Nicorandil 주사제(품명: 시그마트주48밀리그램)
고시 게시판 · 고시 제2022-207호 · 2022-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2022-207호(2022.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 관상동맥주입 시에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.경피적관상동맥중재술(PCI) 중 no-reflow가 발생한 경우
나.관상동맥내 압력측정술 시 최대충혈 유도
고시 신설 사유
국내？외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 관련 학회 의견 등을 참고하여, 경피적관상동맥중재술에서 no-reflow가 발생한 경우 및 관상동맥내 압력측정술 시 최대충혈 유도를 위해 관상동맥주입에 요양급여 인정하여 급여기준을 신설함.
관련문헌 등
·Myocardial Infarction: A Companion of Braunwald’s Heart Disease 1e (2016) > CHAPTER 17. Approach to Percutaneous Coronary Intervention in Myocardial Infarction
·Textbook of Interventional Cardiology 8e (2019) > CHAPTER 27. Bypass Graft Intervention
·일조각, 순환기학 제2판(2010) > 제22장. 관상동맥의 생리학적 검사
·ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction (2013)
·대한심혈관중재학회, 심혈관중재매뉴얼 (2016)
·LW Klein et al. Society of Cardiac Angiography and Interventions: Suggested Management of the no-reflow Phenomenon in the Cardiac Catheterization Laboratory. Catheterization and Cardiovascular Interventions 2006;60:194？201
·군자출판사, SNUH 심혈관 진료 매뉴얼(2014)
·Gabor G et al. Standardization of Fractional Flow Reserve Measurements. JACC 2016;68(7) 742-53
·Interventional Cardiac Catheterization Handbook 4e (2018)
·N Geng et al. Clinical outcomes of nicorandil administration in patients with acute ST？segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: a systematic review and meta？analysis of randomized controlled trials. BMC Cardiovascular disorders 2021 oct;21(1):488
·안성규 외. 급성 심근경색증 환자에서 관동맥 중재 시술 전에 관동맥 내 Nicorandil 투여 효과. Korean Circ J 2008;38:95-100
·Q Qi et al. Intracoronary Nicorandil and the Prevention of the no-reflow Phenomenon During Primary Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction. Med sci Monit. 2018 May;4(24):2767-76
·D Kato et al. Feasibility and safety of intracoronary nicorandil infusion as a novel hyperemic agent for fractional flow reserve measurements. Heart Vessels 2015 jul;30(4):477-83
·HJ Jang et al. Safety and efficacy of a novel hyperaemic agent, intracoronary nicorandil, for invasive physiological assessments in the cardiac catheterization laboratory. European Heart Journal (2013) 34, 2055？2062
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-207호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-08-31
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시 HWP
- 첨부 별지._신설_변경_및_삭제_급여기준 HWP
- 고시 원문 Nicorandil 주사제(품명: 시그마트주48밀리그램) ↗ 2022-09-01
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시그마트주48밀리그램(니코란딜) 제이더블유중외제약(주) | 니코란딜 | 주사제 · 주사 | C01DX16 | 2000-11-21 | 전문의약품 |