에프도파18F(품명: 도파체크주사)
고시 게시판 · 고시 제2024-55호 · 2024-04-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2024-55호(2024.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」제1편 제2부 제3장 제3절 핵의학영상진단 및 골밀도검사료 F-18 에프도파 양전자방출단층촬영(F-18 에프도파-PET) 검사 시 사용되는 동 약제는 허가범위 내에서 종양에 투여하는 경우 요양급여를 인정함.
단, 파킨슨병과 파킨슨병을 제외한 파킨슨증의 감별진단을 위해 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 개정 사유
○국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌 등) 및 학회의견(전문가의견) 등을 참조하여, Fluorodopa (18F)의 허가사항 범위 내 신경계 적응증에 투여한 경우 약값 전액본인부담토록 함.
관련문헌 등
●제4판 고창순 핵의학(2019)
●제3차 신경학(2017)
●제2판 신경과학(2014)
●Goldman cecil medicine, twenty seventh edition, 2022
●NICE Guideline(2017)
●EANM practice guideline(2020)
●European Medicines Agency Guideline(2016)
●IAEA(International Atomic Energy Agency) guidelines(2021)
●Eshuis. S. A. et al. Direct comparison of FP-CIT SPECT and F-DOPA PET in patients with Parkinson’s disease and healthy controls. Eur J Nucl Med Mol Imaging(2009) 36:454-462
●Ibrahim N, et al. The sensitivity and specificity of F-DOPA PET in a movement disorder clinic. AM J Nucl Med Mol Imaging 2016; 6(1): 102-109
●Emsen B. et al. Clinical impact of dual-tracer FDOPA and FDG PET/CT for the evaluation of patients with parkinsonian syndromes. (Medicine(Baltimore). 2020 Nov6;99(45):e23060)
●Stormezand G. N. et al. Intrastriatal gradient analyses of 18F-FDOPA PET scans for differentiation of Parkinsonian disorders. NeuroImage:Clinical 25(2020) 102161
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-181호(2022.8.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2024-55호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2024-03-28
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 등 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 에프도파18F(품명: 도파체크주사) ↗ 2024-04-01
- 첨부 고시 제2024-55호 에프도파18F.hwpx HWPX
같은 고시의 판 3
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 도파체크주사(에프도파(18F)액) (주)듀켐바이오 | 에프도파18F 액 | 주사제 · 주사 | V09IX05 | 2019-10-22 | 전문의약품 |