[222] Formoterol fumarate + (Micronized) Budesonide 흡입제 (품명: 심비코트터부헬러 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[222] Formoterol fumarate + (Micronized) Budesonide 흡입제 (품명: 심비코트터부헬러 등)
각 약제의 규격별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.부분조절 이상 단계의 천식에 투여 시 인정 단, 3~6개월에 한번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함.
나.만성폐쇄성폐질환
1)FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는
2)베타-2 작용제나 항콜린제 등의 지속 투여에도 연 2회 이상 급성악화※가 발생한 경우에는 투여소견서 참조하여 인정
※급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제‧스테로이드제 등)가 필요
한 경우를 말함.
(고시 제2015-184호, ʼ15.11.1.)
같은 고시의 판 7
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이 고시가 걸린 품목 7
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 심비코트터부헬러80/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2001-02-06 | 전문의약품 |
| 심비코트터부헬러160/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2001-02-06 | 전문의약품 |
| 심비코트터부헬러320/9마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2003-11-21 | 전문의약품 |
| 심비코트라피헬러160/4.5마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드(미분화)/포르모테롤푸마르산염수화물(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2015-05-29 | 전문의약품 |
| 듀오레스피스피로맥스160/4.5마이크로그램(부데소니드, 포르모테롤푸마르산염수화물) (주)한독테바 | 부데소니드/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2016-03-17 | 전문의약품 |
| 듀오레스피스피로맥스320/9마이크로그램(부데소니드, 포르모테롤푸마르산염수화물) (주)한독테바 | 부데소니드/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2016-03-17 | 전문의약품 |
| 심비코트라피헬러흡입제80/2.25마이크로그램 한국아스트라제네카(주) | 부데소니드/포르모테롤푸마르산염수화물 | 흡입제 · 흡입 | R03AK07 | 2022-01-14 | 전문의약품 |