Epinephrine 제제(품명: 제일에피네프린주사액 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-93호 · 2019-06-07 ~ 현행
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읽는 법
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고시 제2019-93호(2019.6.7.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 “소아의 급성 폐쇄성 후두염(크룹, Croup)의 흡입 요법”에 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
소아의 급성 폐쇄성 후두염(크룹, Croup) 환자 대상 epinephrine제제의 흡입 요법이 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등에서 임상적 유용성이 확인되는 바 동 약제의 허가사항을 초과하여 급여를 인정함.
관련문헌 등
·Nelson Textbook of Pediatrics 20th edition e1 > Chapter 385 > Acute Inflammatory Upper Airway Obstruction > Clinical Manifestations > Croup (Laryngotracheobronchitis)
·CURRENT Diagnosis & Treatment: Emergency Medicine, 8e > Chapter 50: Pediatric Emergencies > RESPIRATORY DISTRESS > UPPER AIRWAY OBSTRUCTION
·홍창의 소아과학 제 11판 > Respiratory Diseasea > p 691
·소아알레르기 호흡기학 3판 p649 >제3부 호흡기학 > 제7장 감염 호흡기질환
·Acute management of croup in the emergency department. Paediatr Child Health. 2017 Jun;22(3):166-173.. Epub 2017 May 24
·Bjornson C1, Russell K, et al. Nebulized epinephrine for croup in children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD006619.
·Linjie Zhang1, Lucas Soares Sanguebsche2 The safety of nebulization with 3 to 5 ml of adrenaline (1:1000) in children: an evidence based review J Pediatr (Rio J). 2005;81(3):193-7
·Duman M1, Ozdemir D, Atasever S Nebulised L-epinephrine and steroid combination in the treatment of moderate to severe croup. Clinical Drug Investigation March 2005, Volume 25, Issue 3, pp 183？189
·Eghbali A1, Sabbagh A1, et al. Efficacy of nebulized L-epinephrine for treatment of croup: a randomized, double-blind study. Fundam Clin Pharmacol. 2016 Feb;30(1):70-5. doi: 10.1111/fcp.12158. Epub 2015 Nov 12.
·Waisman Y1, Klein BL et al. Prospective randomized double-blind study comparing L-epinephrine and racemic epinephrine aerosols in the treatment of laryngotracheitis (croup). Pediatrics. 1992 Feb;89(2):302-6
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제]고시 제2019-93호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-05-30
- 첨부 1._고시개정문_1부 HWP
- 첨부 3._별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 4._별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 첨부 2._190528_19년_5월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 고시 원문 Epinephrine 제제(품명: 제일에피네프린주사액 등) ↗ 2019-06-07
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이 고시가 걸린 품목 8
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 대한에피네프린주사액 대한약품공업(주) | 에피네프린 | 주사제 · 주사 | C01CA24 | 1969-10-23 | 전문의약품 |
| 제일에피네프린주사액 (주)제일제약 | 에피네프린 | 주사제 · 주사 | C01CA24 | 1984-11-14 | 전문의약품 |
| 젝스트프리필드펜주150마이크로그램(에피네프린타르타르산염) (주)비씨월드제약 | 에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | C01CA24 | 2017-12-14 | 전문의약품 |
| 젝스트프리필드펜주300마이크로그램(에피네프린타르타르산염) (주)비씨월드제약 | 에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | C01CA24 | 2017-12-14 | 전문의약품 |
| 에피네프린프리필드시린지주1:10,000 (주)다림바이오텍 | 에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | C01CA24 | 2019-06-26 | 전문의약품 |
| 제일약품에피네프린주(수출용) 제일약품(주) | Epinephrine | C01CA24 |