브이벨라주(데옥시콜산) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인의 중등증 ~ 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 개선

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘중등증 ~ 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

개선 행위

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 중등증 ~ 중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 상태 · 질환

작용기전

데옥시콜산

세포용해제(세포막 파괴)

Cytolytic Agent

허가문서의 작용기전

데옥시콜산은 세포용해성 약물이며 세포조직에 주사시 물리적으로 세포막을 파괴하여 용해를 일으키는 세포용해성 약물이다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

금기주사 부위에 감염이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위에 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위에’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

주사 부위에 감염 상태 · 질환

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기데옥시콜산 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘데옥시콜산 또는 이 약의 다른 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `78258003` \|데옥시콜산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 데옥시콜산 약
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘벤질알코올을 함유’ → 벤질알코올	벤질알코올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 신생아 환자군
- 미숙아 환자군

이유

벤질알코올을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · - 임부에 대한 안전성 미확립

경고 경고

1.경고

아래턱경계 신경의 손상

일어남 · 보고됨임상시험 동안, 비대칭 웃음 또는 안면 근육 쇠약(마비)으로 발현된 아래턱경계 신경 손상 증례가 보고되었다. 금기금기신경 손상 가능성을 방지하기 위해, 안면 신경의 아래턱경계의 분지내 또는 그와 아주 근접한 부위에 이 약을 주사해서는 안 된다. 일어남 · 보고됨시험에서 보고된 모든 아래턱경계 신경 손상은 별다른 처치없음 아님없이 자연적으로 해결되었다(32-78일 범위, 중앙값 55일).

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘비대칭 웃음 또는 안면 근육 쇠약(마비)으로 발현된 아래턱경계 신경 손상 증례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

비대칭 웃음 또는 안면 근육 쇠약(마비)으로 발현된 아래턱경계 신경 손상 증례 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안면 신경의 아래턱경계의 분지내’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그와 아주 근접한 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 손상 가능성을 방지’ → 신경 손상	신경 손상	KCD T14.4 상세불명의 신체부위의 신경손상 · S24.5 흉부의 기타 신경손상 · S24.6 흉부의 상세불명 신경손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 안면 신경의 아래턱경계의 분지내 시술
- 그와 아주 근접한 부위 시술

목적

신경 손상 가능성을 방지 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자연적으로 해결’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아래턱경계 신경 손상’	하악연가지 신경 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 처치 시술

기간 · 한도

32-78일 범위, 중앙값 55일 기간

무슨 일

AND 모두
- 아래턱경계 신경 손상 사건
- 자연적으로 해결 사건

근거

시험 시술

취약구조의 근접 부위 주사시 위험성

금기금기잠재적인 조직 손상을 방지하기 위해, 침샘(침샘관 포함), 갑상선, 동맥/정맥, 림프절, 근육 내에 또는 이와 매우 근접한 부위(1-1.5 cm)에 이 약을 주사해서는 안 된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 조직 손상을 방지’ → 조직 손상	연조직손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘침샘(침샘관 포함)’ → 침샘	침샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선’	갑상샘		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥/정맥’ → 동맥	동맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥/정맥’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘림프절’	림프절		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육’	근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 침샘(침샘관 포함) 행위
    - 갑상선 행위
    - 동맥/정맥 행위
    - 림프절 행위
    - 근육 행위
  - 내 행위
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1cm “(1-1.5 cm)”
    - 이와 매우 근접한 부위 행위
  - CMP 수치 비교 <= 1.5cm “(1-1.5 cm)”
    - 이와 매우 근접한 부위 행위

목적

잠재적인 조직 손상을 방지 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함확립 안 됨권장 안 함턱밑 부위 외의 피하지방 치료에 대해서는 이 약의 안전성과 유효성이 확립되지 않았으며 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 부위 외의 피하지방 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘턱밑 부위 외의 피하지방 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

턱밑 부위 외의 피하지방 치료 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

권장 안 함문장에서

어떤 경우

턱밑 부위 외의 피하지방 치료 시술

관련 있음벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤질알코올’	벤질알코올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘조숙아’	population:preterm 자체 표준	자체 사전 `population:preterm`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적인 가쁜 호흡증상’ → 가쁜 호흡	가쁜 호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상 · R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `23141003` \|가쁜 호흡\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

누구에게

조숙아 환자군

무엇이

벤질알코올 첨가제

무슨 일

치명적인 가쁜 호흡증상 사건

용법·용량 처방

용법면적당 용량이 2mg/cm²이 되도록 턱밑 부위의 피하지방 조직에 이 약을 주사한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘면적당 용량이 2mg/cm²이 되도록 턱밑 부위의 피하지방 조직에 이 약’ → 턱밑 부위의 피하지방 조직	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

면적당 용량이 2mg/cm²이 되도록 턱밑 부위의 피하지방 조직에 이 약 용량

•

용량 · 기간 한도1회의 치료는 1 cm 간격으로 각각 0.2 mL씩 투여하는 최대 50번까지의 주사 (최대 총 10 mL)로 구성된다.

•

해도 됨1회 치료를 1개월 이상의 간격으로 총 6회까지 시행할 수 있다.

해야 할 일사용 후에는 용기에 남아 있는 용액은 모두 폐기한다.

<주사시 적용방법>

해야 할 일이 약을 안전하고 효과적으로 사용하기 위해서는 정확한 주사위치 및 횟수, 적절한 주사바늘 삽입 및 투여 방법을 준수해야 한다. 해야 할 일이 약을 투여하는 의사는 반드시 그와 관련된 턱밑 해부 구조 및 관련 부위와 연관된 신경근 구조와 이전의 수술 또는 시술로 인한 해부학적 변화를 이해하고 있어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전하고 효과적으로 사용’ → 안전하고 효과적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 정확한 주사위치 행위
- 횟수 행위
- 적절한 주사바늘 삽입 행위
- 투여 방법 행위

목적

안전하고 효과적으로 사용 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘그와 관련된 턱밑 해부 구조’ → 턱밑	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관련 부위와 연관된 신경근 구조’ → 신경근	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해부학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘시술’	시술	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 그와 관련된 턱밑 해부 구조 상태 · 질환
- 관련 부위와 연관된 신경근 구조 상태 · 질환
- 해부학적 변화 상태 · 질환
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - 이전 기간
      - OR 하나라도 “또는”
        수술 시술
        시술 시술

누구에게

이 약을 투여하는 의사 환자군

금기아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처에 주사하지 말 것

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처’ → 아래턱경계 신경	Structure of facial nerve marginal mandibular branch		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아래턱경계 신경(Marginal mandibular nerve) 부위 근처 시술

해야 할 일아래턱뼈를 기준으로 바늘을 삽입하면 안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경이 손상될 가능성이 감소하므로, 올바르게 삽입하는 것이 매우 중요하다. 일어남 · 보고됨신경 손상은 입술내림근의 마비로 인한 비대칭 웃음으로 발현된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘, 올바르게’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아래턱뼈를 기준으로 바늘을 삽입’ → 아래턱뼈	아래턱뼈	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경이 손상될’ → 아래턱경계 신경	Structure of facial nerve marginal mandibular branch	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

, 올바르게 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 아래턱뼈를 기준으로 바늘을 삽입 시술
무슨 일
- 안면 신경의 운동분지에 해당하는 아래턱경계 신경이 손상될 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘입술내림근의’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘비대칭 웃음’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신경 손상’	신경 손상	KCD T14.4 상세불명의 신체부위의 신경손상 · S24.5 흉부의 기타 신경손상 · S24.6 흉부의 상세불명 신경손상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

신경 손상 상태 · 질환

무슨 일

비대칭 웃음 사건
- 이유
  - 입술내림근의 사건

용법아래턱경계 신경의 손상을 방지하기위해:

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱경계 신경의 손상을 방지’ → 턱경계 신경의 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

목적

턱경계 신경의 손상을 방지 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “아래”

•

금기아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사’ → 주사	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아래턱뼈 하부경계(inferior border)의 위쪽으로는 주사 시술

•

금기아래턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역에는 주사하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역’ → 턱끝	턱		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

주사 시술

어떤 경우

턱각(the angle of the mandible)부터 턱끝(mentum) 하부경계 아래 1-1.5 cm 영역 상태 · 질환

•

용법이 약은 턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사한다(그림 1 및 3 참조).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

턱밑 지방의 표적 치료 부위 내에만 주사 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

권장 안 함(그림 1) 아래턱 경계 신경 부위를 피할 것

〔이미지:f147e0ef10694aaf:그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP00003f3c0004.bmp 원본 그림의 크기: 가로 1136pixel, 세로 1089pixel〕

금기광경근(넓은목근)내에 주사하지 말 것

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘광경근(넓은목근)내’ → 광경근	Structure of platysma muscle		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

광경근(넓은목근)내 시술

해야 할 일각 치료 전에, 턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인하고 진피와 광경근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat)을 확인한다 (그림 2).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진피와 광경근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat)’ → 피하지방	피부밑 지방층		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 턱밑 부위를 만져서 표적 치료 부위 내에서 충분한 턱밑 지방을 확인 시술
- 진피와 광경근 사이의 피하지방(광경근 전방의 지방층, pre-platysmal fat) 시술

각 치료 시술

해야 할 일주사 횟수와 재투여 횟수는 환자의 개인별 턱밑 지방 분포 및 치료 목표에 맞추어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개인별 턱밑 지방 분포’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 주사 횟수 용량
- 재투여 횟수 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 개인별 턱밑 지방 분포 상태 · 질환
  - 치료 목표 상태 · 질환

(그림 2) 광경근 부위의 시상면 상 (Sagittal view)

〔이미지:7e3bb61e3e2db35d:그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP00003f3c0005.bmp 원본 그림의 크기: 가로 1136pixel, 세로 1089pixel〕

용법치료 부위 내에 주사하기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 부위 내에 주사’ → 주사	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

치료 부위 내에 주사 행위

도움 됨아이스팩, 국소용 및/또는 주사용 국소 마취제(예, 리도카인)를 이용하면 환자를 더 편안하게 할 수 있다. 해야 할 일수술용 펜으로 계획된 치료 부위의 윤곽을 그리고 1cm 간격의 주사용 격자등을 적용하여 주사 부위를 표시한다(그림 2 및 3).

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소용’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘주사용’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘더 편안하게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아이스팩’	아이스팩 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘국소 마취제’	국소 마취제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘리도카인’	리도케인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 아이스팩 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 국소용 약
      - 주사용 약
    - 국소 마취제 약
  - 리도카인 약

무슨 일

더 편안하게 사건

(그림 3) 치료 부위 및 주사 패턴

〔이미지:2f41800b239c69fb:그림입니다. 원본 그림의 이름: CLP00003f3c0003.bmp 원본 그림의 크기: 가로 1136pixel, 세로 616pixel〕

금기정해진 범위를 벗어나서 이 약을 주사하지 말 것

•

해야 할 일대구경 주사바늘을 이용하여, 1 mL 멸균 주사기에 이 약 1 mL를 취하고 주사기 용기에 있는 기포를 제거한다.

•

해야 할 일환자의 광경근을 팽팽하게 한다. 해야 할 일해야 할 일턱밑 지방을 집고, 표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층(그림 2 참조)에 30 게이지(또는 그보다 작은 크기)의 주사기를 이용하여 이 약 0.2 mL를 주사하며, 이 때 주사바늘은 피부와 수직을 이루도록 삽입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 광경근을 팽팽’ → 광경근	Structure of platysma muscle		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자의 광경근을 팽팽 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱밑 지방’	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층’ → 지방층	피부밑 지방층		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

턱밑 지방 시술

그다음용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 표시한 각 주사 부위 바로 옆의 광경근 전방의 지방층 시술
- 30 게이지(또는 그보다 작은 크기)의 주사기 시술
- 0.2 mL 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

해야 할 일문장에서

무엇을

때 주사바늘은 피부와 수직을 이루도록 삽입 시술

•

일어날 수 있음너무 얕은 곳에(진피 내로) 주사하면 피부 궤양과 괴사를 유발할 수 있다. 권장 안 함주사하는 도중에 피하지방에서 주사바늘을 빼내면 진피 내 노출 및 잠재적 피부 궤양과 괴사의 위험을 증가시킬 수 있으므로, 삼가도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘너무 얕은 곳에(진피 내로) 주사’ → 진피	진피		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

너무 얕은 곳에(진피 내로) 주사 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 피부 궤양 사건
- 괴사를 유발 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘잠재적 피부 궤양과 괴사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피하지방에서 주사바늘을 빼내면’ → 피하지방	피부밑 지방층	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진피 내 노출’ → 진피	진피	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

피하지방에서 주사바늘을 빼내면 행위

기간 · 한도

주사하는 도중 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  진피 내 노출 사건
  잠재적 피부 궤양과 괴사 사건
  위험 사건

•

용법대략적으로 피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직에 이 약을 주사하여, 광경근 후방의 지방층(post-platysmal fat)에 주사하는 것을 방지한다(그림 2).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘대략적으로 피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직에 이 약을 주사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘광경근 후방의 지방층(post-platysmal fat)에 주사하는 것을 방지’ → 지방층	피부밑 지방층	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘광경근 후방의 지방층(post-platysmal fat)에 주사하는 것을 방지’ → 주사	주사	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

대략적으로 피하지방층의 중간 깊이에서 지방 조직에 이 약을 주사 시술

목적

광경근 후방의 지방층(post-platysmal fat)에 주사하는 것을 방지 행위

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “그림”

•

해야 할 일주사바늘을 삽입할 때에 언제든지 저항(근막 또는 비지방 조직에 접촉했을 가능성을 나타냄)이 있다면, 약 액을 투여하기에 앞서서 반드시 주사바늘을 적절한 깊이로 빼내야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저항(근막 또는 비지방 조직에 접촉했을 가능성을 나타냄)’ → 근막	근막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사바늘을 적절한 깊이로 행위

어떤 경우

AND 모두
- 주사바늘을 삽입할 때 시술
- 저항(근막 또는 비지방 조직에 접촉했을 가능성을 나타냄) 상태 · 질환

약 액을 투여하기 행위

•

권장 안 함근육, 침샘(침샘관 포함), 갑상선, 동맥/정맥, 림프절과 같은 다른 조직에 주사하는 것을 피한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘근육’	근	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘침샘’	침샘	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘침샘관’	Salivary duct structure	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선’	갑상샘	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥/정맥’ → 동맥	동맥	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥/정맥’ → 정맥	정맥	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘림프절’	림프절	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 다른 조직 시술
- 근육 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 침샘 시술
  - 침샘관 시술
- 갑상선 시술
- 동맥/정맥 시술
- 림프절 시술

•

해도 됨주사바늘을 뺀 후에는 출혈을 최소화하기 위해 필요한 만큼 각 주사 부위를 눌러줄 수 있다. 해도 됨접착식 드레싱을 적용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈을 최소화’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘필요한 만큼 각 주사 부위’ → 주사 부위	Injection site		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

필요한 만큼 각 주사 부위 시술

이후

주사바늘을 뺀 시술

목적

출혈을 최소화 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘접착식 드레싱’	상처치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

접착식 드레싱 시술

신중 투여 주의

3.다음환자에는 신중히 투여할 것

일어남 · 보고됨다른 데옥시콜산 제제의 임상시험 시에 주사 부위 반응, 예를 들어 턱밑 부위의 통증, 부기, 경화가 있는 상태에서 연하곤란(삼킴장애)이 발생하였다. 일어남 · 보고됨연하곤란 증례는 자연적으로 해결되었다(1-81일 범위, 중앙값 3일). 피함 · 권장 안 함권장 안 함현재 연하곤란이 있거나 이전병력에 그러한 과거력이 있는 경우에는 상태가 악화될 수 있으므로, 그러한 환자에게는 이 약의 주사를 피하도록 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 데옥시콜산 제제의 임상시험’ → 데옥시콜산	데옥시콜산		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘주사 부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘통증’ → 턱밑 부위의 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부기’ → 턱밑 부위의 부기	부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경화’ → 턱밑 부위의 경화	경화	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연하곤란(삼킴장애)’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 주사 부위 반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - 턱밑 부위 사건
  - AND 모두
    - 통증 사건
    - 부기 사건
    - 경화 사건

무슨 일

연하곤란(삼킴장애) 사건

근거

다른 데옥시콜산 제제의 임상시험 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연하곤란 증례는 자연적으로 해결’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

1-81일 범위 기간

무슨 일

연하곤란 증례는 자연적으로 해결 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 그러한 과거력이 있는’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘과거력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘현재 연하곤란이 있’ → 연하곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

주사 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현재 연하곤란이 있 상태 · 질환
- 이전에 그러한 과거력이 있는 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 상태가 악화 사건

빈도 · 비율임상시험에서, 이 약으로 치료를 받은 시험대상자의 84.4 %가 주사 부위 혈종을 경험하였다. 신중 · 주의출혈 이상이 있거나 현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는 환자의 경우, 치료 부위에서 과도한 출혈이나 멍이 발생할 수 있으므로 이 약을 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위 혈종’	주사부위 혈종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약으로 치료를 받은 시험대상자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 84.4% “84.4 %가”
- 주사 부위 혈종 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘멍’ → 치료 부위에서 과도한 멍	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈 이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는’ → 항혈소판 → 항혈소판 요법	Platelet aggregation inhibitor therapy		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는’ → 항응고제 요법	항응고요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’ → 치료 부위에서 과도한 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 출혈 이상 상태 · 질환
- 현재 항혈소판 또는 항응고제 요법으로 치료를 받고 있는 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  치료 부위에서 과도한 사건
  OR 하나라도
  출혈 사건
  멍 사건

신중 · 주의과도한 피부 이완, 돌출된 넓은목근띠(platysma bands) 또는 턱밑 지방 감소 시에 외관상 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 기타 상태가 동반된 환자에게 이 약을 사용하는 것에 대해서는 신중히 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘돌출된 넓은목근띠’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘턱밑 지방 감소 시에 외관상 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 기타 상태가 동반된 환자’ → 턱밑 지방 감소	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 피부 이완’ → 피부 이완	이완	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12554006` \|이완\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 과도한 피부 이완 상태 · 질환
- 돌출된 넓은목근띠 상태 · 질환
- 턱밑 지방 감소 시에 외관상 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있는 기타 상태가 동반된 환자 상태 · 질환

신중 · 주의이전에 턱밑 부위의 수술 또는 치료를 받은 적이 있는 환자에서는 주의하여 사용한다. 일어날 수 있음해부 구조 및 기준에 변화가 있거나 흉터 조직이 존재하는 경우에는 이 약을 안전하게 투여하거나 원하는 치료 결과를 얻는 데 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료를 받은 적이 있는 환자’ → 적이 있는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이전에 턱밑 부위 환자군
- OR 하나라도
  - 수술 환자군
  - 치료를 받은 적이 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구조’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안전하게 투여’ → 안전하게	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료 결과를 얻는 데 영향’ → 데 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흉터 조직’	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - 해부 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 구조 상태 · 질환
    - 기준 상태 · 질환
  - 변화 상태 · 질환
- 흉터 조직 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 안전하게 투여 사건
- 치료 결과를 얻는 데 영향 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

확립 안 됨약물 관련 위해성을 알아보기 위해 임산부를 대상으로 수행된 적절하고 잘 통제된 연구는 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함임신 기간 동안에는 이 약의 사용을 가급적 피한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 관련 위해성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘임산부를 대상으로 수행된 적절하고 잘 통제된 연구’ → 임산부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

약물 관련 위해성 상태 · 질환

무슨 일

임산부를 대상으로 수행된 적절하고 잘 통제된 연구 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 기간 기간

수유부

확립 안 됨합성 데옥시콜산이 인간의 모유에 존재하는지에 관한 정보, 약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향이나 약물이 모유 생성에 미치는 영향에 관한 가능한 정보는 없다. 유익성 판단해야 할 일수유부에 대한 이 약의 임상적 필요성 및 이 약 또는 수유부의 기저 상태로 인해 모유 수유 영아에게 나타날 가능성이 있는 유해효과와 모유 수유의 발달 및 건강상 유익성을 함께 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘합성 데옥시콜산이 인간의 모유에 존재하는지에 관한 정보’ → 합성 데옥시콜산이 인간의 모유에 존재하는지	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향’ → 수유 영아	아기	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물이 모유 생성에 미치는 영향’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “,”
- 합성 데옥시콜산이 인간의 모유에 존재하는지에 관한 정보 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 약물이 모유 수유 영아에게 미치는 영향 환자군
    - 약물이 모유 생성에 미치는 영향 약
  - 가능한 정보 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘건강상’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부에 대한 이 약의 임상적 필요성’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부의 기저 상태’ → 수유부	수유	자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘모유 수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발달’	발달	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 수유부에 대한 이 약의 임상적 필요성 상태 · 질환
- 모유 수유 영아에게 나타날 가능성이 있는 유해효과 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 이 약 약
      - 수유부의 기저 상태 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 모유 수유 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 발달 상태 · 질환
    - 건강상 상태 · 질환
  - 유익성 상태 · 질환

소아

7.소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 이 약의 임상적 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 금기금기이 약을 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임상적 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

소아 환자군

고령자

고령자에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨고령자에 대한 이 약의 임상적 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 안전성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임상적 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 의사에 의해 투여되어야 한다.

관찰 · 검사해야 할 일돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 다른 잠재적 원인(예, 갑상선 비대 및 경부 림프절병증)이 있는지 환자를 검사해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 다른 잠재적 원인’ → 턱밑 지방	턱밑 지방 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`
‘갑상선 비대’	갑상샘종	KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경부 림프절병증’	경부림프절병증	KCD R59.0 국소림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 다른 잠재적 원인 상태 · 질환
- 갑상선 비대 상태 · 질환
- 경부 림프절병증 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약을 너무 얕은 피부 부위에(진피 내로) 주사하면 피부 궤양과 괴사, 감염을 유발할 수 있다. 뜻 풀이일부 주사 부위 감염의 경우, 항생제 정맥 투여와 절개, 배농을 요하는 연조직염 및 농양을 포함한다. 중지해야 할 일이 약 투여 후 주사 부위에 궤양과 괴사가 나타날 경우, 피부가 충분히 회복될 때까지 다음 치료를 보류할 것을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 부위에(진피 내로) 주사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘괴사’	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

피부 부위에(진피 내로) 주사 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 피부 궤양 사건
- 괴사 사건
- 감염 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 주사 부위 감염’ → 주사 부위 감염	주사 부위 감염	KCD T80.2 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘항생제 정맥 투여와 절개, 배농을 요하는 연조직염’ → 연조직염	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘농양’	농양	KCD L02.90 상세불명의 피부농양 · L02.2 몸통의 피부 농양, 종기 및 큰종기 · K61.0 항문농양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 일부 주사 부위 감염 사건
- 항생제 정맥 투여와 절개, 배농을 요하는 연조직염 사건
- 농양 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘궤양’ → 주사 부위 궤양	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘괴사’ → 주사 부위 괴사	주사 부위 괴사	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 치료 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 주사 부위 상태 · 질환
- AND 모두
  - 궤양 상태 · 질환
  - 괴사 상태 · 질환

이후

투여 기간

기간 · 한도

피부가 충분히 회복될 상태 · 질환

이상반응

4.이상반응

임상시험 결과

중등도 및 중증의 턱밑 지방 진단을 받은 성인을 대상으로 총 2건의 임상시험이 실시되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자 중, 109명의 환자가 돌출되거나 과도한 턱밑 지방의 개선을 위해 이 약 1 % (100 mg)를 1개월 간격으로 최대 6회까지 치료를 받을 수 있었다. 임상시험에서 보고된 가장 흔한 이상반응은 대부분 주사 부위 반응(이 약 94.50 %[103/109명], 위약 83.64 %[92/110명])이었다. 임상시험에서 보고된 이 약 투여군에서 보고된 빈도별 이상반응 및 약물이상반응(*)은 아래 표 1과 같다.

표1. 임상시험 2건에서 보고된 이 약의 빈도별 이상반응

MedDRA 기관계 분류 (SOC)	매우 흔하게 ≥10%;	흔하게 ≥1%,＜10%;	흔하지 않게 <1%;
전신 장애 및 투여 부위 병태	주사 부위 반응: 부종, 경화, 통증, 무감각, 혈종, 온감(warmth), 지각이상, 결절, 홍반, 소양증, 종창*
감염 및 기생충 감염		비인두염
각종 위장관 장애		소화 불량	오심*, 만성위염
각종 신경계 장애		두통*
손상, 중독 및 시술 합병증		신경 손상^a*	피로 골절
피부 및 피하 조직 장애			홍반*, 발진
임상 검사			혈액 콜레스테롤 증가, 혈액 갑상선 자극 호르몬 감소
감염 및 기생충 감염			족 백선
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)			대장 선종
귀 및 미로 장애			이석증
호흡기, 흉곽 및 종격 장애			구인두 통증

표 행 강조

일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨두통*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 신경 손상ᵃ* | 피로 골절

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경 손상ᵃ’ → 신경 손상*	신경 손상	KCD T14.4 상세불명의 신체부위의 신경손상 · S24.5 흉부의 기타 신경손상 · S24.6 흉부의 상세불명 신경손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

신경 손상ᵃ* 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

구인두 통증 사건

a. 아래턱경계 신경의 손상

2건의 임상시험에서 30일 이상 지속되고 10 % 이상의 빈도로 발생한 주사 부위 이상반응은 투여 부위 경화(19.27 %), 부종(14.68 %), 무감각(11.93 %), 통증(11.01 %)이었다. 대부분 60일 이전에 소실되었다.

시판 후 경험

다른 데옥시콜산 제제의 해외 시판 후 사용시 다음과 같은 이상반응이 확인되었다. 불명확한 규모의 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 그 빈도를 확실하게 추정할 수는 없었다.

주사 부위 반응: 남성의 주사 부위 탈모, 주사 부위의 궤양 및 괴사, 주사 부위 감각 저하, 감염

각종 면역계 장애: 일어남 · 보고됨과민증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

과민증 사건

각종 신경계 장애: 구강 감각 저하, 구강 감각 이상

손상, 중독 및 시술 합병증: 의도하지 않은 혈관 내 주입으로 인한 혈관 손상

재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 602명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 11.46% (69/602명, 총 90건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

기관계

예상하지 못한 약물이상반응

0.17%(1/602명, 1건)

흔하지 않게

(0.1~1%미만)

혈액 및 림프계 장애

림프절 병증(비대)

과량투여

위험이 커짐과량을 투여하거나 제안된 투여 지점 사이의 간격을 좁혀서 이 약을 주사하는 경우에는 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제안된 투여 지점 사이의 간격을 좁혀서 이 약을 주사’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 과량을 투여 행위
- 제안된 투여 지점 사이의 간격을 좁혀서 이 약을 주사 행위

무슨 일

이상반응 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
데옥시콜산	10 밀리그램		별규	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
데옥시콜산	데옥시콜산	10.0 mg	M280524

ATC 분류

D11AX24 데옥시콜산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
5 바이알/상자(2ml/바이알x5)	5.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 8

동등조제군: EG-a078c11700
활성 모이어티: 데옥시콜산

같은 동등조제군 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브이올렛주(데옥시콜산) (주)대웅제약	데옥시콜산	주사제 · 주사	2021-08-06	전문의약품
벨라콜린주(데옥시콜산) (주)엘지화학	데옥시콜산	주사제 · 주사	2024-01-25	전문의약품
올리핏주(데옥시콜산) (주)휴메딕스	데옥시콜산	주사제 · 주사	2024-12-11	전문의약품
펜카이라주(데옥시콜산) (주)펜믹스	데옥시콜산	주사제 · 주사	2025-04-30	전문의약품
바이블주(데옥시콜산) (주)한국비엠아이	데옥시콜산	주사제 · 주사	2025-05-07	전문의약품
밀리핏주사(데옥시콜산) 동국제약(주)	데옥시콜산	주사제 · 주사	2025-07-25	전문의약품
원더브이주(데옥시콜산) (주)종근당	데옥시콜산	주사제 · 주사	2025-07-31	전문의약품
브이렛주(데옥시콜산) 코오롱제약(주)	데옥시콜산	주사제 · 주사	2025-08-22	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 202600824
제품명: 브이벨라주(데옥시콜산)
업체명: 대한뉴팜(주)
성분명: 데옥시콜산
제형: 용액주사제
공고일자: 2026-04-30

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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