Ceftazidime주사제(품명: 타짐주 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-73호 · 2025-05-01 ~ 현행
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고시 제2025-73호(2025.5.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.녹농균이 증명되었을 때, 임상적으로 녹농균 감염이 의심되거나 가능성이 있는 경우 교과서적 근거에 의한 경험적 치료
나.동 제제를 포함한 3세대 Cephalosporin에 대한 감수성이 있는 경우
2.허가사항 범위를 초과하여 성인에서 세균성 안내염으로 의심 또는 진단되는 경우 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
1)투여 방법: 유리체강 내 주사(2mg/0.1ml 또는 2.25mg/0.1ml)
2)투여간격: 임상 소견(염증 및 감염 조절 상태)에 따라 2일 이상 간격으로 투여
3)병용투여: 임상 소견에 따라 Vancomycin과 병용 투여가 필요한 경우 Vancomycin 주사제 급여 기준에 따라 투여
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 성인의 세균성 안내염에 유리체강 내 주사를 급여 인정하며 약제급여목록의 품목으로 현행화함.
관련근거
·Ryan’s Retina, 7th edition
·Kanski's Synopsis of Clinical Ophthalmology, 4th edition
·Ophthalmology, 6th edition
·Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics, 14th edition
·2013 ESCRS(European Society of Cataract and Refractive Surgeons) Guidelines for Prevention and Treatment of Endophthalmitis Following Cataract Surgery: Data, Dilemmas and Conclusions
·2019 AAO(American Academy of Ophthalmology) International Practice Patterns for the Management of Acute Postsurgical and Postintravitreal Injection Endophthalmitis
·2016 APAO(Asia Pacific Academy of Ophthalmology) The Latest Updates and Management of Endophthalmitis
·2023 Consensus and controversies in the science of endophthalmitis management: Basic research and clinical perspectives, Progress in Retinal and Eye Research 97 (2023) 1350-9462, Elsevier
·2021 Pediatric endophthalmitis: clinical profile, outcomes, and a proposed protocol, Graefe’s Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology
·Endophthalmitis Vitrectomy Study Group. Results of the Endophthalmitis Vitrectomy Study A Randomized Trial of Immediate Vitrectomy and of Intravenous Antibiotics for the Treatment of Postoperative Bacterial Endophthalmitis, Arch Ophthalmol. 1995;113:1479-1496
·Taraprasad Das et al, Endophthalmitis Management Study―A Prospective Randomized Clinical Trial on Postoperative Endophthalmitis Management in India: An Interim Analysis. Endophthalmitis Management Study Report #3, Asia Pac J Ophthalmol (Phila) 2023;12:437？443
·Kim et el., Adjunctive steroid therapy versus antibiotics alone for acute endophthalmitis afer intraocular procedure (Review), Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 2. Art. No.: CD012131.
·Issa et el., Pars plana vitrectomy versus intravitreal antibiotics for endophthalmitis management following intravitreal anti-VEGF agents: A meta-analysis, Acta Ophthalmologica. 2024;102:e11？e21.
·Tiecco et el., Gram-Negative Endogenous Endophthalmitis: A Systematic Review. survey of ophthalmology 59 (2014) 627-635
·Nam et al., Clinical features of infectious endophthalmitis in South Korea: a five-year multicenter study. BMC Infectious Diseases (2015) 15:177
·Michael et al., Rapid treatment of endophthalmitis with intravitreal antibiotics is associated with better vision outcomes. Clin Experiment Ophthalmol. 2023;51:137？143.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 세프다임주1그램(세프타지딤수화물)(수출명:모다케민정주1그램,보령세프타지딤주1그램) (주)보령 | Ceftazidime Hydrate/Ceftazidime Hydrate/Ceftazidime Hydrate/Ceftazidime Hydrate Dried Sodium Carbonate | J01DD02 | |||
| 세프다임주0.5그램(세프타지딤수화물)(수출명:모다케민정주0.5그램,보령세프타지딤주0.5그램) (주)보령 | Ceftazidime Hydrate/Ceftazidime Hydrate | J01DD02 | |||
| 영진세프타지딤주1.0그람 영진약품(주) | 세프타지딤수화물·건조탄산나트륨/세프타지딤수화물 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1993-01-29 | 전문의약품 |
| 영진세프타지딤주0.5그람(수출용) 영진약품(주) | Ceftazidime Hydrate/Ceftazidime Hydrate | J01DD02 | |||
| 세파짐주1그램(세프타지딤수화물) 에이치케이이노엔(주) | 세프타지딤수화물*건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1993-01-07 | 전문의약품 |
| 타짐주1그램(세프타지딤수화물·건조탄산나트륨) 한미약품(주) | 세프타지딤수화물·건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1993-01-07 | 전문의약품 |
| 타지세프주1그램(세프타지딤수화물) 신풍제약(주) | 세프타지딤수화물 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1994-03-23 | 전문의약품 |
| 중헌세프타지딤주1그램(수출명:타로세프1그램) (주)중헌제약 | 세프타지딤수화물*건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1994-03-31 | 전문의약품 |
| 딤세프주1그램(세프타지딤수화물)(수출명:딤제프주1그램) (주)종근당 | 세프타지딤수화물*건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1997-09-29 | 전문의약품 |
| 딤세프주0.5그람(세프타지딤수화물) (주)종근당 | 세프타지딤수화물*건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1997-09-29 | 전문의약품 |
| 알보젠세프타지딤수화물주1그램 알보젠코리아(주) | 세프타지딤수화물*건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1998-10-15 | 전문의약품 |
| 세짐주1그람(세프타지딤수화물)(수출명:타지뎀주1g)(수출용) 삼천당제약(주) | 세프타지딤수화물*건조탄산나트륨(수출용1)/세프타지딤수화물.건조탄산나트륨(수출용2)/세프타지딤수화물 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 1999-09-02 | 전문의약품 |
| 타짐주2그램(세프타지딤수화물·건조탄산나트륨) 한미약품(주) | 세프타지딤수화물·건조탄산나트륨 | 주사제 · 주사 | J01DD02 | 2001-04-02 | 전문의약품 |