액제형 철분제제(품명 : 헤모콤액 등)
고시 게시판 · 고시 제2020-79호 · 2020-05-08 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2020-79호(2020.5.8.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.일반적인 철결핍성 빈혈의 경우
혈액검사결과 다음에 해당되고 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4～6개월 급여함.
- 다 음 -
1)일반환자
혈청 페리틴(Ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우
2)만성신부전증 환자 및 항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자
혈청 페리틴(Ferritin) 100ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우
나.임신으로 인한 철결핍성 빈혈의 경우
혈액검사결과 헤모글로빈(Hb) 11g/dL이하이고, 타 경구 철분제제 투여 시 위장장애가 있는 경우에 급여하며, 투여기간은 4～6개월로 함.
다.급성출혈 등으로 인한 산후 빈혈의 경우
혈액검사결과 Hb 10g/dL이하인 경우에 급여하며, 투여기간은 4주로 함.
라.8세 미만의 소아는 철결핍성 빈혈이 확인된 경우
1차로 투여 시에도 요양급여하며, 미숙아의 경우는 예방 투여 시에도 인정함.
고시 개정 사유
철분주사제 급여기준 확대에 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조하여 Hb 수치, 혈청 페리틴(serum ferritin) 및 트랜스페린 포화도(transferrin saturation)의 기준을 완화하여 급여를 확대함
관련문헌 등
·Goldman-Cecil Medicine. 25e. Copyright ⓒ Elsevier. 2016. chapter 159. Microcytic and Hypochromic Anemias.
·Gahart’s 2020 Intravenous Medications, 36e. Copyright ⓒ Elsevier. 2019.
·Conn’s Current Therapy. Iron Deficiency Anemia. Copyright ⓒ Elsevier. 2019.
·WHO. Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anemia and assessment of severity. 2011.
·NICE guideline. Chronic kidney disease: managing anaemia. (Published: 3 June 2015)
·NICE guideline. Blood transfusion. November 2015.
·Patient blood management in obstetrics: management of anaemia and haematinic deficiencies in pregnancy and in the post-partum period: NATA consensus statement. (19 July 2017)
·KDIGO. Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease. 2012.
·KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Anemia in Chronic Kidney Disease: 2007 Updated of hemoglobin target
·CKD 대책위원회, 대한신장학회, 재단법인 신장학연구재단. 만성콩팥병 진료지침. The Korean Journal of Nephrology. 2009;28(1)
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변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
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- 고시 원문 액제형 철분제제(품명 : 헤모콤액 등) ↗ 2020-05-08
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이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 헤모콤액(폴리말토오스수산화제이철착염) 일양약품(주) | 폴리말토오스수산화제이철착염 | 액제 · 내복 | B03AB05 | 1999-11-04 | 일반의약품 |