Romiplostim 주사제 (품명: 로미플레이트주 250mcg, 엔플레이트주 500mcg)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2016-31호 · 2016-03-01

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상: 성인 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 환자로서

-corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 비장절제 환자

-corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 비장절제술이 의학적 금기인 환자

나.투여개시

-혈소판수 20,000/uL 이하 또는

-혈소판수 20,000-30,000/uL 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈 (중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우

다.투여기간: 치료당 최대 6개월까지 인정함.

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

복원 출처 안내글 [약제] 고시 제2016-31호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-02-26
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_3월예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP