Sodium valproate 주사제 (품명 : 데파킨주 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-191호 · 2019-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.뇌전증지속상태(Status epilepticus) 급성기 등에 투여 시 2주간 인정함.
나.두 개강 내 발작을 유발할 수 있는 조건이 있어서 신속히 유효한 혈중농도로 상승시킬 필요가 있는 경우, 수술 전후 혹은 소화기질환으로 인한 금식기간 동안 또는 위장운동 저하로 경구제 투여가 유효하지 않은 경우에 인정함.
다.고령환자(65세 이상) 또는 심장의 문제(Heart problem)가 있는 경우 4일 인정하고, 그 이상 동 약제 투여가 필요한 경우에는 투여소견서를 첨부토록 함.
고시 개정 사유
·허가사항 및 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등을 참조하여, 위장운동 저하로 경구제 투여가 유효하지 않은 경우에 급여 인정함.
·용어정비
관련문헌 등
·Srinivasan, Jayashri, et al. Netter's Neurology Third Edition. 2020. Elsevier
·Ron, Robert, et al. Rosen's Emergency Medicine: Concepts and Clinical Practice Ninth Edition. 2018. Elsevier
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20th edition. 2018. McGraw-Hill Education.
·Ropper, Samuels, et al. Adams and Victor's Principles of Neurology, 11e. 2019. McGraw-Hill Education
·대한뇌전증학회. 임상뇌전증학. 2013. 범문에듀케이션
·대한뇌전증학회. 뇌전증의 약물치료지침. 2015.
·Evidence-Based Guideline: Treatment of Convulsive Status Epilepticus in Children and Adults: Report of the Guideline Committee of the American Epilepsy Society. 2016.
·SIGN 143 ？ Diagnosis and management of epilepsy in adults. 2018
·NICE. Epilepsies: diagnosis and management (CG137). 2012
·Neurocritical Care Society. Guidelines for the Evaluation and Management of Status Epilepticus. 2012
·EFNS guideline on the management of status epilepticus in adults. 2010
·Trinka, H？fler et al. Efficacy and Safety of Intravenous Valproate for Status Epilepticus: A Systematic Review. CNS Drugs (2014) 28:623？639
·Nene D, Mundlamuri RC, et al. Comparing the efficacy of sodium valproate and levetiracetam following initial lorazepam in elderly patients with generalized convulsive status epilepticus (GCSE): A prospective randomized controlled pilot study. Seizure. 2019 Feb;65:111-117.
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·Brigo F, Storti M, et al. IV Valproate in generalized convulsive status epilepticus: a systematic review. Eur J Neurol. 2012 Sep;19(9):1180-91.
·Vivanco-Hidalgo RM, Gomez A, et al. Prevalence of cardiovascular risk factors in people with epilepsy. Brain Behav. 2016 Dec 20;7(2):e00618.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2019-191호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-08-30
- 고시 원문 Sodium valproate 주사제 (품명 : 데파킨주 등) ↗ 2019-09-01
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이 고시가 걸린 품목 6
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 올트릴주(발프로산나트륨)(수출명:뉴올트릴주(발프론산나트륨)) 명인제약(주) | 발프로산나트륨 | 주사제 · 주사 | N03AG01 | 1994-06-16 | 전문의약품 |
| 에필람주(발프로산나트륨) 삼진제약(주) | 발프로산나트륨 | 주사제 · 주사 | N03AG01 | 1995-03-21 | 취하 |
| 오르필주사액(발프로산나트륨) 부광약품(주) | 발프로산나트륨 | 주사제 · 주사 | N03AG01 | 1998-04-21 | 전문의약품 |