O 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg, 40/6.25mg
안전성은 본태성 고혈압 환자 252명을 대상으로 4주간의 도입기(텔미사르탄 40mg 투여) 후 투여군(텔미사르탄/클로르탈리돈 40mg/12.5mg 군(83명), 텔미사르탄/클로르탈리돈 40mg/6.25mg 군(84명), 텔미사르탄 40mg 군(85명))에 따라 각각 8주간 투여한 무작위배정, 이중눈가림 활성대조, 3상 임상시험에서 평가되었다.
임상시험 중 인과관계와 상관없이 1% 이상 보고된 이상사례를 표1에 나타내었다.
표1. 임상시험 중 1% 이상 보고된 이상사례, 환자수(%)
| 기관계 | 이상사례 | 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg 군 (n=83) | 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/6.25mg 군 (n=84) | 텔미사르탄 40mg 군 (n=85) |
| 검사 수치 이상 | 혈액 요산 증가 | 1(1.20) | 1(1.19) | 0 |
| 소변 잠혈 양성 | 0 | 1(1.19) | 1(1.18) |
| 알라닌 아미노 전이 효소 증가 | 1(1.20) | 0 | 0 |
| 혈액 크레아티닌 증가 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 혈압 증가 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 요단백 존재 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 신경계 장애 | 체위성 어지러움 | 0 | 2(2.38) | 0 |
| 운동성 어지러움 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 감각 저하 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 심장 장애 | 심방세동 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 서맥 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 두근거림 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 위장관계 장애 | 설사 | 0 | 1(1.19) | 1(1.18) |
| 대장 용종 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 비-심장성 흉통 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 발열 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 신장 및 요로 장애 | 혈뇨 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 수신증 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 요관 결석증 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 대사 및 영양 장애 | 고지혈증 | 1(1.20) | 0 | 1(1.18) |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 근육통 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 사지 통증 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 생식계 및 유방 장애 | 월경 사이 출혈 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 월경 장애 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증 | 1(1.20) | 0 | 0 |
| 습성 기침 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 귀 및 미로 장애 | 난청 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 손상, 중독 및 시술 합병증 | 독성 물질에 대한 노출 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 혈관 장애 | 저혈압 | 1(1.20) | 0 | 0 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 흉부 불편감 | 1(1.19)
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1(1.19)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘흉부 불편감’ | 흉부불쾌감 |
KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 흉부 불편감 사건
- 1(1.19) 사건
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 비-심장성 흉통 | 1(1.18)
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1(1.18)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 비-심장성 흉통 사건
- 1(1.18) 사건
- 일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열 | 1(1.19)
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1(1.19)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘투여 부위 병태’ → 병태 | 투여 부위 장애 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
|
| ‘발열’ | 발열 |
KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 발열 사건
- 1(1.19) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증 | 1(1.20)
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1(1.20)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구인두 통증’ | 목구멍 통증 |
KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 구인두 통증 사건
- 1(1.20) 사건
- 일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 습성 기침 | 1(1.18)
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘1(1.18)’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘흉곽’ | 흉곽 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘종격 장애’ | 종격 장애 |
KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 습성 기침 사건
- 1(1.18) 사건
임상시험 중 약과 관련이 있다고 보고된 약물이상반응을 표2에 나타내었다.
표 2. 임상시험 중 보고된 약물이상반응, 환자수(%)
| 기관계 | 약물이상반응 | 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/12.5mg 군 (n=83) | 텔미사르탄/클로르탈리돈 40/6.25mg 군 (n=84) | 텔미사르탄 40mg 군 (n=85) |
| 검사 수치 이상 | 소변 잠혈 양성 | 0 | 1(1.19) | 1(1.18) |
| 알라닌 아미노 전이 효소 증가 | 1(1.20) | 0 | 0 |
| 혈액 요산 증가 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 요단백 존재 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 신경계 장애 | 체위성 어지러움 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 운동성 어지러움 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 위장관계 장애 | 설사 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 근골격 및 결합 조직 장애 | 사지 통증 | 0 | 0 | 1(1.18) |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 발진 | 0 | 1(1.19) | 0 |
| 혈관 장애 | 저혈압 | 1(1.20) | 0 | 0 |
O 개개 주성분에 대한 추가정보
일어날 수 있음비록 이 약을 투여한 임상시험에서 관찰되아님지 않았더라도, 이 약 복용 시 개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응이 나타날 수 있다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임상시험에서 관찰’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능 |
| ‘이 약 복용 시’ → 약 복용 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘개개의 주성분에 대하여 보고된 이상반응’ → 대하 | 질 분비물 |
KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- AND 모두
- ANY 여부 무관 “라도”
- 이 약 복용 시 상태 · 질환
1)빈도 · 비율빈도 · 비율고혈압 환자에게 실시된 위약대조 임상시험에서 텔미사르탄 투여 후 보고된 전반적인 이상반응의 발현 빈도는 위약과 유사하여 이 약 투여군에서 41.4 %, 위약 투여군에서 43.9 %였다. 보이지 않음보이지 않음이들 이상반응의 발현율없음없음은 용량과 관련 없으며 환자의 성별, 연령, 인종과도 무관하다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 투여군’ → 약 투여군 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘텔미사르탄 투여’ → 텔미사르탄 | 텔미사르탄 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘텔미사르탄 투여’ → 텔미사르탄 | 텔미사르탄 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 41.4% “41.4 %”
근거- 고혈압 환자에게 실시된 위약대조 임상시험 시술
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 43.9% “43.9 %”
근거- 고혈압 환자에게 실시된 위약대조 임상시험 시술
개념 임상 4 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이들 이상반응의 발현율’ → 발현율 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
| ‘이들 이상반응의 발현율’ → 발현율 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
| ‘인종’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 확립
무엇이- AND 모두
- 성별 상태 · 질환
- 연령 상태 · 질환
- 인종 상태 · 질환
일어남 · 보고됨심혈관 질환의 위험성 감소효과를 평가하기 위해 이 약을 투여받은 환자에서 얻어진 텔미사르탄 안전성 프로파일은 고혈압환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 얻어진 것과 동일하였다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심혈관 질환의 위험성 감소효과를 평가하기 위해 이 약을 투여받은 환자’ → 심혈관 질환 | 심혈관계 질환 |
KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘텔미사르탄 안전성 프로파일’ → 텔미사르탄 | 텔미사르탄 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- 심혈관 질환의 위험성 감소효과를 평가하기 위해 이 약을 투여받은 환자 환자군
일어남 · 보고됨아래의 이상반응 목록은 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험과 시판 후 조사로부터 수집된 것이다. 일어남 · 보고됨또한, 다음의 표는 최고 6년까지 실시된 세 개의 장기간 임상 시험(심혈관 질환의 위험성 감소효과 평가를 위해 텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자 포함)에서 보고된 중대한 이상반응과 임상시험의 중단을 요구한 이상반응을 고려하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘시판 후 조사’ → 조사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험’ → 고혈압 | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
근거- AND 모두 “과”
- 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대조 임상시험 시술
- 시판 후 조사 시술
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자’ → 텔미사르탄 | 텔미사르탄 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중대한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘임상시험의 중단을 요구한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- 텔미사르탄을 투여받은 21,642명의 환자 환자군
무슨 일- AND 모두 “과”
- 중대한 이상반응 사건
- 임상시험의 중단을 요구한 이상반응 사건
이상반응의 발생빈도는 다음과 같이 정의한다. : 흔하지 않게(≥ 1/1,000 , < 1/100); 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000); 매우 드물게(< 1/10,000)
각각의 빈도 분류 내에서는 중증도가 낮아지는 순서대로 이상반응을 기재하였다.
| 발현부위 | 증상별 발현빈도 |
| 흔하지 않게 | 드물게 | 매우 드물게 |
| 감염증 | 상기도 감염 (인두염, 부비동염 포함), 요로감염 방광염 | 패혈증(치명적 결과 포함) | |
| 혈액 및 림프계 | 빈혈 | 혈소판 감소증, 호산구증가증 | |
| 면역계 | | 과민증, 아나필락시스성 반응 | |
| 대사 및 영양 | 고칼륨 혈증 | 저혈당, 저나트륨혈증 | |
| 정신 | 우울, 불면 | 불안 | |
| 신경계 | 실신 | 졸림 | |
| 눈 | | 시각 이상 | |
| 귀 및 미로 | 현훈 | | |
| 심장 | 서맥 | 빈맥 | |
| 혈관 | 저혈압*, 기립저혈압 | | |
| 호흡, 흉부 및 종격동 | 호흡곤란, 기침 | | 간질성 폐 질환 |
| 위장관 | 복통, 설사, 소화불량, 복부팽만감, 구토 | 복부불쾌감, 구강건조, 미각 이상 | |
| 간 및 담도 | | 간기능 이상/간장애** | |
| 피부 및 피하조직 | 발한증가, 가려움, 발진 | 홍반, 혈관부종(치명적 결과 포함), 약물발진, 독성피부발진, 습진, 두드러기 | |
| 골격근 및 결합조직 | 근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련) | 관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상) | |
| 신장 및 비뇨기 | 급성신부전을 포함한 신장애 | | |
| 전신 및 투여부위 | 가슴통증, 무력증(쇠약) | 인플루엔자모양 질환 | |
| 검사치 | 혈중 크레아티닌 증가 | 혈중 요산 증가, 간효소 증가, 혈중 크레아틴키나아제(CK) 상승, 헤모글로빈 감소 | |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨빈혈 | 혈소판 감소증, 호산구증가증
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈소판 감소증’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘호산구증가증’ | 호산구 증가 |
KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨과민증, 아나필락시스성 반응
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아나필락시스성 반응’ | 아나필락시스 |
KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨우울, 불면 | 불안
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘우울’ | 우울한 기분 |
KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘불면’ | 불면증 |
KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘불안’ | 불안 |
KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨시각 이상
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘시각 이상’ | 시각 장애 |
KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨현훈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘현훈’ | 현기증 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨서맥 | 빈맥
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘서맥’ | 서맥 |
KCD R00.1 상세불명의 서맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘빈맥’ | 빈맥 |
KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨저혈압*, 기립저혈압
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈압*’ → 저혈압 | 저혈압 |
KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기립저혈압’ | 기립성 저혈압 |
KCD I95.1 기립성 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격동 | 호흡곤란, 기침
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨간기능 이상/간장애**
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간기능 이상’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨근육통, 요통(예 : 좌골신경통), 근육경련(다리경련) | 관절통, 사지통증(다리통증), 힘줄통증(건염양증상)
개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘요통(예 : 좌골신경통)’ → 요통 | 요통 |
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근육경련(다리경련)’ → 근육경련 | 근육 경련 |
KCD R25.2 경련 및 연축 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘사지통증(다리통증)’ → 사지통증 | 사지 통증 |
KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘힘줄통증(건염양증상)’ → 힘줄통증 | 힘줄 통증 |
KCD M79.8 기타 명시된 연조직장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 근육통 사건
- 요통(예 : 좌골신경통) 사건
- 근육경련(다리경련) 사건
- 관절통 사건
- 사지통증(다리통증) 사건
- 힘줄통증(건염양증상) 사건
- 일어남 · 보고됨급성신부전을 포함한 신장애
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성신부전’ | 급성 신부전 |
KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘신장애’ | 신장 장애 |
KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 가슴통증, 무력증(쇠약) | 인플루엔자모양 질환
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘인플루엔자모양 질환’ → 인플루엔자모양 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘가슴통증’ | 가슴 통증 |
KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력증(쇠약)’ → 무력증 | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 가슴통증 사건
- 무력증(쇠약) 사건
- 인플루엔자모양 질환 사건
*일어남 · 보고됨심혈관 위험성 감소를 위해 텔미사르탄을 투여받은 환자 중 혈압이 조절되고 있던 환자군에서는 흔하게 보고됨.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심혈관 위험성 감소’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘텔미사르탄’ | 텔미사르탄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈압이 조절되고 있던 환자군’ → 혈압 | 혈압 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
*일어남 · 보고됨* 일본인을 대상으로 한 시판후경험에서 보고된 경우가 대부분임.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘* 일본인을 대상으로 한 시판후경험’ → 시판후경험 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)대사 이상 :
관찰 · 검사해야 할 일저혈당(드물게)이 나타난 사례가 있으므로(당뇨병 치료중인 환자에서 나타나기 쉽다.) 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손 떨림, 집중력저하, 경련, 의식장애 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘저혈당(드물게)’ → 저혈당 | 저혈당 |
KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력감’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘공복감’ | 배고픔 |
KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식은땀’ | 식은 땀 |
KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘손 떨림’ | 손떨림 |
KCD R25.1 상세불명의 떨림 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘집중력저하’ | 집중력 저하 |
KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경련’ | 발작 |
KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘의식장애’ | 의식 장애 |
KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “등”
- 무력감 사건
- 공복감 사건
- 식은땀 사건
- 손 떨림 사건
- 집중력저하 사건
- 경련 사건
- 의식장애 사건
3)관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일혈관부종 : 얼굴, 입술, 인두 후두, 혀 등의 종창을 증상으로 하는 혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례도 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례’ → 혈관부종 | 혈관 부종 |
KCD T78.3 혈관신경성 부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례’ → 후두부종 | 후두부종 |
KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례’ → 호흡 곤란 | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
이유일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- 혈관부종이 나타나 후두부종 등으로 호흡 곤란을 초래한 사례 사건
4)관찰 · 검사고칼륨혈증 : 심각한 고칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심각한 고칼륨혈증’ → 고칼륨혈증 | 고칼륨 혈증 |
KCD E87.5 고칼륨혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
5)관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일신기능 장애 : 신부전을 보인 사례가 보고되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신부전’ | 신부전 |
KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
6)관찰 · 검사쇼크, 실신, 의식 소실 : 쇼크, 혈압강하에 따른 실신, 의식 소실이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 차가운 느낌, 구토, 의식 소실 등이 나타날 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다. 해야 할 일관찰 · 검사특히 혈액 투석, 엄격한 염분제한, 이뇨제 투여중인 환자는 낮은 용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 해야 한다.개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘쇼크’ | 쇼크 |
KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈압강하에 따른 실신’ → 실신 | 실신 |
KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈압강하에 따른 실신’ → 혈압강하 | 혈압 감소 |
KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘의식 소실’ | 의식 소실 |
KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘의식 소실’ | 의식 소실 |
KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두 “,”
- 쇼크 사건
- 혈압강하에 따른 실신 사건
- 의식 소실 사건
그다음해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “,”
- 차가운 느낌 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
- 의식 소실 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘엄격한 염분제한’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액 투석’ | 혈액 투석 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이뇨제 투여중인 환자’ → 이뇨제 | 이뇨제 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- OR 하나라도
- 혈액 투석 상태 · 질환
- 엄격한 염분제한 상태 · 질환
- 이뇨제 투여중인 환자 상태 · 질환
7)관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, LDH의 상승 등 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘LDH의 상승’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘AST’ | 아스파르테이트 아미노전이효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘ALT’ | 알라닌 아미노산전달효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘ALP’ | 알칼리성 인산염 분해 효소 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간기능 장애’ | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘황달’ | 황달 |
KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- AND 모두
- AST 검사
- ALT 검사
- ALP 검사
- LDH의 상승 검사
8)관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일아나필락시스모양 증상 : 호흡 곤란, 혈압강하, 후두부종 등이 증상으로 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.개념 임상 6 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘하고 이상이 인정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘하고 이상이 인정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아나필락시스모양 증상’ → 아나필락시스모양 | 아나필락시양 반응 |
KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘호흡 곤란’ | 호흡 곤란 |
KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈압강하’ | 혈압 감소 |
KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘후두부종’ | 후두부종 |
KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 아나필락시스모양 증상 사건
- 호흡 곤란 사건
- 혈압강하 사건
- 후두부종 사건
9)간질성 폐렴(빈도 불명) :
해야 할 일발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 부신 피질 호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴’ → 간질성 폐렴 | 간질성 폐렴 |
KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴’ → 흉부 X 선 이상 | 흉부 X-선 이상 |
KCD R91 폐의 진단영상검사상 이상소견 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- 발열, 기침, 호흡 곤란, 흉부 X 선 이상 등을 수반하는 간질성 폐렴 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 부신 피질 호르몬제의 투여 행위
10)횡문근융해(빈도 불명) :
관찰 · 검사근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히하고 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해’ → 횡문근융해 | 횡문근 융해 |
KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해 사건
11)일어남 · 보고됨위에서 언급한 이상반응 이외에 심계항진, 피로, 구역, 효과부족이 보고된 바 있다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위에서 언급한 이상반응’ → 이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘심계항진’ | 심계항진 |
KCD R00.2 두근거림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로’ | 피로 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
12)빈도 · 비율빈도 · 비율국내에서 15,601명의 고혈압 환자를 대상으로 실시한 대규모 시판 후 사용성적조사결과 이상반응 발현율은 1.54 %(240례/15,601례)이었으며, 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것은 1.2 %(183례/15,601례)이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율두통이 0.38 %(60례/15,601례)로 가장 많았고, 그 다음은 어지럼 0.2 %(33례/15,601례), 기침 0.13 %(21례/15,601례), 소화불량 0.07 %(11례/15,601례), 심계항진 0.06 %(10례/15,601례) 등의 순이었다. 일어남 · 보고됨중대한 이상반응으로 부정맥 1례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것으로서, 시판 전 임상시험에서 위약보다 발현율이 낮았거나(*로 표시) 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응은 다음과 같다(괄호안의 숫자는 발현 예수임).개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘대규모 시판 후 사용성적조사결과’ → 조사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것’ → 중 약물과의 인과관계 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘고혈압 환자’ → 고혈압 | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 1.54% “1.54 %”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 1.2% “1.2 %”- 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것 사건
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘어지럼’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘심계항진’ | 심계항진 |
KCD R00.2 두근거림 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.38% “0.38 %”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.13% “0.13 %”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.07% “0.07 %”
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
무슨 일- CMP 수치 비교
= 0.06% “0.06 %”
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부정맥 1례’ → 부정맥 | 부정맥 |
KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
(1)중추 및 말초 신경계 :
일어남 · 보고됨두통*(60), 얼굴경련(2), 감각이상(2), 마비(1),개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘얼굴경련(2)’ → 얼굴경련 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두통*(60)’ → 두통 | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘감각이상(2)’ → 감각이상 | 감각 이상 |
KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘마비(1)’ → 마비 | 마비 |
KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 두통*(60) 사건
- 얼굴경련(2) 사건
- 감각이상(2) 사건
- 마비(1) 사건
(2)호흡기계 :
일어남 · 보고됨기침*(21), 과호흡(1), 폐렴(1)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기침*(21)’ → 기침 | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘과호흡(1)’ → 과호흡 | 과호흡 |
KCD R06.4 과다환기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘폐렴(1)’ → 폐렴 | 폐렴 |
KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 기침*(21) 사건
- 과호흡(1) 사건
- 폐렴(1) 사건
(3)자율신경계 :
일어남 · 보고됨홍조(5), 발기부전(1), 식욕부진(1), 부정맥(1)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘홍조(5)’ → 홍조 | 홍조 |
KCD R23.2 홍조 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발기부전(1)’ → 발기부전 | 발기 장애 |
KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘식욕부진(1)’ → 식욕부진 | 식욕 부진 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부정맥(1)’ → 부정맥 | 부정맥 |
KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 홍조(5) 사건
- 발기부전(1) 사건
- 식욕부진(1) 사건
- 부정맥(1) 사건
(4)전신 :
일어남 · 보고됨무력(4), 부종(3)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무력(4)’ → 무력 | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘부종(3)’ → 부종 | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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(5)정신신경계 :
일어남 · 보고됨성욕감소(2)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성욕감소(2)’ → 성욕감소 | 성욕감퇴 |
KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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(6)피부 및 부속기관 :
일어남 · 보고됨얼굴부종(1), 발진(1), 탈모증(1)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘얼굴부종(1)’ → 얼굴부종 | 안면 부종 |
KCD R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘발진(1)’ → 발진 | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘탈모증(1)’ → 탈모증 | 탈모 |
KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 얼굴부종(1) 사건
- 발진(1) 사건
- 탈모증(1) 사건
(7)일어남 · 보고됨감각기관 : 결막염(1), 귀에서 소리가 남(1)개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘귀에서 소리가 남(1)’ → 귀에서 소리가 남 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘결막염(1)’ → 결막염 | 결막염 |
KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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(8)일어남 · 보고됨혈소판 출혈 및 응고이상 : 점상출혈(1)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘점상출혈(1)’ → 점상출혈 | 점상 출혈 |
KCD R23.3 자발반출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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빈도 · 비율일어남 · 보고됨빈도 · 비율일어남 · 보고됨이 중 신장애 환자의 이상반응 발현율은 0.9 %(4례/445례)로 두통, 어지럼, 근육통, 피부염이 보고되었으며, 간장애 환자의 이상반응 발현율은 2.0 %(6례/296례)로 어지럼, 소화불량, 기침, 복통, 식욕부진, 무력이 보고되었다.개념 임상 14 · 연결 12
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 중 신장애 환자’ → 이 중 신장애 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이 중 신장애 환자’ → 이 중 신장애 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘어지럼’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피부염’ | 피부염 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간장애 환자’ → 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘간장애 환자’ → 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘어지럼’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘기침’ | 기침 |
KCD R05 기침 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘복통’ | 복통 |
KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘식욕부진’ | 식욕 부진 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘무력’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- AND 모두
- 어지럼 사건
- 소화불량 사건
- 기침 사건
- 복통 사건
- 식욕부진 사건
- 무력 사건
13)일어남 · 보고됨안지오텐신II 수용체 길항제 사용 후 장 혈관 부종 사례들이 보고되었다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘장혈관부종 사례들’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘안지오텐신 II 수용체 길항제 사용’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제 | 안지오텐신 II 수용체 길항제 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
1)중대한 이상반응 : 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다(빈도불명).
(4)일어남 · 보고됨췌장염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘췌장염’ | 췌장염 |
KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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2)중대한 이상반응(유사화합물) : 유사화합물(히드로클로로티아지드 등)에 있어 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 보고되었다. 이러한 이상반응이 나타나는 경우 투약을 중지하고 적절한 처치를 한다.
3)전해질과 대사: 매우 자주 주로 고용량에서의 저칼륨혈증, 고요산혈증, 혈액내 지질의 증가, 자주 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증, 고혈당증, 때때로 통풍. 드물게 고칼슘혈증, 당뇨, 당뇨성 대사상태의 악화, 매우 드물게 저염소혈증성 알칼리증이 나타날 수 있다.
4)피부: 자주 두드러기, 피부발적, 드물게 광민감반응이 나타날 수 있다.
5)간: 드물게 간내의 쓸개즙정체 또는 황달이 나타날 수 있다.
6)심혈관계: 자주 기립저혈압, 드물게 심부정맥, 심계항진
7)중추신경계: 자주 어지럼, 드물게 지각이상, 두통, 우울증, 두중감이 나타날 수 있다.
8)위장관계: 자주 식욕부진, 경미한 위장관계곤란, 드물게 경증의 구역 및 구토, 위통, 변비, 설사, 매우 드물게 췌장염이 나타날 수 있다.
9)혈액: 드물게 혈소판감소증, 백혈구감소증, 무과립증, 호산구증가증, 자반이 나타날 수 있다.
10)눈: 시력이상, 황시증이 나타날 수 있다.
11)기타: 자주 발기부전, 드물게 특이적 폐부종(호흡기계 이상), 알레르기성 장관신염, 권태감, 탈력감이 나타날 수 있다.
(*발현빈도: 매우 드물게 ＜ 0.01 %, 0.01 % ≤ 드물게 ＜ 0.1 %, 0.1% ≤ 때때로 ＜ 1 %, 1 % ≤ 자주 ＜ 10 %, 매우 자주 ≥ 10 %)