[439] 자가 지방유래 중간엽줄기세포 (품명: 큐피스템주)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[439] 자가 지방유래 중간엽줄기세포 (품명: 큐피스템주)

허가사항 범위내에서 아래와 같은 기준을 만족하는 경우 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 대상: 1), 2)를 모두 충족하는 환자로 중증 (CDAI 450 이상)의 활동성 크론병 환자는 제외함.

1)난치성(3개월 정도의 통상적 치료에도 불구하고 치료가 되지 않는) 또는 재발성 크론성 누공환자

2)누공 유형: 복잡형 치루이며 통상적인 수술로 괄약근 손상이 예상되는 경우를 포함함.

나.투여 용량: 배양된 약제 1회 사용량(total quantity basis)으로 인정

다.투여 횟수: 첫 번째 투여(first injection)에 한하여 인정

라.병용 투여: 누공치료에 동일 목적으로 사용 시, infliximab와의 병용은 인정하지 아니함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
큐피스템주(자가지방유래중간엽줄기세포) (주)안트로젠	자가 지방유래 중간엽줄기세포	주사제 · 주사	A16A	2021-08-24	전문의약품(희귀)