1)엠파글리플로진/시타글립틴/메트포르민 병용요법
메트포르민 및 시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진 10 mg, 25 mg 또는 그 위약을 24주간 1일 1회 병용 투여한 위약대조시험에서 임상시험용의약품을 1회 이상 투여한 230명에서 발현빈도가 1% 이상 흔하게 보고된 약물이상반응은 표 1과 같다.
표 1. 메트포르민과 시타글립틴 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 엠파글리플로진을 추가 병용투여한 임상시험의 주시험기간 24주간 보고된 약물이상반응
| 기관계 | 이상반응 | 메트포르민+시타글립틴 |
| 엠파글리플로진10mg N=77 명(%) | 엠파글리플로진25mg N=76 명(%) | 위약 N=77 명(%) |
| 각종 위장관 장애 | 소화불량 | 1(1.30) | 1(1.32) | 1(1.30) |
| 복통 | 1(1.30) | - | - |
| 대사 및 영양 장애 | 고혈당증 | - | - | 3(3.90) |
| 적절히 조절되지 않는 당뇨병 | - | - | 1(1.30) |
| 생식계 및 유방 장애 | 생식기 소양증 | - | 1(1.32) | 1(1.30) |
| 외음질 소양증 | - | 1(1.32) | - |
| 감염 및 기생충 감염 | 질 감염 | 2(2.60) | - | - |
| 임상 검사 | 체중 감소 | 2(2.60) | - | - |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 갈증 | 1(1.30) | - | - |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진 | 1(1.30) | - | - |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 갈증 | 1(1.30) | -
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1(1.30)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘-’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘갈증’ | 갈증 | KCD R63.1 다음다갈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 갈증 사건
- 1(1.30) 사건
- - 사건
이 연구의 연장연구 참여에 동의하고 임상시험용의약품을 1회 이상 투여한 184명에 대해 연장연구기간(24주~52주) 중 보고된 약물이상반응은 표2와 같다.
표 2. 메트포르민과 시타글립틴 병용투여에 엠파글리플로진을 추가 병용투여한 임상시험에서 연장기간(24주~52주) 동안 보고된 약물이상 반응
| 기관계 | 이상반응 | 메트포르민+시타글립틴 |
| 엠파글리플로진10mg N=63 명(%) | 엠파글리플로진25mg N=62 명(%) | 위약→엠파글리플로진10mg 전환 N=29 명(%) | 위약→엠파글리플로진25mg 전환 N=30 명(%) |
| 각종 위장관 장애 | 소화불량 | - | - | - | 1(3.33) |
일어남 · 보고됨본 항에 기재된 정보는 엠파글리플로진, 시타글립틴 및 메트포르민 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘시판 후 경험에서 수집된 것을 근거’ → 것을 근거 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘본 항에 기재된 정보는 엠파글리플로진’ → 엠파글리플로진 | 엠파글리플로진 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘시타글립틴’ | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘메트포르민 개개의 성분에 대한 임상시험’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두 “및”
- 본 항에 기재된 정보는 엠파글리플로진 사건
- 시타글립틴 사건
- 메트포르민 개개의 성분에 대한 임상시험 사건
- 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거 사건
제2형 당뇨병 환자 15,582명을 대상으로 엠파글리플로진의 안전성이 평가되었다. 엠파글리플로진을 단독요법 또는 메트포르민, 설포닐우레아, 피오글리타존, DPP-4 저해제 또는 인슐린과의 병용요법으로 엠파글리플로진을 투여한 환자는 10,004명이었다. EMPA-REG OUTCOMEⓇ 임상연구에 심혈관계 고위험군 환자 7,020명이 엠파글리플로진 10 mg/일(n=2,345명), 엠파글리플로진 25 mg/일(n=2,342) 또는 위약(n=2,333)을 최대 4.5년동안 투여 받았다. 이 연구에서 엠파글리플로진의 전반적인 안전성 프로파일은 이미 알려진 안전성 프로파일과 유사하였다.
18주 및 24주간 진행된 6개의 위약 대조 임상시험에 참여한 3,534명의 환자 중 위약을 복용한 환자는 1,183명이고 엠파글리플로진 10 mg을 투여 받은 환자는 1,185명, 엠파글리플로진 25 mg을 투여 받은 환자는 1,166명이었다. 전반적인 이상반응 발생률은 엠파글리플로진군과 위약군이 유사하였다. 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용했을 때 저혈당이었다. (③ 특정 이상반응에 대한 설명 항 참조).
EMPEROR 심부전 연구에서 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자 3,726명 및 좌심실 수축기능이 보존된 만성 심부전환자 5,985명이 엠파글리플로진 10 mg 또는 위약을 투여 받았다. 약 절반의 환자들은 제2형 당뇨병을 가지고 있었다.
EMPEROR-Reduced 및 EMPEROR-Preserved 통합연구에서 가장 빈번하게 발생한 이상반응은 체액량 감소였다(엠파글리플로진 10mg: 11.4%, 위약: 9.7%).
EMPA-KIDNEY 연구는 엠파글리플로진 10 mg 또는 위약을 투여 받은 만성 신장병 환자 6,609명을 포함하였다. 약 44%의 환자들이 제2형 당뇨병을 가지고 있었다. EMPA-KIDNEY 연구에서 가장 빈번하게 발생한 이상사례는 통풍(엠파글리플로진 10 mg: 7.0%, 위약: 8.0%) 및 급성 신 손상(엠파글리플로진 10 mg: 2.8%, 위약: 3.5%)이었으며, 위약군에서 더 빈번하게 보고되었다.
엠파글리플로진의 전반적인 안전성 프로파일은 연구된 효능·효과 전반에 걸쳐 일관되게 나타났다.
일어남 · 보고됨위약 대조 시험에서 엠파글리플로진을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC) 및 MedDRA 용어로 분류하여 표 3에 나타내었다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘MedDRA 용어로 분류하여 표 3’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘위약 대조 시험에서 엠파글리플로진을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC)’ → 기관계 | Body system structure | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두 “및”
- 위약 대조 시험에서 엠파글리플로진을 투여한 환자에게서 보고된 이상반응을 기관계(SOC) 사건
- MedDRA 용어로 분류하여 표 3 사건
뜻 풀이이상반응은 절대 빈도에 따라 나열하였으며, 빈도는 다음과 같이 정의되었다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ~ <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명(이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음).논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두
- 매우 흔하게 (≥1/10) 사건
- 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10) 사건
- 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100) 사건
- 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000) 사건
- 매우 드물게 (<1/10,000) 사건
- 빈도 불명 (이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음) 사건
표 3 위약 대조 시험 및 시판 후 경험에서 보고된 이상반응
| 기관계 | 매우 흔하게 | 흔하게 | 흔하지 않게 | 드물게 | 매우 드물게 |
| 감염 및 기생충 감염 | | 질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염a 요로 감염a(신우신염 및 요로성패혈증 포함) | | 회음부 괴저 (fournier’s gangrene) | |
| 대사 및 영양계 | 저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 병용시)a | | | 케톤산증 | |
| 소화기계 | | 변비 | | | |
| 피부 및 피하조직계 | | 가려움증 (일반적인), 발진 | 두드러기, 혈관부종 | | |
| 혈관계 | 체액량 감소a | | | | |
| 신장 및 비뇨기계 | | 배뇨 증가a | 배뇨 곤란 | | 간질성 신세뇨 관염 |
| 전신 및 투여 부위 이상 | | 갈증 | | | |
| 진단검사 | | 혈청 지질 증가 | 혈중 크레아티닌 증가a, 사구체여과율 감소a, 헤마토크리트 증가, | | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨변비
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | 갈증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘갈증’ | 갈증 | KCD R63.1 다음다갈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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a 추가 정보는 아래 해당하는 단락 참고
-일어남 · 보고됨저혈당개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
저혈당의 발생빈도는 각 임상시험에 사용된 기저 요법에 따라 좌우되었다. 엠파글리플로진을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 저혈당 발생 빈도는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다. 엠파글리플로진을 메트포르민+설포닐우레아 또는 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 저혈당의 발생 빈도가 높았다 (표 4 참조).
EMPEROR 심부전 연구에서 설포닐우레아 또는 인슐린에 병용하였을 때 저혈당의 발생빈도는 유사하게 나타났다 (엠파글리플로진 10mg : 6.5%, 위약 : 6.7%).
일어남 · 보고됨주요한 저혈당 (처치가 필요한 사건)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당 (처치가 필요한 사건)’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
엠파글리플로진을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민±설포닐우레아, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 주요한 저혈당의 발생 빈도는 위약에 비해 엠파글리플로진에서 높지 않았다. 엠파글리플로진을 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 주요한 저혈당의 발생 빈도가 높았다.
EMPEROR 심부전 연구에서 주요한 저혈당은 당뇨환자에게 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용하였을 때 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사한 빈도로 나타났다(엠파글리플로진 10mg : 2.2%, 위약 : 1.9%).
표 4 각 임상시험 및 효능효과 별로 확인된 저혈당의 발생 빈도 (1245.19, 1245.20, 1245.23(met), 1245.23(met+SU), 1245.33.1245.49, 1275.9(lina+met), 1245.25 – TS1)
| 투여군 | 위약 | 엠파글리플로진 10 mg | 엠파글리플로진 25 mg |
| 단독투여 (1245.20) (24주) |
| N | 229 | 224 | 223 |
| 저혈당(%) | 0.4% | 0.4% | 0.4% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 메트포르민 병용(1245.23 (met)) (24주) |
| N | 206 | 217 | 214 |
| 저혈당(%) | 0.5% | 1.8% | 1.4% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 메트포르민 + 설포닐우레아 병용 (1245.23 (met + SU)) (24주) |
| N | 225 | 224 | 217 |
| 저혈당(%) | 8.4% | 16.1% | 11.5% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 피오글리타존 +/- 메트포르민 병용 (1245.19) (24주) |
| N | 165 | 165 | 168 |
| 저혈당(%) | 1.8% | 1.2% | 2.4% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0% |
| 기저 인슐린 (+/-메트포르민+/-설포닐우레아) 병용(1245.33) (18 weeks2 / 78 weeks) |
| N | 170 | 169 | 155 |
| 저혈당(%) | 20.6%/ 35.3% | 19.5%/ 36.1% | 28.4%/ 36.1% |
| 주요한 저혈당(%) | 0%/ 0% | 0%/ 0% | 1.3%/ 1.3% |
| MDI 인슐린 +/- 메트포르민 병용 (1245.49) (18주2 / 52주) |
| N | 188 | 186 | 189 |
| 저혈당(%) | 37.2%/ 58.0% | 39.8%/ 51.1% | 41.3%/ 57.7% |
| 주요한 저혈당(%) | 0.5%/ 1.6% | 0.5%/ 1.6% | 0.5%/ 0.5% |
| 메트포르민 + 리나글립틴 병용(1275.9) (24주)3 |
| N | 110 | 112 | 110 |
| 저혈당(%) | 0.9% | 0.0% | 2.7% |
| 주요한 저혈당(%) | 0% | 0% | 0.9% |
| EMPA-REG OUTCOME 임상연구 (1245.25) |
| N | 2333 | 2345 | 2342 |
| 저혈당(%) | 27.9% | 28% | 27.6% |
| 주요한 저혈당(%) | 1.5% | 1.4% | 1.3% |
| 확인된 저혈당 :혈당 ≤ 70 ml/dL 또는 처치가 필요함 주요한 저혈당 : 처치가 필요한 저혈당 1 1회 이상 임상시험약을 투여받은 환자 수 2 인슐린 기저요법 용량은 초기 18주 동안 안정화되었다. 3 메트포르민 기저요법에 엠파글리플로진+리나글립틴 5 mg 고정용량 복합제가 투여되었다. |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨피오글리타존 +/- 메트포르민 병용 (1245.19) (24주)
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 피오글리타존 | 피오글리타존 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
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| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘주요한 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질모닐리아증’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기타 생식기 감염’ → 생식기 감염 | 생식기 감염 | KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염 사건
빈도 · 비율빈도 · 비율질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번하게 보고되었다 (엠파글리플로진 10 mg 4.0%, 엠파글리플로진 25 mg 3.9%, 위약 1.0%). 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음여성에서는 위약에 비해 엠파글리플로진에서 빈번하게 보고된 반면, 남성에서는 그 차이없음가 크지 않았다. 생식기 감염은 경증 내지 중등도이었다.
개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘질모닐리아증’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번’ → 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘엠파글리플로진 10 mg 4.0%’ → 엠파글리플로진 | 엠파글리플로진 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘엠파글리플로진 25 mg 3.9%’ → 엠파글리플로진 | 엠파글리플로진 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염은 위약과 비교하여 엠파글리플로진에서 빈번 사건
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 엠파글리플로진 10 mg 4.0% 사건
- 엠파글리플로진 25 mg 3.9% 사건
- 위약 1.0% 사건
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘여성’ | 여자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘엠파글리플로진’ | 엠파글리플로진 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘남성’ | 남자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 코드
EMPEROR 심부전 연구에서 이러한 감염들에 대한 발생빈도는 위약과 비교하여 엠파글리플로진으로 치료했을 때 당뇨병이 없는 환자(엠파글리플로진 10 mg : 1.7%, 위약 : 0.7%)에서보다 당뇨병이 있는 환자(엠파글리플로진 10 mg : 2.3%, 위약 : 0.8%)에서 더 두드러지게 나타났다.
일어남 · 보고됨생식기 감염과 동시에 포경/후천성 포경이 발생한 사례가 보고되었다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘생식기 감염’ | 생식기 감염 | KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘포경’ | 포경 | KCD N47 과잉포피, 포경 및 감돈포경 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
배뇨 증가(빈뇨, 다뇨, 또는 야간뇨 포함)가 위약에 비해서 엠파글리플로진에서 빈번하게 보고되었다 (엠파글리플로진 10 mg 3.5%, 엠파글리플로진 25 mg 3.3%, 위약 1.4%). 배뇨 증가의 정도는 대부분 경증 내지 중등도이었다. 야간뇨의 빈도는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다 (< 1%).
EMPEROR 심부전 연구에서 배뇨 증가의 발생빈도는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다(엠파글리플로진 10mg : 0.9%, 위약 : 0.5%).
요로감염의 발생빈도는 전반적으로 엠파글리플로진 25 mg군과 위약군에서 유사하였고, 엠파글리플로진 10 mg군에서 높았다 (엠파글리플로진 10 mg 8.8%, 엠파글리플로진 25 mg 7.0%, 위약 7.2%).
일어남 · 보고됨위약과 유사하게 엠파글리플로진에서도 만성 또는 재발성 요로감염의 과거 병력병력이 있는 환자에서 요로감염이 빈번하게 보고되었다. 요로 감염의 정도(경증, 중등도, 중증)는 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다. 요로 감염은 여성에서는 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 빈번하게 보고되었다; 남성에서는 차이가 없었다.
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘엠파글리플로진’ | 엠파글리플로진 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성’ → 만성 요로감염 | 만성 요로 감염 | KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 · N30.2 기타 만성 방광염 · N30.9 상세불명의 방광염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘재발성 요로감염’ | 재발성 요로 감염 | KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent
255227004
|
| ‘과거 병력이 있는 환자’ → 과거 병력 | 임상 소견의 과거력 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
|
| ‘요로감염’ | 요로 감염 | KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 재발성 요로감염의 과거 병력이 있는 환자 상태 · 질환
체액량 손실(활동시)혈압감소, 수축기혈압감소, 탈수, 저혈압, 혈액량감소, 기립성저혈압, 또는 실신 포함)의 발생빈도는 전반적으로 엠파글리플로진군과 위약군에서 유사하였다 (엠파글리플로진 10 mg 0.6%, 엠파글리플로진 25 mg 0.4%, 위약 0.3%). 체액량 손실 이벤트의 빈도는 75세 이상의 환자에서 위약군에 비해 엠파글리플로진군에서 높았다 (엠파글리플로진 10 mg 2.3%, 엠파글리플로진 25 mg 4.3%, 위약 2.1%).
-일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가 | 혈청 크레아티닌 상승 | KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사구체 여과율 감소’ | 사구체 여과율 감소 | KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 사구체 여과율 감소 검사
혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소의 전반적인 발생빈도는 엠파글리플로진군 및 위약군에서 유사하였다 (혈중 크레아티닌 증가: 엠파글리플로진 10 mg 0.6%, 엠파글리플로진 25 mg 0.1%, 위약 0.5%; 사구체 여과율 감소: 엠파글리플로진 10 mg 0.1%, 엠파글리플로진 25 mg 0%, 위약 0.3%).
이러한 변화는 치료가 지속되는 동안 일시적이거나 엠파글리플로진 투여가 중단된 이후 대체로 가역적이었다.
일어남 · 보고됨다음은 엠파글리플로진의 시판 후 추가로 확인된 약물이상반응이다. 확립 안 됨이 약물이상반응은 불특성 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하는 것은 가능하지 않다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘불특성 다수의 인구집단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨케톤산증(당뇨성 케톤산증 포함)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘케톤산증’ | 케톤산증 | KCD E87.2 산증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘당뇨성 케톤산증’ | 당뇨병성 케톤산증 | KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
-일어남 · 보고됨발진개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발진’ | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨두드러기개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두드러기’ | 두드러기 | KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨혈관부종개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈관부종’ | 혈관 부종 | KCD T78.3 혈관신경성 부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
-일어남 · 보고됨회음부 괴저개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘회음부 괴저’ → 괴저 | 괴저 | KCD R02 달리 분류되지 않은 괴저 · A48.0 가스괴저 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 13.93%(450/3,231명, 총 606건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상사례의 발현율’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 13.93% “13.93%”
근거- 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
| 발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.70%(55/3,231명, 67건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.15%(5/3,231명, 5건) |
| 드물게 (0.01~0.1%미만) | 각종 위장관 장애 | 설사, 오심, 위궤양, 결장염, 구토, 허혈성 결장염, 대장 출혈 | |
| 감염 및 기생충 감염 | 연조직염, 충수 농양, 충수염, 수막염, 만성 중이염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 급성 신우신염, 패혈증, 피하 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 급성 신우신염 |
| 각종 신경계 장애 | 두통, 뇌경색, 두개 내 동맥류 | |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증 | |
| 임상 검사 | 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가 | |
| 신장 및 요로 장애 | 요관 결석증, 급성 신 손상 | 요관 결석증 |
| 생식계 및 유방 장애 | 자궁 경부 염증 | 자궁 경부 염증 |
| 대사 및 영양 장애 | 고혈당증, 당뇨병, 저나트륨 혈증 | 고혈당증, 저나트륨 혈증 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 당뇨성 발 | |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 등허리 통증 | |
| 각종 눈 장애 | 녹내장, 병적 근시, 망막 박리, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리 | |
| 손상. 중독 및 시술 합병증 | 사지 손상, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절 | |
| 각종 심장 장애 | 협심증, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환 | |
| 각종 혈관 장애 | 심부 정맥 혈전증 | |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 위암, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종 | |
| 간담도 장애 | 급성 담낭염, 자가 면역성 간염, 담석증 | |
| 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) | 각종 심장 장애 | 불안정 협심증 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨설사, 오심, 위궤양, 결장염, 구토, 허혈성 결장염, 대장 출혈
개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘오심’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위궤양’ | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘결장염’ | 대장염 | KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대장 출혈’ → 대장 | 대장 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대장 출혈’ → 출혈 | 출혈 | KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 설사 사건
- 오심 사건
- 위궤양 사건
- 결장염 사건
- 구토 사건
- 허혈성 결장염 사건
- 대장 출혈 사건
- 일어남 · 보고됨연조직염, 충수 농양, 충수염, 수막염, 만성 중이염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 급성 신우신염, 패혈증, 피하 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 급성 신우신염
개념 임상 14 · 연결 14
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연조직염’ | 연조직염 | KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충수 농양’ | 충수 고름집 | KCD K35.3 국소복막염을 동반한 급성 충수염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충수염’ | 충수염 | KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수막염’ | 수막염 | KCD G03.9 상세불명의 수막염 · G00.9 상세불명의 세균성 수막염 · G03 기타 및 상세불명의 원인에 의한 수막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성 중이염’ | 만성중이염 | KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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| ‘편도 주위 농양’ | 편도주위 농양 | KCD J36 편도주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 | KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐결핵’ | 폐결핵 | KCD A16.2 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 폐결핵 · A15.3 상세불명의 수단으로 확인된 폐결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 신우신염’ | 급성 신우신염 | KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘패혈증’ | 패혈증 | KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피하 농양’ → 농양 | 농양 | KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘난관-난소 농양’ | 난관-난소 농양 | KCD N70.9 상세불명의 난관염 및 난소염 · N70.1 만성 난관염 및 난소염 · N70 난관염 및 난소염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘전정 신경염’ | 전정 신경염 | KCD H81.2 전정신경세포염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘급성 신우신염’ | 급성 신우신염 | KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 연조직염 사건
- 충수 농양 사건
- 충수염 사건
- 수막염 사건
- 만성 중이염 사건
- 편도 주위 농양 사건
- 폐렴 사건
- 폐결핵 사건
- 급성 신우신염 사건
- 패혈증 사건
- 피하 농양 사건
- 난관-난소 농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 급성 신우신염 사건
- 일어남 · 보고됨두통, 뇌경색, 두개 내 동맥류
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘뇌경색’ | 뇌 경색증 | KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두개 내 동맥류’ | 두개내 동맥류 | KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈관 스텐트 협착’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈관 스텐트 혈전증’ → 혈전증 | 혈전증 | KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 발열 사건
- 혈관 스텐트 협착 사건
- 혈관 스텐트 혈전증 사건
- 일어남 · 보고됨알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알라닌 아미노 전이 효소 증가’ | ALT 상승 | KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가’ → 전이 | 전이성 악성 신생물 | KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C79 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 알라닌 아미노 전이 효소 증가 검사
- 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가 검사
- 일어남 · 보고됨요관 결석증, 급성 신 손상 | 요관 결석증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성 신 손상’ | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 요관 결석증 사건
- 급성 신 손상 사건
- 요관 결석증 사건
- 일어남 · 보고됨자궁 경부 염증
- 일어남 · 보고됨고혈당증, 당뇨병, 저나트륨 혈증 | 고혈당증, 저나트륨 혈증
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고혈당증’ | 고혈당 | KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘당뇨병’ | 당뇨병 | KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저나트륨 혈증’ | 저나트륨 혈증 | KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈당증’ | 고혈당 | KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저나트륨 혈증’ | 저나트륨 혈증 | KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 고혈당증 사건
- 당뇨병 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 고혈당증 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 일어남 · 보고됨당뇨성 발
- 일어남 · 보고됨등허리 통증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘등허리 통증’ | 등 통증 | KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨녹내장, 병적 근시, 망막 박리, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘녹내장’ | 녹내장 | KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘병적 근시’ → 근시 | 근시 | KCD H52.1 근시 · H44.2 퇴행성 근시 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘망막 박리’ | 망막 박리 | KCD H33 망막박리 및 망막열공 · H33.2 장액성 망막박리 · H33.5 기타 망막박리 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘망막 정맥 폐색’ | 망막 정맥 폐색 | KCD H34.8 기타 망막혈관폐쇄 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘열공 망막 박리’ | 열공 망막 박리 | KCD H33.0 망막열공이 있는 망막박리 · H33.09 상세불명의 망막열공이 있는 망막박리 · H33 망막박리 및 망막열공 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 녹내장 사건
- 병적 근시 사건
- 망막 박리 사건
- 망막 정맥 폐색 사건
- 열공 망막 박리 사건
- 일어남 · 보고됨사지 손상, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 사지 손상 사건
- 도로 교통사고 사건
- 비장 손상 사건
- 흉골 골절 사건
- 일어남 · 보고됨협심증, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘협심증’ | 협심증 | KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘프린츠메탈 협심증’ | 프린츠메탈 협심증 | KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관상 동맥 질환’ | 관상동맥질환 | KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 협심증 사건
- 프린츠메탈 협심증 사건
- 관상 동맥 질환 사건
- 일어남 · 보고됨심부 정맥 혈전증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘심부 정맥 혈전증’ | 심부 정맥 혈전증 | KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 위암, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘양성 난소 종양’ | 난소의 양성 신생물 | KCD D27.9 난소의 양성 신생물, 상세불명 쪽 · D27 난소의 양성 신생물 · D27.0 난소의 양성 신생물, 오른쪽 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign
3898006
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| ‘방광암’ | 방광암 | KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위암’ | 위암 | KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장암’ | 직장암 | KCD C20 직장의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선암’ | 갑상선암 | KCD C73 갑상선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자궁 평활근종’ | 자궁 근종 | KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 바터 팽대부의 양성 신생물 사건
- 양성 난소 종양 사건
- 방광암 사건
- 위암 사건
- 췌장 암종 사건
- 직장암 사건
- 갑상선암 사건
- 자궁 평활근종 사건
- 일어남 · 보고됨급성 담낭염, 자가 면역성 간염, 담석증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성 담낭염’ | 급성 담낭염 | KCD K81.0 급성 담낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘자가 면역성 간염’ | 자가면역 간염 | KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘담석증’ | 담석증 | KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 급성 담낭염 사건
- 자가 면역성 간염 사건
- 담석증 사건
- 일어남 · 보고됨불안정 협심증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불안정 협심증’ | 불안정 협심증 | KCD I20.0 불안정협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
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논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
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| ‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건
| 발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 11.54%(373/3,231명, 506건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.28%(106/3,231명, 126건) |
| 드물게 (0.01~0.1%미만) | 각종 위장관 장애 | 상복부통증, 충치, 위 궤양, 미란성 위염, 복부 불편감, 결장염, 입 건조, 위 식도 역류 질환, 구토, 복부 팽창, 항문 출혈, 만성 위염, 허혈성 결장염, 장염, 고창, 위 용종, 치은 부종, 혈변 배설, 치핵, 대장 출혈, 췌장 낭종, 직장 통증, 치통 | 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애, 충치, 복부 불편감, 입 건조, 복부 팽창 |
| 감염 및 기생충 감염 | 상기도 감염, 기관지염, 연조직염, 만성 부비동염, 위장염, 헬리코박터 감염, 치주염, 충수 농양, 충수염, 만성 편도염, 결막염, 인플루엔자, 후두염, 수막염, 만성 중이염, 손발톱 주위염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 패혈증, 피하 농양, 완 백선, 치아 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 비인두염, 상기도 감염, 치주염, 치아 농양 |
| 각종 신경계 장애 | 체위성 어지러움, 감각 저하, 지각 이상, 기억 상실증, 경동맥 협착, 뇌경색, 당뇨 신경 병증, 얼굴 마비, 두 개 내 동맥류, 기억 이상, 신경통, 파킨슨증, 다발 신경 병증, 감각 장애, 졸림, CNS 기원 현훈 | 두통, 체위성 어지러움, 얼굴 마비, 졸림 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로, 말초 부종, 안면 부종, 말초 종창, 발열, 얼굴 종창, 오한, 이상한 느낌, 부종, 통증, 천자 부위 통증, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증 | 흉통, 피로, 말초 종창, 얼굴 종창, 부종 |
| 임상 검사 | 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 헤모글로빈 증가, 헬리코박터 시험 양성, 소변 적혈구 양성 | 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소 |
| 신장 및 요로 장애 | 요관 결석증, 급성 신 손상, 만성 신장병, 혈뇨, 과다 긴장 방광, 신장 종괴, 소변 정체, 요로 통증, 소변 이상 | 요관 결석증, 혈뇨, 신장 종괴, 소변 정체, 소변 이상 |
| 생식계 및 유방 장애 | 양성 전립선 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 이형성, 자궁 경부 염증, 음낭 통증, 성 기능 장애, 질 분비물 | 양성 전립성 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 염증, 질 분비물 |
| 대사 및 영양 장애 | 저혈당증, 식욕 감소, 비만, 다음증, 당뇨병, 고지혈증, 저나트륨 혈증, 비타민D 결핍 | 저혈당증, 고혈당증, 식욕 감소, 다음증, 저나트륨 혈증 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 진피 낭종, 지루성 피부염, 아토피 피부염, 당뇨성 발, 원형 습진, 땀띠, 피지선 과형성 | |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 요추 척추관 협착, 근육통, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 관절통, 경추 협착, 섬유 근육통, 옆구리 통증, 골절 통증, 근육 쇠약, 근골격 통증, 골관절염, 골다공증, 회전 근개 증후군 | 등허리 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증 |
| 각종 눈 장애 | 난시, 백내장, 알레르기 결막염, 시야 흐림, 각막 미란, 녹내장, 황반 섬유화, 안 불편감, 안 충혈, 병적 근시, 망막 박리, 망막 결정체, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리, 눈꺼풀의 종창, 시각 장애, 유리체 부유물, 유리체 출혈 | |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 비출혈, 천식, 노작성 호흡 곤란, 습성 기침, 알레르기성 비염, 가래 잔류 | 기침, 비출혈, 알레르기성 비염 |
| 손상. 중독 및 시술 합병증 | 사지 손상, 피부 열상, 타박상, 늑골 골절, 뇌진탕, 각막 찰과상, 낙상, 손 골절, 장경 인대 증후군, 개방형 안구 손상, 골반 골절, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절 | 피부 열상, 늑골 골절, 장경 인대 증후군 |
| 각종 심장 장애 | 협심증, 두근거림, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환, 빈맥 | |
| 각종 혈관 장애 | 동맥 경화증, 심부 정맥 혈전증, 당뇨성 혈관 장애, 말초 동맥 폐색성 질환 | |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 진주종, 위암, 평활근종, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종 | |
| 각종 정신 장애 | 불안, 우울증, 수면장애 | 불안 |
| 간담도 장애 | 급성 담낭염, 자가 면역성간염, 담석증, 간염 | |
| 귀 및 미로 장애 | 이통, 체위성 현훈, 현훈 | 이통, 체위성 현훈 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈, 림프절 병증 | 빈혈, 림프절 병증 |
| 각종 내분비 장애 | 갑상선 저하증, 갑상선 종괴 | |
| 흔하지 않게 (0.1~1% 미만) | 각종 위장관 장애 | 변비, 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애 | 변비 |
| 감염 및 기생충 감염 | 비인두염, 대상 포진 | |
| 각종 신경계 장애 | 어지러움, 두통 | 어지러움 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감, 흉통, 무력증 | |
| 임상 검사 | 체중 감소 | 체중 감소 |
| 생식계 및 유방 장애 | 외음질 소양증, 생식기 소양증 | 외음질 소양증, 생식기 소양증 |
| 대사 및 영양 장애 | 이상 지질 혈증, 고혈당증 | |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 등허리 통증 | |
| 각종 눈 장애 | 당뇨성 망막 병증, 눈 건조 | |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침, 호흡 곤란 | |
| 각종 심장 장애 | 불안정 협심증 | |
| 각종 혈관 장애 | 고혈압 | |
| 각종 정신 장애 | 불면 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례, 11.54%(373/3,231명, 506건) | 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응, 3.28%(106/3,231명, 126건)
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context
- ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
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| ‘인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 11.54% “11.54%”- 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례 사건
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 3.28% “3.28%”- 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응 사건
- 일어남 · 보고됨상복부통증, 충치, 위 궤양, 미란성 위염, 복부 불편감, 결장염, 입 건조, 위 식도 역류 질환, 구토, 복부 팽창, 항문 출혈, 만성 위염, 허혈성 결장염, 장염, 고창, 위 용종, 치은 부종, 혈변 배설, 치핵, 대장 출혈, 췌장 낭종, 직장 통증, 치통 | 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애, 충치, 복부 불편감, 입 건조, 복부 팽창
개념 임상 31 · 연결 31
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘상복부통증’ | 상복부통증 | KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충치’ | 충치 | KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위 궤양’ | 위궤양 | KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘미란성 위염’ | 미란 위염 | KCD K29.6 기타 위염 · K29.7 상세불명의 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복부 불편감’ | 복부 불편감 | KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘결장염’ | 대장염 | KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘입 건조’ | 건조 입안 | KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위 식도 역류 질환’ | 위 식도 역류 질환 | KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복부 팽창’ | 복부 팽창 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘항문 출혈’ | 항문 출혈 | KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성 위염’ | 만성 위염 | KCD K29.5 상세불명의 만성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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| ‘장염’ | 장염 | KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고창’ | 고창 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위 용종’ | 위 용종 | KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 · D13.1 위의 양성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈변 배설’ | 혈변 | KCD K92.1 흑색변 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치핵’ | 치핵 | KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대장 출혈’ → 대장 | 대장 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대장 출혈’ → 출혈 | 출혈 | KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘췌장 낭종’ | 췌장 낭종 | KCD K86.2 췌장의 낭 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치통’ | 치통 | KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소화 불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복통’ | 복통 | KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘오심’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위염’ | 위염 | KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위장관 장애’ | 위장관 장애 | KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충치’ | 충치 | KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복부 불편감’ | 복부 불편감 | KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘입 건조’ | 건조 입안 | KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복부 팽창’ | 복부 팽창 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 상복부통증 사건
- 충치 사건
- 위 궤양 사건
- 미란성 위염 사건
- 복부 불편감 사건
- 결장염 사건
- 입 건조 사건
- 위 식도 역류 질환 사건
- 구토 사건
- 복부 팽창 사건
- 항문 출혈 사건
- 만성 위염 사건
- 허혈성 결장염 사건
- 장염 사건
- 고창 사건
- 위 용종 사건
- 치은 부종 사건
- 혈변 배설 사건
- 치핵 사건
- 대장 출혈 사건
- 췌장 낭종 사건
- 직장 통증 사건
- 치통 사건
- 설사 사건
- 소화 불량 사건
- 복통 사건
- 오심 사건
- 위염 사건
- 위장관 장애 사건
- 충치 사건
- 복부 불편감 사건
- 입 건조 사건
- 복부 팽창 사건
- 일어남 · 보고됨상기도 감염, 기관지염, 연조직염, 만성 부비동염, 위장염, 헬리코박터 감염, 치주염, 충수 농양, 충수염, 만성 편도염, 결막염, 인플루엔자, 후두염, 수막염, 만성 중이염, 손발톱 주위염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 패혈증, 피하 농양, 완 백선, 치아 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 비인두염, 상기도 감염, 치주염, 치아 농양
개념 임상 26 · 연결 26
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염’ | 상기도감염 | KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기관지염’ | 기관지염 | KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘연조직염’ | 연조직염 | KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성 부비동염’ | 만성 부비동염 | KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J32 만성 부비동염 · J32.8 기타 만성 부비동염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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| ‘위장염’ | 위장염 | KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 | KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충수 농양’ | 충수 고름집 | KCD K35.3 국소복막염을 동반한 급성 충수염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘충수염’ | 충수염 | KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘결막염’ | 결막염 | KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인플루엔자’ | 인플루엔자 | KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘후두염’ | 후두염 | KCD J04.0 급성 후두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수막염’ | 수막염 | KCD G03.9 상세불명의 수막염 · G00.9 상세불명의 세균성 수막염 · G03 기타 및 상세불명의 원인에 의한 수막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘만성 중이염’ | 만성중이염 | KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
| ‘손발톱 주위염’ | 손발톱주위염 | KCD L03.0 손가락 및 발가락의 연조직염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘편도 주위 농양’ | 편도주위 농양 | KCD J36 편도주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴’ | 폐렴 | KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐결핵’ | 폐결핵 | KCD A16.2 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 폐결핵 · A15.3 상세불명의 수단으로 확인된 폐결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘패혈증’ | 패혈증 | KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피하 농양’ → 농양 | 농양 | KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 | KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘난관-난소 농양’ | 난관-난소 농양 | KCD N70.9 상세불명의 난관염 및 난소염 · N70.1 만성 난관염 및 난소염 · N70 난관염 및 난소염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘전정 신경염’ | 전정 신경염 | KCD H81.2 전정신경세포염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘상기도 감염’ | 상기도감염 | KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치주염’ | 치주염 | KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아 농양’ | 치아 농양 | KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 상기도 감염 사건
- 기관지염 사건
- 연조직염 사건
- 만성 부비동염 사건
- 위장염 사건
- 헬리코박터 감염 사건
- 치주염 사건
- 충수 농양 사건
- 충수염 사건
- 만성 편도염 사건
- 결막염 사건
- 인플루엔자 사건
- 후두염 사건
- 수막염 사건
- 만성 중이염 사건
- 손발톱 주위염 사건
- 편도 주위 농양 사건
- 폐렴 사건
- 폐결핵 사건
- 패혈증 사건
- 피하 농양 사건
- 완 백선 사건
- 치아 농양 사건
- 난관-난소 농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 비인두염 사건
- 상기도 감염 사건
- 치주염 사건
- 치아 농양 사건
- 일어남 · 보고됨체위성 어지러움, 감각 저하, 지각 이상, 기억 상실증, 경동맥 협착, 뇌경색, 당뇨 신경 병증, 얼굴 마비, 두 개 내 동맥류, 기억 이상, 신경통, 파킨슨증, 다발 신경 병증, 감각 장애, 졸림, CNS 기원 현훈 | 두통, 체위성 어지러움, 얼굴 마비, 졸림
개념 임상 19 · 연결 19
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘체위성 어지러움’ | 체위성 어지러움 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘감각 저하’ | 감각 저하 | KCD R20.1 피부의 감각저하 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘지각 이상’ | 감각 이상 | KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기억 상실증’ | 기억 상실 | KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘경동맥 협착’ | 경동맥 협착증 | KCD I65.2 경동맥의 폐쇄 및 협착 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘뇌경색’ | 뇌 경색증 | KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘당뇨 신경 병증’ | 당뇨병에 의한 신경병증 | KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘얼굴 마비’ | 안면 마비 | KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두 개 내 동맥류’ | 두개내 동맥류 | KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기억 이상’ | 기억 장애 | KCD R41.3 기타 기억상실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신경통’ | 신경통 | KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘파킨슨증’ | 파킨슨증 | KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘다발 신경 병증’ | 다발 신경병증 | KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘감각 장애’ | 감각 장애 | KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘졸림’ | 졸음 | KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘체위성 어지러움’ | 체위성 어지러움 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘얼굴 마비’ | 안면 마비 | KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘졸림’ | 졸음 | KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 체위성 어지러움 사건
- 감각 저하 사건
- 지각 이상 사건
- 기억 상실증 사건
- 경동맥 협착 사건
- 뇌경색 사건
- 당뇨 신경 병증 사건
- 얼굴 마비 사건
- 두 개 내 동맥류 사건
- 기억 이상 사건
- 신경통 사건
- 파킨슨증 사건
- 다발 신경 병증 사건
- 감각 장애 사건
- 졸림 사건
- CNS 기원 현훈 사건
- 두통 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 얼굴 마비 사건
- 졸림 사건
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로, 말초 부종, 안면 부종, 말초 종창, 발열, 얼굴 종창, 오한, 이상한 느낌, 부종, 통증, 천자 부위 통증, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증 | 흉통, 피로, 말초 종창, 얼굴 종창, 부종
개념 임상 18 · 연결 17
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈관 스텐트 협착’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 부종’ | 말초 부종 | KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안면 부종’ | 안면 부종 | KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 | KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발열’ | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘얼굴 종창’ | 얼굴 종창 | KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘오한’ | 오한 | KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이상한 느낌’ | 비정상적 느낌 | KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘통증’ | 통증 | KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘천자 부위 통증’ → 통증 | 통증 | KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘천자 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
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| ‘혈관 스텐트 혈전증’ → 혈전증 | 혈전증 | KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉통’ | 가슴 통증 | KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 종창’ | 말초 부종 | KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘얼굴 종창’ | 얼굴 종창 | KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 피로 사건
- 말초 부종 사건
- 안면 부종 사건
- 말초 종창 사건
- 발열 사건
- 얼굴 종창 사건
- 오한 사건
- 이상한 느낌 사건
- 부종 사건
- 통증 사건
- 천자 부위 통증 사건
- 혈관 스텐트 협착 사건
- 혈관 스텐트 혈전증 사건
- 흉통 사건
- 피로 사건
- 말초 종창 사건
- 얼굴 종창 사건
- 부종 사건
- 일어남 · 보고됨알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 헤모글로빈 증가, 헬리코박터 시험 양성, 소변 적혈구 양성 | 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소
개념 임상 11 · 연결 10
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘헬리코박터 시험 양성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알라닌 아미노 전이 효소 증가’ | ALT 상승 | KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아스파르트산 아미노 전이 효소 증가’ | AST 상승 | KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘체중 증가’ | 체중 증가 | KCD R63.5 이상체중증가 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심전도 이상’ | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘헤모글로빈 감소’ | 헤모글로빈 감소 | KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘헤모글로빈 증가’ | 헤모글로빈 증가 | KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소변 적혈구 양성’ | 소변 적혈구 양성 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘체중 증가’ | 체중 증가 | KCD R63.5 이상체중증가 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심전도 이상’ | 심전도 이상 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘헤모글로빈 감소’ | 헤모글로빈 감소 | KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 알라닌 아미노 전이 효소 증가 검사
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 검사
- 체중 증가 검사
- 심전도 이상 검사
- 헤모글로빈 감소 검사
- 헤모글로빈 증가 검사
- 헬리코박터 시험 양성 검사
- 소변 적혈구 양성 검사
- 체중 증가 검사
- 심전도 이상 검사
- 헤모글로빈 감소 검사
- 일어남 · 보고됨요관 결석증, 급성 신 손상, 만성 신장병, 혈뇨, 과다 긴장 방광, 신장 종괴, 소변 정체, 요로 통증, 소변 이상 | 요관 결석증, 혈뇨, 신장 종괴, 소변 정체, 소변 이상
개념 임상 9 · 연결 9
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성 신 손상’ | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘만성 신장병’ | 만성 신장병 | KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
| ‘혈뇨’ | 혈뇨 | KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘과다 긴장 방광’ | 긴장항진 방광 | KCD N31.8 방광의 기타 신경근육기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소변 정체’ | 요저류 | KCD R33 소변정체 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소변 이상’ | 요의 이상 소견 | KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 · R82 요의 기타 이상소견 · R82.7 요의 미생물학적 검사상 이상소견 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈뇨’ | 혈뇨 | KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소변 정체’ | 요저류 | KCD R33 소변정체 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소변 이상’ | 요의 이상 소견 | KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 · R82 요의 기타 이상소견 · R82.7 요의 미생물학적 검사상 이상소견 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 요관 결석증 사건
- 급성 신 손상 사건
- 만성 신장병 사건
- 혈뇨 사건
- 과다 긴장 방광 사건
- 신장 종괴 사건
- 소변 정체 사건
- 요로 통증 사건
- 소변 이상 사건
- 요관 결석증 사건
- 혈뇨 사건
- 신장 종괴 사건
- 소변 정체 사건
- 소변 이상 사건
- 일어남 · 보고됨양성 전립선 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 이형성, 자궁 경부 염증, 음낭 통증, 성 기능 장애, 질 분비물 | 양성 전립성 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 염증, 질 분비물
개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘양성 전립성 과형성’ → 전립성 과형성 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign
3898006
|
| ‘발기 기능 장애’ | 발기 장애 | KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘성 기능 장애’ | 성기능 장애 | KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘질 분비물’ | 질 분비물 | KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발기 기능 장애’ | 발기 장애 | KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘질 분비물’ | 질 분비물 | KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 양성 전립선 과형성 사건
- 발기 기능 장애 사건
- 위축성 외음질염 사건
- 자궁 경부 이형성 사건
- 자궁 경부 염증 사건
- 음낭 통증 사건
- 성 기능 장애 사건
- 질 분비물 사건
- 양성 전립성 과형성 사건
- 발기 기능 장애 사건
- 위축성 외음질염 사건
- 자궁 경부 염증 사건
- 질 분비물 사건
- 일어남 · 보고됨저혈당증, 식욕 감소, 비만, 다음증, 당뇨병, 고지혈증, 저나트륨 혈증, 비타민D 결핍 | 저혈당증, 고혈당증, 식욕 감소, 다음증, 저나트륨 혈증
개념 임상 13 · 연결 13
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당증’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘식욕 감소’ | 식욕 감소 | KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비만’ | 비만 | KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘다음증’ | 다음증 | KCD R63.1 다음다갈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘당뇨병’ | 당뇨병 | KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고지혈증’ | 고지혈증 | KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저나트륨 혈증’ | 저나트륨 혈증 | KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비타민D 결핍’ | 비타민 D 결핍 | KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저혈당증’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈당증’ | 고혈당 | KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘식욕 감소’ | 식욕 감소 | KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘다음증’ | 다음증 | KCD R63.1 다음다갈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘저나트륨 혈증’ | 저나트륨 혈증 | KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 저혈당증 사건
- 식욕 감소 사건
- 비만 사건
- 다음증 사건
- 당뇨병 사건
- 고지혈증 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 비타민D 결핍 사건
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕 감소 사건
- 다음증 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 일어남 · 보고됨진피 낭종, 지루성 피부염, 아토피 피부염, 당뇨성 발, 원형 습진, 땀띠, 피지선 과형성
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘지루성 피부염’ | 지루 피부염 | KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아토피 피부염’ | 아토피 피부염 | KCD L20.9 상세불명의 아토피성 피부염 · L20 아토피성 피부염 · L20.8 기타 아토피성 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘땀띠’ | 땀띠 | KCD L74.3 상세불명의 땀띠 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 진피 낭종 사건
- 지루성 피부염 사건
- 아토피 피부염 사건
- 당뇨성 발 사건
- 원형 습진 사건
- 땀띠 사건
- 피지선 과형성 사건
- 일어남 · 보고됨요추 척추관 협착, 근육통, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 관절통, 경추 협착, 섬유 근육통, 옆구리 통증, 골절 통증, 근육 쇠약, 근골격 통증, 골관절염, 골다공증, 회전 근개 증후군 | 등허리 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증
개념 임상 14 · 연결 14
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 | KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사지 통증’ | 사지 통증 | KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근골격성 흉부 통증’ | Musculoskeletal chest pain | KCD R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관절통’ | 관절통 | KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘섬유 근육통’ | 섬유 근육통 | KCD M79.7 섬유근통 · M79.74 섬유근통, 손 · M79.72 섬유근통, 위팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘옆구리 통증’ | 옆구리 통증 | KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근육 쇠약’ | 근육 약화 | KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근골격 통증’ | Musculoskeletal pain | KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골관절염’ | 골관절염 | KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골다공증’ | 골다공증 | KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘회전 근개 증후군’ | 회전 근개 증후군 | KCD M75.1 회전근개증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘등허리 통증’ | 등 통증 | KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사지 통증’ | 사지 통증 | KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근골격성 흉부 통증’ | Musculoskeletal chest pain | KCD R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 요추 척추관 협착 사건
- 근육통 사건
- 사지 통증 사건
- 근골격성 흉부 통증 사건
- 관절통 사건
- 경추 협착 사건
- 섬유 근육통 사건
- 옆구리 통증 사건
- 골절 통증 사건
- 근육 쇠약 사건
- 근골격 통증 사건
- 골관절염 사건
- 골다공증 사건
- 회전 근개 증후군 사건
- 등허리 통증 사건
- 사지 통증 사건
- 근골격성 흉부 통증 사건
- 일어남 · 보고됨난시, 백내장, 알레르기 결막염, 시야 흐림, 각막 미란, 녹내장, 황반 섬유화, 안 불편감, 안 충혈, 병적 근시, 망막 박리, 망막 결정체, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리, 눈꺼풀의 종창, 시각 장애, 유리체 부유물, 유리체 출혈
개념 임상 16 · 연결 15
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘망막 결정체’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘백내장’ | 백내장 | KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알레르기 결막염’ | 알레르기 결막염 | KCD H10.1 급성 아토피결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시야 흐림’ | 시야 흐림 | KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘각막 미란’ | 각막 미란 | KCD H18.8 각막의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘녹내장’ | 녹내장 | KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘황반 섬유화’ → 섬유화 | 섬유증 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안 불편감’ → 불편감 | 불편감 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안 충혈’ | 눈의 충혈 | KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘병적 근시’ → 근시 | 근시 | KCD H52.1 근시 · H44.2 퇴행성 근시 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘망막 박리’ | 망막 박리 | KCD H33 망막박리 및 망막열공 · H33.2 장액성 망막박리 · H33.5 기타 망막박리 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘망막 정맥 폐색’ | 망막 정맥 폐색 | KCD H34.8 기타 망막혈관폐쇄 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘열공 망막 박리’ | 열공 망막 박리 | KCD H33.0 망막열공이 있는 망막박리 · H33.09 상세불명의 망막열공이 있는 망막박리 · H33 망막박리 및 망막열공 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시각 장애’ | 시각 장애 | KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘유리체 부유물’ | 비문증 | KCD H43.3 기타 유리체혼탁 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘유리체 출혈’ | 유리체 출혈 | KCD H43.1 유리체출혈 · H45.0 달리 분류된 질환에서의 유리체출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 난시 사건
- 백내장 사건
- 알레르기 결막염 사건
- 시야 흐림 사건
- 각막 미란 사건
- 녹내장 사건
- 황반 섬유화 사건
- 안 불편감 사건
- 안 충혈 사건
- 병적 근시 사건
- 망막 박리 사건
- 망막 결정체 사건
- 망막 정맥 폐색 사건
- 열공 망막 박리 사건
- 눈꺼풀의 종창 사건
- 시각 장애 사건
- 유리체 부유물 사건
- 유리체 출혈 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 비출혈, 천식, 노작성 호흡 곤란, 습성 기침, 알레르기성 비염, 가래 잔류 | 기침, 비출혈, 알레르기성 비염
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비출혈’ | 코피 | KCD R04.0 코피 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘천식’ | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알레르기성 비염’ | 알레르기 비염 | KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침’ | 기침 | KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘비출혈’ | 코피 | KCD R04.0 코피 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘알레르기성 비염’ | 알레르기 비염 | KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 비출혈 사건
- 천식 사건
- 노작성 호흡 곤란 사건
- 습성 기침 사건
- 알레르기성 비염 사건
- 가래 잔류 사건
- 기침 사건
- 비출혈 사건
- 알레르기성 비염 사건
- 일어남 · 보고됨사지 손상, 피부 열상, 타박상, 늑골 골절, 뇌진탕, 각막 찰과상, 낙상, 손 골절, 장경 인대 증후군, 개방형 안구 손상, 골반 골절, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절 | 피부 열상, 늑골 골절, 장경 인대 증후군
개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘개방형 안구 손상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘타박상’ | 타박상 | KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘뇌진탕’ | 뇌진탕 | KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘낙상’ | 낙상 | KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘골반 골절’ | 골반 골절 | KCD S32.89 골반의 상세불명 부분의 골절 · S32.8 요추 및 골반의 기타 및 상세불명 부분의 골절 · S32 요추 및 골반의 골절 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 사지 손상 사건
- 피부 열상 사건
- 타박상 사건
- 늑골 골절 사건
- 뇌진탕 사건
- 각막 찰과상 사건
- 낙상 사건
- 손 골절 사건
- 장경 인대 증후군 사건
- 개방형 안구 손상 사건
- 골반 골절 사건
- 도로 교통사고 사건
- 비장 손상 사건
- 흉골 골절 사건
- 피부 열상 사건
- 늑골 골절 사건
- 장경 인대 증후군 사건
- 일어남 · 보고됨협심증, 두근거림, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환, 빈맥
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘협심증’ | 협심증 | KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두근거림’ | 심계항진 | KCD R00.2 두근거림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘프린츠메탈 협심증’ | 프린츠메탈 협심증 | KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관상 동맥 질환’ | 관상동맥질환 | KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘빈맥’ | 빈맥 | KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 협심증 사건
- 두근거림 사건
- 프린츠메탈 협심증 사건
- 관상 동맥 질환 사건
- 빈맥 사건
- 일어남 · 보고됨동맥 경화증, 심부 정맥 혈전증, 당뇨성 혈관 장애, 말초 동맥 폐색성 질환
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘당뇨성 혈관 장애’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘동맥 경화증’ | 동맥경화증 | KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심부 정맥 혈전증’ | 심부 정맥 혈전증 | KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘말초 동맥 폐색성 질환’ | 말초 동맥 폐색성 질환 | KCD I73.9 상세불명의 말초혈관병 · I70.2 사지동맥의 죽상경화증 · I73.1 폐색혈전혈관염[버거병] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 동맥 경화증 사건
- 심부 정맥 혈전증 사건
- 당뇨성 혈관 장애 사건
- 말초 동맥 폐색성 질환 사건
- 일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 진주종, 위암, 평활근종, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종
개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘양성 난소 종양’ | 난소의 양성 신생물 | KCD D27.9 난소의 양성 신생물, 상세불명 쪽 · D27 난소의 양성 신생물 · D27.0 난소의 양성 신생물, 오른쪽 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign
3898006
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| ‘방광암’ | 방광암 | KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘진주종’ | 진주종 | KCD H71 중이의 진주종 · H60.4 외이의 진주종 · H71.0 중이의 선천성 진주종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위암’ | 위암 | KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘평활근종’ | 평활근종 | KCD D21.9 상세불명의 결합조직 및 기타 연조직의 기타 양성 신생물 · D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘직장암’ | 직장암 | KCD C20 직장의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘갑상선암’ | 갑상선암 | KCD C73 갑상선의 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자궁 평활근종’ | 자궁 근종 | KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “,”
- 바터 팽대부의 양성 신생물 사건
- 양성 난소 종양 사건
- 방광암 사건
- 진주종 사건
- 위암 사건
- 평활근종 사건
- 췌장 암종 사건
- 직장암 사건
- 갑상선암 사건
- 자궁 평활근종 사건
- 일어남 · 보고됨불안, 우울증, 수면장애 | 불안
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불안’ | 불안 | KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘우울증’ | 우울증 | KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수면장애’ | 수면 장애 | KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘불안’ | 불안 | KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨급성 담낭염, 자가 면역성간염, 담석증, 간염
개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성 담낭염’ | 급성 담낭염 | KCD K81.0 급성 담낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘자가 면역성간염’ | 자가면역 간염 | KCD K75.4 자가면역성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘담석증’ | 담석증 | KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간염’ | 간염 | KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 급성 담낭염 사건
- 자가 면역성간염 사건
- 담석증 사건
- 간염 사건
- 일어남 · 보고됨이통, 체위성 현훈, 현훈 | 이통, 체위성 현훈
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이통’ | 귀 통증 | KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘현훈’ | 현기증 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이통’ | 귀 통증 | KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 이통 사건
- 체위성 현훈 사건
- 현훈 사건
- 이통 사건
- 체위성 현훈 사건
- 일어남 · 보고됨빈혈, 림프절 병증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘빈혈’ | 빈혈 | KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘림프절 병증’ | 림프절병증 | KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨갑상선 저하증, 갑상선 종괴
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘갑상선 저하증’ | 갑상선 기능 저하증 | KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨변비, 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애 | 변비
개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘설사’ | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소화 불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복통’ | 복통 | KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘오심’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위염’ | 위염 | KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위장관 장애’ | 위장관 장애 | KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 변비 사건
- 설사 사건
- 소화 불량 사건
- 복통 사건
- 오심 사건
- 위염 사건
- 위장관 장애 사건
- 변비 사건
- 일어남 · 보고됨비인두염, 대상 포진
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘대상 포진’ | 대상포진 | KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨어지러움, 두통 | 어지러움
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어지러움’ | 어지러움 | KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감, 흉통, 무력증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘흉부 불편감’ | 흉부불쾌감 | KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉통’ | 가슴 통증 | KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증’ | 무력증 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘체중 감소’ | 체중 감소 | KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨외음질 소양증, 생식기 소양증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘외음질 소양증’ → 소양증 | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨이상 지질 혈증, 고혈당증
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상 지질 혈증’ | 이상 지질 혈증 | KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈당증’ | 고혈당 | KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨등허리 통증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘등허리 통증’ | 등 통증 | KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨당뇨성 망막 병증, 눈 건조
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘당뇨성 망막 병증’ | 당뇨병에 의한 망막병증 | KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†) | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘눈 건조’ | Dry eyes | KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침, 호흡 곤란
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기침’ | 기침 | KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘호흡 곤란’ | 호흡 곤란 | KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨불안정 협심증
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불안정 협심증’ | 불안정 협심증 | KCD I20.0 불안정협심증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
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논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고혈압’ | 고혈압 | KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨불면
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불면’ | 불면증 | KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
도움 안 됨도움 안 됨임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용환경 하에서 관찰된 비율을 반영할 수 없다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임상시험에서 관찰된 이상반응 발생률’ → 이상반응 발생률 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context
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논리 구조만든 쪽 AI
도움 안 됨문장에서확실성 확립
이유뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- 임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시 시술
시타글립틴의 임상시험에서 시타글립틴을 단독요법 또는 병용요법(메트포르민 또는 피오글리타존 또는 로시글리타존 및 메트포르민)으로 투여한 경우 이상반응 및 저혈당의 발생빈도는 위약에서 보고된 것과 전반적으로 유사하였다.
빈도 · 비율이상반응에 의해 치료를 중단한 경우도 위약군과 유사하였다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
글리메피리드 또는 글리메피리드 및 메트포르민 병용요법시 시타글립틴 투여군의 이상반응 발생빈도가 위약군보다 높았다 (표 5). 이는 시타글립틴 투여군에서 저혈당 발생빈도가 높았던 것에 일부 기인한다.
빈도 · 비율이상반응에 의한 치료중단은 위약군과 유사하였다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘치료중단’ | 치료 중단 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
18주 및 24주간 진행된 2건의 위약대조 단독요법 연구에 매일 시타글립틴 100 mg 및 200 mg, 위약을 투여한 군이 포함되었다.
일어남 · 보고됨5건의 위약대조 추가 병용요법 연구는 각각 메트포르민, 피오글리타존, 로시글리타존 및 메트포르민, 글리메피리드 (±메트포르민), 또는 인슐린 (±메트포르민) 의 안정된 용량에 시타글립틴 100 mg 또는 위약을 매일 병용투여하였다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘시타글립틴 100 mg’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
이 임상시험들에서 저혈당을 제외하고 인과관계 평가와 관계없이 시타글립틴 100 mg을 18주간 매일 복용한 환자 중 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 표 5와 같다. 저혈당의 발생빈도는 표 7과 같다.
표 5. 시타글립틴 단독요법 또는 병용요법(피오글리타존, 또는 로시글리타존 및 메트포르민, 또는 글리메피리드 (±메트포르민))과의 위약대조 임상시험: 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 저혈당을 제외한 이상반응†
| 이상반응 | 환자수 (%) |
| 단독요법 (18 또는 24주) | 시타글립틴 100 mg (443명) | 위약 (363명) |
| 비인두염 | 23 (5.2) | 12 (3.3) |
| 피오글리타존과의 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 피오글리타존 (175명) | 위약 + 피오글리타존 (178명) |
| 상기도감염 | 11 (6.3) | 6 (3.4) |
| 두통 | 9 (5.1) | 7 (3.9) |
| 로시글리타존 및 메트포르민과의 병용요법 (18주) | 시타글립틴 100 mg + 로시글리타존 + 메트포르민 (181명) | 위약 + 로시글리타존 + 메트포르민 (97명) |
| 상기도감염 | 10 (5.5) | 5 (5.2) |
| 비인두염 | 11 (6.1) | 4 (4.1) |
| 글리메피리드 (±메트포르민)와의 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 글리메피리드 (± 메트포르민) (222명) | 위약 + 글리메피리드 (± 메트포르민) (219명) |
| 비인두염 | 14 (6.3) | 10 (4.6) |
| 두통 | 13 (5.9) | 5 (2.3) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨비인두염 | 23 (5.2) | 12 (3.3)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨상기도감염 | 11 (6.3) | 6 (3.4)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘상기도감염’ | 상기도감염 | KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨두통 | 9 (5.1) | 7 (3.9)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨상기도감염 | 10 (5.5) | 5 (5.2)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘상기도감염’ | 상기도감염 | KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨비인두염 | 11 (6.1) | 4 (4.1)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨비인두염 | 14 (6.3) | 10 (4.6)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨두통 | 13 (5.9) | 5 (2.3)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
ITT (Intent-to treat) 피험자군
24주간 시타글립틴과 메트포르민을 추가 병용투여한 환자에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 없었다.
24주간 시타글립틴과 안정된 용량의 인슐린 (±메트포르민)을 추가 병용투여한 환자에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 저혈당을 제외한 이상반응은 없었다 (저혈당은 표 7 참조). 또 다른 24주간 인슐린 강화 기간 (±메트포르민) 동안 시타글립틴을 추가 병용투여한 환자에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 설사였다.(시타글립틴 5.2%; 위약 3.3%)
54주간 시타글립틴과 로시글리타존 및 메트포르민을 추가 병용투여한 환자에서 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은: 상기도감염 (시타글립틴 15.5%, 위약 6.2%), 비인두염 (11.0%, 9.3%), 말초부종 (8.3%, 5.2%) 및 두통 (5.5%, 4.1%) 였다.
일어남 · 보고됨2개의 단독요법 임상시험, 메트포르민 추가 병용요법 임상시험 및 피오글리타존 추가 병용요법 임상시험의 종합분석 결과, 시타글립틴을 투여한 환자에서 특정 위장관 이상반응의 발생은 다음과 같다: 복통(시타글립틴 100 mg 2.3%, 위약 2.1%), 구역(시타글립틴 100 mg 1.4%, 위약 0.6%), 설사(시타글립틴 100 mg 3.0%, 위약 2.3%)개념 임상 7 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘투여한 환자’ → 투여한 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘(시타글립틴 100 mg 3.0%, 위약 2.3%)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘메트포르민 추가 병용요법 임상시험’ → 메트포르민 | 메트포민 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피오글리타존 추가 병용요법 임상시험의 종합분석 결과’ → 피오글리타존 | 피오글리타존 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시타글립틴’ | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘특정 위장관 이상반응의 발생은 다음과 같다: 복통’ → 복통 | 복통 | KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구역’ | 구역 | KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 2개의 단독요법 임상시험 상태 · 질환
- 메트포르민 추가 병용요법 임상시험 상태 · 질환
- 피오글리타존 추가 병용요법 임상시험의 종합분석 결과 상태 · 질환
- 시타글립틴을 투여한 환자 상태 · 질환
무슨 일- AND 모두
- 특정 위장관 이상반응의 발생은 다음과 같다: 복통 사건
- 구역 사건
- (시타글립틴 100 mg 3.0%, 위약 2.3%) 사건
24주간 실시된 위약 대조 요인설계 임상시험(factorial trial)에서 시타글립틴과 메트포르민을 초기 병용투여 시 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되거나 위약보다 빈번히 보고된 이상반응은 표 6과 같다.
표 6. 시타글립틴과 메트포르민의 초기병용요법: 인과관계 평가와 관계없이 5% 이상의 빈도로 보고되고 시타글립틴 단독투여, 메트포르민 단독투여, 위약보다 빈번히 보고된 이상반응†
| 이상반응 | 환자수(%) |
| 위약 (176명) | 시타글립틴 100 mg 1일 1회 (179명) | 메트포르민 500 또는 1000 mg 1일 2회‡ (364명) | 시타글립틴 50 mg 씩 1일 2회 + 메트포르민 500 또는 1000 mg씩 1일 2회‡ (372명) |
| 상기도감염 | 9 (5.1) | 8 (4.5) | 19 (5.2) | 23 (6.2) |
| 두통 | 5 (2.8) | 2 (1.1) | 14 (3.8) | 22 (5.9) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨상기도감염 | 9 (5.1) | 8 (4.5) | 19 (5.2) | 23 (6.2)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도감염’ | 상기도감염 | KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨두통 | 5 (2.8) | 2 (1.1) | 14 (3.8) | 22 (5.9)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
† ITT (Intent to treat) 피험자군
‡ 메트포르민 저용량, 고용량을 투여한 환자의 통합자료
시타글립틴의 투여로 활력징후 또는 ECG(QTc 간격 포함)에서 임상적으로 유의한 변화는 관찰되지 않았다.
일어남 · 보고됨췌장염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘췌장염’ | 췌장염 | KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
시타글립틴 100 mg/일 군(N=5429) 또는 이에 상응하는 대조군(활성대조약 또는 위약)(N=4817)에 무작위 배정된 10,246명 환자에 대한 19개 이중맹검 임상시험의 결과를 취합 분석하였을 때, 각 군에서의 급성 췌장염의 발생률은 100 환자-년수(patient-years)당 0.1이었다 (시타글립틴 군에서는 4708 환자-년수 중 4명의 환자에서, 대조군에서는 3942 환자-년수 중 4명의 환자에서 보고됨). TECOS 심혈관계 안전성 임상시험에서, 급성 췌장염의 발생률은 시타글립틴 군에서 100 환자-년수(patient-years)당 0.11(23/7,332명, 25건), 위약 군에서 100 환자-년수(patient-years)당 0.06(12/7,339명, 17건)으로 보고되었다. (1. 경고, 2)췌장염 항, TECOS 심혈관계 안전성 임상시험 항 참조)
TECOS 심혈관계 안전성 임상시험 (TECOS: Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin)
시타글립틴의 심혈관계 안전성 임상시험의 ITT(Intent-to-treat)군에 시타글립틴을 매일 100 mg (또는 기저상태에서 eGFR ≥ 30 및 < 50 mL/min/1.73m2인 경우 매일 50 mg)를 투여받은 환자 7,332명과 위약을 투여받은 환자 7,339명이 포함되었다. 이 임상시험에서 시타글립틴 또는 위약은 당화혈색소(HbA1c) 및 심혈관계(CV) 위험 인자와 관련된 각국의 일반적인 치료에 추가로 투여했다. 시타글립틴 투여 시 주요한 심혈관계 질환이나 심부전으로 인한 입원 위험을 높이지 않았다(12. 전문가를 위한 정보항 참조).
빈도 · 비율빈도 · 비율보고된 중대한 이상반응의 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 12.7%, 위약 투여군에서 12.4%로 유사하였다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중대한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘중대한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 12.7% “12.7%”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 12.4% “12.4%”
빈도 · 비율빈도 · 비율중증의 저혈당의 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 2.2%(160명, 100 환자-년수(patient-years)당 0.78), 위약 투여군에서 1.9%(143명, 100 환자-년수(patient-years)당 0.70)로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율인슐린 및/또는 설포닐우레아를 투여 받은 환자들 중, 중증의 저혈당 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 2.7%(138/5,021명), 위약 투여군에서 2.5%(125/4,931명)였고, 인슐린없음없음 및/또는 설포닐우레아없음없음를 투여받아님아님지 않은 환자들 중, 중증의 저혈당 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 1.0%(22/2,311명), 위약 투여군에서 0.7%(18/2,408명)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율확진된 급성 췌장염의 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 0.3%, 위약 투여군에서 0.2%였다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘중증의 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 14 · 연결 14
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인슐린’ | 인슐린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘인슐린’ | 인슐린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘설포닐우레아’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘설포닐우레아’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘인슐린’ | 인슐린 | | 자세히약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 67866001 |인슐린|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘인슐린’ | 인슐린 | | 자세히약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 67866001 |인슐린|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘설포닐우레아’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 372711004 |설포닐유레아|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘설포닐우레아’ | 설포닐유레아 | | 자세히약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 372711004 |설포닐유레아|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘중증의 저혈당 발생빈도’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘확진된 급성 췌장염’ → 급성 췌장염 | 급성 췌장염 | KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘확진된 급성 췌장염’ → 급성 췌장염 | 급성 췌장염 | KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨저혈당개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당’ | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
뜻 풀이모든 연구 (9개)에서 저혈당 이상반응은 모든 증상이 있었던 저혈당 보고에 근거하였다. 빈도 · 비율혈당측정없음이 꼭 수반되었던 것은 아님아니었으나 대부분의 저혈당 보고 (74%)는 혈당측정 시 70 mg/dL 이하였다. 시타글립틴을 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여했을 때 하나 이상의 저혈당 이상반응을 나타낸 환자의 비율은 위약군보다 높았다 (표 7 참조).
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당 이상반응’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈당측정이 꼭 수반되었던’ → 혈당측정 | 혈당 측정 | | 자세히시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 33747003 |혈당 측정|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘저혈당 보고’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈당측정’ | 혈당 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두
- CMP 수치 비교
= 74% “(74%)” - CMP 수치 비교
<= 70mg/dL “70 mg/dL 이하”
표 7. 시타글립틴을 글리메피리드 (±메트포르민) 또는 인슐린 (±메트포르민)과 추가 병용투여한 위약대조 임상시험: 인과관계 평가와 관계없이 보고된 저혈당의 발생률†
| 글리메피리드 또는 글리메피리드 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 글리메피리드 (± 메트포르민) (222명) | 위약 + 글리메피리드 (± 메트포르민) (219명) |
| 총 발생수 (%) | 27 (12.2) | 4 (1.8) |
| 비율(보고건/환자-년수)‡ | 0.59 | 0.24 |
| 중증의 저혈당 (%)§ | 0 (0.0) | 0 (0.0) |
| 안정된 용량의 인슐린 또는 안정된 용량의 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 안정된 용량의 인슐린 (± 메트포르민) (322명) | 위약 + 안정된 용량의 인슐린 (± 메트포르민) (319명) |
| 총 발생수 (%) | 50 (15.5) | 25 (7.8) |
| 비율(보고건/환자-년수)‡ | 1.06 | 0.51 |
| 중증의 저혈당 (%)§ | 2 (0.6) | 1 (0.3) |
| 용량 조절 중인 인슐린 또는 용량 조절 중인 인슐린 및 메트포르민과의 병용요법 (24주) | 시타글립틴 100 mg + 용량 조절 중인 인슐린 (± 메트포르민) (329명) | 위약 + 용량 조절 중인 인슐린 (± 메트포르민) (329명) |
| 총 발생수 (%) | 83 (25.2) | 121 (36.8) |
| 비율(보고건/환자-년수)‡ | 1.7 | 3.6 |
| 중증의 저혈당 (%)§ | 10 (3.0) | 13 (4.0) |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨총 발생수 (%) | 27 (12.2) | 4 (1.8)
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘총 발생수’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중증의 저혈당 (%)§ | 0 (0.0)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨총 발생수 (%) | 50 (15.5) | 25 (7.8)
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘총 발생수’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중증의 저혈당 (%)§ | 2 (0.6) | 1 (0.3)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨총 발생수 (%) | 83 (25.2) | 121 (36.8)
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘총 발생수’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨중증의 저혈당 (%)§ | 10 (3.0) | 13 (4.0)
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
† 저혈당 이상반응은 모든 증상이 있었던 저혈당 보고에 근거하였으며 혈당 측정이 반드시 수반되는 것은 아니었다; ITT (Intent to treat) 군
‡ 총 발생수에 근거함(한 사람이 여러 건을 보고할 수도 있음)
뜻 풀이§ 중증의 저혈당은 의학적 처치를 필요로 하거나 의식이 저하된 수준이거나 의식을 잃거나 발작하는 경우로 정의되었다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘의학적 처치를 필요로 하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘§ 중증의 저혈당’ → 저혈당 | 저혈당 | KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 302866003 |저혈당| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘의식이 저하된 수준’ → 의식 | 의식 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘의식을 잃’ → 의식 | 의식 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘발작’ | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 의학적 처치를 필요로 하 시술
- 의식이 저하된 수준 상태 · 질환
- 의식을 잃 상태 · 질환
- 발작 사건
2개의 단독요법 임상시험, 메트포르민 추가 병용요법 임상시험 및 피오글리타존 추가 병용요법 임상시험의 종합분석 결과, 시타글립틴 100 mg을 투여한 환자에서 이상반응으로서의 저혈당의 발생빈도는 위약의 경우와 유사했다 (시타글립틴 100 mg 1.2%, 위약 0.9%).
시타글립틴과 로시글리타존 및 메트포르민 추가 병용요법 임상시험에서 저혈당의 18주까지 발생빈도는 시타글립틴 투여군에서 2.2%, 위약 투여군에서 0.0%였다.
빈도 · 비율빈도 · 비율54주까지 발생빈도는 각각 3.9%와 1.0%였다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘발생빈도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘발생빈도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
24주간 실시된 위약 대조 요인설계 임상시험(factorial trial)에서 시타글립틴과 메트포르민을 초기병용투여시 저혈당의 발생빈도는 위약군에서 0.6%, 시타글립틴 단독투여군에서 0.6%, 메트포르민 단독투여군에서 0.8%, 시타글립틴과 메트포르민 병용투여군에서 1.6%였다.
실험실적 검사
시타글립틴 100 mg을 투여한 군에서 실험실적 이상반응의 발생률은 8.2%이고, 위약을 투여받은 군에서는 9.8%이었다. 임상시험에서 호중구의 증가에 기인한 백혈구치의 약간의 증가(위약 투여시와 약 200 cells/μL 차이; 평균기준치 약 6600 cells/μL)가 관찰되었다.
일어남 · 보고됨보이지 않음이런 차이는 많은 연구에서 나타났으나 모든 연구에서 나타난 것은 아니며, 임상검사치의 변화없음의심가 임상적으로 관련이 있는 것으로는 여겨지지 않는다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이런 차이’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨12주간의 연구에서 91명의 만성 신장애환자와 37명의 중등도의 신장애환자가 시타글립틴 50 mg으로 무작위 배정되었고 같은 정도의 신장애를 가진 14명의 환자는 위약으로 배정되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율혈청 크레아티닌의 평균(표준오차) 증가는 시타글립틴 투여군에서 0.12 mg/dL(0.04), 위약투여군에서 0.07 mg/dL(0.07)이었다. 알려지지 않음위약과 비교 시 혈청크레아티닌 증가의 임상적 유의성은 알려지지 않았다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘배정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘만성 신장애환자’ → 신장애환자 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
후조합 236423003 |신장 장애| : 263502005 |Clinical course| = 90734009 |만성| |
| ‘중등도의 신장애환자’ → 신장애환자 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity
6736007
후조합 236423003 |신장 장애| : 246112005 |Severity| = 6736007 |중등도| |
| ‘시타글립틴 50 mg’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘같은 정도의 신장애를 가진 14명의 환자’ → 신장애 | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두 “와”
- 만성 신장애환자 환자군
- 중등도의 신장애환자 환자군
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- 같은 정도의 신장애를 가진 14명의 환자 환자군
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈청 크레아티닌의 평균(표준오차) 증가’ → 혈청 크레아티닌 | 혈청 크레아티닌 측정 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘혈청 크레아티닌의 평균(표준오차) 증가’ → 혈청 크레아티닌 | 혈청 크레아티닌 측정 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘시타글립틴 투여군’ → 시타글립틴 | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.12mg/dL “0.12 mg/dL”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.07mg/dL “0.07 mg”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈청크레아티닌 증가의 임상적 유의성’ → 혈청크레아티닌 증가 | 혈청 크레아티닌 상승 | KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
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국내임상시험결과
다국가, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 병행군 연구로 530명의 아시아인에서 실시된 가교임상시험에서 시타글립틴의 안전성과 유효성이 평가되었으며, 이 중 한국인은 95명이었다.
보이지 않음보이지 않음한국인에서의 시타글립틴의 안전성 프로파일없음은 위약과 전반적으로 유사하였으며, 이전의 임상시험에서 보고된 결과와 유의한 차이없음를 나타내지 않았다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘안전성 프로파일’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘유의한 차이’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
| ‘시타글립틴’ | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨다음은 시타글립틴의 시판 후 추가로 확인된 이상반응이다. 확립 안 됨이 이상반응은 불특정 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것이기 때문에, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하거나 약물노출과의 인과관계를 확립하는 것은 일반적으로 가능하지 않다. 아나필락시스, 혈관부종, 발진, 두드러기, 피부혈관염 및 스티븐스-존슨 증후군을 포함한 박리성 피부질환을 포함하는 과민반응(1. 경고 항 참조), 간효소치 상승; 치명적/비치명적 출혈성 또는 괴사성 췌장염을 포함하는 급성 췌장염(1. 경고, 2) 췌장염 항 참조);
일어남 · 보고됨급성신부전(때로 투석을 요함)을 포함한 신기능 악화; 일어남 · 보고됨상기도감염; 일어남 · 보고됨비인두염; 일어남 · 보고됨변비; 일어남 · 보고됨구토; 일어남 · 보고됨두통; 일어남 · 보고됨중증 및 장애를 동반하는 관절통(5. 일반적 주의, 3) 중증 및 장애를 동반하는 관절통 항 참조); 수포성 유사천포창(5. 일반적 주의, 4) 수포성 유사천포창 항 참조);
일어남 · 보고됨근육통; 일어남 · 보고됨사지통; 일어남 · 보고됨등통증; 일어남 · 보고됨간질성 폐질환; 일어남 · 보고됨소양증; 일어남 · 보고됨혈소판감소증이다. 시판 후 사용 중에 스타틴 계열 약물과 복용 시 횡문근융해증이 보고되었다. (국내 실마리정보 분석·평가 결과)
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘불특정 다수의 인구집단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘약물노출과의 인과관계를 확립’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘이 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “하거나”
- 발생빈도를 신뢰성 있게 예측 사건
- 약물노출과의 인과관계를 확립 사건
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성신부전’ | 급성 신부전 | KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘신기능 악화’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘상기도 감염’ | 상기도감염 | KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘비인두염’ | 비인두염 | KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘근육통’ | 근육통 | KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘사지통’ | 사지 통증 | KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘등통증’ | 등 통증 | KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘간질성 폐질환’ | 간질성 폐 질환 | KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소양증’ | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘혈소판감소증’ | 혈소판 감소증 | KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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-국내에서 재심사를 위하여 6년동안 3,453명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.87%(168/3,453명)[232건]로 보고되었고, 이 중 시타글립틴과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.56%(54/3,453명) [64건]로 ‘저혈당’ 0.26%(9명/3,453명)[9건], ‘소화불량’, ‘어지러움’이 각 0.12% (4/3,453명)[4건], ‘ALT 증가’, ‘AST 증가’, ‘설사’, ‘구역’, ‘두통’이 각 0.09%(3/3,453명)[3건] 등으로 보고되었다.
빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율중대한 유해사례는 인과관계와 상관없이 0.12% (4/3,453명)[5건]로 ‘폐렴’, ‘당뇨합병증’, ‘대사성산증’, ‘낙상’, ‘심장정지’가 각 0.03%(1/3,453명)[1건]로 나타났고, 이 중 중대한 약물유해반응은 ‘당뇨합병증’ 0.03% (1/3,453명)[1건]로 보고되었다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘‘폐렴’’ → 폐렴 | 폐렴 | KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘‘당뇨합병증’’ → 당뇨합병증 | 당뇨 합병증 | KCD E14.8 상세불명의 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.7 다발성 합병증을 동반한 1형 당뇨병 · E11.7 다발성 합병증을 동반한 2형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘‘대사성산증’’ → 대사성산증 | 대사 산증 | KCD E87.2 산증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘‘낙상’’ → 낙상 | 낙상 | KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘‘심장정지’’ → 심장정지 | 심정지 | KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘‘당뇨합병증’’ → 당뇨합병증 | 당뇨 합병증 | KCD E14.8 상세불명의 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.7 다발성 합병증을 동반한 1형 당뇨병 · E11.7 다발성 합병증을 동반한 2형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.12% “0.12%”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- AND 모두
- CMP 수치 비교
= 0.03% “0.03%” - CMP 수치 비교
= 0.03% “0.03%” - CMP 수치 비교
= 0.03% “0.03%” - CMP 수치 비교
= 0.03% “0.03%” - CMP 수치 비교
= 0.03% “0.03%”
빈도 · 비율문장에서확실성 보고
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.03% “0.03%”
예상하지 못한 유해사례는 인과관계와 상관없이 3.04%(105/3,453명)[137건]로 보고되었고, ‘소화불량’ 0.32%(11/3,453명)[12건], ‘어지러움’ 0.23%(8/3,453명)[8건], ‘혈중트리글리세라이드 증가’, ‘위염’이 각 0.17%(6/3,453명)[6건] 등이 보고되었고, 이 중 시타글립틴과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 유해반응은 0.93%(32/3,453명) [35건]로 ‘소화불량’, ‘어지러움’이 각 0.12%(4/3,453명)[4건], ‘혈중트리글리세라이드 증가’, ‘저밀도지질단백증가’, ‘고혈당’이 각 0.06%(2/3,453명)[2건] 등의 순으로 보고되었다.
-일어남 · 보고됨시타글립틴에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합 평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 의약품에 비해 시타글립틴에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘국내 재심사 유해사례’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자발적 부작용 보고자료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료’ → 유해사례 보고자료 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
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| ‘시타글립틴’ | 시타글립틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
근거- AND 모두 “와”
- 국내 재심사 유해사례 시술
- 자발적 부작용 보고자료 시술
- 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료 시술
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘해당성분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인 |
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·위장관계 장애 :
일어남 · 보고됨소화불량, 위염개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소화불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘위염’ | 위염 | KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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·일반적 심혈관 질환 :
일어남 · 보고됨고혈압개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고혈압’ | 고혈압 | KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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·정신질환 :
일어남 · 보고됨발기부전개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘발기부전’ | 발기 장애 | KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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시판 후 조사와 임상시험 결과에서 메트포르민염산염 서방형 정제를 투여받은 환자에게서 보고된 부작용은 그 내용과 정도에 있어서 메트포르민염산염 즉시 방출형 정제를 투여받은 환자에게서 보고된 부작용과 비슷했다.
다음과 같은 부작용이 메트포르민을 투여받을 때 나타날 수 있다.
빈도는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게: >1/10 흔하게: >1/100, <1/10 흔하지 않게: >1/1,000, <1/100 드물게: >1/10,000, <1/1,000 매우 드물게: <1/10,000
흔하게 : 비타민 B12 결핍
매우 드물게 : 젖산 산증 (5. 일반적 주의 항 참조)
흔하게 : 미각 손상
매우 흔하게 : 오심, 구토, 설사, 복통 및 식욕부진과 같은 위장관 장애(5. 일반적 주의항 참조)
매우 드물게 : 홍반, 가려움증, 두드러기, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중단한다.