엠파론듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이 약은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘제 2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절을 향상’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식사요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식사요법 시술
  - 운동요법 시술
- 보조제 행위

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 제 2형 당뇨병 상태 · 질환

어떤 경우

엠파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적합 약

목적

혈당조절을 향상 행위

해야 할 일혈당이 충분히 조절되아님지 않는 성인 제2형 당뇨병 환자 중 심혈관계 질환이 확인된 환자에서 심혈관계 사건 발생에 대한 영향은 ‘사용상의 주의사항 12. 전문가를 위한 정보 3) 임상시험 정보’항을 참고한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당이 충분히 조절’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 제2형 당뇨병 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `44054006` \|2형 당뇨병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘심혈관계 질환이 확인된 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 사건 발생에 대한 영향’ → 심혈관계 사건	심혈관계 사건		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심혈관계 사건 발생에 대한 영향 사건

누구에게

성인 제2형 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈당이 충분히 조절 상태 · 질환
- 심혈관계 질환이 확인된 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “3) 임상시험 정보’항”

작용기전

엠파글리플로진

SGLT2 억제제

Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor

표적 Sodium/Glucose Cotransporter 2

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

엠파글리플로진
엠파글리플로진은 가역적이고 강하고 선택적인 SGLT-2 경쟁적 저해제로서 IC₅₀는 1.3nM이다. 위장에서 글루코스 흡수에 관여하는 인체 SGLT1보다 SGLT2에 대해서 5000배의 선택성(IC₅₀=6278nM)을 가지고 있다. 신장에서 여과된 글루코스는 SGLT-2에 의해 거의 완전히 재흡수(최대 90%)되며 네프론의 근위세뇨관의 S1과 S3 분절의 SGLT-1에 의해서는 보다 적은 양이 재흡수된다. 신장에서 글루코스의 재흡수를 억제하는 엠파글리플로진은 단회 경구 투여 및 장기 투여 시 글루코스의 뇨배설을 증가시킴으로써 혈당 저하를 유도한다. 엠파글리플로진은 당의 뇨배설 효과에 더불어 열량 감소를 통해 체중 감소도 유도한다.
엠파글리플로진은 글루코스의 신장 재흡수를 감소시킴으로써 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선한다. 이러한 당의 뇨배설을 통하여 제거되는 글루코스의 양은 혈중 글루코스의 농도 및 GFR에 의존한다. 제2형 당뇨병 환자의 SGLT-2저해를 통해 과량의 글루코스가 뇨를 통해 배설된다.
인슐린에 대해 독립적으로 작용하는 엠파글리플로진은 저혈당의 위험성이 낮다.
엠파글리플로진과 함께 관찰된 당의 뇨배설은 경등도의 이뇨효과를 통해 중등도의 혈압 감소 효과에 기여할 수 있다.

메트포르민

비구아나이드(메트포민)

Biguanide

표적 5'-AMP-Activated Protein Kinase / NADH Dehydrogenase (Ubiquinone)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

메트포르민염산염은 비구아나이드 계열로 당뇨병에서 1차 치료제로 간에서 포도당신생합성(gluconeogenesis)을 억제하는 기전을 통해 혈당을 낮추고, 간 혹은 지방세포의 인슐린 저항성을 낮추는 것으로 알려져 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분인 엠파글리플로진 및/또는 메트포르민 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응 → 이 약의 주성분 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약의 주성분 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 엠파글리플로진 약
  - 메트포르민 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 상태 · 질환

금기중등도(stage3b) 이상의 신장애 또는 신부전 환자(크레아티닌청소율(CrCI) < 45 ml/min 또는 사구체여과율 < 45 ml/min/1.73m²)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’ → 중등도(stage3b) 이상의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전’ → 중등도(stage3b) 이상의 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율(CrCI)’ → 크레아티닌청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 중등도(stage3b) 이상 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - 신장애 상태 · 질환
    - 신부전 상태 · 질환
  - 환자 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 < 45ml/min “< 45”
    - 크레아티닌청소율(CrCI) 검사
  - CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m² “< 45”
    - 사구체여과율 검사

금기신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태: 예를 들어, 탈수, 중증 감염, 심혈관계 허탈(쇼크), 급성 심근경색, 패혈증

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘심혈관계 허탈(쇼크)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태 상태 · 질환
- 탈수 상태 · 질환
- 중증 감염 상태 · 질환
- 심혈관계 허탈(쇼크) 상태 · 질환
- 급성 심근경색 상태 · 질환
- 패혈증 상태 · 질환

금기제1형 당뇨병, 젖산 산증, 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨성 케톤산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사성 산증 환자 및 케톤산증병력의 병력이 있는 환자(제1형 당뇨병과 당뇨성 케톤산증은 인슐린으로 치료한다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨성 케톤산증’ → 당뇨성 케톤산증	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성’ → 급성 대사성산증	급성 대사 산증	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 대사성 산증’	Chronic metabolic acidosis	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘케톤산증의 병력이 있는 환자’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘제1형 당뇨병과 당뇨성 케톤산증은 인슐린으로 치료한다’ → 인슐린	인슐린		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - OR 하나라도 “또는”
    - 급성 상태 · 질환
    - 만성 대사성 산증 환자 상태 · 질환
  - 제1형 당뇨병 상태 · 질환
  - 젖산 산증 상태 · 질환
  - 혼수를 수반하거나 그렇지 않은 당뇨성 케톤산증 상태 · 질환
- 케톤산증의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

제1형 당뇨병과 당뇨성 케톤산증은 인슐린으로 치료한다 상태 · 질환

금기당뇨병성 전혼수

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 전혼수’	당뇨병성 전혼수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 전혼수 상태 · 질환

금기급성 및 불안정형 심부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 심부전	급성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 심부전’	불안정형 심부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 급성 상태 · 질환
  - 불안정형 심부전 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

금기방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사(예 : 정맥요로조영술, 정맥담관조영술, 혈관조영술, 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 등)를 받는 환자 (급성신부전을 일으킬 수 있고, 메트포르민을 투여 받는 환자에서는 젖산 산증과 관련이 있다. 따라서 이러한 검사가 계획된 환자 중 사구체여과율 > 60 ml/min/1.73m²인 경우는 적어도 검사 시점 또는 사전에 이 약의 투여를 중단해야 하고, 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 재개한다. 중등도 신장애 환자의 경우(사구체여과율 45~60 ml/min/1.73m²)인 이 약은 요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 중단되어야 하며 48시간 이내에는 재투여가 불가능하다. 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 재개한다.)

개념 임상 17 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 재평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘신기능 재평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사’ → 방사선 요오드 조영물질	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥요로조영술’	정맥 신우 조영술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥담관조영술’	정맥담관조영술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관조영술’	혈관 조영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술’ → 컴퓨터단층촬영술	컴퓨터 단층 촬영		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘메트포르민을 투여 받는 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시’ → 요오드화 조영제	요오드화 조영 매체		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 방사선 요오드 조영물질을 정맥내 투여하는 검사 시술
- 정맥요로조영술 시술
- 정맥담관조영술 시술
- 혈관조영술 시술
- 조영제를 사용한 컴퓨터단층촬영술 시술

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  급성신부전 상태 · 질환
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  누구에게
  메트포르민을 투여 받는 환자 환자군
  무슨 일
  젖산 산증 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

이러한 검사가 계획된 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 60ml/min/1.73m² “>60”
- 사구체여과율 검사

OR 하나라도 “또는”
- 검사 시점 기간
- 사전 기간

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두
- 신기능 재평가 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 추가 손상 위험 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

누구에게

AND 모두
- 중등도 신장애 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 45ml/min/1.73m² “45~60”
    - 사구체여과율 검사
  - CMP 수치 비교 <= 60ml/min/1.73m² “45~60”
    - 사구체여과율 검사

요오드화 조영제 투여 48시간 전 반드시 기간

그다음금기문장에서

무엇을

재투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “이내”
- 48시간 기간

그다음해도 됨 — 경우에만문장에서

이후

AND 모두
- 신기능 재평가 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 추가 손상 위험 상태 · 질환

해야 할 일중증 감염증 또는 중증의 외상성 전신장애 환자에서는 이 약의 치료는 일시적으로 중지되어야 하고 환자의 경구적 섭취가 회복되고 신기능이 정상으로 판명될 때 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 경구적 섭취가 회복’ → 환자의 경구적	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증의 외상성 전신장애’ → 외상성 전신장애	외상성 전신장애 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신기능이 정상으로 판명’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 치료는 일시적으로 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중증 감염증 상태 · 질환
  - 중증의 외상성 전신장애 상태 · 질환
- 환자 환자군

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 환자의 경구적 섭취가 회복 상태 · 질환
- 신기능이 정상으로 판명 상태 · 질환

해야 할 일수술 과정의 경우에(음식없음과 수액없음의 섭취에 제한이 아님없는 가벼운 수술은 제외) 이 약은 수술 48시간 전에 일시적으로 중지되어야 하고, 최소 48시간이 지난 후 신기능이 정상이라고 판명된 후에 치료를 다시 시작해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘수술 과정’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식’	식품	자세히 substance 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255620007` \|식품\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘수액의 섭취에 제한’ → 수액	정맥 수액	자세히 약 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `118431008` \|정맥 수액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가벼운 수술’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `387713003` \|수술\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘수술 48시간 전’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 정상이라고 판명된’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 중지 행위

어떤 경우

수술 과정 상태 · 질환

수술 48시간 전 기간

제외

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - AND 모두 “과”
    - 음식 물질
    - 수액의 섭취에 제한 약
- 가벼운 수술 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 지난 기간
- 신기능이 정상이라고 판명된 상태 · 질환

10)

금기영양불량상태, 기아상태, 쇠약상태, 뇌하수체기능부전 또는 부신기능부전환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양불량상태’ → 영양불량	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기아상태’ → 기아	기아	KCD T73.0 배고픔의 영향	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇠약상태’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌하수체기능부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부신기능부전 환자’ → 부신기능부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 영양불량상태 상태 · 질환
- 기아상태 상태 · 질환
- 쇠약상태 상태 · 질환
- 뇌하수체기능부전 상태 · 질환
- 부신기능부전 환자 상태 · 질환

11)

금기권장 안 함간기능 장애(손상된 간기능은 젖산 산증의 몇몇 경우와 관련이 있기 때문에, 일반적으로 임상적 또는 실험실적으로 간 질환의 증거가 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.), 폐경색, 중증의 폐기능장애 환자 및 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태, 과도한 알코올 섭취자, 탈수증, 설사, 구토 등의 위장장애 환자

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘손상된 간기능’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증의 몇몇 경우’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간 질환의 증거’ → 간 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐경색’	폐 경색증	KCD I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 폐기능장애’ → 폐기능장애	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `409623005` \|호흡 부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태’ → 저산소혈증	저산소 혈증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 알코올 섭취자’ → 과도한 알코올 섭취	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘탈수증’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 간기능 장애 상태 · 질환
- 폐경색 상태 · 질환
- 중증의 폐기능장애 상태 · 질환
- 기타 저산소혈증을 수반하기 쉬운 상태 상태 · 질환
- 과도한 알코올 섭취자 환자군
- 탈수증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장장애 상태 · 질환
  - 설사 상태 · 질환
  - 구토 상태 · 질환

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임상적 상태 · 질환
  - 실험실적 상태 · 질환
- 간 질환의 증거 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 손상된 간기능 상태 · 질환
무슨 일
- 젖산 산증의 몇몇 경우 사건

12)

금기태반 기능 부전, 자간전증 및 자궁내 성장 지연 위험이 있는 임신부

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반 기능 부전’	태반 기능 부전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자간전증’	자간전증	KCD O14.9 상세불명의 전자간증 · O14 전자간증 · O14.1 중증 전자간증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁내 성장 지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘위험이 있는 임신부’ → 임신부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태반 기능 부전 상태 · 질환
  - 자간전증 상태 · 질환
  - 자궁내 성장 지연 상태 · 질환
- 위험이 있는 임신부 환자군

13)

금기조직 저산소증을 유발할 수 있는 다음의 질환(특히 급성 질환 또는 만성 질환의 악화): 비대상성 심부전, 호흡기부전, 최근의 심근경색, 쇼크

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘조직 저산소증을 유발할 수 있는 다음의 질환(특히 급성 질환’ → 급성 질환	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘조직 저산소증을 유발할 수 있는 다음의 질환(특히 급성 질환’ → 조직 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 질환’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘비대상성 심부전’	비대상성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비대상성’ course = decompensated · 속성 Clinical course
‘호흡기부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘최근의 심근경색’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 “:”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 조직 저산소증을 유발할 수 있는 다음의 질환(특히 급성 질환 상태 · 질환
    - 만성 질환 상태 · 질환
  - 악화) 상태 · 질환
- 비대상성 심부전 상태 · 질환
- 호흡기부전 상태 · 질환
- 최근의 심근경색 상태 · 질환
- 쇼크 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 급성신부전 / 기능적 신부전에 의해 유산 산성증 촉진임부금기분할주의 · 분할불가

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨empagliflozin: 임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨동물실험에서 출생 후 발달에 유해한 영향 보고. / 일어남 · 보고됨빈도 · 비율metformin: 태반을 통과하며 태반 통과 수준은 모체에서의 농도만큼 높을 수 있음. 일어날 수 있음자궁 내 노출된 출생아는 재태 연령에 비해 작을 수 있음. 금기태반 기능 부전, 자간전증, 자궁 내 성장지연의 위험도가 있는 임부의 경우 치료를 시작하지 않음. 관찰 · 검사해야 할 일태아 발달을 면밀히 모니터링 해야하며, 만약 태아의 성장 지연이 확인되면 투여를 중단함.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘empagliflozin’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

empagliflozin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발달에 유해한 영향 보고’ → 영향 보고	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출생’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

출생 사건

무슨 일

발달에 유해한 영향 보고 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘태반 통과 수준’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘metformin’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘태반을 통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

metformin 약

무슨 일

태반을 통과 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체에서의 농도 “만큼”
- 태반 통과 수준 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재태 연령에 비해 작을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자궁 내 노출된 출생아’ → 출생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

자궁 내 노출된 출생아 환자군

무슨 일

재태 연령에 비해 작을 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반 기능 부전’	태반 기능 부전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자간전증’	자간전증	KCD O14.9 상세불명의 전자간증 · O14 전자간증 · O14.1 중증 전자간증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁 내 성장지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- 임부 환자군
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 태반 기능 부전 상태 · 질환
    - 자간전증 상태 · 질환
    - 자궁 내 성장지연 상태 · 질환
  - 위험도 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 발달’	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아의 성장 지연이 확인’ → 태아의 성장 지연	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

태아 발달 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

태아의 성장 지연이 확인 상태 · 질환

경고 경고

경고

메트포르민염산염

일어날 수 있음드물게 심한 젖산 산증(Lactic acidosis)을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨젖산 산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 젖산 산증(Lactic acidosis)’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `91273001` \|젖산 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

심한 젖산 산증(Lactic acidosis) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

사망사례 사건
- 이유
  - 젖산 산증 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의인슐린, 설포닐우레아계 등 다른 당뇨병용제와 병용투여하는 경우, 드물게 중증의 저혈당증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아계’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 당뇨병용제와 병용투여’ → 당뇨병용제	당뇨병 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 저혈당증’ → 저혈당증	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `302866003` \|저혈당\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 당뇨병용제와 병용투여 상태 · 질환
- 인슐린 약
- 설포닐우레아계 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중증의 저혈당증 사건

용법·용량 처방

용량 · 기간 한도용법항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대 권장용량인 엠파글리플로진 25mg과 서방성 메트포르민염산염으로서 2000 mg을 넘지 않는 범위 내에서 각 환자의 현재 치료법, 유효성 및 내약성을 고려하여 결정한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘항당뇨요법’	항당뇨 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진 25mg’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘서방성 메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 엠파글리플로진 25mg 용량
- 서방성 메트포르민염산염으로서 2000 mg 용량

어떤 경우

항당뇨요법 상태 · 질환

용법문장에서

판단 기준

AND 모두 “및”
- 현재 치료법 시술
- 유효성 상태 · 질환
- 내약성 상태 · 질환

용법이 약은 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서 식사와 함께 1일 1회 저녁 시간에 복용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식사와 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 이상반응을 줄이기’ → 위장관계 이상반응	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 저녁 시간에 용량

어떤 경우

식사와 함께 상태 · 질환

목적

위장관계 이상반응을 줄이기 사건
- 이유
  - 메트포르민 약

용법이 약 10/1000 mg 서방정 또는 25/1000 mg 서방정은 1일 1회, 1회 1정을 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘10/1000 mg 서방정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘25/1000 mg 서방정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 용량
- 1회 1정 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 10/1000 mg 서방정 약
- 25/1000 mg 서방정 약

용법이 약 5/1000 mg 서방정 또는 12.5/1000 mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회, 1회 2정을 동시에 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘5/1000 mg 서방정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘12.5/1000 mg 서방정’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 2정을 동시에 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 5/1000 mg 서방정 약
  - 12.5/1000 mg 서방정 약
- 복용하는 환자 환자군

해야 할 일메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 위해서 메트포르민염산염의 용량 증가는 서서히 진행되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기’ → 위장관계 부작용	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민염산염의 용량 증가는 서서히 진행’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민염산염의 용량 증가는 서서히 진행 용량

목적

메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 상태 · 질환

해야 할 일서방성 특성을 유지하기 위해, 이 약은 쪼개없음거나 부수없음거나 갈없음거나 씹없음지 아님말고 삼켜야 한다. 일어날 수 있음이 약이 불완전하게 용해되어 대변으로 배설될 수 있다. 알려지지 않음대변으로 배설된 물질에 약물의 주성분이 포함되어 있는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다. 해야 할 일만약 환자가 이 약이 대변 중에서 발견되었다는 사실을 반복적으로 보고할 경우, 의료진은 혈당이 적절히 조절되고 있는지 평가하여야 한다(사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불완전하게 용해되어 대변으로 배설’ → 대변	대변		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

불완전하게 용해되어 대변으로 배설 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대변으로 배설된 물질에 약물의 주성분이 포함되어 있는지 여부’ → 대변	대변		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

대변으로 배설된 물질에 약물의 주성분이 포함되어 있는지 여부 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 이 약이 대변 중에서 발견되었다는 사실을 반복적으로 보고’ → 대변	대변		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당이 적절히 조절되고 있는지’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈당이 적절히 조절되고 있는지 검사

어떤 경우

환자가 이 약이 대변 중에서 발견되었다는 사실을 반복적으로 보고 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

⦁

해야 할 일메트포르민 단독 또는 인슐린 등 다른 약물과의 병용요법으로 충분한 혈당조절없음을 할 아님수 없는 환자가 이 약을 복용하는 경우 초기 권장 용량은 1일 총량으로 엠파글리플로진 10 mg과 메트포르민 기존 복용량이며, 엠파글리플로진 10 mg에 대한 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 엠파글리플로진 25 mg으로 증량할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 단독’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 등 다른 약물과의 병용’ → 인슐린	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 혈당조절을 할’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘1일 총량으로 엠파글리플로진 10 mg’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 기존 복용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진 10 mg에 대한 내약성이 우수하’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 혈당조절이 필요’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진 25 mg’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 1일 총량으로 엠파글리플로진 10 mg 용량
- 메트포르민 기존 복용량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 메트포르민 단독 약
    - 인슐린 등 다른 약물과의 병용 약
  - 요법 약
- NOT 아님 “수 없”
  - 충분한 혈당조절을 할 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

엠파글리플로진 25 mg 용량

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 엠파글리플로진 10 mg에 대한 내약성이 우수하 상태 · 질환
- 추가적인 혈당조절이 필요 상태 · 질환

⦁

용법엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 엠파글리플로진의 기존 복용량과 메트포르민의 기존 복용량으로 투여한다. 관찰 · 검사해야 할 일메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환 시, 혈당조절은 긴밀히 모니터링되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘⦁ 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘⦁ 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진의 기존 복용량’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 기존 복용량’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 엠파글리플로진의 기존 복용량 용량
- 메트포르민의 기존 복용량 용량

누구에게

⦁ 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당 조절’ → 혈당	혈당	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 조절 검사

어떤 경우

메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절 용량

어떤 경우

메트포르민 속방성에서 서방성 제제로의 변환시 상태 · 질환

⦁

해도 됨이 약과 설포닐우레아 또는 인슐린을 병용투여시에는 저혈당 발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량감소를 고려할 수 있다. (사용상의 주의사항 4. 이상반응 및 6. 상호작용 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당 발생의 위험을 감소’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약
- 용량감소 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약
- 병용투여 행위

목적

저혈당 발생의 위험을 감소 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

특수집단

신장애

해야 할 일신기능에 따른 용량조절이 필요하므로, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능에 따른 용량조절이 필요’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능의 평가’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신장기능의 평가 시술

이후

투여 행위

투여 행위

이유

신기능에 따른 용량조절이 필요 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 신장애환자

해야 할 일 (부정)경증의 신장애 환자[크레아티닌 청소율(CrCl) ≧ 60 mL/min 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m²]에서는 이 약의 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘크레아티닌 청소율(CrCl)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 추정 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- 경증의 신장애 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 >= 60mL/min “≧ 60”
    - 크레아티닌 청소율(CrCl) 검사
  - CMP 수치 비교 >= 60mL/min/1.73 m2 “≧ 60”
    - 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사

해도 됨중등도 신장애 환자[CKD stage 3A, 크레아틴 청소율(CrCl) ≧ 45 mL/min 및 <60mL/min 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m² 및 <60mL/min/1.73m²]에서 내약성이 우수하고 젖산 산증없음 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반하아님지 않은 경우 다음과 같이 메트포르민염산염의 용량 조절에 의해 사용할 수 있다.

개념 임상 11 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘≧ 45 mL/min’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘<60mL/min’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘≧ 45 mL/min/1.73m²’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘<60mL/min/1.73m²]’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘내약성이 우수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘CKD stage 3A’	만성 콩팥병 3A 단계	KCD N18.3 만성 콩팥병(3기)	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아틴 청소율(CrCl)’ → 크레아틴 청소율	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체 여과율(eGFR)’ → 추정 사구체 여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민염산염의 용량 조절’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민염산염의 용량 조절 약

누구에게

중등도 신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- OR 하나라도 “또는”
  - CKD stage 3A 검사
  - SHARE 공유 성분
    - 크레아틴 청소율(CrCl) 시술
    - AND 모두
      - ≧ 45 mL/min 검사
      - <60mL/min 검사
  - SHARE 공유 성분
    - 추정 사구체 여과율(eGFR) 검사
    - AND 모두
      - ≧ 45 mL/min/1.73m² 검사
      - <60mL/min/1.73m²] 검사
- 내약성이 우수 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 젖산 산증 위험을 증가시킬 만한 다른 증상을 동반 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

금기서방성 메트포르민염산염의 시작 용량은 1일 1회 500 mg 또는 750 mg 이므로, 이 약으로 투여를 시작해서는 안된다. 용량 · 기간 한도메트포르민염산염의 1일 최대 용량은 1000mg 이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘서방성 메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여를 시작 행위

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- 서방성 메트포르민염산염 약
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  시작 용량은 1일 1회 500 mg 용량
  750 mg 용량

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 1000mg “최대”
- 메트포르민염산염 약

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

해야 할 일만약 크레아티닌 청소율(CrCl)이 45 ml/min 미만 또는 추정사구체여과율(eGFR) 45 ml/min/1.73m² 미만으로 감소되는 경우, 이 약을 즉시 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율(CrCl)’ → 크레아티닌 청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추정 사구체여과율(eGFR)’ → 추정 사구체여과율	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45mL/min “45mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율(CrCl) 검사
- CMP 수치 비교 < 45mL/min/1.73m2 “45mL/min/1.73m² 미만”
  - 추정 사구체여과율(eGFR) 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애

용법고령자

해야 할 일75세 이상의 환자는 신장 기능과 체액량 감소 위험을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 기능’ → 신장 기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액량 감소 위험’ → 체액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 신장 기능 검사
- 체액량 감소 위험 상태 · 질환

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “이상”
- 환자 환자군

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신기능

관련 있음엠파글리플로진의 유효성은 작용기전으로 인해 신기능에 의존적이다. 일어남 · 보고됨메트포르민염산염은 신장을 통해 배설된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로, 치료를 시작하기 전 그리고 그 이후로 주기적으로 혈중 크레아티닌 농도를 측정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

신기능 상태 · 질환

이유

작용기전 상태 · 질환

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장을 통해 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

신장을 통해 배설 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 농도’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈중 크레아티닌 농도 검사

이후

그 이후 기간

치료를 시작 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

ㆍ

관찰 · 검사관찰 · 검사정상 신기능 환자: 적어도 매년 측정

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ㆍ 정상 신기능 환자’ → ㆍ 정상 신기능	Normal renal function		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

ㆍ 정상 신기능 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1회/년 “적어도”
- 매년 기간

ㆍ

관찰 · 검사관찰 · 검사혈중 크레아티닌 농도가 상한치에 달하는 환자 및 고령자: 적어도 매년 2~4회 측정

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘ㆍ 혈중 크레아티닌 농도가 상한치에 달하는 환자’ → 혈중 크레아티닌 농도	혈청 크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘측정’	측정	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

측정 시술

누구에게

OR 하나라도 “및”
- ㆍ 혈중 크레아티닌 농도가 상한치에 달하는 환자 상태 · 질환
- 고령자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “2~4”
- CMP 수치 비교 >= 2회 “적어도”
  - 매년 기간
- CMP 수치 비교 <= 4회 “2~4”
  - 매년 기간

중지해야 할 일크레아티닌 청소율<45ml/min 또는 사구체 여과율 <45ml/min/1.73m²)인 경우 이 약 투여를 중지한다. 신중 · 주의탈수증상(심각하거나 지속적인 구토 또는 설사)이 있거나 신기능에 영향을 주는 약물투여를 시작하는 경우 (고혈압 치료제 또는 이뇨제 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 와 같은) 등 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황에서는 특별한 주의가 필요하다. 중지해야 할 일이러한 급성 상황에서는 즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 45ml/min “<45”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 45ml/min/1.73m2 “<45”
  - 사구체 여과율 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수증상’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각하거나 지속적인 구토’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료제’	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 급격한 신기능 손상을 초래할 수 있는 상황 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - 탈수증상 상태 · 질환
  - 심각하거나 지속적인 구토 상태 · 질환
  - 설사 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 신기능에 영향을 주는 약물투 여를 시작 행위
  - 고혈압 치료제 약
  - 이뇨제 약
  - 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 그리고 일시적으로 메트포르민 투여를 중단 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

신중 · 주의체액량 손실의 위험이 있는 환자 (5. 일반적 주의 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실의 위험이 있는 환자’ → 체액량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

체액량 손실의 위험이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제는 저혈당을 일으킬 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서, 이 약과 병용시 저혈당의 위험을 줄이기 위해, 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “및”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비 촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당의 위험을 줄이기’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 인슐린 약
- 인슐린 분비 촉진제 약

어떤 경우

이 약과 병용시 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

저혈당의 위험을 줄이기 상태 · 질환

신중 · 주의젖산산증과 저혈당의 가능성이 있으므로 불규칙한 식사섭취, 식사 섭취량이 부족한 경우, 격렬한 근육운동 및 상호작용이 있는 약물을 투여하는 환자에서는 신중 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불규칙한 식사섭취’	불규칙한 식사섭취	KCD Z72.4 부적당한 식사 및 식사습관에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘격렬한 근육운동’ → 근육운동	근육 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 불규칙한 식사섭취 상태 · 질환
- 식사 섭취량이 부족한 경우 상태 · 질환
- 격렬한 근육운동 상태 · 질환
- 상호작용이 있는 약물을 투여하는 환자 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  젖산 산증 사건
  저혈당 사건
  가능성 사건

신중 · 주의이 약 10/1000mg은 황색5호(선셋옐로우)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

일반

보이지 않음건강한 자원자에 엠파글리플로진(50 mg 1일 1회)과 메트포르민염산염(1000 mg 1일 2회)을 함께 투여했을 때 각 개별 성분의 약동학에 유의한 변화없음가 있지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 개별 성분의 약동학에 유의한 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진(50 mg 1일 1회)과 메트포르민염산염(1000 mg 1일 2회)을 함께 투여했을 때’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진(50 mg 1일 1회)과 메트포르민염산염(1000 mg 1일 2회)을 함께 투여했을 때’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

어떤 경우

엠파글리플로진(50 mg 1일 1회)과 메트포르민염산염(1000 mg 1일 2회)을 함께 투여했을 때 상태 · 질환

무슨 일

각 개별 성분의 약동학에 유의한 변화 사건

확립 안 됨일어남 · 보고됨이 약에 대한 약동학적 약물상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았으나, 엠파글리플로진과 메트포르민염산염 각각에 대한 연구가 실시되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약에 대한 약동학적 약물상호작용에 대한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 엠파글리플로진 약
  - 메트포르민염산염 약
- 연구 시술

엠파글리플로진

(1)

약력학적 상호작용

①

농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이뇨제: 엠파글리플로진은 티아지드와 루프계 이뇨제의 이뇨 효과를 증가시킬 수 있으며, 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티아지드’	싸이아자이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘루프계 이뇨제’	고리 작용 이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 티아지드 약
  - 루프계 이뇨제 약
- 이뇨 효과 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 탈수 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

②

위험이 커짐인슐린 및 인슐린 분비촉진제: 인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비촉진제는 저혈당의 위험을 증가시킬 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서 엠파글리플로진과 함께 사용할 때 저혈당의 위험을 낮추기 위해 인슐린 또는 인슐린 분비촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다 (용법용량 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린 분비촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 인슐린 분비촉진제 약
  - 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 함께 사용’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈당의 위험’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 인슐린 약
  - 인슐린 분비촉진제 약
- 용량 용량

어떤 경우

엠파글리플로진과 함께 사용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

저혈당의 위험 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

③

1,5-AG (anhydroglucitol) 시험

피함 · 권장 안 함권장 안 함해야 할 일SGLT2 저해제를 복용하는 환자의 혈당조절을 평가하는 데에 1,5-AG 측정은 신뢰할 만 하지 않기 때문에, 1,5-AG 시험으로 혈당을 모니터링하는 것은 권장되지 않는다, 혈당 조절을 모니터링 시 다른 방법을 사용한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제를 복용하는 환자’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘혈당조절을 평가’ → 혈당조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘1,5-AG 측정’ → 1,5-AG	Concentration of 1,5-anhydroglucitol		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈당 조절을 모니터링’ → 혈당 조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

1,5-AG 시험으로 혈당을 모니터링 시술

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- SGLT2 저해제를 복용하는 환자 환자군
목적
- 혈당조절을 평가 시술
무슨 일
- 1,5-AG 측정 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 방법 시술

어떤 경우

혈당 조절을 모니터링 시술

(2)

약동학적 상호작용

①

다른 약물의 엠파글리플로진에 대한 영향

뜻 풀이생체외(in vitro) 자료의심는 인체 내 엠파글리플로진의심의 주요 대사 경로가 우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3의심, UGT1A8의심, 및 UGT1A9의심 및 UGT2B7의심에 의한 글루쿠론산화임을 시사한다. 뜻 풀이보이지 않음엠파글리플로진은 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) OAT3, OATP1B1 및 OATP1B3의 기질이나, OAT1없음및 OCT2없음의 기질로는 작용하지 않는다. 뜻 풀이엠파글리플로진은 P-glycoprotein 및 BCRP (breast cancer resistance protein)의 기질이다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro) 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘인체 내 엠파글리플로진의 주요 대사 경로’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

인체 내 엠파글리플로진의 주요 대사 경로 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 우리딘 5'-디포스포-글루쿠로노실트랜스퍼라제 UGT1A3 검사
  - UGT1A8 검사
  - UGT1A9 검사
  - UGT2B7 검사
- 글루쿠론산화 사건

근거

생체외(in vitro) 자료 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) 검사
- AND 모두
  - OAT3 검사
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
- 기질 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OAT1 검사
  - OCT2 검사
- 기질 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-glycoprotein’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP (breast cancer resistance protein)’ → BCRP	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - P-glycoprotein 검사
  - BCRP (breast cancer resistance protein) 검사
- 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여시 엠파글리플로진 혈장농도(Cmax)와 농도-시간 면적(AUC)가 각각 26%, 53% 증가하였다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → 프로베네시드	프로베네시드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → UGT 효소저해제	UGT 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여’ → OAT3 저해제	OAT3 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도(Cmax)’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진과 프로베네시드(UGT 효소저해제, OAT3 저해제)와 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - 혈장농도(Cmax) 검사
  - 농도-시간 면적(AUC) 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

확립 안 됨엠파글리플로진의 UGT 유도 영향은 연구되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함유효성이 감소할 위험이 있으므로, 이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 UGT 유도 영향’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

엠파글리플로진의 UGT 유도 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용’ → UGT 효소의 유도제	UGT 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이미 알려진 UGT 효소의 유도제와의 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 유효성 사건

농도 · 효과가 바뀜겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제)와 상호작용 연구에서 병용 시 엠파글리플로진 Cmax와 AUC가 각각 15%, 59% 증가하였다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제)’ → 겜피프로질	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 Cmax’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

병용시 상태 · 질환

무엇이

겜피프로질(OAT3의 생체외(in vitro) 저해제, OATP1B1/1B3 약물 수송체 저해제) 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 15% “15%”
  - 엠파글리플로진 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 59% “59% 증가”
  - AUC 검사

근거

상호작용 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

농도 · 효과가 바뀜리팜피신과의 병용에 의한 OATP1B1/1B3 약물 수송체의 저해는 엠파글리플로진 Cmax와 AUC를 각각 75%, 35% 증가시켰다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 수송체의 저해’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리팜피신과의 병용’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘OATP1B1’ → OATP1B1/1B3 약물 수송체	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - 1B3 검사
- 약물 수송체의 저해 검사
- 이유
  - 리팜피신과의 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

보이지 않음보이지 않음엠파글리플로진없음 노출도는 P-gp 저해제인 베라파밀의 병용여부에 관계없이 유사하였는데, 이는 P-gp 저해가 엠파글리플로진없음에 대해 임상적으로 유의한 영향이 없음을 나타낸다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘P-gp 저해’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 노출도’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘P-gp 저해제인 베라파밀의 병용’ → 베라파밀	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진에 대해 임상적으로 유의한 영향’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

ANY 여부 무관 “여부에 관계”
- P-gp 저해제인 베라파밀의 병용 약

무슨 일

엠파글리플로진 노출도 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

P-gp 저해 검사

무슨 일

엠파글리플로진에 대해 임상적으로 유의한 영향 사건

보이지 않음보이지 않음상호작용 연구 결과 엠파글리플로진없음없음의 약동학은 건강한 피험자에서 메트포르민, 글리메피리드, 피오글리타존, 시타글립틴, 리나글립틴, 와파린, 베라파밀, 라미프릴, 심바스타틴에 의해 변하지 않았으며, 제2형 당뇨 환자에서 토라세미드, 히드로클로르티아지드에 의해 변하지 않았다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 약동학’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠파글리플로진의 약동학’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `703894008` \|엠파글리플로진\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨 환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘토라세미드’	토라세미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로르티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 메트포르민 약
- 글리메피리드 약
- 피오글리타존 약
- 시타글립틴 약
- 리나글립틴 약
- 와파린 약
- 베라파밀 약
- 라미프릴 약
- 심바스타틴 약

무슨 일

엠파글리플로진의 약동학 검사

근거

상호작용 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “,”
- 토라세미드 약
- 히드로클로르티아지드 약

무슨 일

엠파글리플로진의 약동학 검사

②

엠파글리플로진의 다른 약물에 대한 영향

농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진은 신장의 리튬 배설을 증가시켜 혈액 리튬 농도가 감소할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈청 리튬 농도는 엠파글리플로진의 투여 및 용량 변경 후에 더 자주 관찰되어야 한다. 신중 · 상의해야 할 일혈청 리튬 농도의 관찰을 위해 리튬을 처방한 의사에게 환자 진료를 의뢰한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신장의 리튬 배설’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 리튬 농도’	Lithium blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장의 리튬 배설 검사

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

혈액 리튬 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬 농도 검사

이후

SHARE 공유 성분
- 엠파글리플로진 약
- AND 모두
  - 투여 행위
  - 용량 변경 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 리튬 농도의 관찰’ → 혈청 리튬 농도	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬을 처방한 의사에게 환자 진료’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

리튬을 처방한 의사에게 환자 진료 행위

목적

혈청 리튬 농도의 관찰 검사

보이지 않음생체외(in vitro) 연구에서 엠파글리플로진은 CYP450 isoforms없음을 저해하거나 불활성화없음시키거나 유도없음하지 않는다. 보이지 않음엠파글리플로진은 UGT1A1없음, UGT1A3없음, UGT1A8없음, UGT1A9없음, UGT2B7없음를 저해하지 않는다. 보이지 않음따라서, 엠파글리플로진의심과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여했을 때 주요 CYP450없음의심 및 UGT없음의심 isoforms이 관련된 약물상호작용은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 isoforms을 저해’ → CYP450 isoforms	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CYP450 isoforms을 저해 사건
- 불활성화 사건
- 유도 사건

근거

생체외(in vitro) 연구 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘UGT1A1’	UGT1A1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A3’	UGT1A3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A8’	UGT1A8 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT1A9’	UGT1A9 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘UGT2B7’	UGT2B7 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두
- UGT1A1 사건
- UGT1A3 사건
- UGT1A8 사건
- UGT1A9 사건
- UGT2B7 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP450’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘UGT’	UDP-글루쿠로노실전달효소	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `259505002` \|UDP-글루쿠로노실전달효소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

엠파글리플로진과 이들 효소의 기질 약물을 동시 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 주요 사건
- AND 모두
  - CYP450 약
  - UGT 약
- isoforms이 관련된 약물상호작용 사건

보이지 않음엠파글리플로진은 치료 용량에서 P-gp없음를 저해하지 않는다. 보이지 않음생체외(in vitro) 시험 결과를 근거의심로, 엠파글리플로진의심은 P-gp 기질 약물없음의심과 상호작용하지 않을 것으로 예상된다. 농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여했을 때 디곡신의 AUC 및 Cmax가 각각 6%, 14% 증가하였다. 뜻 풀이이러한 변화는 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘P-gp를 저해’ → P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

치료 용량 용량

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

P-gp를 저해 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘P-gp 기질 약물과 상호작용’ → P-gp 기질 약물	P-gp 기질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

P-gp 기질 약물과 상호작용 사건

근거

생체외(in vitro) 시험 결과를 근거 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진과 P-gp 기질인 디곡신을 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 디곡신 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 것으로 간주’ → 것으로 간주	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 변화”

무슨 일

임상적으로 의미있는 것으로 간주 사건

보이지 않음생체외(in vitro)에서 엠파글리플로진은 임상적으로 유의한 혈장농도에서 OAT3없음, OATP1B1없음 및 OATP1B3없음와 같은 인체 흡수 수송체없음 (human uptake transporters)를 저해하지 않는다. 보이지 않음따라서 이들 흡수 수송체 기질의심과 약물 상호작용없음의심은 없을 것으로 예상된다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체외(in vitro)’ → 생체외	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘인체 흡수 수송체 (human uptake transporters)’ → 인체 흡수 수송체	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT3’	유기음이온수송체 3 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

임상적으로 유의한 혈장농도 상태 · 질환

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 인체 흡수 수송체 (human uptake transporters) 사건
- OAT3 사건
- OATP1B1 사건
- OATP1B3 사건

근거

생체외(in vitro) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 흡수 수송체 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무엇이

이들 흡수 수송체 기질 약

무슨 일

약물 상호작용 사건

보이지 않음건강한 피험자를 대상으로 실시된 상호작용 연구 결과 엠파글리플로진은 메트포르민없음, 글리메피리드없음, 피오글리타존없음, 시타글립틴없음, 리나글립틴없음, 와파린없음, 라미프릴없음, 디곡신없음, 이뇨제없음 및 경구용 피임제없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 나타내지 않았다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘글리메피리드’	글리메피리드		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386966003` \|글리메피리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피오글리타존’	피오글리타존		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `395828009` \|피오글리타존\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘시타글립틴’	시타글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `423307000` \|시타글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리나글립틴’	리나글립틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702798009` \|리나글립틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘와파린’	와파린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘라미프릴’	라미프릴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386872004` \|라미프릴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372695000` \|이뇨제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘경구용 피임제’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 피험자 환자군

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민 약
  - 글리메피리드 약
  - 피오글리타존 약
  - 시타글립틴 약
  - 리나글립틴 약
  - 와파린 약
  - 라미프릴 약
  - 디곡신 약
  - 이뇨제 약
  - 경구용 피임제 약
- 약동학 사건

근거

상호작용 연구 시술

메트포르민염산염

(1)

관찰 · 검사관찰 · 검사다음 약제와 병용에 의해 혈당강하 작용이 증강 또는 감약될 수 있으므로 병용하는 경우에는 혈당치 및 다른 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당강하 작용’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당치’	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈당치 검사
- 다른 환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
무슨 일
- 혈당강하 작용 사건

혈당강하 작용을 증강시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜인슐린제제, 설폰아미드계 및 설포닐우레아계 약제, 메글리티나이드계 (레파글리니드 등), α-글루코시다제 저해제, 단백동화스테로이드, 구아네티딘, 살리실산염(아스피린 등), β-차단제(프로프라놀롤 등), MAO 저해제

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름
‘약제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린제제’	인슐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드계’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아계’ → 설포닐우레아계 약제	설포닐유레아	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메글리티나이드계’	메글리티나이드계	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레파글리니드’	레파글리니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘α-글루코시다제 저해제’	α-글루코시다제 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘단백동화스테로이드’	합성대사 스테로이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘구아네티딘’	구아네티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘살리실산염’	살리실산염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아스피린’	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘β-차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프로프라놀롤’	프로프라놀롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 인슐린제제 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 설폰아미드계 약
    - 설포닐우레아계 약
  - 약제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 메글리티나이드계 약
  - 레파글리니드 약
- α-글루코시다제 저해제 약
- 단백동화스테로이드 약
- 구아네티딘 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 살리실산염 약
  - 아스피린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - β-차단제 약
  - 프로프라놀롤 약
- MAO 저해제 약

혈당강하 작용을 감약시키는 약제

농도 · 효과가 바뀜에피네프린, 교감신경약, 코르티코스테로이드, 갑상선호르몬, 난포호르몬, 에스트로겐, 경구용 피임약, 치아짓과 기타 이뇨제, 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진계 약제, 페니토인, 칼슘채널 길항제

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린’	에피네프린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교감신경약’	교감신경효능약		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘갑상선호르몬’	갑상샘 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘난포호르몬’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구용 피임약’	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치아짓’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피라진아미드’	피라진아마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이소니아짓’	아이소나이아지드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노치아진계 약제’	페노치아진계 약제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘채널 길항제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도
- 에피네프린 약
- 교감신경약 약
- 코르티코스테로이드 약
- 갑상선호르몬 약
- 난포호르몬 약
- 에스트로겐 약
- 경구용 피임약 약
- 치아짓 약
- 기타 이뇨제 약
- 피라진아미드 약
- 이소니아짓 약
- 니코틴산 약
- 페노치아진계 약제 약
- 페니토인 약
- 칼슘채널 길항제 약

(2)

위험이 커짐알코올: 특히 다음과 같은 환경에서 급성 알코올 중독기에 젖산 산증의 위험성이 증가된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 알코올 중독기’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 급성 알코올 중독기 상태 · 질환

무엇이

알코올 약

무슨 일

젖산 산증 사건

공복 또는 영양실조

간장애

피함 · 권장 안 함권장 안 함음주 및 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용을 피해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주’	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올이 포함되어 있는 약물의 복용’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 음주 행위
- 알코올이 포함되어 있는 약물의 복용 행위

(3)

일어날 수 있음일어날 수 있음위험이 커짐요오드 표지 조영제: 신부전은 요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여하는 것과 연관되어 발생할 수 있으며 이로 인해 메트포르민의 축적을 유발할 수 있으며 젖산 산증의 위험성에 환자를 노출시킬 가능성이 있다. 중지해야 할 일요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 또는 시작할 때 메트포르민의 투여를 중단해야 하며 최소 48시간 후에 그리고 신기능 재평가 후 추가 손상없음 위험이 아님없을 것으로 판명된 이후에만 치료를 다시 시작해야 한다 (2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여’ → 요오드가 표지된 조영제	요오드 표지 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

요오드가 표지된 조영제를 정맥 투여 약

무슨 일

신부전 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

신부전 상태 · 질환

무슨 일

메트포르민의 축적 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

무슨 일

젖산 산증 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시작할 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가 손상 위험’ → 추가 손상	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전’ → 요오드 표지 조영제	요오드 표지 조영제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 투여’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 재평가 후’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민의 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 요오드 표지 조영제를 이용한 검사를 시작하기 전 시술
- 시작할 때 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

이후

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
  - 48시간 후 기간
- 신기능 재평가 후 시술
- NOT 아님 “없을”
  - 추가 손상 위험 상태 · 질환

(4)

보이지 않음글리부리드: 제2형 당뇨병인 환자에 대한 단회 투여 연구에서 메트포르민과 글리부리드의 병용 투여는 메트포르민없음의 약물 동력학적없음 또는 약물 동태학적없음 특성없음에 변화를 일으키지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜글리부리드의 AUC와 Cmax가 감소하는 것이 관찰되었으나, 편차가 크다. 알려지지 않음이 연구의심에서 단회 투여와 메트포르민의 혈중 농도와 약물 동태학적 효과 간의 상관관계가 없는 것은 이런 상호작용의 임상적 유의성의심이 불명확하다는 것을 나타낸다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 동력학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘약물 동태학적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨병인 환자’ → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 글리부리드의 병용 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 글리부리드의 병용 투여’ → 글리부리드	글리벤클라미드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨병인 환자 환자군

무엇이

메트포르민과 글리부리드의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- OR 하나라도
  - 약물 동력학적 검사
  - 약물 동태학적 검사
- 특성 검사

근거

단회 투여 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘글리부리드’	글리벤클라미드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 글리부리드 약
- AND 모두 “와”
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 상호 작용의 임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘메트포르민의 혈중 농도’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

알려지지 않음문장에서확실성 추정

이유

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰
무엇이
- AND 모두 “와”
  단회 투여 용량
  메트포르민의 혈중 농도 검사
무슨 일
- 약물 동태학적 효과 사건

무슨 일

이런 상호 작용의 임상적 유의성 사건

근거

이 연구 시술

(5)

농도 · 효과가 바뀜푸로세미드: 건강한 사람에서 단회투여로 메트포르민과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구는, 병용투여에 의해 각 물질의 약물동력학적 수치들이 영향을 받는다는 것을 나타냈다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음푸로세미드는 메트포르민의 신장 청소율없음의 유의적인 변화 없이 메트포르민의 혈장농도를 증가시키며, 혈중 Cmax를 22%, 혈중 AUC를 15% 상승시킨다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음농도 · 효과가 바뀜메트포르민과 함께 투여했을 때, 단일 투여에 비해 푸로세미드의 Cmax와 AUC가 각각 31%와 12% 감소되었으며, 푸로세미드의 신장 청소율의 변화없음 없이 최종 반감기를 32% 감소시킨다. 확립 안 됨만성적으로 메트포르민과 푸로세미드를 병용투여 하였을 때 상호작용에 관한 유용한 정보는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 물질의 약물동력학적 수치들’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 사람’ → 건강한	Fit and well		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 사람 환자군

무엇이

병용투여 약

무슨 일

각 물질의 약물동력학적 수치들 검사

근거

단회투여로 메트포르민과 푸로세미드의 약물상호작용에 대한 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민의 신장 청소율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘혈중 Cmax’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민의 혈장농도’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

푸로세미드 약

무슨 일

AND 모두 “며”
- 메트포르민의 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 22% “22%”
  - 혈중 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 상승”
  - 혈중 AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

메트포르민의 신장 청소율 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘푸로세미드의 신장 청소율의 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘메트포르민과 함께 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최종 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민과 함께 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 푸로세미드 약
- AND 모두 “와”
  - CMP 수치 비교 decrease>= 31% “31%”
    - Cmax 검사
  - CMP 수치 비교 decrease>= 12% “12% 감소”
    - AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

푸로세미드의 신장 청소율의 변화 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 32% “32% 감소”
- 최종 반감기 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘푸로세미드’	퓨로세마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

만성적으로 메트포르민과 푸로세미드를 병용투여 하였을 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “과”
- 메트포르민 약
- 푸로세미드 약

무슨 일

상호작용에 관한 유용한 정보 사건

(6)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜니페디핀: 정상인 건강한 지원자에서 단회투여로 메트포르민과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구는, 니페디핀과의 병용 투여가 혈장 내 메트포르민의 Cmax와 AUC를 각각 20%와 9% 증가시키며, 요중 배설을 증가시킨다. 보이지 않음Tmax없음와 반감기없음는 영향이 없다. 농도 · 효과가 바뀜니페디핀은 메트포르민의 흡수를 촉진시킨다. 보이지 않음메트포르민은 니페디핀없음에 영향을 크게 미치지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 내 메트포르민의 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정상인 건강한 지원자’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘니페디핀과의 병용 투여’ → 니페디핀	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요중 배설’	요중 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

정상인 건강한 지원자 환자군

무엇이

니페디핀과의 병용 투여 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 increase>= 20% “증가”
  - 혈장 내 메트포르민의 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 9% “증가”
  - AUC 검사

근거

단회투여로 메트포르민과 니페디핀의 약물상호작용에 대한 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

요중 배설 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘Tmax’	최고 혈중농도 도달시간 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “와”
- Tmax 사건
- 반감기 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민의 흡수’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

니페디핀 약

무슨 일

메트포르민의 흡수 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387490003` \|나이페디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

니페디핀 약

(7)

뜻 풀이신기능에 영향을 미칠 수 있거나 유의한 혈역학적 변화를 야기하거나 신세뇨관 분비로서 배설되는 양이온 약물과 같이 메트포르민에 영향을 미칠 수 있는 약물: 메트포르민은유기양이온수송체(Organic Cation transporter, OCT) OCT1, OCT2의 기질이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’ → 메트포르민은유기양이온수송체	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT1’	유기양이온수송체 1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OCT2’	유기양이온수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “,”
  - OCT1 검사
  - OCT2 검사
- 기질 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT1 억제제(베라파밀 등)와 병용 시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OCT1 억제제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 억제제 약
- 베라파밀 약

무슨 일

메트포르민의 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT1 유도제(리팜피신 등)와 병용 시 메트포르민의 위장관 흡수 및 약효가 증가될 수 있음

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT1 유도제’	OCT1 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT1 유도제 약
- 리팜피신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포르민 약
- AND 모두 “및”
  - 위장관 흡수 사건
  - 약효 사건

농도 · 효과가 바뀜OCT2 억제제(시메티딘, 돌루테그라비르, 라놀라진, 트리메토프림, 반데타닙, 이사부코나졸 등)와 병용 시 메트포르민의 신배설을 감소시킬수 있어 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있음

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2 억제제’	OCT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돌루테그라비르’	돌루테그라비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘라놀라진’	라놀라진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트리메토프림’	트라이메토프림		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반데타닙’	반데타닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸’	Isavuconazole		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 혈중 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 메트포르민의 신배설 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- OCT2 억제제 약
- 시메티딘 약
- 돌루테그라비르 약
- 라놀라진 약
- 트리메토프림 약
- 반데타닙 약
- 이사부코나졸 약

무슨 일

메트포르민의 혈중 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜OCT2, OCT1 동시 억제제(크리조티닙, 올라파립)와 병용 시 메트포르민의 신배설 및 약효에 영향을 줄 수 있음

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘OCT2’ → OCT2, OCT1 동시 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘OCT1 동시 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘크리조티닙’	크리조티닙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘올라파립’	올라파립		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포 르민’	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신배설’	신장 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OCT2 약
    - OCT1 약
  - 동시 억제제 약
- 크리조티닙 약
- 올라파립 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 메트포 르민 약
- AND 모두
  - 신배설 검사
  - 약효 사건

신중 · 상의신중 · 주의따라서 메트포르민과 이러한 약물을 병용 투여 할 경우 메트포르민의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로, 이 점에 대하여 특히 신장애 환자의 경우 주의가 필요하다. 해도 됨OCT 억제제/유도제는 메트포르민의 약효를 변화시킬 수 있으므로 필요한 경우 메트포르민의 용량 조절을 고려할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

신장애 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민 약
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 메트포르민 약
무슨 일
- 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 약효’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 용량 조절’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

메트포르민의 용량 조절 행위

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OCT 약
  AND 모두
  억제제 약
  유도제 약
무슨 일
- 메트포르민의 약효 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사또한, 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제를 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors), 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists), 이뇨제 (특히 루프 이뇨제) 등은 신기능에 불리한 영향을 줄 수 있어 젖산 산증의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 메트포르민과 병용 투여 할 경우 신기능을 면밀하게 관찰해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors)’ → 안지오텐신전환효소 억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists)’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제(특히 루프 이뇨제)’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능에 불리한 영향’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민과 병용 투여 할’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

AND 모두
- 메트포르민과 병용 투여 할 행위
- OR 하나라도 “,”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 약
    - 선택적 COX-II(Cyclo-oxygenase) 억제제 약
  - 안지오텐신전환효소 억제제(ACE inhibitors) 약
  - 안지오텐신 II 수용체 길항제(angiotensin II receptor antagonists) 약
  - 이뇨제(특히 루프 이뇨제) 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  신기능에 불리한 영향 사건
무슨 일
- 젖산 산증 사건

(8)

보이지 않음기타: 건강한 지원자에 대한 단회 병용 투여 연구에서, 메트포르민없음과 프로프라놀롤없음, 이 약과 이부프로펜없음의 약물동력학적 성질없음은 서로 영향을 받지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물동력학적 성질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민과 프로프라놀롤’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372567009` \|메트포민\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘메트포르민과 프로프라놀롤’ → 프로프라놀롤	프로프라놀롤		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372772003` \|프로프라놀롤\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이 약과 이부프로펜’ → 이부프로펜	이부프로펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387207008` \|이부프로펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 메트포르민과 프로프라놀롤 약
  - 이 약과 이부프로펜 약
- 약물동력학적 성질 검사

근거

단회 병용 투여 연구 시술

보이지 않음메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도이므로, 혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교할 때, 살리실산, 설폰아미드, 클로람페니콜과 프로베네시드와 같이 단백질과 다량 결합하는 약물과는 상호작용없음이 적다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘단백질과 다량 결합하는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교’ → 설포닐우레아	설포닐유레아	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘살리실산’	살리실산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘설폰아미드’	설폰아마이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클로람페니콜’	클로람페니콜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

혈장 단백질과 광범위하게 결합하는 설포닐우레아와 비교 상태 · 질환

이유

메트포르민이 혈장 단백질과 결합하는 것은 무시해도 좋을 정도 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 단백질과 다량 결합하는 약물 약
- 살리실산 약
- 설폰아미드 약
- 클로람페니콜 약
- 프로베네시드 약

무슨 일

상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

금기금기임부에서의 이 약 및 이 약의 개별 주성분의 사용에 대한 자료는 제한적이나, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다(메트포르민은 동물실험에서 기형형성 작용에 대한 보고가 있으며 임부에게는 젖산 산증이 일어나기 쉽다). 보이지 않음일어남 · 보고됨엠파글리플로진 단독투여에 대한 비임상시험에서 초기배 발생과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향없음은 보이지 않았으나, 동물시험에서 출생 후 발달에 대한 유해한 영향을 나타내었다. 처치해야 할 일최근의 연구에서 임신 기간 동안 비정상적인 혈당 농도가 선천성 기형의 높은 발현 및 출산 전후 사망률과 관련이 있다고 보고가 있으므로, 가능한 정상에 가까운 혈당을 유지하기 위해 임신기간 동안 인슐린을 사용하는 것이 전문가들 사이의 공통된 견해이다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형형성 작용’ → 기형형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

AND 모두
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
  무엇이
  메트포르민 약
  무슨 일
  기형형성 작용 사건
  근거
  동물실험 시술
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  누구에게
  임부 환자군
  무슨 일
  젖산 산증 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘초기배 발생과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘출생 후 발달에 대한 유해한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal
‘엠파글리플로진 단독투여에 대한 비임상시험’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

초기배 발생과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향 사건

근거

엠파글리플로진 단독투여에 대한 비임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

출생 후 발달에 대한 유해한 영향 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 동안’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적인 혈당 농도’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘선천성 기형의 높은 발현’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘출산전후 사망률’	주산기 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가능한 정상에 가까운 혈당을 유지’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신기간 동안’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

인슐린 약

기간 · 한도

임신기간 동안 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
기간 · 한도
- 임신 기간 동안 기간
무엇이
- 비정상적인 혈당 농도 검사
무슨 일
- AND 모두 “및”
  선천성 기형의 높은 발현 사건
  출산전후 사망률 사건
근거
- 최근의 연구 시술

목적

가능한 정상에 가까운 혈당을 유지 상태 · 질환

수유부

일어남 · 보고됨메트포르민은 사람 모유를 통해 분비된다. 보이지 않음모유 수유중인 신생아/유아에서의 이상반응은 관찰없음되지 않았다. 확립 안 됨엠파글리플로진이 사람 모유로 분비되는지에 대한 자료는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 모유를 통해 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

사람 모유를 통해 분비 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이상반응은 관찰’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘모유 수유중인 신생아/유아’ → 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘모유 수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `133931009` \|아기\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘모유 수유중인 신생아/유아’ → 모유 수유	수유	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

모유 수유중인 신생아/유아 환자군

무슨 일

이상반응은 관찰 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진이 사람 모유로 분비되는지에 대한 자료’ → 엠파글리플로진이 사람 모유로 분비되는지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

엠파글리플로진이 사람 모유로 분비되는지에 대한 자료 사건

일어남 · 보고됨동물시험에서 엠파글리플로진과 메트포르민은 모유를 통해 분비되었다. 일어날 수 있음신생아/유아에 대한 위험성을 배제할 수 없다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 이 약으로 치료하는 동안에는 수유를 중단한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유를 통해 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 엠파글리플로진 약
- 메트포르민 약

무슨 일

모유를 통해 분비 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “신생아/유아”
- 신생아 환자군
- 유아 환자군

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

생식능

확립 안 됨이 약 및 이 약의 개별 주성분의 인간의 생식능에 대한 영향은 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약의 개별 주성분’ → 약의 개별 주성분	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식능에 대한 영향’ → 생식능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

인간 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 약의 개별 주성분 약

무슨 일

생식능에 대한 영향 사건

보이지 않음개별 주성분의 동물시험에서 수태능없음과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향은 보이지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

수태능과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향 사건

근거

개별 주성분의 동물시험 시술

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 18세 미만의 소아에게 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 소아 환자군
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

관련 있음뇨 중 포도당 배설에 대한 엠파글리플로진의 영향은 체내 수분 상태에 영향을 줄 수 있는 삼투압성 이뇨와 연관되어 있다. 신중 · 상의신중 · 주의75세 이상 환자는 체액량 손실의 위험이 더 높을 수 있으므로 이 약을 처방 시 주의하여야 한다 (4. 이상반응 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇨 중 포도당 배설’	요중 포도당 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘체내 수분 상태에 영향을 줄 수 있는 삼투압성 이뇨’ → 삼투압성 이뇨	삼투 이뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 뇨 중 포도당 배설 사건
- 체내 수분 상태에 영향을 줄 수 있는 삼투압성 이뇨 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘75세 이상 환자’ → 75세 이상	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘환자’ population = age_text · 속성 Occurrence
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 75세 이상 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 체액량 손실 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

투여 조절해야 할 일메트포르민은 신장을 통해 배설되고 고령 환자는 신기능이 저하되는 경향이 있으므로 환자의 신기능에 근거하여 적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량을 설정해야 한다. 피함 · 권장 안 함관찰 · 검사권장 안 함고령자는 정기적으로 신기능을 모니터링 해야 하고, 일반적으로 고령자에게는 최대용량을 투여하지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신장을 통해 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량’ → 혈당 조절	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 혈당 조절 효과를 얻는 최소용량 용량

이유

AND 모두
- 뜻 풀이문장에서확실성 확립
  무엇이
  메트포르민 약
  무슨 일
  신장을 통해 배설 사건
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
  누구에게
  고령 환자 환자군
  무슨 일
  신기능 검사

판단 기준

신기능 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적으로 신기능을 모니터링’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 신기능을 모니터링 행위

누구에게

고령자 환자군

권장 안 함문장에서

무엇을

최대용량 용량

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

젖산 산증

뜻 풀이젖산 산증은 매우 드물기는 하나 심각하며, 치료기간 중 메트포르민이 축적되어 나타나는 대사성 합병증이다. 빈도 · 비율발생한 경우에 있어서는 50%가 치명적이다. 일어남 · 보고됨젖산 산증은 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태에서 빈번하게 발생한다. 일어날 수 있음젖산 산증은 조직의 유의한 관류저하와 저산소증이 있을 때, 당뇨병을 포함하는 병리생리학적 상태와 결부되어 나타날 수 있다. 뜻 풀이젖산 산증은 혈중 젖산 농도 증가(5mmol/L 초과), 혈중 pH저하, 음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형과 젖산/피루브산염의 비가 증가하는 것을 특징으로 한다. 일어남 · 보고됨메트포르민이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 메트포르민의 혈중농도는 일반적으로 5㎍/mL을 초과하는 것으로 나타난다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민이 축적되어 나타나는 대사성 합병증’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

치료기간 중 기간

무엇이

젖산 산증 사건

무슨 일

메트포르민이 축적되어 나타나는 대사성 합병증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성신기능악화’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심폐질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘패혈증 상태’ → 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 급성신기능악화 상태 · 질환
- 심폐질환 상태 · 질환
- 패혈증 상태 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘병리생리학적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조직의 유의한 관류저하’ → 관류저하	관류저하	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “와”
  - 조직의 유의한 관류저하 상태 · 질환
  - 저산소증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 병리생리학적 상태 상태 · 질환
  - 당뇨병 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 젖산 농도 증가’	혈중 젖산 농도 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 pH 저하’	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형’ → 전해질 불균형	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피루브산염의 비가 증가하는’ → 젖산	젖산		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산/피루브산염의 비가 증가하는’ → 피루브산염의 비	Lactate/pyruvate ratio measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

젖산 산증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 > 5mmol/L “5 mmol/L 초과”
  - 혈중 젖산 농도 증가 검사
- 혈중 pH 저하 검사
- 음이온 간의 차이가 늘어나는 전해질 불균형 검사
- 젖산/피루브산염의 비가 증가하는 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민의 혈중농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

메트포르민이 젖산 산증의 원인이라고 여겨지는 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 5㎍/mL “5 ㎍/mL을 초과”
- 메트포르민의 혈중농도 검사

빈도 · 비율메트포르민을 투여 받은 환자에 있어서 젖산 산증의 발현에 대한 보고는 매우 적다(연간 환자 1,000명당 약 0.03건, 치명적인 경우는 연간 환자 1,000명당 약 0.015건). 일어남 · 보고됨보고된 경우는 주로 많은 내·외과적인 문제가 병합된 경우와 많은 약물의 복합투여 등의 상태에서, 내인적 신장질환과 신장 관류저하를 포함하는 신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자에서 일차적으로 발생된 것이다. 위험이 커짐젖산 산증의 위험은 신기능 저하의 정도와 환자의 나이에 따라 증가된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민을 투여 받은 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

메트포르민을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

젖산 산증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘많은 약물의 복합투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘내인적 신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신장 관류저하’	신장 관류저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능이 유의하게 저하된 당뇨병 환자 환자군
- 내인적 신장질환 상태 · 질환
- 신장 관류저하 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 상태 상태 · 질환
- 많은 내·외과적인 문제가 병합된 경우 상태 · 질환
- 많은 약물의 복합투여 상태 · 질환

무슨 일

보고된 경우 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 나이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하의 정도’ → 신기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 신기능 저하의 정도 상태 · 질환
- 환자의 나이 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 사건

중지해야 할 일덧붙여 메트포르민은 저산소증, 탈수, 패혈증과 관계된 증상이 나타날 경우 즉각 투여를 중지해야 한다. 금기금기간기능이 손상된 경우 젖산 배설능력이 유의적으로 저하될 수 있으므로, 일반적으로 간질환의 임상적 또는 실험실적 소견이 있는 환자의 경우 메트포르민을 투여하지 않는다. 환자에게 알림권장 안 함알코올은 메트포르민이 젖산대사에 영향을 미치게 할 가능성이 있으므로, 메트포르민을 투여 받는 동안 급·만성적인 알코올의 과량섭취는 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 메트포르민 약
- 즉각 투여 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저산소증 상태 · 질환
  - 탈수 상태 · 질환
  - 패혈증 상태 · 질환
- 관계된 증상 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소견이 있는 환자’ → 소견	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능이 손상’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 배설능력’	젖산 청소능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

메트포르민 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- 간질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 임상적 상태 · 질환
  - 실험실적 상태 · 질환
- 소견이 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 간기능이 손상 상태 · 질환
무슨 일
- 젖산 배설능력 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민이 젖산대사에 영향을 미치게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민을 투여 받는 동안’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘급·만성적인 알코올의 과량섭취’ → 알코올의 과량섭취	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적인’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `160592001` \|과도한 알코올 섭취\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

급·만성적인 알코올의 과량섭취 행위

기간 · 한도

메트포르민을 투여 받는 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 알코올 물질
무슨 일
- 메트포르민이 젖산대사에 영향을 미치게 사건

일어남 · 보고됨젖산 산증의 시작은 때때로 구별이 어렵고 권태, 근육통, 호흡곤란, 무력증과 복부 통증과 같은 비특이적 증상들을 수반한다. 일어날 수 있음산증이 더 심해질 경우 체온저하, 저혈압과 저항성 서맥부정맥이 나타날 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자와 의사는 이러한 증상들의 중요성에 대해 알고 있어야 하며, 환자는 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 의사에게 즉시 알려야 한다. 도움 됨혈청 전해질, 케톤, 혈당, 혈중 pH(<7.35), 젖산농도와 메트포르민의 혈중 농도도 젖산 산증을 확인하는데 유용할 수 있다. 처치해야 할 일또한, 젖산 산증의 의심이 큰 경우에는 젖산없음의 측정결과를 기대할 것 아님없이 필요한 처치를 한다. 신중 · 상의신중 · 주의특히, 투여 개시 초기 투여량을 증가한 경우에는 젖산 산증이 발생하기 쉬우므로 주의한다. 일어날 수 있음일어날 수 있음치료 초기에 환자가 메트포르민의 특정 용량에서 안정화되면 흔히 위장관 증상이 나타날 수 있으나, 후기에 나타나는 위장관 증상은 젖산 산증이나 다른 심각한 질병 때문일 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘비특이적 증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증의 시작’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복부 통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

젖산 산증의 시작 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비특이적 증상들 사건
- 권태 사건
- 근육통 사건
- 호흡곤란 사건
- 무력증 사건
- 복부 통증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘산증이 더 심해’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘체온저하’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저항성 서맥부정맥’	서맥성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘저항성’ line_of_therapy = refractory

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

산증이 더 심해 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 체온저하 사건
- 저혈압 사건
- 저항성 서맥부정맥 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤’	케톤		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당’	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 pH’	pH of Blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 농도’	젖산 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 혈중 농도’	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증을 확인’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

젖산 산증을 확인 시술

무슨 일

AND 모두 “와”
- 혈청 전해질 검사
- 케톤 검사
- 혈당 검사
- CMP 수치 비교 < 7.35 “(<7.35)”
  - 혈중 pH 검사
- 젖산 농도 검사
- 메트포르민의 혈중 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증의 의심이 큰’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산의 측정결과를 기대’ → 젖산	젖산		자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `77370004` \|젖산\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 젖산의 측정결과를 기대 행위
- 필요한 처치 행위

어떤 경우

젖산 산증의 의심이 큰 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

투여 개시 초기 투여량을 증가 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 젖산 산증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 특정 용량에서 안정화’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘후기에 나타나는 위장관 증상’ → 위장관 증상	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

메트포르민의 특정 용량에서 안정화 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 초기 기간

무슨 일

위장관 증상 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “이나”
- 젖산 산증 사건
- 다른 심각한 질병 상태 · 질환

무슨 일

후기에 나타나는 위장관 증상 사건

보이지 않음일어날 수 있음메트포르민을 투여 받은 환자의 공복 시 정맥 혈장의 젖산 농도가 정상상한치 이상이지만 5mmol/L이하인 경우, 젖산 산증없음이 임박했다는 것을 나타내지 않으며, 잘 조절되지 않은 당뇨병이나 비만, 지나친 육체활동 또는 검체를 다루는데 있어 기술적인 문제와 같은 다른 기전에 기인할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사젖산 산증은 케톤산증없음(케톤뇨증없음과 케톤혈증없음)의 증거가 아님없는 대사성 산증이 나타나는 당뇨환자에서 의심해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘검체를 다루는데 있어 기술적인 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 기전’ → 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민을 투여 받은 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘공복’	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥 혈장의 젖산 농도’ → 젖산 농도	젖산 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥 혈장의 젖산 농도’ → 젖산 농도	젖산 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증이 임박’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91273001` \|젖산 산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘잘 조절되지 않은 당뇨병’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘잘 조절되지 않은’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘지나친 육체활동’ → 육체활동	신체 활동		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

메트포르민을 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 공복 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 정상상한치 “정상상한치 이상”
  - 정맥 혈장의 젖산 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 5mmol/L “5 mmol/L 이하”
  - 정맥 혈장의 젖산 농도 검사

무슨 일

젖산 산증이 임박 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 다른 기전 상태 · 질환
- 잘 조절되지 않은 당뇨병 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 지나친 육체활동 상태 · 질환
- 검체를 다루는데 있어 기술적인 문제 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘케톤뇨증’	케톤뇨	KCD R82.4 아세톤뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `274783007` \|케톤뇨\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘케톤혈증’	케톤 혈증	KCD E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `213281004` \|케톤 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘대사성 산증’	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨환자’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

젖산 산증 상태 · 질환

누구에게

당뇨환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 대사성 산증 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 케톤산증 상태 · 질환
    - 케톤뇨증 상태 · 질환
    - 케톤혈증 상태 · 질환

뜻 풀이젖산 산증은 입원치료를 요하는 내과적 응급상황이다. 중지해야 할 일해야 할 일메트포르민을 투여한 환자에서 젖산 산증이 일어난 경우, 약물을 즉시 투여 중지하고 즉각 일반적인 보조요법을 실시해야 한다. 처치해야 할 일메트포르민은 투석이 가능하기 때문에(양호한 혈역학적 조건에서 170mL/분에 이르는 청소율), 산증을 정상화하고 축적된 약물을 제거하기 위해 즉각적인 혈액 투석이 추천된다. 도움 됨이러한 처치는 때때로 즉각적인 증상 호전과 회복을 가져온다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입원치료를 요하는 내과적 응급상황’ → 내과적 응급상황	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

젖산 산증 상태 · 질환

무슨 일

입원치료를 요하는 내과적 응급상황 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민을 투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민을 투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증이 일어난 경우’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증이 일어난 경우’ → 젖산 산증	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 중지 행위

누구에게

메트포르민을 투여한 환자 환자군

어떤 경우

젖산 산증이 일어난 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

즉각 일반적인 보조요법 행위

누구에게

메트포르민을 투여한 환자 환자군

어떤 경우

젖산 산증이 일어난 경우 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘축적된 약물을 제거’ → 축적된 약물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민은 투석이 가능’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘산증을 정상화’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘즉각적인 혈액 투석’ → 혈액 투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉각적인 혈액 투석 시술

이유

메트포르민은 투석이 가능 상태 · 질환

목적

AND 모두 “하고”
- 산증을 정상화 상태 · 질환
- 축적된 약물을 제거 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상 호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 처치”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 즉각적인 사건
- AND 모두 “과”
  - 증상 호전 사건
  - 회복 사건

케톤산증

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 엠파글리플로진을 포함한 SGLT2 저해제로 치료받은 제1형과 제2형 당뇨병 환자에서 신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고가 확인되었다. 일어남 · 보고됨엠파글리플로진으로 치료받은 환자에게서 케톤산증과 관련하여 치명적 사례가 보고된 바 있다. 적응증 (부정)이 약은 제1형 당뇨병 치료에 허가되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘SGLT2 저해제’	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘제1형’ → 제1형 당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘제2형 당뇨병’	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “과”
- 제1형 상태 · 질환
- 제2형 당뇨병 환자 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SGLT2 저해제 약
- 엠파글리플로진 약

무슨 일

신속한 입원을 필요로 하는 중대한 생명을 위협하는 케톤산증 보고 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진으로 치료받은 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘케톤산증과 관련하여 치명적 사례’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

엠파글리플로진으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

케톤산증과 관련하여 치명적 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제1형 당뇨병’	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 (부정)문장에서

누구에게

제1형 당뇨병 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일혈당수치가 250 mg/dL 보다 낮더라도 엠파글리플로진과 관련된 케톤산증은 발생할 수 있으므로, 이 약으로 치료한 환자에서 중증의 대사성 산증에 일치하는 징후와 증상이 관찰되는 경우 혈당 수치와 관계없이 케톤산증 검사를 실시해야 한다. 중지해야 할 일만약 케톤산증의심이 의심되는 경우, 이 약의 치료를 중단하고 환자의 상태를 평가하고, 즉각적인 조치를 시작해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당수치’	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 대사성 산증에 일치하는’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `59455009` \|대사 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈당 수치’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘케톤산증 검사’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

케톤산증 검사 검사

누구에게

이 약으로 치료한 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 중증의 대사성 산증에 일치하는 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 혈당 수치 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- CMP 수치 비교 < 250mg/dL “낮더”
  혈당수치 검사
무엇이
- 엠파글리플로진 약
무슨 일
- 케톤산증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증이 의심되는 경우’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56051008` \|케톤산증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 치료 행위

어떤 경우

케톤산증이 의심되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 상태 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉각적인 조치 행위

일어날 수 있음케톤산증의 치료는 인슐린, 체액, 그리고 탄수화물 보충을 필요로 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증의 치료’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체액’	체액		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탄수화물’	탄수화물		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

케톤산증의 치료 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 인슐린 약
  - 체액 약
  - 탄수화물 약
- 보충 약

뜻 풀이일어남 · 보고됨케톤산증의 증상과 징후는 탈수 및 중증의 대사성 산증과 일치하고 오심, 구토, 식욕감소, 복통, 권태, 호흡곤란 등을 포함한다. 위험이 커짐일부 보고에서 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인으로 인슐린 용량 감소, 급성 열성질환, 질병 또는 수술로 인한 칼로리 섭취 제한, 케톤 생성 식이요법, 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애(예: 제1형 및 2형 당뇨병, 췌장염병력 또는 췌장 수술병력 병력), 그리고 알코올 남용이 확인되었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 대사성 산증’ → 대사성 산증	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `59455009` \|대사 산증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 케톤산증 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 탈수 상태 · 질환
- 중증의 대사성 산증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 케톤산증 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- 오심 사건
- 구토 사건
- 식욕감소 사건
- 복통 사건
- 권태 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 보고’ → 보고	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 요인’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린 용량 감소’	인슐린 용량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 열성질환’	급성 열성질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼로리 섭취 제한’	Calorie restricted diet		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케톤 생성 식이요법’	Ketogenic diet		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애’ → 췌장장애	췌장 기능 장애	KCD K86.9 췌장의 상세불명의 질환 · K86.8 췌장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제1형 및 2형 당뇨병’ → 제1형 → 제1형 당뇨병	1형 당뇨병	KCD E10 1형 당뇨병 · E10.9 합병증을 동반하지 않은 1형 당뇨병 · E10.0 혼수를 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제1형 및 2형 당뇨병’ → 2형 당뇨병 → 제2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75694006` \|췌장염\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘췌장 수술’	Operation on pancreas		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `29630005` \|Operation on pancreas\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인 상태 · 질환
- 인슐린 용량 감소 사건
- 급성 열성질환 상태 · 질환
- 칼로리 섭취 제한 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 질병 상태 · 질환
      - 수술 시술
- 케톤 생성 식이요법 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애 상태 · 질환
  - 제1형 및 2형 당뇨병 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 췌장염 상태 · 질환
      - 췌장 수술 시술
    - 병력 상태 · 질환
- 알코올 남용 상태 · 질환

근거

일부 보고 시술

해야 할 일이 약의 투여를 시작하기 전 인슐린 분비 감소, 칼로리 제한, 알코올 남용을 포함한 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인이 있는지 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린 분비 감소’	저인슐린증	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼로리 제한’	Calorie restricted diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 남용’	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 요인’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 요인 상태 · 질환
- 인슐린 분비 감소 상태 · 질환
- 칼로리 제한 상태 · 질환
- 알코올 남용 상태 · 질환

투여를 시작 기간

일어날 수 있음일부 환자에서 이 약의 투여를 중단한 후에도 당뇨성 케톤산증 및 당뇨(glucosuria)가 지속될 수 있다. 일어날 수 있음즉, 엠파글리플로진의 혈장 반감기의 5배로 예상한 것 보다 더 길게 지속될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨성 케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨(glucosuria)’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

이후

이 약의 투여를 중단 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 당뇨성 케톤산증 사건
- 당뇨(glucosuria) 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진의 혈장 반감기’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

CMP 수치 비교 > 5배 “5배”
- 엠파글리플로진의 혈장 반감기 검사

중지관찰 · 검사해야 할 일이 약으로 치료받는 환자에서 케톤산증이 발생하는지 모니터링하고, 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황(예: 급성 질환 또는 중대한 수술 또는 시술로 인한 장기적인 단식)이 발생할 경우 가능한 최소 3일전에 이 약의 투여를 일시적으로 중단 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황에서는, 이 약의 치료를 일시적으로 중단한 경우에도 케톤에 대한 모니터링을 고려한다. 해도 됨환자가 임상적으로 안정되고 경구 섭취가 가능하면 이 약의 투여를 계속할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약으로 치료받는 환자’ → 약으로 치료받는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 질환’	급성질환		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중대한 수술’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘시술’	시술		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘장기적인 단식’ → 단식	공복		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤산증 상태 · 질환

누구에게

이 약으로 치료받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 일시적으로 중단 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황 상태 · 질환
- 장기적인 단식 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 급성 질환 상태 · 질환
      - 중대한 수술 시술
      - 시술 시술

CMP 수치 비교 >= 3일 “최소”
- 전 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤’	케톤		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

케톤 검사

어떤 경우

AND 모두
- 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황 상태 · 질환
- 치료를 일시적으로 중단 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 임상적으로 안정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 섭취가 가능’ → 경구 섭취	경구섭취		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

투여를 계속 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 환자가 임상적으로 안정 상태 · 질환
- 경구 섭취가 가능 상태 · 질환

체액량 손실의 위험이 있는 환자

일어날 수 있음SGLT-2 저해제의 작용기전에 따라 치료적으로 포도당뇨에 동반되는 삼투압성 이뇨는 약간의 혈압강하를 유발할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 알려진 심혈관계 질환자, 저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자 또는 75세 이상 환자와 같은 엠파글리플로진-유도 혈압강하의 위험이 있는 환자에게는 신중히 투여하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT-2 저해제의 작용기전’ → SGLT-2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘치료적으로 포도당뇨에 동반되는 삼투압성 이뇨’ → 삼투압성 이뇨	삼투 이뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약간의 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

SGLT-2 저해제의 작용기전 상태 · 질환

무엇이

치료적으로 포도당뇨에 동반되는 삼투압성 이뇨 사건

무슨 일

약간의 혈압강하 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려진 심혈관계 질환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자’ → 항고혈압 치료	Antihypertensive therapy		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진-유도 혈압강하의 위험이 있는 환자’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 엠파글리플로진-유도 혈압강하의 위험이 있는 환자 환자군
- 알려진 심혈관계 질환자 환자군
- 저혈압 기왕력이 있는 항고혈압 치료 중인 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  - 환자 환자군

관찰 · 검사관찰 · 검사체액량 손실을 유발할 수 있는 상황(예를 들어, 위장관계 질병)에서 엠파글리플로진을 투여할 때에는 신체검사, 혈압측정, 헤마토크리트를 포함한 실험실적 검사 등을 통해 체액 상태 및 전해질을 주의깊게 관찰하는 것이 권장된다. 중지해야 할 일체액량 손실이 교정될 때까지 이 약 투여를 일시적으로 중단하는 것이 고려되어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실을 유발할 수 있는 상황’ → 체액량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위장관계 질병’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엠파글리플로진을 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신체검사’	신체검진		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압측정’	혈압 측정		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘헤마토크리트’	적혈구 용적률 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 상태’	체액량 상태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 체액 상태 검사
- 전해질 검사

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 체액량 손실을 유발할 수 있는 상황 상태 · 질환
  - 위장관계 질병 상태 · 질환
- 엠파글리플로진을 투여 행위

판단 기준

AND 모두 “,”
- 신체검사 시술
- 혈압측정 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 실험실적 검사 시술
  - 헤마토크리트 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실이 교정될 때’ → 체액량 손실	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

기간 · 한도

체액량 손실이 교정될 때 기간

간 손상

일어남 · 보고됨임상시험 중 엠파글리플로진에서 간손상이 보고되었다. 확립 안 됨엠파글리플로진과 간손상간의 인과관계는 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

간손상 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간손상간’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

간손상간 사건

요오드화 조영제 투여

일어날 수 있음위험이 커짐요오드화 조영제의 정맥주입은 신부전을 유발할 수 있으며 이는 메트포르민 투여 환자에서 메트포르민의 축적 및 젖산 산증의 위험 증가를 초래할 수 있다. 중지해야 할 일따라서 이 약은 검사 전 또는 검사 시 중단되어야 하고, 검사 후 최소 48시간까지 투여되어서는 안 되며, 신기능을 재평가하여 정상으로 판단된 이후에 투여될 수 있다(6. 상호작용 항 참조).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘요오드화 조영제의 정맥주입’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 투여 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민의 축적’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

요오드화 조영제의 정맥주입 약

무슨 일

신부전 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

메트포르민 투여 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 메트포르민의 축적 사건
- 젖산 산증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘검사 전’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능을 재평가하여 정상으로 판단된’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 검사 전 시술
- 검사 시 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

그다음금기문장에서

이후

검사 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 48시간 “최소”
- 48시간 기간

그다음해도 됨문장에서

이후

신기능을 재평가하여 정상으로 판단된 시술

수술

중지해야 할 일메트포르민을 함유하고 있으므로 이 약은 일반, 척추 또는 경막외 마취가 필요한 계획된 수술 시 중단되어야 한다. 해도 됨수술 종료 또는 경구 영양공급 재개로부터 48시간 경과 후 정상 신기능이 회복된 것으로 평가된 경우에 이 약의 투여를 재개할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민을 함유’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘일반’ → 일반 마취	전신 마취	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘척추’ → 척추 마취	척추 마취	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경막외 마취가 필요한 계획된 수술’ → 경막외 마취	경막외마취	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 일반 상태 · 질환
- 척추 상태 · 질환
- 경막외 마취가 필요한 계획된 수술 상태 · 질환

이유

메트포르민을 함유 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술 종료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 영양공급 재개’ → 경구 영양공급	경구 영양 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘정상 신기능이 회복된 것으로 평가’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

투여를 재개 행위

어떤 경우

정상 신기능이 회복된 것으로 평가 상태 · 질환

이후

AND 모두 “후”
- OR 하나라도 “또는”
  - 수술 종료 사건
  - 경구 영양공급 재개 사건
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “48시간”
  - 경과 기간

요로성패혈증과 신우신염

일어남 · 보고됨엠파글리플로진 및 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자에서 요로성패혈증과 신우신염을 포함하는 중대한 요로 감염이 시판 후 보고된 바 있다. 위험이 커짐SGLT2 저해제 요법은 요로 감염의 위험을 증가시킨다. 관찰 · 검사관찰 · 검사필요한 경우 환자의 요로 감염 징후와 증상을 평가하여 신속히 치료한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 SGLT2 저해제’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘요로성패혈증’	요로성패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신우신염’	신우신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 요로 감염’ → 요로 감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 엠파글리플로진 상태 · 질환
- 다른 SGLT2 저해제를 사용한 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 요로 감염 사건
- 요로성패혈증 사건
- 신우신염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제 요법’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘요로 감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

SGLT2 저해제 요법 약

무슨 일

요로 감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 감염 징후’ → 요로 감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 요로 감염 징후 사건
- 증상 사건

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 치료 행위

생식기 진균감염

위험이 커짐엠파글리플로진은 생식기 진균감염의 위험을 증가시킨다. 위험이 커짐생식기 진균감염병력 병력이 있는 환자들은 생식기 진균 감염이 더 발생하기 쉽다. 처치관찰 · 검사해야 할 일적절히 관찰하고 치료한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식기 진균감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

생식기 진균감염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 진균감염 병력이 있는 환자들’ → 생식기 진균감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3218000` \|진균증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘생식기 진균 감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

생식기 진균감염 병력이 있는 환자들 환자군

무슨 일

생식기 진균 감염 사건

비타민 B12

농도 · 효과가 바뀜메트포르민은 비타민 B12 수치를 감소시킬 수 있다. 위험이 커짐낮은 비타민 B12 수치의 위험은 메트포르민 용량, 치료 기간 증가 및/또는 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자에서 증가한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 B12 결핍의심이 의심되는 경우(빈혈 또는 신경 병증과 같은), 혈청 비타민 B12 수치를 모니터링 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사정기적인 비타민 B12 모니터링은 비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자에게 필요할 수 있다. 처치해야 할 일해야 할 일메트포르민 요법은 내약성이 있고 금기없음가 아님아닌 한 지속되어야 하며, 현재 임상 지침에 따라 비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료가 제공되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 B12 수치’ → 비타민 B12	코발라민		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

메트포르민 약

무슨 일

비타민 B12 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘낮은 비타민 B12 수치의 위험’ → 비타민 B12 수치	비타민 B12 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘낮은’ level = low
‘메트포르민 용량’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “,”
    - 메트포르민 용량 용량
    - 치료 기간 기간
  - 증가 사건
- 비타민 B12 결핍을 유발하는 것으로 알려진 위험 인자가 있는 환자 환자군

무슨 일

낮은 비타민 B12 수치의 위험 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 B12 결핍이 의심되는 경우’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `190634004` \|비타민 B12 결핍\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 병증’	신경병증	KCD G62.0 약물유발 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G60 유전성 및 특발성 신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 비타민 B12 수치’ → 혈청 비타민 B12	Serum vitamin B12 measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 비타민 B12 수치 검사

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 비타민 B12 결핍이 의심되는 경우 상태 · 질환
- 빈혈 상태 · 질환
- 신경 병증 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정기적인 비타민 B12 모니터링’ → 비타민 B12	코발라민		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적인 비타민 B12 모니터링 시술

누구에게

비타민 B12 결핍 위험 인자가 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 있고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 임상 지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료’ → 비타민 B12 결핍	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

메트포르민 요법 행위

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- 내약성이 있고 상태 · 질환
- NOT 아님 “아닌”
  - 금기 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 B12 결핍에 대한 적절한 교정 치료 행위

판단 기준

현재 임상 지침 시술

10)

알코올 섭취

농도 · 효과가 바뀜알코올은 젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향을 증대시킨다고 알려져 있다. 해야 할 일따라서 환자는 이 약을 복용하는 동안 급성없음 또는 만성적인없음 알코올없음의 과량 섭취를 아님하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

알코올 약

무슨 일

젖산 대사에 대해 메트포르민이 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올의 과량 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 급성 물질
    - 만성적인 물질
  - 알코올의 과량 섭취 약

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

11)

저산소증 상태

관련 있음일어날 수 있음어떤 원인에 의한 심혈관계 허탈(쇼크), 급성 울혈성심부전, 급성 심근경색과 저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건은 젖산 산증과 연관되어 있으며 신전 질소혈증을 일으킬 수 있다. 중지해야 할 일이 약의 치료를 받는 환자에서 이러한 일이 일어난다면, 이 약의 투여를 즉시 중지해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 허탈(쇼크)’ → 심혈관계 허탈	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 울혈성심부전’	급성 울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 심근경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건’ → 저산소증	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신전 질소혈증’	신전 질소혈증	KCD R39.2 신장외성 요독증 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 심혈관계 허탈(쇼크) 상태 · 질환
  - 이유
    - 어떤 원인 상태 · 질환
- 급성 울혈성심부전 상태 · 질환
- 급성 심근경색 상태 · 질환
- 저산소증으로 특징지을 수 있는 다른 조건 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

신전 질소혈증 상태 · 질환

12)

심기능

위험이 커짐심부전 환자의 경우 저산소증 및 신기능 저하의 위험이 더 높다. 해도 됨안정형 만성 심부전 환자의 경우, 이 약은 정기적인 심장 및 신장기능 모니터링을 통해 투여할 수 있다. 금기금기이 약은 메트포르민 성분 때문에 급성 및 불안정형 심부전 환자에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

심부전 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저산소증 사건
  - 신기능 저하 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정형 만성 심부전’ → 만성 심부전	만성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘안정형’ course = stable · 속성 Clinical course ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘심장’ → 심장기능	Cardiac function		자세히 검사 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function		자세히 검사 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해도 됨문장에서

누구에게

안정형 만성 심부전 상태 · 질환

필요 조건

SHARE 공유 성분
- 정기적인 시술
- AND 모두 “및”
  - 심장 검사
  - 신장기능 검사
- 모니터링 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 성분’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성’ → 급성 심부전	급성 심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 심부전’	불안정형 심부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 급성 상태 · 질환
- 불안정형 심부전 환자 상태 · 질환

이유

메트포르민 성분 약

(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).

13)

저혈당 유발 약물의 사용

일어남 · 보고됨인슐린 및 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비촉진제는 저혈당을 유발한다. 투여 조절해야 할 일따라서 이 약과 병용 시, 저혈당의 위험을 줄이기 위하여 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제의 용량을 줄여야 할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘인슐린 분비촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 인슐린 분비촉진제 약
- 인슐린 약
- 설포닐우레아 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당의 위험’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린 분비 촉진제’	인슐린 분비 촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 인슐린 약
  - 인슐린 분비 촉진제 약
- 용량 용량

어떤 경우

이 약과 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

저혈당의 위험 사건

보이지 않음일어날 수 있음일어날 수 있음일어날 수 있음저혈당없음은 통상적 사용 환경하에서는 메트포르민 단독 투여 환자에서는 발생하지 않으나, 열량 섭취가 부족하거나, 격렬한 운동 후 열량 보충없음을 하아님지 않은 경우 및 다른 혈당저하제(설포닐우레아 및 인슐린 등) 또는 알코올과 병용하는 동안 발생할 수 있다. 위험이 커짐고령자, 쇠약자, 또는 영양 부족 환자 및 부신 또는 뇌하수체 부전, 알코올 중독이 있는 환자는 저혈당이 나타나기 쉽다. 일어날 수 있음저혈당은 고령자 및 β-아드레날린 차단 약물을 복용 중인 환자에서는 인지하기 어려울 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상적 사용 환경하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘병용하는 동안’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메트포르민 단독 투여 환자’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘열량 섭취가 부족’	열량 섭취 부족 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 혈당저하제’ → 혈당저하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민 단독 투여 환자 환자군

어떤 경우

통상적 사용 환경하 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

열량 섭취가 부족 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 열량 보충 행위

이후

격렬한 운동 행위

무슨 일

저혈당 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 혈당저하제 약
  - 설포닐우레아 약
  - 인슐린 약
- 알코올과 병용하는 동안 약

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘쇠약자’	허약	KCD R53 병감 및 피로	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘영양 부족 환자’ → 영양 부족	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘부신’ → 부신 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌하수체 부전’	뇌하수체 기능 저하증	KCD E23.0 뇌하수체기능저하 · E23 뇌하수체의 기능저하 및 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올 중독이 있는 환자’ → 알코올 중독	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 고령자 환자군
- 쇠약자 환자군
- 영양 부족 환자 환자군
- 부신 상태 · 질환
- 뇌하수체 부전 상태 · 질환
- 알코올 중독이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘β-아드레날린 차단 약물을 복용 중인 환자’ → β-아드레날린 차단 약물	베타 차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고령자 환자군
- β-아드레날린 차단 약물을 복용 중인 환자 환자군

무슨 일

저혈당 사건

14)

신기능이나 메트포르민 대사 또는 배설에 영향을 끼칠 수 있는 약물과의 병용투여

신중 · 상의신중 · 주의신기능에 영향을 끼칠 수 있거나 유의한 혈액 동태학적 변화를 야기시키거나 신세관 배출로서 배설되는 양이온 약물과 같이 메트포르민의 대사 또는 배설을 저해할 수 있는 약물과의 병용투여는 주의해서 사용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 혈액 동태학적 변화를 야기시키’ → 유의한 혈액 동태학적 변화	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능에 영향을 끼칠 수 있’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신세관 배출로서 배설되는 양이온 약물’ → 양이온 약물	양이온 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민의 대사 또는 배설을 저해할 수 있는 약물’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 신기능에 영향을 끼칠 수 있 약
- 유의한 혈액 동태학적 변화를 야기시키 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  - 메트포르민의 대사 또는 배설을 저해할 수 있는 약물 약
  - 신세관 배출로서 배설되는 양이온 약물 약

15)

기존 조절되던 제2형 당뇨 환자의 임상적 상태 변화

관찰 · 검사해야 할 일메트포르민염산염: 기존에 이 약으로 잘 조절되던 제2 형 당뇨 환자에서 실험실적 이상 또는 임상적 이상 증상(특히 모호하고 특징짓기 어려운 증상)이 발생하는 경우는 케톤산증 또는 젖산 산증의 증거를 찾기 위한 평가가 신속히 이루어져야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 평가는 혈청 전해질 및 케톤, 혈중 포도당 및 필요에 따라 혈중 pH, 젖산, 피브린산 및 메트포르민 농도를 포함해야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일케톤산증 또는 젖산 산증이 발생한 경우, 이 약은 즉시 중단되어야 하며 다른 적절한 교정 치료가 시작되어야 한다

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 이상 증상(특히 모호하고 특징짓기 어려운 증상)’ → 임상적 이상 증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기존에 이 약으로 잘 조절되던 제2형 당뇨 환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적 이상’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

평가 시술

누구에게

기존에 이 약으로 잘 조절되던 제2형 당뇨 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 실험실적 이상 상태 · 질환
- 임상적 이상 증상(특히 모호하고 특징짓기 어려운 증상) 상태 · 질환

목적

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 케톤산증 상태 · 질환
  - 젖산 산증 상태 · 질환
- 증거 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브린산’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤’	케톤		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 포도당’	Glucose [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘pH’	수소이온농도 소견		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산’	젖산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민’ → 메트포르민 농도	메트포르민 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- SHARE 공유 성분
  - 혈청 검사
  - AND 모두
    - 전해질 검사
    - 케톤 약
- 혈중 포도당 검사
- SHARE 공유 성분
  - 필요에 따라 혈중 검사
  - AND 모두
    - pH 검사
    - 젖산 약
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        피브린산 검사
        메트포르민 검사
      - 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 케톤산증 상태 · 질환
- 젖산 산증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 적절한 교정 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 케톤산증 상태 · 질환
- 젖산 산증 상태 · 질환

16)

일어날 수 있음엠파글리플로진과 같은 SGLT2 저해제들은 배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들에 대하여 이론적으로 뇨량 증가로 인하여 질병의 상태를 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 엠파글리플로진과 같은 SGLT2 저해제들을 이와 같은 환자들에게 처방할 경우 주의가 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 상태를 악화’ → 질병의 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SGLT2 저해제들’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들’ → 방광 기저질환	방광 질환	KCD N32.9 방광의 상세불명 장애 · N33 달리 분류된 질환에서의 방광장애 · N32 방광의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘뇨량 증가’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

배뇨기능에 영향을 줄 수 있는 방광 기저질환이 있는 환자들 환자군

이유

뇨량 증가 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SGLT2 저해제들 약
- 엠파글리플로진 약

무슨 일

질병의 상태를 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SGLT2 저해제들’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- SGLT2 저해제들 약
- 엠파글리플로진 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이와 같은”

17)

뇨 실험실적 평가

일어남 · 보고됨이 약을 복용하는 환자들은 엠파글리플로진 작용기전으로 인하여 뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성을 나타낼 것이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용하는 환자들’ → 복용하는	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 작용기전’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성’ → 뇨 중 포도당	Glucose [Measurement] in Urine	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

복용하는 환자들 상태 · 질환

이유

엠파글리플로진 작용기전 사건

무슨 일

뇨 중 포도당에 대한 검사에서 양성 검사

18)

확립 안 됨운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향 사건

19)

하지 절단

위험이 커짐다른 SGLT2 저해제의 장기간 임상연구에서 하지 절단(주로 발가락) 사례의 증가가 관찰되었다. 확립 안 됨이 사례가 계열 전체에 적용되는지는 확인되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일모든 당뇨병 환자와 마찬가지로, 일상적인 예방적 발 관리에 대하여 환자와 상담하는 것이 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘하지 절단(주로 발가락) 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 SGLT2 저해제’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 SGLT2 저해제 약

무슨 일

하지 절단(주로 발가락) 사례 사건

근거

장기간 임상연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 사례가 계열 전체에 적용’ → 사례가 계열 전체에 적용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 사례가 계열 전체에 적용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일상적인 예방적 발관리’ → 발관리	Foot care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일상적인 예방적 발관리 시술

누구에게

모든 당뇨병 환자 환자군

20)

회음부 괴저(푸니에 괴저)

일어남 · 보고됨SGLT2 저해제를 복용한 환자에서 드물기는 하나 신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨회음부 괴저는 남성과 여성 모두에서 보고되었으며 이로 인한 입원, 여러 차례의 수술 및 사망이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SGLT2 저해제를 복용한 환자’ → SGLT2 저해제	SGLT2 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SGLT2 저해제를 복용한 환자 환자군

무슨 일

신속한 수술적 중재를 필요로 하고, 생명을 위협하는 심각한 회음부 괴저 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저’	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘회음부 괴저’	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘입원’	입원		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여러 차례의 수술’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

회음부 괴저 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 입원 사건
- 여러 차례의 수술 시술
- 사망 사건
- 이유
  - 회음부 괴저 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여 받는 환자에서 발열 및 불편함과 함께 생식기 또는 회음부 주변의 통증, 짓무름, 홍반 또는 부종이 나타나는 경우 회음부 괴저 여부를 확인해야 한다. 처치해야 할 일해야 할 일회음부 괴저의심의심가 의심되는 경우, 즉시 광범위 항생제 치료를 시작하고 필요한 경우 외과적 절제술을 시행하여야 한다. 중지해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일이 약의 투여를 중단하고 혈당 수치를 면밀히 모니터링하면서 혈당조절을 위한 적절한 대체 치료를 시행하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불편’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘회음부 주변’ → 회음부	회음		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘짓무름’	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘회음부 괴저 여부’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

회음부 괴저 여부 행위

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 발열 사건
- 불편 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 생식기 상태 · 질환
    - 회음부 주변 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “또는”
    - 통증 사건
    - 짓무름 사건
    - 홍반 사건
    - 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저가 의심되는 경우’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `398318005` \|푸르니에 괴저\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘회음부 괴저가 의심되는 경우’ → 회음부 괴저	푸르니에 괴저	KCD M72.6 괴사성 근막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `398318005` \|푸르니에 괴저\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘즉시 광범위 항생제 치료’ → 광범위 항생제	광범위 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘외과적 절제술’	절제		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 광범위 항생제 치료 행위

어떤 경우

회음부 괴저가 의심되는 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

외과적 절제술 시술

어떤 경우

AND 모두
- 회음부 괴저가 의심되는 경우 상태 · 질환
- 필요한 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당 수치를 면밀히 모니터링’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당조절’	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당 수치를 면밀히 모니터링 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 대체 치료 시술

목적

혈당조절 상태 · 질환

21)

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일이 약은 부수없음거나 씹어먹지없음 아님말고 전체를 삼켜야 하며, 정제의 껍질이 대변을 통해 나올 수 있으므로 환자들에게 이것이 정상임을 미리 알려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정제의 껍질이 대변을 통해 나올’ → 대변	대변		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “말고”
  - OR 하나라도 “거나”
    - 부수 행위
    - 씹어먹지 행위
- 전체를 삼켜야 하며 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

이것이 정상임 행위

누구에게

환자들 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 정제의 껍질이 대변을 통해 나올 사건

22)

적혈구 용적률 증가

일어남 · 보고됨엠파글리플로진 치료에서 적혈구 용적률 증가가 관찰되었다. 관찰 · 검사해야 할 일뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자에 대해서는 모니터링 및 기저 혈액질환 여부 조사를 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 치료’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘적혈구 용적률 증가’	적혈구 용적률 증가	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진 치료 약

무슨 일

적혈구 용적률 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자’ → 적혈구 용적률 상승	적혈구 용적률 증가	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기저 혈액질환 여부 조사’ → 혈액질환	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 모니터링 행위
- 기저 혈액질환 여부 조사 시술

누구에게

뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자 상태 · 질환

이상반응

안전성 프로파일의 요약

일어남 · 보고됨제2형 당뇨 환자 12,245명이 메트포르민에 엠파글리플로진 추가 병용요법의 안전성을 평가하기 위한 임상시험에 참여하였다. 빈도 · 비율엠파글리플로진과 메트포르민을 병용요법(단독 또는 설포닐우레아, 피오글리타존, DPP4 저해제, 인슐린과 병용)으로 투여한 환자는 8,199명이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민에 엠파글리플로진 추가 병용요법의 안전성을 평가’ → 메트포르민에 엠파글리플로진 추	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨 환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

제2형 당뇨 환자 환자군

목적

메트포르민에 엠파글리플로진 추가 병용요법의 안전성을 평가 시술

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 8199명 “199명”
- 환자 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 엠파글리플로진 약
- 메트포르민 약

일어남 · 보고됨EMPA-REG OUTCOME 임상시험에 참여한 환자에서 엠파글리플로진과 메트포르민 병용 투여 시의 전반적인 안전성은 이미 알려진 안전성 프로파일과 유사한 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘EMPA-REG OUTCOME 임상시험에 참여한 환자’ → EMPA-REG OUTCOME 임상시험	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민’	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

EMPA-REG OUTCOME 임상시험에 참여한 환자 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “과”
- 엠파글리플로진 약
- 메트포르민 약

무슨 일

전반적인 안전성은 이미 알려진 안전성 프로파일과 유사 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율18주 내지 24주간 진행된 위약대조 이중맹검 임상시험에 참여한 3,456명의 환자 중 메트포르민에 엠파글리플로진 10 mg을 병용투여한 환자는 1,271명이고, 메트포르민에 엠파글리플로진 25 mg을 병용투여한 환자는 1,259명이었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민에 엠파글리플로진 10 mg을 병용투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민에 엠파글리플로진 10 mg을 병용투여한 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민에 엠파글리플로진 25 mg을 병용투여한 환자’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민에 엠파글리플로진 25 mg을 병용투여한 환자’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민에 엠파글리플로진 10 mg을 병용투여한 환자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “내지”
- 18주 기간
- 24주 기간

근거

위약대조 이중맹검 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

메트포르민에 엠파글리플로진 25 mg을 병용투여한 환자 환자군

근거

위약대조 이중맹검 임상시험 시술

일어남 · 보고됨가장 빈번하게 보고된 이상반응은 저혈당(인슐린 및/또는 설포닐우레아 병용시), 요로감염, 생식기감염, 배뇨증가였다 (특정 이상반응에 대한 설명 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생식기감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨증가’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당 사건
- 요로감염 사건
- 생식기감염 사건
- 배뇨증가 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음메트포르민에 엠파글리플로진 추가 병용투여한 임상시험에서 확인된 이상반응을 각 개별 성분의 이상반응과 비교하였을 때 추가적인 이상반응없음은 없었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민에 엠파글리플로진 추가 병용투여한 임상시험에서 확인된 이상반응을 각 개별 성분의 이상반응과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘추가적인 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

메트포르민에 엠파글리플로진 추가 병용투여한 임상시험에서 확인된 이상반응을 각 개별 성분의 이상반응과 비교 상태 · 질환

무슨 일

추가적인 이상반응 사건

이상반응 목록

뜻 풀이이상반응은 절대 빈도에 따라 나열하였으며, 빈도는 다음과 같이 정의되었다 : 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ~ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ~ <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명(이용 가능한 자료를 통해 평가할 수 없음).

표 1 위약 대조 임상시험 및 시판 후 경험에서 보고된 이상반응

기관계

매우 흔하게

흔하게

흔하지 않게

드물게

매우 드물게

빈도 불명

감염

질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염¹

요로 감염¹

(신우신염 및 요로성패혈증 포함)²

회음부 괴저(fournier's gangrene)²

대사 및 영양

저혈당(설포닐우레아 또는 인슐린과 병용 시)¹

비타민B12 감소 및 결핍

케톤산증²

젖산 산증

혈관계

체액량 감소¹

위장관계

구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진

변비

간담도계

간기능검사 이상, 간염

신경계

미각 이상

피부 및 피하조직

가려움증(일반적인), 발진²

두드러기²

홍반

혈관부종²

신장 및 비뇨기계

배뇨 증가¹

배뇨 곤란

간질성 신세뇨 관염²

전신 및 투여 부위 이상

갈증

진단검사

혈청 지질 증가

혈중 크레아티닌 증가/

사구체여과율 감소¹

헤마토크리트 증가

¹추가 정보는 아래 해당하는 단락 참고

²시판 후 경험에서 확인됨

표 행 강조

일어남 · 보고됨체액량 감소¹
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체액량 감소’ 저혈량증
KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체액량 감소 사건

일어남 · 보고됨구역, 구토, 설사, 복통, 식욕부진 | 변비

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 구역 사건
- 구토 사건
- 설사 사건
- 복통 사건
- 식욕부진 사건
- 변비 사건

일어남 · 보고됨간기능검사 이상, 간염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능검사 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간기능검사 이상 검사
- 간염 사건

일어남 · 보고됨미각 이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각 이상 사건

일어남 · 보고됨가려움증(일반적인), 발진² | 두드러기² | 홍반 | 혈관부종²

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증 (일반적인)’ → 가려움증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진²’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기²’ → 두드러기	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관부종²’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움증 (일반적인) 사건
- 발진² 사건
- 두드러기² 사건
- 홍반 사건
- 혈관부종² 사건

일어남 · 보고됨배뇨 증가¹ | 배뇨 곤란 | 간질성 신세뇨 관염²

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨 증가¹’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨 곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 신세뇨 관염²’ → 간질성 신세뇨 관염	세뇨관 간질성 신염	KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N15 기타 신세뇨관-간질질환 · N15.8 기타 명시된 신세뇨관-간질질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 배뇨 증가¹ 사건
- 배뇨 곤란 사건
- 간질성 신세뇨 관염² 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여 부위 이상 | 갈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘갈증’ 갈증
KCD R63.1 다음다갈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
갈증 사건

일어남 · 보고됨혈청 지질 증가 | 혈중 크레아티닌 증가/, 사구체여과율 감소¹, 헤마토크리트 증가

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사구체여과율 감소¹’ → 사구체여과율 감소	사구체 여과율 감소	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤마토크리트 증가’ → 헤마토크리트	적혈구 용적률 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈청 지질 증가 검사
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 사구체여과율 감소¹ 검사
- 헤마토크리트 증가 검사

특정 이상반응에 대한 설명

①

일어남 · 보고됨저혈당

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

농도 · 효과가 바뀜저혈당의 발생빈도는 각 임상시험에서 사용된 기저 요법에 따라 좌우되었다. 빈도 · 비율엠파글리플로진을 메트포르민에 대한 추가병용요법, 피오글리타존±메트포르민에 대한 추가병용요법 및 리나글립틴과 메트포르민에 대한 추가병용요법으로 사용했을 때의 저혈당 발생빈도는 위약과 유사한 것으로 나타났다. 엠파글리플로진을 메트포르민+설포닐우레아 또는 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 엠파글리플로진 투여군에서 저혈당의 발생 빈도가 높았다(표 2 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용된 기저 요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당의 발생빈도’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

사용된 기저 요법 시술

무슨 일

저혈당의 발생빈도 사건

근거

각 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피오글리타존±메트포르민에 대한 추가병용요법’ → 피오글리타존±메트포르민	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민에 대한 추가병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴과 메트포르민에 대한 추가병용요법’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴과 메트포르민에 대한 추가병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 메트포르민에 대한 추가병용요법 상태 · 질환
- 피오글리타존±메트포르민에 대한 추가병용요법 상태 · 질환
- 리나글립틴과 메트포르민에 대한 추가병용요법 상태 · 질환

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당 (처치가 필요한 사건)

보이지 않음엠파글리플로진을 단독요법 또는 추가 병용요법(메트포르민±설포닐우레아, 피오글리타존±메트포르민, 리나글립틴+메트포르민)으로 투여하였을 때 주요한 저혈당없음의 발생빈도는 위약에 비해 높지 않았다. 엠파글리플로진을 인슐린±메트포르민±설포닐우레아와 병용하였을 때 위약군에 비해 엠파글리플로진 투여군에서 주요한 저혈당의 발생빈도가 높았다. (표 2 참조).

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가 병용요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민±설포닐우레아’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민±설포닐우레아’ → 우레아	Urea measurement		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존±메트포르민’ → 피오글리타존	피오글리타존		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피오글리타존±메트포르민’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴+메트포르민’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘리나글립틴+메트포르민’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 단독요법 시술
- INCLUDES 포함
  - 추가 병용요법 시술
  - 메트포르민±설포닐우레아 약
  - 피오글리타존±메트포르민 약
  - 리나글립틴+메트포르민 약

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

주요한 저혈당 사건

표 2. 임상시험 및 효능·효과 별로 확인된 저혈당 환자 발생빈도(1245.19, 1245.23_(met), 1245.23_(met+SU), 1245.33, 1245.49, 1276.1, 1276.10, 1275.9_(lina+met) and 1245.25 - TS¹)

치료군	위약	엠파글리플로진 10 mg	엠파글리플로진 25 mg
메트포르민 병용투여 (1245.23(met)) (24주)
N	206	217	214
저혈당(%)	0.5%	1.8%	1.4%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
메트포르민 및 설포닐우레아 병용투여 (1245.23(met+SU)) (24주)
N	225	224	217
저혈당(%)	8.4%	16.1%	11.5%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
피오글리타존+/-메트포르민 병용 (1245.19) (24주)
N	165	165	168
저혈당(%)	1.8%	1.2%	2.4%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
기저인슐린+/-메트포르민+/-설포닐우레아 병용투여 (1245.33) (18주² / 78주)
N	170	169	155
저혈당(%)	20.6% / 35.3%	19.5% / 36.1%	28.4% / 36.1%
주요한 저혈당(%)	0% / 0%	0% / 0%	1.3% / 1.3%
MDI 인슐린+/-메트포르민 병용투여 (1245.49) (18주² / 52주)
N	188	186	189
저혈당(%)	37.2% / 58.0%	39.8% / 51.1%	41.3% / 57.7%
주요한 저혈당(%)	0.5% / 1.6%	0.5% / 1.6%	0.5% / 0.5%
1일 2회 요법 및 1일 1회 요법으로 메트포르민에 추가병용투여 (1276.10) (16주)
	위약	엠파글리플로진 10mg(10mg qd 및 5mg bid)	엠파글리플로진 25mg(25mg qd 및 12.5mg bid)
N	107	439	437
저혈당(%)	0.9%	0.5%	0.2%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
약물치료경험이 없는 환자에서 메트포르민 병용투여 (1276.1³) (24주)
	메트포르민 500/1000 mg 1일 2회 투여	엠파글리플로진 10/25 mg 1일 1회 투여	엠파글리플로진 (5/12.5 mg) + 메트포르민 (500/1000 mg) 1일 2회 투여
N	341	339	680
저혈당(%)	0.6%	0.6%	1.0%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0%
메트포르민 및 리나글립틴 병용투여 (1275.9) (24주)⁴
N	110	112	110
저혈당(%)	0.9%	0.0%	2.7%
주요한 저혈당(%)	0%	0%	0.9%
EMPA REG OUTCOME 임상연구 (1245.25)
N	2333	2345	2342
저혈당(%)	27.9%	28%	27.6%
주요한 저혈당(%)	1.5%	1.4%	1.3%
저혈당 :혈당 ≤ 70 ml/dL 또는 처치가 필요함 주요한 저혈당 : 처치가 필요한 저혈당 ¹1회 이상 임상시험약을 투여받은 환자 수 ²인슐린 기저요법 용량은 초기 18주 동안 안정화되었다. ³8개의 치료군: 엠파글리플로진과 (5mg 또는 12.5mg 1일 2회 투여) 메트포르민(500mg 또는 1000mg 1일 2회 투여) 복합 투여군 4개, 엠파글리플로진(10mg 또는 25mg 1일 1회 투여) 또는 메트포르민(500mg 또는 1000mg 1일 2회 투여) 개별 성분 투여군 ⁴메트포르민 기저요법에 엠파글리플로진+리나글립틴 5 mg 고정용량 복합제가 투여되었다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨메트포르민 병용투여 (1245.23(met)) (24주)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘(1245.23(met))’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민 병용투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

24주 기간

무엇이

메트포르민 병용투여 약

근거

(1245.23(met)) 시술

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨메트포르민 및 설포닐우레아 병용투여 (1245.23(met+SU)) (24주)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘설포닐우레아 병용투여’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

(24주) 기간

무엇이

AND 모두 “및”
- 메트포르민 약
- 설포닐우레아 병용투여 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨피오글리타존+/-메트포르민 병용 (1245.19) (24주)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 피오글리타존	피오글리타존		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피오글리타존+/-메트포르민 병용’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

24주 기간

무엇이

피오글리타존+/-메트포르민 병용 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨기저인슐린+/-메트포르민+/-설포닐우레아 병용투여 (1245.33) (18주² / 78주)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저인슐린+/-메트포르민+/-설포닐우레아 병용투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기저인슐린+/-메트포르민+/-설포닐우레아 병용투여’ → 설포닐우레아	설포닐유레아		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

OR 하나라도 “/”
- 18주 기간
- 78주 기간

무엇이

기저인슐린+/-메트포르민+/-설포닐우레아 병용투여 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨MDI 인슐린+/-메트포르민 병용투여 (1245.49) (18주² / 52주)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘(1245.49)’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘MDI 인슐린+/-메트포르민 병용투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

OR 하나라도
- 18주 기간
- 52주 기간

무엇이

MDI 인슐린+/-메트포르민 병용투여 약

근거

(1245.49) 시술

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨1일 2회 요법 및 1일 1회 요법으로 메트포르민에 추가병용투여 (1276.10) (16주)
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘(1276.10)’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
기간 · 한도
16주 기간
무엇이
AND 모두 “및”
1일 2회 요법 용량
1일 1회 요법 용량
근거
(1276.10) 시술

일어남 · 보고됨위약 | 엠파글리플로진 10mg(10mg qd 및 5mg bid) | 엠파글리플로진 25mg(25mg qd 및 12.5mg bid)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 10mg(10mg qd 및 5mg bid)’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 25mg(25mg qd 및 12.5mg bid)’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무엇이

AND 모두
- 위약 약
- 엠파글리플로진 10mg(10mg qd 및 5mg bid) 약
- 엠파글리플로진 25mg(25mg qd 및 12.5mg bid) 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨메트포르민 500/1000 mg 1일 2회 투여 | 엠파글리플로진 10/25 mg 1일 1회 투여 | 엠파글리플로진 (5/12.5 mg) + 메트포르민 (500/1000 mg) 1일 2회 투여

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘메트포르민 500/1000 mg 1일 2회 투여’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 10/25 mg 1일 1회 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 (5/12.5 mg) + 메트포르민 (500/1000 mg) 1일 2회 투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 (5/12.5 mg) + 메트포르민 (500/1000 mg) 1일 2회 투여’ → 메트포르민	메트포민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무엇이

AND 모두
- 메트포르민 500/1000 mg 1일 2회 투여 약
- 엠파글리플로진 10/25 mg 1일 1회 투여 약
- 엠파글리플로진 (5/12.5 mg) + 메트포르민 (500/1000 mg) 1일 2회 투여 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨메트포르민 및 리나글립틴 병용투여 (1275.9) (24주)⁴

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민’	메트포민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리나글립틴 병용투여’ → 리나글립틴	리나글립틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

기간 · 한도

(24주) 기간

무엇이

AND 모두 “및”
- 메트포르민 약
- 리나글립틴 병용투여 약

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

일어남 · 보고됨EMPA REG OUTCOME 임상연구 (1245.25)
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
근거
EMPA REG OUTCOME 임상연구 (1245.25) 시술

일어남 · 보고됨저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈당 사건

일어남 · 보고됨주요한 저혈당(%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요한 저혈당’ → 저혈당	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

주요한 저혈당 사건

②

요로감염

요로감염의 발생빈도는 전반적으로 메트포르민에 추가 병용요법으로 엠파글리플로진 25 mg투여군과 위약군에서 유사하였고, 엠파글리플로진 10 mg 투여군(8.8%)에서 높았다.(엠파글리플로진 10mg 8.8%, 엠파글리플로진 25mg 6.6%, 위약7.8%). 일어남 · 보고됨위약과 유사하게 엠파글리플로진 투여군에서도 만성 또는 재발성 요로감염의 과거 병력병력이 있는 환자에서 요로감염이 빈번하게 보고되었다. 빈도 · 비율요로감염의 정도는 위약군과 유사하였다. 일어남 · 보고됨보이지 않음위약군에 비해 엠파글리플로진 10 mg 투여군에서는 여성에게서 요로감염없음이 빈번하게 보고되었으나 엠파글리플로진 25 mg 투여군에서는 그렇지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율남성에서의 요로감염 발생빈도는 낮았으며 치료군간 유사하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘만성’ → 만성 요로감염	만성 요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염 · N30.2 기타 만성 방광염 · N30.9 상세불명의 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘재발성 요로감염’	재발성 요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘과거 병력이 있는 환자’ → 과거 병력	임상 소견의 과거력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 재발성 요로감염의 과거 병력이 있는 환자 상태 · 질환

무엇이

엠파글리플로진 투여군 약

무슨 일

요로감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로감염의 정도’ → 요로감염	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

요로감염의 정도 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엠파글리플로진 10 mg 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `68566005` \|요로 감염\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘엠파글리플로진 25 mg 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

여성 환자군

무엇이

엠파글리플로진 10 mg 투여군 약

무슨 일

요로감염 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

엠파글리플로진 25 mg 투여군 약

무슨 일

요로감염 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

남성 환자군

무슨 일

요로감염 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

요로감염 사건

③

일어남 · 보고됨질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘질모닐리아증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 생식기 감염’ → 생식기 감염	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 질모닐리아증 사건
- 외음질염 사건
- 귀두염 사건
- 기타 생식기 감염 사건

질모닐리아증, 외음질염, 귀두염 및 기타 생식기 감염은 메트포르민에 추가 병용요법으로 위약군과 비교하여 엠파글리플로진 투여군에서 빈번하게 보고되었다(엠파글리플로진 10 mg 4.0%, 엠파글리플로진 25 mg 3.9%, 위약 1.3%) 여성에서는 위약에 비해 엠파글리플로진 투여군에서 빈번하게 보고된 반면, 남성에서는 그 차이가 크지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음생식기 감염은 경증에서 중등증으로 중증 감염없음은 없었다. 일어남 · 보고됨생식기 감염과 동시에 포경/후천성 포경이 발생한 사례가 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식기 감염 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

중증 감염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 감염’	생식기 감염	KCD N73.9 상세불명의 여성골반염증질환 · N49.9 상세불명의 남성생식기관의 염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘포경’	포경	KCD N47 과잉포피, 포경 및 감돈포경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “동시에”
- 생식기 감염 사건
- OR 하나라도
  - 포경 사건
  - 후천성 포경 사건

④

배뇨 증가

엠파글리플로진의 작용기전에서 예상된 바와 같이, 배뇨 증가(빈뇨, 다뇨, 야간뇨를 포함하여 평가됨)가 메트포르민에 추가 병용요법으로 위약에 비해서 엠파글리플로진 투여군에서 빈번하게 보고되었다(엠파글리플로진 10 mg 3.0%, 엠파글리플로진 25 mg 2.9%, 위약 1.4%) 배뇨 증가의 정도는 대부분 경증에서 중등도였다. 빈도 · 비율야간뇨의 빈도는 위약군과 엠파글리플로진 투여군에서 유사하였다 (<1%).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 위약군 환자군
- 엠파글리플로진 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1% “(<1%)”
- 야간뇨 사건

⑤

일어남 · 보고됨체액량 손실

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

체액량 손실 사건

빈도 · 비율보이지 않음빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율체액량 손실없음((활동시)혈압저하, 수축기혈압저하, 탈수, 저혈압, 혈액량감소, 기립성저혈압, 실신 포함)의 발생빈도는 전반적으로 낮았으며 위약군과 유사하였다 (메트포르민에 추가 병용요법으로 엠파글리플로진 10 mg 투여군 0.6%, 엠파글리플로진 25 mg 투여군 0.3%, 위약군 0.1%). 관련 있음농도 · 효과가 바뀜소변 중 포도당 배출에 대한 엠파글리플로진의 영향은 삼투압성 이뇨와 연관되어 있으며, 이는 75세 이상의 환자의 수분 공급 상태에 영향을 줄 수 있다. 빈도 · 비율75세 이상의 환자 중 체액량 손실이 보고된 환자는 1명(메트포르민에 추가 병용요법으로 엠파글리플로진 25 mg 투여군)이었다.

개념 임상 16 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `816082000` \|저혈량증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘(활동시)혈압저하’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수축기혈압저하’	수축기 혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액량감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기립성저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민에 추가 병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트포르민에 추가 병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 10 mg 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 25 mg 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 체액량 손실 사건
- (활동시)혈압저하 사건
- 수축기혈압저하 사건
- 탈수 사건
- 저혈압 사건
- 혈액량감소 사건
- 기립성저혈압 사건
- 실신 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

체액량 손실 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

엠파글리플로진 10 mg 투여군 환자군

어떤 경우

메트포르민에 추가 병용요법 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 체액량 손실 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

엠파글리플로진 25 mg 투여군 환자군

어떤 경우

메트포르민에 추가 병용요법 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
- 체액량 손실 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
- 체액량 손실 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 포도당 배출’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수분 공급 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘삼투압성 이뇨’	삼투 이뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 소변 중 포도당 배출 사건
- 삼투압성 이뇨 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

수분 공급 상태 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체액량 손실’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민에 추가 병용요법’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘엠파글리플로진 25 mg 투여군’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 환자 환자군

어떤 경우

메트포르민에 추가 병용요법 시술

무엇이

엠파글리플로진 25 mg 투여군 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1명 “1명”
- 체액량 손실 사건

⑥

일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사구체 여과율 감소’	사구체 여과율 감소	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 사구체 여과율 감소 검사

혈중 크레아티닌 증가 및 사구체 여과율 감소의 전반적인 발생빈도는 메트포르민에 엠파글리플로진을 추가투여한 군과 위약을 추가투여한 군에서 유사하였다 (혈중 크레아티닌 증가: 엠파글리플로진 10 mg 0.5%, 엠파글리플로진 25 mg 0.1%, 위약 0.4%; 사구체 여과율 감소: 엠파글리플로진 10 mg 0.1%, 엠파글리플로진 25 mg 0%, 위약: 0.2%).

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이러한 변화는 장기간 임상시험에서 치료가 지속되는 동안 일시적이거나 엠파글리플로진 투여가 중단된 이후 대체로 가역적이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체로 가역적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 투여가 중단’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

치료가 지속되는 동안 기간

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

일시적 사건

근거

장기간 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

엠파글리플로진 투여가 중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

대체로 가역적 사건

메트포르민염산염

빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜메트포르민의 치료한 경우 가장 흔하게 보고되는 이상반응(> 5%)은 위장관계 증상(예: 설사, 오심, 구토)이며, 메트포르민의 투여량이 높을수록 더 빈번하게 나타난다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민의 치료한 경우’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘메트포르민의 투여량이 높을’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

메트포르민의 치료한 경우 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 위장관계 증상 사건
- 설사 사건
- 오심 사건
- 구토 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

메트포르민의 투여량이 높을 용량

무슨 일

위장관계 증상 사건

시판 후 조사

일어남 · 보고됨다음은 엠파글리플로진의 시판 후 추가로 확인된 약물이상반응이다. 확립 안 됨이 약물이상반응은 불특성 다수의 인구집단에서 자발적으로 보고된 것으로서, 발생빈도를 신뢰성 있게 예측하는 것은 가능하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘불특성 다수의 인구집단’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발생빈도를 신뢰성 있게 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 불특성 다수의 인구집단 환자군
무슨 일
- REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

발생빈도를 신뢰성 있게 예측 사건

일어남 · 보고됨케톤산증(당뇨성 케톤산증 포함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘케톤산증’	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨성 케톤산증’	당뇨병성 케톤산증	KCD E14.10 케토산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E14.1 산증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E10.1 산증을 동반한 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 케톤산증 사건
- 당뇨성 케톤산증 사건

요로성패혈증 및 신우신염

일어남 · 보고됨발진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발진 사건

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨혈관부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관부종 사건

일어남 · 보고됨회음부 괴저

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘회음부 괴저’ → 괴저	괴저	KCD R02 달리 분류되지 않은 괴저 · A48.0 가스괴저	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

회음부 괴저 사건

국내 시판 후 조사결과

※

엠파글리플로진/메트포르민염산염복합제(속방형)의 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 620명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.94%(74/620명, 총 90건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.61%(10/620명, 11건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.16%(1/620명, 1건)
드물게 (0.01~0.1%미만)	각종 위장관 장애	만성 위염
	각종 신경계 장애	뇌경색	뇌경색
	감염 및 기생충 감염	연조직염, 폐렴
	손상. 중독 및 시술 합병증	발목 골절, 상과염, 안면골 골절
	근골격 및 결합 조직 장애	근골격 통증
	각종 심장 장애	심근 경색
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	췌장 암종

표 행 강조

일어남 · 보고됨만성 위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 위염’	만성 위염	KCD K29.5 상세불명의 만성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

만성 위염 사건

일어남 · 보고됨뇌경색

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

뇌경색 사건

일어남 · 보고됨연조직염, 폐렴

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 연조직염 사건
- 폐렴 사건

일어남 · 보고됨발목 골절, 상과염, 안면골 골절

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발목 골절’	발목 골절	KCD S82.8 아래다리의 기타 부분의 골절 · S82 발목을 포함한 아래다리의 골절 · S82.5 안쪽복사의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상과염’	상완골상과염	KCD M77.1 외측상과염 · M77.0 내측상과염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발목 골절 사건
- 상과염 사건
- 안면골 골절 사건

일어남 · 보고됨근골격 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근골격 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근골격 통증 사건

일어남 · 보고됨심근 경색

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심근 경색 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 췌장 암종

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 상세 불명의 신생물 사건
  - 낭종 사건
  - 용종 사건
- 췌장 암종 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 9.03%(56/620명, 65건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.23%(20/620명, 23건)
드물게 (0.01~0.1%미만)	각종 위장관 장애	만성 위염, 변비, 위염, 복부 불편감, 항문 실금, 입 건조, 위장관 장애, 위 식도 역류 질환, 구강 불편감, 타액선 통증	변비, 위염, 입 건조, 위장관 장애, 구강 불편감, 타액선 통증
	각종 신경계 장애	뇌경색, 두통, 감각 저하, 체위성 어지러움	어지러움, 뇌경색, 두통, 체위성 어지러움
	대사 및 영양 장애	고콜레스테롤 혈증, 이상 지질 혈증, 비타민D 결핍
	감염 및 기생충 감염	비인두염, 연조직염, 폐렴, 상기도 감염	비인두염
	전신 장애 및 투여 부위 병태	무력증, 흉부 불편감, 흉통
	손상. 중독 및 시술 합병증	발목 골절, 상과염, 안면골 골절, 인대 손상, 인대 염좌	인대 손상
	근골격 및 결합 조직 장애	관절통, 등허리 통증, 근골격 통증, 골 감소증
	신장 및 요로 장애	요로 결석	요로 결석
	임상 검사	체중 감소	체중 감소
	생식계 및 유방 장애	외음질 소양증, 양성 전립선 과형성	외음질 소양증
	각종 눈 장애	당뇨성 망막 병증, 복시
	각종 혈관 장애	고혈압
	각종 심장 장애	심근 경색
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	췌장 암종
	각종 정신 장애	불면
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 신경계 장애	어지러움

표 행 강조

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨만성 위염, 변비, 위염, 복부 불편감, 항문 실금, 입 건조, 위장관 장애, 위 식도 역류 질환, 구강 불편감, 타액선 통증 | 변비, 위염, 입 건조, 위장관 장애, 구강 불편감, 타액선 통증

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 위염’	만성 위염	KCD K29.5 상세불명의 만성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 식도 역류 질환’	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강 불편감’	입 불편감	KCD K13.7 구강점막의 기타 및 상세불명의 병변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타액선 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강 불편감’	입 불편감	KCD K13.7 구강점막의 기타 및 상세불명의 병변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타액선 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 만성 위염 사건
- 변비 사건
- 위염 사건
- 복부 불편감 사건
- 항문 실금 사건
- 입 건조 사건
- 위장관 장애 사건
- 위 식도 역류 질환 사건
- 구강 불편감 사건
- 타액선 통증 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 위염 사건
- 입 건조 사건
- 위장관 장애 사건
- 구강 불편감 사건
- 타액선 통증 사건

일어남 · 보고됨뇌경색, 두통, 감각 저하, 체위성 어지러움 | 어지러움, 뇌경색, 두통, 체위성 어지러움

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 뇌경색 사건
- 두통 사건
- 감각 저하 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 어지러움 사건
- 뇌경색 사건
- 두통 사건
- 체위성 어지러움 사건

일어남 · 보고됨고콜레스테롤 혈증, 이상 지질 혈증, 비타민D 결핍

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고콜레스테롤 혈증’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상 지질 혈증’	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비타민D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 고콜레스테롤 혈증 사건
- 이상 지질 혈증 사건
- 비타민D 결핍 사건

일어남 · 보고됨비인두염, 연조직염, 폐렴, 상기도 감염 | 비인두염

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 비인두염 사건
- 연조직염 사건
- 폐렴 사건
- 상기도 감염 사건
- 비인두염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 무력증, 흉부 불편감, 흉통

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력증 사건
- 흉부 불편감 사건
- 흉통 사건

일어남 · 보고됨발목 골절, 상과염, 안면골 골절, 인대 손상, 인대 염좌 | 인대 손상

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발목 골절’	발목 골절	KCD S82.8 아래다리의 기타 부분의 골절 · S82 발목을 포함한 아래다리의 골절 · S82.5 안쪽복사의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상과염’	상완골상과염	KCD M77.1 외측상과염 · M77.0 내측상과염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발목 골절 사건
- 상과염 사건
- 안면골 골절 사건
- 인대 손상 사건
- 인대 염좌 사건
- 인대 손상 사건

일어남 · 보고됨관절통, 등허리 통증, 근골격 통증, 골 감소증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등허리 통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골 감소증’	골감소증	KCD M85.8 골밀도 및 구조의 기타 명시된 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 관절통 사건
- 등허리 통증 사건
- 근골격 통증 사건
- 골 감소증 사건

일어남 · 보고됨요로 결석

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요로 결석’	요로 결석	KCD N20.9 상세불명의 요로결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N22 달리 분류된 질환에서의 요로의 결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

요로 결석 사건

일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중 감소 사건

일어남 · 보고됨외음질 소양증, 양성 전립선 과형성 | 외음질 소양증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음질 소양증’ → 소양증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘외음질 소양증’ → 소양증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 외음질 소양증 사건
- 양성 전립선 과형성 사건
- 외음질 소양증 사건

일어남 · 보고됨당뇨성 망막 병증, 복시

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨성 망막 병증’	당뇨병에 의한 망막병증	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복시’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 당뇨성 망막 병증 사건
- 복시 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨심근 경색

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근 경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심근 경색 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 췌장 암종

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상세 불명의 신생물’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낭종’	낭	KCD Q61.3 상세불명의 다낭성 신장 · L72 피부 및 피하조직의 모낭낭 · L72.2 다발피지낭종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘용종’	용종	KCD K63.5 결장의 폴립 · H74.4 중이의 폴립 · J33 코폴립	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 양성 사건
- 악성 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 상세 불명의 신생물 사건
  - 낭종 사건
  - 용종 사건
- 췌장 암종 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

※

엠파글리플로진의 국내 시판 후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 13.93%(450/3,231명, 총 606건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13.93% “13.93%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,231명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 1.70%(55/3,231명, 67건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.15%(5/3,231명, 5건)
드물게 (0.01~0.1%미만)	각종 위장관 장애	설사, 오심, 위궤양, 결장염, 구토, 허혈성 결장염, 대장 출혈
	감염 및 기생충 감염	연조직염, 충수 농양, 충수염, 수막염, 만성 중이염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 급성 신우신염, 패혈증, 피하 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염	급성 신우신염
	각종 신경계 장애	두통, 뇌경색, 두개 내 동맥류
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증
	임상 검사	알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가
	신장 및 요로 장애	요관 결석증, 급성 신 손상	요관 결석증
	생식계 및 유방 장애	자궁 경부 염증	자궁 경부 염증
	대사 및 영양 장애	고혈당증, 당뇨병, 저나트륨 혈증	고혈당증, 저나트륨 혈증
	피부 및 피하 조직 장애	당뇨성 발
	근골격 및 결합 조직 장애	등허리 통증
	각종 눈 장애	녹내장, 병적 근시, 망막 박리, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리
	손상. 중독 및 시술 합병증	사지 손상, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절
	각종 심장 장애	협심증, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환
	각종 혈관 장애	심부 정맥 혈전증
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 위암, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종
	간담도 장애	급성 담낭염, 자가 면역성 간염, 담석증
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 심장 장애	불안정 협심증

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사, 오심, 위궤양, 결장염, 구토, 허혈성 결장염, 대장 출혈

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 출혈’ → 대장	대장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 설사 사건
- 오심 사건
- 위궤양 사건
- 결장염 사건
- 구토 사건
- 허혈성 결장염 사건
- 대장 출혈 사건

일어남 · 보고됨연조직염, 충수 농양, 충수염, 수막염, 만성 중이염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 급성 신우신염, 패혈증, 피하 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 급성 신우신염

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수 농양’	충수 고름집	KCD K35.3 국소복막염을 동반한 급성 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수염’	충수염	KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수막염’	수막염	KCD G03.9 상세불명의 수막염 · G00.9 상세불명의 세균성 수막염 · G03 기타 및 상세불명의 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 중이염’	만성중이염	KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘편도 주위 농양’	편도주위 농양	KCD J36 편도주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐결핵’	폐결핵	KCD A16.2 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 폐결핵 · A15.3 상세불명의 수단으로 확인된 폐결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신우신염’	급성 신우신염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피하 농양’ → 농양	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난관-난소 농양’	난관-난소 농양	KCD N70.9 상세불명의 난관염 및 난소염 · N70.1 만성 난관염 및 난소염 · N70 난관염 및 난소염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전정 신경염’	전정 신경염	KCD H81.2 전정신경세포염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신우신염’	급성 신우신염	KCD N10 급성 세뇨관-간질신장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 연조직염 사건
- 충수 농양 사건
- 충수염 사건
- 수막염 사건
- 만성 중이염 사건
- 편도 주위 농양 사건
- 폐렴 사건
- 폐결핵 사건
- 급성 신우신염 사건
- 패혈증 사건
- 피하 농양 사건
- 난관-난소 농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 급성 신우신염 사건

일어남 · 보고됨두통, 뇌경색, 두개 내 동맥류

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두개 내 동맥류’	두개내 동맥류	KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 뇌경색 사건
- 두개 내 동맥류 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 스텐트 협착’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈관 스텐트 혈전증’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발열 사건
- 혈관 스텐트 협착 사건
- 혈관 스텐트 혈전증 사건

일어남 · 보고됨알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알라닌 아미노 전이 효소 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가’ → 전이	전이성 악성 신생물	KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C79 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 알라닌 아미노 전이 효소 증가 검사
- 아스파르트산 아미노산 전이 효소 증가 검사

일어남 · 보고됨요관 결석증, 급성 신 손상 | 요관 결석증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신 손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요관 결석증 사건
- 급성 신 손상 사건
- 요관 결석증 사건

일어남 · 보고됨자궁 경부 염증
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
자궁 경부 염증 사건

일어남 · 보고됨고혈당증, 당뇨병, 저나트륨 혈증 | 고혈당증, 저나트륨 혈증

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 고혈당증 사건
- 당뇨병 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 고혈당증 사건
- 저나트륨 혈증 사건

일어남 · 보고됨당뇨성 발
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
당뇨성 발 사건

일어남 · 보고됨등허리 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등허리 통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등허리 통증 사건

일어남 · 보고됨녹내장, 병적 근시, 망막 박리, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘병적 근시’ → 근시	근시	KCD H52.1 근시 · H44.2 퇴행성 근시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망막 박리’	망막 박리	KCD H33 망막박리 및 망막열공 · H33.2 장액성 망막박리 · H33.5 기타 망막박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망막 정맥 폐색’	망막 정맥 폐색	KCD H34.8 기타 망막혈관폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열공 망막 박리’	열공 망막 박리	KCD H33.0 망막열공이 있는 망막박리 · H33.09 상세불명의 망막열공이 있는 망막박리 · H33 망막박리 및 망막열공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 녹내장 사건
- 병적 근시 사건
- 망막 박리 사건
- 망막 정맥 폐색 사건
- 열공 망막 박리 사건

일어남 · 보고됨사지 손상, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “,”
사지 손상 사건
도로 교통사고 사건
비장 손상 사건
흉골 골절 사건

일어남 · 보고됨협심증, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프린츠메탈 협심증’	프린츠메탈 협심증	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관상 동맥 질환’	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 협심증 사건
- 프린츠메탈 협심증 사건
- 관상 동맥 질환 사건

일어남 · 보고됨심부 정맥 혈전증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부 정맥 혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심부 정맥 혈전증 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 위암, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 난소 종양’	난소의 양성 신생물	KCD D27.9 난소의 양성 신생물, 상세불명 쪽 · D27 난소의 양성 신생물 · D27.0 난소의 양성 신생물, 오른쪽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘방광암’	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장암’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선암’	갑상선암	KCD C73 갑상선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 평활근종’	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 바터 팽대부의 양성 신생물 사건
- 양성 난소 종양 사건
- 방광암 사건
- 위암 사건
- 췌장 암종 사건
- 직장암 사건
- 갑상선암 사건
- 자궁 평활근종 사건

일어남 · 보고됨급성 담낭염, 자가 면역성 간염, 담석증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘자가 면역성 간염’	자가면역 간염	KCD K75.4 자가면역성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 급성 담낭염 사건
- 자가 면역성 간염 사건
- 담석증 사건

일어남 · 보고됨불안정 협심증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안정 협심증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계 명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 11.54%(373/3,231명, 506건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.28%(106/3,231명, 126건)
드물게 (0.01~0.1%미만)	각종 위장관 장애	상복부통증, 충치, 위 궤양, 미란성 위염, 복부 불편감, 결장염, 입 건조, 위 식도 역류 질환, 구토, 복부 팽창, 항문 출혈, 만성 위염, 허혈성 결장염, 장염, 고창, 위 용종, 치은 부종, 혈변 배설, 치핵, 대장 출혈, 췌장 낭종, 직장 통증, 치통	설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애, 충치, 복부 불편감, 입 건조, 복부 팽창
	감염 및 기생충 감염	상기도 감염, 기관지염, 연조직염, 만성 부비동염, 위장염, 헬리코박터 감염, 치주염, 충수 농양, 충수염, 만성 편도염, 결막염, 인플루엔자, 후두염, 수막염, 만성 중이염, 손발톱 주위염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 패혈증, 피하 농양, 완 백선, 치아 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염	비인두염, 상기도 감염, 치주염, 치아 농양
	각종 신경계 장애	체위성 어지러움, 감각 저하, 지각 이상, 기억 상실증, 경동맥 협착, 뇌경색, 당뇨 신경 병증, 얼굴 마비, 두 개 내 동맥류, 기억 이상, 신경통, 파킨슨증, 다발 신경 병증, 감각 장애, 졸림, CNS 기원 현훈	두통, 체위성 어지러움, 얼굴 마비, 졸림
	전신 장애 및 투여 부위 병태	피로, 말초 부종, 안면 부종, 말초 종창, 발열, 얼굴 종창, 오한, 이상한 느낌, 부종, 통증, 천자 부위 통증, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증	흉통, 피로, 말초 종창, 얼굴 종창, 부종
	임상 검사	알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 헤모글로빈 증가, 헬리코박터 시험 양성, 소변 적혈구 양성	체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소
	신장 및 요로 장애	요관 결석증, 급성 신 손상, 만성 신장병, 혈뇨, 과다 긴장 방광, 신장 종괴, 소변 정체, 요로 통증, 소변 이상	요관 결석증, 혈뇨, 신장 종괴, 소변 정체, 소변 이상
	생식계 및 유방 장애	양성 전립선 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 이형성, 자궁 경부 염증, 음낭 통증, 성 기능 장애, 질 분비물	양성 전립성 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 염증, 질 분비물
	대사 및 영양 장애	저혈당증, 식욕 감소, 비만, 다음증, 당뇨병, 고지혈증, 저나트륨 혈증, 비타민D 결핍	저혈당증, 고혈당증, 식욕 감소, 다음증, 저나트륨 혈증
	피부 및 피하 조직 장애	진피 낭종, 지루성 피부염, 아토피 피부염, 당뇨성 발, 원형 습진, 땀띠, 피지선 과형성
	근골격 및 결합 조직 장애	요추 척추관 협착, 근육통, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 관절통, 경추 협착, 섬유 근육통, 옆구리 통증, 골절 통증, 근육 쇠약, 근골격 통증, 골관절염, 골다공증, 회전 근개 증후군	등허리 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증
	각종 눈 장애	난시, 백내장, 알레르기 결막염, 시야 흐림, 각막 미란, 녹내장, 황반 섬유화, 안 불편감, 안 충혈, 병적 근시, 망막 박리, 망막 결정체, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리, 눈꺼풀의 종창, 시각 장애, 유리체 부유물, 유리체 출혈
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	비출혈, 천식, 노작성 호흡 곤란, 습성 기침, 알레르기성 비염, 가래 잔류	기침, 비출혈, 알레르기성 비염
	손상. 중독 및 시술 합병증	사지 손상, 피부 열상, 타박상, 늑골 골절, 뇌진탕, 각막 찰과상, 낙상, 손 골절, 장경 인대 증후군, 개방형 안구 손상, 골반 골절, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절	피부 열상, 늑골 골절, 장경 인대 증후군
	각종 심장 장애	협심증, 두근거림, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환, 빈맥
	각종 혈관 장애	동맥 경화증, 심부 정맥 혈전증, 당뇨성 혈관 장애, 말초 동맥 폐색성 질환
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)	바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 진주종, 위암, 평활근종, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종
	각종 정신 장애	불안, 우울증, 수면장애	불안
	간담도 장애	급성 담낭염, 자가 면역성간염, 담석증, 간염
	귀 및 미로 장애	이통, 체위성 현훈, 현훈	이통, 체위성 현훈
	혈액 및 림프계 장애	빈혈, 림프절 병증	빈혈, 림프절 병증
	각종 내분비 장애	갑상선 저하증, 갑상선 종괴
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 위장관 장애	변비, 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애	변비
	감염 및 기생충 감염	비인두염, 대상 포진
	각종 신경계 장애	어지러움, 두통	어지러움
	전신 장애 및 투여 부위 병태	흉부 불편감, 흉통, 무력증
	임상 검사	체중 감소	체중 감소
	생식계 및 유방 장애	외음질 소양증, 생식기 소양증	외음질 소양증, 생식기 소양증
	대사 및 영양 장애	이상 지질 혈증, 고혈당증
	근골격 및 결합 조직 장애	등허리 통증
	각종 눈 장애	당뇨성 망막 병증, 눈 건조
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침, 호흡 곤란
	각종 심장 장애	불안정 협심증
	각종 혈관 장애	고혈압
	각종 정신 장애	불면

표 행 강조

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨발현 빈도 | 기관계 명 | 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례, 11.54%(373/3,231명, 506건) | 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응, 3.28%(106/3,231명, 126건)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.54% “11.54%”
- 인과관계와 상관없는, 예상하지 못한 이상사례 사건

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.28% “3.28%”
- 인과관계를 배제할 수 없는, 예상하지 못한 약물이상반응 사건

일어남 · 보고됨상복부통증, 충치, 위 궤양, 미란성 위염, 복부 불편감, 결장염, 입 건조, 위 식도 역류 질환, 구토, 복부 팽창, 항문 출혈, 만성 위염, 허혈성 결장염, 장염, 고창, 위 용종, 치은 부종, 혈변 배설, 치핵, 대장 출혈, 췌장 낭종, 직장 통증, 치통 | 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애, 충치, 복부 불편감, 입 건조, 복부 팽창

개념 임상 31 · 연결 31

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충치’	충치	KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미란성 위염’	미란 위염	KCD K29.6 기타 위염 · K29.7 상세불명의 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결장염’	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 식도 역류 질환’	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 팽창’	복부 팽창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항문 출혈’	항문 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 위염’	만성 위염	KCD K29.5 상세불명의 만성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고창’	고창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위 용종’	위 용종	KCD K31.7 위 및 십이지장의 폴립 · D13.1 위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈변 배설’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치핵’	치핵	KCD K64.9 상세불명의 치핵 · K64 치핵 및 항문주위정맥혈전증 · K64.8 기타 명시된 치핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 출혈’ → 대장	대장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대장 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장 낭종’	췌장 낭종	KCD K86.2 췌장의 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치통’	치통	KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화 불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충치’	충치	KCD K02.9 상세불명의 치아우식 · K02 치아우식 · K02.8 기타 치아우식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입 건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부 팽창’	복부 팽창	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 상복부통증 사건
- 충치 사건
- 위 궤양 사건
- 미란성 위염 사건
- 복부 불편감 사건
- 결장염 사건
- 입 건조 사건
- 위 식도 역류 질환 사건
- 구토 사건
- 복부 팽창 사건
- 항문 출혈 사건
- 만성 위염 사건
- 허혈성 결장염 사건
- 장염 사건
- 고창 사건
- 위 용종 사건
- 치은 부종 사건
- 혈변 배설 사건
- 치핵 사건
- 대장 출혈 사건
- 췌장 낭종 사건
- 직장 통증 사건
- 치통 사건
- 설사 사건
- 소화 불량 사건
- 복통 사건
- 오심 사건
- 위염 사건
- 위장관 장애 사건
- 충치 사건
- 복부 불편감 사건
- 입 건조 사건
- 복부 팽창 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염, 기관지염, 연조직염, 만성 부비동염, 위장염, 헬리코박터 감염, 치주염, 충수 농양, 충수염, 만성 편도염, 결막염, 인플루엔자, 후두염, 수막염, 만성 중이염, 손발톱 주위염, 편도 주위 농양, 폐렴, 폐결핵, 패혈증, 피하 농양, 완 백선, 치아 농양, 난관-난소 농양, 전정 신경염 | 비인두염, 상기도 감염, 치주염, 치아 농양

개념 임상 26 · 연결 26

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 부비동염’	만성 부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J32 만성 부비동염 · J32.8 기타 만성 부비동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수 농양’	충수 고름집	KCD K35.3 국소복막염을 동반한 급성 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘충수염’	충수염	KCD K37 상세불명의 충수염 · K35 급성 충수염 · K36 기타 충수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘후두염’	후두염	KCD J04.0 급성 후두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수막염’	수막염	KCD G03.9 상세불명의 수막염 · G00.9 상세불명의 세균성 수막염 · G03 기타 및 상세불명의 원인에 의한 수막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성 중이염’	만성중이염	KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘손발톱 주위염’	손발톱주위염	KCD L03.0 손가락 및 발가락의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편도 주위 농양’	편도주위 농양	KCD J36 편도주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐결핵’	폐결핵	KCD A16.2 세균학적 또는 조직학적 확인에 대한 언급이 없는 폐결핵 · A15.3 상세불명의 수단으로 확인된 폐결핵 · A15.9 세균학적 및 조직학적으로 확인된 상세불명의 호흡기결핵	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피하 농양’ → 농양	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아 농양’	치아 농양	KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘난관-난소 농양’	난관-난소 농양	KCD N70.9 상세불명의 난관염 및 난소염 · N70.1 만성 난관염 및 난소염 · N70 난관염 및 난소염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전정 신경염’	전정 신경염	KCD H81.2 전정신경세포염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치주염’	치주염	KCD K05.3 만성 치주염 · K05.2 급성 치주염 · K05.30 만성 단순치주염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치아 농양’	치아 농양	KCD K04.7 동이 없는 근단주위농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 상기도 감염 사건
- 기관지염 사건
- 연조직염 사건
- 만성 부비동염 사건
- 위장염 사건
- 헬리코박터 감염 사건
- 치주염 사건
- 충수 농양 사건
- 충수염 사건
- 만성 편도염 사건
- 결막염 사건
- 인플루엔자 사건
- 후두염 사건
- 수막염 사건
- 만성 중이염 사건
- 손발톱 주위염 사건
- 편도 주위 농양 사건
- 폐렴 사건
- 폐결핵 사건
- 패혈증 사건
- 피하 농양 사건
- 완 백선 사건
- 치아 농양 사건
- 난관-난소 농양 사건
- 전정 신경염 사건
- 비인두염 사건
- 상기도 감염 사건
- 치주염 사건
- 치아 농양 사건

일어남 · 보고됨체위성 어지러움, 감각 저하, 지각 이상, 기억 상실증, 경동맥 협착, 뇌경색, 당뇨 신경 병증, 얼굴 마비, 두 개 내 동맥류, 기억 이상, 신경통, 파킨슨증, 다발 신경 병증, 감각 장애, 졸림, CNS 기원 현훈 | 두통, 체위성 어지러움, 얼굴 마비, 졸림

개념 임상 19 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각 이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억 상실증’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경동맥 협착’	경동맥 협착증	KCD I65.2 경동맥의 폐쇄 및 협착	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨 신경 병증’	당뇨병에 의한 신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두 개 내 동맥류’	두개내 동맥류	KCD I67.1 파열되지 않은 대뇌동맥류	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억 이상’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경통’	신경통	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘파킨슨증’	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다발 신경 병증’	다발 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증 · G62 기타 다발신경병증 · G63 달리 분류된 질환에서의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체위성 어지러움’	체위성 어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸림’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 체위성 어지러움 사건
- 감각 저하 사건
- 지각 이상 사건
- 기억 상실증 사건
- 경동맥 협착 사건
- 뇌경색 사건
- 당뇨 신경 병증 사건
- 얼굴 마비 사건
- 두 개 내 동맥류 사건
- 기억 이상 사건
- 신경통 사건
- 파킨슨증 사건
- 다발 신경 병증 사건
- 감각 장애 사건
- 졸림 사건
- CNS 기원 현훈 사건
- 두통 사건
- 체위성 어지러움 사건
- 얼굴 마비 사건
- 졸림 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 피로, 말초 부종, 안면 부종, 말초 종창, 발열, 얼굴 종창, 오한, 이상한 느낌, 부종, 통증, 천자 부위 통증, 혈관 스텐트 협착, 혈관 스텐트 혈전증 | 흉통, 피로, 말초 종창, 얼굴 종창, 부종

개념 임상 18 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 스텐트 협착’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 종창’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상한 느낌’	비정상적 느낌	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천자 부위 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘천자 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘혈관 스텐트 혈전증’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 종창’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 종창’	얼굴 종창	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 피로 사건
- 말초 부종 사건
- 안면 부종 사건
- 말초 종창 사건
- 발열 사건
- 얼굴 종창 사건
- 오한 사건
- 이상한 느낌 사건
- 부종 사건
- 통증 사건
- 천자 부위 통증 사건
- 혈관 스텐트 협착 사건
- 혈관 스텐트 혈전증 사건
- 흉통 사건
- 피로 사건
- 말초 종창 사건
- 얼굴 종창 사건
- 부종 사건

일어남 · 보고됨알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가, 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소, 헤모글로빈 증가, 헬리코박터 시험 양성, 소변 적혈구 양성 | 체중 증가, 심전도 이상, 헤모글로빈 감소

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘헬리코박터 시험 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알라닌 아미노 전이 효소 증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아스파르트산 아미노 전이 효소 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈 증가’	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 적혈구 양성’	소변 적혈구 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 이상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈 감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 알라닌 아미노 전이 효소 증가 검사
- 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가 검사
- 체중 증가 검사
- 심전도 이상 검사
- 헤모글로빈 감소 검사
- 헤모글로빈 증가 검사
- 헬리코박터 시험 양성 검사
- 소변 적혈구 양성 검사
- 체중 증가 검사
- 심전도 이상 검사
- 헤모글로빈 감소 검사

일어남 · 보고됨요관 결석증, 급성 신 손상, 만성 신장병, 혈뇨, 과다 긴장 방광, 신장 종괴, 소변 정체, 요로 통증, 소변 이상 | 요관 결석증, 혈뇨, 신장 종괴, 소변 정체, 소변 이상

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신 손상’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성 신장병’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다 긴장 방광’	긴장항진 방광	KCD N31.8 방광의 기타 신경근육기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 정체’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 이상’	요의 이상 소견	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 · R82 요의 기타 이상소견 · R82.7 요의 미생물학적 검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 정체’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소변 이상’	요의 이상 소견	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 · R82 요의 기타 이상소견 · R82.7 요의 미생물학적 검사상 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요관 결석증 사건
- 급성 신 손상 사건
- 만성 신장병 사건
- 혈뇨 사건
- 과다 긴장 방광 사건
- 신장 종괴 사건
- 소변 정체 사건
- 요로 통증 사건
- 소변 이상 사건
- 요관 결석증 사건
- 혈뇨 사건
- 신장 종괴 사건
- 소변 정체 사건
- 소변 이상 사건

일어남 · 보고됨양성 전립선 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 이형성, 자궁 경부 염증, 음낭 통증, 성 기능 장애, 질 분비물 | 양성 전립성 과형성, 발기 기능 장애, 위축성 외음질염, 자궁 경부 염증, 질 분비물

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 전립성 과형성’ → 전립성 과형성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성 기능 장애’	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질 분비물’	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질 분비물’	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 양성 전립선 과형성 사건
- 발기 기능 장애 사건
- 위축성 외음질염 사건
- 자궁 경부 이형성 사건
- 자궁 경부 염증 사건
- 음낭 통증 사건
- 성 기능 장애 사건
- 질 분비물 사건
- 양성 전립성 과형성 사건
- 발기 기능 장애 사건
- 위축성 외음질염 사건
- 자궁 경부 염증 사건
- 질 분비물 사건

일어남 · 보고됨저혈당증, 식욕 감소, 비만, 다음증, 당뇨병, 고지혈증, 저나트륨 혈증, 비타민D 결핍 | 저혈당증, 고혈당증, 식욕 감소, 다음증, 저나트륨 혈증

개념 임상 13 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다음증’	다음증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비타민D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕 감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다음증’	다음증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨 혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 식욕 감소 사건
- 비만 사건
- 다음증 사건
- 당뇨병 사건
- 고지혈증 사건
- 저나트륨 혈증 사건
- 비타민D 결핍 사건
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕 감소 사건
- 다음증 사건
- 저나트륨 혈증 사건

일어남 · 보고됨진피 낭종, 지루성 피부염, 아토피 피부염, 당뇨성 발, 원형 습진, 땀띠, 피지선 과형성

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘지루성 피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토피 피부염’	아토피 피부염	KCD L20.9 상세불명의 아토피성 피부염 · L20 아토피성 피부염 · L20.8 기타 아토피성 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘땀띠’	땀띠	KCD L74.3 상세불명의 땀띠	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 진피 낭종 사건
- 지루성 피부염 사건
- 아토피 피부염 사건
- 당뇨성 발 사건
- 원형 습진 사건
- 땀띠 사건
- 피지선 과형성 사건

일어남 · 보고됨요추 척추관 협착, 근육통, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증, 관절통, 경추 협착, 섬유 근육통, 옆구리 통증, 골절 통증, 근육 쇠약, 근골격 통증, 골관절염, 골다공증, 회전 근개 증후군 | 등허리 통증, 사지 통증, 근골격성 흉부 통증

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격성 흉부 통증’	Musculoskeletal chest pain	KCD R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘섬유 근육통’	섬유 근육통	KCD M79.7 섬유근통 · M79.74 섬유근통, 손 · M79.72 섬유근통, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘옆구리 통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육 쇠약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격 통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골관절염’	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘회전 근개 증후군’	회전 근개 증후군	KCD M75.1 회전근개증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등허리 통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격성 흉부 통증’	Musculoskeletal chest pain	KCD R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 요추 척추관 협착 사건
- 근육통 사건
- 사지 통증 사건
- 근골격성 흉부 통증 사건
- 관절통 사건
- 경추 협착 사건
- 섬유 근육통 사건
- 옆구리 통증 사건
- 골절 통증 사건
- 근육 쇠약 사건
- 근골격 통증 사건
- 골관절염 사건
- 골다공증 사건
- 회전 근개 증후군 사건
- 등허리 통증 사건
- 사지 통증 사건
- 근골격성 흉부 통증 사건

일어남 · 보고됨난시, 백내장, 알레르기 결막염, 시야 흐림, 각막 미란, 녹내장, 황반 섬유화, 안 불편감, 안 충혈, 병적 근시, 망막 박리, 망막 결정체, 망막 정맥 폐색, 열공 망막 박리, 눈꺼풀의 종창, 시각 장애, 유리체 부유물, 유리체 출혈

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘망막 결정체’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기 결막염’	알레르기 결막염	KCD H10.1 급성 아토피결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘각막 미란’	각막 미란	KCD H18.8 각막의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘황반 섬유화’ → 섬유화	섬유증		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안 불편감’ → 불편감	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안 충혈’	눈의 충혈	KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘병적 근시’ → 근시	근시	KCD H52.1 근시 · H44.2 퇴행성 근시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망막 박리’	망막 박리	KCD H33 망막박리 및 망막열공 · H33.2 장액성 망막박리 · H33.5 기타 망막박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘망막 정맥 폐색’	망막 정맥 폐색	KCD H34.8 기타 망막혈관폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열공 망막 박리’	열공 망막 박리	KCD H33.0 망막열공이 있는 망막박리 · H33.09 상세불명의 망막열공이 있는 망막박리 · H33 망막박리 및 망막열공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각 장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유리체 부유물’	비문증	KCD H43.3 기타 유리체혼탁	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유리체 출혈’	유리체 출혈	KCD H43.1 유리체출혈 · H45.0 달리 분류된 질환에서의 유리체출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 난시 사건
- 백내장 사건
- 알레르기 결막염 사건
- 시야 흐림 사건
- 각막 미란 사건
- 녹내장 사건
- 황반 섬유화 사건
- 안 불편감 사건
- 안 충혈 사건
- 병적 근시 사건
- 망막 박리 사건
- 망막 결정체 사건
- 망막 정맥 폐색 사건
- 열공 망막 박리 사건
- 눈꺼풀의 종창 사건
- 시각 장애 사건
- 유리체 부유물 사건
- 유리체 출혈 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 비출혈, 천식, 노작성 호흡 곤란, 습성 기침, 알레르기성 비염, 가래 잔류 | 기침, 비출혈, 알레르기성 비염

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성 비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성 비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 비출혈 사건
- 천식 사건
- 노작성 호흡 곤란 사건
- 습성 기침 사건
- 알레르기성 비염 사건
- 가래 잔류 사건
- 기침 사건
- 비출혈 사건
- 알레르기성 비염 사건

일어남 · 보고됨사지 손상, 피부 열상, 타박상, 늑골 골절, 뇌진탕, 각막 찰과상, 낙상, 손 골절, 장경 인대 증후군, 개방형 안구 손상, 골반 골절, 도로 교통사고, 비장 손상, 흉골 골절 | 피부 열상, 늑골 골절, 장경 인대 증후군

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘개방형 안구 손상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌진탕’	뇌진탕	KCD S06.0 진탕 · S06.00 열린 두개내상처가 없는 진탕 · S06.01 열린 두개내상처가 있는 진탕	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘낙상’	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골반 골절’	골반 골절	KCD S32.89 골반의 상세불명 부분의 골절 · S32.8 요추 및 골반의 기타 및 상세불명 부분의 골절 · S32 요추 및 골반의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 사지 손상 사건
- 피부 열상 사건
- 타박상 사건
- 늑골 골절 사건
- 뇌진탕 사건
- 각막 찰과상 사건
- 낙상 사건
- 손 골절 사건
- 장경 인대 증후군 사건
- 개방형 안구 손상 사건
- 골반 골절 사건
- 도로 교통사고 사건
- 비장 손상 사건
- 흉골 골절 사건
- 피부 열상 사건
- 늑골 골절 사건
- 장경 인대 증후군 사건

일어남 · 보고됨협심증, 두근거림, 프린츠메탈 협심증, 관상 동맥 질환, 빈맥

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프린츠메탈 협심증’	프린츠메탈 협심증	KCD I20.1 연축의 기재가 있는 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관상 동맥 질환’	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 협심증 사건
- 두근거림 사건
- 프린츠메탈 협심증 사건
- 관상 동맥 질환 사건
- 빈맥 사건

일어남 · 보고됨동맥 경화증, 심부 정맥 혈전증, 당뇨성 혈관 장애, 말초 동맥 폐색성 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨성 혈관 장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥 경화증’	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심부 정맥 혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초 동맥 폐색성 질환’	말초 동맥 폐색성 질환	KCD I73.9 상세불명의 말초혈관병 · I70.2 사지동맥의 죽상경화증 · I73.1 폐색혈전혈관염[버거병]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 동맥 경화증 사건
- 심부 정맥 혈전증 사건
- 당뇨성 혈관 장애 사건
- 말초 동맥 폐색성 질환 사건

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함) | 바터 팽대부의 양성 신생물, 양성 난소 종양, 방광암, 진주종, 위암, 평활근종, 췌장 암종, 직장암, 갑상선암, 자궁 평활근종

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 난소 종양’	난소의 양성 신생물	KCD D27.9 난소의 양성 신생물, 상세불명 쪽 · D27 난소의 양성 신생물 · D27.0 난소의 양성 신생물, 오른쪽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘방광암’	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진주종’	진주종	KCD H71 중이의 진주종 · H60.4 외이의 진주종 · H71.0 중이의 선천성 진주종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위암’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘평활근종’	평활근종	KCD D21.9 상세불명의 결합조직 및 기타 연조직의 기타 양성 신생물 · D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장암’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갑상선암’	갑상선암	KCD C73 갑상선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁 평활근종’	자궁 근종	KCD D25.9 상세불명의 자궁의 평활근종 · D25 자궁의 평활근종 · D25.0 자궁의 점막하 평활근종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 바터 팽대부의 양성 신생물 사건
- 양성 난소 종양 사건
- 방광암 사건
- 진주종 사건
- 위암 사건
- 평활근종 사건
- 췌장 암종 사건
- 직장암 사건
- 갑상선암 사건
- 자궁 평활근종 사건

일어남 · 보고됨불안, 우울증, 수면장애 | 불안

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 불안 사건
- 우울증 사건
- 수면장애 사건
- 불안 사건

일어남 · 보고됨급성 담낭염, 자가 면역성간염, 담석증, 간염

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘자가 면역성간염’	자가면역 간염	KCD K75.4 자가면역성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 급성 담낭염 사건
- 자가 면역성간염 사건
- 담석증 사건
- 간염 사건

일어남 · 보고됨이통, 체위성 현훈, 현훈 | 이통, 체위성 현훈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이통’	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현훈’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이통’	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 이통 사건
- 체위성 현훈 사건
- 현훈 사건
- 이통 사건
- 체위성 현훈 사건

일어남 · 보고됨빈혈, 림프절 병증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘림프절 병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 빈혈 사건
- 림프절 병증 사건

일어남 · 보고됨갑상선 저하증, 갑상선 종괴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선 저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 갑상선 저하증 사건
- 갑상선 종괴 사건

일어남 · 보고됨변비, 설사, 소화 불량, 복통, 오심, 위염, 위장관 장애 | 변비

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화 불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 변비 사건
- 설사 사건
- 소화 불량 사건
- 복통 사건
- 오심 사건
- 위염 사건
- 위장관 장애 사건
- 변비 사건

일어남 · 보고됨비인두염, 대상 포진

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대상 포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 비인두염 사건
- 대상 포진 사건

일어남 · 보고됨어지러움, 두통 | 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 어지러움 사건
- 두통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감, 흉통, 무력증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부 불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 흉부 불편감 사건
- 흉통 사건
- 무력증 사건

일어남 · 보고됨체중 감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중 감소 사건

일어남 · 보고됨외음질 소양증, 생식기 소양증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘외음질 소양증’ → 소양증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 외음질 소양증 사건
- 생식기 소양증 사건

일어남 · 보고됨이상 지질 혈증, 고혈당증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상 지질 혈증’	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 이상 지질 혈증 사건
- 고혈당증 사건

일어남 · 보고됨등허리 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등허리 통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등허리 통증 사건

일어남 · 보고됨당뇨성 망막 병증, 눈 건조

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨성 망막 병증’	당뇨병에 의한 망막병증	KCD E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈 건조’	Dry eyes	KCD H04.1 눈물샘의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨성 망막 병증 사건
- 눈 건조 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침, 호흡 곤란

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 호흡 곤란 사건

일어남 · 보고됨불안정 협심증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안정 협심증 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

증상

엠파글리플로진

보이지 않음대조임상시험에서 건강한 피험자에게 엠파글리플로진 800 mg (1일 최대 권장용량의 32배에 해당)까지 단회투여, 및 제2형 당뇨환자에게 100 mg (1일 최대 권장용량의 4배에 해당)까지 반복 투여하였을 때, 어떠한 독성없음도 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜엠파글리플로진은 뇨중 포도당 배출을 증가시켜 소변량을 증가시킨다. 보이지 않음보이지 않음소변량의 증가없음없음는 용량 의존적으로 않았으며, 임상적으로 유의하지 않다. 확립 안 됨사람에서 800 mg을 초과하여 투여한 경험은 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘엠파글리플로진 800 mg (1일 최대 권장용량의 32배에 해당)까지 단회투여’ → 엠파글리플로진	엠파글리플로진		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘제2형 당뇨환자’ → 제2형 당뇨	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 건강한 피험자 환자군
- 제2형 당뇨환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 엠파글리플로진 800 mg (1일 최대 권장용량의 32배에 해당)까지 단회투여 용량
- 100 mg (1일 최대 권장용량의 4배에 해당)까지 반복 투여 용량

무슨 일

독성 사건

근거

대조임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘엠파글리플로진’	엠파글리플로진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘뇨중 포도당 배출’ → 뇨중 포도당	Glucose [Measurement] in Urine	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소변량’	Measure of urine output	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

엠파글리플로진 약

무슨 일

AND 모두
- 뇨중 포도당 배출 검사
- 소변량 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변량의 증가’	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `718402002` \|뇨량 증가\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소변량의 증가는 용량 의존적으로’ → 소변량의 증가	뇨량 증가	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R39.8 비뇨계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `718402002` \|뇨량 증가\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

소변량의 증가는 용량 의존적으로 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

소변량의 증가 검사

메트포르민염산염

일어남 · 보고됨보이지 않음메트포르민염산염을 85g까지 투여하였을 때 젖산 산증이 나타나긴 했으나 저혈당없음이 관찰되지는 않았다. 일어남 · 보고됨메트포르민염산염은 양호한 혈역학적 조건에서 170mL/분에 이르는 청소율로 투석된다. 일어날 수 있음메트포르민염산염의 과량투여 또는 이에 수반되는 위험은 젖산 산증을 일으킬 수 있다. 처치해야 할 일젖산 산증은 의학적으로 위급한 상황이며 병원에서 치료되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염을 85 g까지 투여’ → 메트포르민염산염	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302866003` \|저혈당\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

메트포르민염산염을 85 g까지 투여 약

무슨 일

젖산 산증 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

저혈당 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘양호한 혈역학적 조건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

양호한 혈역학적 조건 상태 · 질환

무엇이

메트포르민염산염 약

무슨 일

AND 모두
- 투석 시술
- CMP 수치 비교 <= 170mL/분 “이르는”
  - 청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민염산염의 과량투여’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 메트포르민염산염의 과량투여 약
- 이에 수반되는 위험 상태 · 질환

무슨 일

젖산 산증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병원’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증’	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

젖산 산증 상태 · 질환

이유

의학적으로 위급한 상황 상태 · 질환

필요 조건

병원 시술

처치

처치해야 할 일과량이 투여되었을 경우 환자의 임상 상태에 적절한 치료가 실시되어야 한다. 도움 됨젖산염 및 메트포르민염산염을 제거하는 가장 효과적인 방법은 혈액투석이다. 확립 안 됨혈액 투석 시 엠파글리플로진의 제거에 대하여는 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘젖산염’	젖산염	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘메트포르민염산염’	메트포르민염산염	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

AND 모두 “및”
- 젖산염 검사
- 메트포르민염산염 약

무엇이

혈액투석 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석시 엠파글리플로진의 제거에 대하여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

혈액 투석시 엠파글리플로진의 제거에 대하여 사건

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

권장 안 함미토콘드리아 질환이 알려진 또는 의심되는 환자: 질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화 및 신경학적 합병증의 위험으로 인해 젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군 및 모계 유전성 당뇨병 및 난청(MIDD)과 같은 미토콘드리아 질환이 있는 환자에게 메트포르민 투여가 권장되지 않는다. 해야 할 일관찰 · 검사메트포르민 복용 후 멜라스 증후군 또는 모계 유전성 당뇨병 및 난청을 시사하는 징후 및 증상이 있는 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고 신속한 진단 평가를 시행해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화’ → 젖산 산증 악화	젖산 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경학적 합병증’	신경학적 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군’	멜라스 증후군	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증 · E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’ → 모계 유전성 당뇨병	모계 유전성 당뇨병 및 난청	KCD E13.9 합병증을 동반하지 않은 기타 명시된 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘난청(MIDD)’ → 난청 → 모계 유전성 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미토콘드리아 질환’	미토콘드리아 질환	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘메트포르민 투여’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

메트포르민 투여 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 미토콘드리아 질환 상태 · 질환
- 젖산 산증 및 뇌졸중-유사 삽화를 동반한 미토콘드리아성 뇌병증(멜라스, MELAS) 증후군 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 모계 유전성 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 당뇨병 상태 · 질환
    - 난청(MIDD) 상태 · 질환

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 질환을 악화시킬 수 있는 젖산 산증 악화 상태 · 질환
  - 신경학적 합병증 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트포르민 복용’ → 메트포르민	메트포민		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘멜라스 증후군’	멜라스 증후군	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증 · E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘멜라스 증후군’	멜라스 증후군	KCD G71.3 달리 분류되지 않은사립체 근육병증 · E88.8 기타 명시된 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 모계 유전성 당뇨병	모계 유전성 당뇨병 및 난청	KCD E13.9 합병증을 동반하지 않은 기타 명시된 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 모계 유전성 당뇨병	모계 유전성 당뇨병 및 난청	KCD E13.9 합병증을 동반하지 않은 기타 명시된 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모계 유전성 당뇨병 및 난청’ → 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 멜라스 증후군 상태 · 질환
  - 모계 유전성 당뇨병 및 난청 상태 · 질환
- 시사하는 징후 및 증상 상태 · 질환

이후

메트포르민 복용 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신속한 진단 평가 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 멜라스 증후군 상태 · 질환
  - 모계 유전성 당뇨병 및 난청 상태 · 질환
- 시사하는 징후 및 증상 상태 · 질환

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

질의응답3건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

질의응답(오젬픽프리필드펜주)2026-02-01 · 4문항 · 이전 판 기준

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Q1“[일반원칙] 당뇨병용제”와 별개의 급여기준 신설 사유

○동일성분의 비급여 품목(위고비프리필드펜)이 체중관리를 위한 보조제로 허가되어 처방 중에 있어, 동약제를 허가사항인 제2형 당뇨병에 적절하게 처방될 수 있도록 [일반원칙] 당뇨병용제 GLP-1수용체 작용제 급여기준에 투여대상, 평가방법, 처방기간 등을 추가하여 개별 고시를 신설함.

※동 약제를 체중관리에 처방 시 허가사항 범위 초과에 해당함

Q2급여범위 이외의 제2형 당뇨병 환자에게 동약제 투여하는 경우 요양급여 여부

○허가사항에는 해당되나 신설되는 급여범위 이외의 제2형 당뇨병에 투여시에는 비급여 또는 약값 전액본인부담에 해당되지 아니함.

Q3투여대상 관련 객관적자료* 제출방법 및 3개월마다 평가해야 하는 검사 * (객관적자료) 약제투여과거력, HbA1C, BMII 결과

○<최초 투여>

-급여기준에 따라 투여이력* 확인 가능한 내용, HbA1C 검사결과지 제출 또는 검사 결과, BMI 결과를 청구명세서 특정내역(JX999, MX999)에 기재토록 함.

*(투여이력) Metformin+Sulfonylurea 병용요법 해당여부, Insulin±Metformin 해당여부

○<유지 투여>

-3개월마다 의료기관에서 당뇨환자의 HbA1C를 평가토록 함

Q4기존 GLP-1 수용체 작용제를 투여하던 환자가 오젬픽프리필드펜으로 변경 투여하는 경우, 1회 최대 처방량

○동일 계열의 GLP-1 수용체 작용제 간 변경 투여에 해당하므로, GLP-1 수용체 작용제 최초 투여시 환자 상태가 현행 급여 기준에 해당하는 경우 동약제 급여 인정 가능함.

○오젬픽프리필드펜으로 변경 투여 시 용량 증감이 필요하지 않다고 의료진이 판단하는 경우에는 초기 용량 증감 단계에 미해당 되어, 최초 처방 시부터 1회 처방기간을 최대 3개월분까지 인정 가능함.

[일반원칙] 당뇨병용제 급여기준 관련 질의응답2023-04-05 · 5문항 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

Q1기존에 2제 요법 2~4개월 이상 투여해도 HbA1C가 7% 이상인 3제 요법 대상환자로, [Met + SGLT-2 억제제 + DPP4 억제제]를 처방 및 SGLT-2 억제제(또는 DPP4 억제제)를 전액본인부담으로 복용 중인 경우에 급여적용 되는지?

○해당 환자가 2제 요법에도 불구하고 HbA1C가 7% 이상으로 3제요법으로 이미 투여 중인 환자의 경우, 인정되는 3제요법으로 투여 시 급여합니다.

Q24제 처방(3제 병용 인정되는 조합 포함) 시 1제 전액본인부담 가능한지? 예) [Met + SGLT-2 억제제 + DPP-4 억제제 + SU]에서 SU를 전액본인부담

○인정되는 3제 조합에 1제를 추가하여 4제 복용 시, 4제 중 3제 인정 조합에 추가된 1제(기존 3제와 각 허가 범위 내 2제 병용 조합인 경우)에 대해 전액본인부담 합니다.

Q3[Met + SGLT-2 억제제 + DPP-4 억제제 + TZD] 4제 병용 처방할 때 TZD 또는 DPP-4 억제제 중 1종을 전액 본인부담하면 되는지?

Q4[DPP-4 억제제 + SGLT-2 억제제] 조합의 2제 병용요법은 현재와 같이 허가사항 범위 내의 조합인 경우에만 1종 전액본인부담으로 적용하면 되는지?

○네. 그렇습니다.

Q5메트포민에 부작용이 있거나 신기능장애로 처방할 수 없을 때 [SU + DPP-4 억제제 + SGLT-2 억제제] 조합은 요양급여 인정되는지?

○금번 급여 확대 관련, 학회 및 전문가와 확대 우선 순위에 대한 논의 시 포함되지 않았습니다. ‘SU + DPP-4 억제제 또는 SU + SGLT-2 억제제’로 인정되는 2제요법에 추가된 1종의 경우 허가사항 범위 내의 조합에 대해 1종 전액본인부담 합니다.

질의응답_당뇨병용제_마약성진통제2013-10-31 · 4문항 · 이전 판 기준

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Q1[일반원칙] 당뇨병용제

Q1이번 개정으로 [일반원칙] 당뇨병용제 중 달라진 사항은 ?

○당뇨병은 미세혈관 합병증 외에도 심혈관질환의 위험이 매우 증가하는 질환임. 대한당뇨병학회의 요청에 따라 관련 위원회 등의 자문을 거쳐 경구용당뇨병치료제를 통한 효과적인 혈당관리와 환자의 경제적 부담경감을 도모하고자 현행 1종 본인부담으로 제한했던 병용요법을 급여인정으로 전환함.

○이로써, 2제요법으로서 인정가능 요법과 이를 포함한 3제요법은 모두 건강보험 급여혜택을 받을 수 있음.

○변경내역

-다만, 2제요법으로 위 조합을 투여할 경우에는 부작용이나 투여금기 등으로 Metformin을 사용할 수 없는 환자에 한함.

병용요법	현행	개정
1) Meglitinide계 + Thiazolidinedione계 2) DPP-IV Inhibitor계 + Thiazolidinedione계 3) Meglitinide계 + α-Glucosidase inhibitor계	1일 투약비용이 저렴한 약제 1종은 전액본인부담	인정

○경구용 당뇨병치료제 ‘인정가능 2제요법’ 비교표 <현행>

구 분	Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Metformin		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			1종 본인부담	1종 본인부담
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	1종 본인부담
Thiazolidinedione	인 정	인 정	1종 본인부담			1종 본인부담
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			1종 본인부담

<개정>

구 분	Metformin	Sulfonylurea	Meglitinide	α-glucosidase inhibitor	Thiazolidinedione	DPP-IV inhibitor
Metformin		인 정	인 정	인 정	인 정	인 정
Sulfonylurea	인 정			인 정	인 정	인 정
Meglitinide	인 정			인정	인정
α-glucosidase inhibitor	인 정	인 정	인정
Thiazolidinedione	인 정	인 정	인정			인정
DPP-IV inhibitor	인 정	인 정			인정

Q2마약성진통제

Q2비암성통증에 투여하는 마역성진통제의 급여기준 합리적 개선

○현행 급여기준에 따르면, 비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증, 만성췌장염)에는 NSAIDs(비스테로이드성진통제) 허가 최대용량에 반응하지 않을 경우에 한해 마약성 진통제류를 투약할 수 있도록 정하고 있음.

○다만, 임상진료 현실을 감안하여 ①NSAIDs의 식약처 허가 최대용량에 도달 전에 환자에 따라 과민반응 또는 독성발현으로 더이상 NSAIDs를 투여할 수 없는 경우, ②이전에 NSAIDs를 투여했던 환자로서 마약성진통제류를 투여할 만한 타당한 사유가 있는 경우에는 각각 사례별 심사를 통해 인정함.

※②는 행정예고 기간(’13.10.16∼10.23) 중 관련 협회에서 제출된 의견을 반영함

○변경내역 현 행 / 개 정

○비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDS) 최대용량에도 반응하지 않고 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼ / ○ 비암성통증 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에∼

○해당 약제

1)Oxycodone HCl경구제

2)Oxycodone HCl 속효성 경구제

3)Oxycodone HCl + Naloxone HCl 서방경구제

4)Hydromorphone 서방형 경구제

5)Buprenorphine 패취제

6)Fentanyl 패취제

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

질의에 대한 회신(당뇨병용제)2012-11-20

원문 보기 ↗

당뇨병용제 급여기준(고시제20012-139호, 2012.11.1)에서 '가. 경구용 당뇨병치료제 2) 병용요법'에서 인정가능한 2제 요법에 해당하나 병용에 대한 허가가 명시되지 않은 경우 적용방법에 대해 아래과 같이 회신합니다.

-식약청 허가사항에서 병용투여에 대하여 명시되어 있지 않은 경우에는 고시 적용의 편의성 및 일관성을 고려하여 상기 고시에서 정하는 계열별 병용요법에 따라 적용함.

지난 판 · 다른 판 2건

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우 (고시 제2020-69호, ʼ20.4.1.)

[일반원칙] 당뇨병용제같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-05-31 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 당뇨병용제

- 아 래 -

가.경구용 당뇨병치료제

1)단독요법

- 다 음 -

가)헤모글로빈A1C(HbA1C) ≥6.5%

나)공복혈장혈당 ≥ 126mg/dl

다)당뇨의 전형적인 증상과 임의혈장혈당 ≥ 200mg/dl

라)75g 경구당부하검사 후 2시간 혈장혈당 ≥ 200mg/dl

2)병용요법

가)2제요법

(1)단독요법으로 2-4개월 이상 투약해도 다음의 하나에 해당하는 경우 다른 기전의 당뇨병 치료제 1종을 추가한 병용요법을 인정함.

- 다 음 -

(가)HbA1C ≥7.0%

(나)공복혈당 ≥130mg/dl

(다)식후혈당 ≥180mg/dl

(2)HbA1C ≥7.5% 경우에는 Metformin을 포함한 2제 요법을 처음부터 인정함.

(3)인정 가능 2제 요법

구 분

Metformin

Sulfonylurea

Meglitinide

α-glucosidase inhibitor

Thiazoli- dinedione

DPP-IV inhibitor

SGLT-2 inhibitor

dapagli flozin

ipragli flozin

empagli flozin

ertugli flozin

enavogli flozin

Metformin

인정

Sulfonylurea

인정

Meglitinide

인정

α-glucosidase inhibitor

인정

Thiazoli- dinedione

인정

DPP-IV inhibitor

인정

SGLT-2 inhibitor

dapagliflozin

인정

ipragliflozin

인정

empagliflozin

인정

ertugliflozin

인정

enavogliflozin

인정

(4)2제요법 투여대상으로 2제요법 인정 가능 성분 중 1종만 투여한 경우도 인정함.

나)3제요법

- 다 음 -

(1)metformin + SGLT-2 inhibitor + DPP-IV inhibitor

(2)metformin + SGLT-2 inhibitor(ertugliflozin, enavogliflozin 제외) + Thiazolidinedione

나.Insulin 요법

1)단독요법

가)초기 HbA1C가 9% 이상인 경우, 성인의 지연형 자가면역당뇨병(LADA), 제1형 당뇨병과 감별이 어려운 경우, 고혈당과 관련된 급성합병증, 신장･ 간손상, 심근경색증, 뇌졸중, 급성질환 발병 시, 수술 및 임신한 경우 등에는 Insulin 주사제 투여를 인정함.

나)경구용 당뇨병 치료제 병용투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin요법을 인정함.

2)경구제와 병용요법

Insulin 단독요법 또는 경구용 당뇨병치료제 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 Insulin과 경구용 당뇨병치료제의 병용요법을 인정함.

나)Enavogliflozin은 Insulin 주사제와 병용 시 인정하지 아니함.

다.GLP-1수용체작용제

1)경구제와 병용요법

가)투여대상

Metformin+Sulfonylurea계 약제 병용투여로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 중

(1)체질량지수(BMI: Body mass index)≥25kg/㎡ 또는

(2)Insulin 요법을 할 수 없는 환자

나)투여방법

(1)3종 병용요법(Metformin+Sulfonylurea+ GLP-1수용체작용제)을 인정

(2)3종 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이루어진 경우 2종 병용요법(Metformin+GLP-1 수용체작용제)을 인정

2)Insulin과 병용요법(단일제)

가)투여대상

(1)기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우

(2)GLP-1수용체작용제 (단일제)와 Metformin (+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1c가 7% 이상인 경우

나)투여방법

기저 Insulin+GLP-1수용체작용제(+Metformin)을 인정

3)Insulin과 병용요법(복합제)

가)투여대상

(1)기저 Insulin(Insulin 단독 또는 Metformin 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우 (다만, Insulin degludec +Liraglutide의 경우에는 기저 Insulin과 Metformin 병용 시만 인정)

(2)GLP-1수용체작용제 (단일제)와 Metformin (+Sulfonylurea) 투여에도 HbA1c가 7% 이상인 경우

나)투여방법

(1)Insulin glargine + Lixisenatide: 단독 또는 Metformin 병용 시 인정 (단, 투여대상(2)는 Metformin과 병용 시 인정)

(2)Insulin degludec + Liraglutide: Metformin과 병용 시 인정

라.각 단계에서 명시한 기간에 해당하지 않더라도 신속한 변경을 요하는 경우에는 투여소견 첨부 시 사례별로 인정함.

마.복합제는 복합된 성분수의 약제를 투여한 것으로 인정함.

바.급여 인정용량

각 약제별 용법･용량 범위 내에서 급여하며, 다음의 인정용량을 초과한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

1)Repaglinide 경구제(복합제 포함): 1일 최대 6mg

2)Pioglitazone 경구제(복합제 포함): 1일 최대 30mg

3)Metformin 성분이 포함된 복합제에 Metformin 단일제 추가 투여 시(복합제 용량 포함)

가)일반형: 1일 최대 2,550mg

나)서방형: 1일 최대 2,000mg

다)일반형과 서방형 병용: 1일 최대 2,550mg까지 인정하나, 서방형을 2,000mg까지 투여 시에는 추가투여 할 수 없음

4)Glimepiride 성분이 포함된 복합제에 Glimepiride 단일제 추가투여 시: 복합제 내 함량을 포함하여 1일 최대 8mg

※대상약제

[경구제 중 단일제]

성분군	성분명
Biguanide계	Metformin HCl
Sulfonylurea계	Glibenclamide, Gliclazide, Glimepiride, Glipizide
Meglitinide계	Mitiglinide calcium hydrate, Nateglinide, Repaglinide
α-glucosidase inhibitor계	Acarbose, Miglitol, Voglibose
Thiazolidinedione계	Lobeglitazone sulfate, Pioglitazone HCl
DPP-IV inhibitor계	Alogliptin, Anagliptin, Evogliptin, Gemigliptin, Linagliptin, Linagliptin besylate, Saxagliptin, Sitagliptin phosphate, Sitagliptin HCl, Teneligliptin HBr, Teneligliptin HCl, Teneligliptin ditosylate, Vildagliptin, Vildagliptin HCl, Vildagliptin nitrate
SGLT-2 inhibitor계	Dapagliflozin, Empagliflozin, Ertugliflozin, Ipragliflozin, Enavogliflozin

[경구제 중 2제 복합제]

성분군	성분명
Sulfonylurea계 +Biguanide계	Glibenclamide+Metformin HCl, Gliclazide+Metformin HCl, Glimepiride+Metformin HCl
Meglitinide계 +Biguanide계	Mitiglinide calcium hydrate+Metformin HCl, Nateglinide+Metformin HCl, Repaglinide+Metformin HCl
α-glucosidase inhibitor계 +Biguanide계	Voglibose+Metformin HCl
Thiazolidinedione계 +Biguanide계	Lobeglitazone sulfate +Metformin HCl, Pioglitazone HCl +Metformin HCl
Thiazolidinedione계 +Sulfonylurea계	Pioglitazone HCl+Glimepiride, Rosiglitazone maleate+Glimepiride
Thiazolidinedione계+DP P-IV inhibitor계	Pioglitazone HCl+Alogliptin, Lobeglitazone sulfate+Sitagliptin phosphate, Pioglitazone HCl +Sitagliptin phosphate
DPP-IV inhibitor계 +Biguanide계	Alogliptin+Metformin HCl, Anagliptin+Metformin HCl, Evogliptin+Metformin HCl, Gemigliptin+Metformin HCl, Linagliptin+Metformin HCl, Linagliptin besylate +Metformin HCl, Saxagliptin+Metformin HCl, Sitagliptin phosphate +Metformin HCl, Sitagliptin HCl+Metformin HCl, Teneligliptin HBr+Metformin HCl, Teneligliptin HCl+Metformin HCl, Teneligliptin ditosylate +Metformin HCl, Vildagliptin+Metformin HCl, Vildagliptin HCl+Metformin HCl, Vildagliptin nitrate+Metformin HCl
SGLT-2 inhibitor계 +Biguanide계	Dapagliflozin+Metformin HCl, Empagliflozin+Metformin HCl, Enavogliflozin+Metformin HCl
SGLT-2 inhibitor계+Sulfonylurea 계	Dapagliflozin+Glimepiride
SGLT-2 inhibitor계+DPP-IV inhibitor계 (단, Metformin HCl 병용 시에만 요양급여 인정)	Dapagliflozin+Gemigliptin, Dapagliflozin+Sitagliptin phosphate, Dapagliflozin+Sitagliptin HCl, Dapagliflozin+Saxagliptin, Dapagliflozin+Evogliptin, Dapagliflozin+Linagliptin, Empagliflozin+Linagliptin, Ertugliflozin+Sitagliptin
SGLT-2 inhibitor계+Thiazolidine dione계 (단, Metformin HCl 병용 시에만 요양급여 인정)	Dapagliflozin+Pioglitazone HCl

[경구제 중 3제 복합제]

성분군	성분명
Thiazolidinedione계+DP P-IV inhibitor계 +Biguanide계	Lobeglitazone sulfate+Sitagliptin phosphate+Metformin HCl
SGLT-2 inhibitor계 +DPP-IV inhibitor계 +Biguanide계	Dapagliflozin +Sitagliptin phosphate +Metformin HCl Dapagliflozin +Sitagliptin HCl +Metformin HCl Evogliptin+Dapagliflozin+Metformin HCl

[주사제]

･Insulin 주사제

･GLP-1수용체작용제(단일제): Dulaglutide, Exenatide

･Insulin + GLP-1수용체작용제(복합제): Insulin glargine + Lixisenatide, Insulin degludec + Liraglutide (고시 제2025-51호, ’25.4.1.)

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청구 상병 11

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 62% · 환자군 특성(동반질환) 2%

직접 치료 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요	✓	58.1%	7.4배
E14	상세불명의 당뇨병 AI 추정 효능효과에 제2형 당뇨병 · 이 약 계열이 이 상병 주 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	주요 허가 외 · 증상 허가 금기		3.8%	5.6배

분류 전 8

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	부차	20.5%	2.2배
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3%	부차	3.0%	2.5배
K52	기타 비감염성 위장염 및 결장염 주 약 계열: 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 19% · 장내 흡착제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9%	부차	0.7%	7.5배
E13	기타 명시된 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.7%	6.7배
I49	기타 심장부정맥 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 31% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11%	부차	0.4%	5.1배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.4%	5.1배
D50	철결핍빈혈 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 5%	부차	0.3%	8.9배
I69	뇌혈관질환의 후유증 주 약 계열: P2Y12 억제제 20% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12%	부차	0.2%	3.4배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
K25	위궤양 AI 추정 당뇨병 환자가 따로 가진 위궤양으로 추정, 근거 약함 주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 33% · 위 점막 보호제 11% · 마크로라이드계 항생제 9%	주요		2.3%	15배

약가

현행 상한금액: 284원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643508980
성분코드: 649000ATR
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	284원
2026-09-01	284원
2026-11-01	284원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643508980	284원	2025-10-24

허가 이력 3

2026-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2026-03-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-12-02
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	203,533	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	203.533	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
엠파글리플로진	5.00 밀리그램		별규	1정(1464.46 밀리그램) 중-
메트포르민염산염	1000.00 밀리그램		별규	1정(1464.46 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
엠파글리플로진	엠파글리플로진	5.0 mg	M260057
메트포르민염산염	메트포르민	1000.0 mg	M244179

ATC 분류

A10BD20 메트포르민과 엠파글리플로진의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 서방성필름코팅정
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		EM3	타원형	분홍		19.9 × 10.5 × 8.8
의약품안전나라		EM3	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병

대체약 · 동등조제군 38

동등조제군: EG-e3e7b816ad
활성 모이어티: 메트포르민+엠파글리플로진

같은 동등조제군 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엠플로엠서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 동광제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-03-12	전문의약품
엠파앙듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-03-25	전문의약품
휴디앙듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-01	전문의약품
폴민엠파서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)녹십자	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
엠플진메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 동국제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
엠파프로메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 동아에스티(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
엠파메트서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)	메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소/엠파글리플로진	서방·장용정 · 내복	2025-07-25	전문의약품
엠포진듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 삼진제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-31	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엠플로엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 동광제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2024-09-11	전문의약품
엠플로엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 동광제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-01-13	전문의약품
엠플로엠서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 동광제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-03-12	전문의약품
엠파앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-03-25	전문의약품
엠파앙듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-03-25	전문의약품
엠파앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) (주)동구바이오제약	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-03-25	전문의약품
엠파콤비서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)에이프로젠바이오로직스	메트포르민염산염/엠파글리플로진(무정형)	서방·장용정 · 내복	2025-04-01	전문의약품
엠파메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2025-04-03	전문의약품
엠파메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민염산염) 대원제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소	서방·장용정 · 내복	2025-04-03	전문의약품
엠플디엠메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 동화약품(주)	메트포르민염산염/엠파글리플로진	서방·장용정 · 내복	2025-04-24	전문의약품
엠플디엠메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 동화약품(주)	메트포르민염산염/엠파글리플로진	서방·장용정 · 내복	2025-04-24	전문의약품
엠파콤비서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)에이프로젠바이오로직스	메트포르민염산염/엠파글리플로진(무정형)	서방·장용정 · 내복	2025-05-09	전문의약품
트루엠파엠서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)보령	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-05-20	전문의약품
자디스듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 하나제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-05-21	전문의약품
자디스듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) 하나제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-05-21	전문의약품
트루엠파엠서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)보령	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-05-29	전문의약품
엠글리듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한국프라임제약(주)	엠파글리플로진(무정형)/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-10	전문의약품
엠글리듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 한국프라임제약(주)	엠파글리플로진(무정형)/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-10	전문의약품
유한엠메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)유한양행	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-23	전문의약품
휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-23	전문의약품
휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-23	전문의약품
엠파릴듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 아주약품(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-26	전문의약품
엠파릴듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 아주약품(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-06-27	전문의약품
휴디앙듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) (주)휴온스	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-01	전문의약품
폴민엠파서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)녹십자	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
폴민엠파서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)녹십자	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
폴민엠파서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민) (주)녹십자	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
엠플진메트서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 동국제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
엠플진메트서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 동국제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품
엠플진메트서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진, 메트포르민염산염) 동국제약(주)	엠파글리플로진/메트포르민염산염	서방·장용정 · 내복	2025-07-09	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202501902
제품명: 엠파론듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)
업체명: 한미약품(주)
주성분: 엠파글리플로진
허가일: 2025-07-24

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 엠파론듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민) 외 1품목 ↗	[자료제출의약품] 엠파론듀오서방정12.5_1000mg 외 1품목_정보공개검토서(공개).pdf	내려받기 ↗

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출처

연결된 원천 표: 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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