누보로젯정80/2.5/10/10밀리그램 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증 — 경우에만이 약은 텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 — 경우에만문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 동시에 투여하여야 하는 약

적응증고혈압·이상지질혈증 치료를 목적으로, 이 약 주성분 중 2종 이상을 투여하고 있는 환자에서 추가적인 조절이 필요한 경우 이 약을 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 주성분’ → 약 주성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 조절이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상지질혈증’	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “·”
  - 고혈압 상태 · 질환
  - 이상지질혈증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 2종 “2종 이상”
  - 이 약 주성분 약
- 추가적인 조절이 필요 상태 · 질환

○

텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀)

적응증텔미사르탄 또는 에스암로디핀(암로디핀) 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 본태성 고혈압

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스암로디핀(암로디핀) 단독요법’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 텔미사르탄 약
  - 에스암로디핀(암로디핀) 단독요법 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절 상태 · 질환

○

로수바스타틴/에제티미브

적응증원발성 고콜레스테롤혈증

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고콜레스테롤혈증’	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘이형접합 가족형’	이형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증 · E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비가족형’	비가족형 원발성 고콜레스테롤혈증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼합형 이상지질혈증’	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → 총 콜레스테롤	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → 아포 B 단백	Apolipoproteins B measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법의 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

적응증문장에서

무엇을

식이요법의 보조제 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 원발성 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
    - 이형접합 가족형 상태 · 질환
    - 비가족형 상태 · 질환
  - 혼합형 이상지질혈증 상태 · 질환
- 환자 환자군

목적

상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가 검사

작용기전

텔미사르탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제

허가문서의 작용기전

텔미사르탄 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로서 안지오텐신II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압 강하 효과를 나타낸다.

로수바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전

로수바스타틴: HMG-CoA 환원효소 저해제로서, 간에서 콜레스테롤 합성을 억제하고, 간세포 표면의 저밀도지단백(LDL, low density lipoprotein) receptor 수를 증가시키며 LDL의 섭취(uptake)와 분해를 촉진함으로써 혈장 콜레스테롤과 지단백의 수치를 낮춘다.

에스암로디핀

디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB)

Calcium Channel Antagonists

허가문서의 작용기전

에스암로디핀(암로디핀) : 칼슘채널차단제(CCB, calcium channel blocker) 계열 고혈압 치료제로서, 심근 및 혈관 평활근 표면에 있는 칼슘 이온 채널을 막아 혈관 평활근을 이완시키고, 말초 혈관 저항을 감소시켜 혈압강하 효과를 나타낸다. 암로디핀은 L체와 S체의 거울상이성체가 같은 비율로 혼합되어 있는 라세믹 혼합물로 그 중 약리효과를 나타내는 것은 S체인 에스암로디핀이다.

에제티미브

콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브)

Dietary Cholesterol Absorption Inhibitor

허가문서의 작용기전

에제티미브: 소장 융모의 NPC1L1 단백을 차단하여, 음식물이나 담즙 내에 존재하는 콜레스테롤이 소장을 통해 흡수되는 것을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 및 구성성분 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구성성분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드로피리딘계 유도체에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `766988001` \|디히드로피리딘계 유도체\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - 이 약 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 주성분 상태 · 질환
      - 구성성분 상태 · 질환
  - 디히드로피리딘계 유도체 약
- 과민증 상태 · 질환

금기원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 또는 정상 상한치의 3배를 초과하는 혈청 트랜스아미나제 상승을 포함하는 활동성 간질환 환자 (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승’ → 혈청 트랜스아미나제 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원인 불명의’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006` ‘지속적인’ temporal = persistent
‘혈청 트랜스아미나제 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 활동성 간질환 환자 상태 · 질환
- 원인 불명의 지속적인 혈청 트랜스아미나제 상승 검사
- CMP 수치 비교 > 3배 “3배를 초과”
  - 혈청 트랜스아미나제 상승 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기중증의 간장애 환자, 담도폐쇄 또는 담즙정체 환자(텔미사르탄은 거의 대부분 담즙으로 배설된다. 담즙 정체, 담도폐쇄성 질환이 있는 환자나 간장애 환자의 경우 간 청소율 감소를 예상할 수 있다.)(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘담도폐쇄’	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙정체 환자’ → 담즙정체	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘담즙 정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘담도폐쇄성 질환’	폐쇄성 담도질환	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘간 청소율 감소’ → 간 청소율	간 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 중증의 간장애 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 담도폐쇄 상태 · 질환
  - 담즙정체 환자 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무엇이
  텔미사르탄 약
  무슨 일
  대부분 담즙으로 배설 사건
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  누구에게
  OR 하나라도 “나”
  담즙 정체 상태 · 질환
  담도폐쇄성 질환 상태 · 질환
  간장애 상태 · 질환
  무슨 일
  간 청소율 감소 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

금기사이클로스포린 병용투여 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

사이클로스포린 병용투여 약

금기중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 (CLcr)<30mL/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율 (CLcr)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30mL/min “<30”
  - 크레아티닌 청소율 (CLcr) 검사

금기당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m²)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제와의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

알리스키렌 함유제제와의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 여성 및 수유부, 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성 (‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성’ → 가임여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 여성 환자군
- 수유부 환자군
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임여성 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기근병증/횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들에게 로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여는 금기이다. 금기이러한 인자들은 아래와 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40밀리그램 용량 투여 용량

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 근병증 상태 · 질환
- 횡문근융해증에 걸리기 쉬운 환자들 상태 · 질환

(1)

금기중등도의 신장애 (크레아티닌 청소율 < 60mL/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중등도의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 60ml/min “< 60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

(2)

금기갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

(3)

금기유전적인 근질환 병력 또는 가족력이 있는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

(4)

금기다른 스타틴계 약물(HMG-CoA 전환효소 저해제) 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성병력의 병력이 있는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 스타틴계 약물(HMG-CoA 전환효소 저해제) 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 스타틴계 약물(HMG-CoA 전환효소 저해제) 약
  - 피브레이트 계열 약물 약
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환

(5)

금기알코올 중독

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

알코올 중독 상태 · 질환

(6)

금기혈장 농도가 증가할 수 있는 상황

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 농도가 증가할 수 있는 상황’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

혈장 농도가 증가할 수 있는 상황 상태 · 질환

(7)

금기아시아계 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아시아계 환자’ → 아시아계	Asian origin		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아시아계 환자 환자군

(8)

금기피브레이트 계열 약물 병용투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

피브레이트 계열 약물 병용투여 약

10)

금기좌심실 유출로 폐쇄 [예; 높은 등급(high grade)의 대동맥협착]

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘좌심실 유출로 폐쇄’	좌심실 유출로 폐쇄		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘높은 등급(high grade)의 대동맥협착’ → 대동맥협착	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘높은’ level = high

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 좌심실 유출로 폐쇄 상태 · 질환
- 높은 등급(high grade)의 대동맥협착 상태 · 질환

11)

금기중증의 저혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 저혈압 상태 · 질환

12)

금기쇽 환자(심장성 쇼크 포함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇽’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장성 쇼크’	심장성 쇼크	KCD R57.0 심장성 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 쇽 상태 · 질환
- 심장성 쇼크 상태 · 질환

13)

금기급성 심근경색 이후 혈류역학적으로 불안정한 심부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈류역학적으로 불안정한 심부전’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

혈류역학적으로 불안정한 심부전 상태 · 질환

이후

급성 심근경색 상태 · 질환

14)

금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료시 혈관부종병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종 환자’ → 유전성 혈관부종	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종의 병력’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 유전성 혈관부종 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - ACE억제제 약
    - 안지오텐신Ⅱ수용체 길항제 치료 약
  - 혈관부종의 병력 상태 · 질환

15)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기임부금기 · 안전성 미확립첨가제주의

DUR 임부금기 상세

위험이 커짐ezetimibe : 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. / 확립 안 됨rosuvastatin : 임부에 대한 안전성 미확립. 농도 · 효과가 바뀜태아 발육에 필수적인 콜레스테롤의 생합성 감소 가능성. 일어남 · 보고됨동물실험에서 제한된 생식독성 보고. / 일어남 · 보고됨S-amlodipine : 인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트에서 분만지연 및 연장 나타남. 일어남 · 보고됨동물실험 중 고용량에서 생식독성 나타남. / 관련 있음telmisartan : 임신 2기 및 3기에 투여시 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두골형성부전, 무뇨, 신부전, 양수과소증(태아사지경축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련) 및 사망과 관련됨.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘ezetimibe’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 골격이상’	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘늑골추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경추중심부골화부전’	경추중심부골화부전	KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘늑골축소’	늑골 축소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 투여 용량

무엇이

ezetimibe 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 태자 골격이상 사건
- 늑골추가형성 사건
- 경추중심부골화부전 사건
- 늑골축소 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘rosuvastatin’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

rosuvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 생식독성 보고’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

제한된 생식독성 보고 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘S-amlodipine’	에스암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

인체에 대한 최대권장용량의 50배에 해당하는 용량의 이 약을 투여한 랫트 환자군

무엇이

S-amlodipine 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 용량

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘telmisartan’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 2기 및 3기’ → 3기 → 임신 3기	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아 두골형성부전’ → 두골형성부전	두개골 형성부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태아사지경축’	관절굽음증	KCD Q74.3 선천성 다발관절만곡증 · Q68.8 기타 명시된 선천성 근골격변형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두개안면기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐형성저하증’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

기간 · 한도

임신 2기 및 3기 기간

무엇이

telmisartan 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 저혈압 사건
- 신생아 두골형성부전 사건
- 무뇨 사건
- 신부전 사건
- 양수과소증 사건
- 태아사지경축 사건
- 두개안면기형 사건
- 폐형성저하증 사건
- 사망 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 관련 있음특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 일어남 · 보고됨관련 있음태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 일어남 · 보고됨관련 있음미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 텔미사르탄 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 중지해야 할 일임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘병적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부에 투여하는 경우’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자라나는 태아’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 자라나는 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

임부에 투여하는 경우 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물 약
- 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 병적 상태 사건
- 사망 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아 두개골 형성 저하증’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가역적’ → 가역적 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘가역적 또는 비가역적인 신부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’ → 태아 손상	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 또는 신생아의 손상’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `417163006` \|손상\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 2기 3개월 및 3기 3개월 기간

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 태아 환자군
    - 신생아 환자군
  - 손상 사건
- 저혈압 사건
- 신생아 두개골 형성 저하증 사건
- 무뇨증 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 가역적 사건
    - 비가역적 사건
  - 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 사지연축’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면기형’ → 태아 두개안면기형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아의 신기능의 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘폐의 형성저하증’ → 태아 폐의 형성저하증	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

양수과소증 사건
- 이유
  - 태아의 신기능의 저하 상태 · 질환

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

양수과소증 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 사건
- AND 모두
  - 사지연축 사건
  - 두개안면기형 사건
  - 폐의 형성저하증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 내 성장 지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘텔미사르탄 노출’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 미숙 사건
- 자궁 내 성장 지연 사건
- 동맥관열림증 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

텔미사르탄 노출 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 진단된 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 이 약의 투여 행위

어떤 경우

임신이 진단된 경우 상태 · 질환

일어남 · 보고됨로수바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일따라서 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 또는 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 계열의 다른 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘이차적인 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 로수바스타틴 약
- 동일 계열의 다른 약물 약

무슨 일

AND 모두
- 횡문근융해 사건
- 이차적인 급성 신부전 사건
  - 이유
    - 미오글로빈뇨 사건

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성의’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 중증의 대사	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성 감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘내분비 및 전해질 장애’ → 내분비 → 중증 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘내분비 및 전해질 장애’ → 전해질 장애 → 중증 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘조절되지 않는 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 치료를 일시적으로 보류 행위
- 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소 상태 · 질환
  - 중증 급성 감염 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 주요 외과수술 시술
  - 외상 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 중증 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 대사 상태 · 질환
      - 내분비 및 전해질 장애 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 발작 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제 및 로수바스타틴/에제티미브 복합제의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화 되어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴/에제티미브 복합제’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴/에제티미브 복합제’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제 약
  - 로수바스타틴/에제티미브 복합제 약
- 효과 및 내약성 상태 · 질환

용법이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시간(예 : 아침)에 복용 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

용법이 약을 씹없음거나 분할없음 또는 분쇄없음아님하지 않고, 전체를 복용한다.

○

텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀)

용법텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제의 권장용량은 1일 1회이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제 약
- 1일 1회 용량

해야 할 일텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제를 투여하기 전에 개개의 성분(텔미사르탄 또는 에스암로디핀(암로디핀))으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되아님지 않는 경우 텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘개개의 성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에스암로디핀(암로디핀)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 조절’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 텔미사르탄 약
- 에스암로디핀(암로디핀) 약

텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제를 투여 행위

단서해도 됨문장에서

무엇을

텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제로 바로 전환 행위

어떤 경우

AND 모두
- 개개의 성분 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 조절 상태 · 질환

용법40/2.5밀리그램 : 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀5밀리그램) 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀5밀리그램)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄 40밀리그램’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

40/2.5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀5밀리그램) 약
  - 텔미사르탄 40밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법80/2.5밀리그램 : 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀5밀리그램)으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀5밀리그램)’ → 에스암로디핀	에스암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

80/2.5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 에스암로디핀 2.5밀리그램(암로디핀5밀리그램) 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법40/5밀리그램 : 텔미사르탄 40밀리그램 또는 80밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘40밀리그램’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘80밀리그램’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

40/5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 텔미사르탄 약
  - OR 하나라도
    - 40밀리그램 약
    - 80밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

용법80/5밀리그램 : 텔미사르탄 80밀리그램 또는 이 약 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되아님지 않는 환자에게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 40/5밀리그램’ → 약 40/5밀리그램	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄 80밀리그램’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 적절하게 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

80/5밀리그램 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 텔미사르탄 80밀리그램 약
  - 이 약 40/5밀리그램 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 적절하게 조절되 상태 · 질환

◦

용량 · 기간 한도간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 또는 중등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과 용량

누구에게

경증 또는 중등증의 간장애 상태 · 질환

◦

해야 할 일고령자 : 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀의 청소율’	암로디핀 청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량으로 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 암로디핀의 청소율 검사

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 서서히 용량

○

로수바스타틴/에제티미브

해야 할 일로수바스타틴/에제티미브 복합제를 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 해야 할 일로수바스타틴/에제티미브 복합제의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 시술

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 로수바스타틴/에제티미브 복합제 약
- OR 하나라도
  - 투여하기 전 기간
  - 투여 중 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장되는 치료목표치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

로수바스타틴/에제티미브 복합제의 투여량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치 검사
- 권장되는 치료목표치 검사
- 환자의 반응 상태 · 질환

용법원발성 고콜레스테롤혈증

용법로수바스타틴/에제티미브 복합제의 용량범위는 1일 1회 5/10mg∼20/10mg이다. 용법초회용량으로 1일 1회 5/10mg이 권장된다. 해도 됨LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있다. 관찰 · 검사용량 · 기간 한도로수바스타틴/에제티미브 복합제의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절하며, 1일 최대 20/10mg까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

용량을 조절하여 투여 용량

누구에게

LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 지질 수치’ → 혈중 지질	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 지질 수치 검사

이후

SHARE 공유 성분
- 로수바스타틴/에제티미브 복합제 약
- OR 하나라도
  - 투여를 시작한 후 행위
  - 용량을 적정한 후 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 4주 “4주 이상”
- 간격 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

그다음해야 할 일문장에서

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 최대 20/10mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

해도 됨텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제와 로수바스타틴/에제티미브 복합제를 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴/에제티미브 복합제’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴/에제티미브 복합제’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 행위

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀) 복합제 약
- 로수바스타틴/에제티미브 복합제 약

목적

복용의 편리 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의다른 HMG-CoA 환원효소 저해제와 마찬가지로 이 약은 알코올을 과다 섭취하거나 간 질환병력의 병력이 있는 환자에 투여시 주의해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여 시작 전 및 그 후 임상적 필요에 따라 반복하여 간효소 검사를 실시할 것을 권고한다. 처치해야 할 일갑상선기능저하증이나 신증후군에 의한 2차적 고콜레스테롤혈증 환자는 이 약을 투여하기 전에 원인 질환을 치료해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올을 과다 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 질환의 병력’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 알코올을 과다 섭취 상태 · 질환
- 간 질환의 병력 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간효소 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간효소 검사 시술

이후

투여 시작 행위

투여 시작 행위

판단 기준

임상적 필요 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신증후군’	신증후군	KCD N04.9 상세불명의 신증후군 · N04 신증후군 · R69 미상 및 상세불명의 병인	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘2차적 고콜레스테롤혈증’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원인 질환 상태 · 질환

누구에게

2차적 고콜레스테롤혈증 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “이나”
    - 갑상선기능저하증 상태 · 질환
    - 신증후군 상태 · 질환

투여 행위

신중 · 주의경증 또는 중등도 간기능 장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도 간기능 장애’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등’ severity = 중등 · 속성 Severity ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등 상태 · 질환
- 간기능 장애 상태 · 질환

투여 조절신중 · 주의용량 · 기간 한도: 주의하여 투여해야 하며, 텔미사르탄의 경우 1일 1회 40mg을 초과하지 않아야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함중등증의 간기능 장애 환자에서는 로수바스타틴 및 에제티미브의 전신노출이 증가하여 예상치 못한 효과가 나타날 수 있으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 1회 40mg을 초과 용량

어떤 경우

텔미사르탄 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증의 간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중등증의 간기능 장애 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  로수바스타틴 약
  에제티미브 약
  전신노출 검사
그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
예상치 못한 효과 사건

신중 · 주의다음과 같은 근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- OR 하나라도 “/”
  - 근육병증 상태 · 질환
  - 횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 신기능 손상 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

신중 · 주의갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

신중 · 주의유전적인 근질환 병력 또는 가족력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

신중 · 주의스타틴계 약물 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성병력의 병력

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 스타틴계 약물 약
  - 피브레이트 계열 약물 약
- 근육 독성의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의간질환병력의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘상당량의 알코올을 섭취’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간질환의 병력 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취 상태 · 질환

신중 · 주의70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 요인을 가진 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해의 요인을 가진’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
  - 고령자 환자군
- 횡문근융해의 요인을 가진 상태 · 질환

신중 · 주의혈중 약물 농도가 증가할 수 있는 경우

신중 · 주의피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태(예를 들면, 패혈증, 저혈압, 대수술, 창상, 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환, 조절되지 않는 간질발작)

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 급성 중증 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 횡문근융해증	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술’	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘창상’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 대사성 → 대사성 질환	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75934005` \|대사 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 내분비성 → 내분비성 질환	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `362969004` \|내분비계 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환’ → 전해질성 질환	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `237840007` \|전해질 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘조절되지 않는 간질발작’ → 간질발작	뇌전증 발작	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.8 기타 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 근병증이나, 횡문근융해증에 부차적인 신부전으로 악화될 것을 암시하는 급성 중증 상태 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 대수술 시술
- 창상 상태 · 질환
- 중증의 대사성/내분비성/전해질성 질환 상태 · 질환
- 조절되지 않는 간질발작 상태 · 질환

신중 · 주의원발성 알도스테론증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 알도스테론증 환자’ → 원발성 알도스테론증	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

원발성 알도스테론증 환자 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 알도스테론증 환자’ → 원발성 알도스테론증	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

원발성 알도스테론증 환자 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제 약
무슨 일
- 효과 사건

신중 · 주의고칼륨혈증 환자 또는 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고칼륨혈증 환자 상태 · 질환
- 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 상태 · 질환

신중 · 주의동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥판’ → 동맥판협착증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판협착증 환자’ → 승모판협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 비후성 심근병증 환자’ → 폐쇄성 비후성 심근병증	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 동맥판 상태 · 질환
- 승모판협착증 환자 상태 · 질환
- 폐쇄성 비후성 심근병증 환자 상태 · 질환

신중 · 주의다른 혈관이완제와 마찬가지로 동맥판 또는 승모판협착증 환자나 폐쇄성 비후성 심근병증 환자의 경우, 특히 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥판 또는 승모판협착증’ → 동맥판 → 동맥판협착증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥판 또는 승모판협착증’ → 승모판협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 비후성 심근병증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 동맥판 또는 승모판협착증 상태 · 질환
- 폐쇄성 비후성 심근병증 상태 · 질환

신중 · 주의허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈 심장병’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈 심장혈관 질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 장애 환자’ → 뇌혈관 장애	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈류 부전’	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 허혈 심장병 상태 · 질환
- 허혈 심장혈관 질환 상태 · 질환
- 뇌혈관 장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- 뇌졸중 사건
  이유
  OR 하나라도 “이나”
  심근경색 상태 · 질환
  뇌혈류 부전 상태 · 질환

10)

신중 · 주의활동성 위 또는 십이지장궤양 등 위장관계 질환 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 위’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘십이지장궤양’	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 질환’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위장관계 질환 상태 · 질환
- 활동성 위 상태 · 질환
- 십이지장궤양 상태 · 질환

일어남 · 보고됨텔미사르탄 투여시 위장관계 이상반응이 위약 투여시보다 더 자주 나타났다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨위장관 출혈이 임상시험에서 드물게 관찰된 바 있으며 대부분 위장관 질환을 가진 환자에서 초기에 나타났다. 신중 · 주의따라서 위장관계 질환자에게 이 약을 투여할 때는 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄 투여’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관계 이상반응’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

텔미사르탄 투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 투여시 “보다”
- 위장관계 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대부분 위장관 질환을 가진 환자’ → 위장관 질환	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

위장관 출혈 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분 위장관 질환을 가진 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 기간

무슨 일

위장관 출혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관계 질환자’ → 위장관계 질환	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

위장관계 질환자 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

11)

신중 · 주의신혈관 고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈관 고혈압 환자’ → 신혈관 고혈압	신혈관성 고혈압	KCD I15.0 신장혈관성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신혈관 고혈압 환자 상태 · 질환

위험이 커짐좌우 양쪽의 신동맥협착증이나 한쪽 신장만 기능하는 경우의 신동맥협착증이 있는 환자를 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 약물로 치료할 경우에는 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가된다. 일어날 수 있음양쪽 또는 한쪽의 신동맥협착증이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제와 마찬가지로 혈청 크레아티닌 또는 혈중 요산질소의 상승이 예측된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘좌우 양쪽의 신동맥협착증’ → 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘한쪽 신장만 기능하는 경우의 신동맥협착증’ → 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 약물’	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신부전’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 좌우 양쪽의 신동맥협착증 상태 · 질환
- 한쪽 신장만 기능하는 경우의 신동맥협착증 상태 · 질환

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 중증 사건
- OR 하나라도
  - 저혈압 사건
  - 신부전 사건
- 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신동맥협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌’ → 혈청 크레아티닌 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 양쪽 상태 · 질환
  - 한쪽 상태 · 질환
- 신동맥협착증 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈청 크레아티닌 시술
  - 혈중 요산질소 시술
- 상승 검사

12)

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의고령 환자에서의 암로디핀의 용량을 증량할 경우에는 주의하여야 한다(‘용법·용량’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀의 용량을 증량할 경우’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령 환자 환자군

어떤 경우

암로디핀의 용량을 증량할 경우 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

13)

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 근육 무력증 상태 · 질환
  - 안근 무력증 상태 · 질환
- 환자 환자군

일어남 · 보고됨같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 종류’ → 종류	덩이	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물을 투여’ → 스타틴계	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 같은 종류 약
  - 다른 종류 약
- 스타틴계 약물을 투여 약

무슨 일

재발 사건

14)

피함 · 권장 안 함권장 안 함레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용 약
- 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
- ACE억제제 약
- 알리스키렌 약

15)

신중 · 주의이 약(80/2.5/10/10mg)은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력이 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율텔미사르탄/에스암로디핀80/5 mg, 로수바스타틴 20 mg, 에제티미브10mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험 결과, 텔미사르탄 및 에스암로디핀 존재 하에서 로수바스타틴의 AUCtau,ss는 약 1.4배, Cmax,ss는 약 2.8배 증가하였고, 총 에제티미브의 Cmax,ss는 약 0.85배로 감소하였으며 AUCtau,ss는 0.98배였다. 농도 · 효과가 바뀜로수바스타틴 및 에제티미브 존재 하에서 텔미사르탄의 AUCtau,ss가 약 1.4배, Cmax,ss는 약 1.2배 증가하였다. 보이지 않음로수바스타틴 및 에제티미브 존재 하에서 에스암로디핀없음의 AUCtau,ss 및 Cmax,ss없음는 각각 0.96, 0.97배로 유의한 차이가 없었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘AUCtau,ss는 약 1.4배’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax,ss는 약 2.8배’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스암로디핀’	에스암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 Cmax,ss’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 텔미사르탄 약
- 에스암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 로수바스타틴 약
- AND 모두
  - AUCtau,ss는 약 1.4배 검사
  - Cmax,ss는 약 2.8배 검사

근거

텔미사르탄/에스암로디핀80/5 mg, 로수바스타틴 20 mg, 에제티미브10mg을 건강한 지원자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.85배 “0.85배”
- 총 에제티미브의 Cmax,ss 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.98배 “0.98배”
- AUCtau,ss 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 로수바스타틴 약
- 에제티미브 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 텔미사르탄 약
- AND 모두 “,”
  - CMP 수치 비교 = 1.4배 “1.4배”
    - AUCtau,ss 검사
  - CMP 수치 비교 = 1.2배 “1.2배”
    - Cmax,ss 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘존재’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스암로디핀의 AUCtau,ss’ → 에스암로디핀	에스암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1217308000` \|에스암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 로수바스타틴 약
  - 에제티미브 약
- 존재 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 0.96배 “0.96”
  - 에스암로디핀의 AUCtau,ss 검사
- CMP 수치 비교 = 0.97배 “0.97배”
  - Cmax,ss 검사

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 텔미사르탄/에스암로디핀/로수바스타틴/에제티미브 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

텔미사르탄/암로디핀

보이지 않음암로디핀 및 텔미사르탄 병용 시 유의한 약동학적 상호작용없음이 나타나지 않았다. 확립 안 됨이 약과 다른 약물과의 약물 상호 작용에 대한 연구는 실시되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 및 텔미사르탄 병용’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 및 텔미사르탄 병용’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

암로디핀 및 텔미사르탄 병용 상태 · 질환

무슨 일

유의한 약동학적 상호작용 사건

(1)

텔미사르탄의 약물 상호 작용

①

농도 · 효과가 바뀜디곡신 : 텔미사르탄과 디곡신과 함께 투여했을 때, 디곡신의 최고 혈장 농도 중앙값(49%) 및 최저 농도 중앙값(20%) 증가가 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 텔미사르탄 투여를 시작하거나, 투여량을 조절하거나 투여를 중단할 경우 나타날 수 있는 과다한 또는 과소한 디지털리스 작용을 피하기 위해 디곡신 농도를 모니터링 하는 것이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘최고 혈장 농도 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최저 농도 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄과 디곡신과 함께 투여’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄과 디곡신과 함께 투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

텔미사르탄과 디곡신과 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 디곡신 약
- AND 모두 “및”
  - CMP 수치 비교 increase>= 49% “(49%)”
    - 최고 혈장 농도 중앙값 검사
  - CMP 수치 비교 increase>= 20% “(20%)”
    - 최저 농도 중앙값 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘과소한’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘텔미사르탄 투여를 시작’ → 텔미사르탄	텔미사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디곡신 농도’	Digoxin measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

디곡신 농도 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 텔미사르탄 투여를 시작 상태 · 질환
- 투여량을 조절 상태 · 질환
- 투여를 중단 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 과다한 사건
  - 과소한 사건
- 디지털리스 작용 사건

②

일어남 · 보고됨리튬 : 리튬과 안지오텐신 전환 효소 저해제를 병용 투여하는 동안 혈청 리튬 농도의 가역적 증가 및 독성이 보고되었다. 일어남 · 보고됨텔미사르탄을 포함한 안지오텐신 수용체 길항제에 대해서도 이러한 사례들이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 리튬과 텔미사르탄을 병용하는 동안에는 혈청 리튬 수치를 모니터링하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘리튬과 안지오텐신 전환 효소 저해제를 병용 투여’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리튬과 안지오텐신 전환 효소 저해제를 병용 투여’ → 안지오텐신 전환 효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청 리튬 농도의 가역적 증가’ → 혈청 리튬 농도	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

리튬과 안지오텐신 전환 효소 저해제를 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈청 리튬 농도의 가역적 증가 검사
- 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 안지오텐신 수용체 길항제 약
- 텔미사르탄 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “한”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 수치’ → 혈청 리튬	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬 수치 검사

기간 · 한도

리튬과 텔미사르탄을 병용 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

③

농도 · 효과가 바뀜라미프릴 및 라미프릴라트 : 한 임상시험에서 텔미사르탄과 라미프릴의 병용 투여는 라미프릴 및 라미프릴라트의 AUC0-24와 Cmax를 2.5배까지 증가시켰다. 알려지지 않음이러한 관찰 사항에 대한 임상적 연관성은 알려지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC0-24와 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄과 라미프릴의 병용 투여’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄과 라미프릴의 병용 투여’ → 라미프릴	라미프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미프릴라트’	라미프릴라트 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

텔미사르탄과 라미프릴의 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 2.5배 “까지”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 라미프릴 약
    - 라미프릴라트 검사
  - AUC0-24와 Cmax 검사

근거

한 임상 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘관찰 사항에 대한 임상적 연관성’ → 관찰 사항	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

관찰 사항에 대한 임상적 연관성 사건

④

농도 · 효과가 바뀜와르파린 : 텔미사르탄을 10일 동안 투여한 것은 와르파린의 평균 최저 혈장 농도를 약간 감소시켰다; 보이지 않음이러한 감소는 International Normalized Ratio없음(INR) 면에서의 변화를 유발하지는 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘와르파린의 평균 최저 혈장 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

10일 기간

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

와르파린의 평균 최저 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘International Normalized Ratio (INR) 면에서의 변화’ → International Normalized Ratio	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `165581004` \|국제 표준화 비율\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

International Normalized Ratio (INR) 면에서의 변화 검사

⑤

농도 · 효과가 바뀜비스테로이드성 소염진통제 (예, 항염증요법으로서 아스피린, COX-2 저해제 및 비스테로이드성 소염진통제)는 안지오텐신 II 수용체 길항제의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다. 일어남 · 보고됨신기능이 손상된 일부 환자(예 : 탈수환자, 신기능이 손상된 노인 환자)에서 안지오텐신 II 수용체 길항제와 COX 저해제 병용투여 시 급성신부전(일반적으로 가역적임)을 포함한 신기능 손상 악화가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의따라서 주의하여 병용투여하며, 특히 노인 환자의 경우 더 많은 주의를 기울여야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사비스테로이드성 소염진통제와 이 약을 병용 투여받는 환자들에게는 충분한 수분을 공급해 주어야 하며 병용치료 시작 후 주기적으로 신기능을 모니터링 해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항염증요법으로서 아스피린’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘COX-2 저해제’	COX-2 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 비스테로이드성 소염진통제 약
- 항염증요법으로서 아스피린 약
- COX-2 저해제 약
- 비스테로이드성 소염진통제 약

무슨 일

안지오텐신 II 수용체 길항제의 혈압강하효과 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 손상된 일부 환자’ → 신기능이 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘탈수환자’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능이 손상된 노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능이 손상된 노인 환자’ → 신기능이 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 II 수용체 길항제와 COX 저해제 병용투여’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 II 수용체 길항제와 COX 저해제 병용투여’ → COX 저해제	COX 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성신부전(일반적으로 가역적임)’ → 급성신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘신기능 손상 악화’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 신기능이 손상된 일부 환자 환자군
- 탈수환자 환자군
- 신기능이 손상된 노인 환자 환자군

무엇이

안지오텐신 II 수용체 길항제와 COX 저해제 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능 손상 악화 사건
- 급성신부전(일반적으로 가역적임) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

병용투여 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

신중 · 주의문장에서

누구에게

노인 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘비스테로이드성 소염진통제와 이 약을 병용 투여받는 환자들’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제와 이 약을 병용 투여받는 환자들’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

충분한 수분 행위

누구에게

비스테로이드성 소염진통제와 이 약을 병용 투여받는 환자들 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

누구에게

비스테로이드성 소염진통제와 이 약을 병용 투여받는 환자들 환자군

이후

병용치료 시작 행위

⑥

보이지 않음기타 약물: 텔미사르탄을 아세트아미노펜, 암로디핀, 글리벤클라미드, 심바스타틴, 히드로클로로티아지드 및 이부프로펜과 병용투여하였을 때 임상적으로 유의한 상호 작용없음은 없었다. 보이지 않음텔미사르탄은 사이토크롬 P450 시스템없음에 의해 대사되지 않으므로 생체외에서 CYP2C19을 약간 저해하는 것을 제외하고는 사이토크롬 P450없음에 대해 영향을 미치지 않는다. 보이지 않음텔미사르탄의심은 사이토크롬 P450 효소의심를 저해하는 약물과 상호작용없음의심할 것으로 예상되지 않는다. 보이지 않음CYP2C19의심에 의해 대사되는 약물의 대사를 저해할 가능성을 제외하고, 텔미사르탄의심은 사이토크롬 P450없음의심에 의해 대사되는 약물들과 상호작용할 것으로 예상되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리벤클라미드’	글리벤클라미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이부프로펜’	이부프로펜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 텔미사르탄 약
- AND 모두 “및”
  - 아세트아미노펜 약
  - 암로디핀 약
  - 글리벤클라미드 약
  - 심바스타틴 약
  - 히드로클로로티아지드 약
  - 이부프로펜 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호 작용 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘텔미사르탄은 사이토크롬 P450 시스템’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘생체외에서 CYP2C19을 약간 저해’ → 생체외에서 CYP2C19	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이토크롬 P450에 대해 영향’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 텔미사르탄은 사이토크롬 P450 시스템 사건

제외

생체외에서 CYP2C19을 약간 저해 상태 · 질환

무슨 일

사이토크롬 P450에 대해 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사이토크롬 P450 효소를 저해하는 약물’ → 사이토크롬 P450 효소	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두
- 텔미사르탄 약
- 사이토크롬 P450 효소를 저해하는 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP2C19에 의해 대사되는 약물의 대사를 저해할 가능성’ → CYP2C19	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 제외 · 있음 · 확실성 추정
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘사이토크롬 P450에 의해 대사되는 약물들과 상호작용’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

제외

CYP2C19에 의해 대사되는 약물의 대사를 저해할 가능성 상태 · 질환

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

사이토크롬 P450에 의해 대사되는 약물들과 상호작용 사건

⑦

추가적인 약물상호작용 정보는 텔미사르탄 단일제 허가사항을 참조한다.

⑧

위험이 커짐안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교 시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율<60 mL/min/1.73m2)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 약물의 단독요법과 비교시’ → 약물의 단독요법과 비교	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능의 변화	Finding of renal function	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N19 상세불명의 신부전 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

이러한 약물의 단독요법과 비교시 상태 · 질환

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
    - ACE억제제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 실신 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자’ → RAAS	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

알리스키렌 함유제제 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

(2)

암로디핀의 약물 상호 작용

①

일어남 · 보고됨임상 시험에서 암로디핀은 티아지드계 이뇨제, 베타-차단제, 안지오텐신-전환 효소 저해제, 지속형 질산염류, 니트로글리세린 설하정, 디곡신, 와르파린, 비스테로이드성소염제, 항생제 및 경구용 당뇨병 제제 등과 안전하게 투여되었다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전하게 투여’ → 안전하게	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘티아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베타-차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신-전환 효소 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘지속형 질산염류’	지속형 질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘니트로글리세린 설하정’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스테로이드성소염제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 당뇨병 제제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 암로디핀 약
- AND 모두 “및”
  - 티아지드계 이뇨제 약
  - 베타-차단제 약
  - 안지오텐신-전환 효소 저해제 약
  - 지속형 질산염류 약
  - 니트로글리세린 설하정 약
  - 디곡신 약
  - 와르파린 약
  - 비스테로이드성소염제 약
  - 항생제 약
  - 경구용 당뇨병 제제 약

무슨 일

안전하게 투여 사건

근거

임상 시험 시술

②

피함 · 권장 안 함권장 안 함자몽 쥬스: 암로디핀은 자몽이나 자몽쥬스와 병용 시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하효과의 증가가 나타날 수 있으므로, 병용투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀은 자몽’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽쥬스와 병용’ → 자몽쥬스	자몽쥬스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생체이용률 증가’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과의 증가’ → 혈압강하효과	혈압강하 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 암로디핀은 자몽 물질
- 자몽쥬스와 병용 물질

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
무슨 일
- 혈압강하효과의 증가 사건
  이유
  생체이용률 증가 검사

③

보이지 않음시메티틴, 실데나필 : 암로디핀없음의 약동학에 대한 유의한 영향은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시메티틴’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필’	실데나필	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 약동학에 대한 유의한 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 시메티틴 약
- 실데나필 약

무슨 일

암로디핀의 약동학에 대한 유의한 영향 사건

④

보이지 않음아토르바스타틴, 디곡신, 와르파린 : 임상 약물상호작용 연구에서 암로디핀없음에 의한 약동학적 영향은 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀에 의한 약동학적 영향’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두
- 아토르바스타틴 약
- 디곡신 약
- 와르파린 약

무슨 일

암로디핀에 의한 약동학적 영향 사건

근거

임상 약물상호작용 연구 시술

⑤

농도 · 효과가 바뀜심바스타틴: 암로디핀 10mg과 심바스타틴 80mg을 다회 병용투여한 결과 심바스타틴을 단독으로 투여하였을 때보다 심바스타틴에 대한 노출이 77%까지 증가하였다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 암로디핀을 복용하고 있는 환자에게는 심바스타틴 복용량을 1일 최대 20mg으로 제한한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg을 다회 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg을 다회 병용투여’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴에 대한 노출’ → 심바스타틴	심바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 10 mg과 심바스타틴 80 mg을 다회 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 77% “까지”
- 심바스타틴에 대한 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀을 복용하고 있는 환자’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심바스타틴 복용량’ → 심바스타틴	심바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 20mg “최대”
- 심바스타틴 복용량 용량

누구에게

암로디핀을 복용하고 있는 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

⑥

위험이 커짐확립 안 됨타크로리무스: 암로디핀과 병용투여 시 타크로리무스의 혈중 농도 증가 위험이 있지만, 이러한 상호작용의 약동학적 기전이 완전히 이해된 것은 아니다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일타크로리무스를 투여 받은 환자에게 암로디핀을 투여하는 경우에는 타크로리무스의 혈중 농도에 대한 모니터링이 필요하며 타크로리무스의 투여량을 적절히 조절해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용의 약동학적 기전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘암로디핀과 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘타크로리무스의 혈중 농도 증가’	타크로리무스 혈중농도 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

암로디핀과 병용투여 약

무슨 일

타크로리무스의 혈중 농도 증가 검사

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

상호작용의 약동학적 기전 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘타크로리무스를 투여 받은 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스를 투여 받은 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀을 투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀을 투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 혈중 농도’	Blood tacrolimus level	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스의 투여량’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

타크로리무스의 혈중 농도 검사

누구에게

타크로리무스를 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

암로디핀을 투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

타크로리무스의 투여량 용량

누구에게

타크로리무스를 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

암로디핀을 투여 상태 · 질환

⑦

확립 안 됨시클로스포린: 시클로스포린의 가변적인 최저 농도 증가(평균 0~40%)가 관찰되었던 신장이식 환자를 제외하고, 건강한 지원자 또는 다른 집단에서 시클로스포린과 암로디핀으로 약물상호작용 시험이 수행되지 않았다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일암로디핀을 투여 중인 신장이식 환자에서 시클로스포린 농도에 대한 모니터링을 고려해야 하며, 필요에 따라 시클로스포린 용량을 감량해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린의 가변적인 최저 농도 증가’ → 최저 농도 증가	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시클로스포린의 가변적인 최저 농도 증가’ → 최저 농도 증가	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 집단’ → 집단	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 건강한 지원자 환자군
- 다른 집단 환자군

제외

신장이식 환자 환자군
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
    무슨 일
    AND 모두 “0~40”
    CMP 수치 비교 >= 0% “0~40”
    시클로스포린의 가변적인 최저 농도 증가 검사
    CMP 수치 비교 <= 40% “0~40”
    시클로스포린의 가변적인 최저 농도 증가 검사

무슨 일

시클로스포린과 암로디핀으로 약물상호작용 시험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀을 투여 중인’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린 농도’	시클로스포린 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린 용량’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

시클로스포린 농도 검사

누구에게

신장이식 환자 환자군

기간 · 한도

암로디핀을 투여 중인 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

시클로스포린 용량 용량

누구에게

신장이식 환자 환자군

어떤 경우

필요 상태 · 질환

⑧

위험이 커짐CYP3A4 억제제: 강력하거나 중등도의 CYP3A4 억제제(단백분해효소 억제제, 아졸계 항진균제, 에리트로마이신 또는 클래리트로마이신과 같은 마크로라이드계, 베라파밀 또는 딜티아젬)를 암로디핀과 병용 시 암로디핀 노출을 유의하게 증가시켜 그 결과 저혈압 위험이 증가할 수 있다. 일어날 수 있음이러한 PK 변동의 임상적인 해석은 고령자에게서 더 뚜렷하게 나타날 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일따라서 임상적인 모니터링 및 용량 조절이 요구될 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘단백분해효소 억제제’	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘마크로라이드계’	마크롤라이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘딜티아젬’	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀과 병용’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀 노출’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

암로디핀과 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 암로디핀 노출 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “하거나”
    - 강력 약
    - 중등도 약
  - CYP3A4 억제제 약
- 단백분해효소 억제제 약
- 아졸계 항진균제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 마크로라이드계 약
  - 에리트로마이신 약
  - 클래리트로마이신 약
- 베라파밀 약
- 딜티아젬 약

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PK 변동의 임상적인 해석’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

PK 변동의 임상적인 해석 사건

⑨

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 유도제: 이미 알려진 CYP3A4 유도제와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제[예를 들어 리팜피신, 성요한풀 (hypericum perforatum)]와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미 알려진 CYP3A4 유도제와의 병용투여’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀의 혈장농도’	amLODIPine [Mass/volume] in Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이미 알려진 CYP3A4 유도제와의 병용투여 약

무슨 일

암로디핀의 혈장농도 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 유도제’ → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성요한풀 (hypericum perforatum)’ → 성요한풀	세인트존스워트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성요한풀 (hypericum perforatum)’ → 성요한풀	세인트존스워트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 강력한 CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 성요한풀 (hypericum perforatum) 약

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 강력한 CYP3A4 유도제 약
- 리팜피신 약
- 성요한풀 (hypericum perforatum) 약

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 병용투여하는 기간 기간
- 그 이후 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

⑩

일어남 · 보고됨단트롤렌(주입용): 동물에서 베라파밀 및 정맥 내 단트롤렌 투여 후 고칼륨혈증과 연계하여 치명적인 심실세동 및 심장혈관허탈이 관찰되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함고칼륨혈증의 위험이 있으므로, 악성 고열에 감수성이 있는 환자 및 악성 고열 관리 시 암로디핀과 같은 칼슘채널차단제의 병용 투여를 피하도록 권고된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 내 단트롤렌 투여’ → 단트롤렌	단트롤렌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 심실세동’	심실 세동	KCD I49.0 심실세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `71908006` \|심실 세동\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘심장혈관허탈’ → 치명적인 심장혈관허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

이후

AND 모두 “및”
- 베라파밀 약
- 정맥 내 단트롤렌 투여 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 고칼륨혈증 사건
- SHARE 공유 성분
  - 치명적인 사건
  - AND 모두
    - 심실세동 사건
    - 심장혈관허탈 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘악성 고열에 감수성이 있는 환자’ → 악성 고열	악성 고열	KCD T88.3 마취에 의한 악성 고체온	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘악성 고열 관리’ → 악성 고열	악성 고열	KCD T88.3 마취에 의한 악성 고체온	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘채널차단제의 병용 투여’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 칼슘채널차단제의 병용 투여 약
- 암로디핀 약

누구에게

악성 고열에 감수성이 있는 환자 환자군

어떤 경우

악성 고열 관리 시술

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증 상태 · 질환

⑪

뜻 풀이mTOR 억제제: mTOR 억제제(예, 시롤리무스, 템시롤리무스, 에베로리무스)는 CYP3A의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜암로디핀은 약한 CYP3A 저해제이며, mTOR 억제제와 병용투여 시 암로디핀이 mTOR 억제제에 대한 노출을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘mTOR 억제제’	mTOR 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시롤리무스’	시롤리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘템시롤리무스’	템시롤리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에베로리무스’	에베로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- mTOR 억제제 약
- 시롤리무스 약
- 템시롤리무스 약
- 에베로리무스 약

무슨 일

CYP3A의 기질 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘mTOR 억제제와 병용투여’ → mTOR 억제제와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘암로디핀은 약한 CYP3A 저해제’ → CYP3A 저해제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

mTOR 억제제와 병용투여 상태 · 질환

이유

암로디핀은 약한 CYP3A 저해제 약

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

mTOR 억제제에 대한 노출 사건

⑫

해야 할 일추가적인 약물상호작용 정보는 암로디핀 단일제 허가사항을 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 단일제 허가사항’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

약물상호작용 정보 행위

판단 기준

암로디핀 단일제 허가사항 약

로수바스타틴/에제티미브

보이지 않음로수바스타틴과 에제티미브 병용 투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 에제티미브 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 에제티미브 병용 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴과 에제티미브 병용 투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 상호작용 사건

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 로수바스타틴/에제티미브 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 로수바스타틴과 에제티미브 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 약물들과 로수바스타틴/에제티미브 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 로수바스타틴 약
  - 에제티미브 약
- 연구 시술

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

(1)

로수바스타틴

①

다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향

보이지 않음시험관 내 및 생체 내 시험결과에 따르면 로수바스타틴은 사이토크롬 P450없음과 임상적으로 유의한 상호 작용을 보이지(기질, 저해제 또는 유도제로서 작용하지) 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토크롬 P450과 임상적으로 유의한’ → 사이토크롬 P450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

사이토크롬 P450과 임상적으로 유의한 사건

근거

AND 모두 “및”
- 시험관 내 시술
- 생체 내 시험결과 시술

뜻 풀이위험이 커짐로수바스타틴은 간 흡수 약물수송체 OATP1B1과 유출수송체 BCRP 등 일부 수송체 단백질의 기질이 되며, 이 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴을 병용하는 경우 로수바스타틴의 혈중 농도가 증가하여 근병증의 위험을 높일 수 있다 (아래 표 참조).

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴을 병용’ → 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴의 혈중 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간 흡수 약물수송체 OATP1B1’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유출수송체 BCRP’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일부 수송체 단백질의 기질’ → 수송체 단백질	운반 단백질		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일부 수송체 단백질의 기질 검사
- 간 흡수 약물수송체 OATP1B1 검사
- 유출수송체 BCRP 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 수송체 단백질의 저해제와 로수바스타틴을 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 로수바스타틴의 혈중 농도 검사

무슨 일

근병증 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

<표 6>다른 약물이 로수바스타틴의 노출(AUC)에 미치는 영향 (발표된 임상 결과에 근거)

병용한 약물 요법	로수바스타틴 요법	로수바스타틴 AUC의 변화
소포스부비르400mg/벨파타스비르100mg/복실라프레비르100mg +복실라프레비르 100mg 1일 1회, 15일간	10mg, 단회투여	7.4배 증가
사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간	10 mg 1일 1회, 10일간	7.1배 증가
다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간	5mg, 단회투여	5.2배 증가
레고라페닙 160mg 1일1회, 14일간	5mg, 단회투여	3.8배 증가
아타자나비어 300 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 1회, 8일간	10 mg, 단회 투여	3.1배 증가
록사두스타트 200mg, 2일 1회	10mg, 단회투여	2.9배 증가
벨파타스비르 100mg 1일 1회	10mg, 단회투여	2.7배 증가
옴비타스비르25mg/ 파리타프레비르 150mg/ 리토나비르 100mg 1일1회/ 다사부비르 400mg 1일2회, 14일간	5mg, 단회투여	2.6배 증가
테리플루노마이드	-	2.51배 증가
에나시데닙 100mg 1일 1회, 28일간	10mg, 단회투여	3.4배 증가
그라조프레비르 200mg/ 엘바스비르 50mg 1일1회, 11일간	10mg, 단회투여	2.3배 증가
글레카프레비르 400mg/ 피브렌타스비르 120mg 1일1회, 7일간	5mg 1일1회, 7일간	2.2배 증가
로피나비어 400 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 17일간	20 mg 1일 1회, 7일간	2.1배 증가
카프마티닙 400mg 1일 2회	10mg, 단회투여	2.08배 증가
클로피도그렐 부하용량 300 mg 투여 후 24시간 뒤 75 mg 투여	20 mg, 단회 투여	2배 증가
타파미디스 61mg 1~2일차 1일 2회, 3~9일차 1일 1회	10mg, 단회투여	1.97배 증가
포스타마티닙 100mg 1일 2회	20mg, 단회투여	1.96배 증가
페북소스타트 120mg 1일 1회	10mg, 단회투여	1.9배 증가
겜피브로질 600 mg 1일 2회, 7일간	80 mg, 단회 투여	1.9배 증가
엘트롬보팍 75 mg 단회 투여, 5일간	10 mg, 단회 투여	1.6배 증가
다루나비어 600 mg/ 리토나비어 100 mg 1일 2회, 7일간	10 mg 1일 1회, 7일간	1.5배 증가
티프라나비어 500 mg/ 리토나비어 200 mg 1일 2회, 11일간	10 mg, 단회 투여	1.4배 증가
드로네다론 400 mg 1일 2회	10 mg	1.4배 증가
이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 5일간	10 mg, 단회 투여 80 mg, 단회 투여	1.4배 증가 1.3배 증가
에제티미브 10 mg 1일 1회, 14일간	10 mg, 1일 1회, 14일간	1.2배 증가
에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간	80 mg, 단회 투여	20% 감소
바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간	20 mg, 단회 투여	47% 감소

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 | 10 mg 1일 1회, 10일간 | 7.1배 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

10 mg 1일 1회, 10일간 용량

무엇이

사이클로스포린 75~200 mg 1일 2회, 6개월간 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.1배 “7.1배”
- 증가 사건

보이지 않음에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 | 80 mg, 단회 투여 | 20% 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간’ → 에리스로마이신 에리트로마이신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
에리스로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 약
무슨 일
제목에서 물려받음 다른 약물이 이 약에 미치는 영향
농도 · 효과가 바뀜바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 | 20 mg, 단회 투여 | 47% 감소
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간’ → 바이칼린 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
어떤 경우
20 mg, 단회 투여 용량
무엇이
바이칼린 50 mg 1일 3회, 14일간 약
무슨 일
CMP 수치 비교 = 47% “47%”
감소 사건

뜻 풀이배수 변화로 제공된 데이터는 로수바스타틴의 병용투여와 단독투여 사이의 단순한 비율을 나타낸다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘배수 변화로 제공된’ → 배수 변화	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴의 병용투여와 단독투여 사이의 단순한’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

배수 변화로 제공된 검사

무슨 일

로수바스타틴의 병용투여와 단독투여 사이의 단순한 검사

뜻 풀이% 변화로 제공된 데이터는 로수바스타틴의 단독투여 대비 % 차이를 나타낸다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴의 단독투여 대비 % 차이’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

% 변화로 제공된 검사

무슨 일

로수바스타틴의 단독투여 대비 % 차이 검사

보이지 않음다음의 약물은 로수바스타틴과 병용투여 시 로수바스타틴의 AUC 비율에 임상적으로 유의한 영향없음을 미치지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴의 AUC 비율에 임상적으로 유의한 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 병용투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

로수바스타틴과 병용투여 상태 · 질환

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무슨 일

로수바스타틴의 AUC 비율에 임상적으로 유의한 영향 검사

알레글리타자 0.3 mg 7일간; 페노피브레이트 67 mg 1일 3회 7일간; 플루코나졸 200mg 1일 1회 11일간; 포샘프레나비어 700 mg/리토나비어 100 mg 1일 2회 8일간; 케토코나졸 200 mg 1일 2회 7일간; 리팜핀 450 mg 1일 1회 7일간; 실리마린 140mg 1일 3회 5일간

기타 약물의 영향

ᆞ

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 수산화알루미늄, 수산화마그네슘을 함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여한 결과, 로수바스타틴의 혈장 농도가 약 50% 감소되었다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 효과는 제산제를 로수바스타틴 투여 2시간 후에 투여했을 때에 완화되었다. 확립 안 됨이 상호작용의 임상적 관련성은 연구되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화마그네슘’	수산화마그네슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴의 혈장 농도’	로수바스타틴 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수산화알루미늄 약
  - 수산화마그네슘 약
- 함유하는 제산제와 로수바스타틴을 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 50% “50% 감소”
- 로수바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 2시간 “후”
- 로수바스타틴 투여 행위

무엇이

제산제 약

무슨 일

이 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 상호작용의 임상적 관련성’ → 상호작용의 임상적 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 상호작용의 임상적 관련성 사건

ᆞ

확립 안 됨푸시딘산 : 로수바스타틴과 푸시딘산의 상호작용 연구는 수행된 바 없다. 일어남 · 보고됨다른 스타틴계열 약물과 마찬가지로, 시판 후 사용경험에서 로수바스타틴과 푸시딘산을 병용했을 때 횡문근융해증을 포함하여 근육 관련 이상반응들이 보고된 바 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 로수바스타틴과 푸시딘산의 병용은 권장되지 않는다. 중지해야 할 일가능하다면 로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단하는 것이 권장되고, 투여가 불가피하다면 면밀한 모니터링을 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 관련 이상반응들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

로수바스타틴과 푸시딘산을 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육 관련 이상반응들 사건
- 횡문근융해증 사건

근거

시판 후 사용경험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로수바스타틴과 푸시딘산의 병용 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투여가 불가피’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

로수바스타틴의 투여를 일시적으로 중단 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

그 밖이면관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 행위

어떤 경우

투여가 불가피 상태 · 질환

ᆞ

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐티카그렐러 : 티카그렐러는 로수바스타틴 농도를 증가시키는 것으로 나타났으며, 횡문근융해증을 포함한 근육병증의 위험을 증가시킬 수 있다. 유익성 판단해야 할 일병용 시 로수바스타틴 사용에 따른 주요 심혈관 사건 예방의 이점과 로수바스타틴 혈장 농도 증가에 따른 위험을 고려해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜티카그렐러 90mg을 투여하고 1시간 후 로수바스타틴 10mg을 투여하였을 때 로수바스타틴의 Cmax와 AUC가 약 2.6배 증가하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘티카그렐러’	티카그렐로		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 농도’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

티카그렐러 약

무슨 일

로수바스타틴 농도 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 상태 · 질환
- 횡문근융해증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴 혈장 농도 증가에 따른 위험’ → 로수바스타틴 혈장 농도 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 사용에 따른 주요 심혈관 사건 예방의 이점’ → 주요 심혈관 사건	심혈관계 사건		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

병용 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “과”
- 로수바스타틴 사용에 따른 주요 심혈관 사건 예방의 이점 상태 · 질환
- 로수바스타틴 혈장 농도 증가에 따른 위험 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘티카그렐러 90mg’ → 티카그렐러	티카그렐로		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘1시간 후 로수바스타틴 10mg을 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1시간 후 로수바스타틴 10mg을 투여 약

무엇이

티카그렐러 90mg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.6배 “2.6배”
- SHARE 공유 성분
  - 로수바스타틴 약
  - AND 모두
    - Cmax 검사
    - AUC 검사

②

로수바스타틴이 다른 약물에 미치는 영향

ᆞ

보이지 않음와파린 : 로수바스타틴과 병용 시 와파린없음은 약물동태학적으로 유의한 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 다른 스타틴계 약물과 마찬가지로, 로수바스타틴과 와파린을 병용 투여하면 와파린 단독 투여 시에 비해 INR이 증가될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자에서 로수바스타틴의 시작, 중단 또는 용량 조절 시 INR 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린은 약물동태학적으로 유의한 영향’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴과 병용 약

무슨 일

와파린은 약물동태학적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로수바스타틴과 와파린을 병용 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로수바스타틴과 와파린을 병용 투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

로수바스타틴과 와파린을 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 와파린 단독 투여 시 “에 비해”
- INR 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자’ → 비타민K 길항제	비타민 K 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR 모니터링’ → INR	국제 표준화 비율		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 모니터링 시술

누구에게

비타민K 길항제(예:와파린)를 투여받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 로수바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 시작 행위
  - 중단 행위
  - 용량 조절 행위

ᆞ

보이지 않음사이클로스포린 : 로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여는 사이클로스포린의 혈중농도없음에 영향을 미치지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 혈중농도’	cycloSPORINE [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `728721010000106` \|cycloSPORINE [Measurement] in Blood\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

로수바스타틴과 사이클로스포린의 병용투여 약

무슨 일

사이클로스포린의 혈중농도 검사

ᆞ

보이지 않음일어날 수 있음페노피브레이트/피브린산 유도체 : 페노피브레이트와 로수바스타틴의 약물동태학적 상호작용없음은 관찰되지 않았으나, 약물동력학적 상호작용은 발생할 수 있다. 위험이 커짐겜피브로질, 페노피브레이트, 다른 피브레이트 계열 약물 및 지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산은 단독투여했을 때 근병증을 일으킬 수 있기 때문에, 스타틴계 약물과 병용투여했을 때 근병증 위험성을 증가시킨다. 금기금기해야 할 일피브레이트 계열 약물을 병용투여할 때 로수바스타틴 40mg 용량 투여는 금기이며, 투여 초기 용량으로 5mg을 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페노피브레이트와 로수바스타틴’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노피브레이트와 로수바스타틴’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

페노피브레이트와 로수바스타틴 약

무슨 일

약물동태학적 상호작용 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

약물동력학적 상호작용 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독투여했을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 피브레이트 계열 약물’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘스타틴계 약물과 병용투여했을 때’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증 위험성’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

스타틴계 약물과 병용투여했을 때 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독투여했을 때 상태 · 질환
무슨 일
- 근병증 사건

무엇이

AND 모두 “및”
- 겜피브로질 약
- 페노피브레이트 약
- 다른 피브레이트 계열 약물 약
- 지질저하용량( 1일 1g 이상)의 니코틴산 약

무슨 일

근병증 위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40 mg 용량 투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40 mg 용량 투여 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물을 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 초기 용량으로 5 mg을 투여 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물을 병용투여 상태 · 질환

ᆞ

농도 · 효과가 바뀜경구용 피임제 : 경구용 피임제와 병용투여 시, ethinyl oestradiol와 norgestrel의 AUC가 각각 26%, 34% 증가되었다. 해야 할 일경구용 피임제의 용량 선택 시 이러한 혈장 농도의 증가를 고려하여야 한다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자의 약동학 자료가 없으므로 유사한 효과를 배제하여서는 안되나, 임상시험 시 여성에서 병용 투여가 많았으며 내약성은 우수하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ethinyl oestradiol’ → ethinyl oestradiol AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘norgestrel’ → norgestrel AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구용 피임제와 병용투여’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

경구용 피임제와 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - ethinyl oestradiol 약
  - norgestrel 약
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임제의 용량 선택시’ → 경구용 피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 농도의 증가’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

혈장 농도의 증가 검사

어떤 경우

경구용 피임제의 용량 선택시 행위

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘내약성은 우수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자’ → HRT	호르몬 대체요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임상시험시 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 로수바스타틴과 HRT를 병용하는 환자 환자군
무슨 일
- 약동학 자료 사건

무슨 일

유사한 효과 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임상시험시 여성 환자군

무슨 일

병용 투여 행위

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

내약성은 우수 사건

ᆞ

보이지 않음기타 약물에의 영향 : 디곡신 또는 에제티미브와는 임상적으로 유의한 상호작용없음을 나타내지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’ → 에제티미브와	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “또는”
- 디곡신 약
- 에제티미브 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

(2)

에제티미브

①

농도 · 효과가 바뀜콜레스티라민: 에제티미브와 콜레스티라민 병용투여 시 총 에제티미브의 평균 AUC가 약 55% 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 상호작용에 의하여 콜레스티라민과 에제티미브 병용투여로 기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용이 감소할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 콜레스티라민 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 콜레스티라민 병용투여’ → 콜레스티라민	콜레스티라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 콜레스티라민 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 55% “55% 감소”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘콜레스티라민과 에제티미브 병용투여’ → 콜레스티라민	콜레스티라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민과 에제티미브 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용’ → LDL-C	Low density lipoprotein cholesterol by direct assay	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무엇이

콜레스티라민과 에제티미브 병용투여 약

무슨 일

기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용 사건

②

일어남 · 보고됨피브레이트계 약물: 임상시험에서 에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여에 대한 안전성 · 유효성을 평가하였다. 확립 안 됨에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여는 연구되지 않았다. 일어날 수 있음피브레이트계 약물은 담즙으로의 콜레스테롤 배설을 증가시켜 담석을 유발할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜에제티미브는 개를 대상으로 한 전임상시험에서 담낭담즙의 콜레스테롤을 증가시켰다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이러한 전임상 결과와 사람과의 관련성은 알려져 있지 않지만, 에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여는 환자를 대상으로 한 연구 결과가 나오기 전까지 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 담즙으로의 콜레스테롤 배설 사건

무엇이

피브레이트계 약물 약

무슨 일

담석 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭담즙의 콜레스테롤’	담낭 담즙 콜레스테롤 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

담낭담즙의 콜레스테롤 검사

근거

전임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여 약

기간 · 한도

환자를 대상으로 한 연구 결과가 나오기 전 기간

제외

페노피브레이트 약

ᆞ

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음겜피브로질: 약동학 시험에서 에제티미브와 겜피브로질 병용투여로 총 에제티미브 농도가 약 1.7배 증가하였으나 임상적으로 유의없음하지 않았다. 확립 안 됨관련된 임상자료는 아직 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 겜피브로질 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 겜피브로질 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 농도’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 겜피브로질 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.7배 “1.7배”
- 총 에제티미브 농도 검사

근거

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

ᆞ

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일페노피브레이트: 에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자에게서 담석증의심의심이 의심된다면, 담낭을 검사해야 하며 다른 지질저하 치료를 고려해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음약동학 시험에서 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여로 총 에제티미브 농도가 약 1.5배 증가하였으나 임상적으로 유의없음하지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증이 의심된’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담석증이 의심된’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담낭을 검사’ → 담낭	담낭		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하 치료’ → 지질저하 치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담낭을 검사 시술

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심된 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 지질저하 치료 약

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심된 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 농도’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5배 “1.5배”
- 총 에제티미브 농도 검사

근거

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

③

보이지 않음스타틴계 약물: 에제티미브와 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴, 로바스타틴, 플루바스타틴, 로수바스타틴 병용투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로바스타틴’	로바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 병용투여’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 아토르바스타틴 약
- 심바스타틴 약
- 프라바스타틴 약
- 로바스타틴 약
- 플루바스타틴 약
- 로수바스타틴 병용투여 약

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 상호작용 사건

④

신중 · 상의신중 · 주의사이클로스포린: 사이클로스포린을 투여하고 있는 환자에게 에제티미브 병용투여 시 주의하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여하는 경우 사이클로스포린의 농도를 모니터링해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜경증의 신장애 또는 정상 신기능(크레아티닌클리어런스 > 50mL/min)을 지닌 신장이식 환자 8명에게 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여하였을 때 건강한 과거대조군 (n=17)과 비교하여 총 에제티미브의 평균 AUC와 Cmax는 각각 3.4배(범위 2.3~7.9배)와 3.9배(범위 3.0~4.4배)로 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜다른 임상 연구에서 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자(크레아티닌클리어런스 = 13.2mL/min/1.73 ㎡) 1명에게 사이클로스포린 등 여러 약물을 투여하였을 때 총 에제티미브 노출량이 12배 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜12명의 건강한 자원자를 대상으로 한 2주기 교차 시험에서, 8일 동안 에제티미브 20mg을 1일 1회 투여하고 7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여하였을 때 대조군과 비교하여 사이클로스포린의 AUC는 사이클로스포린 100mg을 단독으로 단회 투여했을 때에 비해 평균 15% 증가하였다 (범위 10% 감소~51% 증가).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린을 투여하고 있는 환자’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

사이클로스포린을 투여하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

에제티미브 병용투여 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 농도’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사이클로스포린의 농도 검사

어떤 경우

에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여’ → 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여’ → 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 경증의 신장애 상태 · 질환
  - 정상 신기능 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 50mL/min “> 50”
  - 크레아티닌클리어런스 검사
- 신장이식 환자 환자군

어떤 경우

안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.4배 “3.4배”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.9배 “3.9배”
- Cmax 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 이식을 받은 중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 노출량’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 = 13.2mL/min/1.73 ㎡ “=”
  - 크레아티닌클리어런스 검사
- 1명 횟수

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 여러 약물 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12배 “12배”
- 총 에제티미브 노출량 검사

근거

다른 임상 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브 20mg을 1일 1회 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 AUC’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 건강한 자원자 환자군

기간 · 한도

8일 동안 기간

무엇이

AND 모두
- 에제티미브 20mg을 1일 1회 투여 약
- 7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 증가”
- 사이클로스포린의 AUC 검사

근거

2주기 교차 시험 시술

⑤

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제: 에제티미브와 와파린, 다른 쿠마린계 항응고제 또는 플루인디온 병용투여 시, 프로트롬빈시간(International Normalized Ratio, INR)을 적절히 모니터링해야 한다. 보이지 않음일어남 · 보고됨12명의 건강한 성인 남자를 대상으로 한 임상연구에서, 와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여에 의해 와파린의 생체이용률없음(bioavailability)과 프로트롬빈시간없음에는 유의한 영향이 없었으나, 시판 후에 에제티미브와 와파린 또는 플루인디온을 병용 투여한 환자들에게서 INR이 증가하였다는 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨이러한 환자들의 대부분이 다른 약물을 함께 복용하고 있었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 와파린’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 와파린’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 쿠마린계 항응고제’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루인디온 병용투여’ → 플루인디온	플루인디온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간(International Normalized Ratio, INR)’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간(International Normalized Ratio, INR) 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브와 와파린 약
- 다른 쿠마린계 항응고제 약
- 플루인디온 병용투여 약

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘에제티미브와 와파린’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브와 와파린’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘플루인디온을 병용 투여한 환자들’ → 플루인디온	플루인디온		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘INR이 증가’ → INR 증가	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 건강한 성인 남자 환자군

무엇이

와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 와파린의 생체이용률 검사
- 프로트롬빈시간 검사

근거

임상연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브와 와파린 환자군
- 플루인디온을 병용 투여한 환자들 환자군

기간 · 한도

시판 후 기간

무슨 일

INR이 증가 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임신 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유 중에 사용하면 안된다. 개별성분에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 수유 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임신 환자군
  수유부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

텔미사르탄/암로디핀

(1)

금기금기임부 : 임신기간 중 이 약의 투약을 시작해서는 안 된다. 확립 안 됨텔미사르탄/암로디핀을 임신 중인 여성에 투여한 적절한 자료는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신기간 중’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투약을 시작 행위

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

임신기간 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄/암로디핀’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘텔미사르탄/암로디핀’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 중인 여성’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신 중인 여성 환자군

무엇이

텔미사르탄/암로디핀 약

무슨 일

적절한 자료 사건

보이지 않음일어남 · 보고됨텔미사르탄에 대한 비임상자료에서 기형 발생없음은 나타나지 않았으나 태자독성은 나타났다. 일어남 · 보고됨임신 2기 및 3기 3개월 동안, 안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출은 인체 태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)과 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)을 유발한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형 발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

기형 발생 사건

근거

비임상자료 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

태자독성 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)’ → 태자독성 → 인체 태자독성	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)’ → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)’ → 양수감소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연)’ → 두개골 골화 지연	두개골 골화 지연	KCD Q75.8 두개골 및 안면골의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)’ → 신생아독성 → 인체 신생아독성	신생아 약물 중독	KCD P93 태아 및 신생아에게 투여한 약물의 반응 및 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 2기 및 3기 3개월 동안 기간

무엇이

안지오텐신 II 수용체 길항제의 노출 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 인체 사건
- AND 모두
  - 태자독성 (신장기능 감소, 양수감소증, 두개골 골화 지연) 사건
  - 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증) 사건

금기금기임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다. 교체 투여만약 안지오텐신 II 수용체 길항제없음의 지속적 치료가 필수적이아님지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일만약 임신 2기 3개월 이후로 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우, 신장 기능과 두개골 초음파 검사가 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 중’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 행위

기간 · 한도

임신 기간 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372913009` \|안지오텐신 II 수용체 길항제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신을 계획중인 환자’ → 임신을 계획	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제 행위

누구에게

임신을 계획중인 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 진단된 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context
‘가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료 행위

어떤 경우

임신이 진단된 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료제 약

어떤 경우

적절 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두개골 초음파 검사’	머리뼈 초음파 스캔	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 신장 기능 행위
- 두개골 초음파 검사 행위

어떤 경우

안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출 상태 · 질환

이후

임신 2기 3개월 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아는 반드시 저혈압, 빈뇨, 고칼륨혈증 등의 발현 가능성을 긴밀하게 관찰하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발현 가능성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 빈뇨 사건
  - 고칼륨혈증 사건
- 발현 가능성 사건

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제를 복용했던 임부의 영아 환자군

안전성 미확립확립 안 됨암로디핀의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 일어남 · 보고됨인체에 대한 최대 권장 용량의 50배에 해당하는 용량의 암로디핀을 투여한 랫드에서 분만지연 및 연장이 나타났다. 일어남 · 보고됨동물실험에서는 암로디핀 고용량에서 생식독성이 관찰된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연장’ → 분만연장	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 50배(인체 최대 권장 용량) “50배”
- 용량 용량

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 분만지연 사건
- 연장 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 고용량’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

암로디핀 고용량 약

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물실험 시술

(2)

일어남 · 보고됨수유부 : 사람에 대한 투여 경험에서 암로디핀이 사람 모유중으로 이행된다고 보고된 바 있다. 알려지지 않음일어남 · 보고됨텔미사르탄이 사람의 모유 중으로 이행되는지의 여부가 알려져 있지 않으나 동물실험에서는 텔미사르탄이 유즙으로 분비되는 것이 확인되었다. 금기금기그러므로 수유하는 동안에는 이 약을 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘투여 경험’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘사람 모유중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

사람 환자군

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

사람 모유중으로 이행 사건

근거

투여 경험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 이행되는지’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

모유 중으로 이행되는지 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유하는 동안’ → 수유	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유하는 동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

(3)

확립 안 됨생식능 : 사람에서 이 약 및 개별 주성분의 생식능은 연구된 바 없다. 확립 안 됨텔미사르탄 및 암로디핀의 병용투여한 별도의 생식독성시험은 실시되지 않았다. 보이지 않음비임상시험에서 암컷없음 및 수컷없음의 수태능없음에 대한 텔미사르탄의 영향은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨칼슘채널차단제를 투여 받은 일부 환자에서 정자머리 부분의 가역적인 생화학적 변화가 보고되었다. 확립 안 됨암로디핀이 생식능에 미치는 잠재적인 영향에 관한 임상 자료는 충분하지 않다. 일어남 · 보고됨한 건의 랫드 시험에서 수컷의 수태능에 미치는 유해한 영향이 발견되었다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘개별 주성분’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 사건
  - 개별 주성분 사건
- 생식능 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄 및 암로디핀의 병용투여’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘텔미사르탄 및 암로디핀의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

텔미사르탄 및 암로디핀의 병용투여 약

무슨 일

생식독성시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암컷 환자군
  - 수컷 환자군
- 수태능 검사

근거

비임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널차단제를 투여 받은 일부 환자’ → 칼슘채널차단제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘정자머리 부분의 가역적인 생화학적 변화’ → 정자머리	정자 머리 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

칼슘채널차단제를 투여 받은 일부 환자 환자군

무슨 일

정자머리 부분의 가역적인 생화학적 변화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식능에 미치는 잠재적인 영향에 관한 임상 자료’ → 생식능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

생식능에 미치는 잠재적인 영향에 관한 임상 자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 미치는 유해한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

무슨 일

수태능에 미치는 유해한 영향 사건

근거

한 건의 랫드 시험 시술

로수바스타틴/에제티미브

(1)

뜻 풀이보이지 않음동맥경화증은 만성질환이며, 임신 중 지질저하제 투여를 중지해도 원발성 고콜레스테롤혈증없음의 장기 치료 결과에 영향을 주지 않는다. 뜻 풀이또한 콜레스테롤과 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물은 스테로이드, 세포막 합성 등의 태아발달에 필수적인 성분이다. 금기금기로수바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소저해제가 콜레스테롤 합성 및 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물을 감소시킬 우려가 있으므로 임부 또는 수유부에게 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘동맥경화증’	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘만성질환’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘지질저하제 투여를 중지’ → 지질저하제	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘원발성 고콜레스테롤혈증의 장기 치료 결과’ → 원발성 고콜레스테롤혈증	일차성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `238076009` \|일차성 고콜레스테롤 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

동맥경화증 상태 · 질환

무슨 일

만성질환 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

지질저하제 투여를 중지 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

원발성 고콜레스테롤혈증의 장기 치료 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스테롤’	콜레스테롤		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물’ → 콜레스테롤	콜레스테롤		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스테로이드’	스테로이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘태아발달에 필수적인 성분’ → 태아발달	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 콜레스테롤 약
- 콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 태아발달에 필수적인 성분 사건
- 스테로이드 사건
- 세포막 합성 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스테롤 합성’ → 콜레스테롤	콜레스테롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물’ → 콜레스테롤	콜레스테롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  HMG-CoA 환원효소저해제 약
  로수바스타틴 약
무슨 일
- AND 모두 “및”
  콜레스테롤 합성 사건
  콜레스테롤 생합성경로의 다른 생성물 사건

중지해야 할 일임부에 대한 로수바스타틴/에제티미브의 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임신이 확인되면 즉시 투여를 중지하고 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야 한다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만가임 여성에게는 임신없음 가능성이 거의 아님없는 경우, 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성 및 임신 중 투여를 지속하여도 임상적 유익성이 없다는 점을 알려준 후에만 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  로수바스타틴 약
  에제티미브 약
  안전성 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 거의’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중 투여를 지속하여도 임상적 유익성이 없다는 점’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신 가능성이 거의 상태 · 질환

이후

AND 모두 “및”
- 태아에 미칠 수 있는 잠재적 위험성 사건
- 임신 중 투여를 지속하여도 임상적 유익성이 없다는 점 사건

(2)

금기금기로수바스타틴/에제티미브의 구성성분이 모유로 분비되는지 여부는 확인되지 않았으므로, 로수바스타틴/에제티미브를 수유부에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘구성성분’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴/에제티미브’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴/에제티미브’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴/에제티미브 약

누구에게

수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  로수바스타틴 약
  에제티미브 약
  구성성분 약
무슨 일
- 모유로 분비 사건

(3)

로수바스타틴

금기금기임신 및 수유부에 대한 로수바스타틴의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용하면 안된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 수유중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임신 환자군
  수유부 환자군
무엇이
- 로수바스타틴 약
무슨 일
- 안전성 사건

환자에게 알림해야 할 일임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다. 위험이 커짐콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적이므로 HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성이 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성을 상회한다. 일어남 · 보고됨동물시험에 의하면 제한된 생식독성의 증거가 있다. 중지해야 할 일로수바스타틴을 사용하는 동안 임신을 할 경우 즉시 복용을 중단해야 한다. 일어남 · 보고됨로수바스타틴은 랫드의 모유로 이행된다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음사람에서 로수바스타틴이 모유로 이행한다는 제한적인 데이터가 보고되었으며, 작용 기전상 영아에게 부작용이 발생할 잠재적인 위험이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 시술

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성’ → HMG-CoA 환원효소	HMG-CoA 환원효소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

콜레스테롤 및 콜레스테롤 생합성 산물이 태아의 발달에 있어 필수적 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 임신 중 치료하여 얻게 되는 유익성 “상회”
- HMG-CoA 환원효소를 저해하여 발생하는 잠재적 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 생식독성의 증거’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

제한된 생식독성의 증거 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 사용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 복용 행위

어떤 경우

임신 상태 · 질환

기간 · 한도

로수바스타틴을 사용 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

모유로 이행 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

사람 환자군

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

모유로 이행 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

영아 환자군

무슨 일

부작용 사건

(4)

에제티미브

①

확립 안 됨에제티미브를 임부에게 투여한 임상 자료는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

임상 자료 사건

②

보이지 않음기관형성기의 랫트 및 토끼를 대상으로 한 경구 배·태자 발생시험의 시험 용량(250, 500, 1000mg/kg/day)에서 배자치사없음 효과가 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜에제티미브 1000mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫트에서 일반적인 태자 골격이상(늑골 추가형성, 경추 중심부 골화부전, 늑골 축소) 발현 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼에서 늑골 추가형성이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨임신한 랫트 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관형성기의 랫트’ → 기관형성기	기관 형성기 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘배자치사 효과’ → 배자치사	배아 치사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 기관형성기의 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

시험 용량(250, 500, 1000mg/kg/day) 용량

무슨 일

배자치사 효과 사건

근거

경구 배·태자 발생시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 태자 골격이상’ → 태자 골격이상	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘늑골 추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경추 중심부 골화부전’	경추중심부골화부전	KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘늑골 축소’	늑골 축소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브 1000mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫트 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 일반적인 태자 골격이상 사건
- 늑골 추가형성 사건
- 경추 중심부 골화부전 사건
- 늑골 축소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘늑골 추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼 환자군

무슨 일

늑골 추가형성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 임신한 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

반복투여 시술

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

태반을 통과 사건

③

금기금기모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 페노피브레이트는 임부 및 수유부에 대한 투여가 금지되어 있다. 해야 할 일에제티미브를 출산 가능성이 있는 여성에게 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트와 함께 투여할 때에는, 해당 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트의 제품설명서를 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 HMG-CoA 환원효소 억제제’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 페노피브레이트 약

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출산 가능성이 있는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트와 함께 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 해당 시술
- OR 하나라도
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
  - 페노피브레이트 약
- 제품설명서 시술

누구에게

출산 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 페노피브레이트와 함께 투여 약

④

농도 · 효과가 바뀜기관형성기의 랫트 및 토끼를 대상으로 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여한 반복투여시험에서는 에제티미브 및 HMG-CoA 환원효소 억제제에 대한 노출 정도가 높았다. 일어남 · 보고됨단독투여에 비해 병용투여시 보다 낮은 용량에서 생식능 이상이 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘노출 정도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 기관형성기 환자군
- AND 모두
  - 랫트 환자군
  - 토끼 환자군

무엇이

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에제티미브 약
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 노출 정도 검사

근거

반복투여시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능 이상’	생식능 이상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- 병용투여 시술
- CMP 수치 비교 < 단독투여 “낮은”
  - 용량 용량

무슨 일

생식능 이상 사건

⑤

일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 에제티미브는 유즙으로 분비되었다. 빈도 · 비율랫트를 대상으로 한 실험에서 수유 중인 새끼의 총 에제티미브에 대한 노출은 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반에 이르렀다. 알려지지 않음에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

동물실험(랫트) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 에제티미브에 대한 노출’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 새끼 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반 “절반”
- 총 에제티미브에 대한 노출 검사

근거

랫트를 대상으로 한 실험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부’ → 에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

위험이 커짐고령(만 65세 이상)은 근육병증에 걸리기 쉬운 요인 중 하나이다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없으므로 이 약을 고령자에게 투여 시 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령 환자군

무슨 일

근육병증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 고령자 환자군
무슨 일
- 보다 민감한 반응 사건

해야 할 일 (부정)고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않으나 75세 이상의 고령자인 경우, 암로디핀의 청소율이 감소되어 있으므로, 낮은 용량으로 치료를 시작하며, 용량을 서서히 증량한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

단서해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 청소율 검사

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 증량 행위

일반적 주의

텔미사르탄/에스암로디핀(암로디핀)

(1)

임신

금기금기임신 기간 중에 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여를 시작해서는 안 된다. 교체 투여만약 안지오텐신 II 수용체 길항제없음의 지속적 치료가 필수적이아님지 않다면, 임신을 계획 중인 환자는 임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제로 대체하여야 한다. 중지해야 할 일임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료를 중단해야 하며, 만약 적절하다면, 다른 치료제로 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 중’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 행위

기간 · 한도

임신 기간 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372913009` \|안지오텐신 II 수용체 길항제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신을 계획 중인 환자’ → 임신을 계획	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

임부의 사용에 대해 안전성 프로파일이 확립된 다른 고혈압 치료제 약

누구에게

임신을 계획 중인 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적 치료가 필수적 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 진단된 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context
‘가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 안지오텐신 II 수용체 길항제의 치료 약

어떤 경우

임신이 진단된 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료제 약

어떤 경우

적절하다면 상태 · 질환

(2)

저혈압

일어날 수 있음체액이나 염류가 부족한 환자 (예, 고용량의 이뇨제로 치료 받고 있는 환자)와 같이 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된 환자들에서는 이 약의 치료를 시작한 후에 증후성 저혈압이 발생할 수 있다. 해야 할 일이러한 상태는 이 약을 투여하기 전에 교정하거나 면밀한 의학적 감독 하에 이 약의 용량을 감소하여 치료를 시작하여야 한다. 처치해야 할 일저혈압이 발생한 경우 환자를 반듯이 눕히고 필요하면 생리 식염수를 정맥주사로 점적 주입한다. 금기 (부정)해도 됨일시적인 저혈압 반응은 앞으로의 치료에 대한 금기 사항이 아니며, 일반적으로 일단 혈압이 안정화되면 어려움 없이 치료를 지속할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액이나 염류가 부족한 환자’ → 체액	체액		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제로 치료 받고 있는 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된 환자들’ → 레닌-안지오텐신 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘증후성 저혈압’	증후성 저혈압 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된 환자들 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 체액이나 염류가 부족한 환자 환자군
  - 고용량의 이뇨제로 치료 받고 있는 환자 환자군

이후

치료를 시작 행위

무슨 일

증후성 저혈압 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자를 반듯이 눕히고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리 식염수를 정맥주사로 점적 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯이 눕히고 시술

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리 식염수를 정맥주사로 점적 주입 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적인 저혈압 반응’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘혈압이 안정화’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기 (부정)문장에서

어떤 경우

일시적인 저혈압 반응 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

어려움 없이 치료를 지속 행위

어떤 경우

혈압이 안정화 상태 · 질환

(3)

고칼륨혈증

일어날 수 있음텔미사르탄의 경우 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물로 치료중일 때 특히 신장애 환자 및/또는 심부전 환자의 경우, 고칼륨혈증이 일어날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험이 있는 환자에 대해서 혈청 칼륨치의 적절한 모니터링이 권장된다. 신중 · 상의신중 · 주의레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물의 사용경험을 바탕으로, 칼륨저류성 이뇨제, 칼륨보충제, 칼륨이 함유된 염 대용품 및 칼륨치를 상승시킬 수 있는 다른 약(헤파린 등)과의 병용에 의해 혈청 칼륨치가 상승될 수 있으므로 이들 약물과 이 약의 병용투여는 신중해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물로 치료중’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 신장애 환자 환자군
- 심부전 환자 환자군

어떤 경우

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 영향을 미치는 다른 약물로 치료중 상태 · 질환

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

누구에게

위험이 있는 환자 환자군

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨치를 상승시킬 수 있는 다른 약’ → 다른 약	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물의 사용경험’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨저류성 이뇨제’	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨보충제’	칼륨보충제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨이 함유된 염 대용품’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

이들 약물과 이 약의 병용투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “및”
  칼륨저류성 이뇨제 약
  칼륨보충제 약
  칼륨이 함유된 염 대용품 약
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  칼륨치를 상승시킬 수 있는 다른 약 약
  헤파린 약
무슨 일
- 혈청 칼륨치 검사
근거
- 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물의 사용경험 상태 · 질환

(4)

신장애 환자

일어날 수 있음텔미사르탄의 경우 민감한 환자들에서는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 저해에 대한 결과로서 신기능의 변화가 예상될 수 있다. 관련 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성에 의존적일 수 있는 환자들(예, 중증의 울혈성 심부전 환자)에서는 안지오텐신-전환 효소 (angiotensin-converting enzyme, ACE) 저해제 및 안지오텐신 수용체 길항제로의 치료가 소변감소증 및/또는 진행성 질소혈증, 그리고 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련이 있었다. 일어날 수 있음유사한 결과가 텔미사르탄으로 치료를 받는 환자들에서도 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신장애 환자에게 이 약을 투여할 때 혈청 칼륨 및 크레아티닌치의 주기적인 모니터링이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄’	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 저해’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능의 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

민감한 환자들 환자군

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 저해 상태 · 질환

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

신기능의 변화 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성에 의존적일 수 있는 환자들’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 울혈성 심부전 환자’ → 중증의 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안지오텐신-전환 효소 (angiotensin-converting enzyme, ACE) 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안지오텐신 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진행성 질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성에 의존적일 수 있는 환자들 환자군
- 중증의 울혈성 심부전 환자 환자군

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 안지오텐신-전환 효소 (angiotensin-converting enzyme, ACE) 저해제 약
  - 안지오텐신 수용체 길항제 약
- 치료 시술

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 소변감소증 사건
  - 진행성 질소혈증 사건
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 급성 신부전 사건
  - 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘텔미사르탄으로 치료를 받는 환자들’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

텔미사르탄으로 치료를 받는 환자들 환자군

무슨 일

유사한 결과 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨’	칼륨		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌치’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 칼륨 검사
  - 크레아티닌치 시술

누구에게

신장애 상태 · 질환

(5)

심근경색의 위험 또는 협심증의 증가

일어남 · 보고됨암로디핀의 경우 특히 중증의 폐색성 관상 동맥 질환이 있는 환자들에서 칼슘 채널 차단제 요법을 시작하거나 용량을 증가시킨 시점에서 드물게 협심증 또는 급성 심근 경색의 발생 빈도, 기간 및 중증도가 증가한 기록이 있다. 알려지지 않음이러한 영향에 대한 기전은 아직 해명되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 폐색성 관상 동맥 질환이 있는 환자들’ → 중증의 폐색성 관상 동맥 질환	폐쇄성 관상동맥 질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘칼슘 채널 차단제 요법을 시작’ → 칼슘 채널 차단제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증 또는 급성 심근 경색’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증 또는 급성 심근 경색’ → 급성 심근 경색	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

중증의 폐색성 관상 동맥 질환이 있는 환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 칼슘 채널 차단제 요법을 시작 행위
- 용량을 증가 행위

무엇이

암로디핀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 협심증 또는 급성 심근 경색 사건
- AND 모두
  - 발생 빈도 사건
  - 기간 사건
  - 중증도 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 영향에 대한’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

이러한 영향에 대한 사건

(6)

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사암로디핀의 경우 혈장농도 반감기가 길어 투여를 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타나므로, 투여 중지 후 다른 혈압강하제를 투여하는 경우에는 용량 및 투여간격에 주의하고 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘완만한 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 혈압강하제를 투여’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 기간

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 투여를 중지 행위
무엇이
- 암로디핀 약
무슨 일
- 완만한 혈압강하작용 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

다른 혈압강하제를 투여 상태 · 질환

이후

투여 중지 행위

(7)

심부전환자에 대한 투여

빈도 · 비율중증 심부전(NYHA class III 및 IV 등급) 환자에 대한 암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)에서 보고된 폐부종 발생률은 위약 군보다 암로디핀 투여 군에서 더 높았다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 심부전 환자에게는 주의해서 투여하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 심부전(NYHA class III 및 IV 등급) 환자’ → 중증 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2)’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐부종 발생률’ → 폐부종	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 투여 군’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

중증 심부전(NYHA class III 및 IV 등급) 환자 환자군

무엇이

암로디핀 투여 군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 군 “보다”
- 폐부종 발생률 사건

근거

암로디핀의 장기간, 위약대조시험(PRAISE-2) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

심부전 환자 환자군

신중 · 상의신중 · 주의암로디핀을 포함한 칼슘채널차단제는 향후 심혈관계 사건 및 사망의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 울혈성 심부전 환자에게 주의해서 사용하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀’	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘채널차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계 사건’	심혈관계 사건		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

울혈성 심부전 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  칼슘채널차단제 약
  암로디핀 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  심혈관계 사건 사건
  사망 사건
  위험 사건

(8)

당뇨

위험이 커짐심혈관 질환에 대한 추가적인 위험성이 있는 당뇨환자(예: 당뇨와 관상동맥질환이 동시에 발병된 환자)인 경우, 안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 안지오텐신 전환효소 저해제와 같은 혈압강하제 복용시 치명적인 심근경색 및 예상하지 못한 심혈관 질환으로 인한 사망 위험성이 증가할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일당뇨 환자에서 관상동맥질환없음에 대한 증상이 나타나아님지 않아, 이에 대해 진단없음되아님지 않을 수 있으므로 당뇨 환자에 이 약 투여시 관상동맥질환을 발견하고 치료하기 위한 적절한 진단 평가(예: 운동 부하 검사)를 우선적으로 실시해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관 질환에 대한 추가적인 위험성이 있는 당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘심혈관 질환에 대한 추가적인 위험성이 있는 당뇨환자’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘당뇨와 관상동맥질환이 동시에 발병된 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨와 관상동맥질환이 동시에 발병된 환자’ → 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 전환효소 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하제 복용’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적인 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `22298006` \|심근 경색\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘예상하지 못한 심혈관 질환으로 인한 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘예상하지 못한 심혈관 질환으로 인한 사망’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 심혈관 질환에 대한 추가적인 위험성이 있는 당뇨환자 환자군
- 당뇨와 관상동맥질환이 동시에 발병된 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 혈압강하제 복용 약
- 안지오텐신 II 수용체 길항제 약
- 안지오텐신 전환효소 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 치명적인 심근경색 사건
  - 예상하지 못한 심혈관 질환으로 인한 사망 사건
- 위험성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘관상동맥질환에 대한 증상이 나타나’ → 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘당뇨 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥질환을 발견하고 치료하기 위한’ → 관상동맥질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘운동 부하 검사’	운동내성 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 적절한 진단 평가 시술
- 운동 부하 검사 시술

누구에게

당뇨 환자 환자군

어떤 경우

이 약 투여 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 당뇨 환자 환자군
무슨 일
- AND 모두
  NOT 아님 “지 않”
  관상동맥질환에 대한 증상이 나타나 사건
  NOT 아님 “지 않”
  진단 시술

목적

관상동맥질환을 발견하고 치료하기 위한 상태 · 질환

(9)

운전 및 기계조작에 대한 영향

환자에게 알림확립 안 됨신중 · 주의이 약이 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았으나, 혈압강하제를 복용할 때 때때로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 또는 위험이 수반되는 기계의 조작시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 미치는 영향에 대한 연구 시술

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 자동차 운전 행위
- 위험이 수반되는 기계의 조작시 주의 행위

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 혈압강하제 약
무슨 일
- AND 모두 “,”
  졸음 사건
  어지러움 사건

(10)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

로수바스타틴/에제티미브

(1)

해야 할 일고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 투여 조절용법용법지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한’ → 동맥경화성 혈관 질환	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘에게 지질조절약물을 투여’ → 지질조절약물	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

에는 많은 위험 상태 · 질환

누구에게

고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자군

어떤 경우

에게 지질조절약물을 투여 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘콜레스테롤’ → 콜레스테롤 제한	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘반응이 불충분’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질조절약물’	지질 강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지질조절약물’	지질 강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 식이요법’ → 식이요법	Dietary regime management	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포화지방’	포화 지방산	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

지질조절약물 약

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적절한 식이요법 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 포화지방 약
    - 콜레스테롤 시술
  - 제한 시술

용법문장에서

무엇을

지질조절약물 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식이요법 시술
  - 다른 비약물학적 조치 시술
- 반응이 불충분 상태 · 질환

처치관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사지질 검사 시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 한다. 도움 됨환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이차적 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상지질혈증의 다른 이차적 원인’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 신부전’	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤을 감소시키는’ → HDL-콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘progestin’	프로게스틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘anabolic steroid’	합성대사 스테로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘corticosteroid’	코르티코이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 이상지질혈증의 다른 이차적 원인 상태 · 질환
- 당뇨 상태 · 질환
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환
- 폐쇄성 간질환 상태 · 질환
- 만성 신부전 상태 · 질환
- LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 약
- INCLUDES 포함
  - HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약
  - progestin 약
  - anabolic steroid 약
  - corticosteroid 약

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

이차적 원인 상태 · 질환

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘지질 검사시’ → 지질 검사	Lipid panel	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤’	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드’	중성 지방 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 총콜레스테롤 검사
- LDL-콜레스테롤 검사
- HDL-콜레스테롤 검사
- 트리글리세라이드 검사

어떤 경우

지질 검사시 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리글리세라이드 수치’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 400mg/dL “400mg/dL 이상”
- 트리글리세라이드 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 관상동맥 사고로 입원할 경우’ → 급성 관상동맥 사고	급성 관상 동맥 증후군	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘지질’	지질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지질 검사

어떤 경우

급성 관상동맥 사고로 입원할 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 입원 시 기간
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
  - 입원 후 24 시간 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 측정치’ → 측정치	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘LDL 저하치료를 시작’ → LDL 저하치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- 퇴원 전 기간
- 퇴원시 기간

목적

LDL 저하치료를 시작 행위

무엇이

이 측정치 검사

(2)

근육병증/횡문근융해

신중 · 상의신중 · 주의근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’항 참조)의 경우, 투여를 시작하기 전에 CPK 수치를 측정하여 신중히 투여해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이러한 환자들에서 치료의 위해성은 유익성과 함께 고려되어야 하며 임상적 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치를 측정’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

CPK 수치를 측정 검사

누구에게

근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자 환자군

투여를 시작 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료의 위해성은 유익성과 함께 고려 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상적 모니터링 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사 (부정)격렬한 운동 후 또는 CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 경우에는 CPK 수치 해석이 어려우므로 CPK를 측정하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사CPK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 결과 확인을 위해 5~7일 후에 이를 다시 측정해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬한 운동’	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는’ → CPK 상승 → CPK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치 해석이 어려우’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK를 측정’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CPK를 측정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 격렬한 운동 상태 · 질환
- CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 상태 · 질환

이유

CPK 수치 해석이 어려우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결과 확인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이를 다시 측정 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CPK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

목적

결과 확인 상태 · 질환

금기금기5~7일 후에도 CPK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

으로 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CPK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일이 약의 투여를 시작할 때 환자에게 근육병증에 대한 위험성을 알려주어야 하며 이 약 투여 중에 권태 혹은 열을 동반한 근육통, 근경련, 근육허약이 나타나는 경우, 이를 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 교육해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일또한 이러한 증상이 발생하는 경우에는 CPK 수치를 측정해야 하며 CPK 수치가 현저하게 증가한다면(정상상한치의 5배 초과) 이 약의 투여를 중단해야 한다. 중지해야 할 일CPK 수치가 정상상한치의 5배 이하더라도 근육 증상이 중증이고 일상의 불편함이 초래된다면 이 약의 투여를 중단해야한다. 투여 조절용법관찰 · 검사증상이 개선되고 CPK 수치가 정상으로 회복되어 이 약을 재투여하거나 또는 다른 스타틴계 약물 함유제제를 투여하는 경우, 환자를 면밀히 모니터링 하면서 최저 용량으로 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태 혹은 열을 동반한 근육통’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증에 대한 위험성’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘권태 혹은 열을 동반한 근육통’ → 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태 혹은 열을 동반한 근육통’ → 권태	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육병증에 대한 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

투여를 시작 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 권태 혹은 열을 동반한 근육통 상태 · 질환
- 근경련 상태 · 질환
- 근육허약 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CPK 수치 검사

어떤 경우

이러한 증상이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배 초과”
- CPK 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상의 불편함이 초래’ → 일상의 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘근육 증상이 중증’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- ANY 여부 무관 “라도”
  - CMP 수치 비교 <= 5배 “5배 이하”
    - CPK 수치 검사
- 근육 증상이 중증 상태 · 질환
- 일상의 불편함이 초래 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘CPK 수치가 정상으로 회복’ → CPK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치가 정상으로 회복’ → CPK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 스타틴계 약물 함유제제를 투여’ → 스타틴계	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 스타틴계 약물 함유제제를 투여’ → 스타틴계	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저 용량 용량

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 개선 상태 · 질환
- CPK 수치가 정상으로 회복 검사
- OR 하나라도 “하거나”
  - 이 약을 재투여 행위
  - 다른 스타틴계 약물 함유제제를 투여 행위

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 개선 상태 · 질환
- CPK 수치가 정상으로 회복 검사
- OR 하나라도 “하거나”
  - 이 약을 재투여 행위
  - 다른 스타틴계 약물 함유제제를 투여 행위

①

로수바스타틴

일어남 · 보고됨다른 스타틴계 약물과 마찬가지로 골격근에 대한 효과, 예를 들면, 근육통 및 근병증, 드물게 횡문근융해증이 로수바스타틴을 투여받은 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함하여 스타틴계 약물을 복용 중이거나 중단한 환자에서, 면역매개성괴사성근병증이 보고되었다. 뜻 풀이일어남 · 보고됨면역매개성 근병증은 임상적 특징으로 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가를 나타내며, 투여중지 이후에도 그 증상이 지속된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근에 대한 효과’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴을 투여받은 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로수바스타틴을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 골격근에 대한 효과 사건
- 근육통 사건
- 근병증 사건
- 횡문근융해증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단한 환자’ → 중단한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성괴사성근병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 복용 중 상태 · 질환
- 중단한 환자 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴계 약물 약
- 로수바스타틴 약

무슨 일

면역매개성괴사성근병증 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성 근병증’	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성 근병증’	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CPK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성 근병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CPK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

투여중지 행위

무엇이

면역매개성 근병증 상태 · 질환

무슨 일

증상이 지속 사건

보이지 않음임상시험에서 로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여한 소수의 환자에서 골격근없음에 대한 효과가 증가된 증거는 없다. 위험이 커짐그러나 다른 스타틴계 약물의 경우, 피브린산 유도체(겜피브로질 포함), 사이크로스포린, 니코틴산, azole계 항진균제, protease 저해제, macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자에서 근염과 근병증의 빈도가 증가했다. 위험이 커짐겜피브로질은 스타틴계 약물과 병용시 근병증의 위험을 증가시킨다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 로수바스타틴과 겜피브로질의 병용은 추천되지 않는다. 유익성 판단해야 할 일로수바스타틴을 피브레이트나 니아신과 병용투여시 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가하여야 한다. 금기금기피브레이트 계열 약물과 병용투여할 때 로수바스타틴 40밀리그램 용량은 금기이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여한 소수의 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘골격근에 대한 효과가 증가’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `127954009` \|뼈대근육\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴과 다른 약을 병용 투여한 소수의 환자 환자군

무슨 일

골격근에 대한 효과가 증가 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피브린산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이크로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘azole계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘protease 저해제’	단백질 분해효소 억제물질		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자’ → macrolide 항생제	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 피브린산 유도체 약
  - 겜피브로질 약
- 사이크로스포린 약
- 니코틴산 약
- azole계 항진균제 약
- protease 저해제 약
- macrolide 항생제 등을 함께 투여받은 환자 약

무엇이

다른 스타틴계 약물 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근염 사건
  - 근병증 사건
- 빈도 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질은 스타틴계 약물과 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질은 스타틴계 약물과 병용’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

겜피브로질은 스타틴계 약물과 병용 상태 · 질환

무엇이

겜피브로질 약

무슨 일

근병증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴과 겜피브로질의 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴과 겜피브로질의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로수바스타틴과 겜피브로질의 병용 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 피브레이트’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니아신과 병용투여’ → 니아신	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 행위
- 위험성을 주의 깊게 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 로수바스타틴을 피브레이트 상태 · 질환
- 니아신과 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물과 병용투여’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴 40밀리그램 용량’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로수바스타틴 40밀리그램 용량 용량

어떤 경우

피브레이트 계열 약물과 병용투여 상태 · 질환

②

에제티미브

위험이 커짐근골격 독성의 위험성은 고용량 스타틴계 약물과의 병용투여, 고령자(만 65세 이상), 갑상선기능저하증, 신장애, 투여하는 스타틴계 약물의 종류, 다른 약물과의 병용투여와 같은 요인이 있는 경우 증가한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘요인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근골격 독성’	근골격 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고용량 스타틴계 약물과의 병용투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여하는 스타틴계 약물의 종류’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 요인 상태 · 질환
- 고용량 스타틴계 약물과의 병용투여 행위
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령자 환자군
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환
- 투여하는 스타틴계 약물의 종류 약
- 다른 약물과의 병용투여 행위

무슨 일

근골격 독성 사건

일어남 · 보고됨에제티미브는 시판 후 근육병증 및 횡문근융해가 보고되었다. 일어남 · 보고됨횡문근융해가 발생한 대부분의 환자는 에제티미브 투여 전에 스타틴계 약물을 복용하고 있었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해가 발생한 대부분의 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴계 약물을 복용’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

횡문근융해가 발생한 대부분의 환자 환자군

에제티미브 투여 행위

무슨 일

스타틴계 약물을 복용 행위

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그러나 에제티미브 단독 투여 시에도 횡문근융해가 보고되었고 에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여 시에도 횡문근융해가 보고되었다. 중지해야 할 일에제티미브와 페노피브레이트 병용투여 시 근육병증이 진단되거나 의심되는 경우 즉시 에제티미브와 페노피브레이트의 투여를 중지해야 한다. 뜻 풀이근육 증상과 함께 CPK 수치가 정상 상한치의 10배 이상 상승하는 경우를 근육병증으로 볼 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여’ → 약물과의 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브 단독 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

에제티미브 단독 투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증이 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 에제티미브 약
- 페노피브레이트 약

어떤 경우

AND 모두
- 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여 약
- OR 하나라도 “되거나”
  - 근육병증이 진단 상태 · 질환
  - 의심되 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 증상’	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “함께”
- 근육 증상 사건
- CMP 수치 비교 >= 10배(정상 상한치) “10배 이상”
  - CPK 수치 검사

무슨 일

근육병증 사건

(3)

간 효소

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 전에 간 효소 검사를 실시해야 하고 임상적으로 간 손상의 징후 또는 증상이 나타나는 환자의 경우, 간기능 검사를 반복해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사트랜스아미나제가 상승한 환자들의 경우, 이상 증상이 개선될 때까지 모니터링 해야한다. 중지해야 할 일해야 할 일트랜스아미나제가 정상상한치의 3배 이상 지속적으로 증가하는 경우, 이 약의 용량을 감량하거나 투여를 중단할 것을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 효소 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 간 손상의 징후’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간 효소 검사 행위

투여 시작 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 간 손상의 징후 상태 · 질환
- 증상이 나타나는 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제가 상승한 환자들’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

트랜스아미나제가 상승한 환자들 상태 · 질환

기간 · 한도

이상 증상이 개선될 때 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 트랜스아미나제 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 트랜스아미나제 검사

일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함하여 스타틴계 약물을 복용한 환자에서의 시판 후 조사 결과, 치명적 그리고 비치명적 간부전이 드물게 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 포함하여 스타틴계 약물을 복용한 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴을 포함하여 스타틴계 약물을 복용한 환자’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 그리고 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

로수바스타틴을 포함하여 스타틴계 약물을 복용한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “그리고”
  - 치명적 상태 · 질환
  - 비치명적 상태 · 질환
- 간부전 사건

근거

시판 후 조사 결과 시술

중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우, 즉시 이 약의 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인없음이 확인되아님지 않을 경우, 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상과 함께 중증의 간 손상’ → 간 손상 → 중증 간 손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 상태 · 질환
- 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
- 황달 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 알코올 과다 복용 환자 그리고/또는 간질환병력의 병력이 있는 환자에게 투여 시 주의해야 한다. 금기금기활성 간질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승이 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다. (‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 과다 복용 환자’ → 알코올 과다 복용	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환의 병력이 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 알코올 과다 복용 환자 환자군
- 간질환의 병력이 있는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승’ → 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활성 간질환 상태 · 질환
- 원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

①

에제티미브

빈도 · 비율빈도 · 비율대조임상시험에서 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승(정상상한치의 3배 이상)에 대한 발생률은 에제티미브군(0.5%)과 위약군(0.3%)에서 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브군’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승 검사
- CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5%)”
  - 발생률 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승 검사
- CMP 수치 비교 = 0.3% “(0.3%)”
  - 발생률 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율에제티미브와 스타틴계 약물의 병용 투여에 대한 대조임상시험에서 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승(정상상한치의 3배 이상)에 대한 발생률은 에제티미브와 스타틴계 약물 병용 투여군에서 0.6%였다. 보이지 않음관련 있음 (부정)일어남 · 보고됨이러한 아미노전이효소의 상승은 일반적으로 증상없음이 나타나지 않았고, 쓸개즙 정체와 관련이 없었으며 투여를 중단한 후 또는 투여 지속 시에도 기저치로 회복되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승(정상상한치의 3배 이상’ → 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 스타틴계 약물 병용 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승(정상상한치의 3배 이상 사건

근거

에제티미브와 스타틴계 약물의 병용 투여에 대한 대조임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치로 회복’ → 기저치	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전이효소의 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘쓸개즙 정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아미노전이효소의 상승 검사

무슨 일

증상 사건

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무슨 일

쓸개즙 정체 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 투여를 중단 행위
- 투여 지속 행위

무슨 일

기저치로 회복 사건

(4)

내분비계 기능

일어남 · 보고됨로수바스타틴을 포함한 스타틴계 약물을 투여한 환자에서 HbA1c 및 공복 혈당수치의 증가가 보고되었다. 도움 됨그러나 스타틴 투여로 인한 혈관성 위험 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물을 투여한 환자’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공복 혈당수치’ → 공복 혈당수치 증가	공복 혈당 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴계 약물을 투여한 환자 환자군
- 로수바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - HbA1c 검사
  - 공복 혈당수치 검사
- 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관성 위험 감소의 유익성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 고혈당의 위험성 “상회”
- 혈관성 위험 감소의 유익성 사건
  - 이유
    - 스타틴 투여 약

(5)

간질성 폐질환

일어남 · 보고됨일부 스타틴계 약물에서 특히 장기 투여 시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 증상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로 의심되는 경우에는 스타틴계 약물의 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 행위

무엇이

일부 스타틴계 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발현되는 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발현되는 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로 의심되는 경우’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴계 약물 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로 의심되는 경우 상태 · 질환

(6)

당뇨

일어날 수 있음스타틴계 약물이 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 유익성 판단해야 할 일그러나 스타틴계 약물의 혈관성 위험 감소 효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴없음 치료 중단의 사유가 될 수 아님없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 모니터링 및 실험실적 수치 모니터링 모두 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물의 혈관성 위험 감소 효과’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “없다”
- 스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 이러한 위험성 “상회”
- 스타틴계 약물의 혈관성 위험 감소 효과 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상적 모니터링 시술
- 실험실적 수치 모니터링 시술

누구에게

INCLUDES 포함
- 위험성이 있는 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

(7)

다른 약물과의 병용투여

①

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제 : 와파린, 다른 쿠마린계 항응고제, 플루인디온을 투여하는 환자에게 이 약을 추가하는 경우, INR을 적절히 모니터링해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사또한 쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자에게 이 약을 투여하는 경우, 투여 전에 프로트롬빈시간을 측정해야하고 치료 초기에도 충분히 자주 측정하여 프로트롬빈시간없음이 유의하게 변하아님지 않음을 확인해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사안정적인 프로트롬빈시간이 확립되면 주기적으로 모니터링할 수 있다. 해야 할 일이 약의 용량을 변경하거나 투여를 중단하는 경우, 위와 동일한 과정을 반복해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 쿠마린계 항응고제’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루인디온’	플루인디온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 와파린 약
- 다른 쿠마린계 항응고제 약
- 플루인디온 약

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간이 유의하게 변하’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간 검사

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 투여 상태 · 질환

투여 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간 검사

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 초기 기간

목적

NOT 아님 “지 않”
- 프로트롬빈시간이 유의하게 변하 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적인 프로트롬빈시간이 확립’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적으로 모니터링 행위

어떤 경우

안정적인 프로트롬빈시간이 확립 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량을 변경’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위와 동일한 과정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 변경 상태 · 질환
- 투여를 중단 상태 · 질환

②

일어날 수 있음피브레이트계 약물: 피브레이트계 약물은 담즙으로의 콜레스테롤 배출을 증가시켜 담석증을 유발할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자에서 담석증이 의심되는 경우 담낭 조사를 실시해야 하며 지질 저하의 대체 요법이 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙으로의 콜레스테롤 배출’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 담즙으로의 콜레스테롤 배출 검사

무엇이

피브레이트계 약물 약

무슨 일

담석증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담석증이 의심되’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담석증이 의심되’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담낭 조사’ → 담낭	담낭		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담낭 조사 시술

누구에게

이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심되 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

지질 저하의 대체 요법 행위

누구에게

이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심되 상태 · 질환

③

투여 조절용법담즙산 결합 수지: 이 약은 담즙산 결합수지 투여 2시간 이전 혹은 투여 후 4시간 이후에 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙산 결합수지’	담즙산 결합수지		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 담즙산 결합수지 약
- OR 하나라도
  - 투여 2시간 이전 기간
  - 투여 후 4시간 이후 기간

④

피함 · 권장 안 함권장 안 함푸시딘산 : 시판 후 사용경험에서 로수바스타틴과 푸시딘산을 병용했을 때 횡문근융해증을 포함하여 근육 관련 이상반응들이 보고되었으므로, 로수바스타틴과 푸시딘산의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산을 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 관련 이상반응들’ → 근육 관련 이상반응	근육 관련 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴과 푸시딘산의 병용’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

로수바스타틴과 푸시딘산의 병용 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 로수바스타틴과 푸시딘산을 병용 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  근육 관련 이상반응들 사건
  횡문근융해증 사건
근거
- 시판 후 사용경험 시술

⑤

신중 · 상의뜻 풀이신중 · 주의로수바스타틴은 간 흡수 약물수송체 OATP1B1과 유출수송체 BCRP 등 일부 수송체 단백질의 기질이 되며, 이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가하여 근병증의 위험을 높일 수 있으므로 주의한다(6. 상호작용 항 참조).

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 흡수 약물수송체 OATP1B1’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유출수송체 BCRP’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일부 수송체 단백질의 기질’ → 수송체 단백질의 기질	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용’ → 수송체 단백질의 저해제와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일부 수송체 단백질의 기질 검사
- 간 흡수 약물수송체 OATP1B1 검사
- 유출수송체 BCRP 검사

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 수송체 단백질의 저해제와 이 약을 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중 농도 검사
그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
근병증 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(8)

관련 있음유전적 다형성 : SLCO1B1 c.521TT 및 ABCG2 c.421CC와 비교하여 SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC 또는 ABCG2(BCRP) c.421AA의 유전형이 로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가와 관련있는 것으로 보고되었다. 투여 조절확립 안 됨해야 할 일유전적다형성에 따른 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지는 않았으나, 환자의 치료반응 및 내약성에 따라 용량을 조절할 필요가 있다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘SLCO1B1 c.521TT’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘ABCG2 c.421CC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘ABCG2(BCRP) c.421AA’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘유전형’	Gene type	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가’ → 로수바스타틴	로수바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “및”
- SLCO1B1 c.521TT 검사
- ABCG2 c.421CC 검사

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SLCO1B1(OATP1B1) c. 521CC 검사
  - ABCG2(BCRP) c.421AA 검사
- 유전형 검사

무슨 일

로수바스타틴의 노출 (AUC) 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적다형성’	유전적다형성		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유전적’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘치료반응’ → 환자의 치료반응	치료 반응		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

유전적다형성 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 치료반응 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

(9)

가임여성

환자에게 알림해야 할 일가임여성은 이 약을 투여하는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

(10)

확립 안 됨해야 할 일운전 및 기계조작에 미치는 영향: 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 관하여 연구된 바가 없으나, 이 약을 투여중인 환자에서 어지러움이 나타날 수 있음을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 영향 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

어지러움 사건

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

(11)

일어남 · 보고됨중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 로수바스타틴에서 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사처방 시 환자에게 중증 피부반응에 대한 증상 및 징후에 대해 조언하고 면밀히 관찰해야 한다. 중지해야 할 일이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단하고 대안 치료법을 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 전신 증상 동반 약물 반응 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응’ → 중증피부이상반응	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘로수바스타틴’	로수바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

로수바스타틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응 사건
- 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중증 피부반응 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 중증 피부반응 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 피부 반응을 암시하는’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약을 즉시 중단 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 피부 반응을 암시하는 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대안 치료법 시술

금기금기만약 환자에게 이 약의 사용으로 스티븐스-존슨 증후군 또는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군과 같은 중증 반응이 발생했던 경우 언제라도 이 약의 치료를 재개해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군’ → 호산구 증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군’ → 전신 증상 동반 약물 반응 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

언제라도 이 약의 치료 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증 반응이 발생 상태 · 질환
- 스티븐스-존슨 증후군 상태 · 질환
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군 상태 · 질환

(12)

중증 근육 무력증 및 안근 무력증: 일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

이상반응

텔미사르탄/에스암로디핀/로수바스타틴/에제티미브 복합제

이 약에 대한 안전성은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 본태성 고혈압을 동반한 환자112명에 8주간 이 약(텔미사르탄/에스암로디핀 복합제, 로수바스타틴 및 에제티미브 병용 투여)(37명) 또는 텔미사르탄/에스암로디핀 복합제(38명) 또는 텔미사르탄, 로수바스타틴 및 에제티미브 병용(37명) 투여한 임상시험에서 평가되었다.

이 약과의 인과관계 여부에 관계없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.

<표1> 이 약 투여군(37명)에서 발현된 이상반응

발현부위	발현빈도
발현부위	흔하게(≥1/100, <1/10)
검사	ALT 증가, AST 증가, Ɣ-GTP증가 *
일반적 장애 및 투여부위 상태	부종*
혈관 장애	기립성 저혈압*
대사 및 영양 장애	고칼륨혈증
*보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 관련 있다고 판단한 이상반응

표 행 강조

일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여부위 상태 | 부종*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종*’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 부종* 사건

일어남 · 보고됨기립성 저혈압*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건
일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고칼륨혈증 사건

로수바스타틴/에제티미브 복합제에서 수집된 정보

(1)

재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 6건의 에제티미브/로수바스타틴 복합제의 시판 후 조사가 총 10,317명을 대상으로 실시되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 각 시판 후 조사별로 각각 11.11%(71/639명, 101건), 11.61%(529/4556, 790건), 15.85%(100/631명, 156건), 11.73%(306/2,608명, 412건), 6.76%(85/1,258명, 117건), 6.88%(43/625명, 59건)으로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응이 아래 표와 같이 보고되었다.

개념 임상 12 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘각 시판 후 조사별’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘각 시판 후 조사별’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘각 시판 후 조사별’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘각 시판 후 조사별’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘각 시판 후 조사별’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘각 시판 후 조사별’ → 조사	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.11% “11.11%”
- 이상사례 사건

근거

각 시판 후 조사별 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.61% “11.61%”
- 이상사례 사건

근거

각 시판 후 조사별 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15.85% “15.85%”
- 이상사례 사건

근거

각 시판 후 조사별 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.73% “11.73%”
- 이상사례 사건

근거

각 시판 후 조사별 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.76% “6.76%”
- 이상사례 사건

근거

각 시판 후 조사별 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.88% “6.88%”
- 이상사례 사건

근거

각 시판 후 조사별 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

기관계명	중대한 약물이상반응	예상하지 못한 약물이상반응
전신 장애 및 투여 부위 병태	흉통(1명)	안면 부종(3명), 이상한 느낌(2명), 약물 불내성(1명)
위장관 장애	대장 용종(1명)	과민성 장 증후군(2명), 대장 용종(1명), 식도염(1명)
신경계 장애	어지러움(1명)	기면(1명), 신경변성 장애(1명), 체위성 어지러움(1명), 편두통(1명)
대사 및 영양 장애	당뇨병(1명)	당부하 장애(1명)
정신 장애	우울증(1명)
감염 및 기생충 감염		기관지염(5명), 비염(2명), 방광염(2명), 손발톱 피부 사상균증(1명), 연조직염(1명)
간담도 장애		간 지방증(3명), 간의 장애(2명), 간 독성(1명), 급성 간염(1명), 독성 간염(1명)
임상 검사		감마-글로타밀 전이 효소 증가(2명), 혈액 콜레스테롤 증가(2명), 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가(1명), 심박수 불규칙(1명)
근골격 및 결합 조직 장애		골관절염(1명), 골다공증(1명), 근골격 경직(1명), 근골격 불편감(1명), 근육 쇠약(1명)
피부 및 피하 조직 장애		식은땀(1명), 피부염(1명), 피부 작열감(1명), 피부 장애(1명), 탈모증(1명)
호흡기, 흉곽 및 종격 장애		구인두 통증(2명), 코가 막힘(1명), 호흡 장애(1명)
생식계 및 유방 장애		골반 통증(1명), 유방 낭종(1명)
눈 장애		눈꺼풀 처짐(1명), 당뇨성 망막 병증(1명)
귀 및 미로 장애		귀 불편감(1명)
신장 및 요로 장애		신 기능 장애(1명)
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)		양성 식도 신생물(1명)

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉통(1명) | 안면 부종(3명), 이상한 느낌(2명), 약물 불내성(1명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통(1명)’ → 흉통	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 부종(3명)’ → 안면 부종	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상한 느낌(2명)’ → 이상한 느낌	비정상적 느낌	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘약물 불내성(1명)’ → 약물 불내성	약물 불내성	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 흉통(1명) 사건
- 안면 부종(3명) 사건
- 이상한 느낌(2명) 사건
- 약물 불내성(1명) 사건

일어남 · 보고됨대장 용종(1명) | 과민성 장 증후군(2명), 대장 용종(1명), 식도염(1명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘대장 용종(1명)’ → 대장 용종	대장 용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · K62.1 직장폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민성 장 증후군(2명)’ → 과민성 장 증후군	과민성 대장 증후군	KCD K58.8 기타 및 상세불명 유형의 과민대장 증후군 · K58 과민대장증후군 · K58.1 설사 위주의 과민대장증후군 [IBS-D]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 용종(1명)’ → 대장 용종	대장 용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · K62.1 직장폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염(1명)’ → 식도염	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 대장 용종(1명) 사건
- 과민성 장 증후군(2명) 사건
- 대장 용종(1명) 사건
- 식도염(1명) 사건

일어남 · 보고됨어지러움(1명) | 기면(1명), 신경변성 장애(1명), 체위성 어지러움(1명), 편두통(1명)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경변성 장애(1명)’ → 신경변성 장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움(1명)’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기면(1명)’ → 기면	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움(1명)’ → 체위성 어지러움	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편두통(1명)’ → 편두통	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 어지러움(1명) 사건
- 기면(1명) 사건
- 신경변성 장애(1명) 사건
- 체위성 어지러움(1명) 사건
- 편두통(1명) 사건

일어남 · 보고됨당뇨병(1명) | 당부하 장애(1명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병(1명)’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 당뇨병(1명) 사건
- 당부하 장애(1명) 사건

일어남 · 보고됨우울증(1명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증(1명)’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울증(1명) 사건

일어남 · 보고됨기관지염(5명), 비염(2명), 방광염(2명), 손발톱 피부 사상균증(1명), 연조직염(1명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염(5명)’ → 기관지염	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염(2명)’ → 비염	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염(2명)’ → 방광염	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염(1명)’ → 연조직염	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 기관지염(5명) 사건
- 비염(2명) 사건
- 방광염(2명) 사건
- 손발톱 피부 사상균증(1명) 사건
- 연조직염(1명) 사건

일어남 · 보고됨간 지방증(3명), 간의 장애(2명),, 간 독성(1명), 급성 간염(1명),, 독성 간염(1명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 지방증(3명)’ → 간 지방증	지방간	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간 · K70.0 알코올성 지방간	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간 독성(1명)’ → 간 독성	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 간염(1명)’ → 급성 간염	급성 간염	KCD B17.9 상세불명의 급성 바이러스간염 · B17 기타 급성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘독성 간염(1명)’ → 독성 간염	독성 간염	KCD K71.6 달리 분류되지 않은 간염을 동반한 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.2 급성 간염을 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간 지방증(3명) 사건
- 간의 장애(2명) 사건
- 간 독성(1명) 사건
- 급성 간염(1명) 사건
- 독성 간염(1명) 사건

일어남 · 보고됨감마-글로타밀 전이 효소 증가(2명), 혈액 콜레스테롤 증가(2명), 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가(1명), 심박수 불규칙(1명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감마-글로타밀 전이 효소 증가(2명)’ → 전이	전이성 악성 신생물	KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C79 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가(1명)’ → 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 감마-글로타밀 전이 효소 증가(2명) 검사
- 혈액 콜레스테롤 증가(2명) 검사
- 혈액 알칼리 인산 분해 효소 증가(1명) 검사
- 심박수 불규칙(1명) 사건

일어남 · 보고됨골관절염(1명), 골다공증(1명), 근골격 경직(1명), 근골격 불편감(1명), 근육 쇠약(1명)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골관절염(1명)’ → 골관절염	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골다공증(1명)’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격 경직(1명)’ → 근골격 경직	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격 불편감(1명)’ → 불편감	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 쇠약(1명)’ → 근육 쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 골관절염(1명) 사건
- 골다공증(1명) 사건
- 근골격 경직(1명) 사건
- 근골격 불편감(1명) 사건
- 근육 쇠약(1명) 사건

일어남 · 보고됨식은땀(1명), 피부염(1명), 피부 작열감(1명), 피부 장애(1명), 탈모증(1명)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘식은땀(1명)’ → 식은땀	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부염(1명)’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 작열감(1명)’ → 피부 작열감	피부 작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 장애(1명)’ → 피부 장애	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증(1명)’ → 탈모증	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 식은땀(1명) 사건
- 피부염(1명) 사건
- 피부 작열감(1명) 사건
- 피부 장애(1명) 사건
- 탈모증(1명) 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증(2명), 코가 막힘(1명), 호흡 장애(1명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구인두 통증(2명)’ → 구인두 통증	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 장애(1명)’ → 호흡 장애	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 구인두 통증(2명) 사건
- 코가 막힘(1명) 사건
- 호흡 장애(1명) 사건

일어남 · 보고됨골반 통증(1명), 유방 낭종(1명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골반 통증(1명)’ → 골반 통증	골반 통증	KCD R10.2 골반 및 회음부 통증 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 골반 통증(1명) 사건
- 유방 낭종(1명) 사건

일어남 · 보고됨눈꺼풀 처짐(1명), 당뇨성 망막 병증(1명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈꺼풀 처짐(1명)’ → 눈꺼풀 처짐	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨성 망막 병증(1명)’ → 당뇨성 망막 병증	당뇨병에 의한 망막병증	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 눈꺼풀 처짐(1명) 사건
- 당뇨성 망막 병증(1명) 사건

일어남 · 보고됨귀 불편감(1명)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘귀 불편감(1명)’ → 불편감 불편감
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
귀 불편감(1명) 사건

일어남 · 보고됨신 기능 장애(1명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신 기능 장애(1명)’ → 신 기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신 기능 장애(1명) 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 양성 식도 신생물(1명)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
양성 식도 신생물(1명) 사건

위 표에 기재된 중대한 약물이상반응 및 예상하지 못한 약물이상반응의 발현명수는 개별 시판 후 조사 결과를 취합한 것임

암로디핀/로수바스타틴 복합제에서 수집된 정보

(1)

재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 654명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 26.30%(172/654명, 237건)로 보고되었다.

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았고, 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계	예상하지 못한 약물이상반응 0.61%(4/654명, 4건)
흔하지 않게 (0.1~ 1%미만)	심장 장애	심부전
	근골격 및 결합조직 장애	사지 불편감
	신경계 장애	국소 인지 불능 발작
	전신 장애 및 투여부위 병태	안면 부종

표 행 강조

일어남 · 보고됨심부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심부전 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 병태 | 안면 부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘안면 부종’ 안면 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
안면 부종 사건

개개 주성분에 대한 추가 정보

일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되아님지 않았더라도, 이 약 복용 시 개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험에서 관찰’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘이 약 복용 시’ → 약 복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “라도”
  - NOT 아님 “지 않”
    - 임상시험에서 관찰 상태 · 질환
- 이 약 복용 시 상태 · 질환

무슨 일

개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응 사건

(1)

텔미사르탄

①

고혈압 환자에게 실시된 위약대조 임상시험에서 텔미사르탄 투여 후 보고된 전반적인 이상반응의 발현 빈도는 위약과 유사하여 텔미사르탄 투여군에서 41.4 %, 위약 투여군에서 43.9 %였다. 보이지 않음보이지 않음이들 이상반응의 발현율없음없음은 용량과 관련 없으며 환자의 성별, 연령, 인종과도 무관하다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이들 이상반응의 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘이들 이상반응의 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘인종’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘연령’	나이	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

용량 용량

무슨 일

이들 이상반응의 발현율 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두
- 성별 상태 · 질환
- 연령 상태 · 질환
- 인종 상태 · 질환

무슨 일

이들 이상반응의 발현율 사건

심혈관 질환의 위험성 감소효과를 평가하기 위해 텔미사르탄을 투여받은 환자에서 얻어진 텔미사르탄 안전성 프로파일은 고혈압환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 얻어진 것과 동일하였다.

일어남 · 보고됨아래의 이상반응 목록은 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험과 시판 후 조사로부터 수집된 것이다. 일어남 · 보고됨또한, 다음의 표는 최고 6년까지 실시된 세 개의 장기간 임상 시험(심혈관 질환의 위험성 감소효과 평가를 위해 텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자 포함)에서 보고된 중대한 이상반응과 임상시험의 중단을 요구한 이상반응을 고려하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

근거

AND 모두 “과”
- 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험 시술
- 시판 후 조사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘임상시험의 중단을 요구한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6년 “까지”
- 기간 기간

무슨 일

AND 모두 “과”
- 중대한 이상반응 사건
- 임상시험의 중단을 요구한 이상반응 사건

근거

실시된 세 개의 장기간 임상 시험 시술

이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다. : 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000)

각각의 빈도 분류 내에서는 중증도가 낮아지는 순서대로 이상반응을 기재하였다.

<표 2> 텔미사르탄 투여 시 발생한 이상반응

발현부위	증상별 발현빈도
발현부위	흔하지 않게	드물게	매우 드물게
감염증	상기도 감염 (인두염, 부비동염 포함), 요로감염 방광염	패혈증(치명적 결과 포함)
혈액 및 림프계	빈혈	혈소판 감소증, 호산구증가증
면역계		과민증, 아나필락시스성 반응
대사 및 영양	고칼륨 혈증	저혈당, 저나트륨혈증
정신	우울, 불면	불안
신경계	실신	졸림
눈		시각 이상
귀 및 미로	현훈
심장	서맥	빈맥
혈관	저혈압*, 기립저혈압
호흡, 흉부 및 종격동	호흡곤란, 기침		간질성 폐 질환
위장관	복통, 설사, 소화불량, 복부팽만감, 구토	복부불쾌감, 구강건조, 미각 이상
간 및 담도		간기능 이상/간장애**
피부 및 피하조직	발한증가, 가려움, 발진	홍반, 혈관부종(치명적 결과 포함), 약물발진, 독성피부발진, 습진, 두드러기
골격근 및 결합조직	근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련)	관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상)
신장 및 비뇨기	급성신부전을 포함한 신장애
전신 및 투여부위	가슴통증, 무력증(쇠약)	인플루엔자모양 질환
검사치	혈중 크레아티닌 증가	혈중 요산 증가, 간효소 증가, 혈중 크레아틴키나아제(CK) 상승, 헤모글로빈 감소

표 행 강조

일어남 · 보고됨빈혈 | 혈소판 감소증, 호산구증가증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈혈 사건
- 혈소판 감소증 사건
- 호산구증가증 사건

일어남 · 보고됨과민증, 아나필락시스성 반응

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스성 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 과민증 사건
- 아나필락시스성 반응 사건

일어남 · 보고됨우울, 불면 | 불안

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 우울 사건
- 불면 사건
- 불안 사건

일어남 · 보고됨시각 이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시각 이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시각 이상 사건

일어남 · 보고됨현훈
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현훈’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현훈 사건

일어남 · 보고됨서맥 | 빈맥

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 서맥 사건
- 빈맥 사건

일어남 · 보고됨저혈압*, 기립저혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’ → 저혈압*	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기립저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈압* 사건
- 기립저혈압 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격동 | 호흡곤란, 기침

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡곤란 사건
- 기침 사건

일어남 · 보고됨간기능 이상/간장애**

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도
- 간기능 이상 사건
- 간장애 사건

일어남 · 보고됨근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련) | 관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통(예 : 좌골신경통)’ → 요통	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련(다리경련)’ → 근육경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통증(다리통증)’ → 사지통증	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘힘줄통증(건염양증상)’ → 힘줄통증	힘줄 통증	KCD M79.8 기타 명시된 연조직장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육통 사건
- 요통(예 : 좌골신경통) 사건
- 근육경련(다리경련) 사건
- 관절통 사건
- 사지통증(다리통증) 사건
- 힘줄통증(건염양증상) 사건

일어남 · 보고됨급성신부전을 포함한 신장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 신장애 사건
- 급성신부전 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 가슴통증, 무력증(쇠약) | 인플루엔자모양 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자모양 질환’ → 인플루엔자모양	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증(쇠약)’ → 무력증	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가슴통증 사건
- 무력증(쇠약) 사건
- 인플루엔자모양 질환 사건

일어남 · 보고됨심혈관 위험성 감소를 위해 텔미사르탄을 투여받은 환자 중 혈압이 조절되고 있던 환자군에서는 흔하게 보고됨.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘심혈관 위험성 감소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈압이 조절되고 있던 환자군’ → 혈압	혈압	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

혈압이 조절되고 있던 환자군 환자군

목적

심혈관 위험성 감소 상태 · 질환

무엇이

텔미사르탄 약

일어남 · 보고됨* 일본인을 대상으로 한 시판후경험에서 보고된 경우가 대부분임.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘* 일본인을 대상으로 한 시판후경험’ → 시판후경험	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

근거

* 일본인을 대상으로 한 시판후경험 시술

②

대사 이상 : 관찰 · 검사해야 할 일저혈당(드물게)이 나타난 사례가 있으므로(당뇨병 치료중인 환자에서 나타나기 쉽다.) 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손 떨림, 집중력저하, 경련, 의식장애 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당(드물게)’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘공복감’	배고픔	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손 떨림’	손떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘집중력저하’	집중력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식장애’	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 저혈당(드물게) 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “등”
- 무력감 사건
- 공복감 사건
- 식은땀 사건
- 손 떨림 사건
- 집중력저하 사건
- 경련 사건
- 의식장애 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

③

혈관부종 : 얼굴, 입술, 인두 후두, 혀 등의 종창을 증상으로 하는 혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례도 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

④

관찰 · 검사고칼륨혈증 : 심각한 고칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 고칼륨혈증’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심각한 고칼륨혈증 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

⑤

신기능 장애 : 신부전을 보인 사례가 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

⑥

관찰 · 검사해야 할 일쇼크, 실신, 의식 소실 : 쇼크, 혈압강하에 따른 실신, 의식 소실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 차가운 느낌, 구토, 의식 소실 등이 나타날 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 해야 할 일관찰 · 검사특히 혈액 투석, 엄격한 염분제한, 이뇨제 투여중인 환자는 낮은 용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하에 따른 실신’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하에 따른 실신’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 소실 등’ → 의식 소실	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  쇼크 사건
  혈압강하에 따른 실신 사건
  의식 소실 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 적절한 처치 행위

어떤 경우

OR 하나라도
- 차가운 느낌 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
- 의식 소실 등 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘엄격한 염분제한’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 투석’	혈액 투석	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

낮은 용량에서 투여 행위

누구에게

OR 하나라도
- 혈액 투석 상태 · 질환
- 엄격한 염분제한 상태 · 질환
- 이뇨제 투여중인 환자 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 행위

어떤 경우

증량하는 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태를 충분히 관찰 행위

어떤 경우

증량하는 경우 상태 · 질환

⑦

간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, LDH의 상승 등 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

⑧

아나필락시스모양 증상 : 호흡 곤란, 혈압강하, 후두부종 등이 증상으로 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

⑨

간질성 폐렴(빈도 불명) : 해야 할 일발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다 .

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴’ → 간질성 폐렴	간질성 폐렴	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴’ → 흉부 X 선 이상	흉부 X-선 이상	KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 부신 피질 호르몬제의 투여 행위

⑩

횡문근융해(빈도 불명) : 관찰 · 검사근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이러한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

⑪

위에서 언급한 이상반응 이외에 심계항진, 피로, 구역, 효과부족이 보고된 바 있다.

⑫

국내에서 15,601명의 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대규모 시판 후 사용성적조사결과 이상반응 발현율은 1.54 %(240례/15,601례)이었으며, 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것은 1.2 %(183례/15,601례)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율두통이 0.38 %(60례/15,601례)로 가장 많았고, 그 다음은 어지럼 0.2 %(33례/15,601례), 기침 0.13 %(21례/15,601례), 소화불량 0.07 %(11례/15,601례), 심계항진 0.06 %(10례/15,601례) 등의 순이었다. 일어남 · 보고됨중대한 이상반응으로 부정맥 1례가 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.38% “0.38 %”
- 두통 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 어지럼 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.13% “0.13 %”
- 기침 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.07% “0.07 %”
- 소화불량 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06 %”
- 심계항진 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥 1례’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

부정맥 1례 사건

일어남 · 보고됨약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것으로서, 시판 전 임상시험에서 위약보다 발현율이 낮았거나(*로 표시) 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 다음과 같다(괄호안의 숫자는 발현 예수임).

ᆞ

중추 및 말초 신경계 : 일어남 · 보고됨두통*(60), 얼굴경련(2), 감각이상(2), 마비(1)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴경련(2)’ → 얼굴경련	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통*(60)’ → 두통	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상(2)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마비(1)’ → 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 두통*(60) 사건
- 얼굴경련(2) 사건
- 감각이상(2) 사건
- 마비(1) 사건

ᆞ

호흡기계 : 일어남 · 보고됨기침*(21), 과호흡(1), 폐렴(1)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침*(21)’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과호흡(1)’ → 과호흡	과호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴(1)’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 기침*(21) 사건
- 과호흡(1) 사건
- 폐렴(1) 사건

ᆞ

자율신경계 : 일어남 · 보고됨홍조(5), 발기부전(1), 식욕부진(1), 부정맥(1)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조(5)’ → 홍조	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기부전(1)’ → 발기부전	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진(1)’ → 식욕부진	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부정맥(1)’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 홍조(5) 사건
- 발기부전(1) 사건
- 식욕부진(1) 사건
- 부정맥(1) 사건

ᆞ

전신 : 일어남 · 보고됨무력(4), 부종(3)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력(4)’ → 무력	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종(3)’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 무력(4) 사건
- 부종(3) 사건

ᆞ

정신신경계 : 일어남 · 보고됨성욕감소(2)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성욕감소(2)’ → 성욕감소	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

성욕감소(2) 사건

ᆞ

피부 및 부속기관 : 일어남 · 보고됨얼굴부종(1), 발진(1), 탈모증(1)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴부종(1)’ → 얼굴부종	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진(1)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증(1)’ → 탈모증	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 얼굴부종(1) 사건
- 발진(1) 사건
- 탈모증(1) 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨감각기관 : 결막염(1), 귀에서 소리가 남(1)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀에서 소리가 남(1)’ → 귀에서 소리가 남	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막염(1)’ → 결막염	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 결막염(1) 사건
- 귀에서 소리가 남(1) 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨혈소판 출혈 및 응고이상 : 점상출혈(1)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점상출혈(1)’ → 점상출혈	점상 출혈	KCD R23.3 자발반출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

점상출혈(1) 사건

빈도 · 비율일어남 · 보고됨빈도 · 비율일어남 · 보고됨이 중 신장애 환자의 이상반응 발현율은 0.9 %(4례/445례)로 두통, 어지럼, 근육통, 피부염이 보고되었으며, 간장애 환자의 이상반응 발현율은 2.0 %(6례/296례)로 어지럼, 소화불량, 기침, 복통, 식욕부진, 무력이 보고되었다.

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 신장애 환자’ → 이 중 신장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 신장애 환자’ → 이 중 신장애	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부염’	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 중 신장애 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.9% “0.9 %”
- 이상반응 발현율 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 중 신장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- 두통 사건
- 어지럼 사건
- 근육통 사건
- 피부염 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

간장애 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “2.0 %”
- 이상반응 발현율 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

간장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- 어지럼 사건
- 소화불량 사건
- 기침 사건
- 복통 사건
- 식욕부진 사건
- 무력 사건

⑬

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 사용 후 장 혈관 부종 사례들이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 사용’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’ → 혈관 부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

안지오텐신 II 수용체 길항제 사용 약

무슨 일

장 혈관 부종 사건

(2)

암로디핀

①

고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다:

ᆞ

혈관계: 일어남 · 보고됨홍조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

홍조 사건

ᆞ

전신: 일어남 · 보고됨피로, 부종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 부종 사건

ᆞ

심혈관계: 일어남 · 보고됨심계항진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심계항진 사건

ᆞ

중추 및 말초신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 졸음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건

ᆞ

소화기계: 일어남 · 보고됨복통, 오심

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 복통 사건
- 오심 사건

보이지 않음임상시험에서 암로디핀과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 실험실적검사 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 실험실적검사 이상 사건

근거

임상시험 시술

②

시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다:

ᆞ

전신: 일어남 · 보고됨무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력 사건
- 권태감 사건
- 통증 사건
- 체중의 증가/감소 사건

ᆞ

혈관계: 일어남 · 보고됨저혈압, 혈관염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 저혈압 사건
- 혈관염 사건

ᆞ

신경계: 일어남 · 보고됨긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전, 추체외로 장애

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로 장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 긴장항진 사건
- 감각저하 사건
- 감각이상 사건
- 말초신경병증 사건
- 실신 사건
- 미각이상 사건
- 진전 사건
- 추체외로 장애 사건

ᆞ

생식기계: 일어남 · 보고됨발기기능장애, 여성형 유방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기기능장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기기능장애 사건
- 여성형 유방 사건

ᆞ

소화기계: 일어남 · 보고됨배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염, 구토

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량(위염)’ → 소화불량	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은 비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배변습관의 변화 사건
- 구강건조 사건
- 소화불량(위염) 사건
- 치은 비후 사건
- 췌장염 사건
- 구토 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨대사/영양: 고혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈당 사건

ᆞ

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통, 요통, 근육경련, 근육통

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 관절통 사건
- 요통 사건
- 근육경련 사건
- 근육통 사건

ᆞ

혈액 및 림프계: 일어남 · 보고됨백혈구감소증, 혈소판감소증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 백혈구감소증 사건
- 혈소판감소증 사건

ᆞ

정신계: 일어남 · 보고됨불면, 기분변화

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기분변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면 사건
- 기분변화 사건

ᆞ

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란, 비염

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건
- 비염 사건

ᆞ

피부/부속기계: 일어남 · 보고됨탈모, 다한증, 자반병, 피부 변색, 두드러기, 독성표피괴사용해

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자반병’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 변색’	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 탈모 사건
- 다한증 사건
- 자반병 사건
- 피부 변색 사건
- 두드러기 사건
- 독성표피괴사용해 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨감각기계: 귀에서 소리가 남, 시각이상

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀에서 소리가 남’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 귀에서 소리가 남 사건
- 시각이상 사건

ᆞ

비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨빈도 증가, 배뇨장애, 야뇨증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨빈도 증가’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야뇨증’	야뇨증	KCD R32 상세불명의 요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 배뇨빈도 증가 사건
- 배뇨장애 사건
- 야뇨증 사건

ᆞ

간담도계: 일어남 · 보고됨관련 있음간염, 황달, 간효소치의 상승 등이 매우 드물게 보고되었으며, 이들의 대부분은 담즙울체성과 관련이 있었다. 관련 있음알려지지 않음입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우에서는 암로디핀의 사용과 연관이 있다고 보고되었으나, 대부분 많은 경우에서는 암로디핀과의 인과관계가 불명확하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙울체성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간효소치의 상승’	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간염 사건
- 황달 사건
- 간효소치의 상승 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

담즙울체성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘대부분 많은 경우’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우’ → 입원	입원	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀의 사용’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

입원이 필요할 만큼 중증이었던 일부 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀의 사용 약

알려지지 않음문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

대부분 많은 경우 상태 · 질환

무엇이

암로디핀 약

일어남 · 보고됨드물게 소양증, 발진, 혈관부종, 다형성홍반을 포함한 알레르기반응이 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 알레르기반응 사건
- 소양증 사건
- 발진 사건
- 혈관부종 사건
- 다형성홍반 사건

③

다른 칼슘채널 저해제에서와 마찬가지로, 다음의 이상반응들이 드물게 보고되었는데 이들이 기저질환으로 인한 것인지 약물에 의한 것인지는 구별을 할 수 없었다.

ᆞ

심근경색, 부정맥(서맥, 심실성빈맥, 심방성세동 포함), 흉통

④

일어남 · 보고됨기타 다음과 같은 이상반응이 관찰되었다.

ᆞ

심혈관계: 일어날 수 있음때때로 혈압강하, 동방블록 또는 방실블록, 드물게 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동방블록’	동방차단	KCD I45.5 기타 명시된 심장차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방실블록’	방실 차단	KCD I44.3 기타 및 상세불명의 심방실차단 · I44 방실차단 및 좌각차단 · I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복부불쾌감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈압강하 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 동방블록 사건
  - 방실블록 사건
- 복부불쾌감 사건

ᆞ

소화기계: 일어날 수 있음때때로 심와부통, 설사, 묽은 변, 변비 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심와부통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘묽은 변’	묽은 변	KCD R19.5 기타 대변이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 심와부통 사건
- 설사 사건
- 묽은 변 사건
- 변비 사건

ᆞ

피부: 일어날 수 있음드물게 피부홍통증, 반점상 구진성 발진 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부홍통증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반점상 구진성 발진’ → 반점	반점		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- 피부홍통증 사건
- 반점상 구진성 발진 사건

ᆞ

일어날 수 있음기타: 때때로 두중, 열감, 내당력저하, 쇠약등이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두중’	머리무거움	KCD R51 두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내당력저하’	내당능 장애	KCD R73.0 이상포도당내성검사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두중 사건
- 열감 사건
- 내당력저하 사건
- 쇠약 사건

(3)

로수바스타틴

①

보고된 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적이었다. 빈도 · 비율이상반응으로 연구를 중단한 환자는 로수바스타틴 투여군중 4% 미만이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응으로 연구를 중단한 환자’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴 투여군’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 4% “4% 미만”
- 이상반응으로 연구를 중단한 환자 사건

이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 분류하였다:

흔하게 (>1/100, <1/10);

흔하지 않게 (>1/1,000, <1/100);

드물게 (>1/10,000, <1/1,000);

매우 드물게 (<1/10,000).

알려지지 않음 (활용할 수 있는 자료로부터는 추정할 수 없다.)

<표 3> 로수바스타틴 투여 시 발생한 이상반응

발현부위	증상별 발현빈도
발현부위	흔하게	흔하지 않게	드물게
면역계			혈관부종을 포함한 과민 반응
내분비계	당뇨¹⁾
신경계	두통, 어지러움
위장관계	변비, 구역, 복통		췌장염
피부 및 피하조직		가려움증, 발진 및 두드러기
근골격계 및 결합조직	근육통		근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증
전신	무력증
주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고)

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈관부종을 포함한 과민 반응

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민 반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 과민 반응 사건
- 혈관부종 사건

일어남 · 보고됨두통, 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건

일어남 · 보고됨변비, 구역, 복통 | 췌장염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 구역 사건
- 복통 사건
- 췌장염 사건

일어남 · 보고됨가려움증, 발진 및 두드러기

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 가려움증 사건
- 발진 사건
- 두드러기 사건

일어남 · 보고됨근육통 | 근육병증 (근육염 포함) 횡문근융해증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해증’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육통 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 근육병증 사건
  - 근육염 사건
- 횡문근융해증 사건

일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨주1 : JUPITER 임상시험에서 공복시 혈당이 5.6 ~ 6.9 mmol/L 환자에서 가장 많이 보고된 이상반응(로수바스타틴 투여군 2.8%, 위약군 2.3% 보고)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복시 혈당’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘공복시 혈당’ → 공복	공복		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

AND 모두 “5.6 ~ 6.9”
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6 ~ 6.9”
  - 공복시 혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6 ~ 6.9”
  - 공복시 혈당 검사

무슨 일

이상반응 사건

근거

JUPITER 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜다른 스타틴계 약물과 마찬가지로 용량 증가에 따라 이상반응이 증가하는 경향이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

용량 증가 용량

무슨 일

이상반응 사건

②

신장에 미치는 영향 : Dipstick 테스트에 의해 검출되는 대부분이 세뇨관 기원인 단백뇨가 관찰되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율뇨단백이 음성 또는 극소량에서 ++ 이상으로 전환되는 현상이 10, 20밀리그램에서는 1%미만, 40밀리그램에서는 약 3%에서 나타났다. 일어남 · 보고됨뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는 것도 20밀리그램 용량에서 관찰되었다. 일어남 · 보고됨도움 안 됨단백뇨는 대부분의 경우 치료 도중 감소하거나 자발적으로 사라졌으며 급성 또는 진행성 신부전의 예측 인자는 아니다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율로수바스타틴을 투여한 환자 및 임상시험자료에서 혈뇨가 관찰되었으나, 발현빈도는 낮았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는’ → 극소량에서 +	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

20밀리그램 용량 용량

무슨 일

뇨단백이 음성 또는 극소량에서 +로 약간 증가하는 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발적으로 사라졌’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘단백뇨’	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘진행성 신부전’	진행성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

대부분의 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 도중 기간

무엇이

단백뇨 검사

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 감소 사건
- 자발적으로 사라졌 사건

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

단백뇨 검사

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 진행성 신부전 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로수바스타틴을 투여한 환자’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴을 투여한 환자 환자군

무슨 일

혈뇨 사건

근거

임상시험자료 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

발현빈도 사건

③

근골격계에 미치는 영향 : 급성 신부전과 함께 또는 급성 신부전 없이 근골격계에 미치는 영향(예: 근육통, 근육병증(근육염 포함), 드물게 횡문근융해증 등)이 로수바스타틴 모든 용량의 치료환자(특히 20밀리그램 이상)에서 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜로수바스타틴을 투여받은 환자군에서 creatinine kinase(CK) 수치가 용량 의존적으로 증가하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 경미하고 무증상이었으며 일시적이었다. 해야 할 일creatinine kinase(CK) 수치가 현저히 증가(정상상한의 5배 이상 증가)하는 경우 일시적으로 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine kinase(CK) 수치’ → creatinine kinase(CK)	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴을 투여받은 환자군’ → 로수바스타틴	로수바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

로수바스타틴을 투여받은 환자군 상태 · 질환

무슨 일

creatinine kinase(CK) 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 무증상 사건
- 일시적 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine kinase(CK) 수치’ → creatinine kinase(CK)	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5배 “5배 이상”
- creatinine kinase(CK) 수치 검사

④

간에 미치는 영향 : 다른 스타틴계 약물과 마찬가지로, 로수바스타틴을 투여 받은 소수의 환자에서 트랜스아미나제 수치가 용량 의존적으로 증가하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우 경미하고 무증상이었으며 일시적이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상’	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 무증상 사건
- 일시적 사건

⑤

국외 시판 후 경험

일어남 · 보고됨위의 이상반응에 더하여 다음의 이상반응이 시판 후 조사동안 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “의”

근거

시판 후 조사 시술

ᆞ

신경계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 다발성신경병증, 기억상실, 말초신경병증, 중증 근육 무력증 (빈도 불명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성신경병증’	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 다발성신경병증 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건
- 중증 근육 무력증 사건

ᆞ

호흡기계 및 흉부 : 일어남 · 보고됨기침, 호흡곤란 (빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 기침 사건
- 호흡곤란 사건

ᆞ

위장관계 : 일어남 · 보고됨설사(빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

설사 사건

ᆞ

안구 장애 : 일어남 · 보고됨안근 무력증 (빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

안근 무력증 사건

ᆞ

혈액학적 장애 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증(빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

ᆞ

간담도계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 황달, 간염, 드물게 트랜스아미나제 증가

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황달’ → 매우 드물게 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’ → 매우 드물게 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트랜스아미나제 증가’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 황달 사건
- 간염 사건
- 트랜스아미나제 증가 사건

ᆞ

피부 및 피하조직 장애 : 일어남 · 보고됨스티븐스-존슨 증후군(빈도 불명), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS), 태선모양 약물 발진(빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)’ → 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 스티븐스-존슨 증후군 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 사건
- 태선모양 약물 발진 사건

ᆞ

근골격계 : 일어남 · 보고됨드물게 루푸스양 증후군, 근육파열, 매우 드물게 관절통, 면역매개성 괴사성 근병증(빈도 불명)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 루푸스양 증후군 사건
- 근육파열 사건
- 관절통 사건
- 면역매개성 괴사성 근병증 사건

ᆞ

신장 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

ᆞ

일어남 · 보고됨기타 : 부종 (빈도 불명)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨일부 스타틴계 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계 약물’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

ᆞ

정신신경계 : 일어남 · 보고됨우울증, 수면장애(불면 및 악몽 포함)(빈도 불명)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 우울증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건

ᆞ

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

ᆞ

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨성적 기능이상, 여성형유방증(빈도 불명)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성적 기능이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형유방증’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 성적 기능이상 사건
- 여성형유방증 사건

ᆞ

간담도계 : 일어남 · 보고됨치명적 및 비치명적 간부전

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 및 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 치명적 사건
- 비치명적 간부전 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다 (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동). 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다. 일어남 · 보고됨스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘인지장애’	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력감퇴’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 인지장애 사건
- 기억력감퇴 사건
- 건망증 사건
- 기억상실증 사건
- 기억장애 사건
- 혼동 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물 투여’ → 스타틴계 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴계 약물 투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

⑥

국내 시판 후 조사 결과

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계에 상관없이 유해사례 발현율은 10.06%(310명, 415건)로 주로 두통 0.78%(24명, 24건), 어지러움 0.75%(23명, 23건), ALT증가 0.58%(18명, 18건), 가슴통증, 기침, 근육통이 각각 0.49%(15명, 15건)등이 보고되었고, 이 중 로수바스타틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 2.92%(90명, 106건)이다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유해사례 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 로수바스타틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응’ → 약물유해반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

6년 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.06% “10.06%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,081명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 인과관계 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.78% “0.78%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.75% “0.75%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.58% “0.58%”
  - ALT증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 가슴통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 기침 사건
- CMP 수치 비교 = 0.49% “0.49%”
  - 근육통 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.92% “2.92%”
- 이 중 로수바스타틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 사건

빈도 · 비율보고된 약물유해반응으로는 ALT증가가 0.55%(17명, 17건)로 가장 많았고 근육통 0.42%(13명, 13건), 두통 0.39%(12명, 12건), CK증가 0.29%(9명, 9건), 어지러움 0.26%(8명, 8건), 변비, AST증가가 각각 0.16%(5명, 5건), 무력증, 관절통증이 각각 0.13%(4명, 4건), 피로, 무감각이 각각 0.10%(3명, 3건), 감각이상, 가슴불편함, 구역, 복통, 설사, 식욕부진, 복부팽만, 가려움증, 간기능검사이상이 각각 0.06%(2명, 2건), 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전이 각각 0.03%(1명, 1건) 순으로 나타났다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율이 중 1명에서 나타난 근육통, 관절통증은 중대한 약물유해반응이었으며, 시판 전에 나타나지 않았던 예상하지 못한 약물유해반응으로는 관절통증 0.13%(4명, 4건), 피로, 무감각이 각각 0.10%(3명, 3건), 감각이상, 가슴불편함, 식욕부진, 복부팽만, 간기능검사이상이 각각 0.06%(2명, 2건), 실신, 전신통증, 근육경련, 통풍, 발기부전이 각각 0.03%(1명, 1건)으로 나타났고, 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응으로 관절통증이 1건 보고되었다.

개념 임상 24 · 연결 24

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CK증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절통증’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무감각’	무감각	KCD R20.0 피부의 무감각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가슴불편함’ → 가슴불편	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통풍’	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.55% “0.55%”
  - ALT증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.42% “0.42%”
  - 근육통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.39% “0.39%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.29% “0.29%”
  - CK증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.26% “0.26%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.16% “0.16%”
  - 변비 사건
- CMP 수치 비교 = 0.16% “0.16%”
  - AST증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.13% “0.13%”
  - 무력증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.13% “0.13%”
  - 관절통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.10%”
  - 피로 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.10%”
  - 무감각 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 감각이상 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 가슴불편함 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 복통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 설사 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 식욕부진 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 복부팽만 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 가려움증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 간기능검사이상 검사
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 실신 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 전신통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 근육경련 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 통풍 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 발기부전 사건

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절통증’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절통증’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무감각’	무감각	KCD R20.0 피부의 무감각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가슴불편함’ → 가슴불편	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통풍’	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관절통증’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1명 횟수

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근육통 사건
- 관절통증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.13% “0.13%”
  - 관절통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.10%”
  - 피로 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.10%”
  - 무감각 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 감각이상 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 가슴불편함 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 식욕부진 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 복부팽만 사건
- CMP 수치 비교 = 0.06% “0.06%”
  - 간기능검사이상 검사
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 실신 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 전신통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 근육경련 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 통풍 사건
- CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
  - 발기부전 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1건 “1건 보고”
- 관절통증 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율재심사 기간 동안 자발적으로 보고된 유해사례가 98건이 있었으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응으로 급성신부전이 2건, 핍뇨, 혈소판감소증, 혈중크레아티닌증가가 각각 1건씩 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘핍뇨’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중크레아티닌증가’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

재심사 기간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 98건 “98건”
- 유해사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 2건 “2건”
  - 급성신부전 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 보고”
  - 핍뇨 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 보고”
  - 혈소판감소증 사건
- CMP 수치 비교 = 1건 “1건씩 보고”
  - 혈중크레아티닌증가 검사

⑦

만 10 ~ 만 17세의 소아환자

일어남 · 보고됨만 10 ~ 만 17세의 소아환자를 대상으로 실시한 52주 동안의 임상시험에서 운동 및 증가된 신체 활동 후 정상 범위의 상한치 10배를 초과하는(10 x ULN) creatinine kinase 수치 상승이 성인 환자에 비해 좀 더 빈번하게 관찰되었다. 보이지 않음다른 사항에 대해 소아환자의 안전성 프로파일없음은 성인과 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘creatinine kinase 수치 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “10 ~ 만”
- CMP 수치 비교 >= 10세 “10 ~ 만”
  - 소아환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “17세”
  - 소아환자 환자군

이후

AND 모두 “및”
- 운동 행위
- 증가된 신체 활동 행위

기간 · 한도

52주 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 > 10배 ULN “10배를 초과”
- creatinine kinase 수치 상승 검사

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

소아환자 환자군

무슨 일

안전성 프로파일 사건

(4)

에제티미브

일어남 · 보고됨임상시험에서 4,700명 이상의 환자를 대상으로 에제티미브의 안전성을 평가하였다. 일어남 · 보고됨에제티미브에 대한 임상시험(단독투여 혹은 HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용투여) 결과, 에제티미브는 일반적으로 내약성이 우수하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율에제티미브에서 보고된 이상반응의 총 발현율은 위약에서 보고된 이상반응의 발현율과 유사하였으며, 이상반응으로 인하여 투약을 중단한 비율도 위약과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성을 평가’ → 안전성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 4700명 “4,700명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

안전성을 평가 시술

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 우수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

내약성이 우수 사건

근거

에제티미브에 대한 임상시험(단독투여 혹은 HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용투여) 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 총 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

이상반응의 총 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이유

이상반응 사건

무슨 일

투약을 중단한 비율 사건

①

단독투여

빈도 · 비율일어남 · 보고됨위약대조임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 이상반응이 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 4>에 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약대조임상시험’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘에제티미브를 투여한 환자’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

에제티미브를 투여한 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
- 이상반응 사건

근거

위약대조임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군에서의 발현율 “보다”
- 이상반응 사건

<표 4*> 인과관계 평가와 관계없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응

신체기관별 이상반응	위약(%) n = 795	에제티미브 10 mg(%) n = 1,691
전신
피로	1.8	2.2
소화기계
복통	2.8	3.0
설사	3.0	3.7
감염
바이러스 감염	1.8	2.2
인두염	2.1	2.3
부비동염	2.8	3.6
근-골격계
관절통	3.4	3.8
요통	3.9	4.1
호흡기계 이상
기침	2.1	2.3
* <표 5>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
뜻 풀이* <표 5>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘<표 5>’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 코드
뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게
OR 하나라도 “혹은”
위약 환자군
에제티미브를 단독투여한 환자 환자군
근거
<표 5> 시술

위의 이상반응보다 낮은 빈도로 발현한 기타 이상반응의 발현율은 에제티미브군과 위약군 간에 유사하였다(표 5 참조).

②

HMG-CoA 환원효소 억제제와의 병용투여

일어남 · 보고됨병용투여 임상시험에서 2,000명 이상의 환자를 대상으로 에제티미브의 안전성을 평가하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성을 평가’ → 안전성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2000명 “2,000명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

안전성을 평가 시술

근거

병용투여 임상시험 시술

보이지 않음에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 했을 때의 이상반응없음과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 단독투여 했을 때의 이상반응이 일반적으로 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 HMG-CoA 환원효소 억제제를 단독투여한 환자에 비해 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자에서 아미노전이효소 수치 상승 빈도가 약간 더 높았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자’ → 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전이효소 수치 상승 빈도’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

아미노전이효소 수치 상승 빈도 검사

빈도 · 비율에제티미브를 단독 투여하거나 다양한 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 투여를 시작했던 4개의 위약대조임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 5>에 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브를 단독 투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘4개의 위약대조임상시험’ → 위약대조임상시험	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브를 단독 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 에제티미브를 단독 투여 약
- 다양한 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 투여를 시작 약

무슨 일

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
    - 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 > 위약군에서의 발현율 “보다”
  - 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “<표”

근거

4개의 위약대조임상시험 시술

<표 5*> 에제티미브/스타틴 병용투여 임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응

신체기관별 이상반응	위약 (%) n=259	에제티미브 10 mg (%) n=262	스타틴계 약물^**(%) n=936	에제티미브 + 스타틴계 약물^**(%) n=925
전신
흉통	1.2	3.4	2.0	1.8
어지러움	1.2	2.7	1.4	1.8
피로	1.9	1.9	1.4	2.8
두통	5.4	8.0	7.3	6.3
소화기계
복통	2.3	2.7	3.1	3.5
설사	1.5	3.4	2.9	2.8
감염
인두염	1.9	3.1	2.5	2.3
부비동염	1.9	4.6	3.6	3.5
상기도 감염	10.8	13.0	13.6	11.8
근-골격계
관절통	2.3	3.8	4.3	3.4
요통	3.5	3.4	3.7	4.3
근육통	4.6	5.0	4.1	4.5
HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다. *스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량

표 행 강조

일어남 · 보고됨흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

뜻 풀이*HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다.
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험 시술
뜻 풀이**스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
*스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량 약

③

페노피브레이트와의 병용투여

다기관, 이중맹검, 위약대조, 임상시험을 12주까지 혼합형 이상지질혈증 환자 625명, 1년까지 혼합형 이상지질혈증 환자 576명을 대상으로 실시하였다. 확립 안 됨이 시험은 드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교하기 위해 설계되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승(정상 상한치의 3배 이상, 지속적)의 발생률(95% CI)은 투여 노출을 조절하였을 때, 페노피브레이트 단독투여군에서 4.5%(1.9, 8.8), 에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여군에서 2.7%(1.2, 5.4)였다. 담낭절제술의 발생률은 페노피브레이트 단독 투여군일 때 0.6% (0.0, 3.1)이고, 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군일 때 1.7%(0.6, 4.0)이었다. 보이지 않음이 시험의 각 투여군에서, 크레아틴포스포키나제없음(creatine phosphokinase, CPK)가 정상상한치의 10배 이상 상승한 경우는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교 시술

근거

이 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 단독투여군 환자군

어떤 경우

투여 노출을 조절하였을 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.5% “4.5%”
- 혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여군 환자군

어떤 경우

투여 노출을 조절하였을 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.7% “2.7%(1.2”
- 혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아틴포스포키나제(creatine phosphokinase, CPK)’ → 크레아틴포스포키나제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 시험의 각 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 10배 “10배 이상”
- 크레아틴포스포키나제(creatine phosphokinase, CPK) 검사

④

일어남 · 보고됨에제티미브 단독투여군(n=1691), 에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군(n=1675) 또는 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군(n=185)에서 약물과 관련되어 흔하게 보고된 이상반응은 다음과 같다 (≥1/100, <1/10).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브 단독투여군 환자군
- 에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 환자군
- 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

ᆞ

일어남 · 보고됨에제티미브 단독투여군 : 두통, 복통, 설사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

에제티미브 단독투여군 환자군

무슨 일

AND 모두
- 두통 사건
- 복통 사건
- 설사 사건

ᆞ

에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 : 두통, 피로, 복통, 변비, 설사, 고창, 오심, AST 상승, ALT 상승, 근육통

ᆞ

일어남 · 보고됨에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군: 복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

복통 사건

⑤

시판후 이상반응

일어남 · 보고됨다음의 이상반응이 인과관계 평가와 관계없이 시판 후 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

시판 후 보고 시술

아나필락시스, 두드러기, 발진 및 혈관 부종을 포함한 과민반응, 다형 홍반, 관절통, 근육통, 크레아틴포스포키나제치의 상승, 근육병증/횡문근융해, 간 아미노전이효소 수치의 상승, 간염, 복통, 혈소판 감소증, 오심, 췌장염, 어지러움, 감각이상, 우울증, 두통, 담석증, 담낭염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물반응(DRESS), 다형성 홍반을 포함한 중증 피부 이상 반응(SCARs), 약물-유발 간 손상

⑥

국내 시판 후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 7.27%(257명/3,536명, 422건)로 보고되었다. 빈도 · 비율흔하게 발현한(1.0% 이상) 유해사례는 피로로 1.05%(37명/3,536명, 37건)이었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘유해사례 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

3,536명의 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.27% “7.27%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.05% “1.05%”
- 피로 사건

빈도 · 비율에제티미브와 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.95%(69명/3,536명, 108건)이었다. ALT상승 및 AST상승이 각각 0.28%(10명/3,536명, 10건)로 가장 많았고, 그 다음으로 설사가 0.17%(6명/3,536명, 6건), 소화불량, 어지러움이 각각 0.14%(5명/3,536명, 5건), 구역이 0.11%(4명/3,536명, 4건)순으로 나타났으며 그 밖에 0.1% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율’ → 유해사례인 약물유해반응 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.95% “1.95%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율 사건

ᆞ

전신: 일어남 · 보고됨피로, 가슴통증, 가슴불쾌, 부종, 무력증, 전신성 부종

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 부종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 가슴통증 사건
- 가슴불쾌 사건
- 부종 사건
- 무력증 사건
- 전신성 부종 사건

ᆞ

신경계: 일어남 · 보고됨두통, 당뇨병성신경병증, 떨림

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병성신경병증’	당뇨병에 의한 신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 당뇨병성신경병증 사건
- 떨림 사건

ᆞ

소화기계: 일어남 · 보고됨상복부통, 구토, 복통, 위염, 변비, 구강건조증, 명치불편, 트림, 위장장애, 위식도 역류성 질환, 혀질환

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강건조증’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘명치불편’	명치 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위식도 역류성 질환’ → 위식도 역류성	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀질환’	혀의 질환	KCD K14.9 혀의 상세불명 질환 · K14 혀의 질환 · K14.8 혀의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 상복부통 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 위염 사건
- 변비 사건
- 구강건조증 사건
- 명치불편 사건
- 트림 사건
- 위장장애 사건
- 위식도 역류성 질환 사건
- 혀질환 사건

ᆞ

심혈관계: 일어남 · 보고됨두근거림, 울혈성 심부전, 심근허혈, 홍조

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두근거림 사건
- 울혈성 심부전 사건
- 심근허혈 사건
- 홍조 사건

ᆞ

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 가래, 콧물

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가래’	가래	KCD R09.3 이상가래	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 가래 사건
- 콧물 사건

ᆞ

근골격계: 일어남 · 보고됨사지통, 관절통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 사지통 사건
- 관절통 사건

ᆞ

대사 및 영양: 일어남 · 보고됨당뇨병, 저혈당증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨병 사건
- 저혈당증 사건

ᆞ

혈액계: 일어남 · 보고됨빈혈, 비장비대

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비장비대’	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 빈혈 사건
- 비장비대 사건

ᆞ

피부: 일어남 · 보고됨두드러기, 다한증, 발진, 가려움증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두드러기 사건
- 다한증 사건
- 발진 사건
- 가려움증 사건

ᆞ

감염: 일어남 · 보고됨상기도 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상기도 감염 사건

ᆞ

눈: 일어남 · 보고됨결막 충혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결막 충혈’	결막 충혈	KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

결막 충혈 사건

ᆞ

비뇨기계: 일어남 · 보고됨신부전 (신장병)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 (신장병)’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신부전 (신장병) 사건

ᆞ

간담도계: 간기능이상

ᆞ

임상검사: 일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가, 혈압상승, 혈중 요소 증가, CPK 증가, 간기능검사이상

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈압상승’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 요소 증가’ → 요소 증가	혈액 요소 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CPK 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 혈압상승 사건
- 혈중 요소 증가 검사
- CPK 증가 검사
- 간기능검사이상 검사

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음이 약을 과량 복용한 경험없음은 없다. 뜻 풀이각 단일제의 과량 투여에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 단일제의 과량투여에 대한 정보’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

각 단일제의 과량투여에 대한 정보 사건

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

텔미사르탄

확립 안 됨사람에서의 과량투여에 대한 유용한 정보는 제한적이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 유용한 정보’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 상태 · 질환

무슨 일

과량투여에 대한 유용한 정보 사건

일어남 · 보고됨텔미사르탄 과량투여시 가장 현저한 증상으로 저혈압, 빈맥(부교감신경 자극으로 인함), 서맥, 어지러움 및 급성신부전 등이 보고되었다. 해야 할 일저혈압 증후가 나타나면 보조적인 치료를 실시해야 한다. 보이지 않음텔미사르탄은 혈액여과없음 및 투석없음에 의해 제거되지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자를 주의깊게 관찰해야 하고 복용 후 경과시간 및 증상의 경중에 따라 대증적 보조적 치료를 실시한다. 해도 됨구토와/또는 위세척을 고려할 수도 있다. 도움 됨약용탄이 처치에 유용할 수도 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈청 전해질 수치와 크레아티닌 수치를 자주 모니터링 해야 한다. 처치해야 할 일저혈압이 나타나면 환자를 눕히고 염분과 체액 대용제를 빨리 공급해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 현저한 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘텔미사르탄 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부교감신경 자극’ → 부교감신경	부교감 신경		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

텔미사르탄 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 가장 현저한 증상 사건
- 저혈압 사건
- 빈맥 사건
  - 이유
    - 부교감신경 자극 상태 · 질환
- 서맥 사건
- 어지러움 사건
- 급성신부전 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압 증후가 나타나면’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보조적인 치료’	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

보조적인 치료 시술

어떤 경우

저혈압 증후가 나타나면 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘텔미사르탄’	텔미사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액여과’	혈액여과	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233581009` \|혈액여과\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘투석’	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

텔미사르탄 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액여과 시술
- 투석 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 경중’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘대증적 보조적 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

대증적 보조적 치료 행위

판단 기준

AND 모두 “및”
- 복용 후 경과시간 기간
- 증상의 경중 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 구토 행위
- 위세척 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약용탄’	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

약용탄 약

무슨 일

처치 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 전해질 수치’ → 혈청 전해질	Electrolytes measurement, serum		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 수치’ → 크레아티닌	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈청 전해질 수치 검사
- 크레아티닌 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압이 나타나’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘염분’	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 대용제’	체액 대용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 환자를 눕히 행위
- 염분 약
- 체액 대용제 약

어떤 경우

저혈압이 나타나 사건

암로디핀

일어날 수 있음심한 과량투여 시 과도한 말초혈관확장과 함께 반사성 빈맥도 나타날 수 있다는 것이 현재까지의 자료에서 언급되었다. 일어남 · 보고됨또한, 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되거나 쇽이 일어나는 치명적인 결과가 초래되었다고 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 암로디핀 10mg을 투여한 즉시 혹은 2시간 후까지 약용탄(activated charcoal)을 투여하였을 때 암로디핀의 흡수가 유의하게 감소되었다. 도움 됨일부 경우에는 위세척이 유용할 수 있다. 처치해야 할 일암로디핀의 과량투여로 인한 임상적으로 심각한 저혈압은 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 하고, 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 혈액 등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보하는 등의 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법을 필요로 한다. 도움 됨혈관수축제없음 사용을 금기하는 특별한 경우가 아님아니라면, 혈관긴장력 및 혈압을 회복하는데 혈관수축제가 유용할 수 있다. 도움 됨칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 칼슘글루콘산염의 정맥투여가 유용할 수 있다. 도움 안 됨암로디핀은 단백결합율이 매우 높으므로 혈액투석은 도움이 되지 않는다. 일어남 · 보고됨암로디핀 과다 투여 시 비-심인성 폐부종이 드물게 보고되었다. 처치일어날 수 있음해야 할 일이는 지연 발생할 수 있으며(복용 24-48시간 후), 환기 보조가 필요할 수 있다. 위험이 커짐관류 및 심박출량 유지를 위한 조기 소생 조치(체액과부하 포함)가 촉진 요인이 될 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `1149222004` \|과량 투여\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘과도한 말초혈관확장’ → 말초혈관확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘반사성 빈맥’	반사 빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

어떤 경우

심한 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 과도한 말초혈관확장 사건
- 반사성 빈맥 사건

근거

현재까지의 자료 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘쇽이 일어나는 치명적인 결과’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `27942005` \|쇼크\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되어 쇽상태에 이르게 되 사건
- 쇽이 일어나는 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀 10 mg을 투여한 즉시’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘약용탄(activated charcoal)’ → 약용탄	활성탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀의 흡수’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 암로디핀 10 mg을 투여한 즉시 기간
- 2시간 후까지 기간

무엇이

약용탄(activated charcoal) 약

무슨 일

암로디핀의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

위세척 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘암로디핀의 과량투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 심각한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장과 호흡기능을 자주 모니터링’ → 호흡기능	호흡 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여’ → 사지	팔다리		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적극적인 심혈관계에 대한 보조요법’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적극적인 심혈관계에 대한 보조요법 시술
- 심장과 호흡기능을 자주 모니터링 시술
- 사지의 위치를 몸체보다 높게 유지하여 시술
- 혈액등과 같은 순환체액 및 뇨배설량을 충분히 확보 시술

어떤 경우

임상적으로 심각한 저혈압 상태 · 질환
- 이유
  - 암로디핀의 과량투여 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우’ → 혈관수축제	혈압 상승제		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `870406003` \|혈압 상승제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈관긴장력’	혈관긴장도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 혈관수축제 사용을 금기하는 특별한 경우 상태 · 질환

목적

AND 모두 “및”
- 혈관긴장력 상태 · 질환
- 혈압 상태 · 질환

무엇이

혈관수축제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데’ → 칼슘채널저해제	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘글루콘산염의 정맥투여’ → 칼슘글루콘산염	글루콘산칼슘		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

칼슘채널저해제의 효과를 반전시키는데 상태 · 질환

무슨 일

칼슘글루콘산염의 정맥투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

암로디핀은 단백결합율이 매우 높 상태 · 질환

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암로디핀 과다 투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘비-심인성 폐부종이 드물게’ → 비-심인성 폐부종	비-심인성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

암로디핀 과다 투여 상태 · 질환

무슨 일

비-심인성 폐부종이 드물게 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기 보조’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “24-48시간 후”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 48시간 “24-48시간 후”
  - 복용 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이는”

해야 할 일문장에서

무엇을

환기 보조 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관류’	세척		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘심박출량’	심장박출량		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘조기 소생 조치’ → 소생 조치	소생		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘조기’ temporal = early
‘체액과부하’	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 관류 상태 · 질환
  - 심박출량 검사
- 유지 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조기 소생 조치 시술
- 체액과부하 사건

무슨 일

촉진 요인 사건

로수바스타틴

확립 안 됨과량 투여시 특별한 처치 방법은 없다. 처치해야 할 일과량 투여 시에는 대증요법 및 보조 치료가 행해져야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 및 CK수치를 모니터링 해야 한다. 도움 안 됨혈액 투석의심은 도움이 되지 않는 것으로 보인다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치 방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 대증요법 행위
- 보조 치료 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 간기능 검사
  - CK 시술
- 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 추정

무슨 일

혈액 투석 시술

에제티미브

(1)

일어남 · 보고됨에제티미브를 과량투여한 몇 건의 보고가 있었다. 보이지 않음보이지 않음대부분은 이상반응없음을 동반하지 않았으며 보고된 이상반응들도 중증없음이 아니었다. 처치해야 할 일과량투여시에는 일반적인 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브를 과량투여한 몇 건’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

에제티미브를 과량투여한 몇 건 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이상반응 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

중증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 일반적인 대증요법 행위
- 지지요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

(2)

일어남 · 보고됨임상시험에서 1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여하였을 때 또는 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여하였을 때 내약성은 일반적으로 우수하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여’ → 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘내약성은 일반적으로 우수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여 상태 · 질환
- 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여 상태 · 질환

무슨 일

내약성은 일반적으로 우수 사건

근거

임상시험 시술

급여 기준

고혈압치료제 + 고지혈증 치료제 복합경구제2026-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-92

고시 제2026-92호(2026.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※대상약제

·Amlodipine + Atorvastatin,

·Amlodipine + Rosuvastatin,

·Candesartan + Rosuvastatin,

·Fimasartan + Atorvastatin,

·Fimasartan + Rosuvastatin,

·Irbesartan + Atorvastatin,

·Olmesartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Rosuvastatin,

·Telmisartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Pitavastatin,

·Nebivolol + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Candesartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Fimasartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Olmesartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Pitavastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Amlodipine + Rosuvastatin calcium + Ezetimibe

·Fimasartan + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·S-amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

고시 개정 사유

‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 2,212원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643309650
성분코드: 741100ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	2,212원
2026-09-01	2,212원
2026-11-01	2,212원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643309650	2,212원	2025-06-01

허가 이력 3

2026-06-09
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2026-04-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	212,750	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	212.75	식의약데이터포털

성분표 4

주성분	함량	기제로서	규격	기준
텔미사르탄	80.00 밀리그램		EP	1정(808 밀리그램) 중-텔미사르탄 층
로수바스타틴칼슘(미분화)	10.40 밀리그램	로수바스타틴(으)로서 10.00 밀리그램	별규	1정(808 밀리그램) 중-에스암로디핀∙로수바스타틴 층
S-암로디핀베실산염이수화물	3.69 밀리그램	에스암로디핀(으)로서 2.50 밀리그램	별규	1정(808 밀리그램) 중-에스암로디핀∙로수바스타틴 층
에제티미브	10.00 밀리그램		별규	1정(808 밀리그램) 중-에제티미브 층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
텔미사르탄	텔미사르탄	80.0 mg	M090395
로수바스타틴칼슘(미분화)	로수바스타틴	10.0 mg	M270546
S-암로디핀베실산염이수화물	에스암로디핀	2.5 mg	M113352
에제티미브	에제티미브	10.0 mg	M097492

ATC 분류

C10BX 이상지질혈증 치료제의 기타 약물의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		NVRZ6CKD	타원형	노랑		16.6 × 8.4 × 6.8
의약품안전나라		NVRZ6 CKD	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 5

동등조제군: EG-de5302d399
활성 모이어티: 로수바스타틴+에스암로디핀+에제티미브+텔미사르탄

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
누보로젯정40/2.5/5/10밀리그램 (주)종근당	텔미사르탄/로수바스타틴칼슘(미분화)/에제티미브/S-암로디핀베실산염이수화물	정제 · 내복	2022-07-20	전문의약품
누보로젯정40/2.5/10/10밀리그램 (주)종근당	로수바스타틴칼슘(미분화)/에제티미브/S-암로디핀베실산염이수화물/텔미사르탄	정제 · 내복	2022-07-20	전문의약품
누보로젯정40/5/5/10밀리그램 (주)종근당	텔미사르탄/로수바스타틴칼슘(미분화)/에제티미브/S-암로디핀베실산염이수화물	정제 · 내복	2022-07-20	전문의약품
누보로젯정40/5/10/10밀리그램 (주)종근당	텔미사르탄/로수바스타틴칼슘(미분화)/에제티미브/S-암로디핀베실산염이수화물	정제 · 내복	2022-07-20	전문의약품
누보로젯정80/2.5/5/10밀리그램 (주)종근당	텔미사르탄/로수바스타틴칼슘(미분화)/S-암로디핀베실산염이수화물/에제티미브	정제 · 내복	2025-03-21	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202500656
제품명: 누보로젯정80/2.5/10/10밀리그램
업체명: (주)종근당
주성분: 텔미사르탄
허가일: 2025-03-21

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 누보로젯정80/2.5/10/10밀리그램 외 1품목	(자료제출의약품)의약품 품목허가 보고서_누보로젯정80_2.5_10_10밀리그램 외 1품목(공개용).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.