[639] Natalizumab 주사제 (품명: 티사브리주)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[639] Natalizumab 주사제 (품명: 티사브리주)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상 : McDonald(`17) 진단기준(시간파종 (Dissemination in time, DIT)과 공간파종 (Dissemination in space, DIS)을 충족)에 부합하면서 다른 유사질환에 의한 발생을 배제할 수 있는 고활성인 만 18세 이상 성인 재발완화형 다발경화증 (RRMS) 중

1)1차 치료제(인터페론 베타 등) 투여경험이 없고 빠르게 진행하는 중증 환자

2)인터페론 베타 치료에도 불구하고 높은 질병 활성을 나타내며 외래통원이 가능한(걸을 수 있는) 환자

나.투여방법: 단독 요법 (고시 제2021-26호, ’21.2.1.)

같은 고시의 판 5

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이 고시가 걸린 품목 1

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
티사브리주(나탈리주맙) 한국에자이(주)	나탈리주맙	주사제 · 주사	L04AG03	2012-12-07	전문의약품(희귀)