카나브젯정30/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증 — 경우에만이 약은 두 약물(피마사르탄칼륨과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제)을 동시에 투여하여야 하는 환자에만 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물(피마사르탄칼륨과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제)을 동시에 투여하여야 하는 환자’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 — 경우에만문장에서

어떤 경우

두 약물(피마사르탄칼륨과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제)을 동시에 투여하여야 하는 환자 환자군

○

피마사르탄칼륨

적응증본태성 고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

본태성 고혈압 상태 · 질환

적응증고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압의 치료요법으로서’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압을 동반한’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자’ → 제2형 당뇨병성 만성 신장질환	2형 당뇨병에 의한 만성 콩팥병	KCD E11.22 만성 콩팥병을 동반한 2형 당뇨병(N08.3*) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병 · N18.1 만성 콩팥병(1기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단백뇨 감소’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

단백뇨 감소 행위

누구에게

제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 고혈압의 치료요법으로서 상태 · 질환
- 고혈압을 동반한 상태 · 질환

○

에제티미브/아토르바스타틴 복합제

적응증원발성 고콜레스테롤혈증

적응증원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자’ → 혼합형 이상지질혈증	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003` 후조합 `267434003` \|혼합 고지혈증\| : `370135005` \|Pathological process\| = `1234914003` \|Primary malignant neoplastic proliferation\|
‘상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키’ → 총 콜레스테롤	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기’ → HDL-콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법의 보조제’ → 식이요법	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

식이요법의 보조제 행위

목적

SHARE 공유 성분
- 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키 시술
  - HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 시술

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH)

적응증동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 총 콜레스테롤 및 LDL-콜레스테롤을 감소시키기 위한 다른 지질저하 치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질 저하 치료없음가 유용하아님지 않은 경우 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하 치료’ → 지질저하 치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-Apheresis’	Low density lipoprotein apheresis		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질 저하 치료가 유용’ → 지질 저하 치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134350008` \|Lipid-lowering therapy\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

AND 모두
- 감소 행위
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증(HoFH) 환자의 상승된 상태 · 질환
- AND 모두
  - 총 콜레스테롤 시술
  - LDL-콜레스테롤 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 다른 지질저하 치료 시술
    - LDL-Apheresis 시술
  - 보조제 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 지질 저하 치료가 유용 상태 · 질환

확립 안 됨아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과보다 에제티미브/아토르바스타틴 복합제가 더 큰 유익성을 가진다는 것은 확립되지 않았다. 확립 안 됨에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 이상지질혈증의 Fredrickson type I, III, IV 및 V 에 대해서는 연구되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 아토르바스타틴이 심혈관 이환율 및 사망률을 감소시키는 효과 “보다”
- 유익성 사건

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘I’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘V’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이상지질혈증의 Fredrickson type’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이상지질혈증의 Fredrickson type 상태 · 질환
- AND 모두
  - I 상태 · 질환
  - III 상태 · 질환
  - IV 상태 · 질환
  - V 상태 · 질환

작용기전

에제티미브

콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브)

Dietary Cholesterol Absorption Inhibitor

허가문서의 작용기전

에제티미브 : 소장의 장세포(enterocytes)에 위치한 콜레스테롤 운반체인 NPC1L1 (Niemann-Pick C1 Like 1)을 차단하여 콜레스테롤 재흡수를 차단한다.

피마사르탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

표적 Type-1 angiotensin II receptor · 억제

허가문서의 작용기전

피마사르탄 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB, angiotensin II receptor blocker)로, 안지오텐신 II의 혈관수축작용을 억제하여 혈관을 확장시켜 혈압강하 효과를 나타낸다.

아토르바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전

아토르바스타틴 : HMG-CoA (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A) 환원효소 억제제로서, 콜레스테롤의 전구체인 메발로네이트의 합성을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대하여 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약에 함유된 성분 첨가제
- 과민증 상태 · 질환

금기활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자(‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자’ → 혈청 아미노전달효소	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 환자 상태 · 질환
- 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 증상을 수반한 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여 중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피브렌타스비르를 투여중인 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르를 투여중인 환자 약

금기신장투석 환자 (사용경험이 없음)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장투석’	Renal dialysis		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

신장투석 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

금기중등증∼중증 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증~중증 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중등증~중증 간장애 상태 · 질환

금기담도폐쇄 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담도폐쇄환자’ → 담도폐쇄	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

담도폐쇄환자 상태 · 질환

금기레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR<60ml/min/1.73m²)(‘6. 상호작용’ 항 참조)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)(’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중’ → 레닌억제제	레닌억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’ → 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중 약
- OR 하나라도
  - 당뇨병 상태 · 질환
  - 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m2)( 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

10)

금기안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(‘6. 상호작용’ 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중’ → 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병성 신증’	당뇨병에 의한 신장 질환	KCD E14.2 신장합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · N08.3 당뇨병에서의 사구체장애(4단위 .2-에 해당되는 E10-E14†) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

당뇨병성 신증 상태 · 질환

어떤 경우

안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 복용중 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

11)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

병용금기 · 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨atorvastatin: 임부에 대한 안전성 미확립. / 위험이 커짐ezetimibe: 동물실험에서 고용량 투여시 태자 골격이상(늑골추가형성, 경추중심부골화부전, 늑골축소) 발현 증가 관찰. / 일어남 · 보고됨관련 있음fimasartan: 임신 2~3기에 투여시 태아 및 신생아 저혈압, 신생아 두개골형성저하증, 무뇨증, 신부전, 양수과소증(사지연축, 두개안면기형, 폐형성저하증과 관련), 및 사망 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘atorvastatin’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

atorvastatin 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘ezetimibe’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 골격이상’	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘늑골추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경추중심부골화부전’	경추중심부골화부전	KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘늑골축소’	늑골 축소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

고용량 투여 용량

무엇이

ezetimibe 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 태자 골격이상 사건
- 늑골추가형성 사건
- 경추중심부골화부전 사건
- 늑골축소 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘fimasartan’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘태아 및 신생아 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|
‘신생아 두개골형성저하증’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘사지연축’	사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두개안면기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐형성저하증’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임신 2~3기 기간

무엇이

fimasartan 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 및 신생아 저혈압 사건
- 신생아 두개골형성저하증 사건
- 무뇨증 사건
- 신부전 사건
- 양수과소증 사건
- 사망 사건

관련 있음문장에서확실성 보고

무엇이

양수과소증 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 사지연축 사건
- 두개안면기형 사건
- 폐형성저하증 사건

경고 경고

경고

중지해야 할 일이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물을 임부(임신 제2∼3기)에 투여시, 태아 및 신생아 손상 및 사망이 일어날 수 있으므로, 이 약 복용하는 동안 임신이 확인될 경우 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다. (‘7. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 항 참조)

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 제2~3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘태아’ → 태아 손상	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아 및 신생아 손상’ → 신생아 손상	신생아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신이 확인될 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

임신이 확인될 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약 복용하는 동안 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 임부 환자군
기간 · 한도
- 임신 제2~3기 기간
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
  레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 약
  이 약 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및”
  SHARE 공유 성분
  OR 하나라도 “및”
  태아 환자군
  신생아 환자군
  손상 사건
  사망 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일따라서 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 또는 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다. (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 계열의 다른 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘이차적인 급성 신부전’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴 약
- 동일 계열의 다른 약물 약

무슨 일

AND 모두
- 횡문근융해 사건
- 이차적인 급성 신부전 사건
  - 이유
    - 미오글로빈뇨 사건

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성의’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 중증의 대사	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성 감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘내분비 및 전해질 장애’ → 내분비 → 중증 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘내분비 및 전해질 장애’ → 전해질 장애 → 중증 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘조절되지 않는 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 치료를 일시적으로 보류 행위
- 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소 상태 · 질환
  - 중증 급성 감염 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 주요 외과수술 시술
  - 외상 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 중증 상태 · 질환
    - AND 모두
      - 대사 상태 · 질환
      - 내분비 및 전해질 장애 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 발작 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

용법이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것이 권장된다.

해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 성인에 한하여 투여하며, 투여용량은 피마사르탄칼륨 및 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 효과 및 내약성에 근거하여 각 환자에서 개별화되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 피마사르탄칼륨 및 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약
- AND 모두
  - 효과 상태 · 질환
  - 내약성 상태 · 질환

교체 투여피마사르탄칼륨 단일제와 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 병용으로 복용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)’ → 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄칼륨 단일제’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 피마사르탄칼륨 단일제 약
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

○

피마사르탄칼륨

용법본태성고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘본태성 고혈압’	본태성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 · I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압 · I10.1 악성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘본태성’ origin = essential · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

본태성 고혈압 상태 · 질환

⦁

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법피마사르탄칼륨의 권장 용량은 1일 1회 30 ∼ 60밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다. 해도 됨이 용량에서 혈압이 적절히 조절되아님지 않는 경우 1일 1회 120밀리그램으로 증량할 수 있다. 해야 할 일가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨혈압강하 효과는 투여 시작 후 2주 이내 나타나며, 약 8주 ∼ 12주 정도에 최대효과가 나타난다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄칼륨의 권장 용량은 1일 1회 30 ∼ 60밀리그램’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피마사르탄칼륨의 권장 용량은 1일 1회 30 ∼ 60밀리그램 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 식사 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태성고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 용량에서 혈압이 적절히 조절되’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1일 1회 120밀리그램 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘가능’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

시간(예 : 아침)에 복용 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하 효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

투여 시작 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
- 2주 기간

무슨 일

혈압강하 효과 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 8주 “8주~12”
  - 약 8주~12주 정도 기간
- CMP 수치 비교 <= 12주 “8주~12”
  - 약 8주~12주 정도 기간

무슨 일

최대효과 사건

⦁

용법고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다. 용법70세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 30 mg을 권장한다. (사용상의 주의사항 중 ‘9. 고령자에 대한 투여’ 항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

초기 용량 조절 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 70세 “70세 이하”
- 고령자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태성고혈압

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘초회량은 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 30 mg’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량은 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 30 mg 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 70세 “넘은”
- 고령자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태성고혈압

⦁

용법신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

해야 할 일 (부정)경증∼중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ∼ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 mL/min)의 경우 1일 1회 30 밀리그램으로 치료를 시작하며, 1일 60 밀리그램을 초과하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증~중등증의 신장애 환자’ → 경증~중등증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘creatinine clearance’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

AND 모두
- 경증~중등증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “(creatinine clearance 30~80 mL/min)”
  - creatinine clearance 검사
- CMP 수치 비교 <= 80mL/min “(creatinine clearance 30~80 mL/min)”
  - creatinine clearance 검사

단서해야 할 일문장에서

무엇을

1일 1회 30 밀리그램 용량

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 30mL/min “(creatinine clearance < 30 mL/min)”
  - creatinine clearance 검사

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 60 밀리그램을 초과 용량

⦁

용법간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증 ∼ 중증의 간장애 환자의 경우 피마사르탄칼륨을 투여하지 않는다 (사용상의 주의사항 중 ‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 및 ‘10. 간장애환자에 대한 투여’ 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘중등증 ∼ 중증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

경증의 간장애 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태성고혈압

단서금기문장에서

무엇을

피마사르탄칼륨 약

누구에게

중등증 ∼ 중증의 간장애 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

⦁

용법혈관내 유효 혈액량이 감소된 환자 (예 : 고용량의 이뇨제 복용환자 등)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘⦁ 혈관내 유효 혈액량이 감소된 환자’ → 혈관내 유효 혈액량	유효 순환혈액량 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 이뇨제 복용환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- ⦁ 혈관내 유효 혈액량이 감소된 환자 환자군
- 고용량의 이뇨제 복용환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 본태성고혈압

용법혈관내 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자인 경우 초회용량으로 1일 1회 30밀리그램 투여가 권장된다. (사용상의 주의사항 중 ‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내 유효 혈액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압의 위험성이 높은 환자’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회용량으로 1일 1회 30밀리그램 투여 용량

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 저혈압의 위험성이 높은 환자 환자군
- 혈관 내 유효 혈액량 감소 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압의 치료요법’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자’ → 제2형 당뇨병성 만성 신장질환	2형 당뇨병에 의한 만성 콩팥병	KCD E11.22 만성 콩팥병을 동반한 2형 당뇨병(N08.3*) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병 · N18.1 만성 콩팥병(1기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘단백뇨 감소’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 고혈압의 치료요법 상태 · 질환
- 단백뇨 감소 상태 · 질환

용법보통 피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 60 밀리그램으로 식사와 관계없이 투여한다. 해도 됨혈압에 따라 1일 1회 120 밀리그램까지 증량할 수 있다. 용법그러나 과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자에게는 초회량으로 30 밀리그램이 권장된다. 해도 됨이 약은 혈당강하제와 병용투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 60 밀리그램’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피마사르탄칼륨으로서 1일 1회 60 밀리그램 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 식사 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1일 1회 120 밀리그램까지 용량

판단 기준

혈압 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량으로 30 밀리그램 용량

누구에게

과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당강하제와 병용투여’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혈당강하제와 병용투여 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환

○

에제티미브/아토르바스타틴 복합제

용법에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 식사와 관계없이 1일 1회 투여한다. 해야 할 일에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다. 해야 할 일에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 시술

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약
- OR 하나라도
  - 투여하기 전 기간
  - 투여 중 기간

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘권장되는 치료목표치’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여량’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤의 기저치’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- LDL-콜레스테롤의 기저치 검사
- 권장되는 치료목표치 검사
- 환자의 반응 상태 · 질환

용법원발성 고콜레스테롤혈증

용법에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 용량범위는 1일 10/10 mg ∼ 10/80 mg이다. 해야 할 일초회용량으로 1일 10/10 mg 또는 10/20 mg이 권장된다. 해야 할 일LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이(55% 이상) 요구되는 환자의 경우, 초회용량으로 1일 10/40 mg이 권장된다. 해야 할 일에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 2주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약
- 1일 10/10mg∼10/80mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 10/10mg 용량
- 10/20mg 용량

어떤 경우

초회용량 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤 감소’	LDL 콜레스테롤 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회용량으로 1일 10/40mg 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 55% “55% 이상”
- LDL-콜레스테롤 감소 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여를 시작’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여를 시작’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 지질 수치’ → 혈중 지질	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 지질 수치를 확인’ → 혈중 지질	혈중 지질 수치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

이후

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 투여를 시작 행위
  - 용량을 적정 행위
- 혈중 지질 수치를 확인 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “2주 이상”
- 간격 기간

판단 기준

혈중 지질 수치 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 원발성 고콜레스테롤혈증

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

용법동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 권장 용량은 1일 10/40 mg 또는 10/80 mg이다. 용법에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제로서 또는 다른 지질저하치료없음가 유용하아님지 않는 경우 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자’ → 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증	동형 접합 가족성 고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 지질저하치료가 유용하’ → 지질저하치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `134350008` \|Lipid-lowering therapy\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 다른 지질저하치료(예, LDL-Apheresis)의 보조제 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - 다른 지질저하치료가 유용하 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의혈액량이나 염이 감소된 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액량’ → 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘염’ → 염 감소	염분 결핍 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 혈액량 검사
  - 염 검사
- 감소 상태 · 질환

처치해야 할 일관찰 · 검사혈액량이나 염이 감소된 환자 (예: 고용량의 이뇨제를 투여중인 경우)와 같이 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자에게 이 약 초기 투여시 및 용량 증량시 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로, 이러한 환자는 상태를 충분히 관찰하면서 치료를 시작해야 한다. (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘염이 감소된 환자’ → 염이 감소된	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량’	혈액량		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 이뇨제를 투여중인 경우’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자 상태 · 질환
- 혈액량 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 염이 감소된 환자 상태 · 질환
  - 고용량의 이뇨제를 투여중인 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- AND 모두 “및”
  초기 투여 행위
  용량 증량 행위
무슨 일
- 저혈압 증상 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

상태를 충분히 관찰 행위

신중 · 주의신기능 손상자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상자’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능 손상자 상태 · 질환

일어날 수 있음레닌-안지오텐신계를 저해하는 약물에 민감한 환자에서 신기능 변화가 나타날 수 있다. 일어날 수 있음신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존적인 환자(예 : 중증의 울혈성 심부전 환자)에게 안지오텐신 전환효소 저해제나 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여시 소변감소증, 진행성 고질소혈증, 드물게 급성 신부전 또는 사망이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신계를 저해하는 약물에 민감한 환자’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 변화’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

레닌-안지오텐신계를 저해하는 약물에 민감한 환자 환자군

무슨 일

신기능 변화 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존적인 환자’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 울혈성 심부전 환자’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42343007` \|울혈성 심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘안지오텐신 전환효소 저해제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진행성 고질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존적인 환자 환자군
- 중증의 울혈성 심부전 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 안지오텐신 전환효소 저해제 약
- 안지오텐신 II 수용체 길항제 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 소변감소증 사건
- 진행성 고질소혈증 사건
- 급성 신부전 사건
- 사망 사건

신중 · 주의신혈관성 고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈관성 고혈압’	신혈관성 고혈압	KCD I15.0 신장혈관성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신혈관성 고혈압 상태 · 질환

위험이 커짐단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 투여시 중증의 저혈압이나 신부전의 위험이 증가된다. (‘5. 일반적 주의’ 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단측성 또는 양측성 신동맥협착증’ → 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘단측성’ site = unilateral · 속성 Finding site ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 투여’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신부전’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

단측성 또는 양측성 신동맥협착증 상태 · 질환

무엇이

레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 중증 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 신부전 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의대동맥 및 승모판 협착, 폐색·비후성 심근 질환자 : 다른 혈관확장제와 마찬가지로 대동맥이나 승모판 협착증 환자 또는 폐색·비후성 심근증 환자에게는 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥’ → 대동맥 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판’ → 승모판 협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐색’ → 폐색 심근증	폐색		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐색·비후성 심근증’ → 심근증	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘비후성’ severity = 비후성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “이나”
    - 대동맥 상태 · 질환
    - 승모판 상태 · 질환
  - 협착증 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 폐색 상태 · 질환
    - 비후성 상태 · 질환
  - 심근증 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함원발성 알도스테론증 환자 : 원발성 알도스테론증 환자의 경우, 일반적으로 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제는 효과가 없으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발성 알도스테론증’	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘원발성’ origin = primary · 속성 Occurrence = Primary malignant neoplastic proliferation `1234914003`
‘레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

원발성 알도스테론증 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 레닌-안지오텐신계를 저해하는 혈압강하제 약
무슨 일
- 효과 사건

신중 · 주의알코올 중독자병력 또는 간질환병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `7200002` \|알코올 중독\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 중독자 환자군
- 간질환의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의다음과 같은 근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- OR 하나라도 “/”
  - 근육병증 상태 · 질환
  - 횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

(1)

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 신기능 손상 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의갑상선기능저하증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상선기능저하증 상태 · 질환

(3)

신중 · 주의유전적인 근질환 병력 또는 가족력

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전적인 근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘가족력’ → 유전적인 근질환 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 유전적인 근질환 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 병력 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환

(4)

신중 · 주의스타틴 계열 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성병력의 병력

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 계열 또는 피브레이트 계열 약물에 대한 근육 독성의 병력’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`66952001` \|독성 근육병증\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `246075003` \|Causative agent\| = `860926007` \|피브레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 스타틴 계열 약
  - 피브레이트 계열 약
- 약물에 대한 근육 독성의 병력 상태 · 질환

(5)

신중 · 주의간질환병력의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘상당량의 알코올을 섭취’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간질환의 병력 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취 상태 · 질환

(6)

신중 · 주의70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 요인을 가진 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해의 요인을 가진’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
- 고령자 환자군

어떤 경우

횡문근융해의 요인을 가진 상태 · 질환

(7)

신중 · 주의혈중 약물 농도가 증가할 수 있는 경우

신중 · 주의피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트 계열 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

피브레이트 계열 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

10)

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.신중 · 주의(60/20/10 mg 및 30/20/10 mg 제제에 한함.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘60/20/10 mg’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘30/20/10 mg’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 60/20/10 mg 약
  - 30/20/10 mg 약
- 제제 약

11)

신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 신중 · 주의 — 경우에만(60/10/10 mg 제제에 한함.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색4호(타르트라진)를 함유’ → 황색4호	황색4호		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색4호(타르트라진)를 함유 첨가제

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘60/10/10 mg 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의 — 경우에만제목에서 물려받음

어떤 경우

60/10/10 mg 제제 약

10.

간장애환자에 대한 투여

금기금기이 약은 중등증~ 증증 간장애 환자에게 투여해서는 안된다(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등증~ 증증 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중등증~ 증증 간장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “)”

금기금기활동성 간질환 또는 간 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자에는 이 약을 투여하지 않는다(‘2, 다음 환자에는 투여하지 말 것’, ‘5. 일반적 주의’ 참조). 신중 · 주의개별성분에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자’ → 간 아미노전달효소	아미노기 전달 효소		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 간 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

피마사르탄칼륨

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜경증 및 중등증의 간장애 환자를 대상으로 수행된 임상약리시험결과, 경증인 경우 건강인에 비해 피마사르탄의 Cmax는 약 20% 감소, AUC는 약 10% 증가하였으나, 중등증의 간장애 환자에서는 Cmax가 약 6.5배 증가, AUC가 약 5배 증가하였다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 및 중등증의 간장애 환자를 대상으로 수행된 임상약리시험결과’ → 중등증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등증의 간장애 환자’ → 중등증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등증의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

경증 상태 · 질환

무엇이

피마사르탄 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “감소”
- Cmax 검사

근거

경증 및 중등증의 간장애 환자를 대상으로 수행된 임상약리시험결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 10% “증가”
- AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

중등증의 간장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 6.5배 “6.5배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 5배 “5배”
  - AUC 검사

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약 11배) 증가하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)환자’ → 만성 알콜성간질환	만성 알코올성 간 질환	KCD K70.9 상세불명의 알코올성 간질환 · K70 알코올성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

만성 알콜성간질환(Childs-Pugh B)환자 상태 · 질환

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 11배 “11배”
  - AUC 검사

11.

신장애 환자에 대한 투여

위험이 커짐신장애병력에 대한 병력은 횡문근융해 발생의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다(‘5. 일반적 주의’ 항 참조). 신중 · 주의개별성분에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애에 대한 병력’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발생’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신장애에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

무슨 일

골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링 시술

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

에제티미브

농도 · 효과가 바뀜중증의 신장애 환자(n=8, 크레아티닌클리어런스 ≤ 30ml/min/1.73㎡)에게 에제티미브 10 mg 1일 1회 투여 후 건강한 피험자(n=9)와 비교하여 총 에제티미브의 평균 AUC가 약 1.5배 증가하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브 10mg 1일 1회 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 30ml/min/1.73㎡ “≤ 30”
  - 크레아티닌클리어런스 검사

이후

에제티미브 10mg 1일 1회 투여 행위

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.5배 “1.5배”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜피마사르탄칼륨 60 mg, 에제티미브/아토르바스타틴 10/40mg 복합제를 건강한 대상자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험 결과, 에제티미브/아토르바스타틴 존재 하에서 피마사르탄의 Cmax,ss는 약 1.5배, AUCτ,ss는 약 1.2배 증가된 양상을 보였다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음피마사르탄 및 에제티미브 존재 하에서 아토르바스타틴의 Cmax,ss는 약 1.2배 증가하였으나, AUCτ,ss는 생물학적 동등성 범위 내 위치하여 체내없음 노출에 유의한 차이가 없었다. 보이지 않음피마사르탄 및 아토르바스타틴 존재 하에서 에제티미브의 Cmax,ss 및 AUCτ,ss는 생물학적 동등성 범위 내 위치하여 체내없음 노출에 유의한 차이는 없었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘Cmax,ss는 약 1.5배’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUCτ,ss는 약 1.2배’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브/아토르바스타틴 존재 하’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브/아토르바스타틴 존재 하’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄’	피마사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브/아토르바스타틴 존재 하 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 피마사르탄 약
- AND 모두
  - Cmax,ss는 약 1.5배 검사
  - AUCτ,ss는 약 1.2배 검사

근거

피마사르탄칼륨 60 mg, 에제티미브/아토르바스타틴 10/40mg 복합제를 건강한 대상자에 투여하여 실시한 약물상호작용시험 결과 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브 존재 하’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 Cmax,ss’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체내 노출’ → 체내	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 피마사르탄 약
- 에제티미브 존재 하 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 1.2배 “1.2배”
- 아토르바스타틴의 Cmax,ss 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

AUCτ,ss는 생물학적 동등성 범위 내 위치 상태 · 질환

무슨 일

체내 노출 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUCτ,ss는 생물학적 동등성 범위 내 위치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 존재 하’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체내 노출’ → 체내	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  에제티미브 약
  AND 모두
  Cmax,ss 검사
  AUCτ,ss는 생물학적 동등성 범위 내 위치 검사

무엇이

AND 모두 “및”
- 피마사르탄 약
- 아토르바스타틴 존재 하 약

무슨 일

체내 노출 검사

확립 안 됨일어남 · 보고됨다른 약물들과 이 약(피마사르탄칼륨/아토르바스타틴/에제티미브 복합제)과의 약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았으나, 개개 약물에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약(피마사르탄칼륨/아토르바스타틴/에제티미브 복합제)’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약(피마사르탄칼륨/아토르바스타틴/에제티미브 복합제)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약(피마사르탄칼륨/아토르바스타틴/에제티미브 복합제)’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 다른 약물들 약
- 이 약(피마사르탄칼륨/아토르바스타틴/에제티미브 복합제) 약

무슨 일

약물상호작용에 대한 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

개개 약물에 대한 연구 시술

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

피마사르탄칼륨

(1)

농도 · 효과가 바뀜칼륨 보급제 및 칼륨 보존 이뇨제 : 피마사르탄과 같은 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물과 칼륨-보존성 이뇨제(예, 스피로노락톤 등), 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있는 약물(예 : 헤파린 등)과 병용 투여시 혈청칼륨치가 상승할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물’	레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨-보존성 이뇨제’	포타슘보전 이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘스피로노락톤’	스피로놀락톤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨 보충제’	칼륨보충제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨을 함유한 염분 대용제’ → 염분 대용제	염분 대용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있는 약물’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물 약
  - 피마사르탄 약
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 칼륨-보존성 이뇨제 약
    - 스피로노락톤 약
  - 칼륨 보충제 약
  - 칼륨을 함유한 염분 대용제 물질
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
    - 혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있는 약물 약
    - 헤파린 약

무슨 일

혈청칼륨치 검사

(2)

농도 · 효과가 바뀜이뇨제를 포함한 다른 항고혈압제와 병용 투여시 피마사르탄의 혈압 강하 효과가 증가될 수 있다. 위험이 커짐피마사르탄 투여 전에 고용량의 이뇨제를 사용한 경우 피마사르탄 투여 시작시 혈류량의 손실로 인한 과도한 혈압 강하의 위험성이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 항고혈압제’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 항고혈압제 약
- 이뇨제 약

무슨 일

피마사르탄의 혈압 강하 효과 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄 투여 시작시 혈류량의 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘피마사르탄 투여’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제를 사용’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘과도한 혈압 강하’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

고용량의 이뇨제를 사용 상태 · 질환

피마사르탄 투여 기간

무슨 일

과도한 혈압 강하 사건
- 이유
  - 피마사르탄 투여 시작시 혈류량의 손실 상태 · 질환

(3)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨리튬 : 안지오텐신 전환효소 저해제와 리튬의 병용 투여시 혈청 리튬의 가역적인 증가 및 독성이 보고되었으며, 매우 드물게 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여시 보고되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함일반적으로 피마사르탄과 리튬의 병용투여는 권장되지 않으나, 만일, 병용투여가 요구된다면 혈청 리튬치를 주기적으로 모니터링 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 전환효소 저해제와 리튬의 병용 투여’ → 안지오텐신 전환효소 저해제	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 전환효소 저해제와 리튬의 병용 투여’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’ → 혈청 리튬의 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’ → 혈청 리튬의 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

안지오텐신 전환효소 저해제와 리튬의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 혈청 리튬 약
- AND 모두
  - 가역적인 증가 사건
  - 독성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 혈청 리튬 약
- AND 모두
  - 가역적인 증가 사건
  - 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용투여가 요구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 리튬치’	Serum lithium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

피마사르탄과 리튬의 병용투여 행위

그 밖이면관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 리튬치 검사

어떤 경우

병용투여가 요구 상태 · 질환

(4)

농도 · 효과가 바뀜비스테로이드성 소염진통제 : 비스테로이드성 소염진통제 (예 : 항염증요법으로서 아스피린, COX-2 저해제 등)와 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제의 병용투여시 혈압강하효과가 감소될 수 있다. 일어남 · 보고됨또한 신기능이 손상된 일부 환자(예 : 탈수환자, 신기능이 손상된 노인 환자)에서 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제와 COX 저해제의 병용투여시 급성신부전(일반적으로 가역적임)을 포함한 신기능 손상 악화가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의따라서 피마사르탄과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여시 주의하여야 하며, 특히 노인 환자인 경우 더 많은 주의가 요구된다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사또한 두 약물을 병용 투여받는 환자에게 충분한 수분을 공급해 주어야 하며 병용투여 시작 후 신기능에 대해 주기적으로 모니터링 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항염증요법으로서 아스피린’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘COX-2 저해제’	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제의 병용투여’ → 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
  - 비스테로이드성 소염진통제 약
  - 항염증요법으로서 아스피린 약
  - COX-2 저해제 약
- 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제의 병용투여 약

무슨 일

혈압강하효과 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 손상된 일부 환자’ → 신기능이 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘탈수환자’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능이 손상된 노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능이 손상된 노인 환자’ → 신기능이 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제와 COX 저해제의 병용투여’ → 안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제와 COX 저해제의 병용투여’ → COX 저해제	COX 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘급성신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘신기능 손상 악화’ → 신기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 신기능이 손상된 일부 환자 환자군
- 탈수환자 환자군
- 신기능이 손상된 노인 환자 환자군

무엇이

안지오텐신 Ⅱ 수용체 길항제와 COX 저해제의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능 손상 악화 사건
- 급성신부전 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘노인 환자’ → 노인	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

피마사르탄과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

노인 환자 환자군

어떤 경우

피마사르탄과 비스테로이드성 소염진통제의 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘두 약물을 병용 투여받는 환자’ → 두 약물	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 수분’ → 수분	정제수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능에 대해 주기적으로 모니터링’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

충분한 수분 시술

누구에게

두 약물을 병용 투여받는 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능에 대해 주기적으로 모니터링 행위

이후

병용투여 시작 기간

(5)

보이지 않음히드로클로로티아지드 : 피마사르탄과 히드로클로로티아지드의 병용 투여시 히드로클로로티아지드없음 및 피마사르탄없음의 약동학에 유의한 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄과 히드로클로로티아지드의 병용 투여’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 히드로클로로티아지드의 병용 투여’ → 히드로클로로티아지드	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387525002` \|하이드로클로로싸이아자이드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피마사르탄’	피마사르탄	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1332433003` \|피마사르탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피마사르탄과 히드로클로로티아지드의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 히드로클로로티아지드 약
  - 피마사르탄 약
- 약동학 검사

(6)

보이지 않음암로디핀 : 피마사르탄과 암로디핀의 병용투여시 암로디핀없음 및 피마사르탄없음의 약동학에 유의한 영향이 없었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄과 암로디핀의 병용투여’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 암로디핀의 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암로디핀’	암로디핀	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386864001` \|암로디핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피마사르탄’	피마사르탄	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1332433003` \|피마사르탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피마사르탄과 암로디핀의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 암로디핀 약
  - 피마사르탄 약
- 약동학 검사

(7)

위험이 커짐안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단은 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 저하(급성신부전증 포함)와 같은 이상사례의 빈도가 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 약제의 단독 사용시에 비해 높다. 금기권장 안 함금기피마사르탄과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애 환자(GFR <60 ml/min/1.73m²)는 병용투여해서는 안된다. 금기권장 안 함금기피마사르탄과 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여’ → 레닌억제제	레닌억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘급성신부전증’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단 시술
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
    - 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 약
    - 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이상사례 사건
- 저혈압 사건
- 실신 사건
- 고칼륨혈증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 신기능의 저하 사건
  - 급성신부전증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용’ → 레닌억제제	레닌억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도∼중증의 신장애 환자’ → 중등도∼중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

피마사르탄과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용 행위

금기문장에서

무엇을

병용투여 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 60ml/min/1.73m2 “(GFR <60 ml/min/1.73m²)”
  - 중등도∼중증의 신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄과 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 병용’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄과 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 병용’ → 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병성 신증’	당뇨병에 의한 신장 질환	KCD E14.2 신장합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · N08.3 당뇨병에서의 사구체장애(4단위 .2-에 해당되는 E10-E14†) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

피마사르탄과 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제의 병용 약

금기문장에서

무엇을

병용투여 행위

누구에게

당뇨병성 신증 상태 · 질환

<다른 약물들이 피마사르탄에 미치는 영향>

(8)

신중 · 상의신중 · 주의케토코나졸 : 피마사르탄과 케토코나졸의 병용 투여시 피마사르탄의 체내 노출(AUC)이 약 2배 증가하였으므로, 병용 투여시 주의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄과 케토코나졸의 병용 투여’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄과 케토코나졸의 병용 투여’ → 케토코나졸	케토코나졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄의 체내 노출(AUC)’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

피마사르탄과 케토코나졸의 병용 투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  피마사르탄의 체내 노출(AUC) 검사

(9)

뜻 풀이리팜피신 또는 OATP1B1 수송계 저해제 : 피마사르탄은 OAT1 및 OATP1B1 수송체의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜피마사르탄과 리팜피신(OATP1B1 수송체 저해제)의 병용투여시 피마사르탄의 체내 노출(AUC)이 약 4.6배 증가하였다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함신중 · 주의그러므로, 피마사르탄과 리팜피신의 병용투여는 권장되지 않으며, 다른 OATP1B1 수송체 억제제(예: 사이클로스포린 등)와 병용 투여시 피마사르탄의 체내 노출이 증가될 수 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수송체의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT1’	유기음이온운반체1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

피마사르탄 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OAT1 검사
  - OATP1B1 검사
- 수송체의 기질 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄과 리팜피신(OATP1B1 수송체 저해제)의 병용투여’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 리팜피신(OATP1B1 수송체 저해제)의 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄의 체내 노출(AUC)’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

피마사르탄과 리팜피신(OATP1B1 수송체 저해제)의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.6배 “4.6배”
- 피마사르탄의 체내 노출(AUC) 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄과 리팜피신의 병용투여’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄과 리팜피신의 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 OATP1B1 수송체 억제제’ → OATP1B1 수송체 억제제	OATP1B1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄의 체내 노출’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

피마사르탄과 리팜피신의 병용투여 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 다른 OATP1B1 수송체 억제제 약
- 사이클로스포린 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 피마사르탄의 체내 노출 검사

<피마사르탄이 다른 약물들에 미치는 영향>

(10)

보이지 않음와파린 : 피마사르탄과 와파린의 병용 투여시 와파린의 약동학없음 및 약력학없음에 유의한 영향을 주지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄과 와파린의 병용 투여’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 와파린의 병용 투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피마사르탄과 와파린의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 와파린의 검사
- AND 모두
  - 약동학 검사
  - 약력학 검사

(11)

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 : 피마사르탄과 아토르바스타틴의 병용 투여시 아토르바스타틴없음 및 그 활성대사체없음의 체내없음 노출(AUC)에는 유의한 영향이 없었으나, 아토르바스타틴의 최고 혈중농도(Cmax)가 약 1.9배, 활성대사체의 최고 혈중농도(Cmax)가 약 2.5배 증가하였다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄과 아토르바스타틴의 병용 투여’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 아토르바스타틴의 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘그 활성대사체’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘체내 노출(AUC)’ → 체내	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 최고 혈중농도(Cmax)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체의 최고 혈중농도(Cmax)’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피마사르탄과 아토르바스타틴의 병용 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴 약
  - 그 활성대사체 약
- 체내 노출(AUC) 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 1.9배 “1.9배”
  - 아토르바스타틴의 최고 혈중농도(Cmax) 검사
- CMP 수치 비교 = 2.5배 “2.5배”
  - 활성대사체의 최고 혈중농도(Cmax) 검사

(12)

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜디곡신 : 피마사르탄과 디곡신의 병용투여시 디곡신없음의 약동학 및 크레아티닌 청소율없음에 유의한 영향을 주지 않았으나, 디곡신의 최고 혈중 농도(Cmax)가 30% 증가하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신 투여 환자의 경우 적절한 모니터링이 요구될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘디곡신의 최고 혈중 농도(Cmax)’ → 디곡신의 최고 혈중 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 디곡신의 병용투여’ → 피마사르탄	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄과 디곡신의 병용투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신의 약동학’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `102811001` \|Creatinine renal clearance\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

피마사르탄과 디곡신의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 디곡신의 약동학 검사
- 크레아티닌 청소율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30% “30% 증가”
- 디곡신의 최고 혈중 농도(Cmax) 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신 투여 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신 투여 환자 환자군

(13)

보이지 않음기타 : 피마사르탄은 CYP450 효소없음를 억제하거나 유도시키지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP450 효소’	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

피마사르탄 약

무슨 일

CYP450 효소 검사

아토르바스타틴

(1)

일어남 · 보고됨강력한 CYP3A4 억제제 : 아토르바스타틴은 CYP3A4에 의하여 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용은 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 관련 있음상호작용 범위와 효과의 증강은 CYP3A4에 대한 효과의 변동성에 의존한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의하여 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의하여 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 아토르바스타틴의 병용 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘상호작용 범위’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘효과의 증강’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4에 대한 효과의 변동성’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4에 대한 효과의 변동성 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “와”
- 상호작용 범위 사건
- 효과의 증강 사건

①

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 클래리트로마이신 : 건강인의 경우 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 또는 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용시 아토르바스타틴 혈장농도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 에리트로마이신 또는 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 1회 500 mg)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강인 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 1회 500 mg) 약
  - 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg) 약

무슨 일

아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에리트로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

②

농도 · 효과가 바뀜단백분해효소 저해제와의 병용: C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르 뿐만 아니라 몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여 시 아토르바스타틴 AUC는 단독투여와 비교하여 현저하게 증가하였다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 HIV 단백분해효소 저해제인 티프라나비르와 리토나비르 병용요법 또는 C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르를 투여하는 환자에게 아토르바스타틴과의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르 뿐’ → C형 간염 단백분해효소 저해제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르 뿐’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 AUC’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “아니라”
- C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르 뿐 약
- 몇몇 HIV 단백분해효소 저해제와 아토르바스타틴 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 단독투여 “비교”
- 아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소 저해제인 티프라나비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

아토르바스타틴과의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 단백분해효소 저해제인 티프라나비르와 리토나비르 병용요법 환자군
- C형 간염 단백분해효소 저해제인 텔라프레비르를 투여하는 환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

투여 조절신중 · 주의해야 할 일HIV 단백분해효소 저해제인 로피나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자에게 아토르바스타틴 처방 시 주의하여야 하고 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의HIV 단백분해효소 저해제인 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법, 다루나비르와 리토나비르 병용요법, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자에게 아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과해서는 안되며 주의해서 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 로피나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

아토르바스타틴 처방 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 낮은 용량 용량

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 로피나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 환자군

어떤 경우

아토르바스타틴 처방 상태 · 질환

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량은 20 mg을 초과 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 단백분해효소 저해제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 약

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 단백분해효소 저해제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 병용요법을 투여하는 환자 약

투여 조절용량 · 기간 한도해야 할 일HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자에서 아토르바스타틴 용량은 40 mg으로 제한되고 최소 필요 용량이 적용될 수 있도록 적절한 임상평가가 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자’ → 넬피나비르	넬피나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자’ → 넬피나비르	넬피나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg “제한”
- 아토르바스타틴 용량 용량

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상평가 시술

누구에게

HIV 단백분해효소 저해제인 넬피나비르를 투여받는 환자 환자군

목적

최소 필요 용량이 적용될 수 있 용량

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜C형 간염 단백분해효소 저해제인 보세프레비르 800 mg, 1일 3회와 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 7일간 병용투여 시 아토르바스타틴의 AUC, Cmax는 각각 2.30배, 2.66배 증가하였다. 투여 조절용량 · 기간 한도보세프레비르를 투여하는 환자에서는 아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘C형 간염 단백분해효소 저해제인 보세프레비르 800mg, 1일 3회와 아토르바스타틴 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

C형 간염 단백분해효소 저해제인 보세프레비르 800mg, 1일 3회와 아토르바스타틴 40mg, 1일 1회를 7일간 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2.3배 “2.30배”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2.66배 “2.66배”
- Cmax 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보세프레비르를 투여하는 환자’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg/일 “40mg를 초과”
- 아토르바스타틴 용량 용량

누구에게

보세프레비르를 투여하는 환자 환자군

③

농도 · 효과가 바뀜이트라코나졸 : 아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여 시 아토르바스타틴 AUC가 현저하게 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이트라코나졸을 투여하는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 40 mg과 이트라코나졸 200 mg 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸을 투여하는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이트라코나졸을 투여하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 약

(2)

위험이 커짐아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질이므로 P-글리코프로테인의 저해제(예. 사이클로스포린)와 병용투여 시 아토르바스타틴의 생체 이용률을 증가시켜 근질환과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 생체 이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘P-글리코프로테인의 저해제’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- P-글리코프로테인의 저해제 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근질환 상태 · 질환
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
    무슨 일
    아토르바스타틴의 생체 이용률 검사

(3)

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴을 CYP3A4 억제제(사이클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제)와 투여할 경우, 아토르바스타틴의 혈장농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 아토르바스타틴 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - CYP3A4 억제제 약
  - 사이클로스포린 약
  - 마크로라이드계 항생제 약
  - 아졸계 항진균제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

(4)

농도 · 효과가 바뀜리팜피신 또는 다른 CYP3A4 유도제 : 이 약을 CYP3A4 유도제와 병용 투여 시(예, 에파비렌즈, 리팜피신) 아토르바스타틴의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 투여 조절용법농도 · 효과가 바뀜리팜피신의 이중 상호작용의 기전 때문에(CYP3A4 유도 및 간 흡수 약물수송체인 OATP1B1 억제) 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우, 동시에 투여하는 것이 권장되며 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 늦게 투여하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 유의하게 감소한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 유도제’	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- CYP3A4 유도제 약
- 에파비렌즈 약
- 리팜피신 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신의 이중 상호작용의 기전’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 유도’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘간 흡수 약물수송체인 OATP1B1 억제’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 늦게 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우 약

이유

INCLUDES 포함 “(”
- 리팜피신의 이중 상호작용의 기전 상태 · 질환
- CYP3A4 유도 사건
- 간 흡수 약물수송체인 OATP1B1 억제 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 늦게 투여 행위

이후

리팜피신 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이들의 병용투여가 불가피한 경우에는 환자의 유효성에 대해 면밀히 모니터링 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들의 병용투여가 불가피’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 유효성에 대해 면밀히 모니터링 행위

어떤 경우

이들의 병용투여가 불가피 상태 · 질환

(5)

보이지 않음아토르바스타틴과 혈압강하제 또는 혈당강하제 또는 에스트로겐 대체요법을 병용한 임상연구에서 임상적으로 유의할 만한 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨아직 모든 특이한 제제와의 상호작용에 대해 연구된 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당강하제’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법’	에스트로겐 대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈압강하제 약
  - 혈당강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약

무슨 일

임상적으로 유의할 만한 상호작용 사건

근거

임상연구 시술

(6)

뜻 풀이약물수송체 저해제 : 아토르바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1 수송체의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜OATP1B1 저해제(예, 사이클로스포린)는 아토르바스타틴의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여는 아토르바스타틴의 AUC를 8.7배 증가시켰다. 투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여 시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘OATP1B1 수송체의 기질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 그 대사체 약

무슨 일

OATP1B1 수송체의 기질 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1 저해제’	OATP1B1 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 생체이용률’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- OATP1B1 저해제 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

아토르바스타틴의 생체이용률 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 사이클로스포린 5.2 mg/kg/day 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.7배 “를”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10mg “10 mg을 초과”
- 아토르바스타틴의 투여용량 용량

어떤 경우

아토르바스타틴과 사이클로스포린 병용투여 상태 · 질환

(7)

투여 조절해야 할 일유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제 : BCRP 억제제(예, 엘바스비르, 그라조프레비르)와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로, 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가한다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 함께 투여받는 환자의 경우, 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 용량은 1일 10/20 mg을 초과해서는 안 된다. (‘5. 일반적 주의, 2) 아토르바스타틴/에제티미브, (1) 근육병증/횡문근융해’ 항 참조)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCRP 억제제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 용량 조절’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량 조절 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- BCRP 억제제 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  아토르바스타틴의 혈장 농도 검사
무슨 일
- 근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르와 병용 투여’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴을 엘바스비르 약
- 그라조프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1.9배 “1.9배”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘함유제제를 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 함께 투여받는’ → 함유제제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약
- 1일 10/20 mg을 초과 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약
- 함유제제를 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 함께 투여받는 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(8)

보이지 않음디곡신 : 아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도없음는 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 아토르바스타틴 80 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도는 약 20% 정도 증가하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신을 투여하는 환자의 경우 적절히 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 혈장 디곡신의 농도	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250589001` \|Digoxin blood measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 약

무슨 일

항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 80 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴 80 mg과 디곡신	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

아토르바스타틴 80 mg과 디곡신을 수회 용량 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “20 % 정도 증가”
- 항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신을 투여하는 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신을 투여하는 환자 상태 · 질환

(9)

농도 · 효과가 바뀜경구피임제 : 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴 병용투여 시 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 각각 약 30%, 20%씩 증가하였다. 해야 할 일따라서, 아토르바스타틴을 투여하는 여성이 경구피임제 선택 시 이를 고려해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- AND 모두 “및”
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제 약
- 아토르바스타틴 병용투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 30% “30 %”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 노르에티스테론 약
      - 에티닐에스트라디올 약
    - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 20% “20 %씩 증가”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 노르에티스테론 약
      - 에티닐에스트라디올 약
    - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여하는 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임제 선택’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

아토르바스타틴을 투여하는 여성 환자군

어떤 경우

경구피임제 선택 상태 · 질환

(10)

농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 : 콜레스티폴과 병용투여 시 아토르바스타틴의 혈장농도가 약 25%정도 낮아졌다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 단독으로 투여하는 경우보다 병용투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하효과는 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티폴과 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

콜레스티폴과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 25% “낮아졌다”
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴’ → 콜레스티폴	콜레스티폴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

병용투여하는 경우 상태 · 질환

무엇이

아토르바스타틴과 콜레스티폴 약

무슨 일

LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

(11)

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 아토르바스타틴과 수산화마그네슘 그리고 수산화알루미늄을 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 시 아토르바스타틴 혈장농도가 약 35% 정도 감소하였다. 보이지 않음그러나 LDL-콜레스테롤없음의 감소에는 영향이 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 수산화마그네슘’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 수산화마그네슘’ → 수산화마그네슘	수산화마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여’ → 경구용 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴과 수산화마그네슘 약
  - 수산화알루미늄 약
- 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35% “35 %”
- 아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤의 감소’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

LDL-콜레스테롤의 감소 검사

(12)

일어남 · 보고됨와파린 : 아토르바스타틴과 와르파린과의 상호작용에 관한 연구가 진행되었다. 보이지 않음그러나 임상적으로 유의한 상호작용없음은 없었다.

(13)

보이지 않음안티피린 : 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여는 안티피린없음의 청소율에 거의 영향을 미치지 않으므로 같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용없음의심은 기대되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 청소율’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여 약
무슨 일
- 안티피린의 청소율 검사

무슨 일

같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용 사건

(14)

보이지 않음시메티딘 : 시메티딘과 아토르바스타틴의 상호작용연구에서 상호작용없음은 확인되지 않았다.

(15)

보이지 않음아지트로마이신 : 아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아지트로마이신	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장농도 검사

(16)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음암로디핀 : 건강한 지원자에 대한 약물-약물 상호작용시험에서 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 시 아토르바스타틴의 노출이 18% 증가하였으나, 임상적으로 의미있는 결과없음는 아니었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 18% “18 % 증가”
- 아토르바스타틴의 노출 검사

근거

약물-약물 상호작용시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 결과 사건

(17)

보이지 않음테르페나딘 : 아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 시 테르페나딘없음의 약물동태에 임상적으로 유의한 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘의 약물동태’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387089004` \|테르페나딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 약

무슨 일

테르페나딘의 약물동태 검사

(18)

농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 : 아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 더 높게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg) 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

(19)

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜자몽주스 : 자몽주스는 하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽주스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1.2 L이상) 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽주스 섭취량’ → 자몽주스	자몽		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자몽주스 물질

무슨 일

하나 이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유 물질

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1.2L/일 “1.2 L이상”
- 자몽주스 섭취량 물질

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

(20)

확립 안 됨일어남 · 보고됨퓨시드산 : 비록 아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이런 환자는 면밀히 모니터링하여야 하고, 아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 약물을 병용투여’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근육이상’ → 근육이상	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 두 약물을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중증의 근육이상 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 모니터링 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 투여의 일시적인 중단 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

(21)

투여 조절해야 할 일니코틴산 : 니코틴산과 병용하는 경우 골격근 효과의 위험이 증가될 수 있으므로 아토르바스타틴의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘골격근 효과’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산과 병용’ → 니코틴산	니코틴산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 감량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 감량 용량

어떤 경우

니코틴산과 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골격근 효과 사건

(22)

신중 · 상의신중 · 주의콜키신 : 비록 아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았지만, 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었으므로 아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우, 주의가 요구된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신을 같이 처방하는 경우 약

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  근육병증 상태 · 질환
  횡문근융해 상태 · 질환

(23)

피함 · 권장 안 함권장 안 함겜피브로질 : HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여 시 근육병증/횡문근융해의 위험이 증가하므로 겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

겜피브로질과 아토르바스타틴의 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- HMG-CoA 환원효소 억제제와 겜피브로질 병용투여 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건
  위험 사건

(24)

위험이 커짐피브레이트계 약물 : HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여하는 경우, 근육병증의 위험이 증가한다고 알려졌다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 아토르바스타틴과 피브레이트계 약물 병용투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

HMG-CoA 환원효소 억제제와 피브레이트계 약물을 병용투여 약

무슨 일

근육병증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 피브레이트계 약물 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

아토르바스타틴과 피브레이트계 약물 병용투여 상태 · 질환

(25)

위험이 커짐답토마이신 : 답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 시 근육병증 및/ 또는 횡문근융해의 위험이 증가될 수 있다.(‘5. 일반적 주의, 2) 아토르바스타타틴/에제티미브, (1) 근육병증/횡문근융해’ 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 근육병증 사건
  - 횡문근융해 사건
- 위험 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

에제티미브

(1)

농도 · 효과가 바뀜콜레스티라민: 에제티미브와 콜레스티라민 병용투여 시 총 에제티미브의 평균 AUC가 약 55% 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜이러한 상호작용에 의하여 콜레스티라민과 에제티미브 병용투여로 기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용이 감소할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 콜레스티라민 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

에제티미브와 콜레스티라민 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55% “55%”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘콜레스티라민과 에제티미브 병용투여’ → 콜레스티라민	콜레스티라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민과 에제티미브 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용’ → LDL-C	Low density lipoprotein cholesterol by direct assay	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무엇이

콜레스티라민과 에제티미브 병용투여 약

무슨 일

기대되는 LDL-C 저하에 대한 병합작용 사건

(2)

일어남 · 보고됨피브레이트계 약물: 임상시험에서 에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여에 대한 안전성·유효성을 평가하였다. 확립 안 됨에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여는 연구되지 않았다. 일어날 수 있음피브레이트계 약물은 담즙으로의 콜레스테롤 배설을 증가시켜 담석을 유발할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜에제티미브는 개를 대상으로 한 전임상시험에서 담낭담즙의 콜레스테롤을 증가시켰다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이러한 전임상 결과와 사람과의 관련성은 알려져 있지 않지만, 에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여는 환자를 대상으로 한 연구 결과가 나오기 전까지 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

에제티미브와 다른 피브레이트계 약물과의 병용투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 담즙으로의 콜레스테롤 배설 사건

무엇이

피브레이트계 약물 약

무슨 일

담석 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭담즙의 콜레스테롤’	담낭 담즙 콜레스테롤 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

담낭담즙의 콜레스테롤 검사

근거

전임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

에제티미브와 피브레이트계 약물(페노피브레이트는 제외)의 병용투여 약

기간 · 한도

환자를 대상으로 한 연구 결과가 나오기 전 기간

제외

페노피브레이트 약

①

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음겜피브로질: 약동학 시험에서 에제티미브와 겜피브로질 병용투여로 총 에제티미브 농도가 약 1.7배 증가하였으나 임상적으로 유의없음하지 않았다. 확립 안 됨관련된 임상자료는 아직 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 겜피브로질 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 겜피브로질 병용투여’ → 겜피브로질	겜피브로질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 농도’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 겜피브로질 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7배 “1.7배”
- 총 에제티미브 농도 검사

근거

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

②

처치관찰 · 검사해야 할 일페노피브레이트: 에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자에게서 담석증의심의심이 의심된다면, 담낭을 검사해야 하며 다른 지질저하 치료를 고려해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음약동학 시험에서 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여로 총 에제티미브 농도가 약 1.5배 증가하였으나 임상적으로 유의없음하지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석증이 의심된’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담석증이 의심된’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심된’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266474003` \|담석증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘담낭을 검사’ → 담낭	담낭		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 지질저하 치료’ → 지질저하 치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

담낭을 검사 시술

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심된 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 지질저하 치료 행위

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트를 병용 투여한 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심된 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 농도’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5배 “1.5배”
- 총 에제티미브 농도 검사

근거

약동학 시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의 사건

(3)

보이지 않음HMG-CoA 환원효소 억제제: 에제티미브와 아토르바스타틴, 심바스타틴, 프라바스타틴, 로바스타틴, 플루바스타틴, 로수바스타틴 병용투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘심바스타틴’	심바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프라바스타틴’	프라바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로바스타틴’	로바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루바스타틴’	플루바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로수바스타틴’	로수바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 에제티미브 약
- INCLUDES 포함 “:”
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
  - 아토르바스타틴 약
  - 심바스타틴 약
  - 프라바스타틴 약
  - 로바스타틴 약
  - 플루바스타틴 약
  - 로수바스타틴 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 상호작용 사건

(4)

신중 · 상의신중 · 주의사이클로스포린: 사이클로스포린을 투여하고 있는 환자에게 에제티미브 병용투여 시 주의하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여하는 경우 사이클로스포린의 농도를 모니터링해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜경증의 신장애 또는 정상 신기능(크레아티닌클리어런스 > 50mL/min)을 지닌 신장이식 환자 8명에게 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75∼150mg)과 에제티미브를 병용투여하였을 때 건강한 과거대조군 (n=17)과 비교하여 총 에제티미브의 평균 AUC와 Cmax는 각각 3.4배(범위 2.3∼7.9배)와 3.9배(범위 3.0∼4.4배)로 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜다른 임상 연구에서 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자(크레아티닌클리어런스 = 13.2mL/min/1.73㎡) 1명에게 사이클로스포린 등 여러 약물을 투여하였을 때 총 에제티미브 노출량이 12배 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜12명의 건강한 자원자를 대상으로 한 2주기 교차 시험에서, 8일 동안 에제티미브 20 mg을 1일 1회 투여하고 7일째에 사이클로스포린 100 mg을 단회 투여하였을 때 대조군과 비교하여 사이클로스포린의 AUC는 사이클로스포린 100 mg을 단독으로 단회 투여했을 때에 비해 평균 15% 증가하였다(범위 10% 감소∼51% 증가).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이클로스포린을 투여하고 있는 환자’ → 사이클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

사이클로스포린을 투여하고 있는 환자 환자군

어떤 경우

에제티미브 병용투여 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 농도’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사이클로스포린의 농도 검사

어떤 경우

에제티미브와 사이클로스포린을 병용투여 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여’ → 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여’ → 안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브의 평균 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증의’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 경증의 신장애 상태 · 질환
  - 정상 신기능 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 50mL/min “> 50”
  - 크레아티닌클리어런스 검사
- 신장이식 환자 환자군

어떤 경우

안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.4배 “3.4배”
- 총 에제티미브의 평균 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

안정한 용량의 사이클로스포린(1일 2회 75~150mg)과 에제티미브를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.9배 “3.9배”
- Cmax 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 이식을 받은 중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총 에제티미브 노출량’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 신장 이식을 받은 중증 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 = 13.2mL/min/1.73 ㎡ “=”
  - 크레아티닌클리어런스 검사
- 1명 횟수

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 여러 약물 약
- 사이클로스포린 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12배 “12배”
- 총 에제티미브 노출량 검사

근거

다른 임상 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브 20mg을 1일 1회 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘사이클로스포린의 AUC’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 건강한 자원자 환자군

기간 · 한도

8일 동안 기간

무엇이

AND 모두
- 에제티미브 20mg을 1일 1회 투여 약
- 7일째에 사이클로스포린 100mg을 단회 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 15% “15% 증가”
- 사이클로스포린의 AUC 검사

근거

2주기 교차 시험 시술

(5)

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제: 에제티미브와 와파린, 다른 쿠마린계 항응고제 또는 플루인디온 병용투여 시, INR을 적절히 모니터링해야 한다. 보이지 않음일어남 · 보고됨12명의 건강한 성인 남자를 대상으로 한 임상연구에서, 와파린과 에제티미브(1일 10 mg)의 병용투여에 의해 와파린의 생체이용률없음(bioavailability)과 프로트롬빈시간없음에는 유의한 영향이 없었으나, 시판 후에 에제티미브와 와파린 또는 플루인디온을 병용 투여한 환자들에게서 INR이 증가하였다는 보고가 있었다. 일어남 · 보고됨이러한 환자들의 대부분이 다른 약물을 함께 복용하고 있었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브와 와파린’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브와 와파린’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 쿠마린계 항응고제’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루인디온 병용투여’ → 플루인디온	플루인디온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브와 와파린 약
- 다른 쿠마린계 항응고제 약
- 플루인디온 병용투여 약

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린의 생체이용률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘에제티미브와 와파린’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브와 와파린’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘플루인디온을 병용 투여한 환자들’ → 플루인디온	플루인디온		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘INR이 증가’ → INR 증가	International normalized ratio above reference range	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

12명의 건강한 성인 남자 환자군

무엇이

와파린과 에제티미브(1일 10mg)의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 와파린의 생체이용률 검사
- 프로트롬빈시간 검사

근거

임상연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브와 와파린 환자군
- 플루인디온을 병용 투여한 환자들 환자군

기간 · 한도

시판 후 기간

무슨 일

INR이 증가 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부 및 수유부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 또는 수유중에 사용하면 안 된다. 개별성분에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 수유중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임부 환자군
  수유부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

피마사르탄칼륨

(1)

임부

일어날 수 있음이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여시 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨특히 임신 2, 3기에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에 저혈압, 신생아 두개골 형성저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전을 포함한 손상 및 사망까지도 유발되었다. 일어남 · 보고됨관련 있음태아의 신기능의 저하의심가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 일어남 · 보고됨관련 있음미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이러한 이상반응 발현이 약물의 투여에 의한 것인지 여부는 분명하지 않다. 중지해야 할 일임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다. 관련 있음 (부정)이러한 이상반응의심은 임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출의심에 의해 발생되는 것 같지는 않다. 환자에게 알림해야 할 일배아와 태아가 임신 1기에 한해 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 임부에게 반드시 위의 사항(잠재적 위험성)을 알려야 한다. 중지해야 할 일그러나 환자가 임신했을 때에는 가능한 한 빨리 이 약의 복용을 중단토록 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만약, 신생아가 자궁 내에서 이 약에 노출되었을 경우 충분한 배뇨, 고칼륨혈증, 혈압을 면밀히 조사해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘병적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임부에 투여시’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

임부에 투여시 상태 · 질환

무엇이

레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 병적 상태 사건
- 사망 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 두개골 형성저하증’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적 또는 비가역적 신부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘비가역적’ temporal = permanent 후조합 `42399005` \|신부전\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

기간 · 한도

임신 2, 3기에 기간

무엇이

레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 손상 사건
  - 저혈압 사건
  - 신생아 두개골 형성저하증 사건
  - 무뇨증 사건
  - 가역적 또는 비가역적 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 사지연축’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면기형’ → 태아 두개안면기형	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아의 신기능의 저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘폐의 형성저하증’ → 태아 폐의 형성저하증	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

양수과소증 사건
- 이유
  - 일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
    무슨 일
    태아의 신기능의 저하 상태 · 질환

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

양수과소증 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 상태 · 질환
- AND 모두
  - 사지연축 상태 · 질환
  - 두개안면기형 상태 · 질환
  - 폐의 형성저하증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁내 성장 지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 미숙 사건
- 자궁내 성장 지연 사건
- 동맥관열림증 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

약물의 투여 약

무슨 일

이상반응 발현 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 진단’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 이 약의 투여를 중단 행위

어떤 경우

임신이 진단 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 추정

무엇이

임신 1기에만 국한되는 자궁내에서의 약물 노출 상태 · 질환

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘배아’	population:fetus 자체 표준	자체 사전 `population:fetus`	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 1기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사항(잠재적 위험성 행위

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “와”
  - 배아 환자군
  - 태아 환자군
- 안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출 약

기간 · 한도

임신 1기 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 임신했을’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 한 빨리 이 약의 복용 행위

어떤 경우

환자가 임신했을 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁 내에서 이 약에 노출’ → 자궁 내	자궁		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 배뇨’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 충분한 배뇨 행위
- 고칼륨혈증 행위
- 혈압 행위

누구에게

신생아 환자군

어떤 경우

자궁 내에서 이 약에 노출 상태 · 질환

(2)

수유부

피함 · 권장 안 함알려지지 않음권장 안 함피마사르탄이 사람의 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 랫드에 대한 시험에서 모유 중에 이 약의 분비가 확인되었으므로, 수유부에게 이 약을 투여하는 것은 바람직하지 않다. 중지해야 할 일따라서 수유부에 대한 이 약의 필요성을 고려하여 수유를 중지하거나 이 약 투여를 중지하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄’	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중에 이 약의 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무엇이

피마사르탄 약

무슨 일

모유로 이행 사건

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 랫드 환자군
무슨 일
- 모유 중에 이 약의 분비 사건
근거
- 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 수유 행위
- 투여 행위

누구에게

수유부 환자군

아토르바스타틴

(1)

금기금기아토르바스타틴은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 금기이다. 환자에게 알림해야 할 일그러므로 가임여성은 적절한 피임방법을 강구해야 한다. 해도 됨 — 경우에만아토르바스타틴은 임신없음할 가능성이 아님없는 경우와 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임방법 행위

누구에게

가임여성 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 가능성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 연령의 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

가임 연령의 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신할 가능성 상태 · 질환

이후

태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 행위

(2)

금기금기아토르바스타틴의 수유 중 투여는 금기이다. 알려지지 않음아토르바스타틴이 모유 중으로 분비되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 환자에게 알림금기수유 중인 유아에게 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유를 해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

기간 · 한도

수유 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

모유 중으로 분비 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴을 복용중인 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

아토르바스타틴을 복용중인 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유 중인 유아 환자군
무슨 일
- 이상반응 사건

에제티미브

(1)

확립 안 됨에제티미브를 임부에게 투여한 임상 자료는 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

임상 자료 시술

(2)

보이지 않음기관형성기의 랫트 및 토끼를 대상으로 한 경구 배·태자 발생시험의 시험 용량(250, 500, 1000 mg/kg/day)에서 배자치사없음 효과가 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫트에서 일반적인 태자 골격이상(늑골 추가형성, 경추 중심부 골화부전, 늑골 축소) 발현 증가가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼에서 늑골 추가형성이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨임신한 랫트 및 토끼에게 반복투여하였을 때 에제티미브는 태반을 통과하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관형성기의 랫트’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘배자치사 효과’ → 배자치사	배아 치사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 기관형성기의 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

시험 용량(250, 500, 1000mg/kg/day) 용량

무슨 일

배자치사 효과 사건

근거

경구 배·태자 발생시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 태자 골격이상’ → 태자 골격이상	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘늑골 추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경추 중심부 골화부전’	경추중심부골화부전	KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘늑골 축소’	늑골 축소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브 1000mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여 시 사람에 대한 노출의 10배)를 투여한 랫트 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 일반적인 태자 골격이상 사건
- 늑골 추가형성 사건
- 경추 중심부 골화부전 사건
- 늑골 축소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘늑골 추가형성’	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브 1000 mg/kg/day(총 에제티미브의 AUC0-24hr에 근거하였을 때 1일 10 mg으로 투여시 사람에 대한 노출의 150배)를 투여한 토끼 환자군

무슨 일

늑골 추가형성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 임신한 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

반복투여 시술

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

태반을 통과 사건

(3)

금기금기모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 및 페노피브레이트는 임부 및 수유부에 대한 투여가 금지되어 있다. 해야 할 일에제티미브를 출산 가능성이 있는 여성에게 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트와 함께 투여할 때에는, 해당 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 페노피브레이트의 제품설명서를 참조한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 HMG-CoA 환원효소 억제제’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 페노피브레이트 약

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출산 가능성이 있는 여성’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트와 함께 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘페노피브레이트’	페노피브레이트	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 해당 시술
- OR 하나라도
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
  - 페노피브레이트 약
- 제품설명서 시술

누구에게

출산 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 페노피브레이트와 함께 투여 약

(4)

농도 · 효과가 바뀜기관형성기의 랫트 및 토끼를 대상으로 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여한 반복투여시험에서는 에제티미브 및 HMG-CoA 환원효소 억제제에 대한 노출 정도가 높았다. 일어남 · 보고됨단독투여에 비해 병용투여시 보다 낮은 용량에서 생식능 이상이 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘기관형성기의 랫트’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘노출 정도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘HMG-CoA 환원효소 억제제’	스타틴 소인	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 기관형성기의 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무엇이

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제(스타틴계 약물)를 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 에제티미브 약
  - HMG-CoA 환원효소 억제제 약
- 노출 정도 검사

근거

반복투여시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능 이상’	생식능 이상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- 병용투여 시술
- CMP 수치 비교 < 단독투여 “낮은”
  - 용량 용량

무슨 일

생식능 이상 사건

(5)

일어남 · 보고됨동물실험(랫트)에서 에제티미브는 유즙으로 분비되었다. 빈도 · 비율랫트를 대상으로 한 실험에서 수유 중인 새끼의 총 에제티미브에 대한 노출은 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반에 이르렀다. 알려지지 않음에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

동물실험(랫트) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 에제티미브에 대한 노출’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

수유 중인 새끼 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 모체 혈장에서 관찰되는 값의 절반 “절반”
- 총 에제티미브에 대한 노출 검사

근거

랫트를 대상으로 한 실험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부’ → 에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

에제티미브가 사람의 모유로 분비되는지 여부 사건

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령(만 65세 이상)은 근육병증에 걸리기 쉬운 요인 중 하나이므로 이 약을 고령자에게 투여 시 주의를 기울여야 한다. 해야 할 일 (부정)일어날 수 있음고령자에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않으나, 일부 고령자에서 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없다. 개별성분에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  고령 환자군
무슨 일
- 근육병증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘민감한 반응’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

민감한 반응 사건

피마사르탄칼륨

농도 · 효과가 바뀜65세 이상의 건강한 고령자를 대상으로 한 피마사르탄의 약동학 평가결과, 피마사르탄에 대한 고령자의 체내 노출(AUC)이 젊은 건강한 성인에 비하여 약 69% 증가하였다. 보이지 않음그러나, 3상 임상시험에서 피마사르탄칼륨을 투여 받은 환자 226명 중 21명의 65세 이상인 환자(9.3%)에 대해 유효성없음 및 안전성없음을 비교한 결과, 고령자들과 젊은 성인 환자들 사이에 전반적인 차이는 없었다. 해야 할 일 (부정)일어날 수 있음따라서, 70세 이하인 고령자에 대하여 용량 조절이 필요하지 않다고 사료되나, 일부 고령자에서 보다 민감한 반응이 나타날 수 있음을 배제할 수 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄의 약동학 평가결과’ → 피마사르탄	피마사르탄		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘체내 노출(AUC)’ → 체내	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 건강한 고령자 환자군

무엇이

피마사르탄 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 69% “69% 증가”
- 체내 노출(AUC) 검사

근거

피마사르탄의 약동학 평가결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자들’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 고령자들 환자군
- 젊은 성인 환자군

무엇이

피마사르탄칼륨 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

근거

3상 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 70세 “70세 이하”
- 고령자 환자군

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

보다 민감한 반응 사건

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율65세 이상의 건강한 노인의 경우 아토르바스타틴의 혈장농도는 젊은 성인군에 비해 더 높게 나타났으나(Cmax 40 % 증가, AUC 30 % 증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 노인’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 건강한 노인 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 40% “40 %증가”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 30% “30 %증가”
  - AUC 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 성인군 “유사”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

위험이 커짐고령자는 아토르바스타틴 관련 근육병 및 횡문근 융해의 위험 인자이다. 신중 · 상의신중 · 주의고령 환자 대상 용량 선택 시 간, 신장, 심장 기능 저하 빈도가 더 높으며, 기저 질환 또는 기타 약물 치료의 빈도가 높으며, 근병증 위험성이 더 높다는 사실을 인지하여 신중해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사약을 투여 중인 고령 환자를 대상으로 근병증 위험성 증가를 관찰해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴 관련’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병’ → 아토르바스타틴 관련 근육병	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근 융해’ → 아토르바스타틴 관련 횡문근 융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 관련 약
- AND 모두
  - 근육병 사건
  - 횡문근 융해 사건
- 위험 인자 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간, 신장, 심장 기능 저하 빈도’ → 간 → 간 기능 저하	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간, 신장, 심장 기능 저하 빈도’ → 신장 → 신장 기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간, 신장, 심장 기능 저하 빈도’ → 심장 기능 저하	심장기능저하	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 약물 치료’ → 약물 치료	약물 요법		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근병증 위험성’ → 근병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

용량 선택 행위

누구에게

고령 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “으며”
  간, 신장, 심장 기능 저하 빈도 사건
  SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  기저 질환 사건
  기타 약물 치료 사건
  빈도 사건
  근병증 위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근병증 위험성 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

근병증 위험성 증가 사건

누구에게

고령 환자 환자군

기간 · 한도

약을 투여 중인 기간

에제티미브

빈도 · 비율임상시험에서 에제티미브를 투여받은 환자 중 65세 이상의 고령자는 948명(75세 이상의 고령자 206명 포함)이었다. 빈도 · 비율일어날 수 있음에제티미브의 유효성과 안전성은 고령 환자와 젊은 환자간에 유사하였으나, 일부 고령자의심에서 보다 민감한 반응의심이 나타날 수 있음을 배제할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브를 투여받은 환자’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브를 투여받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령자 환자군
- 948명 횟수
- CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
  - 고령자 환자군
- 206명 횟수

근거

임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘젊은 환자간’ → 환자간	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘에제티미브’	에제티미브	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령 환자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `105436006` \|고령자\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령 환자 환자군
- 젊은 환자간 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 = 젊은 환자 “유사”
  - 유효성 사건
- CMP 수치 비교 = 젊은 환자 “유사”
  - 안전성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

보다 민감한 반응 사건

일반적 주의

피마사르탄칼륨

(1)

저혈압 및 전해질/체액 불균형 : 일어날 수 있음고용량의 이뇨제, 식이성 염분제한, 설사 및 구토 등에 의해 혈액량 및/또는 나트륨이 고갈된 환자의 경우, 특히 초회 투여 또는 용량 증량시 저혈압 증상이 나타날 수 있다. 투여 조절해야 할 일해야 할 일이런 증상, 특히 혈액량 및/또는 나트륨의 고갈은 피마사르탄칼륨 투여 전에 교정하거나 낮은 용량에서 투여를 시작해야 하며, 용량 증량시 환자 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 증량한다. 처치해야 할 일만약 저혈압이 발생하면, 환자를 반듯이 눕히고 필요시 생리식염수를 정맥투여한다. 해도 됨혈압이 안정된 후 약물 투여를 계속할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고갈된 환자’ → 고갈된	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘식이성 염분제한’	식이 염분 제한 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’ → 설사 및 구토	설사 및 구토	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액량’	혈액량		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈액량 검사
  - 나트륨 약
- 고갈된 환자 환자군
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - 고용량의 이뇨제 약
    - 식이성 염분제한 상태 · 질환
    - 설사 상태 · 질환
    - 구토 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 초회 투여 행위
- 용량 증량 행위

무슨 일

저혈압 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액량’ → 혈액량 고갈	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨의 고갈’ → 나트륨 고갈	나트륨 결핍	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피마사르탄칼륨 투여’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 교정 행위
- 낮은 용량에서 투여를 시작 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 증상 상태 · 질환
- 혈액량 상태 · 질환
- 나트륨의 고갈 상태 · 질환

피마사르탄칼륨 투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 증량 행위

어떤 경우

용량 증량 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리식염수를 정맥투여’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자를 반듯이 눕히고 행위

어떤 경우

저혈압이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

생리식염수를 정맥투여 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압이 안정된’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

약물 투여 행위

이후

혈압이 안정된 상태 · 질환

(2)

일어날 수 있음고칼륨혈증 : 피마사르탄칼륨과 같이 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물 투여시, 특히 심부전이나 신장애 환자에서 고칼륨혈증이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 위험인자가 있는 환자에게 피마사르탄칼륨 투여시 혈청 칼륨치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물 투여’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 심부전 상태 · 질환
- 신장애 환자 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물 투여 약
- 피마사르탄칼륨 약

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄칼륨 투여’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

어떤 경우

피마사르탄칼륨 투여 약

(3)

일어남 · 보고됨신혈관성 고혈압 : 단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 피마사르탄칼륨과 같은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여시 혈청크레아티닌 또는 혈중요소(BUN)의 증가가 보고되었다. 확립 안 됨일어날 수 있음피마사르탄칼륨을 단측성 또는 양측성 신동맥협착증 환자에게 투여한 경험은 없으나 유사한 영향이 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘단측성’ → 단측성 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘양측성 신동맥협착증’	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안지오텐신 II 수용체 길항제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘혈청크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중요소(BUN)’ → 혈중요소	혈액 요소 질소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 단측성 상태 · 질환
  - 양측성 신동맥협착증 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 안지오텐신 II 수용체 길항제 약
- 피마사르탄칼륨 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈청크레아티닌 검사
  - 혈중요소(BUN) 검사
- 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘나 유사한 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘단측성’ → 단측성 신동맥협착증	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘양측성 신동맥협착증’	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 단측성 상태 · 질환
- 양측성 신동맥협착증 환자 상태 · 질환

무엇이

피마사르탄칼륨 약

무슨 일

경험 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

나 유사한 영향 사건

(4)

일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜레닌-안지오텐신계의 이중차단 : 레닌-안지오텐신계 저해 결과, 이러한 약물에 감수성이 있는 환자에서 신기능 변화(급성 신부전증 포함)가 보고되었으며 특히, 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물과 병용 투여시 이러한 현상이 더 증가한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함해야 할 일관찰 · 검사따라서 레닌-안지오텐신계의 이중저해(안지오텐신 II 수용체 길항제에 안지오텐신 전환효소 저해제 추가투여)는 권장되지 않으며, 개별적으로 검증된 사례에 대해 신기능을 면밀히 관찰하면서 제한적으로 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘현상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신계 저해’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능 변화’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 신부전증’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물과 병용 투여’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이러한 약물에 감수성이 있는 환자 환자군

무엇이

레닌-안지오텐신계 저해 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능 변화 사건
- 급성 신부전증 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 다른 약물과 병용 투여 약

무슨 일

현상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

레닌-안지오텐신계의 이중저해(안지오텐신 II 수용체 길항제에 안지오텐신 전환효소 저해제 추가투여) 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

제한적으로 투여 행위

어떤 경우

개별적으로 검증된 사례 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

어떤 경우

개별적으로 검증된 사례 상태 · 질환

(5)

일어날 수 있음피마사르탄칼륨 투여에 의해 일과성의 혈압저하(쇽 증상, 의식상실, 호흡곤란 등을 동반)가 나타날 수 있다. 중지해야 할 일이러한 경우에는 피마사르탄칼륨의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄칼륨 투여’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘일과성의 혈압저하’	일과성 저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일과성의’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘쇽 증상’ → 쇽	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식상실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

피마사르탄칼륨 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 일과성의 혈압저하 사건
- 쇽 증상 사건
- 의식상실 사건
- 호흡곤란 사건

(6)

일어날 수 있음안지오텐신 II 수용체 길항제를 투여받고 있는 환자인 경우, 레닌-안지오텐신계 저해로 인하여 마취 및 수술시 저혈압이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음매우 드물게 중증의 저혈압이 유발되어 수액 또는 혈관수축제의 정맥투여가 필요할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신계 저해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신 II 수용체 길항제를 투여받고 있는 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘마취’	마취		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제를 투여받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 마취 시술
- 수술 시술

이유

레닌-안지오텐신계 저해 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `45007003` \|저혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘수액’	정맥 수액		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관수축제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

중증의 저혈압 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 수액 약
- 혈관수축제의 정맥투여 행위

(7)

신중 · 상의신중 · 주의다른 혈압 강하제와 마찬가지로 허혈성 심질환이나 허혈성 뇌혈관 질환을 갖고 있는 환자에서 과도한 혈압강하는 기저질환을 악화시킬 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 혈압 강하제’ → 혈압 강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 심질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈성 뇌혈관 질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

과도한 혈압강하 사건

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 허혈성 심질환 상태 · 질환
- 허혈성 뇌혈관 질환 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- 기저질환을 악화 사건

판단 기준

다른 혈압 강하제 약

(8)

환자에게 알림확립 안 됨신중 · 주의운전 및 기계조작에 대한 영향 : 피마사르탄칼륨이 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았으나, 혈압강하제 복용시 때때로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 피마사르탄칼륨을 투여중인 환자는 자동차 운전 또는 위험이 수반되는 기계 조작시 주의해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압강하제 복용’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피마사르탄칼륨을 투여중인 환자’ → 피마사르탄칼륨	피마사르탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

피마사르탄칼륨 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 영향 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

피마사르탄칼륨을 투여중인 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 자동차 운전 행위
- 위험이 수반되는 기계 조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 혈압강하제 복용 약
무슨 일
- OR 하나라도 “,”
  졸음 사건
  어지러움 사건

(9)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

에제티미브/아토르바스타틴 복합제

(1)

근육병증/횡문근융해

신중 · 상의신중 · 주의근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조)의 경우, 투여를 시작하기 전에 CPK 수치를 측정하여 신중히 투여해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이러한 환자들에서 치료의 위해성은 유익성과 함께 고려되어야 하며 임상적 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치를 측정’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

CPK 수치를 측정 검사

누구에게

근육병증/횡문근융해에 걸리기 쉬운 요인을 가진 환자 환자군

투여를 시작 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료의 위해성은 유익성과 함께 고려 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상적 모니터링 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

관찰 · 검사 (부정)격렬한 운동 후 또는 CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 경우에는 CPK 수치 해석이 어려우므로 CPK를 측정하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사CPK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 결과 확인을 위해 5∼7일 후에 이를 다시 측정해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬한 운동’	격렬한 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘격렬한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는’ → CPK 상승 → CPK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치 해석이 어려우’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK를 측정’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

CPK를 측정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 격렬한 운동 상태 · 질환
- CPK 상승을 일으킬 수 있는 다른 잠재요인이 있는 상태 · 질환

이유

CPK 수치 해석이 어려우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결과 확인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이를 다시 측정 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CPK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

목적

결과 확인 상태 · 질환

금기금기5∼7일 후에도 CPK 수치가 기저치에서 정상상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

으로 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배를 초과”
- CPK 수치 검사

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5 “5~7”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 7 “5~7”
  - 일 기간

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일해야 할 일이 약의 투여를 시작할 때 환자에게 근육병증에 대한 위험성을 알려주어야 하며 이 약 투여 중에 권태 혹은 열을 동반한 근육통, 근경련, 근육허약이 나타나거나 이 약 투여중지 후에도 지속되는 경우, 이를 즉시 의사에게 보고하도록 환자에게 교육해야 한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일또한 이러한 증상이 발생하는 경우에는 CPK 수치를 측정해야 하며 CPK 수치가 현저하게 증가한다면(정상상한치의 5배 초과) 이 약의 투여를 중단해야 한다. 중지해야 할 일CPK 수치가 정상상한치의 5배 이하더라도 근육 증상이 중증이고 일상의 불편함이 초래된다면 이 약의 투여를 중단해야한다. 투여 조절용법관찰 · 검사증상이 개선되고 CPK 수치가 정상으로 회복되어 이 약을 재투여하거나 또는 다른 스타틴 함유제제를 투여하는 경우, 환자를 면밀히 모니터링 하면서 최저 용량으로 투여한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태 혹은 열을 동반한’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태 혹은 열을 동반한’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증에 대한 위험성’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 권태 혹은 열을 동반한 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근경련’ → 권태 혹은 열을 동반한 근경련	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 권태 혹은 열을 동반한 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육병증에 대한 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

투여를 시작 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 권태 혹은 열을 동반한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 근육통 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환
  - 근육허약 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 권태 혹은 열을 동반한 상태 · 질환
- AND 모두
  - 근육통 상태 · 질환
  - 근경련 상태 · 질환
  - 근육허약 상태 · 질환

이후

투여중지 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CPK 수치 검사

어떤 경우

이러한 증상이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 “5배 초과”
- CPK 수치 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상의 불편함이 초래’ → 일상의 불편함	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘근육 증상이 중증’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- ANY 여부 무관 “라도”
  - CMP 수치 비교 <= 5배 “5배 이하”
    - CPK 수치 검사
- 근육 증상이 중증 상태 · 질환
- 일상의 불편함이 초래 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘CPK 수치가 정상으로 회복’ → CPK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK 수치가 정상으로 회복’ → CPK	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 스타틴 함유제제’ → 스타틴 함유제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 스타틴 함유제제’ → 스타틴 함유제제	스타틴 소인	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 개선 상태 · 질환
- CPK 수치가 정상으로 회복 검사
- OR 하나라도 “하거나”
  - 재투여 행위
  - 다른 스타틴 함유제제 약

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 개선 상태 · 질환
- CPK 수치가 정상으로 회복 검사
- OR 하나라도 “하거나”
  - 재투여 행위
  - 다른 스타틴 함유제제 약

위험이 커짐이 약의 주성분인 아토르바스타틴과 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여하는 경우, 횡문근융해의 위험이 증가한다. 해야 할 일그러므로 가능한 이러한 약물들을 대신하여 상호작용이 없는 대체 요법을 고려해야 한다. 유익성 판단해야 할 일그러나 이러한 약물들과 이 약의 병용 투여가 불가피한 경우라면 유익성 및 위험성을 주의 깊게 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분인 아토르바스타틴과 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

주성분인 아토르바스타틴과 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있는 약물과 이 약을 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

투여 조절해야 할 일환자가 아토르바스타틴 혈장 농도를 증가시키는 약물을 투여하는 경우, 이 약의 최대 용량을 감량할 것을 권장한다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사강력한 CYP3A4 저해제를 투여하는 경우에는 에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 개시 용량을 감량해야 하며 이들 환자에게는 적절한 임상적 모니터링이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 아토르바스타틴 혈장 농도를 증가시키는 약물을 투여하는 경우’ → 아토르바스타틴 혈장 농도	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최대 용량 용량

어떤 경우

환자가 아토르바스타틴 혈장 농도를 증가시키는 약물을 투여하는 경우 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 저해제를 투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP3A4 저해제를 투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 개시 용량’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 개시 용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

에제티미브/아토르바스타틴 복합제의 개시 용량 용량

어떤 경우

강력한 CYP3A4 저해제를 투여 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

임상적 모니터링 시술

어떤 경우

강력한 CYP3A4 저해제를 투여 약

○

아토르바스타틴

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 및 동일 계열의 다른 약물에서 미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 드물게 보고되었다. 위험이 커짐신기능 부전병력에 대한 병력은 횡문근융해 발생의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이러한 요인을 가진 환자들에게 골격근에 미치는 영향에 대한 면밀한 모니터링은 도움이 될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 계열의 다른 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨’	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `240131006` \|횡문근 융해\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘이차적인’ origin = secondary · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴 약
- 동일 계열의 다른 약물 약

무슨 일

이차적인 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해 사건
- 이유
  - 미오글로빈뇨 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 부전에 대한 병력’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `723188008` \|신기능 부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발생’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신기능 부전에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 요인을 가진 환자들’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘골격근에 미치는 영향에 대한 면밀한 모니터링은 도움’ → 골격근	뼈대근육		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

이러한 요인을 가진 환자들 상태 · 질환

무슨 일

골격근에 미치는 영향에 대한 면밀한 모니터링은 도움 사건

일어날 수 있음다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증을 일으킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통증’ → CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육약화로 정의되는 근육병증’ → 근육병증 → CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CPK가 정상상한치의 10배 이상 증가하는 증상을 동반하는 시술
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근육약화로 정의되는 근육병증 사건

위험이 커짐아토르바스타틴 고용량과 사이클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제(예, 클래리트로마이신, 이트라코나졸 및 HIV 단백분해효소 저해제)와 같은 특정 약물과의 병용투여는 근육병증/횡문근융해의 위험을 증가시킨다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 약물과의 병용투여’ → 특정 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴 고용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 고용량 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정 약물과의 병용투여 약
  - 사이클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 강력한 CYP3A4 저해제 약
    - 클래리트로마이신 약
    - 이트라코나졸 약
    - HIV 단백분해효소 저해제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 근육병증 사건
  - 횡문근융해 사건
- 위험 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CPK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 근육 생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 면역매개성괴사성근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 자가면역 근육병증	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CPK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CPK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

그 증상이 지속 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 생검’	Biopsy of muscle		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증’ → 괴사성 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 투여 시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증 사건

근거

근육 생검 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

면역억제제 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

증상이 개선 사건

해야 할 일넓은 부위의 근육통, 근육압통, 또는 근육허약 그리고/또는 현저한 CPK 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일특히 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육통, 근육압통, 근육허약이 나타나거나 이 약을 중단한 이후에도 근육에서의 징후 및 증상이 나타나는 경우에 이를 즉시 보고하도록 환자에게 교육해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’ → 넓은 부위의 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육압통’ → 넓은 부위의 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 넓은 부위의 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 CPK 상승’ → CPK 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

근육병증 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- SHARE 공유 성분
  - 넓은 부위 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 근육통 상태 · 질환
    - 근육압통 상태 · 질환
    - 근육허약 상태 · 질환
- 현저한 CPK 상승 검사

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태 혹은 열을 동반한 원인불명’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태 혹은 열을 동반한 원인불명’ → 권태	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육압통’ → 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 권태 혹은 열을 동반한 원인불명의 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상’ → 근육 증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 권태 혹은 열을 동반한 원인불명 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근육압통 사건
  - 근육허약 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 근육 사건
- AND 모두
  - 징후 사건
  - 증상 사건

이후

이 약을 중단 행위

중지해야 할 일만일 CPK가 현저하게 상승하거나 근육병증이 진단되거나 또는 의심되는 경우에는 이 약 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CPK가 현저하게 상승’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증이 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- CPK가 현저하게 상승 검사
- 근육병증이 진단 상태 · 질환
- 의심되 상태 · 질환

위험이 커짐스타틴을 투여하는 동안 근육병증의 위험은 사이클로스포린, 피브릭산 유도체, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, C형 간염 항바이러스 약물인 텔라프레비르, 엘바스비르, 그라조프레비르, HIV 단백분해효소 저해제의 병용요법(사퀴나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르, 티프라나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 포함), 니코틴산, 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 이러한 약물들과의 병용투여를 고려하는 경우, 잠재적 유익성 및 위험성을 면밀히 평가해야 하고 특히 이 약을 투여하는 첫 달과 병용약물의 용량증량을 위한 적정기간 동안 환자에게 근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된 징후 또는 증상이 나타나는지 면밀히 모니터링 해야한다.

개념 임상 24 · 연결 24

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴을 투여하는 동안’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘피브릭산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염 항바이러스 약물’ → C형 간염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 단백분해효소 저해제의 병용요법’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아졸계 항진균제와 병용투여’ → 아졸계 항진균제	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 사이클로스포린 약
- 피브릭산 유도체 약
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신 약
- SHARE 공유 성분
  - C형 간염 항바이러스 약물 약
  - AND 모두
    - 텔라프레비르 약
    - 엘바스비르 약
    - 그라조프레비르 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - HIV 단백분해효소 저해제의 병용요법 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 약
  - 로피나비르와 리토나비르 약
  - 티프라나비르와 리토나비르 약
  - 다루나비르와 리토나비르 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 약
- 니코틴산 약
- 아졸계 항진균제와 병용투여 약

기간 · 한도

스타틴을 투여하는 동안 기간

무슨 일

근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물들과의 병용투여’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된’ → 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된’ → 근육압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된’ → 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 잠재적 행위
- AND 모두
  - 유익성 행위
  - 위험성 행위

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 약물들과의 병용투여 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 근육통증, 근육압통 또는 근육허약과 관련된 사건
- OR 하나라도
  - 징후 사건
  - 증상 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 이 약을 투여하는 첫 달 기간
- 병용약물의 용량증량을 위한 적정기간 기간

투여 조절해야 할 일또한 이러한 약물들과 병용 투여 시 이 약의 시작용량 및 유지용량의 감량을 고려해야 한다(‘6. 상호작용’ 항 참조). 관찰 · 검사관찰 · 검사도움 안 됨이러한 경우에는 정기적으로 CPK를 측정해야 하나 이러한 모니터링이 중증 근육병증의 발생을 예방하는 것은 아니다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CPK’	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 근육병증의 발생’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CPK 검사

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

모니터링 시술

무슨 일

중증 근육병증의 발생 사건

해야 할 일다음 표 4는 상호작용 약물과 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 처방 시 권고사항이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제 처방’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제 처방’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

에제티미브/아토르바스타틴 복합제 처방 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

<표 4> 아토르바스타틴과 병용투여 시 근육병증/횡문근융해의 위험 증가와 관련된 약물상호작용

상호작용 약물			이 약 처방시 권고사항
시클로스포린, HIV 단백분해효소 저해제(티프라나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르), 겜피브로질, 퓨시드산			에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여하지 않는다.
HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용)			에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.
클래리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 단백분해효소 저해제(사퀴나비르와 리토나비르 병용^*, 다루나비르와 리토나비르 병용, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 항바이러스 약물(엘바스비르, 그라조프레비르)			에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/20 mg을 초과하지 않는다.
HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르), C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르)			에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/40 mg을 초과하지 않는다.
* 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.

표 행 강조

금기금기시클로스포린, HIV 단백분해효소 저해제(티프라나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 단백분해효소 저해제(텔라프레비르), 겜피브로질, 퓨시드산 | 에제티미브/아토르바스타틴 복합제를 투여하지 않는다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘티프라나비르’	티프라나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 단백분해효소 저해제’	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘(텔라프레비르)’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘겜피브로질’	겜피브로질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퓨시드산’	푸시딘산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약

어떤 경우

OR 하나라도
- 시클로스포린 약
- INCLUDES 포함
  - HIV 단백분해효소 저해제 약
  - 티프라나비르 약
  - 리토나비르 병용 약
- INCLUDES 포함
  - C형 간염 단백분해효소 저해제 약
  - (텔라프레비르) 약
- 겜피브로질 약
- 퓨시드산 약

투여 조절신중 · 주의용법HIV 단백분해효소 저해제(로피나비르와 리토나비르 병용) | 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르와 리토나비르 병용’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르와 리토나비르 병용’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로피나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 “(”
  - HIV 단백분해효소 저해제 약
  - 로피나비르와 리토나비르 병용 약
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 약

용법문장에서

무엇을

최저용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 “(”
  - HIV 단백분해효소 저해제 약
  - 로피나비르와 리토나비르 병용 약
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 약

투여 조절용량 · 기간 한도클래리트로마이신, 이트라코나졸, HIV 단백분해효소 저해제(사퀴나비르와 리토나비르 병용*, 다루나비르와 리토나비르 병용, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 병용), C형 간염 항바이러스 약물(엘바스비르, 그라조프레비르) | 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/20 mg을 초과하지 않는다.

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/20mg을 초과’ → 1일 10/20mg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 단백분해효소 저해제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용’ → 사퀴나비르*	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르*	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르 병용’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 항바이러스 약물’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/20mg을 초과 용량

어떤 경우

OR 하나라도
- 클래리트로마이신 약
- 이트라코나졸 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - HIV 단백분해효소 저해제 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용* 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 병용 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - C형 간염 항바이러스 약물 약
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약

투여 조절용량 · 기간 한도HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르), C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르) | 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 투여량은 1일 10/40 mg을 초과하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르)’ → HIV 단백분해효소 저해제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르)’ → C형 간염 단백분해효소 저해제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 에제티미브/아토르바스타틴 복합제 약
- 1일 10/40mg을 초과 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- HIV 단백분해효소 저해제(넬피나비르) 약
- C형 간염 단백분해효소 저해제(보세프레비르) 약

투여 조절신중 · 주의용법* 에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 시 주의해야 하며 최저용량으로 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

최저용량 용량

어떤 경우

에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 병용 투여 상태 · 질환

일어남 · 보고됨아토르바스타틴과 콜키신 병용투여 시 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이 약과 콜키신을 병용 처방 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴과 콜키신 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

아토르바스타틴과 콜키신 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 콜키신을 병용 처방’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 콜키신을 병용 처방 상태 · 질환

일어남 · 보고됨답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하였을 때 근육병증 및/또는 횡문근융해가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의답토마이신 및 HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 단독 투여 시 근육병증 및/또는 횡문근융해가 발생할 수 있으므로 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중지해야 할 일답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다(‘6. 상호작용’ 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여 시’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신’	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 각각’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- AND 모두 “및”
  답토마이신 약
  HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신을 투여 중인’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 행위

기간 · 한도

답토마이신을 투여 중인 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

중지해야 할 일급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 또는 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소(예, 중증 급성 감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증의 대사, 내분비 및 전해질 장애, 조절되지 않는 발작)를 가진 환자는 이 약의 치료를 일시적으로 보류하거나 또는 중단해야 한다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성의’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성 감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’ → 외과수술	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 대사’ → 대사 → 대사 장애	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `75934005` \|대사 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘내분비’ → 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 장애’	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조절되지 않는 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 일시적으로 보류 행위
- 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성의 심각한 근육병증을 나타내는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 횡문근융해에 의해 이차적으로 신부전이 발생될 수 있는 위험요소 상태 · 질환
  - 중증 급성 감염 상태 · 질환
  - 저혈압 상태 · 질환
  - 주요 외과수술 시술
  - 외상 상태 · 질환
  - 중증의 대사 상태 · 질환
  - 내분비 상태 · 질환
  - 전해질 장애 상태 · 질환
  - 조절되지 않는 발작 상태 · 질환

○

에제티미브

위험이 커짐근골격 독성의 위험성은 고용량 스타틴과의 병용투여, 고령자(만 65세 이상), 갑상선기능저하증, 신장애, 투여하는 스타틴의 종류, 다른 약물과의 병용투여와 같은 요인이 있는 경우 증가한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘요인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘근골격 독성’	근골격 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고용량 스타틴과의 병용투여’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량’ dose_context = high_dose
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여하는 스타틴의 종류’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 요인 상태 · 질환
- 고용량 스타틴과의 병용투여 행위
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 고령자 환자군
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환
- 투여하는 스타틴의 종류 약
- 다른 약물과의 병용투여 행위

무슨 일

근골격 독성 사건

일어남 · 보고됨에제티미브는 시판 후 근육병증 및 횡문근융해가 보고되었다. 일어남 · 보고됨횡문근융해가 발생한 대부분의 환자는 에제티미브 투여 전에 스타틴을 복용하고 있었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그러나 에제티미브 단독 투여 시에도 횡문근융해가 보고되었고 에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여 시에도 횡문근융해가 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해가 발생한 대부분의 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘스타틴을 복용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

횡문근융해가 발생한 대부분의 환자 환자군

에제티미브 투여 행위

무슨 일

스타틴을 복용 행위

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여’ → 약물과의 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브 단독 투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

에제티미브 단독 투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

에제티미브와 피브릭산 유도체와 같은 횡문근융해의 위험성을 증가시키는 약물과의 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 사건

중지해야 할 일이 약과 페노피브레이트 병용투여 시 근육병증이 진단되거나 의심되는 경우 즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여를 중지해야 한다. 뜻 풀이근육 증상과 함께 CPK 수치가 정상 상한치의 10배 이상 상승하는 경우를 근육병증으로 볼 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 페노피브레이트 병용투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증이 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약과 페노피브레이트의 투여 행위

어떤 경우

AND 모두
- 이 약과 페노피브레이트 병용투여 상태 · 질환
- OR 하나라도 “되거나”
  - 근육병증이 진단 상태 · 질환
  - 의심되 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 증상’	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CPK 수치’ → CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두 “함께”
- 근육 증상 사건
- CMP 수치 비교 >= 10배(정상 상한치) “10배 이상”
  - CPK 수치 검사

무슨 일

근육병증 사건

(2)

중증 근육 무력증/안근 무력증

일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다(‘4. 이상반응’ 항 참조). 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조). 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

(3)

간 효소

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시작 전에 간 효소 검사를 실시해야하고 임상적으로 간 손상의 징후 또는 증상이 나타나는 환자의 경우, 간기능 검사를 반복해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사트랜스아미나제가 상승한 환자들의 경우, 이상 증상이 개선될 때까지 모니터링 해야한다. 중지해야 할 일해야 할 일트랜스아미나제가 정상상한치의 3배 이상 지속적으로 증가하는 경우, 이 약의 용량을 감량하거나 투여를 중단할 것을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 효소 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 간 손상의 징후’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간 효소 검사 행위

투여 시작 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 간 손상의 징후 상태 · 질환
- 증상이 나타나는 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제가 상승한 환자들’ → 트랜스아미나제	Measurement of aminotransferase		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

트랜스아미나제가 상승한 환자들 상태 · 질환

기간 · 한도

이상 증상이 개선될 때 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트랜스아미나제’	Measurement of aminotransferase		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 트랜스아미나제 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
- 트랜스아미나제 검사

일어남 · 보고됨아토르바스타틴을 포함하여 스타틴을 복용한 환자에서의 시판 후 조사 결과, 치명적 그리고 비치명적 간부전이 드물게 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적’ → 치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘치명적 그리고 비치명적 간부전’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비치명적’ severity = 비치명적 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 스타틴 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- 치명적 사건
- 비치명적 간부전 사건

근거

시판 후 조사 결과 시술

중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 발생한 경우, 즉시 이 약의 치료를 중단한다. 금기금기다른 병인없음이 확인되아님지 않을 경우, 이 약을 재투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상과 함께 중증의 간 손상’ → 간 손상 → 중증 간 손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 임상적 증상과 함께 중증의 간 손상 상태 · 질환
- 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
- 황달 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 알코올 과다 복용 환자 그리고/또는 간질환병력의 병력이 있는 환자에게 투여 시 주의해야 한다. 금기금기활성 간질환 또는 원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승이 있는 환자에게는 이 약을 투여하지 않는다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 과다 복용 환자’ → 알코올 과다 복용	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환의 병력이 있는 환자’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 알코올 과다 복용 환자 환자군
- 간질환의 병력이 있는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승’ → 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활성 간질환 상태 · 질환
- 원인이 밝혀지지 않는 혈청 트랜스아미나제의 지속적 상승 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

○

아토르바스타틴

관련 있음다른 지질저하 치료제와 마찬가지로 스타틴은 간기능의 생화학적 이상과 연관되어 있다. 빈도 · 비율임상시험에서 아토르바스타틴을 투여 받는 환자의 0.7%에서 혈청 아미노전이효소의 지속적 상승(정상상한치의 3배 이상인 경우가 2회 이상 발생)이 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이러한 이상 증상은 아토르바스타틴 10, 20, 40, 80 mg에서 각각 0.2, 0.2, 0.6, 2.3% 발생하였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 지질저하 치료제’ → 지질저하 치료제	지질 강하제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴’	스타틴 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능의 생화학적 이상’ → 간기능	간 기능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 다른 지질저하 치료제 약
- 스타틴 약

무슨 일

간기능의 생화학적 이상 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여 받는 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전이효소의 지속적 상승’	혈청 아스파트산 아미노기 전달효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴을 투여 받는 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7%”
- 혈청 아미노전이효소의 지속적 상승 검사

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 10’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2”
- 이상 증상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

20 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2”
- 이상 증상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

40 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6”
- 이상 증상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

80mg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3%”
- 이상 증상 사건

중지해야 할 일아토르바스타틴 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에도 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 아토르바스타틴 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  간기능 이상 사건
  황달 사건
  전격성 간염 사건
  간염 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 인정’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 충분히 관찰 행위
- 정기적으로 검사 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상이 인정 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

○

에제티미브

빈도 · 비율빈도 · 비율대조임상시험에서 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승(정상상한치의 3배 이상)에 대한 발생률은 에제티미브군(0.5%)과 위약군(0.3%)에서 유사하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브군’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승 검사
- CMP 수치 비교 = 0.5% “(0.5%)”
  - 발생률 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 간 아미노전이효소 수치의 지속적 상승 검사
- CMP 수치 비교 = 0.3% “(0.3%)”
  - 발생률 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율에제티미브와 아토르바스타틴의 병용 투여에 대한 대조임상시험에서 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승(정상상한치의 3배 이상)에 대한 발생률은 에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군에서 0.6%였다. 보이지 않음관련 있음 (부정)일어남 · 보고됨이러한 아미노전이효소의 상승은 일반적으로 증상없음이 나타나지 않았고, 쓸개즙 정체와 관련이 없었으며 투여를 중단한 후 또는 투여 지속 시에도 기저치로 회복되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 아토르바스타틴 병용 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 간 아미노전이효소 수치의 연속적 상승 검사

근거

에제티미브와 아토르바스타틴의 병용 투여에 대한 대조임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저치로 회복’ → 기저치	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전이효소의 상승’	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘쓸개즙 정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아미노전이효소의 상승 검사

무슨 일

증상 사건

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무슨 일

쓸개즙 정체 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 투여를 중단 행위
- 투여 지속 행위

무슨 일

기저치로 회복 사건

(4)

내분비계 기능

일어남 · 보고됨아토르바스타틴을 포함한 HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여한 환자에서 HbA1c 및 공복 혈당수치의 증가가 보고되었다. 도움 됨그러나 스타틴 투여로 인한 혈관성 위험 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HMG-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공복 혈당수치의 증가’ → 공복 혈당수치 증가	공복 혈당 증가 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- HMG-CoA 환원효소 저해제 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- HbA1c 검사
- 공복 혈당수치의 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관성 위험 감소의 유익성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 고혈당의 위험성 “상회”
- 혈관성 위험 감소의 유익성 사건
  - 이유
    - 스타틴 투여 약

(5)

최근 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(TIA)을 경험한 환자에서의 사용

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율관상동맥 심질환없음병력의 병력은 아님없으나 최근 6개월 이내에 뇌졸중이나 일과성 허혈발작을 경험했던 4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg 또는 위약을 투여한 임상시험(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)에 대한 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)에서 아토르바스타틴 80 mg 투여군은 위약군과 비교하여 출혈성 뇌졸중의 발생률이 높았다(아토르바스타틴 투여군 55명(2.3%) 대 위약군 33명(1.4%)). 위험이 커짐특히 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중 또는 열공 경색증을 경험한 환자에서 위험성이 증가하였다. 유익성 판단해야 할 일이러한 환자들의심에서 아토르바스타틴의심 80 mg의 위해성 및 유익성의 균형의심은 확실하지 않으므로 이 약 투여 시작 전에 출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험성을 주의 깊게 고려해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환의 병력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘아토르바스타틴 80 mg 또는 위약을 투여한 임상시험(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)에 대한 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈성 뇌졸중’	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈성 뇌졸중’	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈성 뇌졸중의 발생률’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 아토르바스타틴 80 mg 투여군 환자군
- NOT 아님 “없”
  - 관상동맥 심질환의 병력 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 일과성 허혈발작 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “이내”
  - 경험 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “높았다”
- 출혈성 뇌졸중의 발생률 사건

근거

아토르바스타틴 80 mg 또는 위약을 투여한 임상시험(Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)에 대한 임상시험 후 분석(post - hoc analysis) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “55명(2.3%) 대 위약군”
- 출혈성 뇌졸중 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.4% “33명(1.4%)”
- 출혈성 뇌졸중 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘열공 경색증’	열공 뇌졸중	KCD I63.8 기타 뇌경색증 · I63.9 상세불명의 뇌경색증 · G46.7 기타 열공증후군(I60-I67†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중 상태 · 질환
- 열공 경색증을 경험한 환자 환자군

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위해성 및 유익성의 균형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘아토르바스타틴 80mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험성’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

출혈성 뇌졸중의 잠재적 위험성 상태 · 질환

투여 시작 행위

이유

알려지지 않음문장에서확실성 불확실
누구에게
- 이러한 환자들 환자군
무엇이
- 아토르바스타틴 80mg 용량
무슨 일
- 위해성 및 유익성의 균형 사건

(6)

간질성 폐질환

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물에서 특히 장기 투여 시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 증상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로 의심되는 경우에는 스타틴 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 행위

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발현되는 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발현되는 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로 의심되는 경우’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 치료 행위

어떤 경우

간질성 폐질환으로 의심되는 경우 상태 · 질환

(7)

당뇨

일어날 수 있음스타틴이 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 유익성 판단해야 할 일그러나 스타틴의 혈관성 위험 감소 효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴없음 치료 중단의 사유가 될 수 아님없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6∼6.9 mmol/L, BMI>30kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 모니터링 및 실험실적 수치 모니터링 모두 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무엇이

스타틴 약

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴의 혈관성 위험 감소 효과’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372912004` \|스타틴 소인\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “없다”
- 스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 이러한 위험성 “상회”
- 스타틴의 혈관성 위험 감소 효과 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상적 모니터링 시술
- 실험실적 수치 모니터링 시술

누구에게

INCLUDES 포함
- 위험성이 있는 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
  - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

(8)

간염

중지해야 할 일아토르바스타틴 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이후
- 아토르바스타틴 투여 행위
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 사건
  전격성 간염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

(9)

피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 다형성 홍반

일어남 · 보고됨아토르바스타틴을 투여한 환자에서 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 다형성 홍반 등의 수포성 피부염이 나타났다는 보고가 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여한 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(라이엘 증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형성 홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포성 피부염’	수포성 피부염	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · L13 기타 수포성 장애 · L13.8 기타 명시된 수포성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴을 투여한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 수포성 피부염 사건
- 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(라이엘 증후군) 사건
- 다형성 홍반 사건

(10)

다른 약물과의 병용투여

①

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제 : 와파린, 다른 쿠마린계 항응고제, 플루인디온을 투여하는 환자에게 이 약을 추가하는 경우, INR을 적절히 모니터링해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사또한 쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자에게 이 약을 투여하는 경우, 투여 전에 프로트롬빈시간을 측정해야하고 치료 초기에도 충분히 자주 측정하여 프로트롬빈시간없음이 유의하게 변하아님지 않음을 확인해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사안정적인 프로트롬빈시간이 확립되면 주기적으로 모니터링할 수 있다. 해야 할 일이 약의 용량을 변경하거나 투여를 중단하는 경우, 위와 동일한 과정을 반복해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 쿠마린계 항응고제’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루인디온’	플루인디온	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INR 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 와파린 약
- 다른 쿠마린계 항응고제 약
- 플루인디온 약

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자’ → 쿠마린계 항응고제	쿠마린계 항응고제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간이 유의하게 변하’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간 검사

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 투여 상태 · 질환

투여 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈시간 검사

누구에게

쿠마린계 항응고제를 투여 중인 환자 환자군

어떤 경우

이 약을 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 초기 기간

목적

NOT 아님 “지 않”
- 프로트롬빈시간이 유의하게 변하 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정적인 프로트롬빈시간이 확립’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적으로 모니터링 행위

어떤 경우

안정적인 프로트롬빈시간이 확립 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량을 변경’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위와 동일한 과정 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 용량을 변경 상태 · 질환
- 투여를 중단 상태 · 질환

②

일어날 수 있음피브레이트계 약물 : 피브레이트계 약물은 담즙으로의 콜레스테롤 배출을 증가시켜 담석증을 유발할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자에서 담석증이 의심되는 경우 담낭 조사를 실시해야하며 지질 저하의 대체 요법이 고려되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙으로의 콜레스테롤 배출’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트계 약물’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담석증’	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 담즙으로의 콜레스테롤 배출 검사

무엇이

피브레이트계 약물 약

무슨 일

담석증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담석증이 의심되’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담석증이 의심되’ → 담석증	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘담낭 조사’ → 담낭	담낭		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담낭 조사 시술

누구에게

이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심되 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

지질 저하의 대체 요법 행위

누구에게

이 약과 피브레이트계 약물을 병용투여하는 환자 환자군

어떤 경우

담석증이 의심되 상태 · 질환

③

농도 · 효과가 바뀜보세프레비르 : 아토르바스타틴은 보세프레비르와 병용 투여 시 노출이 증가한다. 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사용량 · 기간 한도에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요한 경우, 에제티미브/아토르바스타틴 복합제는 가능한 최저 용량으로 투여를 시작하여 안전성을 모니터링하면서 1일 10/40mg을 초과하지 않고 적절한 임상적 효과를 나타내는 용량으로 적정해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보세프레비르와 병용 투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

보세프레비르와 병용 투여 약

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

노출 검사

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요’ → 보세프레비르	보세프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 최저 용량 용량

어떤 경우

에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 임상적 효과를 나타내는 용량 용량

관찰 · 검사문장에서

무엇을

안전성 사건

어떤 경우

에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요 약

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 10/40mg 용량

어떤 경우

에제티미브/아토르바스타틴 복합제와 보세프레비르의 병용투여가 필요 약

④

투여 조절용법담즙산 결합 수지 : 이 약은 담즙산 결합수지 투여 2시간 이전 혹은 투여 후 4시간 이후에 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙산 결합수지’	담즙산 결합수지		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 담즙산 결합수지 약
- OR 하나라도
  - 투여 2시간 이전 기간
  - 투여 후 4시간 이후 기간

⑤

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사이 약과 사이클로스포린을 병용 투여하는 경우 주의를 기울여야 하며 사이클로스포린의 혈중 농도를 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 사이클로스포린을 병용 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 사이클로스포린을 병용 투여’ → 사이클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사이클로스포린의 혈중 농도’	cycloSPORINE [Measurement] in Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 사이클로스포린을 병용 투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

사이클로스포린의 혈중 농도 검사

어떤 경우

이 약과 사이클로스포린을 병용 투여 상태 · 질환

(11)

가임여성

환자에게 알림해야 할 일가임여성은 이 약을 투여하는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

(12)

확립 안 됨해야 할 일운전 및 기계조작에 미치는 영향 : 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 관하여 연구된 바가 없으나, 이 약을 투여중인 환자에서 어지러움이 나타날 수 있음을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 영향 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

어지러움 사건

누구에게

이 약을 투여중인 환자 환자군

(13)

해야 할 일고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 한다. 투여 조절용법용법지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한’ → 동맥경화성 혈관 질환	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한’ → 고콜레스테롤혈증	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘에게 지질조절약물을 투여’ → 지질조절약물	지질 강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

에는 많은 위험 상태 · 질환

누구에게

고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자군

어떤 경우

에게 지질조절약물을 투여 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘콜레스테롤’ → 콜레스테롤 제한	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘반응이 불충분’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질조절약물’	지질 강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지질조절약물’	지질 강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 식이요법’ → 식이요법	Dietary regime management	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘포화지방’	포화 지방산	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

지질조절약물 약

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적절한 식이요법 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 포화지방 약
    - 콜레스테롤 시술
  - 제한 시술

용법문장에서

무엇을

지질조절약물 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 식이요법 시술
  - 다른 비약물학적 조치 시술
- 반응이 불충분 상태 · 질환

처치관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사지질 검사시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 한다. 도움 됨환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이차적 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상지질혈증의 다른 이차적 원인’ → 이상지질혈증	이상 지질 혈증	KCD E78.9 지질단백대사의 상세불명 장애 · E78.8 지질단백대사의 기타 장애 · E78.5 상세불명의 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 신부전’	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤을 감소시키는’ → HDL-콜레스테롤	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘progestin’	프로게스틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘anabolic steroid’	합성대사 스테로이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘corticosteroid’	코르티코이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 이상지질혈증의 다른 이차적 원인 상태 · 질환
- 당뇨 상태 · 질환
- 갑상선기능저하증 상태 · 질환
- 폐쇄성 간질환 상태 · 질환
- 만성 신부전 상태 · 질환
- LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 약
- INCLUDES 포함
  - HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약
  - progestin 약
  - anabolic steroid 약
  - corticosteroid 약

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

이차적 원인 상태 · 질환

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘지질 검사시’ → 지질 검사	Lipid panel	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘총콜레스테롤’	총 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤’	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HDL-콜레스테롤’	고밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드’	중성 지방 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 총콜레스테롤 검사
- LDL-콜레스테롤 검사
- HDL-콜레스테롤 검사
- 트리글리세라이드 검사

어떤 경우

지질 검사시 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리글리세라이드 수치’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도 시술

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 400mg/dL “400mg/dL 이상”
- 트리글리세라이드 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 관상동맥 사고로 입원할 경우’ → 급성 관상동맥 사고	급성 관상 동맥 증후군	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘지질’	지질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지질 검사

어떤 경우

급성 관상동맥 사고로 입원할 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 입원 시 기간
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
  - 입원 후 24 시간 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 측정치’ → 측정치	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘LDL 저하치료를 시작’ → LDL 저하치료	Lipid-lowering therapy		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- 퇴원 전 기간
- 퇴원시 기간

목적

LDL 저하치료를 시작 행위

무엇이

이 측정치 검사

이상반응

피마사르탄칼륨/아토르바스타틴/에제티미브 복합제

이 약에 대한 안전성은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자 147명에게 8주간 이 약(피마사르탄칼륨 60 mg 및 에제티미브/아토르바스타틴 10/20 mg 복합제 병용 투여)(48명), 에제티미브/아토르바스타틴 10/20 mg 복합제 단독 투여(49명) 또는 피마사르탄칼륨 60 mg 단독 투여(50명)를 진행한 임상시험을 통해 평가하였다.

이 임상시험 전반에 걸쳐 가장 흔하게 보고된 이상반응은 어지럼증이었다.

이 임상시험에서 이 약과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 이상반응은 <표 1>과 같다.

<표1> 이 약 투여군(n=48)에서 발현된 이상반응

기관계	발현빈도
기관계	흔하게(≥1/100, <1/10)
각종 신경계 장애	어지러움^*, 요추 신경근 병증
임상검사	알라닌 아미노전이효소 증가^, 아스파르트산 아미노전이효소 증가^, 혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가
전신 장애 및 투여 부위 상태	흉부 불편감^*
손상, 중독 및 시술 합병증	타박상, 척추 압박 골절
각종 위장관 장애	복부 팽창^*, 만성 위염
감염 및 기생충 감염	비인두염, 충수염
호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기침
* 보고된 이상반응 중 연구자가 이 약과 관련있다고 판단한 이상반응

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태 | 흉부 불편감*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부 불편감’ → 흉부 불편감*	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉부 불편감* 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 타박상, 척추 압박 골절

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 압박 골절’	척추 압박 골절	KCD T08.0 상세불명 부위의 척추의 골절, 폐쇄성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 타박상 사건
- 척추 압박 골절 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

개개 주성분에 대한 추가 정보

○

피마사르탄칼륨

(1)

본태성 고혈압

총 1,216명의 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험 중 피마사르탄칼륨 30∼120 mg을 4∼12주간 투여받은 559명을 대상으로 안전성을 평가하였다. 이 중 85명의 환자가 6개월 동안 투여받았다. 이상반응은 대부분 경증∼중등증으로 일시적이었으며, 발현율은 투여용량과 무관하였다. 가장 많이 보고된 이상반응은 두통과 어지러움으로, 본태성 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래 표와 같다.

발현부위	발현빈도²⁾	발현증상
신경계 질환	흔하게	두통, 어지러움
신경계 질환	흔하지 않게	실신, 진정, 편두통
위장관 질환	흔하지 않게	소화불량, 구토, 구역, 상복부 통증
일반적 질환 및 국소반응	흔하지 않게	무력증, 이물감
실험실검사의 이상	흔하지 않게	간 효소수치(ALT, AST) 상승, 혈소판 수 감소, 혈청크레아틴인산활성효소증가
호흡기, 흉부 및 종격동 질환	흔하지 않게	기침
골격근 및 결합 조직 질환	흔하지 않게	근육수축, 근육골격 경직
피부 및 피하조직 질환	흔하지 않게	가려움증, 국소 두드러기
혈관 질환	흔하지 않게	얼굴홍조, 홍조
생식계 및 가슴 질환	흔하지 않게	발기기능 장애

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통, 어지러움

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 질환 | 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨발기기능 장애

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기 기능 장애’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발기 기능 장애 사건

¹⁾ 임상시험에 참여한 피험자에서 보고된 이상반응 중 연구자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 있다고 판단한 이상반응

²⁾ 이상반응의 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.;

매우 흔하게(≥ 1/10); 흔하게 (≥ 1/100, < 1/10); 흔하지 않게 (≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게 (≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)

※

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,729명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 19.42%(724/3,729명, 총 1,043건)로 보고되었다. 이 중 중대한 이상사례를 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

발현빈도	기관계명	중대한 이상사례 1.90%(71/3,729명, 총82건)
드물게 (0.1%미만)	중추 및 말초 신경 질환	어지러움, 뇌전증, 근위축성측삭경화증, 신경근병증, 신경세포염, 안면마비, 정상압수두증, 척추관협착, 두통
	위장관 질환	급성췌장염, 장폐쇄, 출혈성십이지장궤양, 충수돌기염, 치질, 복통
	심장 외 혈관 질환	두개강내출혈, 일과성허혈발작, 죽상경화증, 뇌경색악화, 뇌출혈
	신생물 질환	간암, 대장암종, 상세불명의신생물, 자궁경부암, 전립선암
	요로계 질환	급성신부전, 만성신부전, 신결석, 신우신염, 요실금
	호흡기 질환	비염, 섬유화폐포염, 인두염, 폐렴, 폐질환
	전신-일반적 질환	사망, 요통악화, 무력증
	골격근 질환	골관절염, 관절증
	대사 및 영양 질환	저혈당증, 고칼륨혈증
	혈소판, 출혈 및 응고 질환	폐색전증, 자색반
	심박 이상 질환	서맥, 심방세동
	심장근육, 내막, 막, 판막 질환	관상동맥질환, 대동맥협착
	심혈관 질환	심부전, 혈압상승
	간 및 담도계 질환	급성간염
	내분비 질환	양성뇌하수체신생물
	방어기전 질환	중이염
	생식(여) 질환	자궁탈출증
	기타 용어	재발암
때때로 (0.1~5%미만)	심장 외 혈관 질환	뇌경색
	골격근 질환	골절
	전신-일반적 질환	가슴통증

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈소판, 출혈 및 응고 질환 | 폐색전증, 자색반

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘응고 질환’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자색반’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈소판 검사
- 출혈 사건
- 응고 질환 사건
- 폐색전증 사건
- 자색반 사건

일어남 · 보고됨가슴통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴통증 사건

또한, 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계명	예상하지 못한 이상사례 13.14%(490/3,729명, 총643건)	예상하지 못한 약물이상반응 0.94%(35/3,729명, 총42건
드물게 (0.1%미만)	중추 및 말초 신경 질환	뇌전증, 다발신경병증, 반신불완전마비, 치매, 파킨슨증후군, 근위축성측삭경화증, 보행장애, 시신경손상, 시신경염, 신경근병증, 신경세포염, 안검연축, 안면마비, 얼굴통증, 정상압수두증, 척추뇌저 동맥증후군, 하지불안, 허혈시신경병증	감각이상, 떨림, 척추관협착
	위장관 질환	궤양성구내염, 소화궤양, 치통, 가스팽만, 구강출혈, 치질, 건조증, 급성췌장염, 대장염, 대장용종, 잇몸통증, 장폐쇄, 출혈성십이지장궤양, 충수돌기염, 치주염, 침분비, 흑색변	위식도역류, 변비, 위장염
	피부 및 부속 질환	발진, 손발톱곰팡이증, 지루성피부염, 피부질환, 각화증, 발한, 손발톱영양장애, 손발톱주위염, 접촉피부염, 탈모, 피부염	발진
	골격근 질환	골관절염, 근육쇠약, 건초염, 골수염, 어깨회선근증후근, 외측 상과염, 윤활막염, 좌골신경통, 턱통증	관절통, 관절증, 골다공증, 근육쇠약
	심장 외 혈관 질환	두개강내출혈, 일과성허혈발작, 죽상경화증, 뇌경색악화, 뇌출혈, 동맥경화증, 말초혈관질환, 정맥류
	전신-일반적 질환	수근관증후군, 폐결핵, 겨드랑이통증, 눈주위부종, 사망, 알레르기, 오한, 요통악화, 코폴립	부종, 말초부종
	호흡기 질환	폐렴, 폐질환, 객혈, 비염악화, 섬유화폐포염, 천식, 폐육아종, 흉부X선이상	인두염, 가래, 기관지염
	대사 및 영양 질환	고콜레스테롤혈증, 당뇨병, 고중성지방혈증, 갈증, 당뇨병악화, 석회증, 저나트륨혈증, 통풍
	시각 이상 질환	눈통증, 망막질환, 녹내장, 백내장, 복시, 비문증, 포도막염	시각이상, 망막질환, 비문증
	요로계 질환	만성신부전악화, 방광염, 요로감염, BUN증가, 급성신부전, 신우신염	빈뇨, 만성신부전악화
	방어기전 질환	중이염, 곰팡이감염, 농양, 박테리아감염, 생식기포진, 입술포진	대상포진
	신생물 질환	대장암종, 상세불명의신생물, 간암, 자궁경부암, 전립선암, 혈소판증가혈증
	정신신경 질환	공황반응, 알츠하이머병, 자살시도, 초조	불면증, 우울증
	내분비 질환	갑상샘기능항진증, 갑상선기능저하증, TSH증가, 양성뇌하수체신생물
	심박 이상 질환	심방세동, 서맥, 부정맥, 심실성부정맥	빈맥
	심장근육, 내막, 막, 판막 질환	관상동맥질환, 동맥협착, 대동맥협착, 협심증
	적혈구 질환	골수증식질환, 빈혈악화, 철결핍빈혈
	청각 및 전정 질환	귀울림, 청력장애, 난청
	생식(여) 질환	골반염, 질염, 자궁탈출증
	생식(남) 질환	전립선비대, 음낭통증
	심혈관 질환	심부전, 혈압변동
	간 및 담도계 질환	급성간염, 알코올성간질환
	적용 부위 질환	국소염증, 연조직염
	혈소판, 출혈 및 응고 질환	폐색전증
	백혈수 및 세망내피 질환	림프절병증
	기타 용어	상세불명의찰과상, 비중격편위, 수술적중재, 수술후통증, 열불내성, 재발암, 추락	수술후통증
때때로 (0.1~5%미만)	전신-일반적 질환	가슴통증, 요통, 부종, 팔다리통증, 말초부종, 얼굴부종, 피로, 열
	골격근 질환	목/어깨통증, 골절, 관절통, 관절증, 골다공증, 근육통
	호흡기 질환	인두염, 상기도감염, 가래, 비염, 코피, 기관지염
	중추 및 말초 신경 질환	감각이상, 무감각, 떨림, 척추관협착, 과다근육긴장증
	정신신경 질환	불면증, 우울증, 불안, 기억장애, 식욕부진
	위장관 질환	위식도역류, 위염, 설사, 변비, 기능성장질환, 위장염
	요로계 질환	빈뇨, 요실금, 신결석, 만성신부전, 배뇨곤란	위염
	대사 및 영양 질환	고지혈증, 이상지질혈증, 저혈당증
	심장 외 혈관 질환	뇌경색
	방어기전 질환	대상포진
	시각 이상 질환	시각이상
	심박 이상 질환	빈맥
	심혈관 질환	혈압상승	혈압상승
	혈소판, 출혈, 및 응고 질환	자색반
	간 및 담도계 질환	지방간

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈소판, 출혈 및 응고 질환 | 폐색전증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘응고 질환’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈소판 검사
- 출혈 사건
- 응고 질환 사건
- 폐색전증 사건

일어남 · 보고됨백혈수 및 세망내피 질환 | 림프절병증

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘세망내피 질환’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘림프절병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 백혈수 사건
- 세망내피 질환 사건
- 림프절병증 사건

일어남 · 보고됨시각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시각 이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시각 이상 사건

일어남 · 보고됨혈소판, 출혈, 및 응고 질환 | 자색반

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘응고 질환’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자색반’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈소판 검사
- 출혈 사건
- 응고 질환 사건
- 자색반 사건

일어남 · 보고됨지방간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지방간’	지방간	KCD K76.0 달리 분류되지 않은 지방(변화성)간 · K70.0 알코올성 지방간	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

지방간 사건

(2)

고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성신장질환 환자의 단백뇨 감소

고혈압을 동반한 당뇨병성 환자 중 만성신장병 환자를 대상으로 연구한 임상시험에서 349 명의 환자가 피마사르탄칼륨 혹은 대조약(로사르탄)을 투여 받았으며, 투여약과 관련성이 있는 이상반응의 발생률은 두 군간 차이가 없었다.

이상반응으로 인하여 투여를 중단한 비율도 유사하였다. 보고된 이상반응¹⁾은 다음 표와 같다.

	피마사르탄칼륨% (N=176)	로사르탄% (N=173)
임상검사수치
혈압감소	1.1	0.6
혈중 크레아티닌 증가	0	1.2
혈중 칼륨 증가	1.1	0
신경계 장애
어지러움	2.8	0
위장관 장애
하복부 통증	0.6	0
변비	0	0.6
대사 및 영양 장애
고칼륨 혈증	1.1	0
전신 장애 및 투여 부위 상태
부종	0.6	0
혈관 장애
기립성 저혈압	0	0.6

표 행 강조

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘전신장애’ 전신질환
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신장애 사건
투여부위상태 사건

일어남 · 보고됨부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨기립성 저혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건

¹⁾ 임상시험에 참여한 대상자에서 보고된 이상반응 중 시험자가 약물과 명확히 관련이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 관련이 있을 가능성이 판단한 이상반응

(3)

국외 시판 후 조사결과 : 안지오텐신 II 수용체 길항제 사용 후 장 혈관 부종 사례들이 보고되었다.

○

아토르바스타틴

(1)

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 투여기간의 중앙값은 53주였으며 16,066명의 환자(아토르바스타틴 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명) 중 인과관계와 상관없이 이상반응으로 인하여 약물 투여를 중단한 비율은 아토르바스타틴 투여군에서 5.2%, 위약 투여군에서 4.0%였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 53주 “53주”
- 투여기간의 중앙값 기간

근거

아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.2% “5.2%”
- 약물 투여를 중단 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.0% “4.0%”
- 약물 투여를 중단 행위

(2)

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판 후 조사에 기초하여 아토르바스타틴의 이상반응은 다음과 같다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다. ; 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100, <1/10), 때때로(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판후 조사 시술

①

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 무력감, 권태감, 가슴통증, 말초부종, 피로, 발열

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력감 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건
- 말초부종 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

②

감염 : 일어남 · 보고됨자주 코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

③

대사계 : 일어남 · 보고됨자주 고혈당증, 때때로 저혈당증, 체중증가, 식욕부진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 고혈당증 사건
- 저혈당증 사건
- 체중증가 사건
- 식욕부진 사건

④

소화기계 : 일어남 · 보고됨자주 변비, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 설사, 때때로 복통, 구토, 트림, 췌장염

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 변비 사건
- 복부팽만감 사건
- 소화불량 사건
- 구역 사건
- 설사 사건
- 복통 사건
- 구토 사건
- 트림 사건
- 췌장염 사건

⑤

호흡기계 : 일어남 · 보고됨자주 인두·후두 통증, 코피

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두·후두 통증’ → 후두 통증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인두·후두 통증 사건
- 코피 사건

⑥

정신계 : 일어남 · 보고됨때때로 불면증, 악몽

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면증 사건
- 악몽 사건

⑦

신경계 : 일어남 · 보고됨자주 두통, 때때로 어지러움, 지각이상, 감각저하, 미각이상, 기억상실, 드물게 말초신경병증

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 지각이상 사건
- 감각저하 사건
- 미각이상 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건

⑧

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨자주 근육통, 관절통, 사지통, 근·골격계 통증, 근육경련, 관절종창, 등통증, 때때로 목통증, 근육피로, 파열에 의한 합병증, 드물게 근육병증, 근육염, 횡문근융해, 힘줄장애, 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군, 빈도불명-면역매개성 괴사성 근육병증

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘힘줄장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근·골격계 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목통증’	목 통증	KCD M54.2 경추통 · M54.20 경추통, 척추의 여러 부위 · M54.21 경추통, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘파열에 의한 합병증’ → 파열	파열		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근육통 사건
- 관절통 사건
- 사지통 사건
- 근·골격계 통증 사건
- 근육경련 사건
- 관절종창 사건
- 등통증 사건
- 목통증 사건
- 근육피로 사건
- 파열에 의한 합병증 사건
- 근육병증 사건
- 근육염 사건
- 횡문근융해 사건
- 힘줄장애 사건
- 근육파열 사건
- 루푸스양 증후군 사건
- 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

⑨

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증

⑩

면역계 : 일어남 · 보고됨자주 알레르기 반응, 매우 드물게 아나필락시스

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

⑪

간·담도계 : 일어남 · 보고됨때때로 간염, 드물게 담즙정체, 매우 드물게 간부전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건

⑫

눈 : 일어남 · 보고됨때때로 시야흐림, 드물게 시각장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 시야흐림 사건
- 시각장애 사건

⑬

귀 : 일어남 · 보고됨때때로 이명, 매우 드물게 청력소실

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력소실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 이명 사건
- 청력소실 사건

⑭

피부 및 부속기계 : 때때로 두드러기, 피부발진, 가려움, 탈모, 드물게 혈관신경성 부종, 다형홍반을 포함한 물집피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

⑮

생식기계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 여성형 유방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성형유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

여성형유방 사건

⑯

검사 : 일어남 · 보고됨자주 간기능 검사 이상, 혈중 크레아틴키나아제 증가, 때때로 요중 백혈구 양성

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아틴키나아제 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 간기능 검사 이상 검사
- 혈중 크레아틴키나아제 증가 검사
- 요중 백혈구 양성 검사

(3)

일어남 · 보고됨아토르바스타틴에 대한 위약대조 임상시험 중 다음과 같은 추가 이상반응이 나타났다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴에 대한 위약대조 임상시험’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

아토르바스타틴에 대한 위약대조 임상시험 기간

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

①

정신계 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

②

눈 : 일어남 · 보고됨시야 흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

③

귀 : 일어남 · 보고됨이명

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이명 사건

④

소화기계 : 일어남 · 보고됨구토, 복부 이상, 간염, 췌장염, 담즙울체, 담즙울체성황달, 간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 증가), 위장염, 장염, 입안건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤양, 구내염, 담낭통, 구순염, 위·십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후중(배설 뒤 남는 통증)

개념 임상 24 · 연결 22

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙울체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙울체성황달’	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 증가)’ → 간기능 검사치 이상	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입안건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강궤양’	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구순염’	구순염	KCD K13.0 입술의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흑색변’	흑색변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이급후중(배설 뒤 남는 통증)’ → 이급후중	뒤무직 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 복부 이상 사건
- 간염 사건
- 췌장염 사건
- 담즙울체 사건
- 담즙울체성황달 사건
- 간기능 검사치 이상(혈청 ALT 수치의 증가) 검사
- 위장염 사건
- 장염 사건
- 입안건조 사건
- 직장출혈 사건
- 식도염 사건
- 트림 사건
- 설염 사건
- 구강궤양 사건
- 구내염 사건
- 담낭통 사건
- 구순염 사건
- 위·십이지장궤양 사건
- 연하곤란 사건
- 흑색변 사건
- 치은출혈 사건
- 이급후중(배설 뒤 남는 통증) 사건

⑤

호흡기계 : 일어남 · 보고됨기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 코피

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기관지염 사건
- 비염 사건
- 폐렴 사건
- 호흡곤란 사건
- 천식 사건
- 코피 사건

⑥

신경계 : 일어남 · 보고됨감각이상(지각이상), 말초신경병증, 현기증, 광민감반응, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증, 우울증, 긴장항진

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상꿈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과운동증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상(지각이상)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광민감반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감소’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정불안증’ → 불안증	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동협조실조’ → 실조	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사경’	사경	KCD M43.6 기운목 · M43.60 기운목, 척추의 여러 부위 · M43.61 기운목, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각이상(지각이상) 사건
- 말초신경병증 사건
- 현기증 사건
- 광민감반응 사건
- 졸음 사건
- 건망증 사건
- 비정상꿈 사건
- 성욕감소 사건
- 감정불안증 사건
- 운동협조실조 사건
- 사경 사건
- 안면마비 사건
- 과운동증 사건
- 우울증 사건
- 긴장항진 사건

⑦

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨근육경련, 근육피로, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 목의 통증, 건구축, CK 상승, 혈중 미오글로빈상승

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점액낭염’	윤활낭염	KCD M71.9 상세불명의 윤활낭병증 · M71 기타 윤활낭병증 · M71.5 달리 분류되지 않은 기타 윤활낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목의 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CK 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 미오글로빈상승’	미오글로빈 상승	KCD R77.8 혈장단백질의 기타 명시된 이상 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육경련 사건
- 근육피로 사건
- 근염 사건
- 근질환 사건
- 관절염 사건
- 점액낭염 사건
- 건활막염 사건
- 근무력증 사건
- 목의 통증 사건
- 건구축 사건
- CK 상승 검사
- 혈중 미오글로빈상승 검사

⑧

피부 및 피하조직 : 일어남 · 보고됨가려움, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한, 여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지루’	지루	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 탈모증 사건
- 접촉성피부염 사건
- 피부건조 사건
- 발한 사건
- 여드름 사건
- 두드러기 사건
- 습진 사건
- 지루 사건
- 피부궤양 사건

⑨

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 요저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨

개념 임상 21 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방섬유낭’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁경부 분비물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급박뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상 사정’ → 사정	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기불능’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부고환염’	부고환염	KCD N45.9 농양을 동반하지 않은 고환염, 부고환염 및 부고환-고환염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁출혈’	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착색뇨’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기불능 사건
- 요로감염 사건
- 빈뇨 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 배뇨곤란 사건
- 신장결석 사건
- 야간뇨 사건
- 부고환염 사건
- 유방섬유낭 사건
- 질출혈 사건
- 알부민뇨 사건
- 유방비대 사건
- 자궁경부 분비물 사건
- 신장염 사건
- 요실금 사건
- 요저류 사건
- 급박뇨 사건
- 비정상 사정 사건
- 자궁출혈 사건
- 착색뇨 사건

⑩

대사 및 영양장애 : 일어남 · 보고됨저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕증진’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕부진 사건
- 식욕증진 사건

⑪

일어남 · 보고됨전신이상 및 투여부위 이상 : 권태감, 맥관신경성 부종, 흉통, 협심증, 안면부종, 열, 경부강직, 전신부종

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘맥관신경성 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경부강직’	경부강직		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 권태감 사건
- 맥관신경성 부종 사건
- 흉통 사건
- 협심증 사건
- 안면부종 사건
- 열 사건
- 경부강직 사건
- 전신부종 사건

⑫

특수감각 : 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착

⑬

혈액 및 림프계 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구감소 사건
- 빈혈 사건

⑭

내분비계 : 일어남 · 보고됨테스토스테론 저하, 코린에스테라제 상승, TSH 상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형 유방

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코린에스테라제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘TSH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACTH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알도스테론 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테스토스테론 저하’ → 테스토스테론	테스토스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 테스토스테론 저하 검사
- 코린에스테라제 상승 검사
- TSH 상승 검사
- ACTH 상승 검사
- 알도스테론 저하 검사
- 여성형 유방 사건

⑮

신장 : 일어남 · 보고됨칼륨상승, BUN상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨상승’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN상승’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 칼륨상승 검사
- BUN상승 검사

⑯

기타 : 뇌경색, 심계항진, 빈맥

⑰

검사 : 일어남 · 보고됨소변 중 백혈구 양성

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소변 중 백혈구 양성 검사

(4)

빈도 · 비율빈도 · 비율혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가를 보인 경우는 임상연구에서 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 3.1 % 발생한데 비하여 아토르바스타틴은 2.5% 발생하였다. 빈도 · 비율정상치 상한범위의 10배 이상의 수치를 보인 경우는 아토르바스타틴 투여 환자 중 0.4 %에서 나타났다. 빈도 · 비율이 환자 중 0.1 %는 근육통, 민감성(tenderness) 또는 쇠약증 등을 보였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1 % 발생”
- 혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5 % 발생”
- 혈장 크레아틴키나아제 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상치 상한범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
- 정상치 상한범위 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇠약증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1 %는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 근육통 사건
  - 민감성(tenderness) 사건
  - 쇠약증 사건

(5)

일어남 · 보고됨국내에서 시판 후 6년 동안 실시한 사용성적 조사결과는 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과 시술

①

일반사용성적조사 : 11,535명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.78%(205례/11,535례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 과중성지방혈증 7례, 안면홍조 4례, 비단백질소증가, 고요산혈증이 각각 3례, 치은비후 1례가 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 과중성지방혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 4례 “4례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 비단백질소증가 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 치은비후 사건

②

장기사용성적조사 : 12주 이상 아토르바스타틴을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판 후 장기조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.70%(97례/2,625례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고요산혈증 7례, 안면홍조, 저체온증, 비단백질소증가가 각각 1례씩 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 저체온증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 비단백질소증가 검사

(6)

일어남 · 보고됨위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위에 명시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 상태 · 질환

제외

위에 명시 사건

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

①

혈관계: 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

②

피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응

(7)

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

①

정신신경계 : 일어남 · 보고됨수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건
- 기억상실 사건
- 우울 사건

②

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

③

비뇨생식기계 : 성적 기능이상

④

내분비계 : 빈도 · 비율당뇨병 : 빈도는 위험인자 존재여부에 따라 다르다. (공복혈당 5.6∼6.9 mmol/L, BMI>30 kg/m², 중성지방수치 상승, 고혈압)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자 존재여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 존재여부 상태 · 질환
- AND 모두 “5.6~6.9”
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

무슨 일

당뇨병 상태 · 질환

⑤

스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일∼수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

⑥

스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다(‘3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 및 ‘5. 일반적 주의 2) 아토르바스타틴/에제티미브 (2) 중증 근육 무력증/안근 무력증’ 항 참조).

(8)

일어남 · 보고됨국내 자발적 유해사례 보고자료(1989∼2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 자발적 유해사례 보고자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 자발적 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

해당성분 약

무슨 일

인과관계 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

일어남 · 보고됨AST증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AST증가 검사

○

에제티미브

일어남 · 보고됨임상시험에서 4,700명 이상의 환자를 대상으로 에제티미브의 안전성을 평가하였다. 일어남 · 보고됨에제티미브에 대한 임상시험(단독투여 혹은 HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용투여) 결과, 에제티미브는 일반적으로 내약성이 우수하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율에제티미브에서 보고된 이상반응의 총 발현율은 위약에서 보고된 이상반응의 발현율과 유사하였으며, 이상반응으로 인하여 투약을 중단한 비율도 위약과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성을 평가’ → 안전성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 4700명 “4,700명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

안전성을 평가 시술

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성이 우수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

내약성이 우수 사건

근거

에제티미브에 대한 임상시험(단독투여 혹은 HMG-CoA 환원효소 억제제와 병용투여) 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 총 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

이상반응의 총 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이유

이상반응 사건

무슨 일

투약을 중단한 비율 사건

(1)

단독투여

빈도 · 비율일어남 · 보고됨위약대조임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 이상반응이 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 2>에 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약대조임상시험’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘에제티미브를 투여한 환자’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

에제티미브를 투여한 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
- 이상반응 사건

근거

위약대조임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군에서의 발현율 “보다”
- 이상반응 사건

<표 2^*> 인과관계 평가와 관계없이 에제티미브를 투여한 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응

신체기관별 이상반응	위약 (%, n=795)	에제티미브 10 mg (%, n=1,691)
전신
피로	1.8	2.2
소화기계
복통	2.8	3.0
설사	3.0	3.7
감염
바이러스 감염	1.8	2.2
인두염	2.1	2.3
부비동염	2.8	3.6
근·골격계
관절통	3.4	3.8
요통	3.9	4.1
호흡기계 이상
기침	2.1	2.3
*<표3>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
뜻 풀이*<표3>에 보고되어 있는 위약 혹은 에제티미브를 단독투여한 환자를 포함한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘<표 3>’ 표준 개념 연결 전
자세히
시술
역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
누구에게
OR 하나라도 “혹은”
위약 환자군
에제티미브를 단독투여한 환자 환자군
근거
<표 3> 시술

빈도 · 비율위의 이상반응보다 낮은 빈도로 발현한 기타 이상반응의 발현율은 에제티미브군과 위약군 간에 유사하였다(표 3 참조).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브군’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘기타 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 에제티미브군 환자군
- 위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 위의 이상반응 “보다”
- 기타 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

(2)

HMG-CoA 환원효소 억제제와의 병용투여

일어남 · 보고됨병용투여 임상시험에서 2,000명 이상의 환자를 대상으로 에제티미브의 안전성을 평가하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성을 평가’ → 안전성	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2000명 “2,000명 이상”
- 환자 환자군

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

안전성을 평가 시술

근거

병용투여 임상시험 시술

보이지 않음에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여했을 때의 이상반응없음과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 단독투여했을 때의 이상반응이 일반적으로 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 HMG-CoA 환원효소 억제제를 단독투여한 환자에 비해 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자에서 아미노전이효소 수치 상승 빈도가 약간 더 높았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자’ → 에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미노전이효소 수치 상승 빈도’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

아미노전이효소 수치 상승 빈도 검사

빈도 · 비율에제티미브를 단독투여하거나 다양한 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 투여를 시작했던 4개의 위약대조임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 이상반응을 <표 3>에 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브를 단독투여’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘4개의 위약대조임상시험’ → 위약대조임상시험	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘에제티미브를 단독투여’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 에제티미브를 단독투여 약
- 다양한 HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 투여를 시작 약

무슨 일

AND 모두
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
    - 이상반응 사건
- CMP 수치 비교 > 위약군에서의 발현율 “보다”
  - 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “<표”

근거

4개의 위약대조임상시험 시술

<표 3^*> 에제티미브/스타틴 병용투여 임상시험에서 인과관계 평가와 관계없이 환자의 2% 이상에서 보고되었으며 위약군에서의 발현율보다 높은 비율로 보고되었던 임상적 이상반응

신체기관별 이상반응	위약군 (%, n=259)	에제티미브 10 mg (%, n=262)	스타틴계 약물^** (%, n=936)	에제티미브+스타틴계 약물^** (%, n=925)
전신
흉통	1.2	3.4	2.0	1.8
어지러움	1.2	2.7	1.4	1.8
피로	1.9	1.9	1.4	2.8
두통	5.4	8.0	7.3	6.3
소화기계
복통	2.3	2.7	3.1	3.5
설사	1.5	3.4	2.9	2.8
감염
인두염	1.9	3.1	2.5	2.3
부비동염	1.9	4.6	3.6	3.5
상기도 감염	10.8	13.0	13.6	11.8
근·골격계
관절통	2.3	3.8	4.3	3.4
요통	3.5	3.4	3.7	4.3
근육통	4.6	5.0	4.1	4.5
* HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다. ** 스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량

표 행 강조

일어남 · 보고됨흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

뜻 풀이* HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험을 포함한다.
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
HMG-CoA 환원효소 억제제와 동시에 에제티미브 투여를 시작한 4개의 위약대조 병용투여 임상시험 시술
뜻 풀이** 스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
*스타틴계 약물 = 모든 HMG-CoA 환원효소 억제제의 모든 용량 약

(3)

페노피브레이트와의 병용투여

다기관, 이중맹검, 위약대조, 임상시험을 12주까지 혼합형 이상지질혈증 환자 625명, 1년까지 혼합형 이상지질혈증 환자 576명을 대상으로 실시하였다. 확립 안 됨이 시험은 드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교하기 위해 설계되지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승(정상 상한치의 3배 이상, 지속적)의 발생률(95% CI)은 투여 노출을 조절하였을 때, 페노피브레이트 단독투여군에서 4.5%(1.9, 8.8), 에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여군에서 2.7%(1.2, 5.4)였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율담낭절제술의 발생률은 페노피브레이트 단독 투여군일 때 0.6%(0.0, 3.1)이고, 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군일 때 1.7%(0.6, 4.0)였다. 보이지 않음이 시험의 각 투여군에서, 크레아틴포스포키나제없음(creatine phosphokinase, CPK)가 정상상한치의 10배 이상 상승한 경우는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

드물게 발생하는 이상반응을 투여군 간에 비교 시술

근거

이 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승’ → 아미노전이효소	아미노기 전달 효소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 단독투여군 환자군

어떤 경우

투여 노출을 조절하였을 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.5% “4.5%”
- 혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트의 병용투여군 환자군

어떤 경우

투여 노출을 조절하였을 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.7% “2.7%(1.2”
- 혈청 아미노전이효소의 임상적으로 중요한 상승 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담낭절제술’	담낭절제		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭절제술’	담낭절제		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

페노피브레이트 단독 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 담낭절제술 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7% “1.7%(0.6”
- 담낭절제술 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아틴포스포키나제(creatine phosphokinase, CPK)’ → 크레아틴포스포키나제	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 시험의 각 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 10배 “10배 이상”
- 크레아틴포스포키나제(creatine phosphokinase, CPK) 검사

(4)

일어남 · 보고됨에제티미브 단독투여군(n=1,691), 에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군(n=1,675) 또는 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군(n=185)에서 약물과 관련되어 흔하게 보고된 이상반응은 다음과 같다 (≥1/100, <1/10).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 에제티미브 단독투여군 환자군
- 에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 환자군
- 에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군 환자군

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

▘에제티미브 단독투여군 : 두통, 복통, 설사

▘에제티미브와 스타틴계 약물 병용투여군 : 두통, 피로, 복통, 변비, 설사, 고창, 오심, AST 증가, ALT 증가, 근육통

▘에제티미브와 페노피브레이트 병용투여군: 복통

(5)

시판 후 이상반응

일어남 · 보고됨다음의 이상반응이 인과관계 평가와 관계없이 시판 후 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘시판 후 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 인과관계 평가 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

시판 후 보고 시술

아나필락시스, 두드러기, 발진 및 혈관 부종을 포함한 과민반응, 관절통, 근육통, 크레아틴포스포키나제치의 상승, 근육병증/횡문근융해(‘5. 일반적 주의’ 항 참조), 간 아미노전이효소 수치의 상승, 간염, 복통, 혈소판 감소증, 오심, 췌장염, 어지러움, 감각이상, 우울증, 두통, 담석증, 담낭염, 약물-유발 간 손상, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) 및 독성표피괴사용해(라이엘 증후군), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS), 다형성 홍반을 포함한 중증 피부 이상 반응(SCARs)

(6)

국내 시판 후 조사결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 7.27%(257명/3,536명, 422건)로 보고되었다. 빈도 · 비율흔하게 발현한(1.0% 이상) 유해사례는 피로로 1.05%(37명/3,536명, 37건)이었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘유해사례 발현율’ → 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

3,536명의 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

기간 · 한도

6년 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.27% “7.27%”
- 유해사례 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,536명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.05% “1.05%”
- 피로 사건

빈도 · 비율에제티미브와 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 1.95%(69명/3,536명, 108건)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율일어남 · 보고됨ALT증가 및 AST증가가 각각 0.28%(10명/3,536명, 10건)로 가장 많았고, 그 다음으로 설사가 0.17%(6명/3,536명, 6건), 소화불량, 어지러움이 각각 0.14%(5명/3,536명, 5건), 구역이 0.11%(4명/3,536명, 4건)순으로 나타났으며 그 밖에 0.1% 미만으로 보고된 약물유해반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율’ → 유해사례인 약물유해반응 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에제티미브’	에제티미브		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

에제티미브 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.95% “1.95%”
- 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT증가’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물유해반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 0.28% “0.28%”
  - ALT증가 검사
- CMP 수치 비교 = 0.28% “0.28%”
  - AST증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.17% “0.17%”
- 설사 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.14% “0.14%”
  - 소화불량 사건
- CMP 수치 비교 = 0.14% “0.14%”
  - 어지러움 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.11% “0.11%”
- 구역 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 0.1% “0.1% 미만”
  - 약물유해반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

전신: 일어남 · 보고됨피로, 가슴통증, 가슴불쾌, 부종, 무력증, 전신성 부종

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 부종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 피로 사건
- 가슴통증 사건
- 가슴불쾌 사건
- 부종 사건
- 무력증 사건
- 전신성 부종 사건

신경계: 일어남 · 보고됨두통, 당뇨병성신경병증, 떨림

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병성신경병증’	당뇨병에 의한 신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 당뇨병성신경병증 사건
- 떨림 사건

소화기계: 일어남 · 보고됨상복부통, 구토, 복통, 위염, 변비, 구강건조증, 명치불편, 트림, 위장장애, 위식도 역류성 질환, 혀질환

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강건조증’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘명치불편’	명치 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위식도 역류성 질환’ → 위식도 역류성	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀질환’	혀의 질환	KCD K14.9 혀의 상세불명 질환 · K14 혀의 질환 · K14.8 혀의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 상복부통 사건
- 구토 사건
- 복통 사건
- 위염 사건
- 변비 사건
- 구강건조증 사건
- 명치불편 사건
- 트림 사건
- 위장장애 사건
- 위식도 역류성 질환 사건
- 혀질환 사건

심혈관계: 일어남 · 보고됨두근거림, 울혈성 심부전, 심근허혈, 홍조

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근허혈’	심근 허혈	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두근거림 사건
- 울혈성 심부전 사건
- 심근허혈 사건
- 홍조 사건

호흡기계: 일어남 · 보고됨기침, 가래, 콧물

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가래’	가래	KCD R09.3 이상가래	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기침 사건
- 가래 사건
- 콧물 사건

근골격계: 일어남 · 보고됨사지통, 관절통

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 사지통 사건
- 관절통 사건

대사 및 영양: 일어남 · 보고됨당뇨병, 저혈당증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 당뇨병 사건
- 저혈당증 사건

혈액계: 일어남 · 보고됨빈혈, 비장비대

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비장비대’	비장 비대	KCD R16.1 달리 분류되지 않은 비장비대 · R16 달리 분류되지 않은 간비대 및 비장비대 · R16.2 달리 분류되지 않은 비장비대를 동반한 간비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 빈혈 사건
- 비장비대 사건

피부: 일어남 · 보고됨두드러기, 다한증, 발진, 가려움증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두드러기 사건
- 다한증 사건
- 발진 사건
- 가려움증 사건

감염: 일어남 · 보고됨상기도 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도 감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상기도 감염 사건

눈: 일어남 · 보고됨결막 충혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘결막 충혈’	결막 충혈	KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

결막 충혈 사건

비뇨기계: 일어남 · 보고됨신부전 (신장병)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 (신장병)’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신부전 (신장병) 사건

간담도계: 간기능이상

임상검사: 일어남 · 보고됨혈중 크레아티닌 증가, 혈압상승, 혈중 요소 증가, CPK 증가, 간기능검사이상

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 크레아티닌 증가’ → 크레아티닌 증가	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈압상승’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 요소 증가’ → 요소 증가	혈액 요소 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CPK 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈중 크레아티닌 증가 검사
- 혈압상승 사건
- 혈중 요소 증가 검사
- CPK 증가 검사
- 간기능검사이상 검사

과량투여

12.

과량 투여시의 처치

확립 안 됨이 약 과량투여 시 권장되는 특정 치료법은 없다. 처치해야 할 일이 약을 과량투여한 경우에는 증상에 따른 치료와 적절한 지지요법을 실시한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 간기능 검사 및 혈청 CPK 수치 모니터링을 해야 한다. 개별성분에 대한 정보는 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권장되는 특정 치료법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

권장되는 특정 치료법 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 치료 행위
- 적절한 지지요법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

판단 기준

증상 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 CPK 수치 모니터링’ → 혈청 CPK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사 시술
- 혈청 CPK 수치 모니터링 검사

피마사르탄칼륨

확립 안 됨피마사르탄칼륨의 과량투여에 대한 경험은 없다. 일어날 수 있음일어날 수 있음과량복용으로 인해 가장 빈번히 나타날 수 있는 증상은 저혈압, 가슴 두근거림 등이며, 부교감흥분성 자극이 일어나는 경우는 서맥이 발생할 수 있다. 처치해야 할 일증상이 있는 저혈압이 발생할 경우, 이에 대한 보조적인 치료를 시작해야 한다. 알려지지 않음피마사르탄이 혈액투석으로 제거되는지 여부는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄칼륨’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

피마사르탄칼륨 약

무슨 일

과량투여 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부교감흥분성 자극이 일어나는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가슴 두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

과량복용 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 저혈압 사건
- 가슴 두근거림 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

부교감흥분성 자극이 일어나는 상태 · 질환

무슨 일

서맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 있는 저혈압이 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

보조적인 치료 행위

어떤 경우

증상이 있는 저혈압이 발생 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피마사르탄’	피마사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

피마사르탄 약

무슨 일

혈액투석으로 제거 시술

아토르바스타틴

보이지 않음아토르바스타틴은 광범위한 혈장단백 결합을 하기 때문에 혈액투석은 아토르바스타틴없음의 청소율을 유의하게 증가시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴은 광범위한 혈장단백 결합’ → 혈장단백 결합	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘광범위한’ site = widespread · 속성 Finding site
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 청소율’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

아토르바스타틴은 광범위한 혈장단백 결합 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

아토르바스타틴의 청소율 검사

에제티미브

(1)

일어남 · 보고됨에제티미브를 과량투여한 몇 건의 보고가 있었다. 보이지 않음보이지 않음대부분은 이상반응없음을 동반하지 않았으며 보고된 이상반응들도 중증없음이 아니었다. 처치해야 할 일과량투여시에는 일반적인 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에제티미브를 과량투여한 몇 건’ → 에제티미브	에제티미브		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

에제티미브를 과량투여한 몇 건 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이상반응 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

중증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 일반적인 대증요법 행위
- 지지요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

(2)

일어남 · 보고됨임상시험에서 1일 50 mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여하였을 때 또는 1일 40 mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여하였을 때 내약성은 일반적으로 우수하였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여’ → 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘내약성은 일반적으로 우수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여’ → 에제티미브	에제티미브	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 1일 50mg의 에제티미브를 15명의 건강한 피험자에게 14일까지 투여 상태 · 질환
- 1일 40mg의 에제티미브를 18명의 원발성 이상지질혈증 환자에게 56일까지 투여 상태 · 질환

무슨 일

내약성은 일반적으로 우수 사건

근거

임상시험 시술

급여 기준

고혈압치료제 + 고지혈증 치료제 복합경구제2026-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-92

고시 제2026-92호(2026.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.

※대상약제

·Amlodipine + Atorvastatin,

·Amlodipine + Rosuvastatin,

·Candesartan + Rosuvastatin,

·Fimasartan + Atorvastatin,

·Fimasartan + Rosuvastatin,

·Irbesartan + Atorvastatin,

·Olmesartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Rosuvastatin,

·Telmisartan + Rosuvastatin,

·Valsartan + Pitavastatin,

·Nebivolol + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Candesartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Fimasartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Olmesartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Atorvastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Pitavastatin,

·Amlodipine + Valsartan + Rosuvastatin,

·Amlodipine + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Amlodipine + Rosuvastatin calcium + Ezetimibe

·Fimasartan + Atorvastatin calcium + Ezetimibe

·Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe,

·Amlodipine + Losartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·Amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

·S-amlodipine + Telmisartan + Rosuvastatin + Ezetimibe

고시 개정 사유

‘fimasartan + atorvastatin calcium + ezetimibe(품명: 카나브젯정 60/20/10밀리그램 등)’ 4품목이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,646원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641908840
성분코드: 753200ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,646원
2026-09-01	1,646원
2026-11-01	1,646원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
641908840	1,646원	2026-05-01

허가 이력 2

2026-08-20
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2026-08-20
사용상의 주의사항의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 3

주성분	함량	기제로서	규격	기준
에제티미브	10.00 밀리그램		별규	1정(573.298 밀리그램) 중-에제티미브층
피마사르탄칼륨삼수화물	33.005 밀리그램	피마사르탄칼륨(으)로서 30 밀리그램	별규	1정(573.298 밀리그램) 중-피마사르탄칼륨층
아토르바스타틴칼슘	21.70 밀리그램	아토르바스타틴(으)로서 20 밀리그램	별규	1정(573.298 밀리그램) 중-아트로바스타틴층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
에제티미브	에제티미브	10.0 mg	M097492
피마사르탄칼륨삼수화물	피마사르탄	33.005 mg	M258703
아토르바스타틴칼슘	아토르바스타틴	20.0 mg	M251687

ATC 분류

C10BX 이상지질혈증 치료제의 기타 약물의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		3021	타원형	연두		14.0 × 7.0 × 6.0
의약품안전나라		3021	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/상자(10정/PTP x 3)	30.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 3

동등조제군: EG-905bebf0d8
활성 모이어티: 아토르바스타틴+에제티미브+피마사르탄

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령	에제티미브/피마사르탄칼륨삼수화물/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2026-02-27	전문의약품
카나브젯정60/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령	에제티미브/피마사르탄칼륨삼수화물/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2026-02-27	전문의약품
카나브젯정30/10/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) (주)보령	에제티미브/피마사르탄칼륨삼수화물/아토르바스타틴칼슘	정제 · 내복	2026-02-27	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202600607
제품명: 카나브젯정30/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브)
업체명: (주)보령
주성분: 에제티미브
허가일: 2026-02-27

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 카나브젯정60/20/10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) 외 3품목	(자료제출의약품)의약품 품목허가 보고서_(주)보령, 카나브젯정60_20_10밀리그램(피마사르탄칼륨,아토르바스타틴,에제티미브) 외 3품목.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.