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S-adenosyl-L-methionine sulfate-P-toluene sulfonate 경구제(품명: 사데닌정 등)

고시 게시판 · 고시 제2022-56호 · 2022-03-11 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2022-56호(2022.3.11.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위(우울증) 내에서 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 개정 사유
동 약제의 효능?효과 관련, 식약처 행정 지시*(‘22.2.11.)에 따라 축소된 적응증에 대하여 기준 범위를 명확히 함
*임상재평가에 따라, 해당 약제의 적응증 일부 삭제(퇴행성관절염).
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·아티오닐정 급여목록 삭제에 따른 품명 변경(아티오닐정 등→사데닌정 등)
변경 전 고시번호(시행일자)

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

같은 고시의 판 5

이 고시가 걸린 품목 14

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분


사데닌정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)
초당약품공업(주)
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염서방·장용정 · 내복N06AX2000-06-10전문의약품


세데온정(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)(수출용)
(주)에이프로젠바이오로직스
S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate TosilateA16AA02