네페콘장용캡슐4밀리그램(미분화부데소니드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증단백뇨 배출량이 1.0g/일 이상 (또는 요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 0.8g/g 이상)인 원발성 IgA 신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 성인 환자의 치료

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단백뇨 배출량’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)’ → 요중 단백질 대 크레아티닌 비율	Protein/Creatinine [Mass Ratio] in Urine		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘원발성 IgA 신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN)’ → 원발성 IgA 신병증	국소 사구체 신염	KCD N02.8 기타 재발성 및 지속성 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- 원발성 IgA 신병증(immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 상태 · 질환
- 성인 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 1.0g/일 “1.0g/일 이상”
  - 단백뇨 배출량 검사
- CMP 수치 비교 >= 0.8g/g “0.8g/g 이상”
  - 요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR) 검사

작용기전

부데소니드

코르티코스테로이드(스테로이드)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid Receptor

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 · 복합제 글)

부데소니드는 흡입 시 기도에서 신속하고 (수시간 내) 용량 의존적으로 항염증 작용을 보여 만성폐쇄성폐질환 악화율과 증상을 감소시킨다. 흡입용 부데소니드는 전신 코르티코스테로이드와 비교하여 중증 이상 반응을 덜 발생시킨다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 주성분 약
  - 구성성분 첨가제
- 과민증 상태 · 질환

금기중증 간장애(Child-Pugh 등급 C) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애(Child-Pugh 등급 C)’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애(Child-Pugh 등급 C) 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약은 1일 1회 16mg을 경구 투여한다. 용법권장 치료기간은 9개월이다. 해야 할 일치료를 중단하는 경우, 마지막 2주 동안은 1일 1회 8mg으로 용량을 감량해야 한다. 용법해야 할 일이 약은 아침에, 최소 식사 1시간 전에 통째로 삼켜야 하며, 캡슐을 열없음거나 부수없음거나 씹없음지 아님않아야 한다. 용법금기복용을 놓친 경우, 다음 예정된 시간에 처방된 용량을 복용하며, 복용량을 두 배로 늘리지 않는다. 해도 됨담당의사의 재량에 따라 재치료를 고려할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복용을 놓친’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음 예정된 시간에 처방된 용량 용량

어떤 경우

복용을 놓친 상태 · 질환

금기문장에서

무엇을

복용량을 두 배로 용량

어떤 경우

복용을 놓친 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

위험이 커짐중등도 또는 중증 간장애(Child-Pugh 등급 B 또는 C) 환자는 경구용 부데소니드의 전신 노출 증가로 인해 부신피질항진증(hypercorticism) 및 부신축 억제의 위험이 증가할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사중등도 간장애 환자(Child-Pugh 등급 B)는 부신피질항진증의 징후 및/또는 증상이 증가하는지 모니터링해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘B’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘C)’ → 간장애(Child-Pugh 등급 C)	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 부데소니드의 전신 노출 증가’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘부신피질항진증(hypercorticism)’ → 부신피질항진증	부신피질기능항진증	KCD E27.0 기타 부신피질과도활성 · E24.0 뇌하수체-의존 쿠싱병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부신축 억제’	부신 억제	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 간장애(Child-Pugh 등급 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - B 상태 · 질환
    - C) 상태 · 질환

이유

경구용 부데소니드의 전신 노출 증가 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 부신피질항진증(hypercorticism) 사건
  - 부신축 억제 사건
- 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도 간장애 환자(Child-Pugh 등급 B)’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘부신피질항진증의 징후’ → 부신피질항진증	부신피질기능항진증	KCD E27.0 기타 부신피질과도활성 · E24.0 뇌하수체-의존 쿠싱병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및/또는”
- 부신피질항진증의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

중등도 간장애 환자(Child-Pugh 등급 B) 상태 · 질환

신중 · 주의전신 코르티코스테로이드에서 전환된 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 코르티코스테로이드에서 전환된 환자’ → 전신 코르티코스테로이드	전신 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

전신 코르티코스테로이드에서 전환된 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사전신 이용률이 높은 글루코코르티코스테로이드 치료에서 부데소니드와 같은 전신 이용률이 낮은 글루코코르티코스테로이드로 전환한 환자는 급성 부신축 억제 또는 양성 두개 내압 항진(benign intracranial hypertension)을 포함한 스테로이드 치료 중단으로 인한 증상이 나타날 수 있으므로 모니터링해야 한다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일이러한 환자에게는 부신피질 기능 모니터링이 필요할 수 있으며, 전신 효과가 높은 글루코코르티코스테로이드 치료 용량을 신중하게 감량해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 이용률이 높은 글루코코르티코스테로이드 치료에서 부데소니드와 같은 전신 이용률이 낮은 글루코코르티코스테로이드로 전환한 환자’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘급성 부신축 억제’	부신 억제	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘양성 두개 내압 항진(benign intracranial hypertension)’ → 양성 두개 내압 항진	가성 뇌종양	KCD G93.2 양성 두개내압상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

전신 이용률이 높은 글루코코르티코스테로이드 치료에서 부데소니드와 같은 전신 이용률이 낮은 글루코코르티코스테로이드로 전환한 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  스테로이드 치료 중단으로 인한 증상 사건
  급성 부신축 억제 사건
  양성 두개 내압 항진(benign intracranial hypertension) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신피질 기능 모니터링’ → 부신피질 기능	부신피질 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 효과가 높은 글루코코르티코스테로이드 치료 용량’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

부신피질 기능 모니터링 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

해야 할 일문장에서

무엇을

전신 효과가 높은 글루코코르티코스테로이드 치료 용량 용량

일어날 수 있음전신 글루코코르티코스테로이드를 부데소니드로 대체하면 이전에 전신 의약품으로 조절되었던 알레르기(예: 비염 및 습진)가 드러날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 글루코코르티코스테로이드를 부데소니드로 대체’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘전신 의약품으로 조절되었던 알레르기’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

전신 글루코코르티코스테로이드를 부데소니드로 대체 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 전신 의약품으로 조절되었던 알레르기 사건
- 비염 사건
- 습진 사건

신중 · 주의감염 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

감염 상태 · 질환

위험이 커짐면역억제제를 복용하는 환자는 건강인보다 감염에 더 취약하다. 일어날 수 있음예를 들어, 수두와 홍역은 취약한 환자나 글루코코르티코스테로이드 면역억제 용량을 투여받는 환자에게 더 중대하거나 치명적일 수 있다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일이러한 질병을 앓아님지 않은 환자의 경우 노출을 피하기 위해 특별한 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제를 복용하는 환자’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

면역억제제를 복용하는 환자 환자군

무슨 일

감염 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘취약한 환자’ → 취약한	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘더 중대’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘홍역’	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘글루코코르티코스테로이드 면역억제 용량을 투여받는 환자’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 취약한 환자 환자군
- 글루코코르티코스테로이드 면역억제 용량을 투여받는 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- 수두 상태 · 질환
- 홍역 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 더 중대 사건
- 치명적 사건

알려지지 않음글루코코르티코스테로이드의 투여 용량, 경로 및 기간이 파종성 감염(disseminated infection) 발병 위험에 미치는 영향은 알려져 있지 않다. 알려지지 않음이러한 위험에 대한 기저 질환 및/또는 이전 글루코코르티코스테로이드 치료의 기여도 또한 알려져 있지 않다. 처치해야 할 일수두에 노출된 경우, 적절하게 수두 대상포진 면역글로불린(VZIG) 또는 통합된 정맥용 면역글로불린(IVIG)을 사용한 치료가 필요할 수 있다. 처치해야 할 일홍역에 노출되면, 통합된 근육내 면역글로불린(IG) 예방 치료가 필요할 수 있다. 해도 됨수두가 발생하면 항바이러스제 치료를 고려할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루코코르티코스테로이드의 투여’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘파종성 감염(disseminated infection) 발병 위험’ → 파종성 감염	파종성 감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

SHARE 공유 성분
- 글루코코르티코스테로이드의 투여 약
- AND 모두
  - 용량 약
  - 경로 약
  - 기간 약

무슨 일

파종성 감염(disseminated infection) 발병 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 글루코코르티코스테로이드 치료’ → 글루코코르티코스테로이드 치료	Glucocorticoid hormone therapy		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 위험에 대한 기저 질환 사건
  - 이전 글루코코르티코스테로이드 치료 시술
- 기여 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두에 노출된 경우’ → 수두	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수두 대상포진 면역글로불린(VZIG)’ → 수두 대상포진 면역글로불린	수두대상포진 면역글로불린 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘통합된 정맥용 면역글로불린(IVIG)’ → 면역글로불린	면역글로불린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 수두 대상포진 면역글로불린(VZIG) 약
- 통합된 정맥용 면역글로불린(IVIG) 약

어떤 경우

수두에 노출된 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍역에 노출’ → 홍역	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통합된 근육내 면역글로불린(IG) 예방 치료’ → 근육내 면역글로불린	면역글로불린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

통합된 근육내 면역글로불린(IG) 예방 치료 시술

어떤 경우

홍역에 노출 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두가 발생’ → 수두	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항바이러스제 치료’	Antiviral therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

항바이러스제 치료 행위

어떤 경우

수두가 발생 상태 · 질환

신중 · 주의글루코코르티코스테로이드는 활동성 또는 정지성 결핵 감염, 치료되지 않은 진균, 세균, 전신 바이러스 또는 기생충 감염, 또는 안구 단순포진이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 또는 정지성 결핵 감염’ → 활동성 → 활동성 결핵 감염	결핵	KCD A16.9 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 상세불명의 호흡기결핵 · A18 기타 기관의 결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘활동성 또는 정지성 결핵 감염’ → 정지성 결핵 감염	잠복 결핵	KCD Z22.7 잠복결핵	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘치료되지 않은 진균, 세균, 전신 바이러스 또는 기생충 감염’ → 기생충 감염	기생충 감염	KCD B89 상세불명의 기생충병 · B88.9 상세불명의 감염 · B88 기타 감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안구 단순포진’	눈 단순 포진	KCD B00.5 헤르페스바이러스눈병 · B00.58 눈의 기타 헤르페스바이러스병 · H19.1 헤르페스바이러스 각막염 및 각막결막염(B00.51†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 또는 정지성 결핵 감염 상태 · 질환
- 치료되지 않은 진균, 세균, 전신 바이러스 또는 기생충 감염 상태 · 질환
- 안구 단순포진 상태 · 질환

신중 · 주의특수질환 환자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특수질환’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

특수질환 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사감염, 고혈압, 당뇨병, 골다공증, 소화성 궤양, 녹내장 또는 백내장이 있는 환자, 당뇨병가족력 또는 녹내장가족력의 가족력이 있는 환자, 또는 글루코코르티코스테로이드 사용으로 부작용 발생 위험을 증가시킬 수 있는 다른 질병 환자는 모니터링되어야 한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소화성 궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `73211009` \|당뇨병\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `23986001` \|녹내장\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘글루코코르티코스테로이드 사용으로 부작용 발생 위험을 증가시킬 수 있는 다른 질병 환자’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 감염 상태 · 질환
- 고혈압 상태 · 질환
- 당뇨병 상태 · 질환
- 골다공증 상태 · 질환
- 소화성 궤양 상태 · 질환
- 녹내장 상태 · 질환
- 백내장 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 당뇨병 상태 · 질환
    - 녹내장 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환
- 글루코코르티코스테로이드 사용으로 부작용 발생 위험을 증가시킬 수 있는 다른 질병 환자 상태 · 질환

간장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨간장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

금기금기중증 간장애(Child-Pugh 등급 C) 환자에게 이 약은 투여해서는 안된다(1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애(Child-Pugh 등급 C) 환자’ → 중증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증 간장애(Child-Pugh 등급 C) 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

10.

신장애 환자에 대한 투여

확립 안 됨신장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

보이지 않음부데소니드의심의 약동학없음의심은 신장애의심 환자에서 변화할 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

신장애 환자 환자군

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

약동학 사건

상호작용 주의

상호작용

CYP3A4 억제제

뜻 풀이부데소니드는 CYP3A4를 통해 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜CYP3A4의 강력한 억제제는 부데소니드의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸의 병용 투여 또는 자몽 주스 섭취는 부데소니드 단독 투여에 비해 부데소니드의 생체 이용률을 각각 6.5배 및 2배 증가시켰다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4를 통해 대사’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

CYP3A4를 통해 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드의 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4의 강력한 억제제’	강력한 CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

CYP3A4의 강력한 억제제 약

무슨 일

부데소니드의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘부데소니드의 생체 이용률’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부데소니드의 생체 이용률’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸의 병용 투여’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘자몽 주스 섭취’ → 자몽 주스	자몽	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제인 케토코나졸의 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.5배 “6.5배”
- 부데소니드의 생체 이용률 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

자몽 주스 섭취 물질

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 부데소니드의 생체 이용률 검사

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜따라서, 케토코나졸의심, 이트라코나졸의심, 리토나비르의심, 인디나비르의심, 사퀴나비르의심, 에리트로마이신의심, 사이클로스포린의심 및 자몽 주스의심와 같은 강력한 CYP3A 억제제의심와의 임상적으로 관련된 상호작용의심이 예상되며 전신 부데소니드 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘인디나비르’	인디나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사퀴나비르’	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘자몽 주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 CYP3A 억제제’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘전신 부데소니드 농도’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 강력한 CYP3A 억제제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비르 약
- 인디나비르 약
- 사퀴나비르 약
- 에리트로마이신 약
- 사이클로스포린 약
- 자몽 주스 약

무슨 일

임상적으로 관련된 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

전신 부데소니드 농도 검사

CYP3A4 유도제

농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀과 같은 CYP3A4 유도제와의 병용 치료는 부데소니드 전신 노출을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 유도제와의 병용 치료’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘부데소니드 전신 노출’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP3A4 유도제와의 병용 치료 약
- 카르바마제핀 약

무슨 일

부데소니드 전신 노출 검사

CYP3A4 기질

보이지 않음CYP3A4의심 및 P-gp의심에 대한 낮은 친화성의심, 제제의심, 약동학 특성의심 및 낮은 전신의심 노출을 고려할 때, 이 약은 다른 의약품의 전신없음의심 노출에 영향을 미치지 않을 것으로 보인다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 친화성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘낮은’ level = low
‘약동학 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘낮은 전신 노출’ → 낮은 전신	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘낮은’ level = low
‘다른 의약품의 전신 노출’ → 의약품의 전신	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - CYP3A4 약
    - P-gp 검사
  - 낮은 친화성 검사
- 제제 약
- 약동학 특성 검사
- 낮은 전신 노출 검사

무슨 일

다른 의약품의 전신 노출 검사

경구용 피임제

보이지 않음CYP3A4에 의해서도 대사되는 에티닐 에스트라디올을 함유하는 경구 피임약은 부데소니드없음의 약동학에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의해서도 대사되는 에티닐 에스트라디올을 함유하는 경구 피임약’ → 경구 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘부데소니드의 약동학’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395726003` \|부데소니드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4에 의해서도 대사되는 에티닐 에스트라디올을 함유하는 경구 피임약 약

무슨 일

부데소니드의 약동학 사건

프로톤 펌프 억제제

확립 안 됨부데소니드의 약동학은 프로톤 펌프 억제제(PPI)와 병용하여 평가되지 않았다. 일어남 · 보고됨오메프라졸 40mg을 1일 1회 반복 투여한 후 건강한 지원자의 위내 및 십이지장 내 pH를 평가한 연구에서 위내 및 십이지장 내 pH는 이 약의 붕해에 필요한 값을 초과하지 않았다. 보이지 않음십이지장의심을 지나서는 오메프라졸의심과 같은 PPI의심는 pH없음의심에 영향을 미칠 가능성이 낮다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드의 약동학’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘프로톤 펌프 억제제(PPI)’ → 프로톤 펌프 억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

프로톤 펌프 억제제(PPI) 약

무슨 일

부데소니드의 약동학 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘오메프라졸 40mg을 1일 1회 반복 투여’ → 오메프라졸	오메프라졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘위내 및 십이지장 내 pH를 평가한 연구’ → pH	수소이온농도 소견		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 후조합 `27327002` \|수소이온농도 소견\| : `363698007` \|Finding site\| = `38848004` \|십이지장\|, `363698007` \|Finding site\| = `69695003` \|위\|
‘위내 및 십이지장 내 pH’ → pH	수소이온농도 소견		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 후조합 `27327002` \|수소이온농도 소견\| : `363698007` \|Finding site\| = `38848004` \|십이지장\|, `363698007` \|Finding site\| = `69695003` \|위\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

오메프라졸 40mg을 1일 1회 반복 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 이 약의 붕해에 필요한 값 “초과하지”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 위내 검사
    - 십이지장 내 검사
  - pH 검사

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 위내 시술
  - 십이지장 내 시술
- pH를 평가한 연구 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘십이지장을 지나서’ → 십이지장	십이지장	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘오메프라졸’	오메프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘PPI’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘pH’	수소이온농도 소견	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `27327002` \|수소이온농도 소견\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

십이지장을 지나서 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- PPI 약
- 오메프라졸 약

무슨 일

pH 검사

기타 고려해야 할 상호작용

해야 할 일부데소니드 투여는 혈청 칼륨을 감소시킬 수 있으므로, 이 약이 강심배당체(cardiac glycosides)와 같은 낮은 혈청 칼륨에 의해 약리학적 효과가 강화될 수 있는 의약품이나 혈청 칼륨을 낮추는 이뇨제와 병용 투여 시 이를 고려하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드 투여’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강심배당체(cardiac glycosides)’ → 강심배당체	강심배당체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘낮은 혈청 칼륨에 의해 약리학적 효과가 강화될 수 있는 의약품’ → 혈청 칼륨	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘낮은’ level = low
‘혈청 칼륨을 낮추는 이뇨제와 병용 투여’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 낮은 혈청 칼륨에 의해 약리학적 효과가 강화될 수 있는 의약품 약
  - 강심배당체(cardiac glycosides) 약
- 혈청 칼륨을 낮추는 이뇨제와 병용 투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 부데소니드 투여 약
무슨 일
- 혈청 칼륨 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약으로 치료해야 하는 불가피한 이유없음가 아님없는 한 임신 중 투여는 피해야 한다. 확립 안 됨사람에게 부데소니드를 경구 투여한 후의 임신 결과에 대한 자료는 거의 없다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜임부에서 흡입 부데소니드에 노출된 다수의 자료에서 부작용없음이 나타나지 않았으나, 이 약 치료의심와 관련하여 혈장 내 부데소니드의 최대 농도의심는 흡입 부데소니드에 비해 더 높을 것으로 예상된다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨임신한 동물에서, 부데소니드는 다른 글루코코르티코스테로이드와 마찬가지로 태자 발생의 이상을 일으키는 것으로 나타났으나, 사람과의 관련성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료해야 하는 불가피한 이유’ → 불가피한 이유	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘한 임신 중’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 이 약으로 치료해야 하는 불가피한 이유 상태 · 질환

기간 · 한도

한 임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 결과’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

이후

경구 투여 행위

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

임신 결과 사건

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다수의 자료’ → 다수	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 치료’ → 약 치료	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘혈장 내 부데소니드의 최대 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘흡입 부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임부 환자군

무엇이

흡입 부데소니드 약

무슨 일

부작용 사건

근거

다수의 자료 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

이 약 치료 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 흡입 부데소니드 “에 비해”
- 혈장 내 부데소니드의 최대 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람과의 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 글루코코르티코스테로이드’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 발생의 이상’	태자 발달 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 동물 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- 부데소니드 약
- 다른 글루코코르티코스테로이드 약

무슨 일

태자 발생의 이상 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사람과의 관련성 사건

금기금기따라서 여성의 임상 상태없음가 부데소니드 치료를 필요로 하아님지 않는 한 임신 중에는 이 약을 사용해서는 안된다. 유익성 판단해야 할 일임부에게 예상되는 유익성과 태아에 대한 잠재적 위해성을 비교해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 임신 중’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 여성의 임상 상태가 부데소니드 치료를 필요로 상태 · 질환

기간 · 한도

한 임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에게 예상되는 유익성’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위해성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 임부에게 예상되는 유익성 상태 · 질환
- 태아에 대한 잠재적 위해성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨확립 안 됨부데소니드는 태반 장벽을 통과하는 것으로 밝혀졌으나, 사람에 대한 관련성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반 장벽을 통과’ → 태반 장벽	태반막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

태반 장벽을 통과 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

관련성 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사자궁 내에서 글루코코르티코스테로이드에 노출된 신생아에서 부신 저하(Hypoadrenalism)가 발생할 수 있으므로, 부신 저하의 징후 및 증상과 관련하여 신생아를 주의 깊게 관찰해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 글루코코르티코스테로이드에 노출된 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘부신 저하(Hypoadrenalism)’ → 부신 저하	부신 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부신 저하의 징후’ → 부신 저하	부신 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 부신 저하의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

신생아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 자궁 내에서 글루코코르티코스테로이드에 노출된 신생아 환자군
무슨 일
- 부신 저하(Hypoadrenalism) 사건

수유부

일어남 · 보고됨부데소니드는 모유로 배출된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 배출’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

모유로 배출 사건

확립 안 됨확립 안 됨이 약을 포함한 경구용 부데소니드에 대한 수유 연구는 수행되지 않았으며, 이 약의 모유 수유 중인 영아에 미치는 영향이나 모유 생성에 미치는 영향에 관한 정보는 없다. 일어날 수 있음모유 수유 중인 영아에 대한 위해성을 배제할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 포함한 경구용 부데소니드에 대한 수유 연구’ → 부데소니드	부데소니드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 수유 중인 영아에 미치는 영향’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 생성에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약을 포함한 경구용 부데소니드에 대한 수유 연구 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- OR 하나라도
  - 모유 수유 중인 영아에 미치는 영향 환자군
  - 모유 생성에 미치는 영향 약
- 정보 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모유 수유 중인 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘모유 수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

모유 수유 중인 영아 환자군

무슨 일

위해성 사건

유익성 판단해야 할 일모체가 모유 수유 중에 이 약을 사용하는 경우, 아이에 대한 모유 수유의 유익성 및 모체에 대한 치료의 유익성을 고려하여 모유 수유 중단 여부 또는 부데소니드 요법 중단/중지 여부를 결정해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘모체’	모	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모유 수유 중’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아이에 대한 모유 수유의 유익성’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘모체에 대한 치료의 유익성’ → 모체	모	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 모유 수유 중단 여부 행위
- SHARE 공유 성분
  - 부데소니드 요법 행위
  - AND 모두
    - 중단 행위
    - 중지 행위
  - 여부 행위

누구에게

모체 환자군

기간 · 한도

모유 수유 중 기간

판단 기준

AND 모두 “및”
- 아이에 대한 모유 수유의 유익성 상태 · 질환
- 모체에 대한 치료의 유익성 상태 · 질환

수태능

확립 안 됨부데소니드가 사람의 수태능에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 보이지 않음부데소니드 처치 후 랫드의 수태능없음에 미치는 영향은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무엇이

부데소니드 약

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드 처치’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

부데소니드 처치 약

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨고령자에 대한 이 약의 사용 경험은 제한적이다. 빈도 · 비율그러나, 이용가능한 임상자료의심에 따르면, 이 약의 유효성의심 및 안전성의심은 연구된 다른 연령군과 유사할 것으로 예상된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

사용 경험 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이용가능한 임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 연구된 다른 연령군 “유사”
  - 유효성 사건
- CMP 수치 비교 = 연구된 다른 연령군 “유사”
  - 안전성 사건

근거

이용가능한 임상자료 시술

일반적 주의

부신피질항진증 및 부신축 억제

일어날 수 있음글루코코르티코스테로이드를 만성적으로 사용하는 경우, 부신피질항진증 및 부신억제와 같은 전신 효과가 나타날 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜글루코코르티코스테로이드는 스트레스에 대한 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 반응을 감소시킬 수 있다. 처치해야 할 일환자가 수술 또는 기타 스트레스 상황에 처한 상황에서는 전신 글루코코르티코스테로이드를 보충하는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루코코르티코스테로이드를 만성적으로 사용’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘부신피질항진증’	부신피질기능항진증	KCD E27.0 기타 부신피질과도활성 · E24.0 뇌하수체-의존 쿠싱병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부신억제’	부신 억제	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

글루코코르티코스테로이드를 만성적으로 사용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 전신 효과 사건
- 부신피질항진증 사건
- 부신억제 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루코코르티코스테로이드’	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스트레스에 대한 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 반응’ → 스트레스	신체적 스트레스	KCD R45.7 상세불명의 정서적 쇼크 및 스트레스 상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

글루코코르티코스테로이드 약

무슨 일

스트레스에 대한 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 스트레스’ → 스트레스	신체적 스트레스	KCD R45.7 상세불명의 정서적 쇼크 및 스트레스 상태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 글루코코르티코스테로이드’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전신 글루코코르티코스테로이드 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수술 시술
  - 기타 스트레스 상태 · 질환
- 상황 상태 · 질환

해야 할 일이 약은 글루코코르티코스테로이드가 함유되어 있으므로, 글루코코르티코스테로이드에 대한 일반적인 경고를 따라야 한다(‘2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루코코르티코스테로이드가 함유’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코스테로이드에 대한 일반적인 경고’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

글루코코르티코스테로이드에 대한 일반적인 경고 행위

이유

글루코코르티코스테로이드가 함유 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

시각장애

일어날 수 있음전신 및 국소 글루코코르티코스테로이드 사용 시 시각 장애가 보고될 수 있다. 신중 · 상의해야 할 일환자가 시야 흐림 또는 기타 시각장애와 같은 증상을 나타내는 경우 환자는 전신 및 국소 글루코코르티코스테로이드 사용 후 보고된 백내장, 녹내장 또는 중심 장액성 맥락 망막 병증(CSCR)과 같은 희귀 질환을 포함한 가능한 원인을 평가하기 위해 안과 전문의에게 문의할 것을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신’ → 전신 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘국소 글루코코르티코스테로이드’	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘시각 장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 전신 약
- 국소 글루코코르티코스테로이드 약

무슨 일

시각 장애 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능한 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코스테로이드 사용’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘중심 장액성 맥락 망막 병증(CSCR)’ → 중심 장액성 맥락 망막 병증	중심성장액맥락망막병증	KCD H35.70 중심성 장액성 맥락망막병증 · H35.7 망막층의 분리	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘희귀 질환’	희귀질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안과 전문의에게 문의 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 사건
- 시야 흐림 사건
- 기타 시각장애 사건

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 가능한 원인 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 희귀 질환 상태 · 질환
    - 이유
      - SHARE 공유 성분
        AND 모두
        전신 약
        국소 약
        글루코코르티코스테로이드 사용 약
  - 백내장 상태 · 질환
  - 녹내장 상태 · 질환
  - 중심 장액성 맥락 망막 병증(CSCR) 상태 · 질환

강력한 CYP3A4 억제제와의 병용 투여

위험이 커짐케토코나졸의심 및 코비시스타트의심 함유 제품의심을 포함한 강력한 CYP3A4 억제제의심와의 병용 투여는 부데소니드의심로 인한 전신 부작용의심의 위험을 증가시킬 것으로 예상된다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함유익성없음이 전신 글루코코르티코스테로이드 부작용의 위험성 증가를 상회하아님지 않는 한 병용을 피해야 한다. 해도 됨해도 됨이것이 아님아님불가능하다면, 치료 사이의 기간을 가능한 한 길게 하고, 부데소니드 용량을 1일 8mg으로 감량하는 것도 고려할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘함유 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘코비시스타트’	코비시스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘부데소니드’	부데소니드		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘전신 부작용’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 강력한 CYP3A4 억제제 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 케토코나졸 약
    - 코비시스타트 약
  - 함유 제품 약

무슨 일

전신 부작용 사건
- 이유
  - 부데소니드 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부데소니드 용량’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료 사이의 기간을 가능한 한 길게 기간

어떤 경우

NOT 아님 “불가능”
- REF 참조 · 앞 줄 “이것”

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 부데소니드 용량 약
- 1일 8mg 용량

어떤 경우

NOT 아님 “불가능”
- REF 참조 · 앞 줄 “이것”

농도 · 효과가 바뀜자몽 주스를 많이 섭취한 후, 경구 투여 후 부데소니드에 대한 전신 노출이 약 2배 증가했다. 환자에게 알림권장 안 함CYP3A4를 통해 주로 대사되는 다른 의약품과 마찬가지로, 이 약 투여와 관련하여 자몽 또는 자몽 주스의 규칙적인 섭취는 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽 주스를 많이 섭취’ → 자몽 주스	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘부데소니드에 대한 전신 노출’ → 부데소니드	부데소니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

경구 투여 행위

무엇이

자몽 주스를 많이 섭취 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
- 부데소니드에 대한 전신 노출 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4를 통해 주로 대사되는 다른 의약품’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽’	자몽	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽 주스의 규칙적인 섭취’ → 자몽 주스	자몽	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 자몽 물질
- 자몽 주스의 규칙적인 섭취 물질

판단 기준

CYP3A4를 통해 주로 대사되는 다른 의약품 약

12.

적용상의 주의

뜻 풀이이 약은 경구용이다. 해야 할 일본 캡슐을 열없음거나, 부수없음거나 씹지없음 아님않아야 한다.

이상반응

약물이상반응

이 약의 안전성은 질병 진행 위험이 있는 원발성 IgA 신병증 (immunoglobulin A nephropathy, IgAN) 성인 환자를 대상으로 한 3상 임상시험(NefIgArd)에서 평가되었다. 무작위 배정된 389명의 환자는 시험군에 195명, 위약군에 194명이 배정되었다. 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 환자의 약 10%에서 보고된 여드름이었고, 말초 부종, 안면 부종, 체중 증가, 백혈구 수 증가가 각각 환자의 약 5%에서 보고되었다. 이들은 주로 경증 또는 중등증이었으며 가역적이었다.

이전 3상 임상시험(NefIgArd)의 공개연장연구에서 재투여를 받은 환자에 대한 자료에 따르면, 재투여 시의 안전성 프로파일은 3상 임상시험에서 관찰된 안전성 프로파일과 전반적으로 유사하였다.

이 임상시험 및 이 약의 시판 후 자료에서 보고된 약물이상반응(표 1)은 MedDRA 기관계 분류에 따라 나열하였다. 각 기관계 분류 내에서 약물이상반응의 빈도는 다음과 같이 구분한다: 매우 흔하게(≥1/10); 흔하게(≥1/100~<1/10); 흔하지 않게(≥1/1,000~<1/100); 드물게(≥1/10,000~<1/1,000); 매우 드물게(<1/10,000).

표 1. 임상시험(NefIgArd) 및 이 약의 시판 후 자료에서 보고된 약물이상반응의 빈도

MedDRA 기관계대분류	빈도	약물이상반응
혈액 및 림프계 장애	흔하게	백혈구 수 증가
혈액 및 림프계 장애	흔하게	중성구 수 증가
각종 내분비 장애	흔하게	쿠싱양
대사 및 영양 장애	매우흔하게 흔하게	저칼륨 혈증 당뇨병^a
각종 눈장애	드물게	흐린 시력^b
각종 혈관 장애	흔하게	고혈압
각종 위장관 장애	흔하게	소화불량
피부 및 피하조직 장애	매우흔하게	피부반응(여드름, 피부염)
근골격 및 결합조직 장애	흔하게	근육연축
전신 장애 및 투여 부위 병태	흔하게	말초부종
	흔하게	안면부종
	흔하게	체중증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨근육연축

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육연축’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육연축 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 말초부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초 부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
말초 부종 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 안면부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘안면 부종’ 안면 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
안면 부종 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 체중증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중증가 사건

^a 이 약 치료 중 또는 치료 후에 당뇨병이 새로 발병한 모든 환자는 치료 시작 전에 당뇨병전기(pre-diabetes)를 나타내는 FBG 및 HbA1c 수치를 보였음(HbA1c ≥ 5.7% 또는 FBG≥100 mg/dL).

^b 4. 일반적 주의 2) 시각장애 항 참조

과량투여

11.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨글루코코르티코스테로이드 과량 투여로 인한 급성 독성 또는 사망에 대한 보고는 드물다. 보이지 않음과량으로 투여하더라도, 급성 과량투여의심는 임상적으로 유의한 결과없음의심를 초래할 것으로 예상되지 않는다. 보이지 않음급성 과량투여의 경우, 특별한 해독제없음는 없다. 뜻 풀이치료는 지지요법 및 대증요법으로 이루어진다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘글루코코르티코스테로이드 과량 투여’ → 글루코코르티코스테로이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘글루코코르티코스테로이드 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 독성’	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 독성 사건
- 사망 사건
- 이유
  - 글루코코르티코스테로이드 과량 투여 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정
‘급성 과량투여’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

급성 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

임상적으로 유의한 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과량투여’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘특별한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372892004` \|해독제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

급성 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 해독제 약

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 3

2026-07-30
용법·용량의약품안전나라
2026-07-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2026-05-08
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 2

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	51,653	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	51652.848	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
미분화부데소니드	4.00 밀리그램		별규	1캡슐(443 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
미분화부데소니드	부데소니드	4.0 mg	M093821

ATC 분류

A07EA06 부데소니드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		CAL10 4MG	장방형	하양 / 하양		19.1 × 6.6 × 7.0
의약품안전나라		CAL10 4MG	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
120 캡슐/병	120.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-4614888356
활성 모이어티: 부데소니드

한국형 오렌지북

기준코드: 202402704
제품명: 네페콘장용캡슐4밀리그램(미분화부데소니드)
업체명: 에베레스트메디신코리아(유)
주성분: 미분화부데소니드
허가일: 2024-11-18
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 네페콘방출조절캡슐4밀리그램(미분화부데소니드)	의약품 품목허가 보고서[네페콘방출조절캡슐4밀리그램(미분화부데소니드)](최종).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-2919268-0000	칼리디타스 테라퓨틱스 에이비	2026-04-06	2043-01-24

출처

연결된 원천 표: 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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