Flumazenil 주사제 (품명: 아넥세이트주 등)

고시 게시판 · 고시 제2017-35호 · 2017-03-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2017-35호(2017.3.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.중환자 치료

1)벤조디아제핀계(Benzodiazepine) 약물중독의 확진 및 해독

2)원인불명으로 의식불명 시 Benzodiazepine계 약물, 다른 약물 또는 뇌손상에 의한 것인지의 감별을 위한 진단

3)약물과량 사용 시 Benzodiazepine계 약물의 중추진정작용에 대한 특정역전(자발호흡 및 의식을 회복시킴으로써 삽관법을 불필요하게 하거나 발관법을 실시할 수 있도록 함)

나.내시경 검사 및 시술시 진정에 사용한 Benzodiazepine계 약물의 역전이 필요한 다음과 같은 경우. 단, 빠른 회복 목적으로 사용시 인정하지 아니함.

- 다 음 -

1)산소를 공급함에도 지속적으로 산소포화도(O2 saturation)를 90% 이상 유지할 수 없는 경우

2)시술을 지속할 수 없는 정도의 모순적 반응(paradoxical reaction)이 발생한 경우

2.Benzodiazepine계 약물의 중추진정작용을 역전시키기 위해 모든 환자에게 일률적으로 투여한 경우는 요양급여를 인정하지 아니함.

고시 개정 사유

오자 수정

변경 전 고시번호(시행일자)

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

고시 원문 Flumazenil 주사제 (품명: 아넥세이트주 등) ↗ 2017-03-01
고시 안내글 [약제]고시 제2017-35호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2017-03-01
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- 첨부 별지2_정정.hwp HWP
- 첨부 별지1_변경.hwp HWP
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제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
아넥세이트주0.5밀리그램(플루마제닐) (주)종근당	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	1992-11-24	전문의약품
플루닐주사(플루마제닐) 부광약품(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2002-10-11	전문의약품
명문플루마제닐주(플루마제닐) 명문제약(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2011-10-21	전문의약품
루제닐주사(플루마제닐) 동국제약(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2014-04-08	전문의약품
뉴제닐주(플루마제닐) 대한뉴팜(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2015-07-30	전문의약품
루마세이트주(플루마제닐) 하나제약(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2017-08-24	전문의약품
루마세이트프리필드주(플루마제닐) 하나제약(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2023-01-13	전문의약품
유플라마주(플루마제닐) 한국유니온제약(주)	플루마제닐	주사제 · 주사	V03AB25	2023-02-15	전문의약품