Amoxicillin + Clavulanate 경구제(품명 : 오구멘틴정 등)
고시 게시판 · 고시 제2024-55호 · 2024-04-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2024-55호(2024.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○투여 기준
다제내성/리팜핀내성 결핵 환자에게 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)의 권고내역 및 약제구성원칙에 따라 Imipenem + Cilastatin 또는 Meropenem과 병용요법으로 투여하는 경우
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 다제내성/리팜핀 내성 결핵에서 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)에 따라 장기요법 및 단기요법 관련사항을 Delamanid와 동등하게 변경함.
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022
·Basic & Clinical Pharmacology, 15e, 2021
·Goldfrank's Toxicologic Emergencies, 11e, 2019
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e, 2019
·결핵 진료지침(5판), 2024
·F.Conradie et al. Treatment of Highly Drug-Resistant Pulmonary Tuberculosis. Francesca Conradie et al. New England Journal of Medicine 2020 Mar; 382(10):893？902
·F. Conradie et al. Bedaquiline？Pretomanid？Linezolid Regimens for Drug-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med 2022;387:810-23.
·Nyang’wa B et al. A 24-Week, All-Oral Regimen for Rifampin-Resistant Tuberculosis. N Engl J Med 2022;387:2331-43.
·AETNA(2023.6.)
·WHO consolidated guidelines on tuberculosis. Module 4: treatment - drug-resistant tuberculosis treatment, 2022
·Mok, Jeongha et al. 9 months of delamanid, linezolid, levofloxacin, and pyrazinamide versus conventional therapy for treatment of fluoroquinolone-sensitive multidrug-resistant tuberculosis (MDR-END): a multicentre, randomised, open-label phase 2/3 non-inferiority trial in South Korea. Lancet, 2020, 400 (10362), 1522-1530.
·Hwang, Hyeontaek et al. Outcomes of multidrug-resistant tuberculosis treated with bedaquiline or delamanid. Clin Infect Dis, 2021, 73 (8), 1362-1369.
·Lee, Hoon Hee et al. Interim treatment outcomes in multidrug-resistant tuberculosis patients treated sequentially with bedaquiline and delamanid. Int J infect Dis, 2020, 98, 478-485.
·NHS(2020.12.)
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제 2020-265호 (2020.12.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2024-55호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2024-03-28
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- 고시 원문 Amoxicillin + Clavulanate 경구제(품명 : 오구멘틴정 등) ↗ 2024-04-01
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- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오구멘틴정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 일성아이에스(주) | 아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(2:1) | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1985-11-15 | 전문의약품 |
| 오구멘틴시럽156.25mg/5ml(아목시실린`클라불란산칼륨) 일성아이에스(주) | 아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(4:1) | 액제 · 내복 | J01CR02 | 1987-07-09 | 전문의약품 |
| 오구멘틴정187.5밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 일성아이에스(주) | 아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(2:1) | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1990-11-02 | 전문의약품 |
| 오구멘틴정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 일성아이에스(주) | 아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(4:1) | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1991-01-26 | 전문의약품 |
| 아모크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 건일제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1992-04-02 | 전문의약품 |
| 아모크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1))(수출명:서프렌틴정375밀리그람) 건일제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1992-04-02 | 전문의약품 |
| 아모크라정187.5밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 건일제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1992-04-02 | 전문의약품 |
| 포타신정 국제약품(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1993-04-20 | 전문의약품 |
| 프리클란정375밀리그램(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨(2:1)) 에이치엘비제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1993-05-06 | 전문의약품 |
| 프리클란정625밀리그램(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨(4:1)) 에이치엘비제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1993-08-20 | 전문의약품 |
| 크라목신정(수출명:SHIXCLAMOXTablets,SHINPOONGCLAMOXTablets,SHINACINTablet375mg,ATADAR Tablat 375mg) 신풍제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨/아목시실린ㆍ클라불란산칼륨(2:1) | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1994-08-11 | 전문의약품 |
| 크라맥스정375밀리그램 동성제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1994-10-04 | 전문의약품 |
| 크라모넥스정(아목시실린·클라불란산칼륨혼합물(2:1)) 영진약품(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1994-04-28 | 전문의약품 |
| 클라씨린정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 동광제약(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1996-09-04 | 전문의약품 |
| 맥시크란정(아목시실린-클라불란산칼륨)(수출명:Amonalic 375mg tablets) (주)보령 | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1996-10-07 | 전문의약품 |
| 크목실린건조시럽4:1(아목시실린:클라불란산칼륨)[수출명: 클루목스건조시럽(CLUMOX DRY SYRUP)] (주)종근당 | 아목시실린·클라불란산칼륨(4:1) | 액제 · 내복 | J01CR02 | 1997-03-21 | 전문의약품 |
| 목시클시럽156.25mg/5ml(아목시실린수화물·희석클라불란산칼륨) (주)대웅제약 | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 액제 · 내복 | J01CR02 | 1997-05-22 | 취하 |
| 목시클정375밀리그램(아목시실린ㆍ클라불란산칼륨) (주)대웅제약 | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1997-04-30 | 전문의약품 |
| 목시클정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) (주)대웅제약 | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1997-03-25 | 전문의약품 |
| 파목클정(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨) 동화약품(주) | 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨 | 정제 · 내복 | J01CR02 | 1997-02-24 | 전문의약품 |