효능·효과 쓰는 곳
적응증적응증정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘묽은 변’ | 묽은 변 |
KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘장내이상발효’ | 장내 이상발효 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 변비 상태 · 질환
- 묽은 변 상태 · 질환
- 복부팽만감 상태 · 질환
- 장내이상발효 상태 · 질환
작용기전
사카로마이세스보울라르디균
미생물제제의 지사제
Immunologic Factor Interactions
출처 · ATC(WHO) · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법성인 및 만 15세 이상 : 1회 2캡슐, 1일 3회 식사 전 복용한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자
3.다음과 같은 사람(경우)은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 이 첨부문서를 소지할 것.
중지해야 할 일1개월 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 급여 기준
[일반원칙] Probiotics(정장생균제)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사(Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
다.괴사성 장염(Necrotizing enterocolitis)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사 (Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
자세한 정보
성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 바실루스리케니포르미스균 | 150 밀리그램 | 바실루스리케니포르미스균으로서 1.5X10^8개 이상 | 별규 | 1캡슐(440 밀리그램) 중- |
| 사카로마이세스보울라르디균 | 113 밀리그램 | 사카로마이세스보울라르디균으로서 1.0x10^9개 이상 | 별규 | 1캡슐(440 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 바실루스리케니포르미스균 | 바실루스리케니포르미스균 | 150.0 mg | M088551 | |
| 사카로마이세스보울라르디균 | 사카로마이세스보울라르디균 | 113.0 mg | M249960 | |
ATC 분류
A07FA 미생물제제의 지사제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | MTS DUO | 장방형 | 하양 / 하양 | | 18.4 × 6.2 × 6.6 |
| 의약품안전나라 | | MTS DUO | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 캡슐/병 | 30.0 | 캡슐 | 병 |
| 300 캡슐/병 | 300.0 | 캡슐 | 병 |
| 30 캡슐/상자(10캡슐/PTPx3) | 30.0 | 캡슐 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 4
- 동등조제군
EG-d0b4cb83a9- 활성 모이어티
- 바실루스리케니포르미스균+사카로마이세스보울라르디균
같은 동등조제군 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 비스칸프로듀오캡슐 (주)바이넥스 | 바실루스리케니포르미스균/사카로마이세스보울라르디균 | 캡슐 · 내복 | 2025-07-24 | 일반의약품 |
| 에시플엔듀오캡슐 제이더블유신약(주) | 바실루스리케니포르미스균/사카로마이세스보울라르디균 | 캡슐 · 내복 | 2025-10-10 | 일반의약품 |
| 사카루스듀오캡슐 (주)휴온스 | 바실루스리케니포르미스균/사카로마이세스보울라르디균 | 캡슐 · 내복 | 2025-10-13 | 일반의약품 |
| 아벨듀오캡슐 (주)티디에스팜 | 바실루스리케니포르미스균/사카로마이세스보울라르디균 | 캡슐 · 내복 | 2025-10-13 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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