알긴지액(알긴산나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

고시 제2022-268호(2022.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(내용액제 포함)

- 아 래 -

○역류성 식도염의 자각증상 개선

고시 신설 사유

○’22년 급여적정성 재평가 결과에 따라, 급여기준을 신설함

관련문헌 등

·비출혈 소화성궤양 치료의 가이드라인 (2009)

·Hazzard’s Geriatric Medicine and Gerotology, 7e (2017)

·Netter’s Gastroenterology, 3e (2019)

·Dysphagia: Diagnosis and Treat ment, 2e (2019)

·Clinical Pharmacology During Pregnancy, 2e (2021)

·위식도역류질환 임상진료지침 개정안 (2012)

·2020 Seoul Consensus on the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease Alginate-based Therapy (2020)

·ACG Clinical Guideline for the Diagnosis and Management of Gastroesophageal Reflux Disease (2022)

·Evidence-based clinical practice guidelines for gastroesophageal reflux disease 2021 (2021)

·Asia-Pacific consensus on the management of gastro-oesophageal reflux disease: an update focusing on refractory reflux disease and Barrett’s oesophagus (2016)

·Gastro-oesophageal reflux in children and young people (2016)

·Effect of Sodium Alginate on Gastrointestinal Symptoms after Esophagogastroduodenoscopy with Biopsy: Randomized Controlled Trial.(Nam et al.,2022)

·The Clinical Efficacy of a Pure Alginate Formulation (Lamina G) for Controlling Symptoms in Individuals with Reflux Symptoms: A Randomized Clinical Study.(Kim et al.,2019)

·Efficacy of adding sodium alginate to omeprazole in patients with nonerosive reflux disease: a randomized clinical trial.(Manabe et al.,2012)

·Effect of Gaviscon Infant on gastro-oesophageal reflux in infants assessed by combined intraluminal impedance/pH.(Buono et al.,2004)

원문 표현	표준 이름	코드
‘지혈’	출혈 조절		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자각증상의 개선’ → 자각증상 → 다음 질환의 자각증상	자각증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미란성위염’	미란 위염	KCD K29.6 기타 위염 · K29.7 상세불명의 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 생검 출혈시’ → 위 생검 출혈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지혈’	출혈 조절		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘위·십이지장궤양 및 미란성 위염의 지혈 및 자각증상 개선과 역류성 식도염의 자각증상 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알긴산나트륨으로서 보통 1회 1~3g(이 약 20~60mL)을 1일 3~4회 공복에 경구투여’ → 알긴산나트륨	알긴산나트륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘코 존데(sonde)를 이용한 경비투여’ → 경비투여	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1285247007` \|Administration via oral route\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 생검 출혈 시의 지혈’ → 위 생검 출혈	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위 생검 출혈 시의 지혈’ → 지혈	출혈 조절		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘카라멜을 함유’ → 카라멜	카라멜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

원문 표현	표준 이름	코드
‘겔화(gelation)가 이루어지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘위산결핍증’	위산 저하	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

포장 단위	수량	단위	용기
25mL/포 x 20 포	25.0	mL	포 x 20 포
30mL/포 x 20 포	30.0	mL	포 x 20 포

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
라미나지액(알긴산나트륨)(군납명:알긴산나트륨액) (주)태준제약	알긴산나트륨	액제 · 내복	1987-06-03	전문의약품
알지에스액(알긴산나트륨) (주)팜젠사이언스	알긴산나트륨	액제 · 내복	2007-06-25	전문의약품
마메이드정 대한뉴팜(주)	알긴산/카르복시메틸셀룰로오스나트륨	정제 · 내복	2008-07-01	일반의약품
에이올정 알보젠코리아(주)	알긴산/카르복시메틸셀룰로오스나트륨	정제 · 내복	2008-11-14	일반의약품
알룬정 (주)휴온스	알긴산/카르복시메틸셀룰로오스나트륨	정제 · 내복	2009-03-02	일반의약품
알긴엔액(알긴산나트륨) (주)종근당	알긴산나트륨	액제 · 내복	2013-02-12	전문의약품
알지셀액(알긴산나트륨) (주)텔콘알에프제약	알긴산나트륨	액제 · 내복	2013-09-30	전문의약품
알지드액(알긴산나트륨) 삼천당제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-05-20	전문의약품
알기텍트액(알긴산나트륨) 국제약품(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-06-18	전문의약품
알지겐액(알긴산나트륨) (주)한국파마	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-06-18	전문의약품
프로나지액(알긴산나트륨) 신일제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-07-18	전문의약품
알기스액(알긴산나트륨) (주)파마킹	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-07-25	취하
알긴스액(알긴산나트륨) (주)알피바이오	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-09-22	취하
일양바이오알긴산나트륨액 일양바이오팜(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-09-29	취하
거드액(알긴산나트륨) 삼아제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-11-24	전문의약품
알지나액(알긴산나트륨) (주)이든파마	알긴산나트륨	액제 · 내복	2014-12-03	취하
알지톤액(알긴산나트륨) (주)서울제약	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-01-27	전문의약품
알지스액(알긴산나트륨) (주)아리제약	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-02-04	취하
동광알긴산나트륨액 동광제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-03-24	전문의약품
알지에이액(알긴산나트륨) 화일약품(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-03-31	전문의약품
알지에액(알긴산나트륨) (주)마더스제약	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-07-23	전문의약품
스토린액(알긴산나트륨) (주)일화	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-08-26	취하
미스파액(알긴산나트륨) 삼익제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2015-09-30	취하
라미나지츄어블정(알긴산나트륨) (주)태준제약	알긴산나트륨	정제 · 내복	2017-09-14	전문의약품
알지캄액(알긴산나트륨) 대원제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2018-07-30	전문의약품
엔도가드액(알긴산나트륨) 유니메드제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2018-07-30	전문의약품
바이넥스알긴산액(알긴산나트륨) (주)바이넥스	알긴산나트륨	액제 · 내복	2018-12-17	유효기간만료
라미프액(알긴산나트륨) 메딕스제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2019-02-11	유효기간만료
라미원액(알긴산나트륨) 하나제약(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2019-02-15	취하
라미푸르브액(알긴산나트륨) 대웅바이오(주)	알긴산나트륨	액제 · 내복	2019-03-04	취하