마이오텍트점안액0.125%(아트로핀황산염)(1회용) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증진단 및 치료를 목적으로 하는 산동

작용기전

아트로핀

항콜린성 산동제

Anticholinergic · Cholinergic Muscarinic Antagonist

표적 Muscarinic acetylcholine receptor M1 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M2 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M3 · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

이 약의 주성분인 아트로핀은 아세틸콜린 및 다른 콜린에스테르의 무스카린 유사 작용에 길항하는 항무스카린 성분이다. 아트로핀의 주요 작용은 다른 항무스카린 제제와 같이, 작용기관의 수용체에서 아세틸콜린의 농도 증가 시 억제작용을 한다. 아트로핀의 산동 효과는 홍채 괄약근의 콜린성 수용체의 자극이 억제되어 발생한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기원발성 녹내장 및 협우각, 전방이 얕은 경우 등 안압상승의 소인이 있는 환자 (급성 폐쇄각 녹내장 발작을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘협우각’	협우각	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전방이 얕은 경우’ → 전방이 얕은	얕은 전방	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안압상승의 소인이 있는 환자’ → 안압상승	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 폐쇄각 녹내장 발작’ → 급성 폐쇄각 녹내장	급성 폐쇄각 녹내장	KCD H40.20 급성 폐쇄우각녹내장 · H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 원발성 녹내장 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 안압상승의 소인이 있는 환자 상태 · 질환
  - 협우각 상태 · 질환
  - 전방이 얕은 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 급성 폐쇄각 녹내장 발작 사건

금기이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기만 4세 미만 어린이

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 4세 “4세 미만”
- 어린이 환자군

DUR 멈춤

병용금기임부금기연령금기 · 12세 미만 / 4세 미만

용법·용량 처방

용법만 4~15세 소아 및 청소년

용법1일 1회 1방울을 5분 간격으로 총 3회 점안한다. 해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안’	점적 주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 남은 액 행위
- 용기 행위

이후

점안 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의다운증후군 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다운증후군’	다운 증후군	KCD Q90 다운증후군 · Q90.9 상세불명의 다운증후군 · Q90.0 21삼염색체증, 감수분열비분리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

다운증후군 상태 · 질환

신중 · 주의뇌손상 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌손상’	뇌손상	KCD S06.9 상세불명의 두개내손상 · G93.9 뇌의 상세불명 장애 · S06.2 미만성 뇌손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

뇌손상 상태 · 질환

신중 · 주의연축성 마비 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연축성 마비’	경직 마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

연축성 마비 상태 · 질환

신중 · 주의전립선 비대환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전립선 비대환자’ → 전립선 비대	전립선 비대	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

전립선 비대환자 상태 · 질환

신중 · 주의방광기능 약화로 인한 소변분비 장애, 결장비대증, 급성 폐부종 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광기능 약화’	방광기능장애	KCD N31.9 방광의 상세불명의 신경근육기능장애 · N32.9 방광의 상세불명 장애 · N31 달리 분류되지 않은 방광의 신경근육기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘소변분비 장애’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘결장비대증’	후천 거대결장증	KCD K59.3 달리 분류되지 않은 거대결장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 폐부종’	급성 폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 소변분비 장애 상태 · 질환
- 결장비대증 상태 · 질환
- 급성 폐부종 환자 상태 · 질환
- 이유
  - 방광기능 약화 상태 · 질환

신중 · 주의벨라돈나 알칼로이드병력에 감수성의 병력이 있는 환자(과량 투여시 전신성 아트 로핀 중독 증상을 유발할 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘벨라돈나 알칼로이드에 감수성의 병력이 있는 환자’ → 벨라돈나 알칼로이드	벨라돈나 알칼로이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `767227007` \|벨라돈나 알칼로이드\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘전신성 아트 로핀 중독 증상’ → 전신성 아트 로핀 중독	아트로핀으로 인한 중독	KCD T44.3 달리 분류되지 않은 기타 부교감신경차단제[항콜린제 및 항무스카린제] 및 연축언제제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

벨라돈나 알칼로이드에 감수성의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 과량 투여 용량
무슨 일
- 전신성 아트 로핀 중독 증상 사건

신중 · 주의아트로핀에 대해 중증 전신 반응병력 과거력이 있는 환자

신중 · 주의항콜린성 약물에 대한 감수성이 증가된 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 약물에 대한 감수성이 증가된 환자’ → 항콜린성 약물	항콜린제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

항콜린성 약물에 대한 감수성이 증가된 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜아만타딘, 일부 항히스타민약, 페노치아진계 항정신병약, 삼환계 항우울약 등 항무스카린제와 병용투여시 이 약의 작용이 강화될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아만타딘’	아만타딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 항히스타민약’ → 항히스타민약	항히스타민제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노치아진계 항정신병약’	페노치아진계 약제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울약’	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항무스카린제’	항무스카린제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항무스카린제 약
- 아만타딘 약
- 일부 항히스타민약 약
- 페노치아진계 항정신병약 약
- 삼환계 항우울약 약

무슨 일

작용 사건

농도 · 효과가 바뀜메토프라미드와 같은 도파민 길항약과 병용투여시 위장관 운동 능력이 감소될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메토프라미드’	메토클로프라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘도파민 길항약과 병용투여’ → 도파민 길항약	도파민 대항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 운동 능력’ → 위장관 운동	위장관 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 도파민 길항약과 병용투여 약
- 메토프라미드 약

무슨 일

위장관 운동 능력 사건

농도 · 효과가 바뀜항히스타민약, 디소피라미드, 일부 항파킨슨약물과 병용투여시 약효가 증강될수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘항히스타민약’	항히스타민제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘디소피라미드’	디소피라미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일부 항파킨슨약물’ → 항파킨슨약물	항파킨슨제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 항히스타민약 약
  - 디소피라미드 약
  - 일부 항파킨슨약물 약
- 병용투여시 약

무슨 일

약효 사건

농도 · 효과가 바뀜필로카르핀, 피소스티그민 함유제제와 병용투여시 약효가 감소될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘함유제제와 병용투여’ → 함유제제와	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘필로카르핀’	필로카핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피소스티그민’	피소스티그민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 필로카르핀 약
  - 피소스티그민 약
- 함유제제와 병용투여 약

무슨 일

약효 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨이 약에 대한 동물 생식력 시험은 실시되지 않았다. 알려지지 않음해도 됨 — 경우에만이 약의 임부 투여시 태아에 독성이 있는지 또는 생식력에 영향을 주는지는 알려지지 않았으나 치료상 꼭 필요한 경우에만 투여한다. 일어남 · 보고됨이 약의 점안용 투여로 인한 전신효과가 알려져 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘치료상 꼭 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부 투여’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘생식력에 영향’ → 생식력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

임부 투여 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 태아에 독성 사건
- 생식력에 영향 사건

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

치료상 꼭 필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안용 투여’ → 점안용	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

점안용 투여 약

무슨 일

전신효과 사건

신중 · 상의신중 · 주의알려지지 않음이 약 및 이 약 대사체의 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 배출되므로 수유부에 투여시 주의한다. 일어남 · 보고됨아트로핀 및 항무스카린제는 동물 및 임상 연구에서 수유에 악영향을 미치는 것으로 알려져있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘많은 약들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로의 이행여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 배출’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약들 약
무슨 일
- 모유로 배출 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 약 대사체 약

무슨 일

모유로의 이행여부 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘아트로핀’	아트로핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항무스카린제’	항무스카린제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘수유에 악영향’ → 수유	수유	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 아트로핀 약
- 항무스카린제 약

무슨 일

수유에 악영향 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 동물 시술
  - 임상 시술
- 연구 시술

소아

소아에 대한 투여

위험이 커짐조산아 및 저체중아, 또는 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 어린이는 아트로핀의 전신흡수에 따른 중추신경계 장애, 심폐 및 위장관 독성에 특히 감수성이 있다. (3. 이상반응 항 참조)

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘조산아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저체중아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다운증후군’	다운 증후군	KCD Q90 다운증후군 · Q90.9 상세불명의 다운증후군 · Q90.0 21삼염색체증, 감수분열비분리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘강직마비’	경직 마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌손상’	뇌손상	KCD S06.9 상세불명의 두개내손상 · G93.9 뇌의 상세불명 장애 · S06.2 미만성 뇌손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘아트로핀의 전신흡수’ → 아트로핀	아트로핀		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘중추신경계 장애’	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심폐’ → 심폐 독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관’ → 위장관 독성	위장관 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 조산아 환자군
- 저체중아 환자군
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 다운증후군 상태 · 질환
    - 강직마비 상태 · 질환
    - 뇌손상 상태 · 질환
  - 어린이 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 중추신경계 장애 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 심폐 사건
    - 위장관 사건
  - 독성 사건
- 이유
  - 아트로핀의 전신흡수 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 상의신중 · 주의적어도 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 어린이에게 동 제제를 사용할 경우 극단적인 주의가 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다운증후군’	다운 증후군	KCD Q90 다운증후군 · Q90.9 상세불명의 다운증후군 · Q90.0 21삼염색체증, 감수분열비분리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강직마비’	경직 마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌손상’	뇌손상	KCD S06.9 상세불명의 두개내손상 · G93.9 뇌의 상세불명 장애 · S06.2 미만성 뇌손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 다운증후군 상태 · 질환
- 강직마비 상태 · 질환
- 뇌손상이 있는 어린이 환자군

일어날 수 있음파란 눈동자에 피부가 흰 어린이는 부작용에 대한 반응 증가 및/또는 감수성 증가를 보일 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감수성 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈동자에 피부가 흰 어린이’ → 어린이	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘부작용에 대한 반응 증가’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

눈동자에 피부가 흰 어린이 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 부작용에 대한 반응 증가 사건
- 감수성 증가 사건

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일산동 또는 조절마비를 일으킬 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 산동 또는 조절마비가 회복될 때까지 운전없음이나 위험한 기계조작없음을 하아님지 않도록 주의 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘산동’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조절마비’	조절 마비	KCD H52.5 조절의 장애 · H52.51 조절의 부전마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “이나”
  - 운전 행위
  - 위험한 기계조작 행위

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

기간 · 한도

산동 또는 조절마비가 회복될 때까지 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  산동 사건
  조절마비 사건

신중 · 상의일어날 수 있음신중 · 주의환자는 광과민성을 경험할 수 있으며, 산동시 밝은 조명에서는 선글라스를 착용하는 등 태양광선없음이나 강한 빛없음을 직접 보아님지 않도록 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 빛’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘광과민성’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘산동시 밝은 조명’ → 산동	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태양광선’	햇빛		자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49926000` \|햇빛\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

무슨 일

광과민성 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “이나”
  - 태양광선 상태 · 질환
  - 강한 빛 상태 · 질환

어떤 경우

산동시 밝은 조명 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일보호자는 어린이의 입없음이나 볼없음에 동 제제가 닿아님지 않도록 주의해야 하며, 동 제제 적용 후에 그들의 손 및 어린이의 손 또는 볼을 씻어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘어린이의 입’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘어린이’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘볼에 동 제제가 닿’ → 볼 → 어린이 볼	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘어린이’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘그들의 손’ → 손	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이의 손’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘어린이’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘볼’ → 어린이 볼	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘어린이’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- SHARE 공유 성분
  - 어린이 환자군
  - OR 하나라도
    - 입 행위
    - 볼에 동 제제가 닿 행위

누구에게

보호자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 그들의 손 행위
- SHARE 공유 성분
  - 어린이 환자군
  - OR 하나라도
    - 손 행위
    - 볼 행위

누구에게

보호자 환자군

이후

동 제제 적용 행위

해야 할 일이 약 적용 후 비루관을 막거나 눈꺼풀을 약하게 감도록 권한다. 농도 · 효과가 바뀜이는 눈 경로를 통한 전신흡수를 감소시켜 전신 부작용을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비루관을 막’ → 비루관	코눈물관		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘눈꺼풀을 약하게 감’ → 눈꺼풀	눈꺼풀		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 비루관을 막 행위
- 눈꺼풀을 약하게 감 행위

이후

적용 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 부작용’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 눈 경로를 통한 전신흡수 사건

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

전신 부작용 사건

일어날 수 있음이 약은 안압 상승을 유발할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음(3. 이상반응 항 참조), 특히 고령 환자에서 급성 폐쇄각에 취약한 환자에서 안압을 증가시키고 녹내장 발작을 유발할 수 있다. 해야 할 일고령 환자와 같이 일부 환자에서는 진단되지 않은 녹내장의 가능성을 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사녹내장 발작을 피하기 위해, 치료를 개시하기 전에 안압을 측정하고 전방각의 심도를 측정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안압 상승’	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

안압 상승 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고령 환자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `105436006` \|고령자\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘급성 폐쇄각에 취약한 환자’ → 급성 폐쇄각	급성 폐쇄각 녹내장 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘안압’	안압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘녹내장 발작’	급성 폐쇄각 녹내장 발작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도
- 고령 환자 환자군
- 급성 폐쇄각에 취약한 환자 상태 · 질환

무슨 일

안압 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

녹내장 발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진단되지 않은 녹내장’ → 녹내장	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단되지 않은 녹내장 상태 · 질환

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 일부 환자 환자군
- 고령 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장 발작을 피’ → 녹내장 발작	급성 폐쇄각 녹내장 발작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘안압’	안압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전방각의 심도’	Depth of anterior chamber		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 안압 검사
- 전방각의 심도 검사

치료를 개시 행위

목적

녹내장 발작을 피 사건

일어날 수 있음항콜린성 약물들에 대한 감수성이 증가된 환자들에서 동 제제로 인한 정신병성 반응 및 행동장애가 나타날 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의일어날 수 있음(3. 이상반응 항 참조) 어린이 및 노인 환자들에게 주의하여 사용해야 하지만, 이러한 반응들은 어떤 연령이든 발생할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린성 약물들에 대한 감수성이 증가된 환자들’ → 항콜린성 약물	항콜린제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘정신병성 반응’	정신병적 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘행동장애’	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

항콜린성 약물들에 대한 감수성이 증가된 환자들 환자군

무엇이

동 제제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 정신병성 반응 사건
- 행동장애 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘반응들’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어떤 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘어린이’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘노인’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 어린이 환자군
  - 노인 환자군
- 환자들 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

ANY 여부 무관 “이든”
- 어떤 연령 환자군

무슨 일

반응들 사건

신중 · 상의신중 · 주의고열 유발 위험성 때문에 높은 온도의 환경에 노출될 수 있거나 열이 있는 환자, 특히 어린이에게 주의하여 사용하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 온도의 환경에 노출될 수 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘높은’ level = high
‘열이 있는 환자’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고열 유발 위험성’ → 고열	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 높은 온도의 환경에 노출될 수 있 상태 · 질환
- 열이 있는 환자 환자군
- 어린이 환자군

이유

고열 유발 위험성 상태 · 질환

적용상의 주의

해야 할 일점안시 환자는 원칙적으로 옆으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고 1-5분간 눈꺼풀을 닫고 누낭부를 압박한 후 눈을 뜬다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘점안시’	점적 주입	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1-5분간 눈꺼풀을 닫고’ → 눈꺼풀	눈꺼풀	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘누낭부를 압박’ → 누낭부	눈물 주머니	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

옆으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

점안시 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 1-5분간 눈꺼풀을 닫고 행위
- 누낭부를 압박 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

눈을 뜬다 행위

투여 조절용법점안용으로만 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의용기와 제제의 오염을 방지하기 위해 점안시 용기의 입구가 직접 눈없음에 닿아님지 않도록 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용기와 제제의 오염을 방지’ → 용기와 제제의 오염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿 행위

어떤 경우

용기와 제제의 오염을 방지 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 공동으로 사용 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

금기금기반복해서 투여하지 않는다.

이상반응

다음의 이상반응이 나타날 수 있다.

(1)

장기 사용시 낭포성 결막염, 안구충혈, 안구부종, 안구삼출 및 습진성 피부염 같은 국소 자극 현상이 나타날 수 있다.

(2)

심한 경우에는 진행성 호흡억제를 수반한 저혈압이 일어날 수 있다.

(3)

아주 어린 환자에서 혼수 및 사망이 보고된 바 있다.

(4)

과민증: 알레르기성 결막염, 안검결막염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지한다.

(5)

눈: 속발성 녹내장, 안압상승 등이 나타날 수 있다.

(6)

순환기계: 혈압상승, 심계항진 등이 나타날 수 있다.

(7)

정신신경계: 드물게 환상, 경련, 흥분 등이 나타날 수 있다.

(8)

소화기계: 구역, 구토, 구갈, 변비 등이 나타날 수 있다.

(9)

기타: 안면홍조, 드물게 두통, 발열 등이 나타날 수 있다.

(10)

소아환자: 동 제제 사용은 소아환자에서 정신병성 반응 및 행동변화와 연관성이 있다. 중추신경계반응은 위에 언급된 반응과 유사하게 나타난다. 동 제제는 어린이에게 고열을 일으킬 수 있다. (4. 일반적 주의 항 참조) 이러한 약물계열에서 어린이, 특히 조산아 및 저체중아 또는 다운증후군, 강직마비 또는 뇌손상이 있는 어린이에게서 특히 전신독성 위험성이 증가하였다. (7. 소아에 대한 투여 항 참조) 조산아 또는 저체중아에서 장폐쇄, 복부확장 및 서맥이 보고되었다.

(11)

첨가제: 이 약은 인산염을 포함하고 있다. 상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

만 4-15세 소아 및 청소년 152명을 대상으로 이 약 또는 시클로펜톨레이트염산염1%점안액을 투여한 후 산동 효과 및 안전성을 평가한 결과, 가장 많이 발생한 이상반응은 시야 흐림이었다. 표 1은 이 약을 투여받은 환자의 2% 이상에서 발생한 이상반응 및 시클로펜톨레이트염산염1% 점안액 투여군보다 높은 발생률을 보인 이상반응을 요약하였다.

표 1. 이 약을 투여받은 환자의 2% 이상에서 발생한 이상반응 및 시클로펜톨레이트염산염1%점안액보다 높은 발생률을 보인 이상반응(건수(%))

신체기관 별 이상반응	이 약 (N=78)	시클로펜톨레이트염산염1% (N=74)
안과 이상
시야 흐림	9 (11.5)	7 (9.5)
광선공포증(눈부심)	5 (6.4)	5 (6.8)
눈 통증	2 (2.6)	2 (2.7)
신경계 이상
어지러움	2 (2.6)	0

이 약물은 다른 항콜린성 약물과 비슷한 부작용을 유발한다. 운동실조, 두서없는 말, 초조, 환각, 활동 과다, 발작, 시간 및 장소에 대한 지남력 상실, 그리고 사람을 알아보지 못하는 것과 같은 중추신경계 증상이 생길 수 있다. 그 외 항콜린성 약물의 독성 현상은 피부 발진, 유아의 복부 팽만감, 비정상적인 졸음, 빈맥, 고열, 혈관 확장, 요 저류, 위장관 운동 감소, 그리고 타액, 한선, 인두, 기관지 및 비관 분비 감소이다. 중증 반응은 급속하게 진행되는 호흡부전을 수반한 저혈압으로 발현된다. 독성 증상은 대부분 일시적이지만(몇 시간 동안 지속), 24시간까지 지속될 수 있다.

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 644명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.06%(97/644명, 106건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다. 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현빈도

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.31%(2/644명, 2건)

흔하지 않게(0.1~1%미만)

각종 눈 장애

복시

시력 저하

과량투여

과량 투여 시의 처치

일어날 수 있음일어날 수 있음증상: 홍조, 구갈, 피부건조(피진은 소아에서 일어날 수 있다.), 시야 흐림, 빠르고 불규칙한 맥박, 발열, 유아의 복부팽만, 정신이상(자극과민성, 헛소리를 포함하는) 및 경련, 환각, 신경근 공동작용의 상실 등 전신성 아트로핀 중독증상이 나타날 수 있다. 뜻 풀이중증의 중독은 중추 신경계 저하, 혼수, 순환 및 호흡기계 부전 및 사망의 증상으로 특정 지어진다.

개념 임상 17 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구갈’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빠르’ → 빠르고 불규칙한 맥박	빠르고 불규칙한 맥박 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불규칙한 맥박’	부정맥	KCD R00.8 기타 및 상세불명의 심장박동이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유아의 복부팽만’ → 복부팽만	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence
‘정신이상’	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자극과민성’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘헛소리’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 공동작용의 상실’	조화 운동 불능	KCD R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · R27 기타 협조결여 · R27.0 상세불명의 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전신성 아트로핀 중독증상’ → 아트로핀 중독	아트로핀으로 인한 중독	KCD T44.3 달리 분류되지 않은 기타 부교감신경차단제[항콜린제 및 항무스카린제] 및 연축언제제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전신성 아트로핀 중독증상 사건
- 홍조 사건
- 구갈 사건
- 피부건조 사건
- 시야 흐림 사건
- 빠르고 불규칙한 맥박 사건
- 발열 사건
- 유아의 복부팽만 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 정신이상 사건
  - 자극과민성 사건
  - 헛소리 사건
- 경련 사건
- 환각 사건
- 신경근 공동작용의 상실 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

소아 환자군

무슨 일

피진 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 중독’ → 중독	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75478009` \|중독\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중추 신경계 저하’	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘순환 및 호흡기계 부전’ → 순환 → 순환기계 부전	심혈관계 기능저하	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘순환 및 호흡기계 부전’ → 호흡기계 부전	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

중증의 중독 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 중추 신경계 저하 사건
  - 혼수 사건
  - 순환 및 호흡기계 부전 사건
  - 사망 사건
- 증상 사건

처치

(1)

처치해야 할 일중증의 중독증상의 경우에는 피소스티그민 살리실레이트를 비경구적으로 투여하여, 보다 신속하게 중독증상을 경감시켜야 한다. 투여 조절용법이 경우에는 생리 식염액 5mL에 피소스티그민 살리실레이트가 1mg이 함유되도록 한 희석액 1-5mL을 정맥주사한다. 투여 조절해야 할 일용법소아에게는 더 적은 용량을 투여하도록 하고 2 분 이상 걸쳐서 주사한다. 관찰 · 검사해야 할 일심전도 검사를 하는 것이 바람직하다. 투여 조절용법용법전용량이 소아 2mg, 성인 6mg까지 매 30분 동안 5분 간격으로 반복 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 중독증상’ → 중독증상	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75478009` \|중독\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘피소스티그민 살리실레이트를 비경구적으로 투여’ → 피소스티그민 살리실레이트	피소스티그민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중독증상을 경감’ → 중독증상	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피소스티그민 살리실레이트를 비경구적으로 투여 약

어떤 경우

중증의 중독증상 상태 · 질환

목적

중독증상을 경감 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리 식염액 5mL에 피소스티그민 살리실레이트가 1mg이 함유되도록 한 희석액 1-5mL을 정맥주사’ → 피소스티그민	피소스티그민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

생리 식염액 5mL에 피소스티그민 살리실레이트가 1mg이 함유되도록 한 희석액 1-5mL을 정맥주사 용량

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’	주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

더 적은 용량 용량

누구에게

소아 환자군

용법문장에서

무엇을

주사 시술

누구에게

소아 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2분 “2 분 이상”
- 2 분 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심전도 검사’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심전도 검사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 2mg 용량
- 5분 간격으로 반복 투여 용량

누구에게

소아 환자군

기간 · 한도

매 30분 동안 기간

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 6mg 용량
- 5분 간격으로 반복 투여 용량

누구에게

성인 환자군

기간 · 한도

매 30분 동안 기간

(2)

금기금기피소스티그민은 저혈압환자에게는 금기이다. 도움 됨피소스티그민에 의한 서맥, 경련 또는 기관지 경축에는 아트로핀(1mg)을 신속히 주사하는 것이 효과 적이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피소스티그민’	피소스티그민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

피소스티그민 약

누구에게

저혈압환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피소스티그민’	피소스티그민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘기관지 경축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아트로핀(1mg)을 신속히 주사’ → 아트로핀	아트로핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 서맥 사건
- 경련 사건
- 기관지 경축 사건
- 이유
  - 피소스티그민 약

무엇이

아트로핀(1mg)을 신속히 주사 약

(3)

해야 할 일유아와 소아는 체표면을 보습시켜야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면’	체표면 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

체표면 시술

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 유아 환자군
- 소아 환자군

(4)

해야 할 일눈에 과량투여했을 경우 물이나 생리식염수로 씻어 내는 것이 바람직하다. 해도 됨국소 축동제의 사용이 요구될 수도 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염수’	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 물 약
- 생리식염수 약

어떤 경우

눈에 과량투여했을 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 축동제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

국소 축동제 약

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2025-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아트로핀황산염	1.25 밀리그램		USP	이 약 1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아트로핀황산염	아트로핀	1.25 mg	M110023

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안용액제
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
0.4 밀리리터/튜브 (X 30개)	0.4	밀리리터	튜브

대체약 · 동등조제군 13

동등조제군: EG-459bd44210
활성 모이어티: 아트로핀

같은 동등조제군 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
마이오가드점안액0.125%(아트로핀황산염)(1회용) (주)라이트팜텍	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2020-11-02	전문의약품
드림피아점안액0.125%(아트로핀황산염수화물)(1회용) 대우제약(주)	아트로핀황산염수화물	점안제 · 점안	2025-04-18	전문의약품
마이오캡점안액0.125%(아트로핀황산염)(1회용) 유니메드제약(주)	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2025-04-28	전문의약품
마이원점안액0.125%(아트로핀황산염수화물)(1회용) 하나제약(주)	아트로핀황산염수화물	점안제 · 점안	2025-10-29	전문의약품
마이오에이점안액0.125%(아트로핀황산염수화물)(1회용) 아주약품(주)	아트로핀황산염수화물	점안제 · 점안	2026-06-29	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알콘아트로핀황산염1%점안제(아트로핀황산염수화물) 한국알콘(주)	아트로핀황산염수화물	점안제 · 점안	1995-02-24	전문의약품
마이오텍트점안액0.1%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2026-01-12	전문의약품
마이오텍트점안액0.05%(아트로핀황산염)(1회용) (주)태준제약	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2026-01-12	전문의약품
드림피아점안액0.05%(아트로핀황산염)(1회용) 대우제약(주)	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2026-07-29	전문의약품
드림피아점안액0.1%(아트로핀황산염)(1회용) 대우제약(주)	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2026-07-29	전문의약품
마이오클리어점안액0.05%(아트로핀황산염)(1회용) (주)라이트팜텍	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2026-10-23	전문의약품
마이오클리어점안액0.025%(아트로핀황산염)(1회용) (주)라이트팜텍	아트로핀황산염	점안제 · 점안	2026-10-23	전문의약품
리주시아점안액0.025%(아트로핀황산염수화물)(1회용) 한국산텐제약(주)	아트로핀황산염수화물	점안제 · 점안	2026-10-26	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 202501460
제품명: 마이오텍트점안액0.125%(아트로핀황산염)(1회용)
업체명: (주)태준제약
성분명: 아트로핀황산염
제형: 점안용액제
공고일자: 2025-07-29

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 45개 (mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름
‘세 소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세 소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언