작용기전
이부프로펜
NSAID(비스테로이드성 소염진통제)
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug
표적 Prostaglandin G/H Synthase 1 / Prostaglandin G/H Synthase 2
덱스트로메토르판
비경쟁적 NMDA 수용체 길항제
Sigma-1 Agonist · Uncompetitive N-methyl-D-aspartate Receptor Antagonist
표적 NMDA receptor · 약한 억제 / Sigma NON-opioid intracellular receptor 1 · 작용 / Sodium-dependent serotonin transporter · 억제
브롬헥신
점액용해제(거담제)
Mucolytic Agent
표적 Transmembrane protease serine 2 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 이부프로펜 | 75 밀리그램 | | KP | 1캡슐(841 밀리그램) 중- |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 8 밀리그램 | | KP | 1캡슐(841 밀리그램) 중- |
| DL-메틸에페드린염산염 | 12.5 밀리그램 | | KP | 1캡슐(841 밀리그램) 중- |
| 구아이페네신 | 41.6 밀리그램 | | KP | 1캡슐(841 밀리그램) 중- |
| 브롬헥신염산염 | 2 밀리그램 | | BP | 1캡슐(841 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 이부프로펜 | 이부프로펜 | 75.0 mg | M051259 | |
| 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물 | 덱스트로메토르판 | 8.0 mg | M222957 | |
| DL-메틸에페드린염산염 | 디엘메틸에페드린 | 12.5 mg | M264046 | |
| 구아이페네신 | 구아이페네신 | 41.6 mg | M050058 | |
| 브롬헥신염산염 | 브롬헥신 | 2.0 mg | M223062 | |
ATC 분류
R05X 기타 감기약의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 캡슐/상자(10캡슐/피티피*1) | 10.0 | 캡슐 | 상자 |
| 20 캡슐/상자(10캡슐/피티피*2) | 20.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-87208fc977- 활성 모이어티
- 구아이페네신+덱스트로메토르판+디엘메틸에페드린+브롬헥신+이부프로펜
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 모드콜이부코프연질캡슐 (주)종근당 | 이부프로펜/dl-메틸에페드린염산염/브롬헥신염산염/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/구아이페네신 | 연질캡슐 · 내복 | 2026-04-29 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 맥시부펜코프연질캡슐 한미약품(주) | 이부프로펜/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/DL-메틸에페드린염산염/브롬헥신염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2025-08-06 | 일반의약품 |
| 콜록프로코프연질캡슐 (주)녹십자 | 이부프로펜/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/DL-메틸에페드린염산염/브롬헥신염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2025-09-10 | 일반의약품 |
| 콜드프로펜코프연질캡슐 동국제약(주) | 이부프로펜/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/DL-메틸에페드린염산염/브롬헥신염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2025-11-17 | 일반의약품 |
| 이부캐치코프연질캡슐 신일제약(주) | 이부프로펜/구아이페네신/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/DL-메틸에페드린염산염/브롬헥신염산염 | 연질캡슐 · 내복 | 2026-01-07 | 일반의약품 |
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- 20261113-03…
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