효능·효과 쓰는 곳
적응증다음 질환 및 증상의 염증성 부종(부기)의 완화 : 수술 및 외상(상처)후, 유즙울체(젖고임)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘염증성 부종(부기)’ → 염증성 부종 | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수술’ | 수술 | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘외상(상처)후’ → 외상 | 외상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘유즙울체(젖고임)’ → 유즙울체 | 유즙울체 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- 염증성 부종(부기) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “:”
- OR 하나라도 “및”
- 수술 시술
- 외상(상처)후 상태 · 질환
- 유즙울체(젖고임) 상태 · 질환
작용기전
브로멜라인
단백분해 효소제(브로멜라인 · 키모트립신 · 키모파파인)
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적없음 아님없이 투여하지 않는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체내에서의 작용기전’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1)해야 할 일혈액응고이상 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액응고이상’ | 혈액 응고 질환 |
KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일심한 간장애 또는 신장애(신장(콩팥)장애) 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심한 간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
| ‘신장애(신장(콩팥)장애)’ → 신장애 → 심한 신장애 | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- 심한 상태 · 질환
- OR 하나라도
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애(신장(콩팥)장애) 상태 · 질환
3)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
어떤 경우- CMP 수치 비교
> 위험성 “상회(웃돎)한다고”
4)관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사항응고제를 투여하고 있는 환자(병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항응고제를 투여하고 있는 환자’ → 항응고제 | 항응고제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항응고제를 투여하고 있는 환자’ → 항응고제 | 항응고제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항응고제의 작용’ → 항응고제 | 항응고제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
3.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1)과민반응 :
중지해야 할 일발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘발적(충혈되어 붉어짐)’ → 발적 | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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2)소화기계 :
일어날 수 있음설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘배가 거북’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘식욕부진’ | 식욕 부진 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 증상 사건
- 설사 사건
- 변비 사건
- 식욕부진 사건
- 배가 거북 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
3)혈액계 :
일어날 수 있음드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘코피’ | 코피 |
KCD R04.0 코피 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈액가래’ | 혈담 |
KCD R04.2 객혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘출혈 경향’ | 혈액 응고 질환 |
KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
일반적 주의
해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
생산 2
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 121,814 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 121.814 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 결정트립신 | 1 밀리그램 | 2,500 (USP 트립신 단위) | USP | 1정(291 밀리그램) 중- |
| 브로멜라인 | 40 밀리그램 | 20,000 (브로멜라인 단위) | KP | 1정(291 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 결정트립신 | 결정트립신 | 1.0 mg | M051649 | |
| 브로멜라인 | 브로멜라인 | 40.0 mg | M095415 | |
ATC 분류
M09AB52 트립신의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 장용성필름코팅정
- 제형군
- 서방·장용정
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | BT | 원형 | 연두 | | 9.3 × 9.3 × 4.4 |
| 의약품안전나라 | | BT | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 정/피티피 | 10.0 | 정 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 12
- 동등조제군
EG-11fb3f6c6f- 활성 모이어티
- 결정트립신+브로멜라인
같은 동등조제군 12
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 키모랄에스정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 1971-05-06 | 일반의약품 |
| 트립라인정 하이플생명과학(주) | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2000-04-28 | 일반의약품 |
| 브로모타제정 알파제약(주) | 브로멜라인/결정트립신 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-02-01 | 일반의약품 |
| 트릴로신정 (주)마더스제약 | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2014-11-24 | 일반의약품 |
| 엔디멜라정 주식회사 노바엠헬스케어 | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2021-04-26 | 일반의약품 |
| 트로멜정 (주)오스코리아제약 | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2022-02-09 | 일반의약품 |
| 툴스블라인정 엔비케이제약(주) | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2024-01-17 | 일반의약품 |
| 트리븐정 한솔신약(주) | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2024-03-05 | 일반의약품 |
| 트립에스정 에스케이케미칼(주) | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2024-06-25 | 일반의약품 |
| 브롬씬정 아이큐어(주) | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2024-11-26 | 일반의약품 |
| 파인다제정 풍림무약(주) | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2024-12-03 | 일반의약품 |
| 라인트리정 (주)씨엠지제약 | 결정트립신/브로멜라인 | 서방·장용정 · 내복 | 2026-06-22 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
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- 20261113-03…
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