Epinastine 경구제(품명: 아르기정 등)
고시 게시판 · 고시 제2023-296호 · 2024-01-01 ~ 현행
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고시 제2023-296호(2024.1.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1차적으로 투약비용이 저렴한 항히스타민제를 투여하였으나 졸림 등 부작용이 있어 2차적으로 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.알레르기비염
나.두드러기, 습진ㆍ피부염, 피부가려움, 가려움발진(痒疹), 가려움을 동반한 보통건선
고시 신설 사유
○’23년 급여적정성 재평가 결과에 따라, 급여기준을 변경함
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine(21판/2022)
·Ocular surface disease: Cornea, Conjunctiva and Tear film(2013)
·Cornea(2022)
·Clinical Ocular Pharmacology(5판/2013)
·Kanski's clinical ophthalmology(9판/2020)
·Ophthalmology(6판/2023)
·The Will's eye manual(8판/2021)
·흔히 보는 피부질환(3판/2015)
·약물치료학 제2권/제5개정
·Japanese guidelines for adult asthma(2020)
·Japanese guidelines for allergic rhinitis(2020)
·Japanese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Urticaria in Comparison with Other Countries(2012)
·Treatment of seasonal allergic rhinitis: An evidence-based focused 2017 guideline update(2017)
·Okubo, Kimihiro, and Minoru Gotoh. "Inhibition of the antigen provoked nasal reaction by second-generation antihistamines in patients with Japanese cedar pollinosis." Allergology International 55.3 (2006): 261-269.
·Furue, Masutaka, Hiroshi Terao, and Tetsuya Koga. "Effects of cetirizine and epinastine on the skin response to histamine iontophoresis." Journal of dermatological science 25.1 (2001): 59-63.
·Leroy, T., and D. Van Neste. "DERMAL OBJECTIVE PHARMACODYNAMIC PROFILE OF CETIRIZINE AND EPINASTINE: TWO CONTROLLED, RANDOMISED, DOUBLEBLIND, CROSSOVER STUDIES." International journal of clinical practice 56.8 (2002): 568-573.
·Finegold, Ira, et al. "Efficacy and response with olopatadine versus epinastine in ocular allergic symptoms: a post hoc analysis of data from a conjunctival allergen challenge study." Clinical therapeutics 28.10 (2006): 1630-1638.
·Borazan, Mehmet, et al. "Efficacy of olopatadine HCI 0.1%, ketotifen fumarate 0.025%, epinastine HCI 0.05%, emedastine 0.05% and fluorometholone acetate 0.1% ophthalmic solutions for seasonal allergic conjunctivitis: a placebocontrolled environmental trial." Acta Ophthalmologica 87.5 (2009): 549-554.
·Fujishima, Hiroshi, Yuichi Ohashi, and Etsuko Takamura. "Efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in allergic conjunctivitis by conjunctival cedar pollen allergen challenge." Annals of Allergy, Asthma & Immunology 113.4 (2014): 476-481.
·Tagawa, Yoshiaki, et al. "Evaluating the efficacy of epinastine ophthalmic solution using a conjunctivitis allergen challenge model in patients with birch pollen allergic conjunctivitis." Allergology International 66.2 (2017): 338-343.
·Abelson, Mark B., et al. "Efficacy and tolerability of ophthalmic epinastine assessed using the conjunctival antigen challenge model in patients with a history of allergic conjunctivitis." Clinical therapeutics 26.1 (2004): 35-47.
·Whitcup, Scott M., et al. "Efficacy and tolerability of ophthalmic epinastine: a randomized, double-masked, parallel-group, active-and vehicle-controlled environmental trial in patients with seasonal allergic conjunctivitis." Clinical therapeutics 26.1 (2004): 29-34.
·Figus, Michele, et al. "Treatment of allergic conjunctivitis: results of a 1-month, single-masked randomized study." European Journal of Ophthalmology 20.5 (2010): 811-818.
·Mah, Francis S., et al. "Efficacy and comfort of olopatadine 0.2% versus epinastine 0.05% ophthalmic solution for treating itching and redness induced by conjunctival allergen challenge." Current medical research and opinion 23.6 (2007): 1445-1452.
·Lanier, Bobby Q., et al. "Clinical efficacy of olopatadine vs epinastine ophthalmic solution in the conjunctival allergen challenge model." Current medical research and opinion 20.8 (2004): 1227-1233.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2023-296호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2023-12-29
- 첨부 질의응답(코셀루고캡슐 급여기준) HWP · PDF
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWP · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준_재수정 HWP · PDF
- 고시 원문 Epinastine 경구제(품명: 아르기정 등) ↗ 2024-01-01
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 알러지논정(에피나스틴염산염) 제일약품(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2003-03-20 | 전문의약품 |
| 유니러지정(에피나스틴염산염) 유니메드제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2003-07-24 | 전문의약품 |
| 에스나핀정10밀리그람(에피나스틴염산염) 삼천당제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2004-03-12 | 전문의약품 |
| 케이지온정(에피나스틴염산염) 주식회사제뉴원사이언스 | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2004-09-23 | 전문의약품 |
| 알레스틴정(에피나스틴염산염) (주)동구바이오제약 | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2004-09-23 | 전문의약품 |
| 일양에피나스틴정(에피나스틴염산염) 일양약품(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2005-11-16 | 전문의약품 |
| 아레온정10밀리그램(에피나스틴염산염) 위더스제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2013-07-19 | 전문의약품 |
| 알스나핀정10밀리그램(에피나스틴염산염) 풍림무약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2013-07-29 | 전문의약품 |
| 알레지트정(에피나스틴염산염) 이연제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-04-09 | 전문의약품 |
| 알러프레정10밀리그램(에피나스틴염산염) 한국넬슨제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-04-11 | 전문의약품 |
| 아르레온정10밀리그램(에피나스틴염산염) 한국휴텍스제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-04-25 | 전문의약품 |
| 에피나정(에피나스틴염산염) 오스틴제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-07-30 | 전문의약품 |
| 에피스틴정(에피나스틴염산염) 지엘팜텍(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-09-30 | 전문의약품 |
| 에피지온정(에피나스틴염산염) (주)텔콘알에프제약 | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-10-14 | 전문의약품 |
| 더에피나정(에피나스틴염산염) (주)일화 | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-11-21 | 전문의약품 |
| 알러메드정(에피나스틴염산염) 구주제약(주) | 에피나스틴염산염 | 정제 · 내복 | R06AX24 | 2014-11-28 | 전문의약품 |