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Moxifloxacin 경구제(품명: 아벨록스정 등)

고시 게시판 · 고시 제2021-26호 · 2021-02-01 ~ 현행

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고시 본문

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고시 제2021-26호(2021.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 1차 약제 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 하며, 아래와 같은 경우에는 1차 약제로 투여 시에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.타 항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증 감염환자, 심부장기감염환자(예 : 폐렴, 합병성복강내감염)
나.중증 폐렴 환자의 경우는 β-Lactam과 병용하여 투여 시에도 인정함.
2.허가범위를 초과하여 결핵치료에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.isoniazid 또는 rifampicin에 내성균이 확인된 결핵
나.간기능 장애등 심각한 부작용으로 기존약제의 계속적인 투여가 곤란한 경우
3.Mycoplasma genitalium 에 의한 비임균성 단순 생식기 감염에 투여 시, 1차 약제(doxycycline 또는 azithromycin) 치료 실패가 PCR 등으로 확인된 경우에 요양급여를 인정함.
○투여용량과 투여기간
-400mg 1일 1회, 14일 이내
고시 개정 사유
국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 참고하여 Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염에 2차 약제로 요양급여를 확대함
관련문헌 등
·Campbell-Walsh Urology, 25th Edition (2021)> CHAPTER 58, Sexually Transmitted Diseases> Mycoplasma Genitalium
·Mandell, Douglas, and Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases, 9th Edition (2020)> Chapter 184. Genital Mycoplasmas: Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, and Ureaplasma Species
·Infectious Diseases, 186, 1660-1665. e2, 4th edition (2017)> Chapter 186. Mycoplasma and Ureaplasma
·Kimberly A. Workowski, et al. CDC(Centers for Disease Control and prevention); Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2015 MMWR / June 5, 2015 / Vol. 64 / No. 3
·J. S. Jensen, et al. 2016 European guideline on Mycoplasma genitalium infections J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1650-1656.
·Suneeta Soni, et al. British Association for Sexual Health and HIV national guideline for the management of infection with Mycoplasma genitalium (2018) Int J STD AIDS. 2019 Sep;30(10):938-950.
·2016 성매개감염 진료지침 (KOREAN STI GUIDELINES 2016), 질병관리본부, 대한요로생식기감염학회
·Australian STI Management Guidelines (last updated: 2018.7.11.)> Mycoplasma genitalium> Management
·Leandro A Mena, et al. A Randomized Comparison of Azithromycin and Doxycycline for the Treatment of Mycoplasma Genitalium-Positive Urethritis in Men Clin Infect Dis. 2009 Jun 15;48(12):1649-54.
·J. R. Schwebke, et al. Re-Evaluating the Treatment of Nongonococcal Urethritis: Emphasizing Emerging Pathogens- A Randomized Clinical Trial Clin Infect Dis. 2011 Jan 15;52(2):163-170.
·Lisa E. Manhart, et al. Standard Treatment Regimens for Nongonococcal Urethritis Have Similar but Declining Cure Rates: A Randomized Controlled Trial Clin Infect Dis. 2013;56(7):934？42
·Catriona S. Bradshaw, et al. Persistence of Mycoplasma Genitalium Following Azithromycin Therapy Clin Infect Dis. 2013;56(7):934？42
·E Jernberg, et al. Azithromycin and Moxifloxacin for Microbiological Cure of Mycoplasma Genitalium Infection: An Open Study Int J STD AIDS. 2008 Oct;19(10):676-9.
·Horner P, et al. Which azithromycin regimen should be used for treating Mycoplasma genitalium? A meta-analysis Sex Transm Infect 2017;0:1？7.
·Timothy R. H. Read, et al. Azithromycin 1.5g Over 5 Days Compared to 1g Single Dose in Urethral Mycoplasma genitalium: Impact on Treatment Outcome and Resistance Clinical Infectious Diseases 2017;64(3):250？6
·Tim R. H. Read,, et al. Outcomes of Resistance-guided Sequential Treatment of Mycoplasma genitalium Infections: A Prospective Evaluation Clinical Infectious Diseases 2019;68(4):554？60
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2016-83호(2016.6.1.)

원문·안내 자료 2

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