Cyclosporin 0.1%외용제(품명:아이커비스점안액)

고시 게시판 · 고시 제2017-109호 · 2017-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고세 제2017-109호(2017.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.건성안으로 인하여 병적인 변화가 나타난 경우(예: 표층각막염 등)

나.눈물막파괴시간(Tear break up time) 검사결과 6초 이하인 경우

다.쉬르머검사(Shirmer test) 결과 정상 수치보다 30% 이상 감소한 경우

고시 신설 사유

신규등재 예정인 동 약제의 허가사항이 cyclosporin 0.05% 외용제 급여기준을 충족시켜 세부인정기준을 동일하게 설정하나, 효능·효과가 상이하여 별도로 개별 고시를 신설함.

< 효능·효과 >

*(현재 등재 약제) Cyclosporin 0.05% 외용제(레스타시스 점안액)

-다음 질환으로 인해 눈물 생성이 억제된 환자에 있어 눈물 생성의 증가: 건조각막결막염과 관련된 안염증

*(등재예정) Cyclsporin 0.1% 외용제(아이커비스 점안액)

-인공눈물 치료에도 개선을 보이지 않는 안구건조증을 지닌 성인환자에 중증의 각막염의 치료

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

고시 안내글 [약제]고시 제2017-109호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2017-06-30
- 첨부 1._고시개정문_1부.hwp HWP
- 첨부 4._별지2_변경_급여기준_1부.hwp HWP
- 첨부 3._별지1_신설_급여기준_1부.hwp HWP
- 첨부 2._[별지]_17년_6월_변경대비표_1부.hwp HWP
고시 원문 Cyclosporin 0.1%외용제(품명:아이커비스점안액) ↗ 2017-07-01

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
아이커비스점안액0.1%(시클로스포린)(1회용) 한국산텐제약(주)	시클로스포린	점안제 · 점안	S01XA18	2017-03-17	전문의약품