소페나딘염산염의 AUC 비교에 근거한 성인 최대 용량의 3배) 용량 의존적으로 태자의 체중 감소와 생존률 감소가 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 감소’ → 용량 의존적으로 태자의 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존률 감소’ → 용량 의존적으로 태자의 생존률 감소	자손 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 150 mg/kg 경구 용량
- CMP 수치 비교 = 3배 “3배”
  - 펙소페나딘염산염의 AUC 비교에 근거한 성인 최대 용량 용량

무엇이

테르페나딘 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 용량 의존적으로 태자 사건
- AND 모두
  - 체중 감소 사건
  - 생존률 감소 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨저체중신생아, 신생아, 12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중신생아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “,”
- 저체중신생아 환자군
- 신생아 환자군
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨65세 이상의 고령자에 대한 임상시험의 경우 이 약 정제 및 캡슐에 대한 반응이 젊은 환자들에 대한 반응과 다르지 않다고 입증할 만한 충분한 임상예수를 확보하지 못하였다. 보이지 않음보고된 임상경험에서 고령자와 젊은 환자사이에 이 약에 대한 반응없음이 다르다는 것이 확인된 것은 아니다. 신중 · 상의위험이 커짐신중 · 주의도움 됨이 약은 신장에 의해 주로 배설되는 것으로 알려져 있으므로 신부전환자의 경우 이 약에 대한 독성반응의 위험성이 높을 수 있으며, 고령자의 경우 신기능이 저하되었을 가능성이 높으므로 약물 용량선정시 주의가 필요하며 신기능을 모니터하는 것이 유용할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 정제’ → 약 정제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘캡슐’	캡슐 제형	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 정제 약
- 캡슐 약

무슨 일

반응 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘보고된 임상경험’ → 임상경험	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘젊은 환자사이’ → 환자사이	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 환자사이 환자군

무슨 일

반응 사건

근거

보고된 임상경험 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장에 의해 주로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘독성반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 모니터’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

신부전환자 환자군

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- 신장에 의해 주로 배설 사건

무슨 일

독성반응 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

약물 용량선정 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능이 저하 상태 · 질환

도움 됨문장에서확실성 가능

무슨 일

신기능을 모니터 시술

일반적 주의

금기해야 할 일금기이 약의 반감기와 생체이용율이 증가되는 것에 기초하여, 신부전(경증~중증) 성인 환자에는 시작 용량으로서 1일 1회 60 mg을 권장하며, 신장 기능이 감소된 환자에게 1회 180 mg 용량을 투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생체이용율’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전(경증~중증) 성인 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘신장 기능이 감소된 환자’ → 신장 기능이 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시작 용량으로서 1일 1회 60 mg 용량

누구에게

신부전(경증~중증) 성인 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 약 약
무슨 일
- AND 모두 “와”
  반감기 검사
  생체이용율 검사

금기문장에서

무엇을

1회 180 mg 용량 용량

누구에게

신장 기능이 감소된 환자 환자군

보이지 않음이 약이 운전없음 또는 기계조작없음 능력에 영향없음을 미친다는 보고는 없다. 관찰 · 검사해야 할 일그러나 약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람의 경우 운전이나 복잡한 작업을 할 수 있는지 사전에 체크해 보는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람’ → 민감한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 복잡한 작업 행위

누구에게

약물에 대한 이상 반응을 나타내는 민감한 사람 상태 · 질환

임상검사치에의 영향

중지해야 할 일알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시할 경우 시험실시 3~5일전 이 약의 복용을 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르겐 피내반응’	알레르겐 피내반응 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알레르겐 피내반응검사’	Intradermal skin test		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

알레르겐 피내반응검사 시술

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3일 “3~5”
  - 시험실시 시술
- CMP 수치 비교 <= 5일 “3~5”
  - 시험실시 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 알레르겐 피내반응 검사

이상반응

만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군과 위약(placebo)투여군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다.

이 약을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된 이상반응들은 아래와 같다.

> 3% : 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

1~3% : 졸음, 어지러움, 구역, 상기도감염, 요통

만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한 임상시험에서 펙소페나딘 투여군의 1% 미만에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며 그 비율은 위약 투여군과 비슷하였고, 시판 후 조사기간 중에도 드물게 보고되었다. ; 피로, 불면증, 신경과민증, 수면장애, 악몽(paroniria), 구갈이 발생하였고, 드물게 발진, 두드러기, 가려움 및 과민반응들(혈관부종, 흉부조임감, 호흡곤란, 피부홍조, 전신과민반응)

국내에서 4년 동안 4,194명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응 발현율은 0.24%(10명/4,194명)로 보고되었다. 졸음이 4건 보고되었고, 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량 3건, 딸꾹질, 위염, 지각이상이 각각 1건씩 보고되었다.

쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 호흡곤란, 혈압저하, 혈관부종, 가슴통증, 홍조 등의 과민증상 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

간기능장애 : AST, ALT, γ-GTP, ALP, LDH 상승 등의 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우 투약을 중지하고 적절한 처치를 한다.

아래 이상반응은 성인의 임상시험에서 보고된 것으로 위약군에서 나타난 반응과 유사하였다.

(1)

신경계 : 자주 두통, 어지러움

(2)

소화기계 : 자주 구역

(3)

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 피로

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

피로 사건

다음의 이상반응은 성인의 시판후 조사에서 보고된 반응이다. 발현빈도는 알려지지 않았다.

(1)

면역계 : 일어남 · 보고됨혈관부종, 가슴이 답답함, 호흡곤란, 홍조 및 전신 아나필락시스

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴이 답답’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈관부종 사건
- 가슴이 답답 사건
- 호흡곤란 사건
- 홍조 사건
- 전신 아나필락시스 사건

(2)

정신계 : 불면, 신경과민, 수면장애 또는 악몽

(3)

심혈관계 : 빈맥, 심계항진

(4)

소화기계 : 일어남 · 보고됨설사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

설사 사건

(5)

피부 및 부속기관 : 발적, 두드러기, 가려움

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

보이지 않음이 약의 과량투여에 의한 급성독성없음은 보고되지 않았다. 처치해야 할 일해야 할 일과량투여시에는 흡수되지 않은 약을 제거하는 일반적인 방법을 고려하고 증상적, 보조적 처치를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성독성’	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149334009` \|급성 중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

과량투여 시술

무슨 일

급성독성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흡수되지 않은 약을 제거하는 일반적인 방법’ → 일반적인 방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흡수되지 않은 약을 제거하는 일반적인 방법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 증상적 행위
- 보조적 처치 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

도움 안 됨혈액 투석은 혈액으로부터 이 약을 효과적으로 제거 하지 못했다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과적으로 제거 하지’ → 효과적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

혈액 투석 시술

무슨 일

효과적으로 제거 하지 사건

일어남 · 보고됨확립 안 됨이 약의 과량투여는 드물게 보고되었으며 제한된 정보만을 포함한다. 일어남 · 보고됨그러나 어지러움, 졸음, 구갈이 보고되었다. 보이지 않음건강한 사람을 대상으로 이 약을 800 mg까지 단회 투여하거나(6명) 1개월간 690 mg을 1일 2회 투여하였을 경우(3명), 또는 1년간 240 mg을 1일 1회 투여하였을 때(234명) 위약군과 비교하여 임상적으로 유의성 있는 이상반응없음이 나타나지 않았다. 확립 안 됨또한, 이 약의 최대 내약량은 밝혀지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 정보’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

제한된 정보 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지러움 사건
- 졸음 사건
- 구갈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 사람’	Fit and well		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의성 있는 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 건강한 사람 환자군
- 위약군 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 800 mg까지 단회 투여 용량
- 1개월간 690 mg을 1일 2회 투여 용량
- 1년간 240 mg을 1일 1회 투여 용량

무슨 일

임상적으로 유의성 있는 이상반응 사건

기타(적용상 주의 등)

12.

기타

보이지 않음개에게 이 약을 6개월간 1일 2회 450 mg/kg을 투여한 경우, 간혹 구토를 일으키는 것 이외의 다른 독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

1일 2회 450 mg/kg 용량

기간 · 한도

6개월간 기간

제외

구토 사건

무슨 일

다른 독성 사건

일어남 · 보고됨방사선 동위원소로 표시한 이 약의 랫트 조직 분포연구에서 이 약은 혈액-뇌관문없음(Blood Brain Barrier)을 통과하아님지 않는 것으로 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액-뇌관문(Blood Brain Barrier)을 통과’ → 혈액-뇌관문	Blood-brain barrier		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `20245001` \|Blood-brain barrier\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 혈액-뇌관문(Blood Brain Barrier)을 통과 사건

근거

방사선 동위원소로 표시한 이 약의 랫트 조직 분포연구 시술

보이지 않음시험관 및 동물 체내 시험에서 어떠한 유전독성없음도 발견되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유전독성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 시험관 시술
  - 동물 체내 시술
- 시험 시술

보이지 않음테르페나딘의심의 발암성의심시험 및 연관된 약물동력학 시험의심으로 미루어 이 약의 발암성없음의심은 없는 것으로 판단된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘발암성시험’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

발암성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 테르페나딘 약
- AND 모두
  - 발암성시험 시술
  - 연관된 약물동력학 시험 시술

급여 기준

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자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 22

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 58% · 환자군 특성(동반질환) 2%

직접 치료 11

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
L50	두드러기 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 51% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 6% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 5%	주요	✓	22.9%	59배
L23	알레르기성 접촉피부염 AI 추정 알레르기 피부염 가려움 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 37% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 13% · 전신 스테로이드(경구 · 주사) 6%	주요 허가 외 · 증상		9.9%	9.3배
L30	기타 피부염 AI 추정 H1 차단으로 피부염 가려움 완화 — 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 32% · 피부과용 레티노이드 14% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 8%	주요 허가 외 · 증상		6.1%	15배
L20	아토피성 피부염 AI 추정 H1 차단으로 아토피 가려움 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 44% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 9% · 피부 외용 스테로이드 5%	주요 허가 외 · 증상		5.5%	18배
J30	혈관운동성 및 알레르기성 비염 AI 추정 H1 길항제가 알레르기 비염 증상 완화, 이 상병 주 계열 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10%	주요 허가 외 · 증상		3.6%	3.7배
L28	만성 단순태선 및 가려움발진 AI 추정 가려움발진을 H1 차단으로 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 45% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 11% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 4%	주요 허가 외 · 증상		2.6%	23배
T78	달리 분류되지 않은 유해작용 AI 추정 알레르기 반응 증상 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 34% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 5%	주요 허가 외 · 증상 허가 금기		1.9%	36배
L24	자극물접촉피부염 AI 추정 접촉피부염 가려움 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 38% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 13% · 피부 외용 스테로이드 6%	주요 허가 외 · 증상		1.7%	6.4배
L21	지루피부염 AI 추정 피부염 가려움 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 35% · 피부 외용 스테로이드 13% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 9%	주요 허가 외 · 증상		1.6%	7.4배
L40	건선 AI 추정 이 약 계열이 건선 주 계열 — 가려움 완화 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 27% · TNF-α 억제제 11% · 피부 외용 스테로이드 9%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	3.7배
L25	상세불명의 접촉피부염 AI 추정 접촉피부염 가려움 완화, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 32% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 10% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 8%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	11배

분류 전 10

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
L29	가려움 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 39% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 7% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 7%	부차	1.0%	12배
L85	기타 표피의 비후 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 36% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 13% · 피부 외용 스테로이드 6%	부차	0.7%	14배
L63	원형 탈모증 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 22% · 전신 스테로이드(경구 · 주사) 14% · 아졸계 항진균제(14α-탈메틸효소 억제) 9%	부차	0.5%	17배
L73	기타 모낭장애 주 약 계열: TNF-α 억제제 36% · 2세대 항히스타민제 14% · 마크로라이드계 항생제 13%	부차	0.4%	7.7배
R05	기침 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 2세대 항히스타민제 9%	부차	0.4%	5.8배
E05	갑상선독증[갑상선기능항진증] 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.4%	5.6배
R21	발진 및 기타 비특이성 피부발진 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 28% · 바이러스 DNA 중합효소 억제제 20% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 8%	부차	0.3%	61배
L27	내부로 섭취된 물질에 의한 피부염 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 38% · 코르티코스테로이드(스테로이드) 15% · 전신 스테로이드(경구 · 주사) 7%	부차	0.2%	26배
L71	주사 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 39% · 테트라사이클린계 항생제 10% · 마크로라이드계 항생제 9%	부차	0.2%	19배
T88	달리 분류되지 않은 외과적 및 내과적 치료의 기타 합병증 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 21% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 15% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 7%	부차	0.2%	76배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
J45	천식 AI 추정 천식을 직접 덜지 않음 — 천식 환자에게 흔한 알레르기 비염 때문 주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 33% · 2세대 항히스타민제 9% · 점액용해제(거담제) 8%	주요		2.3%	6.6배

약가

현행 상한금액: 309원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644503500
성분코드: 347902ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	309원
2026-09-01	309원
2026-11-01	309원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644503500	309원	2025-02-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
644503500	True	1	309원

허가 이력 3

2026-01-05
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2025-01-06
제품명의약품안전나라
2025-01-06
사용상의 주의사항의약품안전나라

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	257,363	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	257.363	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
펙소페나딘염산염	180.0 밀리그램		USP	1정(345.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
펙소페나딘염산염	펙소페나딘	180.0 mg	M246634

ATC 분류

R06AX26 펙소페나딘의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		F18	타원형	분홍		13.6 × 6.7 × 4.8
의약품안전나라		F18	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100 정/병	100.0	정	병
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 35

동등조제군: EG-4b34eb710e
활성 모이어티: 펙소페나딘

같은 동등조제군 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알레그라정180밀리그람(펙소페나딘염산염) (주)한독	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2000-05-01	전문의약품
펙소나딘정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 한미약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2005-02-16	전문의약품
알레드제로정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 일양약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-10-17	전문의약품
펙소논정180밀리그램(펙소페나딘염산염) 주식회사더유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-10-27	전문의약품
네오펙소정180밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)녹십자	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2025-11-12	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알레그라정120밀리그람(펙소페나딘염산염) (주)한독	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	1998-05-04	일반의약품
알레그라정30밀리그람(펙소페나딘염산염) (주)한독	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2001-04-24	전문의약품
펙손정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)종근당	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2005-03-03	일반의약품
펙소나딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 한미약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2005-07-26	일반의약품
펙소나딘정30밀리그램(펙소페나딘염산염) 한미약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2007-03-05	전문의약품
알러딘정(펙소페나딘염산염) (주)휴온스	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2008-06-09	일반의약품
노즈알연질캡슐(펙소페나딘염산염) (주)알피바이오	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2022-06-08	일반의약품
펙소지엔정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-06-01	일반의약품
쿨노즈에프연질캡슐(펙소페나딘염산염) (주)종근당	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2023-06-26	일반의약품
페소딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 대우제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-08-08	일반의약품
알지퀵연질캡슐(펙소페나딘염산염) 제이더블유중외제약(주)	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2023-08-22	일반의약품
안국펙소페나딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 안국약품(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-08-23	일반의약품
알엔지정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 하이플생명과학(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-09-05	취하
알러젯연질캡슐(펙소페나딘염산염) (주)녹십자	펙소페나딘염산염	연질캡슐 · 내복	2023-09-18	일반의약품
알레티브정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 한국휴텍스제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-10-12	일반의약품
알러진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 삼진제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2023-11-06	일반의약품
알레톡정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)씨엠지제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-02-06	일반의약품
알페딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)메디카코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-02-27	일반의약품
알레펙정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)이든파마	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-03-22	일반의약품
알레스타정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)유유제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-01	일반의약품
알레펙정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)이든파마	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-12	일반의약품
알러비스정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)넥스팜코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-29	일반의약품
알러비스정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)넥스팜코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-04-29	일반의약품
알러나딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) 경남제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-05-10	일반의약품
알페딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)메디카코리아	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-05-13	일반의약품
펙소딘정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)일화	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-06-05	일반의약품
노즈진정60밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)비보존제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-06-12	일반의약품
노즈진정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)비보존제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-06-14	일반의약품
알러나딘정120밀리그램(펙소페나딘염산염) 경남제약(주)	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-07-09	일반의약품
알레톡정120밀리그램(펙소페나딘염산염) (주)씨엠지제약	펙소페나딘염산염	정제 · 내복	2024-07-23	일반의약품

생동성 인정

품목코드: 202402752
제품명: 펙소원정180밀리그램(펙소페나딘염산염)
업체명: (주)유유제약
성분명: 펙소페나딘염산염
제형: 필름코팅정
공고일자: 2024-12-24

문서

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출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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